《药物制剂工》理论考核辅导-课件

《药物制剂工》理论考核辅导《药物制剂工》理论考核辅导1职业技能工种证书的获得必须通过理论及技能考核。职业技能工种证书根据理论考核成绩及技能考核成绩综合评定级别，分合格（双项成绩均达60～79分）、良好（双项成绩均达80～89分）、优秀（双项成绩均达90分以上）三个级别，成绩就高不就低。如：理论考核95分，技能考核90分，综合评定为优秀；理论考核95分，技能考核85分，综合评定为良好；理论考核95分，技能考核76分，综合评定为及格。职业技能工种证书的获得必须通过理论及技能考核。职业技能工种证2一、选择题（只有一个正确答案，请从四个备选答案中选出正确的一个）1、列入国家药品标准的药品名称为（C）A、药品化学名称B、药品商品名称C、药品通用名称D、药品别名2、GMP是药品生产和质量管理的(A)A、基本准则B、最高标准C、参考标准D、行业标准3、必须进行GMP培训的是（A）A、药品生产的各级人员B、药品销售的各级人员C、药品供应的各级人员D、药品生产企业的所有人员一、选择题（只有一个正确答案，请从四个备选答案中选出正确的一34、物料是指（D）Ａ、原料Ｂ、辅料Ｃ、包装材料Ｄ、原料、辅料、包装材料5、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压力应大于（C）A、3帕B、4帕C、5帕D、7帕6、岗位操作法属于(B)A、理制度B、生产管理文件C、质量管理文件D、以上均不是7、与设备连接的主要固定管道应标明(D)A、使用年限B、制备的材料C、管道温度D、管道内物料名称与流向4、物料是指（D）48、《药品管理法》从（C）开始实施A、2001年2月28日B、2001年9月28日C、2001年12月1日D、2001年1月1日9、制定《药品管理法》的目的是（B）A、保证药品供应B、保证药品质量C、保证药品合法经营D、保证药学事业的发展10、国家发展现代药和（D）A、化学药B、中药材C、中成药D、传统药11、省、自治区、直辖市人民政府的（D）负责本行政区域的药品监督管理工作A、行政管理部门B、工商管理部门C、卫生行政部门D、药品监督管理部门8、《药品管理法》从（C）开始实施512、国家药品标准由（D）进行审定和修定A、卫生部B、药品评价中心C、新药评审委员会D、药典委员会13、从事生产、销售假劣药品情节特别严重的企业及直接负责的主管人员（B）年内不得从事药品生产A、五年B、十年C、十五年D、二十年14、《药品生产质量管理规范》根据（D）制定A、宪法B、消费者权益保护法C、反不正当竞争法D、药品管理法12、国家药品标准由（D）进行审定和修定615、GMP不适用于(D)的生产A、药物制剂全过程B、中药制剂全过程C、中药饮片D、原料药生产全过程16、药品标签上通用名与商品名用字占位面积的比例不得少于（B）A、1：1B、2：1C、3：1D、4：117、新药的试生产期为(B)A、1年B、2年C、5年D、10年18、关于GMP的人员卫生的叙述，错误的是（A）A、进入洁净区的人员可佩戴饰物B、100级层流下不宜裸手操作C、进入洁净区的人员不可化装D、工作服应制定清洗周期15、GMP不适用于(D)的生产719、药品广告的审核机关是(A)A、国家药品监督管理局B、省级药品监督管理局C、省级工商行政部门D、省卫生厅20、药品不良反应是指(D)A、使用不合格药品后出现的有害反应B、使用合格药品后出现的与治疗目的有关的有害反应C、在正常用法与用量条件下使用合格药品出现的有害反应D、在正常用法与用量条件下，使用合格药品出现的与治疗目的无关的有害反应19、药品广告的审核机关是(A)821、提高（D）的核心是加强职业道德建设A、社会稳定性B、人民团结C、服务质量D、工作质量22、（A）具有广泛性、多样性、实践性和具体性。A、职业道德B、社会公德C、集体公德D、家庭婚姻道德23、职业道德在社会主义时期，是社会主义道德原则在职业生活和（D）中的具体体现A、社会生活B、社会关系C、职业守则D、职业关系21、提高（D）的核心是加强职业道德建设924、下面属于公务员的职业道德规范的是（B）A、一视同仁B、公正廉洁C、救死扶伤D、为人师表25、道德主要是依靠人们自觉的（C）来维持A、社会论B、传统习惯C、内心信念D、共同约定26、由于人类活动具有（B），根据其活动而生产三种道德A、独立性B、社会性C、实践性D、创造性27、（B）、爱人民、爱劳动、爱科学和社会主义是社会主义道德建设的基本要求A、爱民族B、爱祖国C、爱和平D、爱团结24、下面属于公务员的职业道德规范的是（B）1028、中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和临督管理的（A）必须遵守药品管理法A、单位或个人B、个人C、从业人员D、经营人员29、现行的《中华人民共和国药典》版本为（D）A、1990年B、1995年C、2000年D、2005年30、药品质量监督检验由（A）负责A、药检所B、药品生产企业C、药品经营企业D、药品监督管理局28、中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和临督1131、药品生产许可证必须标明（A）和有效期A、生产范围B、销售范围C、经济性质D、法人代表32、药品生产企业必须按依据药品管理法制定的（A）组织生产A、GMPB、GSPC、GLPD、GCP33、药品生产企业必须取得（A）方可生产该药品A、药品批准文号B、新药证书C、GMP证书D、GSP证书31、药品生产许可证必须标明（A）和有效期1234、所含成分与国家药品标准不符的药品是（A）A、假药B、劣药C、不合格药品D、等外药品35、开办药品生产企业必需具备（D）A、《药品经营许可证》B、《药品经营许可证》和《营业执照》C、《药品生产许可证》D、《药品生产许可证》和《营业执照》36、特殊药品及（D）的标签上必须印有规定的标志A、地道药材B、药材C、化学药品D、非处方药34、所含成分与国家药品标准不符的药品是（A）1337、（B）不得使用大众传媒发布广告A、药品B、处方药C、非处方药D、现代药38、生产药品所需要的原料、辅料必须符合（D）A、食用标准要求B、化学纯标准要求C、分析纯标准要求D、药用要求39、药品必须符合（C）A、企业内控标准B、药品行业标准C、国家药品标准D、国际药品标准37、（B）不得使用大众传媒发布广告1440、有下列情形之一的药品，按劣药论处（A）A、末标明有效期或更改有效期的B、变质的C、被污染的D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的41、现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是(A)A、国务院药品监督部门B、国务院卫生行政部门C、国务院产品质量监督部门D、国务院食品、药品监督管理部门40、有下列情形之一的药品，按劣药论处（A）1542、SFDA是（B）的名称缩写A、中华人民共和国药品监督管理局B、