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文档简介
医美行业深度跟踪报告进入合规发展时代,营销渠道受限、产品获批提速监管升级,2022年医美行业进入合规发展时代监管力度升级,针对医美产品、机构、营销宣传渠道等全方位整顿2020年以来针对医美行业监管整体加强,2021年8月开始,监管力度升级,针对医美产品、机构、营销宣传渠道等各环节实行了全方位整顿,对行业开始形成实质性较大影响,2022年医美行业迈入合规发展时代。多部门联合打击医美乱象。2020年4月和9月,国家卫生健康委办公厅等8部门联合发布关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知医疗机构依法执业自查管理办法,强调加强医疗美容监管执法工作。2021年6月10日,国家卫健委办公厅等8部门印发打击非法医疗美容服务专项整治工作方案的通知,决定八大部委于2021年6月-12月联合开展打击非法医疗美容服务专项整治工作,本次整治工作卫健委牵头,八部委各司其职、协同工作,“从速、从严”。2022年2月,市场监管总局发布2022民生领域案件查办“铁拳”行动方案针对医疗美容等8类违法行为进行严厉打击。2022年5月30日,天津市9部门全市开展为期5个月的严厉打击医美乱象整治活动。严厉打击非合规产品,规范行业标准。2022年3-5月,国家药监局发布了医疗器械分类目录禁止委托生产医疗器械目录以及关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告的修订草案征求意见稿,明确将“水光针”“射频仪”“埋线”等纳入III类器械监督并且禁止委托生产,涉及透明质酸钠的边缘产品、药械组合产品管理属性界定原则以及相关医疗器械产品分类原则,有效打击水货、假货等行业乱象。中国整形美容协会对医疗器械发布了红光类美容仪器在皮肤健康管理中的规范应用,补充现有标准尚未对红光类仪器特有属性的规范空缺。医美机构进行分级评价,手术门槛提高。2020年9月,国家卫生健康委和国家中医药局发布医疗机构依法执业自查管理办法,全面推进医疗卫生行业综合监管制度,督促指导医疗机构规范开展自查,切实落实依法执业自我管理主体责任,进一步规范执业行为。2021年2月,中国整形美容协会发布医疗美容机构评价标准实施细则-医院标准(2021年版)、医疗美容机构评价标准实施细则-诊所标准(2021年版)、医疗美容机构评价标准实施细则-门诊部标准分别从医院管理、患者安全、医疗质量管理与持续改进、医院服务,诊所管理、患者安全、医疗质量管理与持续改进、诊所服务,门诊部管理、患者安全、医疗质量管理与持续改进、门诊部服务将机构划分为A、B、C。2021年10月,上海市药品监督管理部门、上海市公安机关开展打击“10·21”非法医疗美容设备专项整治行动对上海市涉嫌使用非法医疗美容设备的医疗美容服务机构进行集中收网。广东省卫健委于2022年3月2日发布广东省医疗美容外科项目及其分级管理目录
(2022年版(征求意见稿),将原来可以在医疗诊所和门诊可以操作的一、二级手术,提升为三、四级手术,一级手术仅占5.7%,二级占比30.5%,三四级手术占比63.6%,提高医美手术门槛,限制医疗美容机构遍地开花现象。严格规范医美营销渠道。2021年8月底,市场监管总局发布关于征求医疗美容广告执法指南(征求意见稿)意见的公告,2021年11月医疗美容广告执法指南出台,提出拟重点打击制造“容貌焦虑”、不得使用患者名义或者形象进行诊疗前后效果对比或者作证明、严格监管医疗美容广告中涉及“医生”“专家”的情形等,相关规范的落地实施,将对行业格局产生深远影响。