试验设计的一般原则课件

人的差异在于业余时间试验设计的一般原则试验设计的一般原则人的差异在于业余时间试验设计的一般原则第二篇药物安全性评价试验的计与实施第四章试验设计的一般原则第五章一般毒理学硏究第六章特殊毒理学研究第七章其它毒理学研究第八章各类茹物毒性评价特点第九章结果的统计学处理第四章药物安全性评价谜验设计的一般原则我们知道：学生的课堂表现出来的问题行为可能是家庭问题行为或社会问题行为的延伸，也可能是受团体的不良影响，也可能是不良的课堂教学环境或教师的失策导致的。从我耳闻目睹的问题学生来看，之所以能形成这些原因，的确是于上述问题密切相关的。以下我要提出来探讨的是：课堂问题行为产生与教师的课堂教学环境的问题。如何创设良好的课堂教学环境，减小学生课堂问题行为的产生。那么，在教学教育学生的过程中，该如何做才能减少课堂问题行为的产生为呢？我觉得主要从如下几方面改进。一、多自我反思，教育观念要求“变”教师如果缺乏正确的指导思想，会直接影响教师的教育教学方式，从而引发学生的问题行为。就象某些老师，一旦发现自己的学生对所学知识学得不透，便马上叫来惩罚，要么留堂罚抄，要么罚他做一两百个俯卧撑，惩罚方式年年如此，从不考虑效果，考虑是否符合教育规律？是否能起到教育学生的目的？想想，这种方式难道不就是纯粹为了满足自己的私欲吗？我们当知，现代教育的目的是为了培养全体受教育者，教育的作用并不仅仅是要向学生传授那些有限的知识，我想，更重要的是要通过老师的言传身教，促进学生心理和身体、智力和非智力的全面和谐发展。如果能从观念上认识到这点的话，我们老师，哪怕发现学生的成绩不行了，如果能本着注重学生的能力和素质出发，多培养学生的个性发展，多关注学生的心理健康，教育方式多从知识中心向能力中心转变，学生就不会老是陷身于重重的题海里面了，更不会产生厌倦的情绪而导致对抗行为。如此看来，教师适时改变自己的教育观，别一味追求学业成绩，别老是用歧视的眼光看待“双差生”，别动不动在课堂上伤害他们的自尊心和自信心是多么重要！二、多自我学习，教学方法要求“活”我们都知道，如果教师教学方法呆板，枯燥乏味的话，会容易导致老师在学生心目中的威信大大降低。据资料调查，有几种类型的老师，学生的课堂问题行为常常会更多，这样的课堂，教学效率自然低下。①业务水平低，教学方法差；②对教学不负责任，懒懒散散；③软弱无能，缺乏魄力；……的确如此，由于本身的表达能力较差，语言和要求含糊不清，甚至在上课时精神不振，死气沉沉，试想，这样的课堂，学生不睡觉，不捣乱，还能做什么呢？为了彻底改变这种现状，我想，只有老师本身加强自我学习，通过学习提高从而在教学方法上多变，变通，变活，才能营造师生生动活泼的互动的课堂。课堂活跃了，课堂问题行为自然就少。我们知道灵活的教学方法是教师传授知识、培养能力，进行思想教育的重要“法宝”。但如果教师一味以自己为中心，从不顾及学生的感受和体验，而盲目的服务的话，则难以达到最佳效果，久而久之，学生在课堂里的感受就是“熬日子”的感觉了，试问，这样的课堂，学生不捣乱还能做什么？怎样解决问题呢？这要求教师的教学方法要“活”。课堂的形式要“活”，课堂的师生互动要“活”，问题的创设要“活”，哪怕是课堂练习的设计也要“活”。只有这样才能充分调动学生的学习积极性和主动性，只有“活”的课堂，才能引起学生的思考、讨论，发表自己的见解。从而营造生动、活泼的课堂气氛。这样的课堂，学生的问题行为自然少之又少了。三、多自我创新，教学手段要求“新”早听过，有些老师凭借一支粉笔，一本教案，一张嘴巴，不知送走多少代人！送是送走了，不知道是培养成什么样的人？作为老师，教学经验固然重要，但我认为，能不断更新教学手段，与时俱进，更为重要！特别是时下，信息技术发展相当迅猛，现在教育技术手段在教学过程中更是得到了广泛的应用，这要求我们老师，结合新课标的思想，能改变落后的教学手段，充分调动课堂气氛就尤为重要了。特别是作为物理教师，由于物理知识跟生活联系相当紧密，涉及内容极广，有社会科学的，有环境污染的，有家庭用电的，有能源方面的等等。由此之多的知识含量，如果仅仅凭借一支粉笔，一张嘴，怎么能很好地把这些信息传递给学生呢？更不好说在课堂进行深入探讨探究了。