ISO族质量管理标准理论与实务

ISO9000族质量管理标准理论与实务主编孙跃兰第七章质量管理体系内部审核实务开篇导读

第一节内部审核策划

第二节内部审核的实施

第三节审核报告

第四节跟踪审核

本章技能项目第一节内部审核策划一、制订审核计划

(一)审核计划的定义和内容

(二)年度审核计划类型和示例

1.集中式年度审核计划

(1)在某计划时间内安排的集中式审核。每次审核可针对全部适用过程及相关部门，也可针对某些过程或部门。

(2)审核后的纠正行动及跟踪在限定时间内完成。

(3)审核的时机大多为：新建质量管理体系运行后；质量管理体系有重大变化时；发生重大事故时；外部质量审核前；领导认为需要时。

表7-12010年××公司质量管理体系内部审核年度计划(集中式)第一节内部审核策划表7-12010年××公司质量管理体系内部审核年度计划(集中式)2.滚动式年度审核计划第一节内部审核策划(1)审核持续时间较长。

(2)审核和审核后的纠正及其跟踪陆续展开。

(3)在一个审核时期内应保证所有适用要素及相关部门得到审核。

(4)重要的要素和部门可安排多频次。

表7-22010年××公司质量管理体系内部审核年度计划(滚动式)表7-22010年××公司质量管理体系内部审核年度计划(滚动式)第一节内部审核策划3.审核活动计划

表7-32010年××公司年度审核活动计划表7-32010年××公司年度审核活动计划第一节内部审核策划附表一表格第一节内部审核策划表格第一节内部审核策划4.跟踪审核计划

5.临时性审核计划

(三)编制审核计划应注意的事项

(1)审核计划可按部门或活动来编写，不以要素来编写，一般更侧重于按部门审核。审核计划应写明拟审核的职能部门、场所，最好注明应审核哪些相应的活动或过程。审核也可以以过程为主，此时应注明审核哪些相关的职能部门。为此，审核组组长应事先熟悉被审核方的质量管理体系文件及部门在相应过程或活动中的职责。受审核方如能提供部门和过程(活动)的职能分配表则更为理想。第一节内部审核策划(2)审核计划的具体内容应与受审方规模和复杂程度相适应。一般对质量有较大影响的过程或活动以及承担较重要责任的部门应安排较多的时间，以确保完成有效审核。

(3)编制年度内审计划，若采用滚动式审核，相应要素应改为相应过程或活动，应在一个审核周期内确保对产品实现过程和支持过程的全面覆盖。对于主要的过程和活动，如管理职责、资源管理、产品的实现过程、测量分析和改进等，每次审核时均应考虑到，对于其子过程则可以考虑抽样。