同年11月26日,国家市场监督管理局发布的互联网广告管理办法(公开征求意见稿)要求不得利用互联网直播发布医疗、药品、特殊医学用途配方食品、医疗器械或者保健食品广告。2022年1月,上海市卫健委等8部门,发布关于开展医疗美容市场专项检查的通知,对于医美广告进行监管,包括经营场所内外设置的店招、广告牌、海报、易拉宝、显示屏以及摆放的宣传册、台卡等,并对机构的官网、APP、微博、微信公众号、小程序、抖音、快手、小红书号、新氧、美团等医美生活平台、网站上的商业宣传及广告进行检查。2022年6月6日,国家卫健委、公安部、国家市场监管总局等九部门联合发布了关于印发2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知。通知提到,深入开展医疗领域乱象治理,严肃查处医疗机构工作人员利用职务、身份之便直播带货,严厉打击医药购销领域非法利益链条以及着力推进工作落实。医美乱象遭主流媒体批判,引发市场担忧,医美指数出现大幅下滑医美行业乱象引来舆论批判。新华社、人民网等主流官方媒体数次发表关于医美行业的负面报道及批判性评论,包括揭露医美产品造假等问题、呼吁禁止“容貌焦虑”营销、打击虚假宣传、质疑医美机构体系不健全、呼吁加强医美行业监管等内容。2022年,央视“3·15”晚会再度曝光“医美速成班”乱象。在监管加强、舆论质疑的环境下,资本市场对医美行业担忧加重,引发医美指数大幅下滑。2021年6月1日触及历史高位2515点之后,医美指数进入震荡下行区间,并于2022年4月27日跌至1186点,距离2021年高点已下跌53%,为医美指数2020年来最低水平。低点过后,医美指数出现小幅反弹,截至2022年6月10日,医美指数回升至1363点,较2021年6月1日下跌幅度仍达46%。营销端:互联网平台加强自身监管,医美产品营销渠道受限互联网平台多维度行动响应医美广告规范。自2021年8月市场监管总局加强规范医美广告以来,各平台对医美广告进行了管控。总体来看,各个平台水光针、溶脂针等注射类医美产品已经完全下架,新氧
APP上可以搜索到医美产品的功效、价格等信息;除了抖音和小红书之外,主要电商平台禁止上架医美器械。医美服务已链接到对应的具备资质的医院进行销售。抖音商城禁售医疗器械,限制医美信息传播主体。管理规则方面,2022年4月7日,针对营销账号,抖音电商新增【医疗器械】品类管理规范,规定“美容美体医疗器械”
一级类目下新增定准类目商品“卫生/伤口/医用敷料”,仅允许品牌旗舰店的定向准入,禁止销售依照国家食品药品监督管理总局发布的医疗器械分类规则及相关分类目录认定的“医疗器械”;针对科普账号,抖音限制医疗内容发布来源,仅允许公立二级以上医院、公立三甲医院自营科室、国家级学会协会及下属一级专科学会省级分会(部分单位)、医疗媒体等机构进行认证。公立三甲医院(副)院长、科室(副)主任、主治医师及以上专家等个人进行认证,提高医疗信息发布者的资质门槛。实际销售产品服务方面,抖音商城可以销售包括妆字号涂抹用水光针等美容产品,械字号的水光针等医美产品不能销售,射频美容仪等医美器械在满足医疗器械经营许可证等证明材料的情况下可以销售,但暂未见到销售医美服务。管理行动方面,2021年上半年,抖音拦截和处理的违规医美类广告超过10万条,封停存在违规行为的医美类广告主账户28个;7月日常巡检中,抖音清理违规视频近2万条,处罚违规发布医美内容相关账号495个。小红书大力开展医美品类专项治理行动。2022年2月17日起,小红书开展医美品类专项治理行动,主要包括两项内容:(1)取消对私立医美机构的专业认证,专业认证仅对公立三甲医院及三甲医院医美科医生开放;(2)对普通用户生产的医美笔记进行回查清理,涉嫌营销导流、违规医美的内容和账号进行下架、封号、降级处理。首批共处置违规笔记27.9万篇,其中下架站内涉嫌营销引流的医美笔记14.2万篇,并处罚违规账号16.8万个,包括医美机构、医美平台和医美服务商等在内已有累计216家私立机构的认证将被取消。淘宝电商明令禁止发布医美产品和三类医疗器械,联合饿了么推出医美行业平台标准
