质量管理体系审核方案研讨

质量管理体系审核的思路和做法

质量管理体系审核是体系评价的一种重要方法，通过审核可以评价质量管理体系实施的符合性和有效性；

对质量管理体系评价的依据是审核准则；

由于2000版ISO9001标准的变化和ISO19011:2002审核指南的换版，必然引发对质量管理体系审核观念的变化，本文提出了一些相应的审核思路和做法。符合性、有效性1、符合性；2、有效性审核文件依据包括五层文件；信息源审核证据审核发现审核结论审核流程：抽样对照标准综合评价一、按照过程审核是对质量管理体系审核的基本思路2000版ISO9001标准是以过程为基础的质量管理体系模式，替代了1994版用20个要素控制体系的模式。其优点是：

过程间存在着相互关联或相互作用的关系，按照PDCA方法对过程审核，便于识别过程有效性；区别过程和过程方法的概念，审核对象是过程，审核中采用的一种主要方法是过程方法。职责、权限职责、权限——过程必须有人责任规定。包括（编写、审核、审批、管理、更新）识别质量管理体系所需的过程任何组织的质量管理体系都包含管理活动、资源管理、产品实现和测量有关活动；仅仅识别四大过程是不够的，过程还必须逐级展开，直到识别每个岗位过程和活动为止；识别每个具体过程，能为控制过程提供前提条件；不论是以部门为对象还是以标准条款为对象的审核，归根到底都是按照过程审核，是否会识别过程，也是审核员的一种基本能力。一切工作都是过程完成的。一切质量都是过程保证的。本文的重点题目是按照过程审核是对质量管理体系审核的基本思路；关注审核准则的全面性和完整性；受审核方文件的内容和结构要与组织实际相适应；突出质量管理体系的有效性，全面、准确地做出对质量管理体系的评价；第三方如何实施增值审核？1、以过程为基础的质量管理体系模式ISO9001.4.1质量管理体系总要求中提出“组织应按照本标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。”总要求共六条：识别质量管理体系所需的过程；确定过程顺序和相互作用；确定所需的准则和方法；确保获得资源和信息；监视、测量、分析这些过程；实施必要措施，实现策划结果和持续改进。酒店、物业中，外包人力等的过程识别，每个过程都应有符合的标准。确定过程的顺序和相互作用过程的顺序就是流程，识别流程，可以认识到每个过程的输入要求、输出结果，谁是本过程的供方，谁是本过程的顾客顾客要求是什么？本过程要达到什么要求；确定过程还包括识别谁是过程的所有者(Owner)？也就是要明确有前部门或人员的职责和权限。

