清洁验证标准详解课件

清洁验证标准详解51、山气日夕佳，飞鸟相与还。52、木欣欣以向荣，泉涓涓而始流。53、富贵非吾愿，帝乡不可期。54、雄发指危冠，猛气冲长缨。55、土地平旷，屋舍俨然，有良田美池桑竹之属，阡陌交通，鸡犬相闻。清洁验证标准详解清洁验证标准详解51、山气日夕佳，飞鸟相与还。52、木欣欣以向荣，泉涓涓而始流。53、富贵非吾愿，帝乡不可期。54、雄发指危冠，猛气冲长缨。55、土地平旷，屋舍俨然，有良田美池桑竹之属，阡陌交通，鸡犬相闻。清洁验证CleaningvalidationXX公司内容介绍:1.法规对清洁验证的要求及其背贔,2.清洁方法的开发和设计;3.清洁分析方法的验证4.清洁验证5.清洁验证审计中经常发现的问题随着经济的发展，教育事业显现出新的生机和活力。目前的教育以培养全面发展的新世纪人才为目标，因此音乐教育变得越来越重要。但在传统教学中，学生并不能从音乐教育中领会音乐的魅力、提高自身的音乐鉴赏力，因此对音乐产生抵触心理。对于任何一位初中学生来说，学习兴趣对音乐的学习是非常重要的，但是兴趣的产生是各个方面共同作用的结果。每个学生的起点不同，对音乐的领悟能力不同，而且不同教师的素质有差异，因而在寻找培养学生兴趣的方法时就必须具有针对性。如何有效地培养学生的学习兴趣，使学生对音乐产生兴趣，并持之以恒地学习，是每个音乐教师想要达到的目标。在阐述音乐教学中如何培养学生的学习兴趣之前，首先应了解学习兴趣的重要性。一、学习兴趣对音乐教学的重要性学习兴趣作为一种心理倾向，是学生探索音乐世界的强大内驱力，在促使学生有选择地、积极地学习的同时，还能够有效推进学生进行自主学习。只有学生对音乐产生一定的兴趣，内心才会更加渴望接触更新的知识，在对新知识的学习中才能够积极地投入其中，才能对学习乐此不疲。因此成功有效的教学活动不应仅仅进行强制性灌输，更要在教学过程中培养学生的学习兴趣。兴趣不是凭空产生的，它的产生需要一定的情境构建。特别在音乐课中，学生在教师强制性的教授过程中，往往会产生厌倦心理，同时会产生压抑的学习气氛，学生不能积极参与其中。但是音乐中蕴含很多可以激发学生兴趣的因素，这就需要教师挖掘音乐中可利用的因素，让兴趣成为推动学生继续学习的动力。我们应该充分利用这些因素，创设情境，使求知成为一种内动力。因此，在音乐教学过程中，教师应该把培养学生的学习兴趣放在至关重要的位置。二、新课标对初中音乐课堂教学的要求首先，新课程标准要求初中音乐教学内容结合生活实际。要求学生在生活中将音乐与生活现象相联系，使音乐成为学生生活的一门艺术，让学生在领悟身边的音乐现象的同时，爱上音乐、爱上生活，调动学习音乐的积极性。其次，新课程标准要求教师带着学生走向音乐教材，调动学生的主动性的同时培养学生的创新意识，并让学生对音乐形成感性认识。再次，新课程标准要求音乐教学过程与其他学科相结合。现代社会需要的是高素质人才，教师通过与其他学科建立联系丰富学生的文化知识，拓宽学生视野。最后，新课程?俗家?求学生在声乐训练过程中把握基础，循序渐进地帮助学生树立正确的声乐观，做好基础训练，让学生融入音乐中。三、如何在初中音乐教学中培养学生的学习兴趣对新课程标准对音乐教学的要求进行了一定的学习后，教师可以在结合课程标准的同时，针对传统课程的弊端，对如何在初中音乐教学中培养学生的学习兴趣提出针对性措施。首先，教师在音乐教学中可以通过与学生建立和谐融洽的师生关系，培养学生的学习兴趣。初中阶段学生对教师有一定的主观性，如果学生对教师有好感，他们就会愿意下工夫学习这门课。因此，在音乐课堂教学中，教师要深入到学生中，与学生交流各自的音乐欣赏习惯及音乐爱好，缩短师生之间的心理距离，通过营造师生和谐的心理氛围激发学生的学习兴趣，为学生进一步参与音乐活动创造条件。