“美无忧”产品。管理规则方面,2022年5月11日,淘宝网修订淘宝平台违禁信息管理规则医药、医疗器械禁售规则,于2022年5月18日正式生效。该规则明确指出,医疗器械零售企业不得将非消费者自行使用的医疗器械销售给消费者个人,包括易对人体造成伤害的注射类美白针剂、溶脂针剂、填充针剂、瘦身针剂等用于人体注射的美容针剂类商品,如瑞蓝、微晶瓷等美白针剂,玻尿酸隆鼻隆下巴等溶脂针剂等以及三类医疗器械等商品,天猫特殊规定产品除外。实际销售产品服务方面,医美服务仍然可以在淘系平台上购买。管理行动方面,2021年11月,联合饿了么推出医美行业平台标准,“美无忧”标识的产品,承诺所有药剂、仪器品牌溯源、质量可控。新氧收入端与需求端双双萎缩。管理行动方面,自2019年3月起,清理违规商品6325件,对有资质问题的医生全部下架,封禁可疑日记129万篇、涉黑产账户205万个、账号71万个,力争促进行业规范。经过一系列医美行业管理行动之后,新氧收入和MAUs均受到较大的压力。从需求端来看,2018Q1-2021Q2,新氧移动端月活跃用户数MAUs从108万增长到1000万保持较好的增长态势
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2021Q2MAUs达到顶峰之后,2021Q3-2022Q1MAUs显著萎缩,同比-8.05%/-16.85%/-47.62%,下滑速度加快。从收入端来看,除了2020Q1-2020Q4显著受到疫情影响,2019Q1-2019Q4保持高同比增速为81.20%/87.30%/79.60%/95.70%;2021Q1之后同比增速显著放缓,2022Q1营业收入3.00亿元,同比增速转负,为-16.5%。新氧的经营数据侧面反映出,医美行业被打压后景气度有所下滑。2021年11月22日,新氧发布公告称公司董事会主席兼CEO金星发出私有化要约,拟以每股美国存托股5.3美元收购其及其联属公司尚未拥有的全部已发行股份。产品端:强监管背景下疏堵结合,医美产品获批速度提速强监管背景下,监管机构一方面加强对不合规产品查处、限制其销售;另一方面对新产品、新材料持积极的态度,2021年是医美生物材料三类医疗器械注册证获批最多的一年(9+1,9张新证,1家旧证新增适应症部位)。有5张透明质酸注册证获批,其中艾尔建的质颜为首张唇部填充剂;山西锦波的薇旖美为首张获批的重组人源化胶原蛋白填充剂;
聚左旋乳酸相关产品有长春圣博玛和濡白天使两款产品获批;华东医药子公司的伊妍仕Ellansé-S(成分:30%聚己内酯PCL+70%羧甲基纤维素CMC)获批;另有浙江微度的面部锥体提拉线获批。在医美行业快速发展、仿制药集采、海外科研人员回国等背景下,医药企业、高校科研机构、初创企业等纷纷加入医美生物材料的研发。从监管的角度,引导其有序发展,避免抢时间、低质甚至不安全的产品流入市场是重点。总体而言,监管机构对新产品、新材料持积极的态度,同时提升安全要求标准,预计在临床方案设计、样本数量、观测时间等方面的要求会更严格,对临床数据做假、违规行为的查处,惩罚力度更大。渠道端:低线市场覆盖率仍有较大提升空间根据大众点评网站,我们通过搜索二线及以上城市“医美”商户,估算各地医美机构数量。以各地常住人口数量(万人)/机构数指标,评估各地医美机构覆盖率。