FMEA知识与操作实务

WELCOMETOFMEAPinXinConsultingCorporation1/4/20231

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

潜在失效模式与后果分析FMEA1/4/20232主要内容FMEA概述FMEA实施流程FMEA应用方法DFMEA实施方法PFMEA实施方法小结1/4/20233FMEA概述1/4/202341.预防观念问题总数项目策划项目实施验收使用问题总数项目策划项目实施验收使用优质企业劣质企业1/4/202352.FMEA发展历史20世纪50年代，美国格鲁曼公司开发了FMEA，主要用于飞机制造业和发动机故障评估，取得很好的实效；美国航空及太空署（NASA）实施阿波罗登月计划时，在合同中明确要求实施FMEA；七十年代--1972年，美国福特汽车公司受到美国太空总署许可正式在汽车行业使用FMEA；今天FMEA已经是一个国际化标准要求；现在已经进入一般性工业，如：电子，医药，计算机等。1/4/202363.何谓FMEAFMEA是一组系统化的活动，其目的是：发现、评价产品／过程中潜在的失效及其后果。找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。书面总结上述过程。它是对设计（产品/过程）过程的完善，以明确什么样的设计才能满足顾客要求。1/4/20237要做的事可能会发生的问题事先分析了解原因已做的事发生了什么事什么原因1/4/20238失效模式失效效應FMEA模式一般是发生在产品上一般是指对下工程或最终顾客的影响失效原因材料不对结合方式不对公差不对原理不对1/4/20239现行预计的产品/过程可能产生的失效模式分析分析对顾客或下工程的影响哪些原因可能造成这个失效模式采取可行的对策1/4/2023104.FMEA分类依据阶段不同同可分为：DFMEAPFMEA依据作用不同同可分为：系统FMEA子系统FMEA零件FMEA12/28/2022115.FMEA益处处预立风险，，防止失败败，促促进提升周全考虑，，应对风险险，事半功功倍12/28/202212FMEA实实施流程12/28/2022131.FMEA的应应用FMEA作作为一种重重要的可靠靠度分析工工具，应用用于组织活活动的各个个阶段：包包括从系统统-子系统统-零件的的策划、开开发阶段有有计划地展展开，由设设计阶段延延伸到制造造和应用阶阶段；在设计阶段段，用于指指出设计上上的问题点点，改善设设计，用以以确认产品品设计是否否满足顾客客要求；在制造阶段段，用于指指出加工、、装配、来来产、设计计方面的问问题点，反反推至前一一过程或前前一阶段，，要求进行行必须的改改进12/28/2022142.应应用用FMEA的的三三种种典典型型时时机机新设设计计、、新新技技术术或或新新制制程程，这这时时的的FMEA是是完完整整的的设设计计、、技技术术、、或或制制程程。。修改改现现有有的的设设计计或或制制程程(假假设设其其设设计计或或制制程程FMEA已已存存在在)这这时时的的FMEA的的焦焦点点在在修修改改的的设设计计、、制制程程，，以以及及由由于于修修改改设设计计、、制制程程而而导导致致的的相相互互作作用用。。使用用现现有有的的设设计计或或过过程程于于新新的的环环境境、、地地点点(假假设设其其设设计计或或制制程程FMEA已已存存在在)，，这这时时的的FMEA范范围围是是针针对对环环境境、、地地点点对对现现有有的的设设计计、、过过程程的的影影响响。。12/28/2022153.FMEA实实施施流流程程实施施前前准准备备确定定FMEA评评分分标标准准实施施FMEA分分析析讨论论、、总总结结和和评评估估分分析析结结果果实施施改改进进对对策策进行行追追踪踪确确认认效效果果12/28/2022164.FMEA实实施施过过程程中中注注意意事事项项由于于不不断断追追求求产产品品质质量量是是一一个个企企业业不不可可推推卸卸的的责责任任，，所所以以应用用FMEA技技术术来来识识别别并并消消除除潜潜在在隐隐患患有有着着举举足足轻轻重重的的作作用用。对对车车辆辆回回收收的的研研究究结结果果表表明明，，全全面面实实施施FMEA能能够够避避免免许许多多事事件件的的发发生生。。虽然然FMEA的的准准备备工工作作中中，，每每项项职职责责都都必必须须明明确确到到个个人人，，但但是是要完完成成FMEA还还得得依依靠靠集集体体协协作作，必必须须综综合合每每个个人人的的智智能能。。例例如如，，需需要要有有设设计计、、制制造造、、装装配配、、售售后后服服务务、、质质量量及及可可靠靠性性等等各各方方面面的的专专业业人人才才。。12/28/2022174.FMEA实施过过程中注注意事项项及时性是是成功实实施FMEA的的最重要要因素之之一，它它是一个个“事前的行行为”(“机机会之窗窗”关闭闭之间实实施)，，而不是是“事后后的行为为”，为为达到最最佳效益益，FMEA必必须在设设计或过过程失效效模式被被无意纳纳入设计计产品之之前进行行。事前花时时间很好好地进行行综合的的FMEA分析析，能够够容易、、低成本本地对产产品或过过程进行行修改，，从而减减轻事后后修改的的危机。。FMEA能够减少或消消除因修修改而带带来更大大损失的机会。。适当的应应用FMEA是是一个相相互作用用的过程程，永无无止境。。