中华人民共和国食品、药品监督管理局C、中华人民共和国产品质量监督管理局D、中华人民共和国食品监督管理局43、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的按（A）论处A、假药B、劣药C、处方药D、非处方药44、中药饮片生产企业必须获得(A)A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、进口药品注册证D、医疗机构制剂许可证42、SFDA是（B）的名称缩写1645、负责修订国家药品标准的机构是(A)A、国家药典委员会B、国家食品、药品监督管理局药品评价中心C、国家食品、药品监督管理局药品认证中心D、国家食品、药品监督管理局药品审评中心46、洁净室（区）与室外大气的静压差应大于（B）帕A、5B、10C、15D、2047、洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设立（D）A、防火设施B、防尘设施C、防潮设施D、缓冲设施45、负责修订国家药品标准的机构是(A)1748、操作前洁净室（区）空气常用的灭菌方法是（D）(同294题)A、热压灭菌法B、化学药剂灭菌法C、干热灭菌法D、紫外线灭菌法49、关于无菌工作服的叙述，错误的是（D）A、必须包盖全部头发B、必须包盖脚部C、能阻留人体脱落物D、不需包盖胡须50、直接接触药品的包装材料必须符合（A）A、药用要求B、无毒要求C、化学稳定性要求D、生物学稳定性要求48、操作前洁净室（区）空气常用的灭菌方法是（D）(同2941851、我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是（B）A、1995年10月1日B、1990年7月1日C、1985年10月1日D、1980年7月1日52、标准操作规程的内容不包括（D）A、规程名称B、规程编号C、生效日期D、生产批号53、操作人员进入洁净区可以（D）A、裸手直接接触药品B、混穿不同洁净级别的工作服C、化妆和佩带饰物D、走人流道51、我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是（B）1954、生产区不得存放（D）A、待清洁的生产设备B、待使用的生产物料C、中间产品D、个人物品55、关于工作服的叙述中错误的是（D）A、洁净区工作服宜用质地光滑、不产生静电的织物B、工作服式样应与生产操作和空气洁净等级相适应C、工作服应定期清洗D、不同洁净级别的工作服应一起洗涤56、洁净室应定期更换（D）A、操作人员B、清洁方法C、清洁剂D、消毒剂品种54、生产区不得存放（D）2057、药品包装必须按规定印有或贴有（D）A、功能主治B、用法与用量C、不良反应与注意事项D、标签58、清场由（D）进行操作A、工艺员B、生产管理人员C、质量检验员D、生产人员59、清场记录内容不包括（D）A、工序B、品名C、生产批号D、清场操作过程60、清场记录应纳入（A）A、批生产记录B、生产工艺规程C、质量管理文件D、批包装记录57、药品包装必须按规定印有或贴有（D）2161、一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为（A）A、批包装记录B、批生产记录C、批号D、生产工艺规程62、下列关于生产记录的内容不包括（D）A、产品名称B、生产批号与生产日期C、操作者与复核者的签名D、验证方案与验证报告63、批检验记录属于（D）A、验证文件B、生产记录C、生产管理文件D、质量管理文件61、一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为（A）2264、《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是（B）A、1949年B、1953年C、1963年D、1977年65、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（D）A、GLCB、GMPC、GCPD、药典66、药品生产洁净室（区）的空气洁净度要求最高的是（A）A、100级洁净区B、1万级洁净区C、10万级洁净区D、30万级洁净区64、《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是（B）2367、《中国药典》规定，三号筛的筛孔孔径为（A）A、355±13B、325±13C、345±13D、315±1368、《中国药典》规定，一号筛的筛孔孔径为（A）A、2000±70B、2000±80C、2000±50D、2000±6069、能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末为（C）A、粗粉B、中粉C、细粉D、最细粉67、《中国药典》规定，三号筛的筛孔孔径为（A）2470、按《中国药典》的规定，三号筛即（A）目筛A、50B、65C、80D、10071、按《中国药典》的规定，四号筛即（B）目筛A、60B、65C、80D、10072、能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末为（D）A、粗粉B、中粉C、细粉D、最细粉73、关于过筛操作的叙述，错误的是（A）A、粗粒应用力挤压过筛B、粉末应干燥C、过筛时需要加强振动D、应防止粉尘飞扬70、按《中国药典》的规定，三号筛即（A）目筛2574、按规定，天平的相对误差不得超过（C）A、±25%B、±15%C、±10%D、±20%75、关于称重操作的叙述，错误的是（D）A、称取药物时一般瓶盖不离手B、药物和砝码均应置于盘的中央C、应经常保持天平的清洁与干燥D、称取腐蚀性药品时，盘上须衬以包装纸76、下列药物的粉碎方法，正确的是（C）A、氧化性药物和还原性药物应混合粉碎B、水飞法不宜用于矿物药C、贵重药物应单独粉碎D、湿法粉碎不能避免粉尘飞扬74、按规定，天平的相对误差不得超过（C）2677、粉碎操作的操作规程包括（D）A、生产前检查B、粉碎C、清场D、以上均对78、两种以上物料同时粉碎的操作称为（C）A、湿法粉碎B、干法粉碎C、混合粉碎D、低温粉碎79、与药物混合均匀度无关的因素（D）A、各组分的比例量B、各组分的相对密度C、混合时间的长短D、药物的色泽80、混合包括（D）的混合A、固—固B、固—液C、液—液D、以上均对77、粉碎操作的操作规程包括（D）2781、混合操作的原则有（C）A、等量递加法B、先轻后重原则C、以上均对D、以上均错82、易发生共熔现象的药物是（B）A、安替比林与巴比妥B、樟脑与苯酚C、安替比林与碳酸氢钠D、乙酰水杨酸与巴比妥83、影响干燥的因素有（D）A、物料的性质B、介质的性质C、技术与设备D、以上均对81、混合操作的原则有（C）2884、在物料处于干燥条件下粉碎的操作是（B）A、湿法粉碎B、干法粉碎C、混合粉碎D、低温粉碎85、制粒的方法有（D）A、湿法制粒B、干法制粒C、喷雾制粒D、