HACC官方验证程序

验证食品安全问题经济上受到严重损害美国每年7200万人发生食源性疾病，占总人口的30%左右，约造成3500亿美元的英国1987年至1999年期间证实的疯牛病病牛达17万头，损失300亿美元影响到消费者对政府的信任比利时二噁英污染事件，卫生部长和农业部长下台，也使执政长达40年之久的社会党政府垮台。德国出现疯牛病后，卫生部长和农业部长被迫引咎辞职。

威胁社会稳定和国家安全食品安全问题食品安全和反恐结合美国修订食品法所有的食品需要注册2002年公共健康安全和生物恐怖应对与反应法验证验证的含义有关法律法规中的验证HACCP原理中的验证验证与认证结束语验证

词的含义验证来源于英文TOVERIFYToconfirmorsubstantiateinlawbyoathorproof:addthelegalverificationTocheckortesttheaccuracyorexactnessofconformthetruthortruthfulnessofbycomparisonwithknowdataorarecognizedstandardorauthorityVERIFICATIONTheactorprocessofverifyingorthestateofbeingverified.验证

词的含义在辞海中没有验证一词“验”和“证”“验”：在《史记.晋世家》中，“何以为验？”即为证据或凭证；在《吕氏春秋.知度》中讲“责其实，以验其辞”，即为证实或检验。“证”：在《楚辞.九章.惜涌》中，讲“故相臣莫若君兮，所以政之不远”，即为证验和证实。现代汉语字典中：验证的解释即为证验通过实验得到证实验证

词的含义由英文起源，而翻译成为汉语的验证，实际上就是达到去证实某件事是否按照规定的要求来做。但一般不做出承诺、认可或许可。验证

有关法律法规中的含义中国的官方规定国家认证认可监督管理委员会作为中国的认证认可工作的主管机关，于2002年3月20日发布第3号公告《食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定》验证的定义验证实施的主体验证的依据验证的范围验证的重点验证证《食食品品生生产产企企业业危危害害分分析析与与关关键键控控制制点点（（HACCP））管管理理体体系系认认证证管管理理规规定定》》验证证的的定定义义在第第六六章章附附则则㈥㈥中中，，验验证证的的定定义义是是指指出出入入境境检检验验检检疫疫机机构构或或国国外外食食品品卫卫生生管管理理机机构构及及其其他他相相关关机机构构对对企企业业建建立立和和实实施施的的HACCP管管理理体体系系进进行行的的监监督督检检查查活活动动。。重点体现：官方行为监督检查验证证《食品生产企企业危害分析析与关键控制制点（HACCP）管理理体系认证管管理规定》验证的实施主主体在第四章第十十三条说明，，各地出入境境检验检疫机机构作为验证证的实施主体体，对从事生生产、加工出出口食品的企企业建立和实实施的HACCP管理体体系进行验证证。重点体现：出入境检验检检疫机构出口食品企业业验证证《食品生产企企业危害分析析与关键控制制点（HACCP）管理理体系认证管管理规定》验证的依据在第四章第十十三条说明，，验证的依据据是《食品生生产企业危害害分析与关键键控制点（HACCP））管理体系认认证管理规定定》第二章的的基本要求符合食品安全全卫生的基本本法律法规SSOP和HACCP原原理培训管理职责双边协议或者者合同约定及及国外有关要要求验证证《食品生产企企业危害分析析与关键控制制点（HACCP）管理理体系认证管管理规定》验证的范围第十四条规定定实施验证范范围包括：（一）产品列列入《出口食食品卫生注册册需要评审HACCP管管理体系的产产品目录》的的企业；六类企业（二）国外有有关机构要求求由出入境检检验检疫机构构出具HACCP验证证证书的企业。。