12/28/2022184.FMEA实施施过程程中注注意事事项不适合合将一一个小小组的的FMEA分分数和其它它组的的FMEA分数数进行行比较较，因因为即即使设设计或或过程程是一一样的的，但但由于于每个个状况况不一一样所所以打打出来来的分分数也也会不不一样样。对FMEA的文文件对对照FMEA的的目标标来进进行评评审(review)是是被推推荐的的，包包含管管理评评审。。12/28/2022195.追追踪踪为了确确保所所采取取的预预防措措施是是有效效的，，所以以应对这这些行行动进进行追追踪，对这这方面面的要要求无无论怎怎样强强调都都不过过份，，一个个经过过彻底底思考考,周周密开开发的的FMEA,如如果没没有积积极有有效的的预防防/纠纠正措措施其其价值值将是是非常常有限限的。。责任工工程师师应确确认建建议的的措施施已被被执行行或评评估，，FMEA是一一份动态的的文件件，必须须是最最新的的状况况，以以及最最新的的相关关活动动，包包括在在开始始生产产后才才发生生的活活动。。12/28/2022205.追追踪踪责任工工程师师有多种方方式来确认认建议议的措措施是是否实实施，，它们们包含含但不不限于于下列列：评审设设计、、制程程、图图面以以确认认建议议的措措施是是否已已实施施；确认各各项的的设计计、制制程、、组装装的变变更是是否已已整合合到相相关的的文件件中；；评审设设计FMEA、、过过程FMEA，，系统统FMEA的应应用以以及控控制计计划。。12/28/202221初始FMEA修正FMEA1必须在产品品加工图样完成成前，工装准备前前以及试生产前前各项未考虑虑的失效模式发发现以及讨论修正FMEA2各项未考虑虑的失效模式发发现以及讨论TIME6.动态态的FMEA文件12/28/202222FMEA应应用方法12/28/2022231.FMEA分析析的逻辑思思路功能、特征或要求是什么？可能有何错误？-功能丧失-部分/全部功能降低-功能间歇性中断-非预期的功能影响是什么？有多严重？起因是什么？其发生的几率为何？为有可能被预防和探测吗？探测它的方法有多好？可以做什么？-设计变更-过程变更-特别的控制-标准、程序或指南的更改12/28/2022242.FMEA分析析目的明确重要的的、潜在的的故障模式式防止制造过过程出现变变更、延迟迟等所造成成的损失发现质量管管理存在的的问题找出维护性性设计方面面的问题点点应用于产品品安全方面面组织进行设设计评审12/28/2022253.确确定FMEA分分析对象象确定规格格：如产品的的用途、、规格参参数、寿寿命、限限制条件件等确定使用用条件：：如环境条条件，包包括使用用、保存存、启动动、停机机时的温温度、湿湿度等；；如应用用条件，，包括启启动和停停止次数数、启动动时间、、连续运运转时间间、操作作步骤，，操作者者水平等等可靠性、、维护性性：包括利用用率、可可靠性、、维护性性、保养养和操作作人员的的技术水水平等维护计划划：包括定期期保养、、故障诊诊断、维维护计划划、维护护作业时时间等文件和资资料：包括系统统图、结结构图、、动作顺顺序等类似系统统的调查查分析法律、法法规方面面的要求求12/28/2022264.建建立FMEA分分析表构成件失效模式失效后果失效起因严重程度拟订对策12/28/2022275.建建立可靠靠度方框框图可靠度方方框图是是将系统统的构成成要素根根据功能能进行从从上到下下分解，，从系统统、子系系统、构构成件、、组件、、零件等等来表示示系统功功能要素素的框图图。12/28/2022285.建立可可靠度方框图图可靠度方框图图制作方法在功能方块中中只写一种功功能子系统或构成成件的功能方方块，尽可能能在相同层次次上分析如单一功能的的方块连续时时，以串联方方式表示如功能间存在在重复时，以以并联方式表表示确定分析层次次，以指明失失效模式层次次12/28/2022295.建立可可靠度方框图图炉前检查浸助焊剂预热浸锡炉后检查目视检查放大镜助焊剂成分助焊剂比重液面高度发泡程度预热温度预热时间锡液高度锡成分浸渍时间锡液温度浸渍角度目视放大镜功能分析层次的因素波峰炉焊接系系统可靠性方方框图12/28/2022306.列列出出典典型型失失效效模模式式失效效:在规规定定条条件件下下(环环境境、、操操作作、、时时间间)不不能能完完成成既既定定功功能能。。在规规定定条条件件下下,产产品品参参数数值值不不能能维维持持在在规规定定的的上上下下限限之之间间。。产品品在在工工作作范范围围内内,导导致致零零组组件件的的破破裂裂、、断断裂裂、、卡卡死死等等损损坏坏现现象象。。12/28/2022316.列列出出典典型型失失效效模模式式失效效模模式式：：指指发发生生在在构构成成件件或或子子系系统统上上的的失失效效状状态态或或失失效效现现象象，，可可依依据据其其特特征征分分为为机机械械类类失失效效、、电电气气类类失失效效、、化化学学类类失失效效等等。。12/28/2022326.列列出出典典型型失失效效模模式式功能能方方面面：：不不能能、、提提早早、、延延迟迟动动作作，，不不能能、、提提早早、、延延迟迟停停止止，，运运作作不不稳稳定定等等机械械类类：：磨磨损损、、变变形形、、腐腐蚀蚀、、破破损损、、脱脱落落等等电气气类类：：开开路路、、短短路路、、接接触触不不良良、、过过热热、、断断线线等等化学学类类：：腐腐蚀蚀、、老老化化、、变变色色、、固固化化、、污污染染、、过过热热等等12/28/2022336.