其次，教师可以通过不同的教学内容组织游戏激发学生的学习兴趣。爱玩是学生的天性，游戏作为一项学生喜欢的教学活动，有趣的游戏活动不仅能调动学生学习的学习积极性，还能活跃课堂气氛。因此教师在音乐教学中，可以设置小组竞赛、抢答等游戏环节，通过对不同游戏特点的掌握，巧妙地设计和组织游戏，根据不同学生的身心特点和教学内容，组织适合教学内容的活动，为学生创造一个与音乐接触的新平台，充分展示学生的天性的同时借助游戏激发学生的学习兴趣，让学生积极自主地学习音乐。教师在游戏中积极地赞扬会更加有力地激发学生学习音乐的兴趣，学生会更加认真地学习。再次，教师可以通过不同的教学手段激发学生的学习兴趣。传统的教学往往是填鸭式的灌输，在这种情况下，学生不能很好地掌握知识，而且课堂气氛非常沉闷。在音乐课堂教学中，音乐教师应打破传统模式，运用现代化的教学手段，如多媒体、收音机、PPT课件等教学手段，让学生在感官和视觉上了解音乐背景，陶冶学生情操。在音乐教学中教师将理论与实践相结合，扩大音乐学习范围，为学生创设造更好的音乐教育环境，提高审美水平。最后，教师应该通过让学生感受音乐的实用性激发学生的学习兴趣。音乐的实用性是大家所熟知的。在初中音乐教学中，教师可以充分为学生提供学习音乐的机会，更好地促进学生实践能力的提升。通过让学生自主编排节目、辨别乐器等教学手段，提高学生学习兴趣和综合音乐素养。学生了解了音乐的实用性，不仅能有效激发学习兴趣，陶冶自身的情操，还能增强他们各方面的能力。总之，培养学生的音乐兴趣对音乐教学有着至关重要的作用。教师在音乐教学中可以通过与学生建立和谐融洽的师生关系，根据教学内容组织游戏，运用不同教学手段，了解音乐的实用性等措施培养学生的学习兴趣。然而培养学生的学习兴趣的方法是多种多样的，要求音乐教师在之后的音乐教学中，不断提高自身素质，调整方法，让学生的音乐素养和学习兴趣不断提高。1Flash分层教学课程教材的选用现阶段,面向高职的Flash教材非常杂乱,真正适合高职院校实情的教材却很少。大多数Flash课程教材偏重于理论基础知识。由于Flash课程实践性比较强,学生学习过程中会遇到很多技巧性的问题,而这些问题往往在教材中没有归纳总结,致使在学生上机操作中,对问题的出现不知所措,极大地打击了学生学习的积极性。为弥补以上缺陷,建议教师在选用教育部推荐教材的同时,也可参考使用面向专业人才的培训教材,因为这类教材比较贴近实际,所使用的实例都是现实生活中经常遇到的、实用性较高的Flash作品。2分层教学方案的制订2.1方案制订的前期准备在分层教学方案制订之前,首先要对所教班级进行调查,为确定分层教学的规模、分层教学模式、教学计划提供参考。调查过程主要是通过调查问卷、与学生交流的方式来了解学生的基本情况。调查结束后,要对调查结果作出统计和分析,为分层教学的开展打好基础。2.2确定分层规模分层教学的规模是根据授课班级的人数、所授课程的课时以及教学设备等因素来确定的。若班级较少,人数不多则可采用班内分层教学方法,反之,可以采用传统的快慢班分层教学方法,其中,班内分层教学是应用较为灵活和广泛的方法,在层次划分上一般不会很多,以三层为宜,例如把班内学生分为A、B、C三个层次,分别代表优、良、差。2.3不同层次再分组根据调查结果对学生进行分层以后,由于各层次人数划分不均,通常B层次的学生较多,所以,在同一层次中可对学生进行再分组,按照自愿组合的原则进行分组,每个小组5人左右。各层次小组可通过竞赛活动来加强小组成员间的协作意识和团队精神,从而培养学生的学习兴趣和创新意识。3分层教学的实施为了充分说明分层教学实施过程中的相关细则,笔者以Flash高级动画中的遮罩动画课程为例,将班内学生分为A、B、C三个层次来探讨分层教学在高职院校中的课堂实践。