(4)审核组分工时应注意把具备专业能力的审核员安排在产品实现过程或产品的测量过程的审核上，以确保审核有效进行。第一节内内部部审核策策划(5)审审核计划划中应安安排对领领导层的的审核。。审核计计划中应应对最高高管理者者的审核核或座谈谈予以明明确并给给予足够够时间。。因此，，对最高高管理者者的承诺诺、自身身的质量量意识和和对质量量管理体体系及职职责的理理解，审审核时应应予充分分了解。。二、成立立审核组组根据审核核活动目目的、范范围、部部门、过过程以及及审核日日程安排排，选定定审核组组组长和和成员，，建立审审核小组组。(一)审审核组的的规模和和组成应应当考虑虑的因素素(1)审审核目的的、范围围、准则则以及预预计的审审核实践践。(2)为为达到审审核目的的，审核核组所需需的整体体能力。。(3)审审核组成成员之间间协作沟沟通能力力。(二)审审核组组组长和审审核员的的人选应应掌握的的原则第一节内内部部审核策策划(1)能能够用官官方语言言在口头头和书面面上清楚楚、流利利地表达达思想和和意见。。(2)理理解并掌掌握实施施质量管管理体系系审核所所依据的的标准，，掌握一一定的审审核技巧巧。(3)能能够制定定审核计计划、编编制检查查表、实实施审核核和编制制审核报报告等。。(4)具具有从事事质量管管理和企企业管理理的经验验，并有有一定的的工厂生生产实际际经验。。(5)能能正当地地获取和和公正地地评定客客观证据据；不卑卑不亢，，忠实于于审核目目的；不不受干扰扰，坚持持正确的的意见；；坦率、、成熟、、坚毅，，不因干干扰导致致偏差等等。(6)能能遵守保保密规定定，不发发表与审审核组意意见相违违背的个个人意见见。第一节内内部部审核策策划(7)能能尊重同同事和受受审核方方的所有有人员。。(8)能能始终注注意维护护审核的的独立性性。审核核结论不不应受隐隐含利益益、偏见见和其他他思想的的影响。。(9)审核组组组长应注意意“审核员不不能审核自己己的工作”原原则。(三)审核员员按分配任务务做好各项准准备工作(1)熟悉必必要的文件和和程序。(2)根据要要求编制检查查表。(3)考虑前前次审核结果果应跟踪的项项目。(四)工作文文件(1)检查表表：通常由被被指定审核部部门的审核员员制定。(2)记录表表：现场审核核时记录审核核发现的表格格。(3)报告样样式：包括不不合格项报告告、审核报告告的样式。第一节内内部审核策划划(五)开审核核组会议(1)组织：：应建立审核核组织，指定定组织内审负负责人(如管管理者代表)，明确日常常工作负责部部门以及其他他部门应负的的职责；应选选择、培训、、形成一批合合格的内审员员(最好每个个部门至少有有一名内审员员)，以确保保审核活动必必需的人力资资源。(2)文件：：应建立并保保持内审程序序，规定内审审的基本步骤骤、要求、责责任与方法，，应建立完善善内审工作文文件，如年度度审核计划、、审核活动计计划、检查表表、现场审核核记录表、不不合格项报告告、纠正措施施报告、审核核报告等。三、编制检查查表(一)检查表表的定义(二)检查表表的类型第一节内内部审核策划划1.过程检查查表表7-4过过程检查表表表7-4过过程检查表表第一节内内部审核策划划表7-4过过程检查表表第一节内内部审核策划划2.部门检查查表表7-5部部门检查表表表7-5部部门检查表表(三)检查表表的编制方法法第一节内内部审核策划划1.制订过程程审核流程图图07(154-197)P44mlt_Embed_2.jpg第一节内内部审核策划划图7-1审审核销售部部产品要求、、有关评审时时的流程2.受审核部部门的选择3.审核地点点的选择4.审核时间间的确定5.审核过程程的确定6.检查项目目、证据及方方法的确定(1)“分管管过程”的检检查内容应详详尽、全面；；“主相关过过程”的检查查内容只涉及及由其组织实实施、控制的的部分职能；；“通相关过过程”的检查查内容应是各各部门都必须须遵守的内容容和要求。(2)应以组组织的质量管管理体系程序序文件为主要要依据确定检检查项目、证证据及方法。。因此，在编编制检查表时时，应明确与与被审核部门门相关的程序序文件。第一节内内部审核策划划(3)程序文文件中有记录录要求的条款款列为必查项项目，无记录录要求时，应应选择关键的的接口或有问问题的条款作作为检查项目目。