列列出典型型失效模模式脑力激荡荡法能量传递递法借鉴法技术资料料审核从系统的的整个寿寿命周期期分析12/28/2022347.失效后后果分析构成件失效模式失效后果失效起因严重程度拟订对策子系统系统安全性经济性环境失效模式所产产生的各类影影响后果12/28/2022357.失效后后果分析功能、性能方方面可靠性、维护护性方面安全性方面经济性方面操作性方面修复性方面环境方面公共安全方面面废弃方面等失效后果的种类12/28/202236DFMEA实实施方法12/28/202237简介设计潜在FMEA是由““设计工程师师／小组早期采用的一种分分析技术，用用来在最大范范围内保证已已充份的考虑虑到并指明各各种潜在失效效模式及与其其相关的起因因／机理。应评估最后的的产品以及每每个与之相关关的系统、子子系统和零部部件。FMEA以其其最严密的形形式总结了设设计一个零部部件、子系统统或系统时，，一个工程师师和设计小组组的设计思想想(其中包括括，根据以往往的经验和教教训对一些环环节的分析)。12/28/202238这种系统化化的方法与与一个工程程师在任何何设计过程程中正常经经历的思维维过程是一一致的，并并使之规范范化、文件件化。在设计阶段段使用FMEA时，，能够用以以下方法降降低产品的的失效风险险为对设计进进行评估,包括功能能要求及设设计方案,提供帮助助.。评价为生产产,装配,服务和回回收要求所所做的初步步设计。提高在设计计／开发过过程中,考考虑潜在失失效模式及及其对系统统车辆运行行影响的(概率)可可能性。12/28/202239对制定全面面、有效的的设计试验验计划和开开发项目，，提供更多多的信息。。根据潜在失失效模式对对“顾客””的影响，，对其进行行排序列表表，进而建建立一套改改进设计和和开发试验验的优先控控制系统。。为推荐和跟跟踪降低风风险的措施施提供一个个公开的讨讨论形式。。为将来分析析研究现场场情况，评评价设计的的更改及开开发更先进进的设计，，提供参考考。12/28/202240顾客的定义义设计潜在FMEA中“顾客””的定义，，不仅仅是是“最终使使用者”，，并且包括括车型设计计或更高一一级装配过过程设计的的工程师们们／设计组组，以及在在生产过程程中负责生生产、装配配和售后服服务的工程程师们。FMEA的全面实施施要求对所所有新部件件、更改过过的部件以以及应用或或环境有变变化的沿用用零件进行行设计FMEA。。FMEA由负责设计计工作的工工程师制定定，但对有有专利权的的设计来说说，可由供供方制定。。12/28/202241更高高一一层系系统统汽车车制制造商商使用用者者都是是FMEA所要要考考虑虑的的对对象象本设设计计可可能能产生生的的失失效效模式式顾客客的的定定义义12/28/202242集体的努力在最初的设计计FMEA过过程中，希望望负责设计的的工程师们能能够直接地、、主动地联系系所有有关部部门的代表。。这些部门应应包括(但不不限于)：装装配、制造、、材料、质质量、服务和和供方，以及及负责下一总总成的设计部部门。FMEA可成成为促进有关关部门间充份份交换意见的的催化剂，从从而提高整个个集体的工作作水平。除非负责的工工程师有FMEA和团队队工作推进的的经验,否则则,有一位有有经验的FMEA推进员员来协助小组组的工作是非非常有益的。。12/28/202243DFMEA执执行时时间设计FMEA是一份动态态文件。应在一个设计计概念最终形形成之时或之之前开始。而且，在产品品开发各阶段段中，当设计计有变化或得得到其它信息息时，应及时时，不断地修修改。在生产图样发发行到工装之之前基本上已已经完成。(并最终在产产品加工图样样完成之前全全部结束)12/28/202244考虑到制造／／装配的要求求是相互联系系的，设计FMEA在体体现设计意图图的同时，还还应保证制造造或装配能够够实现设计意意图。对于制制造或装配过过程中可能发发生的潜在失失效模式和／／或其原因／／机理，当过过程FMEA包括了它们们的识别、影影响及控制时时，则不需包包含，但也可可包含在DFMEA中。。12/28/202245设计FMEA不不是靠靠过程程控制制来克克服设设计中中潜在在的缺缺陷，，但的的确要要考虑虑制造造／装装配过过程中中技术术的／／体力力的限限制，，例如如必要的的拔模模(斜斜度)要求的的表面面处理理装配空空间／／工具具可接接近要求的的钢材材硬度度过程能能力／／性能能设计FMEA同同时应应当考考虑产产品维维修上上的技技术／／物理理的限限制以以及回回收，，例如如：工具的的可得得性诊断能能力材料分分类符符号(为了了回收收)12/28/202246设计FMEA的的开发发主管设设计工工程师师拥有有许多多用于于设计计FMEA准备备工作作的文文件。。设计FMEA应应从列列出设设计希希望做做什么么及不不希望望做什什么开开始，如设设计意意图、、顾客客需求求(正正如由由QFD之之类活活动所所确定定的一一样)、车车辆要要求文文件、、已知知产品品的要要求和和制造造／装装配／／服务务／回回收要要求都都应结结合起起来。。期待特特性的的定义义越明明确，，就越越容易易识别别潜在在的失失效模模式，，采取取纠正正措施施。12/28/202247设计FMEA应应从所要要分析的的系统、、子系统统或零部部件的框框图开始始。这个个框图也也可指出出信息、、能量、、力、流流体等的的流程。。