以上均对86、挤压制粒工艺包括（D）A、混合B、制软材C、过筛D、以上均对84、在物料处于干燥条件下粉碎的操作是（B）2987、颗粒制备的过程中，整粒时粗粒和筛出的细粉在生产中称为（C）A、粗粉B、粉末C、粉头D、以上均对88、制备颗粒时，软材的要求为（A）A、握之成团，按之即散B、握之成团，按之不散C、握之不成团D、以上说法均不对89、关于湿颗粒干燥的叙述，错误的是（D）A、温度要逐渐升高B、湿颗粒不宜堆积过厚C、温度应适宜D、温度要达到100℃87、颗粒制备的过程中，整粒时粗粒和筛出的细粉在生产中称为（3090、制备软材时，软材在搅拌器中的表现应为（C）A、成团块状B、细粉尚未粘合C、翻滚成浪D、细粉少且紧贴颗粒91、制备颗粒时，常用的黏合剂不包括（D）A、胶浆B、淀粉浆C、糖浆D、乙醇92、湿颗粒的干燥温度，一般为（C）℃A、30～80B、30～60C、50～60D、60～10090、制备软材时，软材在搅拌器中的表现应为（C）3193、制备软材时（B）A、混合时的强度越大，硬度越小B、混合时间越长，硬度越大C、混合时间越长，硬度越小D、粘合剂用量越多，硬度越小94、不具备粘合作用的是（A）A、水B、淀粉浆C、糖浆D、胶浆95、散剂的质量要求有（D）A、混合均匀B、色泽一致C、干燥D、以上均对93、制备软材时（B）3296、颗粒剂的质量要求有（D）A、色泽一致B、粒径均一C、干燥D、以上均对97、胶囊剂的外包装要求在（A）下进行A、一般生产区B、10，000级洁净区C、10万级洁净区D、30万级洁净区98、市售硬胶囊有八种规格，最小号是（A）A、5B、4C、3D、299、以下哪项不符合硬胶囊剂的质量要求（B）A、外观整洁B、变形C、无异味D、无破裂96、颗粒剂的质量要求有（D）33100、胶囊剂囊材的主要成分是（D）A、水B、乙醇C、甘油D、明胶101、胶囊剂在贮藏时，其存放环境的温度不得高于（B）℃A、20B、30C、40D、50102、宜制成胶囊剂的药物是（D）A、易溶性药物B、吸湿性药物C、风化性药物D、对光敏感的药物103、硬胶囊剂在包装前可用喷有液状石蜡的纱布包起滚搓，其目的是胶囊（D）A、含量符合要求B、药物与辅料混合均匀C、提高药物的稳定性D、光亮 100、胶囊剂囊材的主要成分是（D）34104、市售硬胶囊有八种规格，最大号是（D）A、0B、00C、1D、000105、不宜制成胶囊剂的药物是（B）A、维生素AB、吸湿性药物C、鱼肝油D、对光敏感的药物106、硬胶囊的八种规格中，较少使用的有（D）A、2B、3C、4D、000107、硬胶囊的填充过程包括（D）A、分离B、填充C、盖帽D、以上均对104、市售硬胶囊有八种规格，最大号是（D）35108、在硬胶囊的填充过程要求（B）小时做一次装量差异检查A、1B、2C、3D、4109、胶囊填充岗位生产环境温度要求保持（B）℃左右A、20B、25C、30D、35110、以下可作为软胶囊内容物的是（B）A、药物的水溶液B、药物的油溶液C、药物的水混悬液D、药物的稀醇溶液111、胶囊填充岗位生产环境相对湿度要求为（D）A、20～25%B、25～35%C、30～35%D、35～45%108、在硬胶囊的填充过程要求（B）小时做一次装量差异检查36112、胶囊剂中使用的填充剂有（C）A、硬脂酸B、滑石粉C、淀粉D、以上均对113、在硬胶囊的填充过程要求（B）分钟定一次量A、10B、15C、20D、25114、以下适合制成胶囊的药物为（B）A、药物的水溶液B、药物的油溶液C、吸湿性很强的药物D、药物的稀乙醇溶液115、泡罩式包装机不宜用于（D）的包装A、片剂B、胶囊剂C、丸剂D、软膏剂112、胶囊剂中使用的填充剂有（C）37116、采用热封工艺进行包装的是（D）A、塑料瓶包装B、输液瓶包装C、安瓿包装D、泡罩式包装117、《中国药典》规定，泡腾片的崩解时限为（A）分钟A、5B、10C、15D、20118、湿法制粒压片法制备片剂的工艺流程为（C）A、原辅料→粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→整粒→压片B、原辅料→粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→整粒→干燥→压片C、原辅料→粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片D、原辅料→粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→压片116、采用热封工艺进行包装的是（D）38119、湿法制粒压片工艺中制粒的目的是改善药物的（A）A、可压性和流动性B、润滑性和稳定性C、崩解性和溶出性D、抗静电性120、下列各项中，不是造成片重差异超限的原因有（B）A、颗粒大小不均匀B、颗粒过硬C、颗粒的流动性不好D、下冲升降不灵活121、以下措施不能克服压片时出现松片现象的是（A）A、将颗粒增粗B、细粉含量控制适中C、调整压力D、颗粒含水量控制适中119、湿法制粒压片工艺中制粒的目的是改善药物的（A）39122、片剂的外包装要求在（A）下进行A、一般生产区B、10，000级洁净区C、10万级洁净区D、30万级洁净区123、下列关于润滑剂作用的叙述，错误的是（C）A、增加颗粒的流动性B、防止颗粒黏附与冲头上C、促进片剂在胃中的润湿D、减少冲头、冲模的磨损124、以下关于压片时造成黏冲原因的叙述，错误的是（C）A、颗粒含水量过大B、冲头表面粗糙C、压力过大D、润滑剂用量不当125、片剂制备时常用的崩解剂不包括（B）A、CMSNaB、乳糖C、干燥淀粉D、PVPP122、片剂的外包装要求在（A）下进行40126、片剂包粉衣层的主要目的是（B）A、隔离药物与糖衣层B、增加衣层的厚度C、便于识别D、增加衣层的硬度127、待压片的干颗粒，其质量要求，不正确的是(D)A、主药含量符合规定B、颗粒硬度适中C、疏散度适宜D、含水量在1%以下128、压片前整粒常用的筛网一般为（C）目A、10～20B、14～20C、12～20D、10～16129、待压片的干颗粒，其细粉量应控制在（B）A、10%～30%B、20%～40%C、20%～60%D、20%～50%126、片剂包粉衣层的主要目的是（B）41130、片剂制备时常用的润滑剂剂不包括（D）A、硬脂酸镁B、滑石粉C、PEGD、淀粉131、片剂制备时常用的润滑剂不包括（B）A、氢化植物油B、淀粉C、硬脂酸镁D、滑石粉132、待压片的干颗粒，其质量要求，不正确的是(A)A、含水量在3%以上B、颗粒硬度适中C、疏散度适宜D、主药含量符合规定133、压片时，加料斗中的颗粒量一般为加料斗容积的（D）以上A、1/6B、1/51/4D、1/3134、压片时使用的润滑剂，其作用不包括(A)A、膨胀B、抗黏着C、润滑D、助流130、片剂制备时常用的润滑剂剂不包括（D）42135、片剂包隔离层用的物料是（D）A、滑石粉B、浓糖浆C、糖粉D、明胶浆136、片剂包粉衣层用的物料是（A）A、滑石粉与糖浆B、浓糖浆