iso内部审核培训2

ISO9001内审员培训

1课程目的掌握内部QMS审核基本技巧，成为合格内审员。做到七个会：会确定审核范围会编制审核计划会进行过程分析和编写检查表会收集审核证据会形成审核发现，判断不合格项会编写不合格报告会验证纠正措施。2课程大纲第一部分质量体系内部审核概述第二部分审核的策划与准备第三部分审核的实施第四部分审核跟踪3审核定义： －－为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。AUDIT第一部分内部审核概述（1－定义）4审核准则：

－－“用作依据的一组方针、程序或要求”。QMS审核准则包括：ISO9001:2000标准；有关法律法规；公司的质量方针、目标、质量手册及其它QMS文件。AuditCriteria一、内部审核概述（2－与审核相关的术语）5审核证据： －－与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。QMS审核证据包括质量记录、文件、现场观察以及当事人的陈述。审核发现：

－－将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。一、内部审核概述（2－与审核相关的术语）6一、内部审核概述（2－与审核相关的术语）审核发现：－－将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核范围：－－一次审核的深度和广度。QMS审核的审核范围指：QMS覆盖的产品类别；产品相关的过程，如：设计、制造、销售、服务等。部门、场所。7供应商公司/工廠本身公证单位第三方认证(审核)公证单位(如SGSSQCCBSIDNV等)客戶第二方认证(审核)第二方认证(审核)第一方认证(內部审核)一、内部审核概述（3－品质体系审核种类）8审核方比较项目第一方审核第二方审核第三方审核1审核类型内部审核顾客对供方审核独立的第三方对组织体系审核2执行者组织内部或聘请外部人员顾客自己或委托他人代表顾客第三方认证机构派出审核员3审核目的推动内部改进选择、评定或控制供方认证注册4审核准则适用的法律、法规及标准、体系文件、顾客要求顾客指定的产品标准和管理体系标准、适用的法律法规ISO90012000;产品适用的法律法规；体系文件、顾客要求5审核范围可扩展到所有内部管理部门、场所限于顾客关心的标准及要求限于申请的产品；ISO9001:2000一、3.品质体系审核种类:三种审核方式区别9审核方比较项目第一方审核第二方审核第三方审核6审核时间审核时间较充裕、灵活审核时间较少审核时间较短，按计划执行7纠正措施审核时可探讨、研究制定纠正措施审核时可提出纠正措施审核时通常不提供纠正措施建议8审核员内审员注册资格不是必不可少通常由顾客、审核员及主管人员担任，对注册资格无要求必须取得注册审核员资格一、3.三种审核方式区别(续)：10一、内部部审核概述述4.QMS内部审核的的目的：a.确定符合审审核准则的的程度。b.判定体系的的有效性。。c.提供改进机机会。d.满足外部认认证的要求求。11第二部分审审核的策策划与准备备1、确定审核核范围：QMS覆盖的产品品类别；产品相关的的过程；部门、场所所。12二、审核的的策划与准准备2、成立审核核组：2-1审核组长的的条件：具备组织、、管理、协协调的能力力具有相应的的专业能力力和广泛的的相关技术术知识具有对体系系整体有效效性作出判判断的能力力。