其目的的在于明明确对于于框图的的(输入入)，框框图中完完成的过过程(功功能)，，以及来来自框图图的(输输出)。。框图说明明了分析析中包括括的各项项目之间间的主要要关系，，并建立立了分析析的逻辑辑顺序。。用于FMEA的的准备工工作中这这种框图图的复制制件应伴伴随FMEA过过程。12/28/202248开关关开/关关C灯罩A灯泡总成成D极板E电池B弹簧F214554312/28/202249目的新产品设设计开发发初期,分析析产品潜潜在失效效模式与与相关产产生原因因提出未未来分析析阶段注注意事项项,建建立有效效的品质质控制计计划,以以便在分分析/开开发/确确认和/或设计计验证计计划和报报告时加加以考虑虑.12/28/202250设计FMEA产品：橡胶油封封失效模式式：外围渗漏漏原因：材材料之耐耐久性；；效应：：污染；；目前之之控制方方法：加加速寿命命试验。。原因：材材料之兼兼容性；；效应：：污染；；目前之之控制方方法：产产品兼容容性研究究原因：允允容设定定；效应应：污染染；目前前之控制制方法：：最差的的公差设设定研究究12/28/202251设计FMEA分析方法硬件法针对零件清清单上的每每一个零件件，一次一一个的逐个个分析，直直到整个产产品分析完完。功能法针对该产品品之所有功功能予以列列表出来，，然后逐个个功能项目目来加以分分析。功能块法成组的零件件／组成／／次组成或或子系统结结合成功能能块其对功功能之影响响性，影响响性最大者者将得到较较多的注意意和优先权权。12/28/202252可靠度块法法将产品组合合成可靠度度块，然后后依据其重重要性来分分析每一个个区块。由上而下法法由最上层分分析到最下下层由下而上法法由最下层分分析到最上上层12/28/2022531.FMEA编号填入FMEA文件编编号,以以便可以追追踪使用例如,设计计FMEA表编号可可表示如下下:编号□□□□-□□项目号月份公历年的末末两位12/28/2022542.系系统统、、子子系系统统或或零零件件名名称称及及编编号号填入入将将被被分分析析的的系系统统、、子子系系统统或或零零件件名名称称和和编编号号12/28/2022553.设计责任任者填入OEM部部门和小组,也包括供供货商名称(如果适用时时)。12/28/2022564.Preparedby(由谁准备)填上名字，电电话号码和公公司准备设计计FMEA责任的工程师师。12/28/2022575.车型年/项目目填入所分析的的设计将要应应用和/或影影响的车型年年/项目(如如已知的话)12/28/2022586.关键日期期填入初次FMEA应完成成的时间，它它不可以超过过计划生产设设计发行日期期。12/28/2022597.FMEA日期期填入最最初FMEA被被完成成日期期和最最新被被修订订日期期12/28/2022608.核核心心小组组:工工程师师以上上干部部列出有有权限限确定定和/或执执行任任务的的负责责个人人或单单位(建议议将所所有小小组成成员名名字、、单位位、电电话号号码、、地址址等另另行列列表)。。12/28/2022619.项项目目／／功功能能填入入被被分分析析项项目目的的名名称称和和编编号号。。利利用用工工程程图图纸纸上上标标明明的的名名称称并并指指明明设设计计水水平平，，在在最最初初发发布布之之前前，，应应使使用用试试验验性性编编号号。。用尽尽可可能能简简明明的的文文字字来来说说明明被被分分析析项项目目要要满满足足设设计计意意图图的的功功能能，，包包括括该该系系统统运运行行的的环环境境(如如说说明明温温度度、、压压力力、、湿湿度度范范围围)。。如如果果该该项项目目有有多多种种功功能能，，且且有有不不同同的的失失效效模模式式，，应应把把所所有有功功能能都都单单独独列列出出。。12/28/20226210.潜潜在在失失效效模模式式所谓谓潜潜在在失失效效模模式式是是系系统统、、子子系系统统或或零零部部件件有有可可能能未未达达到到设设计计意意图图的的形形式式。。它它可可能能引引起起更更高高一一级级子子系系统统、、系系统统的的潜潜在在失失效效，，也也可可能能是是它它低低一一级级的的零零部部件件潜潜在在失失效效的的影影响响后后果果。。对每每一一个个特特定定项项目目及及其其功功能能，，列列出出每每一一个个潜潜在在失失效效模模式式。。前前提提是是这这种种失失效效可可能能发发生生，，但但不不是是一一定定发发生生。可以以将将以以往往TGW(运运行行不不良良)的的研研究究，，问问题题报报告告以以及及小小组组的的集集思思广广益益的的评评审审做做为为出出发发点点。。12/28/20226310.潜潜在失效效模式只可能在在特定的的运行环环境条件件下(如如热、冷冷、干燥燥、灰尘尘等)以以及特定定的使用用条件下下(如超超过平均均里程、、不平的的路段、、仅在城城市行驶驶等)发发生的潜潜在失效效模式也也应当考考虑。典型的失失效模式式可以是是但不限限于下列列情况：：裂纹、、变形、、松动、、泄漏、、粘结、、短路、、氧化、、断裂、、报发、、电磁干干扰、没没有支持持、没有有信号等等12/28/20226411.潜潜在失效效后果潜在失效效的后果果，就是是失效模模式对系系统功能能的影响响，就如如顾客感感受的一一样。要根据顾顾客可能能发现或或经历的的情况来来描述失失效的后后果，要要记住顾顾客可能能是内部部的顾客客，也可可能是外外部最终终顾客。。