C、糖粉D、明胶浆137、片剂包衣的目的，错误的是（C）A、增加药物的稳定性B、便于识别C、增加片剂的重量D、掩盖药物的不良气味138、片剂制备时常用的崩解剂不包括（C）A、干燥淀粉B、CCNaC、乙醇D、PVPP139、包糖衣时，糖浆的浓度一般为（D）g/mlA、64%B、74%C、75%D、84%135、片剂包隔离层用的物料是（D）43140、已包衣片剂的质量要求，不包括（B）A、崩解时限符合规定B、片重差异小C、衣层厚薄均匀、牢固D、衣料与片芯无作用141、待包衣的片芯或素片，其要求不包括（D）A、外形应具有适宜的弧度B、脆性要小C、有一定的硬度D、脆性要大142、包糖衣时的工序为（D）A、粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光B、有色糖衣层→粉衣层→糖衣层→隔离层→打光C、隔离层→粉衣层→有色糖衣层→糖衣层→打光D、隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光143、包衣时包衣锅的转速一般控制在（B）转/minA、10～30B、20～40C、20～50D、30～60140、已包衣片剂的质量要求，不包括（B）44144、包衣时，包衣锅与水平的倾斜角一般为（D）A、30。～60。B、45。～60。

C、30。～45。D、25。～45。145、片剂的包衣要求在（D）下进行A、100级洁净区B、10，000级洁净区C、10万级洁净区D、30万级洁净区146、片剂包衣的目的，错误的是（B）A、掩盖药物的不良气味B、加快药物的氧化C、便于识别D、增加药物的稳定性147、片剂包隔离层用的物料是（A）A、阿拉伯胶浆B、浓糖浆C、糖粉D、滑石粉148、包糖衣时，糖浆的浓度一般为（A）g/gA、65%B、70%C、75%D、84%144、包衣时，包衣锅与水平的倾斜角一般为（D）45149、在片剂的压片过程中要求（B）小时做一次片差A、1B、2C、3D、4150、在片剂的压片过程中要求（A）分钟定一量A、15B、20C、25D、30151、片剂受到振动易松散破碎的现象，称（B）A、裂片B、松片C、叠片D、以上均不对152、二个药片迭压在一起的现象，称（C）A、裂片B、松片C、叠片D、以上均不对153、片剂表面产生许多小凹点，称（D）A、裂片B、松片C、叠片D、以上均对154、片剂的质量控制点包括（D）A、外观B、片重C、硬度D、以上均对149、在片剂的压片过程中要求（B）小时做一次片差46155、片剂受到振动或贮存时从腰间开裂的现象，称（A）A、裂片B、松片C、叠片D、以上均对156、糖衣片的包衣过程中可能发生的问题有（D）A、糖浆不沾锅B、色泽不匀C、片面不平D、以上均对157、糖衣片的包衣过程中可能发生的问题有（D）A、麻面B、膨胀磨片C、爆裂D、以上均对158、进行片剂的崩解时限检查时，应取样品（B）片A、5B、6C、8D、10159、进行片剂的片重差异检查时，应取样品（C）片A、10B、15C、20D、30155、片剂受到振动或贮存时从腰间开裂的现象，称（A）47160、进行片剂的硬度检查时，应取样品至少（A）片A、5B、10C、15D、20161、《中国药典》规定，普通片剂的崩解时限为（A）分钟A、15B、20C、25D、30162、下列基质中属于油脂性软膏基质的是（C）A、纤维素衍生物B、聚乙二醇C、羊毛脂D、甘油明胶163、通常在凡士林软膏基质中加入以下哪种物质以改善凡士林的吸水性（B）A、石蜡B、羊毛脂C、乙醇D、硅酮164、软膏剂中常单独使用的基质是(B)A、羊毛脂B、凡士林C、蜂蜡D、硅酮165、羊毛脂具有较强的吸水性，可吸水（C）A、100%B、150%C、200%D、250%160、进行片剂的硬度检查时，应取样品至少（A）片48166、栓剂的质量要求，不包括（A）A、塞入腔道后不能融化、软化或溶化B、外形完整光洁C、塞入腔道后无刺激性D、药物与基质混合均匀167、以下油脂性软膏基质中，吸水性最强的是（C）A、液体石蜡B、凡士林C、羊毛脂D、蜂蜡168、栓剂给药后受体温影响，不易发生（D）变化A、融化B、软化C、溶化D、硬化169、除另有规定外，栓剂应在（B）℃以下密闭保存A、20B、30C、40D、50170、下列基质中属于水溶性软膏基质的是（B）A、硅酮B、聚乙二醇C、羊毛脂D、硬脂酸166、栓剂的质量要求，不包括（A）49171、以下不可作为栓剂基质的是（B）A、甘油明胶B、凡士林C、可可豆脂D、聚乙二醇172、甘油明胶栓剂中，水：明胶：甘油的配比应该是（A）A、10：20：70B、20：30：50C、20：20：60D、10：30：60173、栓剂在常温下为（B）A、液体B、固体C、半固体D、气体174、下列哪种方法属于制备栓剂的方法（A）A、热熔法B、研和法C、乳化法D、喷雾干燥法175、规格为10ml的量杯，可量取（C）ml的液体A、4～10B、1～10C、2～10D、5～10171、以下不可作为栓剂基质的是（B）50176、欲量取2ml的液体，可选择下列哪种规格的量杯（B）A、50mlB、10mlC、100mlD、500ml177、阳树脂应转变成（A）型时才能用作原水处理A、氢型B、钠型C、氯型D、氢氧型178、纯化水不可以用作(C)（同192题）A、制备口服液B、生产注射用水的原料C、灌装前冲洗输液瓶D、口服液灌装前冲洗包装容器179、饮用水可以用作(B)A、制备注射用水的原水B、制备纯化水的原水C、制备外用制剂D、制备口服制剂180、注射用水与纯化区别在于(C)A、PH值要求不同B、澄明度要求不同C、内毒素的限制不同D、以上都不对176、欲量取2ml的液体，可选择下列哪种规格的量杯（B）51181、制药生产工艺用水不包括(A)A、天然矿泉水B、蒸馏水C、离子交换水D、注射用水182、应用（A）制备注射用水A、蒸馏法B、离子交换法C、反透析法D、以上都不对183、注射用水贮存时间不能超过(B)A、8小时B、12小时C、24小时D、以上都不对184、制备注射用水时，贮水罐需要(A)A、定期清洗B、定期灭菌C、定期消毒D、清洗及灭菌检查185、生产注射用水时水质检查应(D)A每小时一次B、每天一次C、每班一次D、生产中按规定定期进行181、制药生产工艺用水不包括(A)52186、注射用水的储存，正确的是(B)A、80℃以下保温存放B、80℃以上保温存放C、65℃以上保温存放D、10℃以下保温贮存187、制药工艺用水生产岗位的规程应包括(C)A、贮存与设施的清洁与灭菌B、贮存与设施的检查与验证C、A+BD、以上都不对188、（C）部位应安装疏水性除菌滤器A、蒸馏水器入水口B、蒸馏水器出水口C、工艺用水贮罐的通气口D、以上都不对189、用离子交换法制备纯化水时，原水应首先经过（A）A、阳床B、阴床C、混合床D、复合床186、注射用水的储存，正确的是(B)53190、用离子交换法制备工艺用水时，发现出PH值偏低，应考虑可能是（A）A、阳床树脂老化B、阴床树脂老化C、混合床树脂配比不当D、原水质量不好191、