ISO过程审核要求条例

过程审核要求条例A产品诞生过程1、产品开发（设计）2、过程开发B批量生产1、分供方/原材料2、制造（每道工序）3、服务/顾客满意度1产品开发1.1策划必须满足顾客要求和法律法规要求产品开发计划必须明确目标值和时间表策划的改进1.1.1是否已具备顾客对产品的要求？对需开发的产品必须了解其所有要求，例如：图纸、标准、规范和产品建议书物流运输方案技术供货协议、检验规范质量协议、目标协议特殊特性（产品、过程）订货文件法律/法规用后处置1.1.2是否具有产品开发计划，并坚持目标值？要点：顾客要求成本时间表：策划认可/采购认可，更改停止，样车样件/试生产，批量生产开始定期向企业领导汇报同步工程小组（SET)1.1.3是否规划了用于落实产品开发的开发能力规模？所要求的开发能力规模必须在报价阶段已调查并考虑到了。在正式委托后，这些数据须精确化。在要求更改时，如有必要，须做开发能力模拟调查的相应变更。必备的资源规划并备齐：

1.1.3是否规划了用于落实产品开发的开发能力规模？要点：顾客要求具有素质的人员缺勤时间房屋，场地（用于试验/制造样车）模具/设备试验/检验/实验室装置CAD,CAM,CAE1.1.4是否了解/考虑到了对产品的要求？通过各科间的相互合作/行业水准比较以了解产品的要求，例如：有QFD(质量功能展开），DOE(实验设计）等方法。至今的经验与未来的期待必须予以考虑。对产品的要求必须相应于市场要求与顾客期望，产品必须有竞争力。1.1.4是否了解/考虑到了对产品的要求？要点：顾客要求企业目标同步工程定期的顾客会谈/配套厂会谈重要特性值，法规要求功能指标装车尺寸材料1.1.5是否调查了以现有要求为依据的开发可行性？对已知要求必须通过各科间的合作检查其开发可行性，顾客要求在此具有重要意义。要点：设计质量生产过程设备，产量特别的特性值企业目标规定，标准，法规环境承受状况时间表/时间框架

1.1.6是否已计划/已具备用于项目完成所需的人员与技术的必要条件？对人员素质与必备资源的要求须有项目开始前进行调查，并在项目计划中说明。要点：项目领导，项目策划小组/职责具有素质的人员通讯可能性（数据远程传送）在策划期间与顾客之间的信息交流（定期碰头会议）模具/设备试验/检验/实验装置CAD,CAM,CAE1.2落落实在产品开开发的落落实阶段段中所有有产品策策划的构构思任务务必须进进行，必必须认识识到和考考虑到可可能出现现的更改改。项目目负责人人/项目目领导要要将决定定性的任任务尽早早地与各各接口部部门的所所有任务务融汇在在一起，，出现的的问题要要最快地地向管理理者汇报报，必要要时也要要向顾客客汇报。。在落实过程中中，每相隔一一段规定的时时间必须进行行设计审查，，如果不能达达到预定目目标，则应确确定纠正措施施，并付之落落实，监控其其有效性。1.2.1是是否已进行了了设计D-FMEA，并并确定了改进进措施？通过各科间的的合作及与顾顾客、配套厂厂的合作，了了解清楚产品品风险，并用用合适的措施施不断低产品品风险，对于于复杂零部件件或整套功能能系统，使用用系统S-FMEA(参参见VDA第第4册，第1，第2部分分）很有意义义，其它类似似的分析技术术的应用，可可与顾客商定定。1.2.1是是否已进行了了设计D-FMEA，并并确定了改进进措施？要点：顾客要求/产产品建议书安全功能，，可靠性，利利于维修性，，重要特性值值环保观点各有关部门的的介入试验结果由过程P-FMEA导出出的产品特定定措施1.2.2设设计FMEA是否在项目目过程中补充充更新，符合合现状？并且且，已确定的的措施是否已已落实？对产品和过程程的更改必须须由项目负责责人进行评定定，在与FMEA小组商商讨后，必要要时须进行新新的分析。在在措施落实后后也要求补充充更新，使其其符合现状（（设计审查)。