要清楚楚地说明明该功能能是否会会影响到到安全性性或与法法规不符符。失效效的后果果必须依依据所分分析的具具体系统统、子系系统或零零部件来来说明。。还应记记住不同同级别系系统、子子系统和和零件之之间还存存在着系系统层次次上的关关系。例例如，一一个零件件的断裂裂可能引引成总成成的振动动，从而而导致系系统间歇歇性的运运行。这这种间歇歇性的运运动会引引性能下下降，最最终导到到顾客的的不满。。因此就就需要集集体的智智能尽可可能预见见失效的的后果。。12/28/20226511.潜在失失效后果分析的意图就就是在小组所所拥有的知识识层次上,尽尽可能地预测测到失效的后后果.常见的失效效效应包括:噪噪音、漏气气、操作费力力、电动窗不不作用、煞车车不灵、跳动动、乱档、冷冷却不够、车车辆性能退化化,产生臭臭气,外观观不良、不稳稳定、粗糙等等。12/28/20226612.严重重度严重度是相相应于失效效模式所引引起的最严严重效应的的评分。严严重度对每每个FMEA是相对对的分数。。要降低严严重度分数数只能透过过设计变更更，严重度度应用下表表来估计。。推荐的评价价准则：小小组对评定定准则和分分级规则应应意见一致致，即使因因为个别产产品分析做做了修改也也应一致。。备注：不建建议修改评评分准则打打分为9,10的值值，失效模模式其严重重度为1分分的不需要要更进一步步的分析。。12/28/20226712.严重重度后果评定准则：后果的严重度严重度无警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或违反了政府的有关章程10有警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生的，并影响到行车安全或违反了政府的有关章程9很高车辆(或系统)不能运行，丧失基本功能8高车辆(或系统)能运行，但性能下降，顾客不满意7中等车辆(或系统)能运行，但舒适性或方便性项部件不能工作，顾客感觉不舒服6低车辆(或系统)能运行，但舒适性或方便性项目性能下降，顾客感觉有些不舒服5很低配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，大多数顾客发现有缺陷(大于75%)4轻微配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，有一半顾客发现有缺陷3很轻微配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，但很少顾客发现有缺陷(少于25%)2无无影响112/28/20226813.等级级这个字段用用来区分任任何对零件件、子系统统或系统、、可能要求求附加于设设计或制程程管制的特特殊产品特特性(如关关键的、主主要的、次次要的)。。如果小组认认为是有帮帮助或局部部管理需要要它，那么么这个字段段可以用来来标示高优优先度的失失效模式。。特殊的产品品/过程特特性符号以以及它们的的使用直接接依公司的的特定要求求指导，在在本文件不不做规定。。12/28/20226914.潜潜在在失失效效起起因因/机机理理所谓谓潜潜在在失失效效起起因因是是指指一一个个设设计计薄薄弱弱部部份份的的迹迹象象，，其其作作用用结结果果就就是是失失效效模模式式。。在在尽尽可可能能广广的的范范围围内内，，列列出出每每个个失失效效模模式式的的所所有有可可以以想想到到的的失失效效起起因因和和模模式式。。尽尽可可能能简简明明扼扼要要、、完完整整地地将将起起因因／／机机理理列列出出来来，，使使得得对对相相应应的的起起因因能能采采取取适适当当的的纠纠正正措措施施。。典型型的的失失效效起起因因可可能能包包括括但但不不限限于于下下列列情情况况：：规定定的的材材料料不不符符设计计寿寿命命估估计计不不当当应力力过过大大润滑滑不不足足12/28/20227014.潜潜在在失失效效起起因因/机机理理维修修保保养养说说明明不不当当环境境保保护护不不够够计算算错错误误。。典型型的的机机理理可可能能包包括括但但不不限限于于屈服服疲劳劳材料料不不稳稳定定性性蠕变变磨损损和和腐腐蚀蚀12/28/20227115.频频度度频度度:是是指指某某一一特特定定失失效效起起因因或或机机理理出出现现在在设设计计生生命命周周期期中中的的可可能能性性。。通过过设设计计变变更更或或设设计计过过程程变变更更(例例如如设设计计检检查查表表、、设设计计评评审审、、设设计计指指导导等等)是是唯唯一一能能降降低低发发生生度度的的影影响响。。潜在在失失效效起起因因／／机机理理出出现现频频度度的的评评估估1~10级级，，在在确确定定这这个个估估计计值值时时，，需需要要考考虑虑下下列列问问题题：：12/28/20227215.频频度类似零部部或子系系统的维维修档案案及维修修服务经经验？零部件是是否为以以前使用用的零部部件或子子系统、、还是与与其相似似？相对先前前水平的的零部件件或子系系统所做做的变化化有多显显著？零部件是是否与原原来的有有根本不不同？零部件是是否是全全新的？？零部件的的用途有有无变化化？有那些环环境改变变针对该用用途，是是否作了了工程分分析来估估计其预预期的可可比较的的频度数数？12/28/20227315.频频度应运用一一致的频频度分级级规则，，以保证证连续性性。