美国水产品果果蔬汁马来西亚禽肉验证证《食品生产企企业危害分析析与关键控制制点（HACCP）管理理体系认证管管理规定》验证的重点第第十五条㈠企业建立和和实施HACCP管理体体系的证明文文件或者认证机构的HACCP认证文件；；㈡企业HACCP计划的的合理性，即对所有潜潜在的显著危危害进行全面面、合理的分分析，提出了了适当的控制制措施；㈢企业HACCP计划实实施的有效性，即HACCP计划的实实施情况，以以及实施后企企业及产品安安全卫生质量量得到有效保保证。验证证《食品品生产产企业业危害害分析析与关关键控控制点点（HACCP）管管理体体系认认证管管理规规定》》综上所所述，，验证证或官官方验验证是是各地地出入入境检检验检检疫机机构根根据建建立HACCP质量量管理理体系系的基基本要要求，，对列列入《《目录录》的的出口口食品品企业业或国国外有有关机机构要要求的的企业业，就就其HACCP计划划制定定的合合理性性、实实施的的有效效性进进行证证实，，同时时对认认证机机构的的HACCP认认证证证书或或其它它证明明材料料进行行证实实。验证证有关法律法法规中的含含义国际食品法法典委员会会中（CAC）的验验证验证(Verification)的的定义是指指除监控外外，所采用用的方法、、程序、测测试和其他他评价方法法，用以确确定是否符符合HACCP计划划其实质的含含义和HACCP原原理以及美美国水产品品HACCP法规的的验证定义义一致。验证证国际食品法法典委员会会中（CAC）的验验证验证程序列列为原理六六可以采用包包括随机抽抽样和分析析在内的验验证和审核核方法、程程序和检测测来进行，，验证的频频率应足以以证实HACCP体体系的有效效运行。验验证活动例例子包括：：HACCP体体系和记录录的复查偏离和产品品处置的复复查；证实CCPs处于受受控状态。。如可能，验验证包括对对HACCP计划所所有要素功功效的证实实验证证有关法律法法规中的验验证美国果蔬汁汁HACCP（PART120）中关关于验证的的要求验证定义:除监控外外，保证HACCP计划的有有效性及依依据HACCP计划划体系正常常运行的活活动。其实质的含含义和HACCP原原理的验证证的定义以以及CAC的定义一一致。验证证美国PART120法规企业建立HACCP计划时对对验证的要要求：l企业必须验验证其HACCP体体系是否按按照设计的的执行。l验证必须包包括：u复查加工者者收到的消消费者投诉诉，以确定定它们是否否与HACCP计划划的实施有有关，或存存在未确定定的关键控控制点；u监控仪器的的校准；u进行定期的的成品或在在加工过程程中半成品品的检测u复查记录。。复查包括括签字和日日期，由经经培训的人人员复查验证证美国PART120法规进口商验证证（一）获得得的果汁来来自与FDA签署有有效的谅解解备忘录（（MOU））或类似协协议的国家家。协议中中包含了果果汁且记录录了与美国国体系等同同或等效的的外国检验验体系，准准确反映了了签署各方方的目前情情况，且能能全面有效效的实施。。（二）拥有有且实施了了书面的验验证规程，，以确保进进口到美国国的果汁按按法规的要要求加工，，规程中必必须至少列列明以下内内容：验证证美国PART120法规进口商验证证（i）由于于可能有危危害健康或或在不卫生生条件下加加工设计的的产品种类类，所以产产品规格应应确保按联联邦食品，，药品和化化妆品条令令402部部分设计而而不被掺假假；（ii）可可以包括以以下任何一一种内容的的确认步骤骤六个步骤验证证美国PART120法规进口商验证证A．拥有国国外加工者者提供的被被允许进口口的果汁中中的有关种种类的HACCP和和卫生监控控记录。B．拥有一份连连续的或批批检验的证证书，该证证书是来自自适当的国国外政府检检验机构或或有资格的的第三方机机构，以证证明进口的的果汁是按按本法规要要求加工的的；C．定期对对国外加工工企业的设设施进行检检验，保证证进口的果果汁按本法法规要求加加工。D．保存一一份国外加加工者HACCP方方案的英文文复本件和和一份书面面保证函，，以保证进进口的果汁汁按本法规规要求加工工；E．定期检检验进口果果汁，保存存来自国外外加工者一一份英文复复本和书面面保证函。。他们保证证进口的果果汁按本法法规要求加加工；F．其他适适当的验证证措施，可可提供与本本法规要求求一致的同同等水平的的保证。