(4)检查项项目、证据通通常应与程序序文件条款相相对应，证据据及方法应与与检查项目相相对应。7.检查依据据的确定(四)检查表表的使用图7-2检检查表的使使用第一节内内部审核策划划(1)不应只只采用是/否否问答的模式式。(2)审核员员进入一个部部门或区域时时，可请有关关人员介绍体体系是如何运运作的。(3)询问执执行人员是如如何工作的，，是否有文件件规定或记录录。(4)观察执执行人员是否否按照有关程程序工作。(5)验证必必要的记录或或文件。(6)按手册册程序或标准准评价上述了了解到的情况况，并决定是是否符合要求求。(7)利用检检查表确保所所有方面的要要求都已查到到，切忌机械械地从检查表表的第一个问问题按顺序开开始，应该将将提问、评价价、记录结合合起来进行。。(8)尽可可能不不要照照着事事先准准备好好的检检查表表去宣宣读一一个个个问题题。第二节节内内部部审核核的实实施一、审审核实实施的的基本本内容容以召开开首次次会议议为审审核实实施开开端，，根据据标准准、文文件、、检查查表和和计划划安排排，审审核员员进入入现场场检查查、核核实，，开始始审核核的主主要活活动———现现场场审核核。二、首首次会会议首次会会议是是实施施审核核的开开端，，是审审核组组全体体成员员与受受审核核方领领导及及有关关人员员共同同参加加的会会议。。(一)首次次会议议流程程1.会会议开开始2.人人员介介绍3.明明确审审核目目的、、审核核范围围、审审核准准则和和审核核将涉涉及的的部门门、班班组或或岗位位第二节节内内部部审核核的实实施(1)ISO9001：：2008标准准。(2)公司司的质质量管管理体体系文文件。。(3)合同同。(4)相关关的法法律法法规。。4.传传达审审核计计划5.强强调审审核的的原则则6.审审核的的结果果7.明明确审审核的的陪同同人员员8.明明确限限制范范围和和事项项9.重重申保保密规规定10.阐明明澄清清有关关问题题11.落实实后勤勤安排排第二节节内内部部审核核的实实施12.会议议结束束(二)首次次会议议应注注意的的事项项(1)首次次会议议应准准时开开始、、准时时结束束。(2)对于于规模模较小小、时时间较较短或或常规规性的的内审审，可可不开开首次次会议议，有有关问问题可可以通通知审审核形形式替替代，，即使使召开开首次次会议议，上上述内内容及及环节节可视视具体体情况况增删删。(3)审核核目的的、范范围和和计划划一般般不在在首次次会议议上做做更改改，较较小的的计划划可以以允许许变更更。(4)强调调在审审核所所安排排日程程(时时间)段中中，被被审核核部门门负责责人应应在场场。【案例例7-1】】一、签签到与与人员员介绍绍第二节节内内部部审核核的实实施大家早早上好好！二、现现在我我们来来确认认一下下本次次审核核的目目的和和范围围审核目目的：：评价价公司司建立立的质质量管管理体体系是是否符符合ISO9001：2008标标准的的要求求，是是否具具备认认证、、注册册条件件。三、确确认审审核准准则审核准准则：：ISO9001：：2008标准准、质质量手手册、、程序序文件件等质质量管管理体体系文文件。。四、确确认审审核实实施计计划现场审审核实实施计计划已已经下下发给给各位位，请请问有有无变变动或或其他他问题题？五、审审核方方法和和程序序介绍绍1.方方法：：第二节节内内部部审核核的实实施(1)对质质量方方针、、目标标的审审核将将在部部门内内部或或生产产现场场抽一一部分分人员员询问问。(2)在部部门内内抽部部分人人员询询问其其职责责。(3)质量量记录录根据据要求求及记记录重重要性性查3～12份份。(4)对各各类标标识按按使用用情况况，在在现场场进行行抽查查。2.审审核方方法：：按部部门进进行审审核。。3.审审核员员工作作方法法：采采用提提问、、观察察、查查阅记记录、、确认认等方方法。。4.对对审核核中发发现的的不合合格项项将开开列不不合格格报告告，并并要求求受审审核部部门确确认不不合格格事实实和提提出纠纠正措措施计计划。。(1)严重重不合合格：：(2)轻微微不合合格：：(3)观察察项：：第二节节内内部部审核核的实实施5.