所谓谓的“设设计寿命命的可能能失效率率”是根根据零部部件、子子系统或或系统在在设计的的寿命过过程中预预计发生生的失效效(故障障)数来来确定。。频度数数的取值值与失效效率范围围有关，，但并不不反应实实际出现现的可能能性。推荐的评评价标准准设计小组组对评定定准则和和分级规规则应一一致，即即使因为为个别产产品分析析做了修修改也应应一致，，应采用用下表做做为指导导。12/28/20227415.频频度失效发生的可能性可能的失效率分数Veryhigh:PersistentFailure≧100perthousandvehicles/items10≧50perthousandvehicles/items9High:Frequentfailure≧20perthousandvehicles/items8≧10perthousandvehicles/items7Moderate:Occasionalfailure≧5perthousandvehicles/items6≧2perthousandvehicles/items5≧1perthousandvehicles/items4Low:Relativelyfewfailure≧0.5perthousandvehicles/items3≧0.1perthousandvehicles/items2Remote:Failureisunlikely≦0.01perthousandvehicles/items112/28/20227516.现行行设计计管制制列出预预防措措施、、设计计确认认／验验证(DV)或或其它它活动动，这这些活活动将将保证证该设设计对对于所所考虑虑的失失效模模式和和／或或机理理来说说是恰恰当的的。现现行的的控制制方法法指导导是那那些已已经用用于或或正在在用于于相同同或相相似设设计中中的那那些方方法(比如如道路路试验验、设设计评评审、、失效效与安安全(减压压阀)、计计算研研究、、台架架／试试验室室试验验、可可行性性评审审、样样件试试验和和使用用试验验等)。小小组应应当持持续关关注改改善设设计控控制，，例如如，在在实验验室创创建新新的系系统测测试，，或创创建新新的系系统模模型运运算法法则。。12/28/20227616.现行行设计计管制制有二种种型式式的设设计控控制要要考虑虑预防：：预防防失效效的原原因／／机制制或预预防失失效模模式的的发生生，或或降低低它们们发生生的概概率。。检测：：检测测失效效的原原因／／机制制或失失效模模式，，不管管是用用分析析或物物理的的方法法，在在这个个项目目放行行到生生产之之前。。如有可可能应应尽量量先使使用预预防控控制，，一开开始发发生度度分数数将会会受到到预防防控制制提供供和整整合到到设计计程度度的影影响。。初始始不易易探测测度的的分数数将依依据设设计控控制中中探测测失效效模式式的原原因／／机制制或失失效模模式来来决定定。12/28/20227716.现行行设计计管制制对于设设计控控制在在本手手册中中的表表格中中分成成二个个字段段(分分成预预防控控制和和检测测控制制二个个字段段)以以协助助小组组人员员可以以清楚楚的这这二个个种类类的设设计控控制，，这样样可以以允许许快速速的目目视决决定二二类的的设计计控制制是否否都已已考虑虑，使使用二二个字字段的的表格格是建建议的的方式式。备注：：在本本书所所含的的范例例，清清楚的的看到到该小小组没没有识识别任任何的的预防防措施施，这这可能能是由由于预预防措措施不不曾使使用在在相同同或相相类似似的设设计。。12/28/20227816.现行行设计管制制如果使用只只有一个字字段(设计计控制)的的，那么应应使用前注注，对预防防控制，应应加上“P”在每一一个所列出出来的预防防控制，对对于检测控控制，应在在每一个列列出检测控控制前加““D”。一旦设计控控制已被视视别，那么么当任何发发生度的分分数需要修修订时，应应回顾所有有的预防控控制。12/28/20227917.探探测度探测度的的分数是是相应于于列在设设计控制制最佳的的检测控控制。不不易探测测度对每每一个个个别的FMEA是一个个相对的的分数。。为了得得到一个个较低的的分数，，通常规规划的设设计控制制(例如如：确认认或验证证活动)必须改改进。12/28/20228017.探探测度建议的评评分标准准设计小组组对评定定准则和和分级规规则应意意见一致致，即使使因为个个别产品品分析做做了修改改也应一一致)。。在设计开开发过程程中尽可可能愈早早有检测测手段是是最好的的。备注：在在决定不不易探测测度分数数后，设设计小组组应回顾顾发生度度分数以以确认发发生度的的分数依依然合适适。不易探测测的分数数应使用用下表做做为指导导。分数值为为“1””应考虑虑为“几几乎确定定”。12/28/20228117.探测度度查出失效评价标准:由设计控制可探测的可能性等级完全不肯定设计控制将不能和/或不可能找出潜在的原因/机理和后续相关的失效模式;或根本没有设计控制。10很极少的设计控制只有很极少的机会可以查出潜在原因/机理和后续相关的失效模式。9极少的设计控制有极少的机会可以查出潜在原因/机理和后续相关的失效模式。8很少的设计控制有很少的机会可以查出潜在原因/机理和后续相关的失效模式。7少的设计控制有较少的机会可以查出潜在原因/机理和后续相关的失效模式。6中等的设计控制有中等的机会可以查出潜在原因/机理和后续相关的失效模式。5中上的设计控制有中上多的机会可以查出潜在原因/机理和后续相关的失效模式。