阴树脂应转变成（D）型时才能用作原水处理A、氢型B、钠型C、氯型D、氢氧型192、纯化水不可以用作（C）（同179题）A、制备口服液B、生产注射用水的原料C、灌装前冲洗输液瓶D、口服液灌装前冲洗包装容器193、注射用水菌检不合格，与（D）因素无关A、贮存时间过长B、贮罐通气口的除菌器失效C、输送管道清洗不当D、贮存温度过高190、用离子交换法制备工艺用水时，发现出PH值偏低，应考虑54194、用（B）生产制药工艺用水能有效除去热原A、离子交换法B、多效蒸馏法C、反渗透法D、以上都不对195、利用离子交换树脂对原水进行纯化处理的方法是(A)A、离子交换法B、蒸馏法C、电渗析法D、反渗透法196、原水预处理工艺流程有（B）A、原水→机械过滤→加絮凝剂→精密过滤→清水B、原水→加絮凝剂→机械过滤→精密过滤→清水C、原水→机械过滤→精密过滤→加絮凝剂→清水D、原水→加絮凝剂→精密过滤→机械过滤→清水194、用（B）生产制药工艺用水能有效除去热原55197、制药企业生产纯化水的制备工艺流程有（B）A、原水→预处理→阴离子交换→阳离子交换→混合床→纯化水B、原水→预处理→阳离子交换→阴离子交换→混合床→纯化水C、原水→阴离子交换→阳离子交换→预处理→混合床→纯化水D、原水→阳离子交换→阴离子交换→预处理→混合床→纯化水198、注射用水生产工艺流程包括（D）A、离子交换树脂法B、电渗析—离子交换树脂法C、反渗透—离子交换树脂法D、以上均对199、混合离子交换柱中阴离子交换树脂与阳离子交换树脂通常按照(B)的比例混合A、1：1B、2：1C、3：1D、4：1197、制药企业生产纯化水的制备工艺流程有（B）56200、加快药物溶解速度的方法有（C）A、加热B、搅拌C、以上均对D、以上均错201、制剂中增加药物溶解度的方法是（D）A、加强搅拌B、粉碎成细粉C、加热D、加入增溶剂202、内服液体制剂包括（C）A、口服混悬剂B、糖浆剂C、以上均对D、以上均错203、液体制剂常用的防腐剂有（D）A、羟苯脂类B、苯甲酸C、苯扎溴铵D、以上均对204、内服液体制剂包括（D）A、口服溶液剂B、糖浆剂C、口服乳剂D、以上均对205、下列液体制剂中，分散相质点最小的是（A）A、溶液剂B、乳剂C、混悬剂D、溶胶剂200、加快药物溶解速度的方法有（C）57206、眼用液体制剂包括（D）A、滴眼剂B、洗眼剂C、眼用注射剂D、以上均对207、注射用液体制剂包括（C）A、安瓿注射剂B、输液剂C、以上均对D、以上均错208、液体制剂常用的溶剂有（D）A、水B、甘油C、乙醇D、以上均对209、液体制剂常用的附加剂有（D）A、防腐剂B、助溶剂C、增溶剂D、以上均对210、消毒用乙醇的浓度为（B）A、65%B、75%C、85%D、95%211、溶液剂常用的辅料有（D）A、增溶剂B、助溶剂C、抗氧剂D、以上均对206、眼用液体制剂包括（D）58212、制备5%碘的水溶液，通常可采用（A）A、加助溶剂B、加助悬剂C、加增溶剂D、制成酯类213、关于调配口服药液的叙述中，正确的是（C）A、难溶性药物后溶B、挥发性药物先溶C、附加剂先加入D、所有药物均用加热促进其溶解214、下列关于口服液的配制的叙述中，错误的是（）A、应依据药物的性质调节至稳定的ＰＨ值范围B、加入助滤剂有助于提高澄明度C、加入活性炭可具有助滤与脱色作用D、口服液一般需加防腐剂215、含有机酸的口服溶液宜用（C）配制A、铝制容器B、铜制配液锅C、不锈钢配液锅D、以上均不对212、制备5%碘的水溶液，通常可采用（A）59216、口服药液的过滤常用（D）微孔滤膜B、垂熔玻璃滤器C、超滤膜D、框板式压滤器217、下列哪项不是提高滤速的方法（D）A、增大滤过面积B、加入助滤剂C、增大过滤介质的上下压力差D、降低药液温度218、常用的助滤剂有（D）A、活性炭B、纸浆C、滑石粉D、以上均对219、垂熔玻璃滤器用完后应(C)A、立刻用乙醇浸泡B、立即用纯化水冲洗C、立即用洗液浸泡D、以上都不对220、常用的滤过器有（D）A、砂滤棒B、垂熔玻璃滤器C、微孔滤膜滤过器D、以上均对216、口服药液的过滤常用（D）60221、介质滤过的滤过机理有（C）A、筛析作用B、深层截留作用C、A+BD、以上均错222、影响滤过的因素有（D）A、操作压力B、过滤速度C、过滤面积D、以上均对223、注射剂的预滤操作目的是（C）A、提高澄明度B、防止堵塞C、A+BD、以上均错224、容易发生落砂而影响注射剂质量的滤器是（A）A、砂滤棒B、板框压滤机C、垂熔玻璃滤器D、微孔滤膜滤器225、药液过滤后PH值发生改变可能原因是(A)A、滤器清洗操作不当B、助滤剂用量过大C、A+BD、以上均错221、介质滤过的滤过机理有（C）61226、滤过的注射液经半成品检查合格后应立即(D)A、密闭贮存B、灭菌C、灌装D灌装与封口227、使用前需要在1～2%硝酸钠硫酸液中浸泡12～24小时的是（B）A、砂滤棒B、垂熔玻璃滤器C、钛滤器D、微孔滤膜228、（1）吸附（2）脱色（3）助滤药用活性炭的作用包括(D)A、（1）B、（1）+（2）C、（1）+（3）D、（1）+（2）+（3）229、使用活性炭处理的浓溶液最好是在（B）进行过滤除炭A、100℃B、45～50℃C、20～30℃D、以上都不对226、滤过的注射液经半成品检查合格后应立即(D)62230、生产注射剂用活性炭时应注意（B）A、在碱性溶液中使用效果较好B、在酸性溶液中使用效果较好C、PH值对吸附效果没有影响D、用量为浓配问题的1～5%231、（B）滤器用于注射液的精滤A、钛滤器B、垂熔玻璃滤器C、A+BD、以上均错232、当最初的滤液澄明度不合要求时，应（A）A、进行回滤B、更换滤器C、报废处理D、加压过滤233、大生产时过滤除炭最好用（C）滤器A、布氏漏斗和滤纸B、垂熔玻璃滤器C、钛滤器D、微孔滤膜滤器230、生产注射剂用活性炭时应注意（B）63234、临用前需用滤清的注射用水冲洗的是（C）A、输液瓶B、隔离膜C、A+BD、以上都不对235、输液用的隔离膜处理时需用（A）A、药用乙醇浸泡8小时以上B、用水浸泡C、注射用水100℃煮8小时D、碱水浸泡236、灌装前输液瓶应（C）A、灭菌B、干燥C、注射用水倒冲D、以上都不对237、输液灌封区域的洁净度应达到（A）A、100级B、10000级C、10万级D、以上均不对238、热溶法制备糖浆剂有利于（D）A、防止发酵B、防止糖的转化C、防止糖的焦化D、提高糖浆剂的保存性234、临用前需用滤清的注射用水冲洗的是（C）64239、糖浆剂由于含有（D）故能防止药物被氧化A、蔗糖B、多糖C、乳糖D、葡萄糖和果糖240、糖浆剂的灌封操作要求在（B）下进行A、100级洁净区B、1万级洁净区C、10万级洁净区D、30万级洁净区241、关于单糖浆的叙述中，错误的是(D)A、为单纯蔗糖的近饱和水溶液B、可供配制药用糖浆C、可作助悬剂D、应加入防腐剂242、下列哪项是冷溶法制备糖浆剂的优点（B）A、能防止微生物污染B、防止糖的转化与焦化C、有助于糖剂的滤清D、提高糖浆剂的保存性239、糖浆剂由于含有（D）故能防止药物被氧化65243