S三大审核内部审核培训教材

内部质量体系审核TS16949培训教材1/4/20231课程大纲第一部分：审核概论第二部分：内部审核及不符合项报告第三部分：内部审核员第四部分：质量体系审核第五部分：过程审核第六部分：产品审核1/4/20232第一部分审核概论1、审核2、审核分类3、审核目的5、内部质量体系审核依据1/4/202331、审核audit

为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。1/4/20234质量体系产品审核过程审核2、审核分类(对象别) * 资料来源： PCAD5供方顾客组织认证机构内部审核第三方审核第二方审核第二方审核第二方审核第二方审核2、审核分类（按审核方分）1/4/202363、审核目的-质量管理体系体系审核评价质量管理体系的符合性、充分性、有效性；保持、持续改进质量管理体系。1/4/20237审核目的-过程审核过程审核为现行制造过程的过程能力得到巩固和提高而进行评估通过过程审核发现不合格从而寻找持续改进事项。1/4/20238产品审核发现产品缺陷，减少客诉的发生促进企业质量管理目标的实现。检验产品额定“质量特性”的符合性提高企业的产品市场竞争力；审核目的-产品审核1/4/20239第二部分一、审核计划二、审核准备三、审核实施四、审核报告五、跟踪验证内部审核实施步骤1/4/202310内部审审核管管理流流程图图任命组长分发实施计划实施内审开不合格项报告分析原因验证直至关闭内审相关资料归档制订年度内审计划批准NY审核准备制订审核实施计划审核、批准NY制定、实施纠正措施制订内部审核报告审核、批准N分发内审报告Y12/29/2022111、年年度审审核计计划分分类年度审审核计计划集中式式审核核计划划滚动式式审核核计划划一次审审核针针对全全部标标准要要求及及相关关部门门适用于于中小小企业业、无无专职职审核核员的的情况况新建质质量管管理体体系、、质量量管理理体系系发生生重大大变化化等情情况时时采用用一次审审核几几个部部门或或过程程，但但一个个审核核周期期内所所有相相关部部门和和过程程均应应得到到审核核重要的的部门门和过过程可可安排排多次次审核核适用于于大、、中型型企业业设有有专门门内审审机构构或专专职人人员的的情况况12/29/2022125、审审核计计划月份部门4月5月10月11月A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05品管部A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05采购部A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05营销部A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05技术部A16B16C20D30E15A16B16C20D30E05制造部A16B16C20D30E15A16B16C20D30E05人事部A16B16C20D30E15A16B16C20D30E05注1：：A-计划划审核核日期期；B-不不合格格报告告发出出日期期；c-制定定纠正正措施施日期期；D-纠正措措施完成日日期；E-纠正措措施验证日日期。