本本次审审核是是公司司质量量管理理体系系建立立以来来进行行的一一次全全面的的、系系统的的审核核，目目的在在于发发现问问题，，因而而希望望各部部门主主管及及有关关人员员积极极配合合，客客观地地回答答审核核中的的问题题，并并正确确对待待不合合格项项(承承认有有疏忽忽的地地方)。6.强强调审审核的的客观观公正正：六、说说明审审核将将得出出的结结论由于本本次审审核的的目的的是确确定公公司是是否具具备ISO9001认证证条件件，因因而将将根据据审核核发现现做出出如下下结论论中的的一种种：1.公公司具具备了了申请请ISO9001认认证的的条件件，建建议公公司立立即申申请认认证。。2.公公司基基本具具备了了申请请ISO9001认认证的的条件件，建建议公公司在在本次次认证证中发发现的的不合合格纠纠正完完成后后一个个月申申请认认证。。第二节节内内部部审核核的实实施3.公公司质质量管管理体体系不不完善善，不不具备备申请请ISO9001认认证条条件，，建议议公司司暂不不申请请认证证。表格七、确确定陪陪同人人员。。陪同人人员职职责：：联络络、向向导、、见证证（记记录））。八、落落实末末次会会议时时间、、地点点、参参加人人员。。如是外外审，，还需需说明明下列列事情情：a．请请受审审方有有关人人员说说明哪哪些区区域及及交谈谈人员员为限限制性性的。。第二节节内内部部审核核的实实施表格三、现现场审审核首次会会议结结束后后，即即进入入现场场审核核阶段段。(一)现场场审核核的原原则1.坚坚持以以“客客观证证据””为依依据的的原则则2.坚坚持标标准与与实际际核对对的原原则3.坚坚持独独立、、公正正的原原则第二节节内内部部审核核的实实施4.坚坚持持三三要要三三不不要要原原则则(二二)客客观观证证据据的的收收集集(1)审审核核员员应应首首先先把把精精力力放放在在收收集集有有关关客客观观证证据据上上面面，，与与职职能能之之间间接接口口有有关关的的信信息息应应注注重重收收集集。。(2)收收集集到到的的客客观观证证据据形形式式有有：：(3)对对收收集集的的客客观观证证据据应应注注意意以以下下几几个个问问题题：：———客客观观证证据据并并不不是是越越多多越越好好，，而而是是适适用用的的客客观观证证据据(即即审审核核证证据据)越越多多越越好好。。———应应注注意意核核查查客客观观证证据据之之间间的的相相关关性性及及一一致致性性，，从从两两个个以以上上相相关关的的客客观观证证据据之之间间发发现现问问题题或或线线索索。。第二二节节内内部部审审核核的的实实施施———应应注注意意核核查查证证据据的的真真实实性性。。受受审审核核方方提提供供的的证证据据有有可可能能夹夹杂杂着着不不真真实实的的信信息息，，因因此此，，要要注注意意核核查查，，核核查查方方式式有有询询问问有有关关人人员员、、观观察察实实际际结结果果等等。。———应应收收集集能能确确定定审审核核目目标标是是否否可可以以达达到到的的客客观观证证据据。。只只有有经经验验证证的的客客观观证证据据才才可可作作为为审审核核证证据据。。(三三)现现场场审审核核的的方方法法1.按按操操作作流流程程自自上上而而下下或或自自下下而而上上的的审审核核2.按按要要素素审审核核3.按按部部门门审审核核4.顺顺藤藤摸摸瓜瓜审审核核5.现现场场扫扫描描审审核核方方法法(四四)现现场场审审核核中中的的提提问问第二节内内部部审核的的实施1.封闭闭式提问问2.开放放式提问问3.澄清清式提问问(五)现现场审核核中典型型问题的的应对策策略表7-6现现场审核核中典型型问题的的应对策策略表7-6现现场审核核中典型型问题的的应对策策略第二节内内部部审核的的实施(六)审审核的控控制1.审核核计划的的控制2.审核核活动的的控制3.审核核人员的的控制4.审核核证据、、审核发发现和审审核结论论的控制制(七)现现场审核核记录1.审核核员记录录的作用用(1)便便于以后后需要查查阅。(2)便便于核实实审核证证据时查查阅。(3)便便于同事事进行调调查时参参阅。(4)便便于有连连续性线线索的继继续审核核。2.对审审核记录录的要求求第二节内内部部审核的的实施(1)记记录应清清楚、全全面、易易懂、便便于查阅阅。(2)记记录应准准确，例例如什么么文件、、什么物物质标识识、产品品批号、、合同号号码、陈陈述人职职位和工工作岗位位等。(3)记记录的格格式由内内审员自自定。