发现绝大部分二线城市及部分新一线城市医美机构覆盖率低于平均水平(6.3万人/个),覆盖率仍有较大提升空间。水光针身份正式被官方认可,未来大有可为“水光针”模糊地带被纳入监管,分类确认为“械三”一直以来,水光针类产品为医美领域的模糊地带,市场存在大量的水光针产品,但缺乏对该类产品的定义和具体监管方法。2022年3月,国家药监局发布关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告。在医疗器械分类目录部分内容调整表中,国家药监局对部分医美产品监管类别进行了调整,将保湿、补水作为预期用途的注射整形美容产品也纳入进Ⅲ类医疗器械进行监管,而在药监局2017年医疗器械分类目录中只有预期用途为增加组织容积才按照Ⅲ类医疗器械进行监管,而对于不是以增加组织容积为预期用途的注射整形美容产品,需按照其具体成分和主要作用机理预判是否属于医疗器械。随着新规的发布,“水光针”被纳入Ⅲ类医疗器械监管,这将对中国水光针市场的正规化起到重要的推进作用。合规水光针产品稀缺,其中嗨体2.5成分突出在新氧
APP平台搜索“水光补水”板块,可看到“水光补水”产品板块,其中适用产品列明为210种;根据其产品信息,可分类为:未认证产品65种(未被新氧平台认证)、“妆字号”产品14种,械一类产品70种,械二类产品33种,械三类产品28种。对比各产品成分,可以看到嗨体2.5成分突出,其成分中包含L-肌肽、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、维生素B2共5种特殊成分;其余产品主要成分均为透明质酸(如为交联透明质酸则含部分交联剂)、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸盐。且嗨体2.5价格处中等偏下,价格亲民利于推广。水光针市场有较大发展潜力2022年起监管机构正式认可了水光针类产品的存在,为水光针真正意义上的发展元年。随着监管体系逐步建设完善,我们认为水光针市场有极大发展潜力:①根据艾瑞咨询的中国医疗美容行业洞察白皮书2020年报告中艾瑞专家调查显示当前市场存在大量不合规产品(约2倍于合规市场),随着监管加强和补漏,合规产品有较大的替代空间;
②水光针属于效果显著的护肤方式,且随着消费者认知度提升,水光针有望受到更大消费
群体的认可,且其成本居中、价格趋势向下。美容护理、家用护肤品等品类体现皮肤护理市场需求旺盛,水光针具有潜在渗透空间。合规水光产品替代非合规水光产品根据新氧
APP平台,目前水光类产品共有210种,可用于破皮注射的水光针产品仅械三类28种,且绝大部分产品成分单一,仅有嗨体2.5及冭活泡泡针具有较为丰富的营养成分,市场上高质量水光针产品供给匮乏。且根据艾瑞咨询的中国医疗美容行业洞察白皮书2020年报告中艾瑞专家调查显示,市面上流通的针剂正品率只有33.3%,非正规化市场的规模约为正规市场规模的两倍左右。随着渗透率不断提升、医美用生物材料获批数量增多及非正规市场不断规范化,正规化市场规模的占比将会不断提升。根据百度指数,2021年11月,国家药品监督管理局发布关于征求医疗器械分类目录调整意见的通知,在医疗器械分类目录内容调整意见中建议将注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂注射用透明质酸钠溶液纳入械三分类管理。2022年3月,国家药监局发布关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告,确定将水光针纳入械三分类、监管加强,菲洛嘉市场关注度有所下降,嗨体市场关注度大幅提升。