从课堂教学实际来讲,整个课堂教学大致分为六个步骤：教学目标的制订、情景的导入、讲授新知、练习巩固、总结反馈、教学评价。在这个过程中,始终鼓励学生参与其中,倡导自主、合作、探究的学习方式。3.1分层教学目标的制订分层教学目标的确立首先要面向全体学生,以因材施教为原则,使学生在原有的基础上都能有所提高。其确定基础是学生的专业知识水平、认知能力、性格、爱好等,以Flash教学大纲的要求为依据。A、B、C三层次学生在学习Flash遮罩动画时要完成以下目标：C层次的学生要熟悉遮罩层的应用,通过案例的演示与实践掌握遮罩层的制作要点；B层次的学生要在C层次学生完成目标的水平上将遮罩层应用到具体的动画中,也可将Actionscript语句等用到遮罩动画中；A层次的学生能将多种动画效果结合,制作比较细腻的动画,培养学生自主学习、探索创新及综合运用能力。3.2情景的导入遮罩动画是一种高级的多图层动画,在Flash作品中,有许多炫目神奇的效果就是利用“遮罩”来完成的,如望远镜、水波、万花筒等。在讲解之前演示几个经典的动画实例,以激发学生的学习兴趣和主动性。3.3讲授新知3.4练习巩固结合不同的教学目标进行分层施教后,教师就要提出上机练习的学习目标,可要求学生自主探索或合作探究。针对本单元课程,A、B、C层次的学生首先要根据教学目标的要求,认真操作练习,提出疑问,相互讨论,并能进行归纳总结所学知识。对完成本层次要求还有余力的学生,可尝试做更高层次的练习,未完成当前任务的学生可以在课后再思考。在上机过程中,教师要及时巡视,实时进行指导鼓励。对完成较好的同学可展示他们的作品,激发其学习Flash的兴趣。3.5总结反馈通过课程的讲解和上机练习,在A、B、C三个层次的学生基本能将课上讲解的实例完成后。要引导学生讨论总结得出练习过程中的个人认识、发现的技巧、存在的问题、总结的经验等,如遮罩层的内容可以是按钮、影片剪辑、图形、文字、位图；遮罩层与被遮罩层中分别或同时使用形状补间动画、动作补间动画和引导补间动画等动画手段。3.6教学评价根据不同学生的教学目标要求,其评价过程也要进行分层。在每次作业完成后,都要对学生的完成情况进行点评,既要有阶段性地总结评价反馈,又要有过程性的评价总结；既有学习过程的表现性评价,又有学习结果的档案袋评价；既要考虑学生的知识的掌握,又要重视教学过程中学生的学习状况,因此,这就要求教师在施教过程中要根据实际情况做灵活、系统地调整。除教师点评外,也让学生参与其中。4结论高职院校Flash课程分层教法应用,目的在于针对不同层次的学生,激发其学习兴趣、培养其学习习惯、提升其学习能力。但在Flash教学实践过程中,还存在一些问题,如学生的团队协作意识不强、课堂趣味性不够、教学评价的定性与定量结合不充分等,这都需要在不断的应用实践过程进行总结和完善。清洁验证标准详解51、山气日夕佳，飞鸟相与还。清洁验证标准详1清洁验证CleaningvalidationXX公司清洁验证2内容介绍:1.法规对清洁验证的要求及其背贔,2.清洁方法的开发和设计;3.清洁分析方法的验证4.清洁验证5.清洁验证审计中经常发现的问题内容介绍:3、法规对清洁验证的要求、法规对清洁验证的要求410版GMP的要求(WHOGMP)第七章确认与验证第一百四十三条清洁方法应经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。10版GMP的要求(WHOGMP)510版GMP的要求(WHOGMP)第五章设备第二节设计和安装第七十四条生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。