、单糖浆本身具有防腐作用是由于（D）A、含有转化糖B、蔗糖纯度高C、包装严密D、单糖浆浓度大，渗透压高244、热溶法制备糖浆剂的特点是（D）A、防止药物气化B、防止糖的转化C、防止糖的焦化D、使糖浆剂易于滤清245、糖浆剂含蔗糖量应不低于（B）（g/ml）A、65%B、45%C、85%D、75%246、解决糖浆剂霉败问题的措施中，错误的是（C）A、严格控制原料质量B、制备的环境符合洁净度要求C、增加转化糖的含量D、对所用器具、容器按规定进行处理243、单糖浆本身具有防腐作用是由于（D）66247、糖浆剂的加入蛋白粉的目的是（D）A、增加蔗糖的溶解度B、防止糖的转化C、防止糖的焦化D、使糖浆剂易于滤清248、配制注射剂的用具使用前应(C)A、干燥B、灭菌C、A+BD、以上均错249、注射剂常用的辅料有（D）A、止痛剂B、等渗调节剂C、PH调整剂D、以上均对250、氯化钠属于注射剂中使用的（B）A、止痛剂B、等渗调节剂C、PH调整剂D、以上均对251、注射液中加入（D）对提高澄明度没有作用A、活性炭B、纸浆C、硅藻土D、氯化钠247、糖浆剂的加入蛋白粉的目的是（D）67252、安瓿或玻璃小瓶的处理工艺为（C）A、安瓿或玻璃小瓶→洗涤→热处理→灌水→干燥与灭菌B、安瓿或玻璃小瓶→灌水→洗涤→热处理→干燥与灭菌C、安瓿或玻璃小瓶→灌水→热处理→洗涤→干燥与灭菌D、安瓿或玻璃小瓶→洗涤→灌水→热处理→干燥与灭菌253、普通制剂包装容器的处理工艺为（C）A、药瓶→饮用水洗→洗涤剂→烘干或灭菌→纯化水洗B、药瓶→饮用水洗→洗涤剂→纯化水洗→烘干或灭菌C、药瓶→洗涤剂→饮用水洗→纯化水洗→烘干或灭菌D、药瓶→洗涤剂→纯化水洗→饮用水洗→烘干或灭菌252、安瓿或玻璃小瓶的处理工艺为（C）68254、安瓿的洗涤方法一般有（D）A、喷淋—甩水洗涤法B、气水喷射洗涤法C、超声波洗涤法D、以上均对255、乙醇属于混悬液中使用的（C）A、絮凝剂B、助悬剂C、润湿剂D、以上均对256、口服混悬剂的分散介质常用（B）A、乙醇B、水C、甘油D、以上均错257、在标签上应注明“用时摇匀”的是（A）A、口服混悬剂B、口服溶液剂C、安瓿剂D、以上均错258、常用的助悬剂种类有（C）A、高分子助悬剂B、低分子助悬剂C、A+BD、以上均错254、安瓿的洗涤方法一般有（D）69259、根据Stoke,s定律，与混悬微粒沉降速度成正比的因素是（C）A、混悬微粒的半径B、混悬微粒的密度C、混悬微粒的半径平方D、混悬微粒的直径260、混悬液常用的辅料有（D）A、絮凝剂B、助悬剂C、润湿剂D、以上均对261、有“万能溶剂”之称的是（A）A、二甲基亚砜B、乙醇C、水D、甘油262、以下不能作为注射剂溶剂的是（A）A、二甲基亚砜B、乙醇C、注射用水D、甘油263、配液的方法有（D）A、稀配法B、浓配法C、以上均错D、A+B259、根据Stoke,s定律，与混悬微粒沉降速度成正比的因70264、浓配法注在射剂生产中适用于（C）A、原料质量不好B、原料溶解度高C、AB二者均可D、二者均不可265、乳剂中使用的乳化剂有（C）A、W/O型B、O/W型C、A+BD、以上均错266、乳剂不稳定现象的主要表现有（D）A、败坏B、转相C、乳析D、以上均对264、浓配法注在射剂生产中适用于（C）71267、采用干胶法制备初乳时，若用植物油，油、水、胶的比例为（D）A、1：2：1B、2；2：1C、3：2：1D、4：2：1268、采用干胶法制备初乳时，若用挥发油，油、水、胶的比例为（B）A、1：2：1B、2；2：1C、3：2：1D、4：2：1269、采用干胶法制备初乳时，若用液状石蜡，油、水、胶的比例为（C）A、1：2：1B、2；2：1C、3：2：1D、4：2：1267、采用干胶法制备初乳时，若用植物油，油、水、胶的比例为72270、乳剂中使用的乳化剂有（D）A、阿拉伯胶B、明胶C、表面活性剂D、以上均对271、灯检人员的视力应每（B）年检查一次A、半B、一C、二D、三272、灯检时，应取供试品（C）支（瓶）A、10B、15C、20D、25270、乳剂中使用的乳化剂有（D）73273、无色注射液或滴眼剂灯检时，光照度应为（A）lxA、1000～1500B、1500～2000C、2000～3000D、2500～3000274、透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时，光照度应为（C）lxA、1000～1500B、1500～2000C、2000～3000D、2500～3000275、混悬型注射液和混悬型滴眼剂灯检时，光照度应为（D）lxA、1500B、2000C、3000D、4000273、无色注射液或滴眼剂灯检时，光照度应为（A）lx74276、灯检人员的视力要求为（C）A、4.9或4.9以上B、无色盲C、A+BD、以上均错277、物理灭菌法包括（D）A、干热灭菌法B、湿热灭菌法C、射线灭菌法D、以上均对278、饱和蒸气是指（C）A、含水滴的水蒸气B、温度较高的水蒸气C、不含空气的水蒸气D、以上都不对279、为保证灭菌效果的可靠性，热压灭菌器需定期进行（C）A、清洗B、消毒C、验证D、检修280、开启热器必须保证（C）时才能进行A、温度降至室温B、压力逐渐降到零C、A+BD、以上均错276、灯检人员的视力要求为（C）75281、热压灭菌器的放气阀门持续打开，所进行的灭菌适用于（B）灭菌A、输液B、安瓿剂C、A+BD、以上均错282、注射用油宜用（C）灭菌A、热压灭菌法B、流通蒸气灭菌法C、干热灭菌法D、煮沸灭菌法283、热压灭菌30分钟是指（D）开始计时A、灭菌物品装入灭菌器内加热时B、加热后排气时C、加热并排气后D、排气后压力上升到指定压力时284、化学灭菌法包括（C）A、气体灭菌法B、化学杀菌剂灭菌法C、A+BD、以上均错281、热压灭菌器的放气阀门持续打开，所进行的灭菌适用于（B76285、灭菌器内的空气未排净会导致（D）A、压力不变而温度过高B、温度不变而压力过高C、温度不变而压力过低D、压力不变而温度过低286、快速冷却易引起（A）A、爆瓶B、温度不均匀C、压力过高D灭菌不完全287、热压灭菌必须采用（D）A、湿饱和蒸气B、过热蒸气C、过饱和蒸气D、饱和蒸气288、热压灭菌效果受（C）因素影响A、温度B、时间C、A+BD、以上均错285、灭菌器内的空气未排净会导致（D）77289、采用（B）方式可以有效控制灭菌物受热时间，防止药物变质A、排气B、使用温度指示剂C、水浴喷淋D、以上都不对290、灭菌器压力表指示的压力是（B）A、空气压力B、灭菌器内水蒸气的压力C、灭菌器内与水蒸气的压力各D、以上都不对291、为确保灭菌效果，体积过大的输液灭菌时应（C）A、自然冷却B、缓慢升温C、有一定预热时间D、升高灭菌温度289、采用（B）方式可以有效控制灭菌物受热时间，防止药物变78292、灌装量为250～500ｍｌ的输液，预热时间应为（B）A、10分钟B、15分钟C、20分钟D、25分钟293、流通蒸气灭菌适用于（D）A、注射器B、注射针头C、输液D、口服液294、操