审审核记录录表示例例见表7-7。。表7-7审审核记录录表表7-7审审核记录录表第二节内内部部审核的的实施四、每日日审核组组内部会会议每天审核核结束前前召开。。(1)交交流一天天审核中中的情况况。(2)整整理审核核结果，，完成当当天的不不合格报报告。(3)审审核组组组长总结结一天的的工作，，必要时时对下一一审核日日的工作作及人员员进行调调整。五、不合格格项和不合合格项报告告(一)不合合格项的含含义(1)标准准要求(如如ISO9001：：2008标准要求求)。(2)文件件规定(包包括质量手手册、程序序文件、质质量记录和和质量计划划或技术性性文件和管管理性文件件)。第二节内内部审核核的实施(3)合同同规定(与与顾客签订订的销售合合同，与供供方签订的的采购合同同等)。(4)社会会要求(包包括法律、、法规、法法令、条例例、规章规规则以及环环境保护、、健康安全全、能源和和自然资源源的保护等等应承担的的义务)。。(5)其他他规定，如如最高管理理者的要求求，常识性性要求(不不一定形成成文件)。。(6)顾客客投诉。(二)不合合格项的类类型(1)文件件的不合格格项。(2)设备备的不合格格项。(3)产品品的不合格格项。(4)人员员的不合格格项。第二节内内部审核核的实施(5)环境境的不合格格项。(6)其他他的不合格格项。(三)不合合格项的分分级与评定定1.严重不不合格项(1)质量量管理体系系与约定的的质量管理理体系标准准或文件的的要求严重重不符。如如关键的控控制程序没没有得到贯贯彻，缺少少标准规定定的要求等等。(2)造成成系统性失失效的不合合格(可能能需要由多多个一般不不合格去说说明)。如如在用测量量监控设备备大部分未未按周期进进行校准(检定)，，不合格品品的处置大大部分未按按规定要求求进行评审审和记录等等。第二节内内部审核核的实施(3)造成成区域性失失效的不合合格(可能能需要由多多个一般不不合格去说说明)。如如某组织质质量管理体体系未覆盖盖到应实施施的某组织织单元或该该组织单元元根本未按按标准要求求组织实施施，质量管管理体系覆覆盖的所有有的产品中中有某个产产品未按标标准进行质质量控制等等。(4)可造造成严重后后果的不合合格项。如如压力容器器的焊接达达不到规定定要求，家家用电器没没有进行绝绝缘、耐压压试验，按按错误的图图样进行加加工等，这这些都直接接危及到产产品、人身身安全，或或会给组织织带来重大大经济损失失，严重损损害组织声声誉。(5)违反反法律法规规的不合格格项。2.一般不不合格项(1)不是是偶然的，，明显不符符合文件要要求的不合合格项。如如有部分采采购合同未未进行评审审、检验员员职责不明明确。第二节内内部审核核的实施(2)直接接影响产品品质量的不不合格项。。如几台检检测设备超超过校准周周期、未按按规定进行行首检自检检。(3)造成成质量活动动失效的不不合格项。。如质量控控制点没有有针对关键键质量特性性或工序支支配因素进进行控制等等。3.轻微不不合格项4.观察项项(1)证据据稍不足，，但存在问问题，需提提醒的事项项。(2)已发发现问题，，但尚不能能构成不合合格，如发发展下去就就有可能构构成为不合合格的事项项。(3)其他他需提醒注注意的事项项。(四)不合合格项性质质的判定方方法1.比例法法第二节内内部审核核的实施2.分值法法3.分层分分类法(五)不合合格项报告告的内容和和编写注意意事项1.不合格格项报告的的内容2.编写不不符合报告告的注意事事项(1)准确确描述不符符合的事实实，包括时时间、地点点、事件、、人物(一一般不直接接写人名，，而代之职职务、工号号等)。(2)语言言力求精练练、所述事事实具有可可重查性和和可追溯性性。可重查查性和可追追溯性就是是要求将不不符合事实实发生的地地点(车间间、工段、、部门)、、涉及的设设备(设备备号)、文文件、记录录(日期、、编号)人人员等描述述清楚，便便于重新查查证。第二节内内部审核核的实施(3)在事事实描述中中自然引出出不符合项项不符合审审核准则的的条款，便便于受审核核方理解和和接受。(4)不符符合的事实实要经过受受审核方的的确认。(六)判定定不符合标标准条款的的原则1.几个经经验性的判判定原则(1)就近近不就远原原则：如某某培训活动动没有按程程序要求保保存记录(疏忽没做做记录)，，应判为不不符合6.2.2e条款，不不宜判4.2.4条条款。