10版GMP的要求(WHOGMP)610版GMP的要求(WHOGMP)第四节使用和清洁第八十四条应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备。生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检査设备清洁状况的方法,使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。10版GMP的要求(WHOGMP)710版GMP的要求(WHOGMP)如需拆装设备,还应当规定设备拆装的顺序和方法;如需对设备消毒或灭菌,还应当规定消毒或灭菌的具体方法、消毒剂的名称和配制方法。必要时,还应当规定设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限。第八十五条已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。10版GMP的要求(WHOGMP)810版GMP的要求(WHOGMP)第九章生产管理第二节防止生产过程中的污染和交叉污染第一百九十七条生产过程中应当尽可能采取措施,防止污染和交叉污染,如(六)采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;必要时,应当对与物料直接接触的设备表面的残留物进行检测;10版GMP的要求(WHOGMP)9欧盟GMP的要求36.为确认清洁规程的效力,应进行清洁验证。应根据所涉及的物料,合理的确认产品残留、清洁剂和微生物污染的限度标准。这个限度标准应该是可以达到的,能够证实的。37.应使用经验证、检出灵敏度高的检验方法来检测残留或污染物:每种分析方法或仪器的检测灵敏度应足以检测出设定合格限度水平的残留或污染物。38通常只有接触产品设备表面的清洁规程需要验证。某些场合还应考虑不直接接触产品的部分。应验证设备使用与清洁的间隔时间,以及已清洁设备可保留的时间,并通过验证确定清洁的间隔时间和清洁方法欧盟GMP的要求10欧盟GMP的要求(续)39对于相似产品和相似工艺而言,可从相似产品及工艺中,选择一个具有代表性产品和工艺进行清洁验证。可采用“最差条件”的方法进行单独的验证试验,在验证中应考虑关键因素40.为证明方法是经过验证的,通常应在3个连续批上使用该清洁规程,并检验合格41.清洁验证不应采用“不断测试,直至清洁”的方式42.如果实际产品是有毒物质或有害物质,在清洁验证中,可以例外地采用物化特性相似的无毒无害物质来模拟。欧盟GMP的要求(续)11清洁验证标准详解课件12清洁验证标准详解课件13清洁验证标准详解课件14清洁验证标准详解课件15清洁验证标准详解课件16清洁验证标准详解课件17清洁验证标准详解课件18清洁验证标准详解课件19清洁验证标准详解课件20清洁验证标准详解课件21清洁验证标准详解课件22清洁验证标准详解课件23清洁验证标准详解课件24清洁验证标准详解课件25清洁验证标准详解课件26清洁验证标准详解课件27清洁验证标准详解课件28清洁验证标准详解课件29清洁验证标准详解课件30清洁验证标准详解课件31清洁验证标准详解课件32清洁验证标准详解课件33清洁验证标准详解课件34清洁验证标准详解课件35清洁验证标准详解课件36清洁验证标准详解课件37清洁验证标准详解课件38清洁验证标准详解课件39清洁验证标准详解课件40清洁验证标准详解课件41清洁验证标准详解课件42清洁验证标准详解课件43清洁验证标准详解课件44清洁验证标准详解课件45清洁验证标准详解课件46清洁验证标准详解课件47清洁验证标准详解课件48清洁验证标准详解课件49清洁验证标准详解课件50清洁验证标准详解课