验证证美国PART120法规对某些加工工工艺的验验证5LOG减减少验证证美国PART120法规综上所述，，验证在美美国果蔬汁汁HACCP（PART120）法规规中的含义义更为广泛泛HACCP计划中的的验证对进口商的的验证对某些加工工工艺如减减少5log的验证证特别对进口口商验证中中，中国出出入境检验验检疫机构构可选择验验证方式的的一种，出出具一份连连续的或批批检验的证证书，以证证明出口的的果汁是按按本该法规规要求加工工的，这是是目前鼓励励和推行的的做法，当当然不排除除其它验证证方法。验证证HACCP原理中的的验证验证的定义义：除了监控方方法以外，，用来确定定HACCP体体系是否按按照HACCP计计划运作作或者计划划是否需要要修改以及及再被确认认生效使用用的方法、、程序、检检测及审核核手段验证证HACCP原理理中的验验证验证的内内容:l确认lCCP的的验证证n监I控设设备的校校正n有针对性性的取样样检测nCCP记记录的的复查l系统的验验证n审核n最终产品品的微生生物试验验l执法机构构的验证证验证证HACCP原理理中的验验证HACCP原理理的发展展过程，，对验证证也是一一个认识识过程。。在1997年以以前年NACMCF））发布的的HACCP原原理中，，原理七为为建立验验证程序序在1979年后后修订，，建立验证证程序为为原理六六，CAC也是如如此。但美国FDA法法规或美美国食品品药物官官员协会会认可的的培训教教材则验验证程序序为原理理七。验证证HACCP原理理中的验验证关于对验验证的内内容也有有大的变变化由过去验验证监控设备备的校验验记录的复复核对成品、、半成品品的微生生物检验验发展为现现在的验验证具有有更广泛泛的意义义还包括确确认执法机构构的验证证HACCP系统统的验证证CCP点点的验证证等验证证HACCP原理理中的验验证但一般在在HACCP计计划中列列明监控设备备的校验验记录的复复核对成品、、半成品品的微生生物检验验验证证HACCP原理理中的验验证执法机构构执行验验证活动动HACCP体系系已被世世界许多多国家的政政府部门门、贸易易协会和和食品企企业所接受，，它的应应用有助助于管理理机构实实施检查查，并通通过提高高食品安安全的可可信度促促进国际际贸易。。官方或执执法机构构对HACCP体体系的验验证显得得尤为重重要，其其他任何何人员和和机构是是不能代代替的。。验证与认认证验证(verification)确认（validation）审核（audit）认证（certification）评估（assessment）复核(review)认可（accreditation）ISO9000:2000质质量管理理体系----基础和和术语第三方认认证和官官方验证证的关系系认证证《食品生生产企业业危害分分析与关关键控制制点（HACCP）管管理体系系认证管管理规定定》认证是指指企业委委托有资资格的认认证机构构对本企企业所建建立和实实施的HACCP管理理体系进进行认证证的活动动企业是自自愿的认证证申请认证证是企业业的自愿愿行为认证可以以起到监监督和认认可食品品企业建建立和实实施HAACP体系宣传和推推广的目目的，为为官方验验证打下下了基础础。但认证不不能代替替验证，，认证也也不是验验证的必必要条件件认证也不不是出口口食品企企业卫生生注册的的前提。。认证证从事HACCP认证的的机构，，应当获获得国家家认监委委的批准准，并按按有关规规定取得得国家认认可机构构的资格格认可。。HACCP认证证的认证证机构应应当具有有足够数数量的专专业评审审人员，，上述人人员应当当获得食食品相关关专业的的本科以以上学历历、有食食品工艺艺方面的的实践经经验、接接受过HACCP培训训并取得得了认证证人员注注册机构构的注册册。HACCP认证证的依据据是国家家有关法法律法规规、国家家标准或或者行业业标准和和有关国国际标准准、准则则或者规规范等。。