皮肤护理市场需求旺盛,水光针有潜在渗透空间水光针属于皮肤护理范围类一种护理方式,其他护理方式大类还可分为家用护肤品、美容护理、以及手术医美整形。从消费者的消费决策模型来看,消费者会综合考虑该四类皮肤护理方式的效果、成本、恢复期、使用频率以及风险。水光针属于效果显著的护肤方式,且随着消费者认知度提升,水光针受到有望更大消费群体的认可,且其成本居中、价格趋势向下,价格区间内受众越来越广,恢复期较短、使用频率相对较低。美容护理、家用护肤品等品类体现皮肤护理市场需求旺盛,水光针具有潜在渗透空间。根据弗若斯特沙利文(转引自美丽田园招股说明书),2020年中国身体及皮肤护理服务市场规模已达4489亿元,其中日常面部及身体护肤服务达3716亿元,能量仪器与注射服务为773亿元。根据欧睿数据,过去5年国内化妆品消费维持高速增长,2020年中国化妆品/护肤品市场规模达到5199.5亿元。再生材料接棒发展,逐步挖掘市场需求产品迭代引领需求升级,再生类医美产品接棒发展对比传统玻尿酸注射,再生医美具有效果好、更长效、抗衰老等优势,有望代替部分高端玻尿酸市场引领医美消费需求升级。在医美市场整体高速扩张之下,医美市场内部的需求升级和产品迭代也已暗流涌动。目前,在注射类医美市场中,玻尿酸仍占据主导地位,但直接注射进真皮组织进行物理填充的玻尿酸维持时间较短、注射范围比较局限、效果相对不自然、还有一定移位风险。而再生类产品所应用的聚左旋乳酸(PLLA)、聚己内酯(PCL)、微晶瓷等材料既可以起到结构重塑和物理填充的作用,又能够刺激人体产生新的胶原蛋白和其他结缔组织,具有维持时间长、效果更加自然和皮肤抗衰改善等优点。据ISAPSGlobalSurvey2020数据,在注射类医美项目中,代表再生医美主流项目的PLLA成为增长最快的项目。2020年,ISAPS统计全球注射类医美治疗次数总计1061万,同比下滑2.6%,对比2016年增长24.1%。其中,PLLA医美治疗总次数同比增长34.2%,对比2016年增长52%。微晶瓷治疗总次数同比增长4.7%,对比2016年增长35.1%。肉毒素、玻尿酸医美总次数分别同比下滑0.9%、6.1%,对比2016年分别增长26%、20.2%。我们认为,再生材料将成为医美填充剂领域的重要新生力量,主要原因有:消费者角度:1)主观上,追求新产品、新功效是正常的消费者心理。2)客观上,任何生物材料均有其生命周期,在原填充剂使用多年后,采用新的填充剂或进行组合疗法,有望实现新的效果。3)现行主流填充剂—玻尿酸存在透光、位移、肿胀、过敏及僵硬等问题,不能满足消费者对高质量医美的需求。医美终端机构角度:1)需要新的产品、新的概念来吸引新客户、留存老客户;2)在医美整顿力度加大后,获客难度加大,新客增速显著放缓,如何提升老客的复购和客单价成为客户运营、提升收入的重点,再生类填充剂商品单价高,利于提升客单价。医美生物材料品牌端:新进入者需要避开竞争已处红海阶段的透明质酸和全球厂商数量有限、注册证获批时间长而不确定性大的肉毒素,再生尚处蓝海市场;对原有厂商而言,需要不断完善产品矩阵。国内已获批和正在研发、临床阶段的产品较原研产品有产品、工艺、剂型等多方面的改进,功能性更完善、安全性提升、操作更便利。2021年,NMPA批准三款刺激胶原蛋白再生类的医美注射填充产品,为艾维岚童颜针(长春圣博玛)、伊妍仕少女针(S号)(华东医药)、濡白天使(爱美客)。从市场供给端来看,医美再生材料市场进入者持续增加:从市场供给端来看,医美再生材料市场进入者持续增加,主要原因有:1)医美再生材料行业空间大且处于蓬勃发展阶段,吸引了创业者入局;2)仿制药集采促使医药企业多元化发展,部分进入医美材料领域;3)地方政府寻找新的产业增长点,注重对相关企业的孵化,并对三类械的获批给予奖励,增加了相关企业研发医美再生材料的动力。