件51清洁验证标准详解课件52清洁验证标准详解课件53清洁验证标准详解课件54清洁验证标准详解课件55清洁验证标准详解课件56清洁验证标准详解课件57清洁验证标准详解课件58清洁验证标准详解课件59清洁验证标准详解课件60清洁验证标准详解课件61清洁验证标准详解课件62清洁验证标准详解课件63清洁验证标准详解课件64清洁验证标准详解课件65清洁验证标准详解课件66清洁验证标准详解课件67清洁验证标准详解课件68清洁验证标准详解课件69清洁验证标准详解课件70清洁验证标准详解课件71清洁验证标准详解课件72清洁验证标准详解课件73清洁验证标准详解课件74清洁验证标准详解课件75清洁验证标准详解课件76清洁验证标准详解课件77清洁验证标准详解课件78清洁验证标准详解课件79清洁验证标准详解课件80清洁验证标准详解课件81清洁验证标准详解课件82清洁验证标准详解课件83清洁验证标准详解课件84清洁验证标准详解课件85END16、业余生活要有意义，不要越轨。——华盛顿

17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。——罗素·贝克

18、最大的挑战和突破在于用人，而用人最大的突破在于信任人。——马云

19、自己活着，就是为了使别人过得更美好。——雷锋

20、要掌握书，莫被书掌握；要为生而读，莫为读而生。——布尔沃END16、业余生活要有意义，不要越轨。——华盛顿86清洁验证标准详解51、山气日夕佳，飞鸟相与还。52、木欣欣以向荣，泉涓涓而始流。53、富贵非吾愿，帝乡不可期。54、雄发指危冠，猛气冲长缨。55、土地平旷，屋舍俨然，有良田美池桑竹之属，阡陌交通，鸡犬相闻。清洁验证标准详解清洁验证标准详解51、山气日夕佳，飞鸟相与还。52、木欣欣以向荣，泉涓涓而始流。53、富贵非吾愿，帝乡不可期。54、雄发指危冠，猛气冲长缨。55、土地平旷，屋舍俨然，有良田美池桑竹之属，阡陌交通，鸡犬相闻。清洁验证CleaningvalidationXX公司内容介绍:1.法规对清洁验证的要求及其背贔,2.清洁方法的开发和设计;3.清洁分析方法的验证4.清洁验证5.清洁验证审计中经常发现的问题随着经济的发展，教育事业显现出新的生机和活力。目前的教育以培养全面发展的新世纪人才为目标，因此音乐教育变得越来越重要。但在传统教学中，学生并不能从音乐教育中领会音乐的魅力、提高自身的音乐鉴赏力，因此对音乐产生抵触心理。对于任何一位初中学生来说，学习兴趣对音乐的学习是非常重要的，但是兴趣的产生是各个方面共同作用的结果。每个学生的起点不同，对音乐的领悟能力不同，而且不同教师的素质有差异，因而在寻找培养学生兴趣的方法时就必须具有针对性。如何有效地培养学生的学习兴趣，使学生对音乐产生兴趣，并持之以恒地学习，是每个音乐教师想要达到的目标。在阐述音乐教学中如何培养学生的学习兴趣之前，首先应了解学习兴趣的重要性。一、学习兴趣对音乐教学的重要性学习兴趣作为一种心理倾向，是学生探索音乐世界的强大内驱力，在促使学生有选择地、积极地学习的同时，还能够有效推进学生进行自主学习。只有学生对音乐产生一定的兴趣，内心才会更加渴望接触更新的知识，在对新知识的学习中才能够积极地投入其中，才能对学习乐此不疲。因此成功有效的教学活动不应仅仅进行强制性灌输，更要在教学过程中培养学生的学习兴趣。兴趣不是凭空产生的，它的产生需要一定的情境构建。特别在音乐课中，学生在教师强制性的教授过程中，往往会产生厌倦心理，同时会产生压抑的学习气氛，学生不能积极参与其中。但是音乐中蕴含很多可以激发学生兴趣的因素，这就需要教师挖掘音乐中可利用的因素，让兴趣成为推动学生继续学习的动力。我们应该充分利用这些因素，创设情境，使求知成为一种内动力。