要点：顾客要求重要参数/重重要特性值，，法规要求功能，装车尺尺寸材料环保观点运输（内部/外部）由过程P-FMEA导出出的产品特定定措施1.2.3是是否制订了质质量计划？质量计划必须须包括该产品品自样车阶段段到小批量试试装阶段的在在总成、组件件，小组件、、零件、材料料及生产过程程。质量计划划是一个动态态文件，必须须对应于新产产品/更改的的产品（重新新）制订/更更改，使其符符合现状。质质量管理计划划按常规可分分以下阶段来来制订：1.2.3是否否制订订了质质量计计划？？样车（（样品品）阶阶段这是一一个描描述在在样车车（样样品））制造造阶段段所须须进行行的（（如顾顾客要要求））的尺尺寸、、材料料及功功能检检验的的文件件。小批量量试生生产阶阶段（（过程程开发发的接接口点点）材料及及功能能检验验的文文件、、质量量管理理计划划必须须说明明下例例内容容：确定、、标出出有意意义的的特性性值制订检检验流流程计计划（（图））配置设设备和和装置置及时地地，预预先地地配备备测量量技术术1.2.4是否否已获获得各各阶段段所要要求的的认可可/合合格证证明？？对每一一单个个零件件，组组件和和配套套件都都必须须进行行认可可/合合格证证明：：要点：：产品试试验（（如：：装车车试验验，功功能试试验，，寿命命试验验，环环境模模拟试试验））样件状状态小批量量样件件试制时时的制制造设设备，，检验验装置置/检检验器器具具1.2.5是否否已具具备所所要求求的产产品开开发落落实能能力规规模？？所要求求的落落实能能力规规模取取之于于报价价核算算和预预算计计划。。这一一落实实能力力规模模必须须现备备，或或计划划于某某一具具体时时间并并落实实。由由此所所需的的资源源必须须在项项目中中配备备。1.2.5是是否否已已具具备备所所要要求求的的产产品品开开发发落落实实能能力力规规模模？？要点点：：顾客客要要求求具有有素素质质的的人人员员缺勤勤时时间间全过过程程时时间间房屋屋、、场场地地试验验制制造造样车车/样样件件制制造造模具具/设设备备试验验/检检验验/实实验验室室装装置置过程程开开发发2.1策策划划在发发报报价价时时，，就就必必须须以以顾顾客客要要求求为为基基础础，，并并超超过过其其要要求求进进行行产产品品生生产产的的基基础础策策划划，，并并在在接接受受委委托托后后将将其其具具体体细细化化，，制制订订一一份份过过程程开开发发计计划划，，现现有有的的技技术术能能力力和和人人员员能能力力规规模模必必须须予予以以考考虑虑，，扩扩展展能能力力规规模模要要预预选选计计划划。。所有有任任务务，，目目标标值值和和时时间间表表的的具具体体细细化化必必须须通通过过各各科科间间的的合合作作融融汇汇于于各各接接口口部部门门，，所所有有任任务务和和职职责责必必须须明明确确规规定定。。在生产过过程的策策划和落落实时，，由于顾顾客要求求的更改改或特别别的法规规要求可可以做相相应更改改，这一一更改可可能要求求对策划划过程重重新考虑虑。2.1.1是否否已具有有对产品品的要求求？必须了解解需生产产之产品品的所有有要求，，并将其其汇入策策划工作作之中。。要点：顾客要求求法规，标标准，规规定物流方案案技术供货货条件（（TL)质量协协议/目标标协议议重要特特性值值材料用后处处置，，环境境保护护2.1.2是否否已具具有过过程开开发计计划，，并坚坚持了了目标标值？？过程开开发计计划是是项目目计划划的一一部分分，并并与产产品开开发计计划相相互关关联。。所有有到批批量投投产前前的活活动必必须明明确规规定，，必须须从要要求条条款中中得出出目标标值，，并在在相应应规定定的项项目阶阶段坚坚持这这一目目标值值。2.1.2是否否已具具有过过程开开发计计划，，并坚坚持了了目标标值？？要点：：顾客要要求成本时间表表：策策划认认可/采购购认可可，样样车样样件/小批批量试试生产产，批批量生生产开开始，，能力力规模模调查查设备/检验验器具、软软件、包装装的落实更改的保证证方案（生生产起始问问题等等））物流/供货货方案目标确定和和监控定期向企业业领导汇报报2.1.3是否已策策划了落实实批量生产产的能力规规模？