QS系列培训教材之一

QS9000系列培训教材之一QS9000基础知识一QS-9000简介二QS-9000的目标三QS-9000的适用范围四QS-9000的内容五QS-9000质量体系要求六QS-9000质量体系文件七QS-9000审核八QS-9000辅导步骤和推行进度目录

QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求。

QS9000是美国克莱斯勒汽车公司供方质量保证手册、福特汽车公司Q-101质量体系标准

和通用汽车公司北美创优目标及货车制造公司基本要求的协调产物。一、QS-9000

简介

QS9000第一版于1994年8月发布，第二版于1995年2月问世，在充分考虑各方的意见和德国、法国汽车公司要求的基础上，QS9000第三版于1998年3月正式出版。

一、QS-9000

简介二、QS-9000

的目标建立基本质量体系；持续改善；预防缺陷；减少在供应链中的变差与浪费。

QS9000适用于提供下述产品或服务给Ford、GM、Ｃhrysler汽车公司或其他赞同本标准的整车厂的供方：a)生产材料；b)生产零件和维修零件；c)热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务；d)工模具和生产设备。QS9000也适用于那些希望提高产品质量、持续改进质量体系的企业。三、QS-9000的适用范围四、QS-9000

的内容QS9000由11本手册组成：QS-9000质量体系要求（QSR）--第三版1998年3月产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）--第一版1994年6月生产件批准程序（PPAP）--第三版2000年2月潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）--第二版1995年2月测量系统分析参考手册（MSA）--第二版1995年2月四、QS-9000

的内容统计过程控制参考手册（SPC）--第一版1992年质量体系评定（QSA）--第二版1998年3月QS-9000质量体系要求—半导体补充要求--第一版1995年4月质量体系评定（AEC-A100）—半导体版--第一版1995年4月QS-9000质量体系要求—工具和设备补充要求--第一版1996年7月质量体系评审（QSA-TE）—工具和设备版--第一版1996年7月五、QS-9000