因此，在音乐教学过程中，教师应该把培养学生的学习兴趣放在至关重要的位置。二、新课标对初中音乐课堂教学的要求首先，新课程标准要求初中音乐教学内容结合生活实际。要求学生在生活中将音乐与生活现象相联系，使音乐成为学生生活的一门艺术，让学生在领悟身边的音乐现象的同时，爱上音乐、爱上生活，调动学习音乐的积极性。其次，新课程标准要求教师带着学生走向音乐教材，调动学生的主动性的同时培养学生的创新意识，并让学生对音乐形成感性认识。再次，新课程标准要求音乐教学过程与其他学科相结合。现代社会需要的是高素质人才，教师通过与其他学科建立联系丰富学生的文化知识，拓宽学生视野。最后，新课程?俗家?求学生在声乐训练过程中把握基础，循序渐进地帮助学生树立正确的声乐观，做好基础训练，让学生融入音乐中。三、如何在初中音乐教学中培养学生的学习兴趣对新课程标准对音乐教学的要求进行了一定的学习后，教师可以在结合课程标准的同时，针对传统课程的弊端，对如何在初中音乐教学中培养学生的学习兴趣提出针对性措施。首先，教师在音乐教学中可以通过与学生建立和谐融洽的师生关系，培养学生的学习兴趣。初中阶段学生对教师有一定的主观性，如果学生对教师有好感，他们就会愿意下工夫学习这门课。因此，在音乐课堂教学中，教师要深入到学生中，与学生交流各自的音乐欣赏习惯及音乐爱好，缩短师生之间的心理距离，通过营造师生和谐的心理氛围激发学生的学习兴趣，为学生进一步参与音乐活动创造条件。其次，教师可以通过不同的教学内容组织游戏激发学生的学习兴趣。爱玩是学生的天性，游戏作为一项学生喜欢的教学活动，有趣的游戏活动不仅能调动学生学习的学习积极性，还能活跃课堂气氛。因此教师在音乐教学中，可以设置小组竞赛、抢答等游戏环节，通过对不同游戏特点的掌握，巧妙地设计和组织游戏，根据不同学生的身心特点和教学内容，组织适合教学内容的活动，为学生创造一个与音乐接触的新平台，充分展示学生的天性的同时借助游戏激发学生的学习兴趣，让学生积极自主地学习音乐。教师在游戏中积极地赞扬会更加有力地激发学生学习音乐的兴趣，学生会更加认真地学习。再次，教师可以通过不同的教学手段激发学生的学习兴趣。传统的教学往往是填鸭式的灌输，在这种情况下，学生不能很好地掌握知识，而且课堂气氛非常沉闷。在音乐课堂教学中，音乐教师应打破传统模式，运用现代化的教学手段，如多媒体、收音机、PPT课件等教学手段，让学生在感官和视觉上了解音乐背景，陶冶学生情操。在音乐教学中教师将理论与实践相结合，扩大音乐学习范围，为学生创设造更好的音乐教育环境，提高审美水平。最后，教师应该通过让学生感受音乐的实用性激发学生的学习兴趣。音乐的实用性是大家所熟知的。在初中音乐教学中，教师可以充分为学生提供学习音乐的机会，更好地促进学生实践能力的提升。通过让学生自主编排节目、辨别乐器等教学手段，提高学生学习兴趣和综合音乐素养。学生了解了音乐的实用性，不仅能有效激发学习兴趣，陶冶自身的情操，还能增强他们各方面的能力。总之，培养学生的音乐兴趣对音乐教学有着至关重要的作用。教师在音乐教学中可以通过与学生建立和谐融洽的师生关系，根据教学内容组织游戏，运用不同教学手段，了解音乐的实用性等措施培养学生的学习兴趣。然而培养学生的学习兴趣的方法是多种多样的，要求音乐教师在之后的音乐教学中，不断提高自身素质，调整方法，让学生的音乐素养和学习兴趣不断提高。1Flash分层教学课程教材的选用现阶段,面向高职的Flash教材非常杂乱,真正适合高职院校实情的教材却很少。大多数Flash课程教材偏重于理论基础知识。由于Flash课程实践性比较强,学生学习过程中会遇到很多技巧性的问题,而这些问题往往在教材中没有归纳总结,致使在学生上机操作中,对问题的出现不知所措,极大地打击了学生学习的积极性。