所要求的能能力规模必必须在报价价阶段已调调查并考虑虑到了。在在正式委托托后，这些些数据须精精确化。在在要求更改改时，如有有必要，须须做能力规规模调查的的相应变更更，必备的的资源须规规划，并备备齐。2.1.3是否已策策划了落实实批量生产产的能力规规模？要点：顾客要求原材料可用用性具有素质的的人员缺勤时间/单台设备备（装置））产量房屋，场地地设备，模具具，生产装装置/检验验装置，辅辅助工具，，实验室装装置运输器具，，周转箱，，仓库CAM(计计算机辅助助制造），，CAQ(计算机辅辅助质量管管理）2.1.4是否了解解了，并考考虑了生产产过程的要要求？通过各科间间的合作，，对生产过过程要求须须了解清楚楚，例如有有QFD(质量功能能展开），，DOE(实验设计计）等方法法。至今的的经验和未未来的期待待必须予以以考虑。要求：顾客要求法规要求能力验证设备，模具具/工装，，检验器具具的适合性性工作岗位/检验岗位位布置搬运、包装装、贮存、、标识2.1.5是否已计计划/已具具备用于项项目完成所所需的人员员与技术的的必要条件件？对人员素质质与必备资资源的要求求须在项目目开始前进进行调查，，并在项目目计划中说说明。要点：项目领导，，项目策划划小组/职职责具有素质的的人员设备、模具具、生产装装置/检验验器具、辅辅助工具、、实验室装装置通讯可能性性（如：数数据远程传传送）在策划过程程中来自/发向顾客客的信息（（交替碰头头，会议））CAM,CAQ2.1.6是否已做做了过程P-FMEA，并确确定了改进进措施？通过各科间的的合作及与顾顾客、配套厂厂的合作，了了解清楚产品品风险，并用用合适的措施施不断降低产产品风险。对对于复杂零部部件或整套功功能系统，使使用系统FMEA(参见见VDA第4册第1，第第2部分）很很意义。要点：所有生产道序序，也包括配配套厂的顾客要求，功功能重要参数/特特性值追溯性，环保保观点运输（内部/外部）各有关部门的的介入2.2落落实在过程开发的的落实阶段中中所有过程策策划的构思任任务必须进行行，必须认识识到和考虑到到可能出现的的更改。项目目负责人为了了项目领导/项目跟踪必必须尽早地将将各接口部门门融汇于所有有的任务之中中，出现的问问题要最快地地向管理者汇汇报，必要时时也要向顾客客汇报。在落落实过程中，，每相隔一段段规定的时间间必须进行设设计审查。如如果不能达到到预定目标，，则应确定纠纠正措施，并并付之落实，，监控其有效效性。2.2.1过过程P-FMEA是否在在项目过程中中补充更新，，符合现状？？并且，已确确定的措施是是否已落实？？对产品和过程程更改必须由由项目负责人人进行评定。。在与FMEA-TEAM商讨后，，必要时须进进行新的分析析。在措施落落实后也要求求补充更新，，使其符合合现状。2.2.1过过程P-FMEA是否在在项目过程中中补充更新，，符合现状？？并且，已确确定的措施是是否已落实？？要点：顾客要求各生产道序，，也包括配套套厂的重要参数/重重要特性值、、法规要求装车尺寸追溯性，环保保观点运输（内部/外部）2.2.2是是否制订了质质量计划？质量计划必须须包括该产品品的大总成、、组件、小组组件、零件和和材料及其生生产过程。质质量计划是一一个动态文件件，必须对应应于新（工艺艺）过程/更更改的(工艺艺）过程，新新产品/更改改的产品（重重新）制订/更改，使使其符合现状状。2.2.2是是否制订了质质量计划？质量计划按常常规可分以下下阶段来制订订：小批量试制阶阶段（与产品开发发的接口点））这是一个描述述在小批量试试生产阶段须须进行的尺寸寸、材料及功功能检验的文文件。批量生产阶段段这是一个在批批量生产时必必须注意的，，包括产品特特性值过程特特性值、过程程控制措施、、检验和测量量系统在内的的汇总性文件件。