6.2.2e条款是关关于要保持持适当记录录(做好记记录)，而而4.2.4条款是是对记录管管理的要求求，如丢失失记录则应应判为不符符合4.2.4条款款。(2)由表表及里原则则：如审核核时发现一一台检测设设备未按期期校准，追追问原因是是主管领导导因生产任任务忙，擅擅自更改了了校准周期期。此例应应判不符合合4.2.3条款，，不符合真真正原因是是文件更改改没按规定定控制。第二节内内部审核核的实施(3)注意意区分8.2.2条条款与8.5.2条条款的区别别：内审中中发现的不不符合项没没有采取纠纠正措施的的判不符合合8.2.2条款；；而对质量量管理体系系运行中出出现的不符符合项，应应采取而没没采取纠正正措施的一一般判不符符合8.5.2条款款。(4)合理理不合“法法”，以““法”为准准：如若有有规定而没没执行，操操作者说规规定不合理理，经查证证确实规定定不合理，，但仍应判判操作不符符合规定。。目的是督督促其实施施纠正措施施，修改不不合理的规规定。不能能放过不判判，否则其其不适用的的文件难以以得到及时时修改。(5)注意意区分图纸纸的设计更更改和文件件的更改。。7.3.7条款是是控制设计计内容的更更改，4.2.3b)条款是是控制文字字内容文件件的更改。。2.条款判判定应注意意的问题(1)以事事实为基础础，不猜想想、不设想想。第二节内内部审核核的实施(2)选最最贴切的条条款。(3)可能能时细化到到最低层次次条款。(4)当问问题多次发发生，可考考虑到纠正正措施。(5)当存存在趋势性性不符合，，可考虑判判预防措施施或数据分分析。3.判定时时注意以下下概念间的的区别(1)两种种设备：7.5.1c条款和和7.6条条款，以及及两者与6.3b条条款的关系系。(2)两种种过程：7.5.2条款和8.2.3条款中的的过程。(3)两种种更改：4.2.3c条款文文件更改和和7.3.7条款设设计更改。。(4)两种种措施：8.5.2条款纠正正措施和8.5.3条款预防防措施。(5)三种种环境：生生产环境(7.5.1)、防防护环境(7.5.5)、检检测环境(7.6)以及三者者与工作环环境(6.4)的关关系。(6)三种种标识：7.5.3条款中的的产品标识识、状态标标识和唯一一性标识。。第二节内内部审核核的实施(7)三种种“验证””：即设计计评审、设设计验证、、设计确认认。(七)不合合格项的判判断技巧1.最高管管理者2.更改3.标识4.记录5.人员6.测量和和监视7.做法8.评审9.识别10.法律律第二节内内部审核核的实施11.资源源12.沟通通13.改进进14.确认认15.策划划16.设施施、设备、、装置17.防护护18.顾客客19.确定定20.生产产和服务提提供的控制制第二节内内部审核核的实施7.5.1生产产和服务提提供的控制制中应包括括设备使用用、工装、、工艺、生生产、搬运运、贮存、、包装、交交付、服务务等组织产产品实现的的特定过程程，在涉及及上述方面面问题时，，在没有其其他条款相相对应时，，均可判到到7.5.1生生产和服务务提供的控控制。21.统计计技术22.批准准23.能细细则细，不不能细则粗粗24.最贴贴近原则25.最有有效原则26.最关关键原则27.最密密切联系原原则28.合并并同类项原原则第二节内内部审核核的实施29.实事事求是的原原则【案例7-2】(八)不合合格报告示示例表7-8不不合格格报告表7-8不不合格格报告第二节内内部审核核的实施表7-9不不符合合报告表7-9不不符合合报告第二节内内部审核核的实施五、质量管管理体系有有效性评价价(一)汇总总分析(1)同一一性质的偶偶然一般不不合格项可可以适当合合并。(2)对性性质轻微的的不合格事事实，虽不不开不合格格报告，但但可以集中中写成备忘忘录或观察察项要求整整改，但审审核组无须须跟踪验证证。(3)一般般不合格项项如在现场场审核期间间已经得到到整改，仍仍然应开具具不合格项项，可对不不合格的纠纠正措施验验证并详细细记录。(二)质量量管理体系系有效性评评价【案例7-3】(三)审核核结论六、末次会会议(一)末次次会议流程程第二节内内部审核核的实施(1)出席席会议人员员签到。(2)由审审核组组长长代表审核核组讲话，，并重申审审核目的和和范围。