作前洁净室（区）空气常用的灭菌方法是（D）(同48题)A、热压灭菌法B、化学药剂灭菌法C、干热灭菌法D、紫外线灭菌法295、输液瓶常用（D）除去微生物和热原A、干热灭菌法B、热压灭菌法C、紫外线灭菌法D、强酸、强碱法296、一般情况下，灭菌器上的温度计所指示的温度是（A）A、灭菌器内温度B灭菌物品温度C、灭菌器内蒸气的温度D、灭菌器夹层的温度292、灌装量为250～500ｍｌ的输液，预热时间应为（B）79297、物理灭菌法有（D）A、干热灭菌法B、湿热灭菌法C、过滤除菌法D、以上均对298、传统的浸出制剂有（D）A、酒剂B、酊剂C、露剂D、以上均对299、浸出制剂的质量检查项目主要有（D）A、含醇量检查B、异物检查C、微生物检查D、以上均对300、含毒性药的酊剂，每100ml相当于原药材（C）gA、20B、15C、10D、5297、物理灭菌法有（D）80二、判断题（判断正误，对的请以A表示，错的请以B表示）1、司盘类属于阳离子型表面活性剂（B）2、司盘80可作为W/O型乳化剂（A）3、吐温80可作为O/W型乳化剂（A）4、增剂溶要求的最适HLB为15～18（A）5、做润湿剂使用的表面活性剂，要求其HLB值为7～9（A）6、使用助悬剂可以增加药物的溶解度（B）7、表面活性剂的HLB值愈高，亲油性愈强（B）8、表面活性剂的HLB值愈低，亲水性愈强（B）9、所有的表面活性剂都有起昙现象（B）10、最适合做W/O型乳化剂的HLB值是3～8（A）11、最适合做W/O型乳化剂的HLB值是8～18（B）12、肥皂类属于两性离子型表面活性剂（B）二、判断题（判断正误，对的请以A表示，错的请以B表示）8113、药物溶解完毕后，应进行必要的过滤（A）14、对溶解缓慢的固体药物，可采取搅拌的措施加速其溶解（A）15、若处方中含有助溶剂，应在主药之前加入（A）16、挥发性药物在配液时应采用加热的方法加速其溶解（B）17、溶剂可影响药物的溶解度（A）18、使用复合溶剂可增加药物的溶解度（A）19、加热可增加药物的溶解度（B）20、含有挥发性成分的液体药物应最后加入（A）21、如处方中含有多种成分时，用量较少的特殊药品应最后加入溶解（B）22、使用助悬剂可以增加药物的溶解度（B）23、配制注射剂的溶剂应选用纯化水（B）24、注射剂灭菌的方法，最可靠的是流通蒸汽灭菌法（B）13、药物溶解完毕后，应进行必要的过滤（A）8225、大体积注射剂（﹥50ml）过滤时，要求的洁净度是1万级（A）26、注射用油应采用的灭菌方法为干热灭菌法（A）27、一般注射剂的pH值应调节为4～9（A）28、纯化水可作为注射剂的溶剂（B）29、配制注射剂所用的注射用水的贮藏时间不得超过24小时（B）30、增稠剂为注射剂常用的附加剂（B）31、碳酸氢钠属于注射剂的pH值调节剂（A）32、氯化钠属于注射剂中使用的pH调整剂（B）33、溶解度小的杂质在稀配时可以滤过除去（B）34、饮用水可以用作制备注射用水的原水（B）35、配制注射剂所用的注射用水的贮藏时间不得超过24小时（B）36、砂滤棒通常用于大生产的精滤（B）25、大体积注射剂（﹥50ml）过滤时，要求的洁净度是1万级8337、多效蒸馏法生产制药工艺用水能有效除去热原（A）38、生产注射用水时水质检查应生产中按规定定期进行（A）39、活性炭吸附器不是机械过滤器（B）40、过滤方法不包括加压过滤（B）41、蒸馏系指加热使水气化，再经冷凝而制得蒸馏水的过程（A）42、多效蒸馏水器不能用于生产注射用水（B）43、安瓿或玻璃小瓶最后一次洗涤应用纯化水（B）44、输液瓶可与碱液长时间接触（B）45、橡胶塞用碱处理可除去橡胶塞表面的硫磺、氧化锌等杂质（A）46、注射剂灭菌的方法，最可靠的是流通蒸汽灭菌法（B）47、注射用油应采用的灭菌方法为干热灭菌法（A）37、多效蒸馏法生产制药工艺用水能有效除去热原（A）8448、大输液瓶无热原、微粒的要求（B）49、稀配法配制注射液适用于原料溶解度大的情况（B）50、浓配法配制注射液适用于原料质量好的情况（B）51、透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时，光照度应为1000～1500lx（B）52、混悬型注射液和混悬型滴眼剂灯检时，光照度应为3500lx（B）53、无色注射液或滴眼剂灯检时，光照度应为2000～3000lx（B）54、口服混悬剂的分散介质常用乙醇（B）55、灯检人员的视力要求为4.0或4.0以上（B）56、离子交换器在使用时必须保证柱内水面高出树脂（A）48、大输液瓶无热原、微粒的要求（B）8557、离子交换法系利用离子交换树脂对原水进行纯化处理（A）58、在注射剂通常的灭菌条件下，热原不能被破坏（A）59、热原是指能引起动物体温升高的物质（B）60、无菌保证值（SAL）是作为最低限度的无菌保证要求（A）61、湿热灭菌器内饱和蒸汽的压力越大，杀灭细菌所需的时间越短（A）62、用于灭菌的紫外线灭菌力最强的波长为254nm(A)63、干热灭菌法可用于塑料制品的灭菌（B）64、紫外线灭菌不适用于空气灭菌（B）65、辐射灭菌法在灭菌过程中不升高灭菌产品的温度（A）66、转相是乳剂不稳定的现象之一（A）57、离子交换法系利用离子交换树脂对原水进行纯化处理（A）8667、破裂是乳剂不稳定现象之一（A）68、乳剂从一种类型转变为另一种类型的现象称为破裂（B）69、乳剂包括水相和油相（A）70、混悬剂包括固、液两相（A）71、糖浆剂能防止药物的氧化（A）72、糖浆剂易受儿童患者欢迎（A）73、冷溶法制备糖浆剂可以有助于糖剂的滤清（B）74、热溶法制备糖浆剂可以防止微生物污染（A）75、糖浆剂的灌封操作要求在1万级洁净区下进行（A）76、糖浆剂必要时可添加甘油作稳定剂（A）77、糖浆剂可供内服，也可供外用（B）78、浸出药剂的毒性较较大（B）67、破裂是乳剂不稳定现象之一（A）8779、浸出药剂具各成分的综合作用（A）80、浸出药剂的有效成分为多糖和酶类（B）81、吸湿性很强的药物适合制成胶囊（B）82、制备空胶囊时，加入甘油可增加胶囊的可塑性（A）83、刺激性强的药物应考虑制成胶囊剂（B）84、胶囊剂囊材的主要成分是水（B）85、硬胶囊剂外观不必整洁（B）86、胶囊剂在贮藏时，其存放环境的温度不得高于25℃（B）87、风化性药物宜制成胶囊剂（B）88、对光敏感的药物宜制成胶囊剂（A）89、胶囊填充岗位生产环境温度要求保持25℃左右（A）90、胶囊填充岗位生产环境相对湿度要求为35～45%（A）79、浸出药剂具各成分的综合作用（A）8891、制备空胶囊时，加入甘油可增加胶囊的可塑性（A）92、药典筛号数越大，过筛时得到的粉末越粗（B）93、能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末为细粉（B）94、按《中国药典》的规定，四号筛即60目筛（B）95、能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末为中粉（B）96、片剂在包衣前、后，均需进行片重