2.2.2是是否制订了质质量计划？质量计划必须须说明以下内内容：确定、标识出出有意义的特特性值制订检验流程程计划（图））配置设备和装装置及时地、预选选地配备测量量技术在产品落实阶阶段的适当时时间进行检验验澄清验收条款款2.2.3是是否已具有各各阶段所要求求的认可/合合格证明？对每一个单个个零件、组件件、配套件、、生产设备和和检验器具必必须进行认可可/合格证明明。要点：产品试验（如如：装车试验验、功能试验验、寿命试验验、环境模拟拟试验）批产前样件件，“O””批量样件件首批样件重要产品特特性值/过过程特性值值的能力证证明物流运输方方案（如：：通过试发发货运输了了解包装合合适性）模具、机器器、装置、、检测器具具2.2.4是否为了了进行批量量生产认可可而进行在在批量生产产条件下的的试生产？？为了及时对对所有的生生产要素和和影响进行行评估，必必要时可加加以纠正，，有必要进进行试生产产。在批量量生产中应应该避免生生产瓶颈颈和质量损损失。2.2.4是否为了了进行批量量生产认可可而进行在在批量生产产条件下的的试生产？？要点：顾客要求确定最小生生产数量过程能力调调查检具能力调调查生产设备/装置的批批量生产成成熟性（测测量记录））首批样品检检验搬运、包装装、标识、、贮存人员素质工作指令/检验指令令工作岗位布布置/检验验岗位布置置2.2.5生产文件件、检验文文件是否具具备，是否否齐全？过程参数/检验特性性值原则上上都要注明明公差，生生产文件和和检验文件件必须位于于生产岗位位/检验岗岗位。如有有偏差必须须将所采取取的措施记记录存档。。2.2.5生产文件件、检验文文件是否具具备，是否否齐全？要点：过程参数（（如：压力力、温度、、时间、速速度）机器/模具具/辅助器器具的数据据检验规范（（重要特性性值、检验验器具、方方法、频次次）过程控制图图的控制极极限机器能力验验证，过程程能力验证证操作说明工作指导书书检验指导书书对现时缺陷陷发生状况况的信息2.2.6是否已具具备所要求求的批量生生产能力规规模？所要求的批批量生产能能力规模取取之于报价价核算和现现时的过程程开发。要点：顾客要求原材料可提提供性具有素质的的人员缺勤时间/停机时间间全过程时间间/单台设设备（装置置）产量房屋、场地地设备、模具具、生产装装置/检验验装置、辅辅助工具、、实验室装装置运输器具、、周转箱、、仓库（贮贮存）1分分供方方/原材料料1.1是否否仅允许已已认可的且且有质量能能力的分供供方供货？？在确定分供供方前必须须要有质质量体系审审核结果（（认证/审审核）。在在投入批量量供货生产产时则须保保证，只从从合格的分分供方采购购。必须考考虑来自实实物质量评评价的经验验。要点：配套厂会谈谈/定期服服务质量能力审审核，如，，审核结果果/认证证证书实物质量评评定（质量量/成本/服务）1.2是否否确保二次次配套件的的质量达到到供货协议议要求？要点点：：足够够的的检检验验可可能能性性（（实实验验室室与与测测量量设设备备））内部部/外外部部检检验验顾客客提提供供的的检检具具/样样架架图纸纸/订订货货规规定定/规规范范质量量保保证证协协议议关于于检检验验方方法法、、检检验验流流程程、、检检验验频频次次的的商商定定缺陷陷重重点点的的评评定定能力力验验证证1.3是是否否评评价价供供货货实实物物质质量量，，在在出出现现与与要要求求有有偏偏差差时时是是否否采采取取措措施施？？对一家配配套厂的的质量能能力与实实物质量量应该在在具体规规定的时时间内进进行考核核，并按按零件统统计评定定，在一一张绩效效排列表表（配套套厂清单单）登记记造册。。在绩效效不佳时时要制订订提高计计划。落落状况必必须验证证。要点：质量会谈谈的记要要改进计划划的商定定与跟踪踪对改进后后组件的的检验记记录，测测量记录录对缺陷重重点/有有问题的的配套厂厂的统计计评定1.4是是否与分分供方就就产品与与过程的的持续改改进商定定质量目目标，并并付之落落实？