4多的设计控制有较多的机会可以查出潜在原因/机理和后续相关的失效模式。3很多的设计控制有很多的机会可以查出潜在原因/机理和后续相关的失效模式。2几乎肯定设计控制几乎肯定能查出潜在原因/机理和后续相关的失效模式。112/28/20228218.风险顺顺序数风险顺序数是是严重度数(S)、频度度数(O)和和不易探测数数(D)的乘乘积，见公式式。RPN=(S)××(O)××(D)风险顺序数作作为(S)××(O)××(D)的的积，是对对设计风险性性的度量。风风险顺序数应应当用于对设设计中那些担担心事项进行行排序(如用用柏拉图)。。RPN取值值在1~1000之间。。。12/28/20228319.建议措措施工程人员针对对预防或纠正正措施应首先先针对高严重重度、高风险险顺序数或则则其它团队设设计的项目。。建议措施降降低分数的排排序如下：首首先是严重度度，再来是发发生度，最后后是不易探测测度。在一般的实践践中当严重度度是9或10时，不管风风险顺序是如如何都必须特特别注意确认认是否已利用用现行的设计计控制或预防防／纠正措施施。在所有已已识别的失效效模式的后果果会导致最终终使用者伤害害的，必须考考虑使用预防防或纠正措施施来消除、减减轻或控制失失效原因。12/28/20228419.建议措措施结束对严重度度为9或10的特别注意意后，工作小小组必须再面面对其它的失失效模式，企企图再降低严严重度、发生生度、不易探探测度。可以考虑下列列措施，但不不局限于此变更设计几何何／公差变更材料规格格试验设计(特特别是在多种种因素或相互互作用时)或或其它问题解解决手法变更测试计划划12/28/20228519.建建议议措措施施建议议措措施施主主要要目目标标是是藉藉由由设设计计改改进进来来降降低低风风险险以以及及增增加加顾顾客客满满意意度度。。只有有设设计计变变更更可可以以降降低低严严重重度度分分数数。。只有有透透过过设设计计变变更更来来移移除除或或控控制制失失效效原原因因／／机机制制才才能能降降低低发发生生度度。。增加加设设计计确确认认、、验验证证活活动动将将只只能能降降低低不不易易探探测测度度。。增增加加设设计计确确认认、、验验证证活活动动是是比比较较不不想想要要的的工工程程活活动动因因为为它它并并不不是是针针对对失失效效模模式式的的严严重重度度或或发发生生度度。。如果果工工程程评评估估后后对对特特定定的的失失效效模模式式／／原原因因／／控控制制没没有有任任何何建建议议的的措措施施时时，，在在该该字字段段填填入入““无无””。。12/28/20228620.负负责责人人与与日日期期对每每一一个个的的建建议议措措施施的的填填入入负负责责单单位位或或个个人人,和和预预定定完完成成的的日日期期。。12/28/20228721.采采取取的的措措施施措施施执执行行后后,填填入入简简短短的的执执行行作作业业及及生生效效日日期期。。12/28/20228822.措施施执行行后的的RPN当明确确了预预防／／纠正正措施施后，，估算算并记记录下下纠后后的严严重度度、出出现频频次及及不易易探测测度数数。计计算并并计载载RPN的的结果果。如如没采采取什什么预预防／／纠正正措施施，将将“纠纠正后后的RPN”栏栏及对对应的的取值值栏空空白即即可。。所有的的纠正正后的的RPN都都应复复查，，而且且如果果有必必要考考虑更更进一一步的的措施施，还还应重重复分分析。。焦点点始终终在持持续改改进。。12/28/202289追踪措措施设计责责任工工程师师可由由下列列方法法确认认所有有建议议措施施已被被执行行或正正确的的确认认，FMEA是是一份份活动动性文文件必必须始始终反反应最最新的的设计计水平平以及及最新新相关关的措措施，，包含含那些些在量量产后后才发发生的的都要要反应应。设计责任工工程有数种种意义来确确认所关心心的是否已已识别以及及建议措施施是否执行行，他们包包含如下但但不限于此此确认达成设设计要求。。审查工程图图面和要求求。组装或制造造文件编汇汇确认。审查制程FMEA和和管制计划划。12/28/202290PFMEA实施方法法12/28/202291失效模式人机料法环测量失效效应PFMEA模式一般是发生生在产品上一般是指对对下工程或最最终顾客的影影响12/28/202292目的对失效的的产品进进行分析析,找找出零件件组件之之失效模模式,鉴鉴定出出它的失失效原因因,研研究该项项失效模模式对系系统会产产生甚么么影响。。失效分析析在于找找出零组组件或系系统的潜潜在弱点点,提提供设计计、制造造、品保保等单位位采取可可行之对对策。12/28/202293现行预计计的过程程可能产生生的失效效模式分析分析对顾客或或下工程的影影响哪些原因因可能造成这个个失效模模式采取可行行的对策策12/28/202294简介过程潜在在FMEA是由由“负责责制造工工程师／／小组””采用的的一种分分析技术术，用来在最最大范围围内保证证已充份份的考虑虑到并指指明潜在在失效模模式及与与其相关关的起因因／机理理。FMEA以其最最严密的的形式总总结了工工程师／／小组进进行工艺艺过程设设计时的的设计思思想(包包括对一一些对像像的分析析，根据据经验和和过去担担心的问问题，它它们可能能发生失失效)。。这种系系统化的的方法体体现了一一个工程程师在任任何制造造计划过过程中正正常经历历的思维维过程，，并使之之规范化化。