为弥补以上缺陷,建议教师在选用教育部推荐教材的同时,也可参考使用面向专业人才的培训教材,因为这类教材比较贴近实际,所使用的实例都是现实生活中经常遇到的、实用性较高的Flash作品。2分层教学方案的制订2.1方案制订的前期准备在分层教学方案制订之前,首先要对所教班级进行调查,为确定分层教学的规模、分层教学模式、教学计划提供参考。调查过程主要是通过调查问卷、与学生交流的方式来了解学生的基本情况。调查结束后,要对调查结果作出统计和分析,为分层教学的开展打好基础。2.2确定分层规模分层教学的规模是根据授课班级的人数、所授课程的课时以及教学设备等因素来确定的。若班级较少,人数不多则可采用班内分层教学方法,反之,可以采用传统的快慢班分层教学方法,其中,班内分层教学是应用较为灵活和广泛的方法,在层次划分上一般不会很多,以三层为宜,例如把班内学生分为A、B、C三个层次,分别代表优、良、差。2.3不同层次再分组根据调查结果对学生进行分层以后,由于各层次人数划分不均,通常B层次的学生较多,所以,在同一层次中可对学生进行再分组,按照自愿组合的原则进行分组,每个小组5人左右。各层次小组可通过竞赛活动来加强小组成员间的协作意识和团队精神,从而培养学生的学习兴趣和创新意识。3分层教学的实施为了充分说明分层教学实施过程中的相关细则,笔者以Flash高级动画中的遮罩动画课程为例,将班内学生分为A、B、C三个层次来探讨分层教学在高职院校中的课堂实践。从课堂教学实际来讲,整个课堂教学大致分为六个步骤：教学目标的制订、情景的导入、讲授新知、练习巩固、总结反馈、教学评价。在这个过程中,始终鼓励学生参与其中,倡导自主、合作、探究的学习方式。3.1分层教学目标的制订分层教学目标的确立首先要面向全体学生,以因材施教为原则,使学生在原有的基础上都能有所提高。其确定基础是学生的专业知识水平、认知能力、性格、爱好等,以Flash教学大纲的要求为依据。A、B、C三层次学生在学习Flash遮罩动画时要完成以下目标：C层次的学生要熟悉遮罩层的应用,通过案例的演示与实践掌握遮罩层的制作要点；B层次的学生要在C层次学生完成目标的水平上将遮罩层应用到具体的动画中,也可将Actionscript语句等用到遮罩动画中；A层次的学生能将多种动画效果结合,制作比较细腻的动画,培养学生自主学习、探索创新及综合运用能力。3.2情景的导入遮罩动画是一种高级的多图层动画,在Flash作品中,有许多炫目神奇的效果就是利用“遮罩”来完成的,如望远镜、水波、万花筒等。在讲解之前演示几个经典的动画实例,以激发学生的学习兴趣和主动性。3.3讲授新知3.4练习巩固结合不同的教学目标进行分层施教后,教师就要提出上机练习的学习目标,可要求学生自主探索或合作探究。针对本单元课程,A、B、C层次的学生首先要根据教学目标的要求,认真操作练习,提出疑问,相互讨论,并能进行归纳总结所学知识。对完成本层次要求还有余力的学生,可尝试做更高层次的练习,未完成当前任务的学生可以在课后再思考。在上机过程中,教师要及时巡视,实时进行指导鼓励。对完成较好的同学可展示他们的作品,激发其学习Flash的兴趣。3.5总结反馈通过课程的讲解和上机练习,在A、B、C三个层次的学生基本能将课上讲解的实例完成后。要引导学生讨论总结得出练习过程中的个人认识、发现的技巧、存在的问题、总结的经验等,如遮罩层的内容可以是按钮、影片剪辑、图形、文字、位图；遮罩层与被遮罩层中分别或同时使用形状补间动画、动作补间动画和引导补间动画等动画手段。3.6教学评价根据不同学生的教学目标要求,其评价过程也要进行分层。