濡白天使:优质产品+认证医生,铸就爱美客领先优势濡白天使是爱美客旗下含左旋乳酸-乙二醇共聚物(PLLA)微球的交联透明质酸钠凝胶,产品于2021年6月获NMPA批准,有效期至2026年6月,属于第三类医疗器械,适用于真皮深层、皮下浅层及深层注射,用以填充纠正中、重度鼻唇沟皱纹。与竞品相比,濡白天使在产品力、医生操作便捷度及用户体验方面具备竞争优势。在产品效果方面:1)濡白天使取玻尿酸与童颜针之长,既有即时填充效果,又长期刺激胶原再生。濡白天使使用了交联透明质酸+PLLA的配方,弥补了传统童颜针见效缓慢而玻尿酸代谢较快的缺点。在注射后0-6个月,透明质酸即时起填充效果;在注射后6-9个月,透明质酸逐渐代谢,左旋乳酸-乙二醇共聚物微球裸露,其物理支撑性可延长填充支撑效果,PLLA同时开始代谢;在注射后9-18个月,PLLA代谢产物乳酸刺激胶原蛋白再生达高峰期,可提高皮肤紧致程度并延长填充效果。在注射后10-12个月,可根据是否有不适反应以及组织容量判断进行二次补打,补打后将在19-28个月进入第二次胶原蛋白诱导高峰期,持续实现肌肤填充并提高皮肤紧致程度的效果。以Sculptra为代表的传统PLLA产品存在:1)操作不方便;2)有形成肉芽肿的概率;
3)即刻填充效果不佳;4)术后需高频按摩等不足。此外,以Sculptra为代表的传统PLLA产品还存在一些不良反应,其中大多数不良反应为出现微小可触性结节,研究显示此类不良反应与不良的产品结构或产品注射部位以及稀释程度有关。还有研究显示传统PLLA产品的流行期与医美并发症高发期存在较高重叠,或侧面反映传统PLLA产品存在一定风险性。2)填充效果更自然,且成分安全无残留。濡白天使产品为乳白色凝胶,不会出现注射部位透光的问题。PLLA作用原理为刺激胶原蛋白再生,不会使组织腔隙变形。爱美客
首次将金标准微球粒径制备技术应用于PLLA,胶原再生效率高,避免过强炎性反应,阻断过分再生诱因。濡白天使使用了双亲性内聚粘滞微球,组织融合性更高。其中,亲脂性作用提供的胶体内聚力使产品具备更好的支撑性,亲水性浸润提升了凝胶和微球之间的吸附力,产品即刻塑型力更强。微球粒径(20-45µm)均一,且微球在透明质酸钠凝胶中均匀分布,避免微球局部团聚,解决了传统童颜针可能出现的结块肿胀问题。此外,左旋乳酸-乙二醇共聚物的成分可完全代谢。共聚物水解后产生的单甲氧基聚乙二醇可随尿液排出,乳酸则可经代谢分解为二氧化碳和水排出。在医生操作方面:传统童颜针为冻干粉剂形式,需要医生在使用前进行复溶,过程繁琐且存在污染风险。濡白天使在生产时已经做了复配,产品以凝胶形态封装在预灌注注射器中,医师拆封后可直接使用,避免了冻干粉再次溶解复配的步骤,更加安全便捷。另外,濡白天使中起即刻填充作用的透明质酸钠可溶解,如消费者对效果不满,则可使用溶解酶溶解,操作可逆。在用户体验方面:濡白天使添加了利多卡因成分,利多卡因为局部麻醉药,可直接用于皮肤麻醉,用于减轻消费者疼痛,提高注射舒适度。爱美客建立医生注射牌照申领制度,以“优质产品+认证医生”保障用户体验;濡白天使已经建立起产品的初步覆盖,含多线城市及大中小型机构。2021年12月,爱美客公布濡白天使第二批医生授权名单。至此,濡白天使已完成251名医生授权(首批授权146位,第二批授权105位),覆盖全国50余个城市,其中包括了南京医科大学友谊整形外科医院、中国医学科学院整形外科医院及重庆医科大学附属第三医院共三家三甲医院,美莱医学美容医院、华美整形美容医院等十余家大型医美机构。肉毒素空间广阔,供给有限肉毒素市场高速增长,联合用药场景丰富中国肉毒素市场高速增长,监管趋严行货占比逐步提升。