(3)强调调审核的局局限性。(4)宣读读不合格项项报告(可可选择主要要部分)；；(5)提出出纠正措施施要求：(6)审核核组长对审审核工作进进行总结，，宣读审核核报告。(7)请受受审核方代代表在不符符合项报告告上签字。。(8)会议议结束，对对各部门的的合作与支支持表示感感谢。(二)末次次会议的注注意事项(1)末次次会议是内内部审核结结束时的一一个重要会会议，不能能省略。(2)末次次会议的重重点应围绕绕着不合格格项提出纠纠正措施及及要求。第二节内内部审核核的实施(3)审核核结果、意意见涉及的的重要部门门和人员应应到会，以以便实施纠纠正。(4)末次次会议的召召开时间是是在审核计计划中确定定的，会议议时间通常常为一小时时，切忌拖拖沓，发生生争执。(5)末次次会议应有有会议记录录，并保存存。(6)末次次会议应适适当肯定受受审核方取取得的成功功经验和好好的做法，，不要一味味谈问题。。(7)宣读读不合格项项报告或对对受审核方方不利结论论时，应充充分准备，，选择适当当措辞，防防止陷入““僵局”。。(8)在末末次会议之之前审核组组应进行内内部商议，，以达到评评审所有审审核发现、、达成一致致的审核结结论和讨论论审核的跟跟踪措施的的目的。【案例7-4】第二节内内部审核核的实施一、大家好好！现场审审核末次会会议现在开开始，请参参加会议的的人员在我我们的签到到单上签到到。二、两天来来，企业对对审核活动动提供了很很好的配合合和支持，，使审核工工作得以顺顺利地完成成。在此我我代表审核核小组表示示衷心的感感谢。三、现在我重重申一下这次次审核的目的的和范围(略略)。四、审核小组组在两天的时时间内对×个个部门进行了了审核，我们们观察到企业业的质量管理理体系运行已已基本有效，，做得较好的的是×××。。我们也发现现质量管理体体系运行中的的薄弱环节。。经过审核小小组的分析，，归纳共提出出×个不合格格项，均为轻轻微不合格项项，分布情况况是×××××。请审核员员宣读不合格格报告。五、这些不合合格报告在会会前已经通过过陪同人员和和管理者代表表的确认。第二节内内部审核的实实施现在我代表审审核组宣布审审核结论：表格六、审核是一一种抽样活动动，有一定的的风险性和局局限性，不合合格报告所述述的区域是发发现不合格项项的地方，未未必是唯一的的部门。不合合格的原因需需要进行分析析确定。其他他有不合格项项的地方未必必被查到。审审核只能对样样本负责，但但我们已经尽尽量做到公正正、客观和准准确，尽可能能减少风险。。希望企业能能举一反三改改进质量管理理体系。再次申明遵守守保密承诺，，包括保守审审核秘密。第二节内内部审核的实实施表格七、纠正措施施要求。时间间和验证，实实施纠正措施施的部门必须须注意提供充充足的证据。。证后监督要求求。第二节内内部审核的实实施表格第三节审审核报告一、审核报告告审核报告是审审核组结束审审核工作后必必须编制的一一份文件。二、审核报告告内容(1)审核目目的和范围。。(2)审核组组组长及成员员。(3)审核日日期及计划主主要项目实施施情况。(4)实施审审核的依据，，如质量管理理体系标准、、质量手册、、程序文件等等。(5)不合格格项目的统计计分析。(6)审核综综述与审核结结论。(7)提出纠纠正措施实施施要求。(8)审核报报告的发放范范围。第三节审审核报告(9)审核报报告的批准，，审核报告应应得到最高管管理者或管理理者代表的批批准。(10)审核核报告附件，，不合格项报报告和其他认认为必需的审审核结果的资资料可作为审审核报告的附附件。三、审核报告告中的审核结结论审核结论必须须写入审核报报告中。(1)管理体体系在审核范范围内是否符符合审核准则则。(2)管理体体系在审核范范围内是否得得到有效实施施。(3)管理评评审过程对确确保管理体系系的持续适宜宜性和有效性性的能力。(1)质量方方针和质量目目标实施的有有效程度。(2)QMS的适应性、、有效性、充充分性。(3)产品满满足顾客要求求与法律法规规要求的能力力和顾客满意意程度。第三节审审核报告(4)是否建建立了持续改改进机制。四、报告中的的纠正、预防防和改进措施施及要求内审是管理工工具，重点是是推动内部改改进，因此提提出纠正、预预防和改进措措施及要求应应成为审核的的一项重要任任务，成为报报告的一项重重要内容。