制定/日期期：小丽2009年年9月1日日批批准/日期期:仇桂华华2009年9月月1日总经理12/29/2022133、滚动式式年度审核核计划—范范例审核部门010203040506070809101112总经理管理者代表人力资源部技术部供应部质量部制造部销售部注:表示计划制定/日期期：小丽2009年9月1日批批准/日日期:仇桂桂华2009年9月1日12/29/2022144、制定审审核实施计划划在预定的审审核日期前前两周，任任命审核组组长；由审核组长长确定审核核组，制定定审核实施施计划；审核组确定定原则：根据公司规规模，确定定2-4个个审核小组组；每个审核小小组2-3名审核员员；审核员应来来自不同的的部门，便便于审核分分工。制定审核实实施计划的的注意点：：应覆盖所有要要求和认证证范围（场场所和活动动）；考虑审核活活动和区域域状况及重重要程度；；考虑以往审审核结果；；将具备专业业背景和能能力的安排排在重要的的产品实现现过程；注意审核员员的独立性性。审核实施计计划经批准准后，提前前一周分发发各受审部部门。12/29/202215审核核实实施施计计划划内内容容审核核实实施施计计划划审核核目目的的审核核范范围围审核核依依据据审核核组组成成员员审核核日日期期审核核日日程程安安排排审核核报报告告发发布布日日期期及及范范围围12/29/202216现场场审审核核计计划划————范范例例7.审审核核日日程程安安排排制定定/日日期期：：xxx/4月月7日日批准准/日日期期：：xxx/4月月8日日审核核部部门门与与负负责责的的质质量量体体系系要要求求日期期时间间第一一组组第二二组组8:30-9:00首次次会会议议9:00--12:00总经经理理、、管管理理者者代代表表(4.1、、5、、8.4)营销销部部（（7.2、、7.5、、8.2.2)13:00-17:00技术术部部（（7.1、、7.3、、8.1、、8.5.1)采购购部部（（7.4)04月15日17:00-17:30审核核组组会会议议8:30-12:00品管管部部（（8.2、、8.3、、7.6)生产产部部（（6.3、、7.5、、8.1)13:00-15:30品管管部部（（4.2、、8.5.2-3)人事事部部（（6.2、、6.4））15:30-16:30审核核组组会会议议04月16日16:30-17:30末次次会会议议备注注:本本计计划划按按部部门门所所负负责责的的要要求求编编制制，，审审核核时时不不排排除除对对相相关关要要求求(如如5.4.1、、8.5等等)的的审审核核12/29/202217二、审核准准备审核准备熟悉必要的的体系文件件编制检查表表准备不符合合项报告12/29/2022181、熟悉必必要的体系系文件审核实施计计划分发各各受审部门门后，审核核组长应尽尽快召集审审核组成员员举行审核核组会议：：要求每个审审核员完全全了解审核核任务；要求审核员员熟悉所审审核部门的的职责、程程序文件、、作业文件件；要求审核员员在现场审审核前完成成检查表的的编制。12/29/2022192、编制检检查表检查表表编写写要点点掌握部部门质质量职职能分分工以质量量管理理体系系文件件为主主要依依据突出受受审区区域的的主要要职能能详略得得当检查表表应有有可操操作性性按部门门审核核，应应包含含涉及及的要要求按按要求求审核核，应应包含含涉及及的部部门12/29/202220检查表表编写写———范例例被审核部门文件控制中心审核日期审核员页次1/1审核项目及内容判定审核记录不合格报告单编号OKNGl