改变教学手段，比如多利用现代信息技术手段可以将形象生动的物理现象通过幻灯片，计算机多媒体有声有色地表现出来，不用说，这种课堂形式，学生肯定是相当的喜欢。特别是结合中学生的特点，多利用动态的课堂，充分利用多媒体的视觉、听觉从而吸引学生注意力。这样一来，学生的学习兴趣起来了，更重要的是，利用多媒体创设的生动形象的物理情景可以更好的发展学生的能力。自然，学生的课堂问题行为就会大大减少。以上是我对解决课堂问题行为的一点体会。当然，我们都知道，课堂问题行为产生的原因其实是相当的复杂，要解决这一问题，只有靠我们教师在教学过程中不断地发现，不断去寻求解决的途经。我相信，只要是教育的有心人，都是可以把问题解决得更加好。分层教学就是教师根据实际情况将同一水平的学生划为一个群体，运用分层的方式进行教学的教学方式。分层教学较之传统教学方式最显著的优势是能够更为全面、公平地进行教学。小学数学随着年级的增加，难度也逐渐加大，而每个学生由于其智力水平和学习基础的不同，对于知识的掌握程度也就参差不齐，这就意味着教师面向全体学生运用一种教学方法进行教学已经不可行。而通过分层教学对学生进行针对性的指导则能够很好地解决这一问题。由此我们可以知道，分层教学在小学课堂教学中有着重大的意义。一、分层教学的意义首先，我们要承认人的个性差异。受遗传因素、家庭教育和社会环境因素的影响，每个学生对于数学的理解能力、学习兴趣、感悟能力有着很大的差异；加上受其基础知识掌握的影响，学生在学数学的过程当中就自然而然地出现分化。有些学生根本不需要教师多讲，知识便掌握得很好，一节课下来迫于纪律的约束，老老实实陪着读书，浪费了许多时间。这种学生一般占一个班的四分之一左右。还有一些学生，教师正常授课，他们也只能听到8分懂，学得糊涂。一个班也占四分之一左右。面对这种“吃不饱”和“吃不了”的现象，如果我们的教学采用一刀切的原则，势必造成好的学生得不到培养、成绩差的学生得不到提高，学生的学习兴趣也会因此受到很大的打击。这时，分层教学就显得尤为重要。二、分层教学的运用1.学生分层。学生是数学教学的根本和出发点，由于学生之?g个体差异明显，因此要保证分层教学的质量首先要对学生进行分层。教师在进行分层之前首先要了解学生的详细信息，如以往成绩、课堂表现、性格特点、思维方式等，在此基础上对学生进行分层，然后根据分层信息进行下一阶段的教学活动，制定更具针对性的教学策略，提高教学质量和学习效率。例如，在实际操作中，教师在详细分析学生的个人情况后，可以将学生分为三层：基础能力好、思维灵活、学习热情高的为第一层；基础稍差、思维较活跃、学习热情较高的为第二层；基础较差、思维不够活跃、学习热情不高的为第三层。不同层次之间采取不同的教学方式，同时根据学生的学习发展状况及时调整层次，保证学生的学习质量。2.教学目标分层。在教学目标制订过程中，教师应从学生已有发展水平、预期达到水平以及潜在发展水平等几个角度考虑，不断促进学生实现最近发展目标，并将其潜在发展水平提升为其真实发展水平。同时，教学目标可以在不同层次之间相互转化。因此，教师在制订分层教学目标时，应参照学生个体情况、学生个体优势以及发展水平予以制订。同时，教师不应对学生存有偏见，应对每一个学生予以有效启发，让每一个学生进步是教师实施分层教学的真正目的。3.教学内容分层。教师在对不同的学生进行教学时，可以在教学大纲的指导下，根据学生实际情况的不同选择不同的教学内容对学生进行教学。对于上文提到的数学基础较差的学生，教师可以为其选择较为浅显的基础知识如数学公式和概念等进行教学，以达到夯实学生基础的目的。而对于有一定学习基础，但基础并不是特别扎实的学生，教学内容可以围绕基础知识进行变式练习，鼓励指导学生根据以往的数学知识、经验对公式进行推导、变式。这样做的好处是，一方面可以让学生巩固旧知识，另一方面也能培养学生的数学思维。而对于本身学习和思考能力都较好的学生，在教学内容的选择上可以考虑以综合运用和创新性内容为主。例如对于基础知识可以要求学生以自学为主，同时着重培养学生利用知识解决实际问题的能力。对于特别优秀的学生，教师还可以要求他们对于同一问题给出几种不同的解题方式，以拓展他们的思维，培养他们的创新意识。小学数学课堂中运用此种数学教学内容的分层，有利于各个层次的学生都能够提高综合能力。4.作业分层。