认证证建立和实实施HACCP管理体体系采用用国际食食品法典典委员会会（CAC）的指南出口食品品企业的的HACCP原原理及应应用指南南行业标准准中国食品品行业的的HACCP原原理及应应用指南南的国家标准准HACCP官官方验证证的现状状官方验证程序序法律依据据判定标准准参考指南南应用模式式HACCP官官方验证证的现状状企业基础不扎扎实特异性差差实验数据据不足记录人员素质质验证CL与与OP纠偏行动动HACCP的基基础支持性文文件或材材料食品微生物控控制知识科学研究设备的维修保保养可追溯性及产产品回收计划划HACCP官官方验证的的现状人员背景培训经验专业HACCP官官方验证的的现状结果对美出口水产产品生产企业业300多家速冻蔬菜在在山东40多家其他食品行业业10多多家不符合项：主要是GMP/SSOP方面HACCP计计划一般不作作更多的评价价关键是否建立立并实施了HACCP体体系美国实施HACCP的的主要问题HACCP实施存在的问问题需要制定书面面的HACCP计划而没有制制定计划书中没有有列出危害没有列出适宜宜的关键限值值没有列出合适适的监控程序序监控程序没有有执行纠偏行动计划划不足卫生监控不足足卫生监控记录录不足HACCP计划书中未列列出的主要危危害西加毒素组胺肉毒梭菌毒素素蒸煮后病原体体残留亚硫酸盐结束语语验证作为HACCP的原原理之一，有有深刻的内涵涵。验证在有关的的法律法规中中的其定义不不同，涵盖的的范围也不尽尽相同。结束语语验证和认证存存在着差异不能混淆概念念，更不能浑浑水摸鱼。结束语语执法机构验证证，责任重大大应该依据《食食品生产企业业危害分析与与关键控制点点（HACCP）管理体体系认证管理理规定》参考在CAC《危害害分析和关键键控制点(HACCP)体系及其应应用准则》结合出口食品品业的实际情情况，领会HACCP原原理的精髓，，做好验证工工作。HACCP官官方验证的内内容和方法1.进行初次访谈谈2.进行自己己的危害分析析3.评价企业业的危害分析析(和预防措措施)4.评价企业业的HACCP计划HACCP官官方验证的内内容和方法5.确定HACCP计划划是否正确地地实施6.记录审审查7.审查企业业的卫生监控控8.违反HACCP的报报告1.进行初次次访谈官方验证人员员应该具备一定资格格要事先了解有有关情况必要时进行初初次访谈表明你的身份份确定要检查的的产品时间尽可能短短了解有关信息息企业生产加工工的食品品种种；当天正在加工工的产品情况况；HACCP小小组成员及培培训情况；企业制定和实实施HACCP体系、SSOP的情情况；企业最近一次次验证或体系系审核情况，，特别是存在在的问题和整整改措施。2.进行自己己的危害分析析官方验证人员员应首先应进进行自己的危危害分析，通通过比较，独独立地对企业业危害分析的的完整性和准准确性做出判判断。独立立地地进进行行危危害害分分析析的的原原因因有利利于于识识别别所所有有显显著著的的安安全全危危害害及及其其控控制制措措施施不受受企企业业作作出出的的危危害害分分析析结结论论的的影影响响2.进进行行自自己己的的危危害害分分析析自己己的的危危害害分分析析最最好好在在检检查查工工厂厂期期间间进进行行，，官官方方验验证证人人员员要要通通过过观观察察和和交交谈谈，，尽尽可可能能多多的的收收集集有有关关加加工工过过程程和和工工厂厂控控制制方方面面的的材材料料。。步骤骤及及方方法法官方方验验证证人人员员应应具具备备的的前前提提条条件件：：要有有食食品品生生产产加加工工及及检检验验的的知知识识和和工工作作经经验验；；深入入生生产产实实际际，，熟熟悉悉整整个个加加工工过过程程，，能能主主动动向向企企业业管管理理人人员员和和操操作作人人员员了了解解情情况况。。步骤及及方法法对比工工厂的的生产产工艺艺流程程图与与实际际工序序；观察生生产加加工过过程；；向企业业管理理和操操作人人员了了解有有关情情况；；对生产产加工工过程程潜在在的危危害进进行分分析；；了解企企业是是否采采取了了预防防控制制措施施以防防危害害的发发生；；官方验验证人人员进进行危危害分分析时时，要要特别别注意意企业业在安安全卫卫生方方面存存在的的问题题。官方验验证人人员独独立的的评价价分析析全面性性准确性性独立性性3.评评价企企业的的危害害分析析查看工工厂的的书面面的危危害分分析比较危危害分分析在这个个阶段段，相相互交交流是是关键键3.