文件在发放时是否经过授权人员的审批？l

是否建立并及时更新受控文件清单？l

是否按文件分发范围分发文件并保持记录？l

文件更改控制是否符合规定要求？l

作废文件是否及时回收，以避免误用？l

文件是否保持清晰，易于识别？l

外来文件的收集、归档、分发、回收是否符合规定要求？l

作废文件保留时，是否对这些文件进行适当的标识以防止其非预期使用？l

是否在规定时限内评审、分发和实施顾客提供的图纸/标准及其更改？并更新相应的PPAP文件？12/29/202221三、审审核实实施审核实实施1、首首次会会议2、现现场审审核3、审审核组组会议议4、末末次会会议12/29/2022221、首首次会会议参加人人员：：审核组组全体体人员员；总经理理、管管理者者代表表、受受审核核部门门主管管或其其代表表。作用：：传达和和落实实审核核实施施计划划；简要介介绍实实施审审核所所采取取的方方法和和程序序；在审核核组和和受审审核方方之间间建立立正式式的联联系；；确认审审核组组所需需要的的资源源和设设备已已齐全全；澄清清审审核核实实施施计计划划中中不不明明确确的的内内容容。。要求求：：准时时，，简简短短，，明明了了;时间间:不不超超过过半半小小时时；；获得得受受审审核核方方的的理理解解与与支支持持；；由审审核核组组长长主主持持会会议议。。12/29/202223首次次会会议议的的内内容容会议议开开始始：参参加加人人员员签签到到，，审审核核组组长长宣宣布布会会议议开开始始，，适适当当时时请请最最高高管管理理者者或或管管理理者者代代表表讲讲话话；；人员员介介绍绍：审审核核组组长长介介绍绍审审核核组组成成员员及及分分工工，，各各受受审审核核部部门门介介绍绍陪陪同同工工作作的的人人员员；；声明明审审核核目目的的和和范范围围：明明确确审审核核目目的的，，审审核核依依据据，，审审核核将将涉涉及及的的部部门门；；现场场审审核核计计划划的的确确认认：现现场场审审核核计计划划不不宜宜做做大大的的改改动动，，征征得得各各受受审审核核部部门门的的最最后后确确认认；；强调调审审核核的的原原则则：强强调调审审核核的的客客观观、、公公正正性性，，说说明明审审核核是是抽抽样样的的过过程程，，说说明明相相互互配配合合的的重重要要性性，，提提出出不不合合格格的的报报告告形形式式。。会议议结结束束：确确定定末末次次会会议议的的时时间间、、地地点点、、出出席席人人员员，，审审核核组组长长致致谢谢结结束束会会议议。。12/29/2022242、现场场审核按照审核核检查表表，通过过提问、、面谈、、检查文文件、观观察有关关方面的的工作和和现状等等形式来来收集客客观证据据。如果发现现重大的的可能导导致不合合格的线线索，即即使不在在检查表表之列，，也应加加以记录录并进行行调查。。对于面谈谈获得的的信息应应通过实实际观察察、测量量和记录录等其他他渠道予予以验证证。12/29/202225现场审核核——审审核控制制审核组长长对审核核全过程程的控制制负责：：审核实施施计划的的控制；；审核进度度控制；；审核气氛氛控制；；审核范围围控制；；不符合项项的审定定；其他需协协调、控控制的方方面。12/29/202226现场审核———观察结结果所有的审核核观察结果果都应形成成文件，在在所有的工工作都被审审核之后，，审核组应应评审所有有的观察结结果，以确确定哪些要要作为不符符合项报告告提出。审核审核组组应确保这这些报告的的内容清晰晰、准确地地形成文件件，并且有有证据支持持。应按审审核所依据据的标准或或其他有关关文件中相相应条款的的要求指出出不符合项项。组长应对观观察结果进进行复审，，所有认为为不合格的的观察结果果都应得到到受审核方方主管的认认可。12/29/202227现场审核———不合格格性质不合格的性质体系性不合格：质量管理体系文件与TS16949标准或有关法规、合同要求不符实施性不合格：未按质量管理体系文件的规定执行效果性不合格：虽按质量管理体系文件规定执行，但缺乏有效性12/29/202228现场审核———不合格格类型不合格的类型严重不合格一般不合格质量管理体系缺项或不符合TS16949要求任何有可能导致不合格产品或服务交付的不合格审核员根据经验判定很可能导致质量管理体系失效或严重降低产品和过程控制能力的不合格孤立的人为错误对体系不会产生重要影响的不合格文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重12/29/202229现场审核———不合格格报告的内内容受审核部门门及主管姓姓名；审核员姓名名，审核日日期；审核依据；；不合格事实实描述；不合格类型型；纠正措施计计划；纠正措施验验证。12/29/202230不符合项项报告———范例例受审核部门部门主管审核依据审核员审核日期不合格项描述：不符合：不合格类型：□严重不合格□一般不合格审核员/日期：责任部门/日期：原因分析：