13二、审核的的策划与准准备2-2审核组长的的职责：组建审核小小组负责制定审审核计划，，分配审核核任务协调工作文文件的准备备，指导编编制审核检检查表主持现场审审核,并对审核过过程进行有有效的控制制及时与受审审核方负责责人的沟通通组织编写和和提交审核核报告组织验证纠纠正措施142-3审核员的职职责：服从审核组组长的指导导支持审核组组长开展工工作编制分工范范围内的工工作文件独立完成分分工范围内内的现场审审核任务保管好与审审核有关的的文件验证受审核核方所采取取的纠正措措施的有效效性。二、审核的的策划与准准备15二、审核的的策划与准准备3、制订审核计计划：3-1.年年度审核计划表(见下页范范例)应覆盖整个个品质体系系的所有过过程/部门门。通常用于滚滚动式审核核。类似地，也也可制订月月、季度审审核计划。。162006年度质量体体系审核计计划表（范范例）年度：年月日“____””虚线：计划划月份；““_____”实线：实际际执行核准：审查：制定：17每次审核前前制订（见见后附范例例）应覆盖组织织的QMS的全部范围围。不要安排审审核员审核核自己的工工作。审核组的成成员必须符符合公司规规定的资格格要求。审核时间安安排要合理理，有弹性性。按部门审核核时，部门门负责过程程必查，配配合过程选选查。按过程审核核时，负责责该过程的的部门必查查，配合部部门选查。。专业性较强强的过程应应安排懂专专业/技术的审核核员。首次会议、、审核组内内部沟通会会议、末次次会议安排排。二、3-2.集中式式审核计划划18审核行程表（范例一）审核行程表（范例二）19分为四组，，每组共同同编制一份份集中式的的审核计划划。请根据所在在单位的真真实情况,假设自己己是审核组组长进行编编制。按部门编制制。时间30分分钟，发表表和讨论20分钟。。练习一：编编制审核计计划（25%）20练习一、评评估:部门是否全全面5’要素是否全全面5’审核员是否否具有独立立性5’审核流程是是否全面(首、末次次会议，审审核组沟通通会议等））5’’时间分配是是否合理5’’214.编写审核检检查表（CHECKLIST）根据审核计计划编写检检查表，通通常按部门门编写。考虑该部门门涉及的所所有过程。。负责过程程重点查，，配合过程程选查。（（参考质量量手册/部门职责））收集与过程程相关的文文件。审核“过程程”的四个个基本问题题：—过程是否已已被识别并并恰当规定定？ （文文件）—职责是否已已被分配？？（（文件）—程序是否得得到实施和和保持？（（执行/记录）—过程是否有有效？（（评价））第二部分审审核的策策划与准备备22检查表的内内容：—列出对对该过程需需审核的活活动—明确审审核步骤-过程的逻逻辑顺序。。—确定审审核方式和和对象-问问谁、查查什么记录录、观察什什么活动。。—抽样计计划（大致致范围，如如：3-8份）可以编写一一份完整的的检查表，，由组长/管理代表表审核后输输入电脑。。今后每次次审核只需需根据当时时情况进行行修改即可可。有利于于经验积累累和不断完完善，并能能节省时间间。4.编写写审核检查查表（CHECKLIST）234.编写写审核检查查表（CHECKLIST）编制检查表表应考虑的的其它事项项：过程的PDCA––规定/执行/检查/改进。顾客（内部部/外部）对本本过程有什什么要求。。法律对本过过程有什么么要求。与过程相关关的文件，，不只是程程序。24审核单位：：日日期：：年月月页页次：／／內部品质审审核检查表表（范例一一）25內部品质审审核检查表表（范例二二）26內部品质审审核检查表表（范例三三）27练习二：编编制检查表表（30%）分为四组，，每组共同同编制一份份检查表。。请根据所在在单位的真真实情况，，选择一个个部门进行行编制。注意部门的的主要活动动及要素。。时间40分钟，发表表和讨论30分钟。28练习二、评评估：是否包括部部门的主要要活动和要要素10’每个活动和和要素的检检查项目是是否全面10’审核步骤的的逻辑性5’’有无抽样方方案5’’29第三部分审审核的实实施1.