在每次作业完成后,都要对学生的完成情况进行点评,既要有阶段性地总结评价反馈,又要有过程性的评价总结；既有学习过程的表现性评价,又有学习结果的档案袋评价；既要考虑学生的知识的掌握,又要重视教学过程中学生的学习状况,因此,这就要求教师在施教过程中要根据实际情况做灵活、系统地调整。除教师点评外,也让学生参与其中。4结论高职院校Flash课程分层教法应用,目的在于针对不同层次的学生,激发其学习兴趣、培养其学习习惯、提升其学习能力。但在Flash教学实践过程中,还存在一些问题,如学生的团队协作意识不强、课堂趣味性不够、教学评价的定性与定量结合不充分等,这都需要在不断的应用实践过程进行总结和完善。清洁验证标准详解51、山气日夕佳，飞鸟相与还。清洁验证标准详87清洁验证CleaningvalidationXX公司清洁验证88内容介绍:1.法规对清洁验证的要求及其背贔,2.清洁方法的开发和设计;3.清洁分析方法的验证4.清洁验证5.清洁验证审计中经常发现的问题内容介绍:89、法规对清洁验证的要求、法规对清洁验证的要求9010版GMP的要求(WHOGMP)第七章确认与验证第一百四十三条清洁方法应经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。10版GMP的要求(WHOGMP)9110版GMP的要求(WHOGMP)第五章设备第二节设计和安装第七十四条生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。10版GMP的要求(WHOGMP)9210版GMP的要求(WHOGMP)第四节使用和清洁第八十四条应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备。生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检査设备清洁状况的方法,使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。10版GMP的要求(WHOGMP)9310版GMP的要求(WHOGMP)如需拆装设备,还应当规定设备拆装的顺序和方法;如需对设备消毒或灭菌,还应当规定消毒或灭菌的具体方法、消毒剂的名称和配制方法。必要时,还应当规定设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限。第八十五条已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。10版GMP的要求(WHOGMP)9410版GMP的要求(WHOGMP)第九章生产管理第二节防止生产过程中的污染和交叉污染第一百九十七条生产过程中应当尽可能采取措施,防止污染和交叉污染,如(六)采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;必要时,应当对与物料直接接触的设备表面的残留物进行检测;10版GMP的要求(WHOGMP)95欧盟GMP的要求36.为确认清洁规程的效力,应进行清洁验证。应根据所涉及的物料,合理的确认产品残留、清洁剂和微生物污染的限度标准。这个限度标准应该是可以达到的,能够证实的。37.应使用经验证、检出灵敏度高的检验方法来检测残留或污染物:每种分析方法或仪器的检测灵敏度应足以检测出设定合格限度水平的残留或污染物。38通常只有接触产品设备表面的清洁规程需要验证。某些场合还应考虑不直接接触产品的部分。应验证设备使用与清洁的间隔时间,以及已清洁设备可保留的时间,并通过验证确定清洁的间隔时间和清洁方法欧盟GMP的要求96欧盟GMP的要求(续)39对于相似产品和相似工艺而言,可从相似产品及工艺中,选择一个具有代表性产品和工艺进行清洁验证。可采用“最差条件”的方法进行单独