质量体系要求第Ⅰ部分：

-以ISO9000为基础的要求第Ⅱ部分：-顾客特殊要求第Ⅰ部分：以ISO9000为基础的要求ISO9001要素及条款4.1管理职责4.1.1质量方针4.1.2组织4.1.2.1职责和权限4.1.2.2资源4.1.2.3管理者代表4.1.3管理评审4.2质量体系4.2.1总则4.2.2质量体系程序4.2.3质量策划QS9000新增条款4.1管理职责4.1.2.f)客户代表4.1.2.4组织接口4.1.2.5管理信息4.1.3.1管理评审4.1.4业务计划4.1.5公司级数据和资料的分析和使用4.1.6顾客满意度4.2质量体系4.2.3.1产品质量先期策划4.2.3.2特殊特性第Ⅰ部分：以ISO9000为基础的的要求ISO9001要素及条条款4.3合合同评评审4.3.1总总则4.3.2评评审4.3.3合合同的修修改4.3.4记记录4.4设设计控控制4.4.1总则则4.4.2设设计和开开发的策策划QS9000新增条款款4.2.3.3可行行性评审审4.2.3.4产品品安全性性4.2.3.5防错错4.2.3.6过程程失效模模式及后后果分析析4.2.3.7控制制计划4.2.4生生产件批批准程序序4.2.5持持续改进进4.2.6设设施和工工装管理理4.3合合同评评审4.3.2d)4.4设设计控控制4.4.1.1设计计数据和和资料的的使用4.4.2.1要求求的技能能第Ⅰ部分：以ISO9000为基础的的要求ISO9001要素及条条款4.4.3组组织与技技术接口口4.4.4设设计输入入4.4.5设设计输出出4.4.6设设计评审审4.4.7设设计验证证4.4.8设设计确认认4.4.9设设计更改改4.5文文件和和资料控控制4.5.1总总则4.5.2文件和资资料的批批准和发发布4.5.3文件和资资料的更更改QS9000新增条款款4.4.4.1设计计输入补补充4.4.5.1设计计输出补补充4.4.8.1设计计确认补补充4.4.9.1设计计更改补补充4.4.9.2设计计更改的的影响4.4.10顾顾客样样件支持持4.4.11保保密4.5文文件和和资料控控制4.5.2.1工程程规范第Ⅰ部分：以ISO9000为基础的的要求ISO9001要素及条条款4.6采采购4.6.1总总则4.6.2分分承包方方的评价价4.6.3采采购资料料4.6.4采采购产品品的验证证4.7顾顾客提提供产品品的控制制4.8产产品标标识和可可追溯性性4.9过过程控控制a)-g)QS9000新增条款款4.6采采购4.6.1.1现生生产用材材料的批批准4.6.1.2政府府、安全全和环保保法规4.6.2.1分承承包方的的开发4.6.2.2分承承包方的的交付计计划4.7顾顾客提提供产品品的控制制4.7.1顾顾客所有有的工装装4.8产产品标标识和可可追溯性性注解(NOTE)4.9过过程控控制4.9.b.1生产现场场的清洁洁4.9.b.2偶发事件件应急计计划4.9.d.1特殊特性性的确定定第Ⅰ部分：以ISO9000为基础的的要求ISO9001要素及条条款4.10检验验和试验验4.10.1总总则4.10.2进货检验验和试验验4.10.3过过程检验和试试验4.10.4最最终检验和试试验4.10.5检验和试试验记录录QS9000新增条款款4.9.g.1预防性保保养4.9.1过程监控控和作业业指导书书4.9.2维持过程程控制4.9.3修修改的过过程控制制要求4.9.4作作业准备备的验证证4.9.5过过程更改改4.9.6外外观项目目4.10检验验和试验验4.10.1.1计计数特性性的接收收准则4.10.2.4进进货产品品的质量量4.10.3.c)4.10.4.1尺寸检验验和功能能试验4.10.4.2产品最终终审核4.10.6供供方实实验室要要求(4.10.6.1-4.10.6.6)4.10.7认认可的的实验室室第Ⅰ部分：以ISO9000为基础的的要求ISO9001要素及条条款4.11检验验、测量量和实验验设备的的控制4.11.1总总则4.11.2控控制程程序4.12检验验和试验验状态4.13不合合格品的的控制4.13.1总总则4.13.2不不合格格品的评评审和处处置4.14纠正正和预防防措施4.14.1总总则QS9000新增条款款4.11检验验、测量量和实验验设备的的控制4.11.2.b.1校准服务务4.11.3检验、测测量和实实验设备备记录4.11.4测量系统统分析4.12检验验和试验验状态4.12.1补补充验验证4.13不合合格品的的控制4.13.1.1可可疑的材材料或产产品4.13.1.2显显而易易见的标标识4.13.2.1优优先减少少计划4.13.3返返工产产品的控控制4.13.4经经工程程批准的的产品的的授权4.14纠正正和预防防措施4.14.1.1解解决问题题的方法法4.14.1.2防防错第Ⅰ部分：以ISO9000为基础的的要求ISO9001要素及条条款4.14.