对“过程”概概念的理解“过程”是一一组将输入转转化为输出的的相互关联和和相互作用的的活动；过程包括三个个要素：输入入、输出和活活动。资源是过程的的必须条件，，包括在输入入中；程序是为进行行某项活动或或过程所规定定的途径，可可以形成文件件，也可以没没有文件；对过程控制就就需要对过程程监视和测量量；过程得以实施施，必须明确确过程的责任任者；一个过程涉及及到：输入、、输出、活动动、资源、程程序、测量和和职责等七个个方面。评价每个过程程应提出的四四个基本问题题过程是否已被被识别并适当当规定？职责是否已被被分配？程序是否得到到实施和保持持？在实现所要求求的结果方面面，过程是否否有效？以上四个问题题与PDCA方法实质是是一样的；一个完整的过过程不仅是策策划和实施，，还必须关注注结果，关注注过程的有效效性。三、文件的内内容和结构要要和组织的实实际相适应2000版ISO9001标准的特特点之一就是是减少了指令令性的文件要要求，给使用用者以更多的的自主权；审核中不应当当有超出标准准的质量管理理体系文件要要求；审核的重点在在于：评价体体系的效性，，而不是与文文件的符合性性；强调查找找审核证据而而不仅是文件件或记录。过程方方法过程方法是将将活动和相关关资源作为过过程来管理，，可以更高效效的得到期望望的结果；系统的识别和和管理组织所所应用的过程程，特别是这这些过程之间间的相互作用用，也称为过过程方法；过程方法包括括：识别过程程、确定过程程、控制过程程、改进过程程；过程方法体现现了对过程策策划-实施-检查-改进进，即P-D-C-A方方法的应用。。二、关注审核核准则的全面面性和完整性性审核准则是：：“一组方针针、程序和要要求。”审核准则是与与审核证据进进行比较的依依据，如果不不全面、不完完整，势必影影响审核结果果的有效性；；审核准则之一一就是质量管管理体系标准准，但不仅是是ISO9001标准；；不同行业、不不同类型产品品有着相关的的法律法规和和规章，要准准确识别；受审核方的质质量管理体系系文件应当包包括三级文件件在内的所有有文件。一组方针：政政策、方针、、法律。文件初审时时评价文件件的思路路受审核方采采用什么编编写方式都都是可以的的，不要求求文件与标标准条款一一一对应；；标准中的指指令性要求求在文件内内容中应当当有所表述述，表述可可以很简要要，但不能能没有，不不能与标准准要求相抵抵触；控制要求不不全，不要要立即做出出结论，进进入现场后后，还可以以从QMS的其他文文件中查找找证据。内容是否与与标准一致致，通常需需要沉清、、贯穿审核核全过程。。现场审核中中评价文件件的思路路文件的形成成本身不是是目的，它它应是一种种增值活动动，文件化化的程度要要足以支持持组织过程程的效或高高效动作；；不要追求文文件形式上上的符合，，重点是查查找过程有有效性的审审核证据，，着重审核核过程及其其输出是否否达到策划划的结果，，而不是有有无形成文文字的记录录。①顾客为关关注焦点；；②领导作用用、管评效效果；③过程方法法；④持续改进进。四、突出持持续改进质质量管理体体系的有效效性质量管理体体系的有效效性，就是是完成质量量管理体系系策划的活活动和达到到策划结果果的程度；；体系有效性性应当体现现在质量方方针和质量量目标的适适宜性和实实现情况。。对QMS总总体评价查找以下方方面有关的的证据QMS文件件的符合性性和适宜性性；QMS及其其过程的实实施符合性性；QMS的有有效性，包包括方针、、目标的实实现情况，，产品质量量的符合性性，过程的的业绩，顾顾客满意的的程度；QMS的持持续改进，，包括纠正正措施和预预防措施的的实现情况况，改进措措施的实现现情况，自自我完善机机制的建立立与实施。。从实际出发发评价体系系文件的符符合性做出审核结结论以前，，要对受审审核方的质质量管理体体系文件是是否符合要要求做出综综合性评价价；评价依据的的原则就是是是否与标标准要求相相一致，是是否符合受受审核方的的实际情况况，是否有有利于体系系有效和高高效的动作作，是否有有利于体系系的实施、、保持和持持续改进。。有效性具体体体现在顾客满意程程度，包括括顾客抱怨怨和顾客满满意；与体系有关关的过程和和活动的业业绩；产品要求的的符合性；；纠正措施和和预防措施施的实现情情况；体系的自我我完善机制制能够有效效运行；体系的持续续改进机制制已经形成成和实施。。