12/28/202295设计思想担心问题过去经验顾客反应可能的失效模模式解決方案群策群力智能能发光12/28/202296过程FMEA任务识别过程功功能和要求求确定与产品品相关的过过程潜在失失效模式评价失效对对顾客的潜潜在影响确定潜在制制造或装配配过程失效效的起因，，确定减少少失效发生生或找出失失效条件的的过程控制制变量编制潜在失失效模式分分级表，然然后建立考考虑预防措措施的优先先体系将制造或装装配过程的的结果编制制成文件12/28/202297范围围新产产品品工工艺艺流流程程设设计计时时。。新产产品品工工装装准准备备前前。。新产产品品试试产产前前。。产品品客客户户抱抱怨怨时时。。工艺艺变变更更时时。。12/28/202298顾客的定定义过程潜在在FMEA中““顾客””的定义义，一般般是指““最终使使用者””，但也也可以是是后续的的或下一一制造或或装配工工序，以以及服务务工作，，或政府法法规。当全面实实施FMEA时时，要求求在所有有新的部部件／过过程，更更改过的的部件／／过程及及应用或或环境有有变化的的原有部部件／过过程进行行过程FMEA。过程程FMEA由负负责过程程工程部部门的一一位工程程师来组组织制定定。12/28/202299下工程经销商使用者都是FMEA所要考虑虑的对象象本过程可可能产生的失失效模式12/28/2022100集体的努努力在最初的的潜在PFMEA中，，希望负负责过程程的工程程师能够够直接地地、主动动地联系系所有相相关部门门的代表表。这些些部门包包括但不不限于：：设计、装装配、制制造、材材料、质质量、服服务、供供方以及及负责下下道装配配的部门门。FMEA应成成为促进进不同部部门之间间充份交交换意见见的催化化剂，从从而提高高集体的的工作水水平。除非责任任工程师师对FMEA和和团队促促进是有有经验的的，否则则有一位位有经验验的FMEA促促进者来来支持这这个团队队是有帮帮助的。12/28/2022101群策群群力的的计划划FMEA以过程程工程程师为为主导导集合合相关关的人人员生产工程质管采购设备等人员员共同同将可可能发发生的的问题题挖掘掘出来来。12/28/2022102群策群群力的的计划划FMEA过程FMEA是是一份份动态态文件件，必必须在在生产产工装装准备备之前前，在在过程程可行行性分分析阶阶段或或之前前开始始，而而且要要考虑虑以单个零零件到到总成成的所所有制制造工工序。。在新车车型或或零件件项的的制造造计划划阶段段，对对新工工艺或或修订订过的的工艺艺进行行早期期评审审和分分析能能够促促进预预测、、解决决或监监控潜潜在的的过程程问题题。12/28/2022103初始FMEA修正FMEA1必须在工装装准备前以及及试生产前各项未考虑虑的失效模式发发现以及讨论修正FMEA2各项未考虑虑的失效模式发发现以及讨论TIME动态的FMEA文件12/28/2022104PFMEA关关注注的的重重点点过程程FMEA假假定定所所设设计计的的产产品品会会满满足足设设计计要要求求，，潜潜在在失失效效模模式式可可能能会会因因设设计计弱弱点点而而包包括括在在过过程程FMEA中中，，它它们们的的影影响响及及避避免免措措施施由由设设计计FMEA来来解解决决。。因设设计计缺缺陷陷所所产产生生失失效效模模式式可可包包含含在在过过程程FMEA中。。12/28/2022105过程程FMEA并不不是是依依靠靠改改变变产产品品设设计计来来克克服服过过程程缺缺陷陷的的，但它它要要考考虑虑与与计计划划的的制制造造或或装装配配过过程程有有关关的的产产品品设设计计特特性性参参数数，以便便最最大大限限度度地地保保障障产产品品能能满满足足顾顾客客的的要要求求和和期期望望。顾客客设计计生产产出货货不设设计计不不良良品品不生生产产不不良良品品不流流出出不不良良品品PFMEA关关注的重点12/28/2022106PFMEA关关注的重点FMEA也有有助于新机器器或设备的开开发。其方法法是一样的，，只是应将所所设计的机器器或设备当作作一种产品来来考虑。在确确定了潜在的的失效模式之之后，就可以以着手采取预预防措施消除除潜在失效模模或不断减小小它们发生的的可能性。12/28/2022107过程FMEA的开发过程FMEA应从整个过过程中的流程程图／风险评评定开始。流程图应确定定与每个过程程有关的产品品／过程特性性参数。如果可能的话话，还应根据据相应的设计计FMEA确确定某产品影影响的内容。。用于FMEA准备工作中中的流程／风风险评定图的的复制件应伴伴随FMEA过程。为了能促进潜潜在失效模式式的分析，过过程FMEA的格式如附附件。12/28/2022108过程风风险评评定表表操作方式可能的失效模式风险程度上模架模不良尺寸失误高风险设定注塑条件时间不对导致变形高风险12/28/2022109素材要先建建立过过程流流程图图，以以了解解基本本的流流程，，应尽尽量细细化，，而且且包含含所有有站别别。建立失失效模模式／／过程程矩阵阵对照照表，，可收收集以以往之之客户户抱怨怨、让让步、、不合合格、、检验验报告告等来来做汇汇总。。过程／／风险险评定定表，，是分分解每每一过过程站站之每每一个个动作作，了了解每每一个个动作作可能能带来来之失失效模模式。。12/28/2022110过程失效模式过程1过程2过程3过程4失效模式1失效模式2失效模式3失效模式4顾客客抱抱怨怨让步步接接受受厂内内不不合合格格自失失效效模模