责任部门/日期：纠正措施计划：责任部门/日期：纠正措施验证结果：

审核员/日期：12/29/202231不合格事事实描述述要点不合格事实描述要点力求具体：如事情发生在何地、何时、何人执行此事或在场、发生了何现象，以及有些关键的图号、文件或记录的编号等。不合格问题的性质要直接点明：如未经上岗就操作造成废品；错误地使用了状态标识；没有书面的操作程序造成质量波动等。违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力求判得确切：如判定不确切，纠正措施的方向就会产生偏差。12/29/202232不符合项项报告——范例事实描述述：XX公司司的机械械加工车车间半年年内连续续发生三三起类似似的质量量问题，，即加工工完的齿齿轮箱内内有切屑屑以及工工件未倒倒角，锐锐边切伤伤工人手手指等；；每次都都采取扣扣奖金及及教育的的办法，，未能收收到避免免再发生生的效果果，不符符合TS16949:2009中4.14的要求求。原因分析析：箱体加工工后缺少少一道检检验工序序，以检查内内部清洁洁。锐边倒角角未纳入入设计图图纸及工工艺文件件。工时定额额偏紧，，工人为为追求定定额而放放松质量量。纠正措施施计划：检验科负负责在检检验规程程中增加加检查工工件内部部清洁的的检验工工序；技术术科科负负责责在在设设计计图图纸纸一一律律注注明明需需倒倒角角的的地地方方；；工艺艺科科负负责责在在工工艺艺文文件件中中增增加加倒倒角角的的工工序序；；人事事科科研研究究箱箱体体加加工工及及其其他他零零件件加加工工工工序序定定额额是是否否过过紧紧，，是是否否需需调调整整。。以上上各各项项措措施施均均在在一一个个月月内内（（9月月30日日前前））完完成成。。12/29/202233纠正正措措施施验验证证结结果果检验验科科已已在在检检验验规规程程中中增增加加检检查查加加工工后后清清洁洁度度的的工工序序，，已已于于9月月12日日完完成成。。在在成成品品库库抽抽查查20件件齿齿轮轮箱箱均均未未发发现现箱箱体体内内有有残残留留切切屑屑。。设计计科科已已全全面面检检查查各各产产品品零零件件图图纸纸，，如如发发现现未未注注明明锐锐边边倒倒角角之之处处，，均均增增加加1X45°°或或1.5X45°°倒倒角角的的字字样样，，此此工工作作已已于于9月月25日日前前完完成成。。在在设设计计科科抽抽查查5份份零零件件图图，，发发现现锐锐边边处处均均已已注注明明倒倒角角要要求求。。工艺艺科科已已全全面面检检查查工工艺艺，，在在机机械械加加工工工工艺艺卡卡中中增增加加倒倒角角工工序序，，此此工工作作已已于于9月月26日日完完成成。。现现场场抽抽查查10个个工工件件，，原原锐锐边边处处均均已已做做成成倒倒角角。。人事事科科研研究究后后认认为为工工时时定定额额不不算算太太紧紧，，无无调调整整的的必必要要。。12/29/2022343、、审审核核组组会会议议在当当天天审审核核工工作作完完成成后后召召开开；；时间间一一小小时时左左右右为为宜宜；；仅审审核核组组成成员员参参加加；；讨论论并并确确定定审审核核中中有有争争议议的的事事项项；；整理审审核结结果；；确定当当天的的不符符合项项报告告。12/29/2022354、末末次会会议参加人人员：：与首次次会议议一致致。目的：：结束现现场审审核；；向受审审核部部门介介绍审审核总总体情情况；；提出后后续的的工作作要求求；要求：：准时开开始、、结束束，以以不超超过一一小时时为宜宜；由审核核组长长主持持会议议。会后：：将不符符合项项报告告分发发至责责任部部门和和相关关部门门。12/29/202236末次会会议———内内容会议开开始：与会会者签签到，，审核核组长长致谢谢受审审核部部门在在审核核期间间的配配合；；重申审审核目目的和和范围围：由审核核组长长负责责；强调审审核的的局限限性：审核核时抽抽样进进行的的，存存在一一定风风险，，但审审核时时已尽尽量使使抽样样具有有代表表性；；宣读不不合格格报告告：说明明不合合格报报告的的数量量、分分类，，并按按重要要程度度依次次宣读读不合合格报报告；；宣布审审核结结论：就受受审核核部门门在确确保整整个组组织的的质量量体系系的有有效运运行，，实现现总的的质量量目标标方面面提出出审核核结论论。