要点：工作小组组（由各各相关部部门组成成）确定对质质量、价价格、服服务的定定量目标标，例如如：在提高过过程受控控状态的的同时降降低检验验成本减少废品品（内部部/外部部）减少存货货量提高顾客客满意程程度1.5对对已批量量供货的的产品是是否具有有所要求求的批产产认可，，并落实实了所要要求的的改进措措施？对一个分分供方的的所有产产品，必必须对其其新的/更改过过的产品品/生产产过程进进行批量量生产认认可。要点：整车样件件认可，，试制样样件认可可按VDA(德国国汽车工工业联合合会）的的首批样样品报告告对重要特特性值的的能力力验证注意（欧欧盟的））安全数数据表，，EG标标准可靠性分分析评定定周期形式式试验1.6是是否就由由顾客提提供的产产品执行行了与顾顾客商定定的方法法？对由顾客客提供产产品的要要求必须须取自于于质量协协议，并并坚决贯贯彻。由顾客提提供的产产品可以以是：服务模具/工工装、检检具包装产品要点：控制、验验证、贮贮存、运运输、确确保质量量与性能能在出现丢丢失、损损坏或不不适用的的情况下下的信息息流质量文件件（质量量现状、、质量历历史）1.7原原材料库库存（量量）状况况是否适适合于生生产要求求？所要求的的库（量量）状况况必须在在过程策策划时已已调查并并考虑到到了。在在要求有有更改时时，亦可可重新进进行需求求分析。。要点：顾客要求求看板/准准时化生生产贮存成本本在原材料料出现瓶瓶颈时的的紧急战战略“先进先先出”1.8原原材料/内部剩剩余料是是否有合合适的进进料和贮贮存方法法？要点：包装仓库管理理系统“先进先先出”秩序与清清洁气候条件件对损伤/污染的的防护标识可（（追溯性性/检验验状态/加工道道序/使使用状态态）防混批/混料隔离库（（设有并并使用））1.9员员工是否否具有相相应的岗岗位培训训？需考虑要要点，例例如对下下列要点点的职责责：分供方的的选择、、评价、、提高产品检验验贮存/运运输物流必备知识识，例如如：产品/规规范/特特定的顾顾客要求求标准/法法规包装加工评价方法法（如：：审核Audit，统统计）质量技术（如如：8D方法法，因果图））外国语2生生产（每一一加工道序））2.1人人员/素质选择符合工作作相应素质的的员工，保持持其工作素质质并提高他们们对其它的、、更高要求的的素质，这是是管理者的任任务。员工对对产品和过程程所实际承担担的任务与其其相应的素质质必须得到验验证。必须让员工了了解顾客的要要求和质量目目标，必须使使他们认识到到对所承担任任务的质量自自我责任。对所有生产过过程必须通过过能力规模的的调查配备足足够的、有相相应素质的人人员。对每一一生产过程中中所需的岗位位顶替人员必必须进行调查查。对此也必必须配备具有有相应的素质质的人员。2.1.1是是否对员工委委以监控产品品质量/过程程质量的任务务/职责？要点：参与改进措施施自检过程认可点检检（设备点检检/首件检验验/末件检验验）过程控制（理理解控制图））隔离权2.1.2是是否对员工委委以生产设备备/生产环境境的任务/职职责？要点：整齐和清洁进行/报请维维修与保养零件准备/贮贮存进行/报请对对检验/测量量器具的校验验/标定2.1.3员工是否否适合于完完成所交付付的任务，，并保持其其素质？要点：对过程进行行指导/培培训/素质质提高的证证明对产品及产产生缺陷的的知识对安全生产产/环保意意识的指导导对存档责任任文件（D-件管理理）的处理理指导资格证明（（如：焊接接证书，视视力测定，，厂内机动动车驾驶证证）2.1.4是否有人人员配置计计划及顶岗岗规定？在人员配置置计划中要要考虑缺勤勤因素（病病假/休假假/培训））。对顶岗岗人员也要要确保所需需的素质。。要点点：：（翻翻））班班计计划划（（按按任任务务单单））素质质证证明明（（素素质质例例表表））工作作分分析析/时时间间核核算算2.1.5是是否否有有效效地地使使用用了了提提高高员员工工工工作作积积极极性性的的方方法法？？