2纠纠正措措施4.14.3预预防措措施4.15搬运运、贮存存、包装装、防护护和交付付4.15.1总总则4.15.2搬运4.15.3贮贮存4.15.4包包装4.15.5防防护4.15.6交交付4.16质量量记录的的控制QS9000新增条款款4.14.2.1退退货产品品试验/分析4.14.2.2纠正措施施影响4.15搬运运、贮存存、包装装、防护护和交付付4.15.3.1库库存4.15.4.1顾顾客包装装标准4.15.4.2标标签4.15.6.1供供方交付付能力的的监控4.15.6.2生生产计划划4.15.6.3电电子通讯讯4.15.6.4装装运通知知系统4.16质量量记录的的控制4.16.1记记录保保存第Ⅰ部分：以ISO9000为基础的的要求ISO9001要素及条条款4.17内部部质量审审核4.18培训训4.19服务务4.20统计计技术4.20.1确确定需需求4.20.2程程序QS9000新增条款款4.17内部部质量审审核4.17.1内内部审审核计划划4.18培训训4.18.1培培训有有效性4.19服务务4.19.1服服务信信息反馈馈4.20统计计技术4.20.3统统计工工具的选选择4.20.4基基础统统计概念念知识第Ⅱ部分分：顾客客特殊要要求克莱斯勒勒特殊要要求福特特殊殊要求通用特殊殊要求其它整车车厂（OEM））特殊要要求六、QS-9000质量体系系文件国际标准准ISO9000顾客要求求QS-9000生产件批批准程序序公司特殊殊要求手册册程序序作业指导导书其它文文件件规定顾客客要求第一层次次确定途径径及职责责第二层次次确定谁、、做什么么、何时做第三层次次回答如何何做第四层次次信息的即即时记录录诸如表表格、名名签、标标签等，，一旦记录录下来就就可能成成为质量量记录(见4.16)顾客参考考手册产品质量量先期策策划和控控制计划划失效模式式和后果果分析测量系统统分析基础统计计过程控控制规定国际际要求七、QS-9000审核1、审核核分类：：内部部审核核：供方对对自身的的质量体体系所进进行的审审核；第二方审审核：顾客对对供方或或供方对对分供方方的质量量体系的的审核；；第三方审审核：认证公公司对供供方的质质量体系系所进行行的独立立的、公公正正的审核核。顾客（汽车厂厂）供方分供方认证机构构第二方审审核第二方审审核内部审核核第三方审审核七、QS-9000审核2、评定定方法包括三个个主要阶阶段：阶段段Ⅰ——质质量量体体系系文文件件审审核核：确确定定质质量量手手册册（（包包括括所所需需的的支支持持性性文文件件））是是否否符符合合QS9000标准准的的所所有有要要求求。。阶段段ⅡⅡ——现现场场审审核核：确确定定供供方方现现场场及及外外部部场场所所质质量量体体系系运运行行的的程程度度和和有有效效性性。。阶段段ⅢⅢ--分分析析和和报报告告：对对上上述述两两阶阶段段的的结结果果进进行行评评审审，，以以确确定定供供方方是是否否符符合合QS9000要求求。。3、、不不合合格格分分类类：：严重重不不合合格格：：-质质量量体体系系缺缺项项或或不不符符合合QS9000标准准要要求求；；-某某要要素素出出现现多多个个一一般般不不合合格格而而使使整整个个体体系系无无法法运运行行；；-任任何何有有可可能能使使不不合合格格产产品品装装运运的的不不合合格格；；-任任何何可可能能导导致致产产品品或或服服务务失失效效或或预预期期的的使使用用性性能能严严重重降降低低的的不不合合格格；；七、、QS-9000审核核-审审核核员员根根据据经经验验和和判判断断很很可可能能导导致致质质量量体体系系失失效效或或严严重重降降低低对对产产品品和和过过程程控控制制能能力力的的不不合合格格。。一般般不不合合格格：：是指指不不符符合合QS9000要求求，，但但根根据据经经验验和和判判断断不不太太可可能能出出现现下下列列结结果果的的不不合合格格：：-质质量量体体系系失失效效；；-降降低低对对过过程程的的控控制制能能力力；；-不不合合格格产产品品可可能能被被装装运运。。一般般不不合合格格可可能能是是下下列列情情况况之之一一：：-供供方方文文件件化化的的质质量量体体系系的的某某一一部部分分不不符符合合QS9000的要要求求；；-在在某某公公司司质质量量体体系系中中发发现现的的一一个个或或多多个个轻轻微微错错误误。。七、QS-9000审核4、审审核总总结方方式第一种种方法法：推荐/不推推荐-推荐：审核核中未未发生生任何何不合合格；；-待定：审核核中发发现一一个严严重不不合格格；审核中中发现现一个个或多多个一一般不不合格格。如果在在90天或或规定定时间间期限限内能能够得得到满满意的的合格格证据据，““待定定”可可转为为“推推荐””。-不推荐荐：审核核过程程中发发现一一个以以上严严重不不合格格；在规定定时间间期限限内没没有完完成不不合格格的处处理。。第二种种方法法：计分法法根据““使用计计分法法的评评定