差异检查（B）97、片剂包糖衣过程中常用虫蜡作打光的材料（A）98、片剂颗粒中加入滑石粉的量越大，颗粒的流动性越好（B）99、水是片剂制备时常用的润滑剂（B）91、制备空胶囊时，加入甘油可增加胶囊的可塑性（A）89100、乙醇是片剂制备时常用的填充剂（B）101、干燥淀粉是片剂制备时常用的崩解剂（A）102、乳糖是片剂制备时常用的润湿剂（B）103、片剂包衣的目的可以掩盖药物的不良气味（A）104、已包衣的片剂，崩解时限应符合规定（A）105、片剂包粉衣层的主要目的是增加衣层的厚度（A）106、待压片的干颗粒，含水量在1%以下（B）107、待压片的干颗粒，其细粉量应控制在20%～60%（B）108、与胶囊剂相比，片剂的药物生物利用度低（A）109、片剂表面产生许多小凹点的现象，称为花斑（B）110、片剂受振动时从腰间裂开的现象，称为松片（B）100、乙醇是片剂制备时常用的填充剂（B）90111、片剂表面色泽不一致，称为裂片（B）112、适当处理过的淀粉在片剂生产过程中可作润滑剂使用（B）113、待压片的干颗粒，主药含量应符合规定（A）114、制备软材时，混合时间越长，硬度越大（A）115、普通片剂的崩解时限为15分钟（A）116、眼膏剂应进行无菌检查（A）117、以凡士林为基质的软膏适用于有多量渗出液的皮肤患部（B）118、糊剂具有较高稠度和吸水性，主要用作保护剂（A）119、羊毛脂可单独作软膏基质使用（B）120、栓剂属于半固体制剂（B）121、栓剂只能起局部治疗作用（B）111、片剂表面色泽不一致，称为裂片（B）91122、栓剂通过直肠吸收，全部的药物都可以避免肝首过效应（B）123、栓剂塞入腔道后，应能融化、软化或溶化（A）124、除另有规定外，栓剂应在30℃以下密闭保存（A）125、软膏剂中常单独使用的基质是蜂蜡（B）126、按规定，天平的相对误差不得超过±10%（A）127、称重操作时，称取腐蚀性药品时，盘上须衬以包装纸（B）128、称重操作时，药物和砝码均应置于盘的中央（A）129、湿颗粒干燥时温度应在30℃以下（B）130、过筛时，粗粒应用力挤压过筛（B）131、过筛时应防止粉尘飞扬（A）132、过筛时需要加强振动（A）122、栓剂通过直肠吸收，全部的药物都可以避免肝首过效应（B92133、制备颗粒时，软材的要求为握之成团，按之即散（A）134、药物的色泽药物混合均匀度无关（A）135、湿颗粒干燥时，湿颗粒不宜堆积过厚（A）136、制备软材时，粘合剂用量越多，硬度越大（A）137、过滤面积是影响滤过的因素之一（A）138、常用的助滤剂有活性炭（A）139、使用助滤剂可以提高滤过效率（A）140、活性炭不属于助滤剂（B）141、垂熔玻璃滤器通常用于注射剂生产中的初滤（B）142、板框压滤机通常用于浸出液的初滤（A）143、钛滤器在注射剂生产中是一种较好的预滤材料（A）133、制备颗粒时，软材的要求为握之成团，按之即散（A）93144、控制水分是防止药物制剂水解的方法（A）145、包装材料对药物制剂的稳定性没有影响（B）146、光照可引发药物的氧化、水解、聚合等反应（A）147、水分的存在不仅可引起药物的水解，也可加速药物的氧化（A）148、添加抗氧剂是防止药物制剂氧化的方法（A）149、对光敏感的药物应置于棕色玻璃中（A）150、溶剂是影响药物制剂稳定性的处方因素（A）144、控制水分是防止药物制剂水解的方法（A）94《药物制剂工》理论考核辅导《药物制剂工》理论考核辅导95职业技能工种证书的获得必须通过理论及技能考核。职业技能工种证书根据理论考核成绩及技能考核成绩综合评定级别，分合格（双项成绩均达60～79分）、良好（双项成绩均达80～89分）、优秀（双项成绩均达90分以上）三个级别，成绩就高不就低。如：理论考核95分，技能考核90分，综合评定为优秀；理论考核95分，技能考核85分，综合评定为良好；理论考核95分，技能考核76分，综合评定为及格。职业技能工种证书的获得必须通过理论及技能考核。职业技能工种证96一、选择题（只有一个正确答案，请从四个备选答案中选出正确的一个）1、列入国家药品标准的药品名称为（C）A、药品化学名称B、药品商品名称C、药品通用名称D、药品别名2、GMP是药品生产和质量管理的(A)A、基本准则B、最高标准C、参考标准D、行业标准3、必须进行GMP培训的是（A）A、药品生产的各级人员B、药品销售的各级人员C、药品供应的各级人员D、药品生产企业的所有人员一、选择题（只有一个正确答案，请从四个备选答案中选出正确的一974、物料是指（D）Ａ、原料Ｂ、辅料Ｃ、包装材料Ｄ、原料、辅料、包装材料5、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压力应大于（C）A、3帕B、4帕C、5帕D、7帕6、岗位操作法属于(B)A、理制度B、生产管理文件C、质量管理文件D、以上均不是7、与设备连接的主要固定管道应标明(D)A、使用年限B、制备的材料C、管道温度D、管道内物料名称与流向4、物料是指（D）988、《药品管理法》从（C）开始实施A、2001年2月28日B、2001年9月28日C、2001年12月1日D、2001年1月1日9、制定《药品管理法》的目的是（B）A、保证药品供应B、保证药品质量C、保证药品合法经营D、保证药学事业的发展10、国家发展现代药和（D）A、化学药B、中药材C、中成药D、传统药11、省、自治区、直辖市人民政府的（D）负责本行政区域的药品监督管理工作A、行政管理部门B、工商管理部门C、卫生行政部门D、药品监督管理部门8、《药品管理法》从（C）开始实施9912、国家药品标准由（D）进行审定和修定A、卫生部B、药品评价中心C、新药评审委员会D、药典委员会13、从事生产、销售假劣药品情节特别严重的企业及直接负责的主管人员（B）年内不得从事药品生产A、五年B、十年C、十五年D、二十年14、《药品生产质量管理规范》根据（D）制定A、宪法B、消费者权益保护法C、反不正当竞争法D、药品管理法12、国家药品标准由（D）进行审定和修定10015、GMP不适用于(D)的生产A、药物制剂全过程B、中药制剂全过程C、中药饮片D、原料药生产全过程16、药品标签上通用名与商品名用字占位面积的比例不得少于（B）A、1：1B、2：1C、3：1D、4：117、新药的试生产期为(B)A、1年B、2年C、5年D、10年18、关于GMP的人员卫生的叙述，错误的是（A）A、进入洁净区的人员可佩戴饰物B、100级层流下不宜裸手操作C、进入洁净区的人员不可化装D、工作服应制定清洗周期15、GMP不适用于(D)的生产10119、药品广告的审核机关是(A)A、国家药品监督管理局B、省级药品监督管理局C、省级工商行政部门D、省卫生厅20、药品不良反应是指(D)A、使用不合格药品后出现的有害反应B、使用合格药品后出现的与治疗目的有关的有害反应C、在正常用法与用量条件下使用合格药品出现的有害反应D、在正常用法与用量条件下，使用合格药品出现的与治疗目的无关的有害反应19、药品广告的审核机关是(A)10221、提高（D）的核