结结论应应全面面总结结质量量工作作的优优缺点点。提出纠纠正措措施要要求：提出出分析析不合合格原原因、、制定定纠正正措施施计划划的期期限（（通常常一周周内）），说说明验验证纠纠正措措施的的方法法。会议结结束：向受受审核核部门门表示示感谢谢，受受审核核部门门主管管对改改进的的承诺诺，必必要时时邀请请最高高管理理者或或管理理者代代表讲讲话。。12/29/202237四、审审核报报告内部审审核报报告1、审审核报报告的的编制制2、审审核报报告的的分发发与存存档12/29/202238审核报报告———内内容在审核核后规规定时时间内内，由由审核核组长长编制制审核核报告告，通通常审审核报报告包包括以以下内内容：：审核的的目的的和范范围；；审核依依据；；审核日日期；；审核组组成员员姓名名；不合格格项的的统计计分析析；审核总总结和和结论论；审核报告告分发范范围。12/29/202239五、跟踪踪验证跟踪验证制定纠正措施计划纠正措施的实施纠正措施的验证12/29/2022401、制定定纠正措措施计划划审核组在在现场审审核中发发现不符符合项时时，除要要求受审审核部门门主管确确认不合合格事实实外，还还要求他他们调查查分析造造成不合合格的原原因，有有的放矢矢地制定定纠正措措施计划划（包括括纠正措措施、责责任人员员、期限限）。如果受审审核方坚坚持不同同意对不不合格的的判定，，也不肯肯制定纠纠正措施施，则争争执应提提交管理理者代表表仲裁。。内审员可可以提出出纠正措措施的方方向，但但不能代代替责任任部门制制定纠正正措施计计划。责任部门门提出的的纠正措措施计划划应得到到审核员员的认可可，必要要时还要要经过管管理者代代表的批批准。12/29/2022412、纠纠正措措施的的实施施责任单单位按按纠正正措施施计划划实施施纠正正措施施。纠正措措施实实施过过程中中如发发生问问题不不能按按期完完成时时，责责任部部门应应向审审核组组长说说明原原因，，申请请延长长期限限。审审核组组长批批准后后方可可修改改纠正正措施施计划划。如在实实施过过程中中涉及及到几几个部部门，，发生生争议议并难难以解解决时时，应应提请请管理理代表表协调调仲裁裁。纠正措措施实实施情情况应应保存存有关关记录录。12/29/2022423、纠纠正措措施的的验证证审核员员应对对纠正正措施施计划划完成成情况况进行行验证证。验证的的内容容包括括：计划是是否按按规定定的日日期完完成；；计划中中的各各项措措施是是否都都已完完成；；完成后后的效效果如如何？？是否否还有有类似似不符符合项发生？？实施情情况是是否有有记录录可查查，记记录是是否按按规定定编号号并妥妥为保保存；；如引起起文件件修改改，是是否按按规定定办理理了修修改批批准和和发放放手续续并加加以记记录？？该文文件是是否已已执行行？如果某某些效效果要要更长长时间间才能能体现现，可可留作作问题题待下下一次次审核核时再再查。。审核员员负责责将验验证情情况和和结论论记录录在不不符合合项报报告相相关栏栏位中中。12/29/202243第三部部分内部审审核员员内审员员的工工作技技巧内审员员的素素质12/29/202244内审员的素素质内审员素质知识要求经验要求道德要求技能要求掌握TS16949:2009标准要要求熟悉TS16949参考手册册熟悉与质量量认证有关关的法律、、法规等能编制审核核计划、检检查表、不不符合项报报告具备质量体体系文件与与现场审核核能力具有从事质质量管理和和企业管理理的经验具有一定的的工厂生产产经验正直诚实和和客观公正正尊重人冷静的态度度和坚毅的的精神善于沟通、、机智灵活活、适应性性强12/29/202245审核员的工工作技巧审核技巧审核中的面面谈审核中的聆聆听审核中的提提问联想与追溯溯创造一个良良好的氛围围12/29/202246第四部分、、质量管理理体系审核核12/29/202247