五、第三方方如何实施施增值审审核核什么是“增增值审核””？“增值审核核”是有助助于组织实实现其经营营目标并实实施改进的的审核。这这种审核鼓鼓励关注结结果，并尽尽可能地减减少烦琐与与形式主义义，有助于于组织识别别其经营管管理中的优优点和缺点点，从而找找到改进的的方向和途途径。“增值审核核”是一种种评价和改改进风险管管理、控制制和管理过过程有效性性的系统的的、有规则则和方法。。为什么将““增值审核核”作为审审核工作的的一种发展展趋势？ISO9000族标标准能够帮帮助组织建建立、运行行有效的质质量管理体体系，而质质量管理体体系能够帮帮助组织达达到顾客满满意；一个组织仅仅达到顾客客满意是不不够的，组组织不能做做到有效的的经营，不不能获得更更好的效益益，组织将将面临着很很大的风险险；对QMS评评价仅注重重符合性是是不够的，，还应当进进行风险评评估和对控控制过程的的评价；增值审核是是一种深层层次的审核核，对审核核人员有着着更高的要要求。第三方如何何实现增值值审核？首先应当理理解顾客的的要求和期期望是什么么？顾客包包括直接的的和间接的的；能够向申请请认证组织织的最高管管理者提供供有关组织织实现其战战略目标的的能力的信信息，识别别存在问题题，改进的的机会和存存在风险的的区域；对购买获证证组织产品品的顾客，，将得到更更加信任的的供方；对于认证机机构，将有有效的提高高了第三方认证证的可信度度和信誉。。实施增值审审核的方法法和技巧巧应当是某种种形式的过过程审核，，其程序是是：1、了解组组织的经营营目标；2、检查组组织的过程程流程图；；3、审核组组织关键过过程输入、、输出和活活动；4、对照标标准要求评评审QMS文件；5、参照组组织经营目目标评价其其过程参数数；6、分析过过程参数、、判定过程程的稳定性性和过程能力力；7、验证组组织采取的的措施和业业绩改进情情况。增值审核的的特征将组织的最最高管理者者作为审核核的主要顾顾客，关注注他们的需需求和期望望；理解组织业业务流程和和目标；超越与ISO9001条款要要求的符合合性；着眼于审核核在帮助组组织达到其其经营目标标方面切实实的发挥作作用。对增值审核核的说明增值审核不不是在标准准外再附加加一些特殊殊要求，而而是增加了了审核的深深度和难度度，更多地地接触了组组织的一些些实质性的的问题；增值审核也也不是放松松了或减少少了标准要要求，降低低了审核的的可信度；；增值审核也也不是咨询询，并没有有为受审核核方提供具具体的改进进方案或方方法。考虑组织的的成熟度从“质量文文件”和与与ISO9001要要求的符合合程序两方方面来划分分组织的成成熟度；“质量文化化”指组织织在质量方方面的意识识、承诺、、整体态度度和行为。。质量文化化是企业文文化的一个个主要方面面；“企企业业文文化化””是是企企业业在在发发展展中中形形成成的的经经营营者者的的思思想想、、并并为为全全体体员员工工认认同同和和遵遵守守。。企企业业文文化化是是具具有有特特色色的的价价值值观观念念、、经经营营理理念念、、工工作作作作风风、、企企业业精精神神、、道道德德规规范范和和企企业业宗宗旨旨和和总总和和。。对不不同同成成熟熟度度的的组组织织，，审审核核侧侧重重点点也也不不同同。。与ISO9001符符合合程程序序低低，，质质量量文文件件程程度度也也低低的的组组织织审核核侧侧重重点点在在帮帮助助组组织织理理解解标标准准要要求求，，和和实实施施这这些些要要求求能能够够为为组组织织带带来来哪哪些些效效益益；；审核核人人员员需需要要明明确确的的解解释释每每一一项项不不合合格格的的事事实实和和标标准准的的要要求求，，不不合合格格可可能能带带来来的的后后果果和和风风险险。与ISO9001符符合合程程度度高高但但质质量量文文化化程程度度低低的的组组织织审核核侧侧重重点点在在于于引引导导组组织织将将其其QMS与与日日常常的的经经营营管管理理活活动动结结合合起起来来，，鼓鼓励励组组织织超超越越ISO9001要要求求，，帮帮助助组组织织识识别别改改进进的的机机会会；；注意意提提出出意意见见的的方方式式和和分分寸寸，，超超出出ISO9001标标准准要要求求，，不不是是评评价价