召开首次会会议说明目的与与范围说明日程确定陪审员员暂定末次会会议时间、、地点、人人员30第三部分审审核的实实施2.收集审核证证据--来源:文件记录现场的事实实和现象当事人的陈陈述312.收集集审核证据据--方法法记问查看—与责任人面面谈、提问问；非责任人的的回答不能能作为审核核证据—查阅相相关记录/文件—现场观观察—记录审审核过程的的有关事实实32提问技巧开放式封闭式澄清式可以简单的的用“是””或“否””回答；-用以以获取专门门的信息；；-掌握主主动，但信信息量小。。-答案需需要解释性性阐述和表表达；-可获取取较多信息息；-缺乏主主动权，有有时会浪费费时间-对此前前获得的信信息进一步步确认；-带主观观导向33查阅技巧查阅文件的的规定查阅执行的的记录核对记录与与文件规定定是否相符符核对不同记记录之间是是否吻合—生产与与检验—入库与与验收—出库与定单单……34产品标识、、状态标识识；生产、检测测、储存环环境；文件、记录录保管状况况；基础、检测测设备状态态；生产、检测测人员的操操作状况。。对象：产品、活动动、资源、、环境观察的技巧巧35时间间地点点事实实凭证证对象象过程程、、产产品品或或资资源源对象象的的状状态态或或结结果果文件件、、记记录录的的名名称称/编编号号事件件发发生生时时间间事件件发发生生地地点点（（部部门门））记录录的的要要点点36明确确总总数数量量（（例例如如：：3-8份））现场场可可根根据据实实际际情情况况决决定定增增加加抽抽样样量量。。（不不要要抱抱有有““不不找找到到问问题题非非好好汉汉””的的想想法法））注意意分分层层，，有有代代表表性性。。例如如：：产产品品类类别别、、工工艺艺类类别别、、客客户户类类别别、、时时间间阶阶段段等等。。3.合合理理抽抽样样374.典典型型情情况况的的应应对对技技巧巧－－1没问问题题型型这种种人人试试图图使使审审核核员员产产生生““优优秀秀””的的看看法法，，只只给给你你看看好好的的一一面面，，对对差差的的地地方方搪搪塞塞了了事事应对对技技巧巧：：坚坚持持全全面面审审核核，，听听好好的的，，也也要要听听差差的的；；看看好好的的，，也也要要看看差差的的抵触触型型不欢欢迎迎任任何何批批评评，，轻轻视视审审核核员员的的意意见见，，不不与与审审核核员员合合作作应对对技技巧巧：：保保持持冷冷静静，，坚坚持持审审核核，，对对查查到到的的问问题题作作清清楚楚耐耐心心的的说说明明384.典典型型情情况况的的应应对对技技巧巧－－2掩盖盖型型尽可可能能少少说说话话、、少少回回答答问问题题，，即即便便回回答答问问题题也也兜兜个个圈圈子子，，力力图图使使审审核核员员少少了了解解真真实实情情况况应对对技技巧巧：：耐耐心心、、容容忍忍、、灵灵敏敏变变换换问问法法，，直直至至达达到到目目的的一问问三三不不知知型型对所所提提的的问问题题以以情情况况不不熟熟悉悉为为由由不不作作回回答答应对对技技巧巧：：请请示示受受审审核核方方负负责责人人另另派派熟熟悉悉情情况况的的人人陪陪同同或或介介绍绍情情况况394.典典型型情情况况的的应应对对技技巧巧－－3高谈谈阔阔论论型型对审审核核员员提提出出的的问问题题旁旁征征博博引引，，高高谈谈阔阔论论，，与与你你进进行行理理论论探探讨讨，，想想利利用用专专业业方方面面的的优优势势震震慑慑住住审审核核员员，，减减缓缓审审核核进进度度应对对技技巧巧：：及及时时插插入入最最实实际际的的问问题题，，不不与与其其辩辩论论理理论论问问题题或或技技术术问问题题办不不到到型型当审审核核员员提提出出问问题题时时，，以以实实际际行行不不通通、、做做不不到到、、没没必必要要、、太太烦烦琐琐等等为为理理由由向向你你解解释释，，不不肯肯承承认认问问题题应对技技巧：：清楚楚、耐耐心地地说明明这是是标准准/文文件的的要求求，审审核是是核对对标准准与实实际的的过程程404.