通过过针针对对性性的的信信息息（（宣宣传传））促促进进投投入入意意识识，，并并以以此此来来提提高高质质量量觉觉悟悟。。要点点：：质量量信信息息（（要要求求值值/实实际际值值））改进进建建议议志愿愿的的特特别别行行动动（（培培训训，，质质量量小小组组））低（（比比例例））病病假假对质质量量改改进进的的贡贡献献自我我评评定定2.2生生产产设设备备/工工装装2.2.1生生产产设设备备/工工装装模模具具是是否否能能保保证证满满足足产产品品特特定定的的质质量量要要求求？？要点点：：对重重要要特特性性值值/过过程程特特定定的的参参数数进进行行机机器器能能力力调调查查/过过程程能能力力调调查查重要要参参数数要要强强迫迫控控制制/调调整整在偏偏离离额额定定值值时时报报警警（（如如：：声声光光报报警警，，自自动动断断匣匣上/下下料料装装置置模具具/设设备备/机机器器的的保保养养，，维维修修状状态态（（包包括括有有计计划划的的维维修修））2.2.2使使用用的的测测量量/检检验验器器具具是是否否在在批批量量生生产产中中有有效效地地定定期期标标定定？？要点点：：可靠靠性性试试验验、、功功能能试试验验、、耐耐腐腐蚀蚀试试验验测量量精精度度/检检具具能能力力调调查查数据据采采集集和和可可评评判判性性检具具标标定定的的证证明明2.2.3工工作作岗岗位位、、检检验验岗岗位位是是否否符符合合要要求求？？工作作环环境境/条条件件（（包包括括返返工工岗岗位位））必必须须符符合合予予产产品品及及工工作作内内容容，，以以避避免免污污染染，，损损伤伤，，混混批批混混料料及及说说明明错错误误。。要点点：：人机机工工程程学学照明明整齐齐和和清清洁洁环境境保保护护环境境和和零零件件搬搬运运安全全生生产产2.2.4在在生生产产文文件件与与检检验验文文件件是是否否标标出出所所有有的的重重要要事事项项，，并并坚坚持持执执行行？？要点点：：过程程参参数数（（如如：：压压力力、、温温度度、、时时间间、、速速度度））机器器/模模具具/辅辅助助装装置置的的数数据据(模模具具号号、、机机器器号号））检验验规规范范（（重重要要特特性性值值，，检检具具检检验验方方法法，，检检验验频频次次））过程程控控制制图图的的控控制制界界限限机器器能能力力证证明明和和过过程程能能力力证证明明操作作说说明明作业业指指导导检验验指指导导发生生缺缺陷陷时时的的信信息息2.2.5产产品品调调整整/更更换换是是否否具具备备必必备备的的辅辅助助器器具具？？要点点：：调整整计计划划调整辅助助装置/比较辅辅助方法法灵活的模模具更换换装置极限标样样2.2.6是否否在生产产开始时时进行岗岗位点检检/认可可，并记记录调整整参数或或偏差情情况？要点：新产品，，更改过过的产品品停机/过过程中断断修理，更更换设备备材料更换换（如：：换炉/批号））更改的生生产参数数首件检验验并记录录参数的现现时性工作岗位位的整齐齐和清洁洁包装模具和检检具的认认可/更更改状态态2.2.7要求求的改进进措施是是否按时时落实，，并检查查其有效效性？要点：风险分析析（过程程FMEA)缺缺陷分析析由审核提提出的改改进计划划给责任者者的信息息内部/外外部的接接口会谈谈内部抱怨怨顾客抱怨怨询问顾客客2.3运运输/搬运/贮存/包装？？生产流程程间应该该不断地地相互确确认，只只能按由由顾客确确认的需需求来生生产。必必须避免免未完成成产品的的中间库库存。零零件的生生产状态态与检验验状态必必须通过过有序的的标识易易于识别别，对废废品件与与返修件件需要特特别地注注意和标标识。贮存和运运输器具具必须与与顾客就就具体产产品及全全过程链链商定，，不允许许可能发发生产品品受损现现象。模具、生生产装置置和检验验装置必必须在较较长期停停产时进进行足够够的防腐腐处理，，并贮存存好，以以防损伤伤。必须须保证重重新使用用时无需需很多时时间的准准备。