评评价企企业的的危害害分析析比较生生产工工艺流流程图图比较危危害分分析危害分分析存存在差差异的的原因因4.评评价企企业的的HACCP计计划评价工工厂书书面的的HACCP计计划对关键键限值值和监监控程程序等等是否否适当当做出出判断断审核生生产加加工企企业HACCP计划划的制制定制定、、重新新评估估和修修改计计划的的人员员必须须接受受过HACCP原理应应用方方面的的培训训，或或是通通过修修完标标准的的课程程，或或者拥拥有相相当的的实践践经验验。官方验验证人人员主主要是是审查查生产产加工工企业业是否否正确确的制制定和和实施施HACCP计划。。HACCP计划划的签签署发发布HACCP计划的的签署署和发发布实实施必必须是是企业业的最最高负负责人人或更更高一一级的的职员员。食品生生产加加工企企业首首次制制定的的HACCP计划或或计划划修改改或每每年审审核后后都应应签署署发布布。无HACCP计计划的的企业业对经危危害分分析存存在有有显著著危害害的食食品生生产加加工企企业，，如果果没有有书面面的HACC计计划时时将视视为严严重不不符。。对HACCP计计划评评价的的技术术要求求分析评评价时时应考考虑以以下内内容:计划是是否将将官方方验证证人员员在审审查企企业危危害分分析时时确定定的关关键控控制点点和显显著危危害列列入；；计划是是否对对各关关键控控制点点建立立了关关键限限值;计划中中建立立的关关键限限值是是否合合理；；计划中中是否否制定定了对对关键键限值值的监监控程程序；；对HACCP计计划评评价的的技术术要求求分析评评价时时应考考虑以以下内内容:计划中中的监监控程程序的的方式式和频频率是是否合合理；；计划中中对各各关键键限值值是否否建立立了纠纠偏措措施；；计划中中所列列的纠纠偏措措施是是否适适用；；对HACCP计计划评评价的的技术术要求求分析评评价时时应考考虑以以下内内容:计划中中对监监控设设备是是否有有校准准程序序；计划中中所列列的监监控设设备校校准程程序的的方法法和频频率是是否合合适；；计划中中是否否将用用于监监控、、验证证的记记录列列入；；计划是是否将将支持持HACCP计计划的的有关关文件件列入入。对HACCP计计划中中的危危害和和关键键控制制点的的审查查即使食食品生生产加加工企企业在在HACCP计计划中中未将将官方方验证证点人人员认认定的的显著著危害害和关关键控控制点点列出出，但但还是是应按按照双双方预预先确确定的的显著著危害害和关关键控控制点点进行行审查查。审查监控控程序审查记录录审查纠偏偏措施审查验证证程序5.确定定HACCP计计划是否否正确地地实施这一步最最好通过过观察生生产线上上所发生生的事情情来完成成。目的是看看HACCP计计划中包包含的监监控程序序是否完完成和这这个计划划在执行行中是否否走样。。确定实施施HACCP计计划的基基础观察询问询问和观观察的目目的不仅仅在于确确定生产产加工企企业是否否正确实实施HACCP计划，而而且可以以向验证证人员审审查有关关记录时时提供有有价值的的信息。。HACCP计划划要素的的验证验证以下下内容：：监控是否否按照计计划规定定进行；；监控是否否按规定定频率进进行；有无检测测监控设设备；监控设备备是否处处于良好好操作状状态；监控设备备是否按按计划规规定校准准；监控结果果记录是是否及时时准确。。HACCP计划划要素的的验证关键限值值偏离时时是否采采取了纠纠偏措施施。纠偏偏措施应应纠正偏偏离的原原因，确确保无不不安全食食品出售售；纠偏措施施是否如如实准确确地记录录；其它验证证程序，，如：是是否每周周对成品品按规定定进行检检测；如果需要要，还应应对企业业的验证证程序是是否有准准确的记记录进行行核查。。成品食品品抽样检检测验证人员员抽取成成品食品品送检验验检疫机机构认可可的实验验室进行行检测，，以验证证企业对对HACCP体体系实施施的有效效性。6.审查查记录主要评价价工厂的的HACCP记记录，如如监控记记录、纠纠偏记录录、验证证记录等等。官方验证证人员对对HACCP体体系验证证时必须须审查相相关记录录，记录录审查最最好在验验证即将将结束时时进行，，这可使使验证人人员在生生产加工工中能亲亲眼目睹睹记录形形成的过过程