根据FrostSullivan(转引自爱美客公告)数据,2020年,中国监管市场医美类肉毒素入院价口径下市场规模约为39.0亿元/+8%;2016-2020年的CAGR为26.9%。中国肉毒毒素注射次数由2016年的130万次增至2020年的390万次,CAGR为30.8%。根据2017年中国整形美容协会,国内市场上销售的玻尿酸和肉毒素类产品70%由假货和水货构成,实际年消耗量是正规产品的3倍左右。全球医美用肉毒素注射诊疗量保持稳健增速。根据ISAPS数据:2014-2020年,肉毒素全球诊疗量由483万增长至621万,CAGR4.29%;肉毒素诊疗量占全球非手术类诊疗量的比例除2016年外,其他年份比例均在40%以上,其中2019/2020年占比分别为46%/43%;美国肉毒素诊疗量占全球的比例在20%~25%间波动,美国肉毒素多为高端产品,销售额占比远高于该水平。展望未来,全球重点国家老龄化为大趋势,同时肉毒素的应用场景更为广阔,医美用和医疗用肉毒素的增速均将加快。肉毒素联合用药场景丰富,拥有较大潜在空间。目前肉毒素联合项目主要有:(1)肉毒素+玻尿酸。肉毒素只能改善动态纹,玻尿酸填充可以改善静态纹,二者相得映彰。(2)肉毒素+光电项目。光电项目具有刺激胶原蛋白再生的功效,先注射肉毒素可以使肌肤更加光滑,光电能量更加均匀地进入肌肤,透明质酸流失更少。(3)肉毒素+中胚层疗法。中胚层疗法将营养物质注射到皮下组织改善肌肤,如水光针。肉毒素起到短期去除皱纹的功效,中胚层疗法可以防止皱纹再次发生。(4)肉毒素+药物及激光治疗。肉毒素具有抑制成纤维细胞增殖和瘢痕增生的效果,联合脉冲染料激光可以改善疤痕的毛细血管扩张和充血潮红,联合二氧化碳点阵激光可以刺激表皮和真皮再生重建,还可以联合浅层放疗降低疤痕的复发率。四款已获批、五款申请中,市场供给仍有限目前国内已获批的四家肉毒素产品,血清均为A型、作用靶点均为SNAP-25。截至2021年4月,中国已申批上市的有4家肉毒素品牌:Allergan旗下Botox、兰州生物所的衡力、英国Ipsen旗下的吉适Dysport、四环医药并购的韩国Hugel的乐提葆Letybo。吉适和衡力采用的艾尔健的Hall专利菌株,乐提葆为自有专利菌株CBFC26;四家产品在弥散度(决定了治疗的精准度、是否自然等)、复合体分子(与起效时间相关)、均一性、稳定性(决定自然度、持续时间等)、赋形剂(与安全性、过敏与否等相关)等方面各有不同。四环医药代理的乐提葆®获批第一年2021年销售收入已达人民币3.99亿元,体现出肉毒品类具备旺盛需求、市场供给仍有限。截至2022年1月底,四环医药乐提葆全国共覆盖近2,500家医疗美容机构,头部500机构共覆盖超过430家。此外注射用A型肉毒毒素乐提葆®50U也在2021年2月正式获国家药监局批准并推向市场。国内5款肉毒处于申请阶段。包括:Huons的Hutox橙毒、Merz的西马肉毒、大熊制药的Nabota绿毒、Revance的RT002®长效肉毒和JetemaTheToxin蓝毒。大熊制药的Nabota绿毒进度最快已提交上市申请,有望成为国内获得第五张注册证的肉毒素产品。此外,爱美客经韩国HuonsCo.,Ltd.独家授权在中国注册及商业化注射用A型肉毒毒素在研产品的独家权利,为期十年。目前,爱美客注射用A型肉毒毒素在针对中度至重度眉间纹适应症方面免于在中国进行I期及II期临床试验,因此处于临床3期,较落后于Merz的西马肉毒和Revance的RT002®长效肉毒。Jetema的
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