典典型情情况的的应对对技巧巧－4辩解型型对被查查到的的不合合格项项千方方百计计辩解解，寻寻找开开脱理理由应对技技巧：：可以以重新新核查查，坚坚持以以事实实为依依据主动暴暴露型型向审核核员主主动介介绍存存在的的问题题，并并推卸卸责任任应对技技巧：：先核核对其其所介介绍的的问题题，但但应谨谨慎，，不可可介入入受审审核方方的人人际矛矛盾414.典典型情情况的的应对对技巧巧－5求饶型型承认审审核员员查到到的问问题，，但要要求审审核员员高抬抬贵手手，不不要判判不合合格项项，并并表示示立即即纠正正应对技技巧：：应坚坚持原原则，，但对对受审审核方方可表表示同同情，，持理理解态态度，，对确确能立立即纠纠正的的轻微微不合合格项项降为为观察察项或或待其其纠正正确认认后可可不判判424.典典型情情况的的应对对技巧巧－6故意拖拖延型型千方百百计转转移审审核员员审核核目标标、精精力和和时间间，你你让他他取资资料，，他迟迟迟不不提供供；你你让他他介绍绍，他他给你你海阔阔天空空吹一一通；；陪同同人员员口才才特好好，总总爱主主动介介绍情情况或或经常常用ISO9000标准解解释有有关问问题或或经常常溜号号，要要寻找找才来来等。。应对技技巧：：尽量量避免免做不不相干干的事事，周周密计计划，，保持持审核核目标标明确确，要要主动动客气气地打打断不不相干干的介介绍，，催促促受审审核方方提交交资料料，不不与人人讨论论问题题等。。434.典典型情情况的的应对对技巧巧－7热情过过度型型对审核核员非非常客客气热热情，，泡茶茶、递递烟、、供水水果等等，以以此淡淡化审审核气气氛。。应对技技巧：：审核核时尽尽量少少应酬酬，通通常不不吃水水果之之类的的食物物，客客气但但严肃肃。445.现现场场审核核的控控制忠于审审核目目的保持审审核节节奏审核小小组会会审核进进度的的控制制审核气气氛的的控制制审核计计划的的控制制审核范范围的的控制制不合格格项的的控制制与受审审核方方的沟沟通45A)判定不不符合合项类类别严重不不符合合项：I)系统性性失效效：某某一重重要过过程失失控II））区域性性失效效：某某一组组织单单元（（部门门/车车间））全面面失控控III）会产生生严重重后果果的不不合格格：违违反法法律、、危害害客户户等。。注：失失控——无无文件件规定定/有有规定定完全全不执执行/执行行完全全无效效果6、填填写不不符合合报告告46I）轻微且且偶然然发生生的不不合格格；II））虽然有有不合合格迹迹象，，但缺缺乏客客观证证据；；III）不合理理但并并未违违反审审核准准则。。观察项项I）在某一一单项项作业业中，，发现现个别别的不不合格格；或或II））对所审审核区区域的的QMS有效性性而言言，属属于次次要问问题。。轻微不不符合合项A)判定不不符合合项类类别47不合格格事实实描述述：—事事实要要清楚楚、证证据要要充分分；—时时间、、地点点、对对象、、事实实、凭凭证（（五要要素））中至少少写明明3-4项项，使使事实实具有有可追追溯性性。不合格格理由由：所违反反的审审核准准则（（ISO条款/公司司文件件编号号…））。严重程程度B）不不符合合报告告内容容48车间少少数记记录有有乱写写乱划划现象象。在品管管工作作台上上有非非受控控的检检验标标准。不合格格事实实描述述示例例二抽查第第一车车间3月份份生产产日报报表4份，，其中中3号号/17号号的有有涂改改；8号/20号的的写有有无关关内容容。在装配配车间间终检检工位位的QC在使用用一份份未盖盖受控控章的的检验验标准准（编编号为为WI-Q-013）。不合格格事实实描述述示例例一49不符合编号：日期：审核员