(一)纠正、、预防和改进进措施之间的的差别(1)纠正措措施是针对实实际问题的原原因所采取的的消除措施。。(2)预防措措施是针对潜潜在问题的原原因所采取的的消除措施。。(3)改进措措施是为提高高各项活动和和过程的效果果和效益所采采取的措施。。(二)措施的的提出(三)评审措措施第三节审审核报告(1)措施针针对性强，具具体，可操作作，时间分工工要求合理、、明确。(2)措施具具有一定的先先进性和创造造性，能体现现先进的管理理和技术。(3)措施得得到实施，能能经济有效地地解决问题，，并不会产生生其他较大的的负面效应。。(4)解决问问题有较强的的系统性和一一定的深度，，能较好地防防止问题再发发生。(四)确认措措施(五)实施措措施(1)受审核核方范围的措措施，由受审审核方领导确确认批准后，，付诸实施。。(2)职能部部门范围的措措施，由有关关职能部门领领导确认批准准后，付诸实实施。第三节审审核报告(3)组织范范围的或影响响重大的、牵牵涉面广的，，由最高管理理者或其代表表确认批准后后，付诸实施施。(六)实施评评价(1)主要实实施过程和结结果符合措施施要求。(2)在实施施过程中，能能及时发现问问题分析原因因，采取新的的措施加以克克服解决。五、审核报告告编写的注意意事项审核报告中应应避免：(1)面谈中中言及的机密密。(2)末次会会议未谈及的的事情。(3)主观意意见。第三节审审核报告(4)模糊不不清的论述。。(5)引发争争论的语句文文词。六、审核报告告的发放和存存档审核报告发放放时应按要求求在分发清单单上签收。表7-10质质量管管理体系内部部审核报告表7-10质质量管管理体系内部部审核报告第三节审审核报告表7-11不不符合项项分布表表7-11不不符合项项分布表第三节审审核报告表7-11不不符合项项分布表第四节跟跟踪审核一、跟踪审核核的目的(1)对已发发生的不符合合项及时纠正正，防止或减减少该不符合合项的影响。。(2)促使受受审核方认真真分析产生不不符合的原因因，针对其原原因采取适当当的纠正措施施，从而防止止类似不符合合的再次发生生。(3)促进质质量管理体系系的不断完善善和改进。二、跟踪审核核的形式(1)受审核核部门提交纠纠正措施完成成的书面资料料与证据，审审核员通过书书面评审予以以验证。(2)到受审审核部门的现现场进行现场场审核方式进进行跟踪验证证。(3)先对书书面纠正措施施计划的可行行性进行确认认，到下次审审核时再验证证其纠正措施施的有效性。。第四节跟跟踪审核三、跟踪审核核员的职责(1)对不合合格项纠正结结果进行验证证记录。(2)证实所所采取的纠正正和预防措施施是有效的，，必要时应建建议纳入文件件。(3)发现遗遗留问题，并并提出纠正和和预防措施建建议。(4)向内审审负责人报告告跟踪审核结结果。四、跟踪审核核的实施要点点(1)跟踪审审核应有专门门管理机构负负责，应建立立相应工作程程序，以确保保跟踪审核正正常、规范地地实施。(2)跟踪审审核时间、范范围通常应事事先与受审核核方约定，审审核前，再通通知受审核方方。第四节跟跟踪审核(3)对纯属属文件性的不不合格，只需需通过文件传传递方式便可可验证；对现现场工作的纠纠正和预防措措施，应进行行现场复查验验证。(4)对已采采取了纠正和和预防措施，，但效果不好好的情况，应应与受审核方方进行分析研研究，制订纠纠正措施或建建议升级进行行纠正；对有有效的纠正或或预防措施，，应采取巩固固措施。(5)实施施跟踪审核核的人员可可由原审核核组中的成成员进行，，也可委托托其他有资资格的人员员进行，但但实施跟踪踪审核的人人员应了解解该项跟踪踪审核工作作的资料和和情况。(6)对跟跟踪审核结结果形成书书面报告，，报告中应应对所有不不合格项的的纠正结果果进行统计计分析。表7-12跟踪踪审核报告告第四节跟跟踪审核核表7-12跟踪踪审核报告告第四节跟跟踪审核核07(154-197)P44mlt_Embed_4.jpg图7-3×××公公司质量管管理体系内内部审核流流程图本章章技技能能项项目目一、、判判断断不不合合格格项项1.在在进进出出口口贸贸易易部部，，审审核核员员发发现现8——11月月份份代代理理销销售售合合同同占占合合同同总总数数的的56%，，便便向向部部门门经经理理对对于于代代理理销销售售合合同同如如何何进进行行合合同