2.3.1产品品数量/生产批批的大小小是否按按需求而而定，并并是否有有目的运运往下道道工序？？要点：足够、合合适的运运输器具具定置库位位最小/无无中间库库存看板管理理准时化生生产先进先出出仓库管理理更改状态态向下道工工序只供供合格件件数量记录录/统计计信息流2.3.2产品品/零件件是否按按要求贮贮存，运运输器具具/包装装方法是是否按产产品/零零件的特特性而定定？要求：贮存量防损伤零件定置置整齐、清清洁、不不超装（（库存，，周转箱箱）控制贮存存时间环境影响响，空调调2.3.3废品品、返修修件和调调整件以以及车间间内的剩剩余料，，是否坚坚持分别别贮存与与标识？？要求：隔离库，，隔离区区标识显明明的废品品箱，返返修件和和调整设设备件箱箱有缺陷产产品和缺缺陷特性性值标识在生产中中的规定定确切的的产品通通道/返返修工位位2.3.4整个个物流是是否能确确保不混混批、不不混料，，并保证证追溯性性？相应于产产品风险险必须确确保自配配套厂至至顾客间间整个过过程链的的追溯性性。要点：零件标识识工作状态态、检验验状态和和使用状状态的标标识炉/批号号标识有效期去除无效效标识带有零件件/生产产数据的的工作卡卡2.3.5模具具/工具具、工装装、检具具是否按按特性存存放？不在使用用的和未未认可的的模具/工具、、工装、、检具必必须按特特性存放放并管理理。要点：防受损的的存放整齐和清清洁定置存放放有管理的的发放环境影响响标识明确的认可可状态与更更改状态2.4缺陷陷分析、纠纠正措施、、持续改进进（KVP)2.4.1质量数据据/过程数数据是否完完整记录并并具有可评评判性？必须出具全全部的质量量数据和过过程数据，，以证明始始终满足要要求，必须须确保其可可评判性。。特殊事例必必须记录存存档（当班班记录本））要点：原始记录卡卡缺陷收集卡卡控制图数据收集过程参数的的记录装置置（如：温温度、时间间、压力））设备停机参数更改停电2.4.2质量数据据/过程数数据是否用用统计技术术定值分析析，并由此此导出改进进措施？相应部门负负责了解，，掌握问题题点，并制制定、落实实改进措施施。要点：过程能力指指数缺陷种类/缺陷频次次缺陷成本（（不符合性性）过程参数隔离通知/分选节拍/流转转时间可靠性/失失效特征2.4.2质量数据据/过程数数据是否用用统计技术术定值分析析，并由此此导出改进进措施？可使用方法法，如：SPC排列图因果图2.4.3在相对产产品要求/过程要求求有偏差时时，是否分分析原因，，并检查纠纠正措施的的有效性？？在出现产品品缺陷/过过程缺陷时时，必须在在排除缺陷陷原因，并并证明纠正正措施有效效前，为了了遵守顾客客要求而实实施合适的的紧急措施施（如：隔隔离、分选选、信息））2.4.3在相对产产品要求/过程要求求有偏差时时，是否分分析原因，，并检查纠纠正措施的的有效性？？要点：补充的尺寸寸、材料、、功能、耐耐久检验因果图田口方法FMEA/缺陷分析析过程能力分分析质量小组活活动8D-方法法2.4.4对过程和和产品是否否定期进行行审核？对产品及该该产品的制制造必须具具有审核计计划。审核原由，，例如：新项目/新新（制造））过程/新新产品未满足质量量要求（内内部/外部部）对遵守质量量要求的难难验证指出改进的的潜能偏差报告须须上报责任任者，对改改进措施必必须跟踪2.4.4对过程和和产品是否否定期进行行审核？要点：顾客要求重要特性功能过程参数/过程能力力指数标识，包装装确定的过程程道序/工工艺流程2.4.5对产品和和过程是否否进行持续续改进？必须从至今今积累的对对质量，成成本和服务务的知识去去了解改进进的潜能。。要点：成本优化减少浪费（（如：废品品和返修））改进过程受受控状态（（如：工艺艺流程分析析）优化换品种种时间，提提高设备利利用率降低流转时时间降低库存量量2.4.6对产品和和过程是否否确定目标标值，并监监控是否达达到目标？？目标必须确确定，并可可实现，且且保证现时时更新。