被审核部门

不符合事实：不符合程序或其他文件编号：___________不符合：ISO9001:2000或其他要求：_____________不合格类型（划√）：□A严重；□B、轻微；□C、观察项。审核员签名：责任部门签名：原因分析：

责任部门签名：纠正措施方案及计划完成日期：

部门经理签名：日期：审核员签名：日期效果确认：

管理者代表签名：审核员签名：日期内审不不符合合项报报告(示例例)50练习三三：编编写不不符合合报告告（5%））案例：在在审核生生产部时时,审核核员发现现作业员员A的操作方方法与该该工位作作业指导导书WI-001的要求不不符。组组长解释释说，该该员工是是新招的的，不熟熟悉指导导书，已已经安排排她明天天参加培培训。要求：每每组写一一份描述述事实、、不符合合条款、、违反的的条款内内容时间：5分钟，发发表5分钟。51说明审核核结果与与不符合合事项总结报告告受审核单单位提出出异议说说明受审核单单位签署署确认纠正正措施期期限感谢受审审核单位位协助7.召召开末次次会议52内审总结结报告（（范例））53能细则细细，不能能细则粗粗；对上上的则细细，对不不上的则则粗。最贴近原原则。在在标准中中找不到到完全能能“对号号入座””条款时时就判最最为接近近的条款款。最有效原原则。当当存在多多种判断断时，按按最有利利改进或或改进最最易见效效的条款款判断。。最关键原原则。当当同时存存在多个个问题时时，应寻寻找关键键客观证证据或关关键问题题进行判判断。合并同类类项原则则。相同同的轻微微不合格格项可采采取合并并同类项项的方法法，如文文件控制制中一些些标识等等。8.不合合格项对对应标准准条款的的判断54案例：在胶板车车间，审审核员查查看压延延、硫化化工序（（特殊过过程）发发现有一一台压延延机停用用待修。。车间负负责人回回答：前前一段时时间该设设备只是是有电器器部分小小毛病，，但因生生产任务务忙一直直没有维维修检查查，昨天天突然停停机，为为不影响响生产任任务，马马上请了了机师来来维修。。审核员员又要求求提供硫硫化设备备的维护护、认可可记录，，但未能能提供。。55分组进行行。先判定有有无不符符合，如如有的话话，注明明不符合合的条款款号。时间：30分钟钟，发表表和讨论论30分分钟。练习四：：案例练练习（40%））56案例练习习－1:车间规定定废品率率不能大大于0.5%,审核员发发现本月月前20天废品率率均在0.25%到0.35%之间,但最近5天废品率率分别为为0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。审核员员问对此此情况车车间是采采取了何何行动？？车间主主任说：：“是吗吗？有这这样的情情况吗？？不过还还没超过过0.5%，问题不不大。””审核员在在原料仓仓库发现现仓管员员正在对对一种型型号为PA12的粉状原原料过筛筛，筛去去的大颗颗粒废弃弃不用，，余下的的装入塑塑料袋供供车间领领用。仓仓库主任任说，这这是上次次内审时时发现的的问题，，即粉末末在储存存期内结结块，我我们采取取的纠正正措施就就是过筛筛，质管管办已对对此措施施验证过过了。审审核员问问这样不不是太浪浪费了吗吗？仓库库主任说说：“有有什么办办法？仓仓库就这这么一种种条件，，又经常常下雨，，谁能保保证它不不受潮呢呢？”57案例练习习:在销售部部，审核核员抽查查7份顾客调调查表，，发现其其中2份写有顾顾客意见见：“不不知道应应找哪个个部门询询问产品品信息？？”，有有2份是顾客客抱怨：：“购买买产品后后发现质质量问题题，找不不到联系系的部门门和人员员。”销销售部部经理解解释：““因为销销售人员员经常外外出，顾顾客找不不到人是是难免的的。”在技术部部跟踪文文件控制制实施时时，发现现工程师师所用的的来自母母公司的的一份标标准是盖盖“仅供供参考””的复印印件，公公司规定定外来文文件应经经文控中中心盖章章确认，，并另盖盖发放章章后才可可做为有有效文件件使用，，但此份份文件上上仅有母母公司的的“仅供供参考””发出章章。58案例练习习:在物业管管理处，，主任介介绍说业业主对他他们的工工作很满满意，审审核员问问主任如如何评价价业主满满意的，，主任犹犹豫一下下后回答答：“公公司目前前还没有有要求我我们管理理处评价价业主满满意，所所以暂时时也没有有评价的的方法，，我们主主要是收收集和统统计业主主投诉来来确认业业主是否否满意，，过去的的半年业业主投诉诉很少，，仅有一一起，这这表明业业主没有有什么意意见，应应该是满满意的。。”主主任同时时出示了了这起投投诉的处处理记录录，记录录表明业业主对处处理结果果非常满满意，也也有业主主签名。。主任还还表示可可以现场场确认处处理结果果。审核员在在采购部部合格供供应商名名单上看看到“利利新公司司”，问问如何对对利新公公司进行行评价，，采购部部长说：：“利新新公司是是我们总总经理确确定的老老关系了了，我们们公司一一成立就就一直给给我们供供货，价价格也合合理，又又送货上上门，有有什么问问题，一一个电话话，人家家就包退退包换，，评价就就没必要要了。””59案例练习习:审核员查查某批工工件的检检验记录录时发现现该批工工件有一一项指标标不符合合要求，，但该批批工件未未经任何何处理就就装配使使用了。。审核员员问是谁谁批准这这样做