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本文格式为Word版，下载可任意编辑——药业企业不合格药品处理工作程序药业企业不合格药品处理工作程序之相关制度和职责，药业公司不合格药品的处理程序一、在药品入库验收过程中,验收人员察觉不合格药品时,应:1、不能入库。2、验收员填制《购买来货待处理通知》,通知保管、业务、财会。3、保管员将不合...
药业公司不合格药品的处理程序
一、在药品入库验收过程中,验收人员察觉不合格药品时,应:
1、不能入库。
2、验收员填制《购买来货待处理通知》,通知保管、业务、财会。
3、保管员将不合格药品移入不合格品库。
4、业务实时通知供货方,并按有关规定处理,做好查询记录。
二、在库养护检查或出库复核过程中察觉药品质量可疑时,应:
1、察觉人立刻挂黄牌暂停发货,并填写《药品质量复查确认报告》,报质量管理部复查确认。
2、确认不合格的,通知保管员将其移入不合格品库,待处理。
3、业务与供货方联系处理事宜。
4、确认合格的,摘除黄牌持续销售。
三、销后退回药品验收不合格的,应:
1、验收人员在《销后退回通知单》上注明“验收不合格”,签名。
2、保管人员将其移入不合格品库,待处理。
四、药检部门抽检判定为不合格、各级药监部门发文遏止销售、中断使用或要求收回的药品,应:
1、质量管理部填制《药品停售通知单》,通知销售、业务、仓库、养护等部门停售。
2、保管人员将不合格药品移入不合格品库,待处理。
3、销售部根据《药品停售通知单》(有召回要求的),按销售记录,填写《药品召回通知》或电话通知客户,追回售出的不合格药品。
五、不合格药品应专库存放,保管员专人管理,建立《不合格药品台帐》标志明显、账目领会。
六、不合格药品的报损、销毁和预防措施:
1、由保管填写《不合格药品报损审批表》,报公司领导批准。
2、由不合格药品保管人员根据报损处境申请销毁,由质量管理部会同运输安好部监视销毁、特殊管理的不合格药品应请当地药监部门监视销毁。并填写《不合格药品销毁记录》。
3、对不合格药品数量和金额较大的,应查明理由、分清责任、并制定预防措施。
七、质量管理部应每季度做好不合格药品的统计汇总,对不合格理由及处理处境举行分析,上报公司领导。
八、不合药品的处理记录及相
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