所所要求的特特殊措施（（如有必要要）要点：人员的出勤勤率、缺勤勤率已生产数量量质量数据（（如：缺陷陷率、审核核结果）流转时间不符合性（（缺陷成本本）过程数据（（如：过程程能力指数数）3服服务/顾顾客满意程程度3.1在在发货时时产品是否否满足了顾顾客的要求求？须考虑所有有的要求，，特别是顾顾客在对配配套厂评价价（审核））时的要求求。要点点：：质量量协协议议发货货审审核核耐久久试试验验（（调调查查失失效效状状况况））贮存存/下下单单加加工工/零零件件准准备备/发发货货功能能检检验验检验验/测测量量器器具具的的合合格格状状态态检验方法的比比较产品规范的现现时性3.2是是否保证了对对顾客的服务务？要点：顾客访问的纪纪要，或是推推导出的措施施产品使用知识识产品故障的有有关知识关于改进措施施的通知联络络关于产品更改改（工艺）过过程更改/移移地生产（包包括二次配套套厂）的通知知联络首批样品送检检/重新送样样（试制样品品/批产样品品）关于与与要求求出现现偏差差的信信息3.3对对顾客客抱怨怨是否否能快快速反反应，，并确确保产产品供供应？？必须在在过程程策划划时就就对出出现意意想不不到问问题时时如何何保证证产品品供应应制订订方案案。要点：：紧急事事故计计划分选行行动的的能力力规模模和反反应时时间对设备备，特特种设设备/工装装和模模具的的更改改可能能性调动外外部力力量3.4在对对质量量要求求有偏偏差时时是否否进行行缺陷陷分析析，并并实施施改进进措施施？要点：：分析可可能性性（实实验室室、检检验/试验验装置置、人人员））对缺陷陷特性性值（（内部部/外外部））的排排列图图分析析各有关关部门门（内内部/外部部）的的介入入应用排排除问问题的的方法法（如如：8-D-报报告））处理样样品检检验的的偏差差修订产产品规规范检查有有效性性3.5执执行各各种任任务的的员工工是否否具备备所需需的素素质？？要点：：为顾客客服务务产品检检验贮存/运输输物流缺陷分分析3.5执执行各各种任任务的的员工工是否否具备备所需需的素素质？？须具备备有关关知识识，如如：产品/产品品规范范/特特别的的顾客客要求求标准/法规规加工/使用用评价方方法（（如：：审核核，统统计））质量技技术（（如：：8-D方方法，，因果果图））外国语语FORMELQ培培训教教程之之二D/TLD零件件验证证要求求条例例1技技术术资料料/记记录存存档文文件1.1是是否规规定并并执行行了““D零零件””管理理程序序？包括所所有的的关““D零零件””的工工艺流流程文文件资资料，，及首首次认认可和和更改改认可可的质质量保保证文文件资资料1.2对对于于““D零零件件””是是否否具具有有带带有有效效更更改改状状态态的的技技术术文文件件？？并并做做了了““D零零件件””标标识识，，以以及及特特别别标标明明““D-特特性性值值””？？要求求：：供范范围围内内的的所所有有资资料料（（文文件件和和记记录录））过程程策策划划、、过过程程控控制制1.3有有些些特特性性值值在在大大众众/奥奥迪迪技技术术文文件件中中虽虽然然未未被被标标识识为为““D-特特性性值值””，，但但对对零零件件生生产产厂厂来来说说却却被被视视为为与与安安全全有有关关的的特特性性值值，，零零件件生生产产厂厂是是否否在在产产品品责责任任范范围围对对这这些些特特性性值值做做生生产产记记录录并并存存档档？？要点：有关材料料、功能能、寿命命、可靠靠性的特特性值（（参见VDA6/1第第6要素素）译注：““D-零零件”全全称为存存档责任任件；““D-特特性值””为在技技术资料料中中标明须须存档的的特性值值1.4配配套厂是是否对生生产及检检验方面面的技术术资料可可靠地存存档，保保存期至至少15年？（（有关危危险材料料规定中中第18条第3项的文文件资料料至少保保存30年）这类档案案存放要要能防火火、防盗盗。通过过制作微微缩胶片片，ROM数据据库等