课后作业是巩固数学学习的重要环节，学生在完成作业的过程中可以有效巩固所学知识，锻炼自身思维能力。在分层教学中，课外作业也要根据学生层次进行分层布置，如果不同层次的学生不加区别就会大大影响课外作业的效果，影响学生对知识的掌握。分层作业更加符合学生的实际水平，可以有效提高学生完成作业的主动性。5.评价分层。对学生评价实施分层，也是分层教学中非常重要的一个环节。教师应借助不同的评价标准对优等生、中等生以及学困生实施评价，才能够有效发挥评价的作用。教师实施分层评价应坚持有利于学生发展的原则，采用不同标准，进而让每一位学生都能够感受到自己在进步，尤其是不让学困生产生沮丧心理。教师在实施分层评价时，还可以借助分层目标、学习内容以及层次标准，结合学生实际情况，实施有针对性的评价。同时，教师不应偏袒学生，以免产生不良后果。三、结语小学数学教育教学过程中分层教学水平的提高需要数学教师不断加强自身学习，以教材内容为基础，以鲜活的生活化素材为主导，培养学生数学学习的浓厚兴趣，同时培养学生由“表象事物呈现”车向“问题实质探究”的良好学习习惯和思维方式，从而促使学生进一步提高抽象思维能力、逻辑思维能力和发散思维能力。人的差异在于业余时间试验设计的一般原则试验设计的一般原则人的1第二篇药物安全性评价试验的计与实施第四章试验设计的一般原则第五章一般毒理学硏究第六章特殊毒理学研究第七章其它毒理学研究第八章各类茹物毒性评价特点第九章结果的统计学处理第二篇药物安全性评价试验的2第四章药物安全性评价谜验设计的一般原则第四章药物安全性评价谜验3生要内容第一节前言第二节药品注册分类与技术要求第三节临床硏究对临床前评价的需求及其局限性第四节药物安全性评价谜验设计的一般原则生要内容4第一节前言法规中药理毒理资料项目1药效学研究2.一般药理研究3.急性毒性研究4.长期毒性研究5.过敏性、溶血性、局部刺激性等特殊安全性研究6.复方制剂多组分药效、毒性、药代相互影响研究7.遗传毒性研究8.生殖毒性研究9.致癌性研究10.依赖性研究11.药代动力学研究(毒代动力学)12.免疫毒性研究(生物制品)第一节前言5第一节前言二、要解决的问题①哪类蒟品需进行哪些研究或文獻?②什么时候需哪些研究?⑤每项研究应如何设计?④如何评价?⑤为什么?第一节前言6试验设计的一般原则课件7提问课题负贵人如何策划非临床安全性研究?页目、时机设计、评价要钥匙(系统性思路)还是要砖头?提问8试验设计的一般原则课件9化学药品注册分类、未在国内外上市销音的药品(1)通过合成或半合成的方法制成的原料药及其制东(2)天然物质中提取的或邇过发酵提取的有效单体及其制东(3)用拆分、合成的方法首次制得的棊已知药物中的光学异构体及其制剂(4)由己上市销鲁的多组份药物制备为较少组份的药物(5)新的复方制剂化学药品注册分类10试验设计的一般原则课件11试验设计的一般原则课件12试验设计的一般原则课件13试验设计的一般原则课件14试验设计的一般原则课件15试验设计的一般原则课件16试验设计的一般原则课件17试验设计的一般原则课件18试验设计的一般原则课件19试验设计的一般原则课件20试验设计的一般原则课件21试验设计的一般原则课件22试验设计的一般原则课件23试验设计的一般原则课件24试验设计的一般原则课件25试验设计的一般原则课件26试验设计的一般原则课件27试验设计的一般原则课件28试验设计的一般原则课件29试验设计的一般原则课件30试验设计的一般原则课件31试验设计的一般原则课件32试验设计的一般原则课件33试验设计的一般原则课件34试验设计的一般原则课件35试验设计的一般原则课件36试验设计的一般原则课件37试验设计的一般原则课件38试验设计的一般原则课件39试验设计的一般原则课件40试验设计的一般原则课件41试验设计的一般原则课件42试验设计的一般原则课件43试验设计的一般原则课件44试验设计的一般原则课件45试验设计的一般原则课件46试验设计的一般原则课件47试验设计的一般原则课件48试验设计的一般原则课件49试验设计的一般原则课件50试验设计的一般原则课件51试验设计的一般原则课件52试验设计的一般原则课件53试验设计的一般原则课件54试验设计的一般原则课件55试验设计的一般原则课件56试验设计的一般原则课件57试验设计的一般原则课件58试验设计的一般原则课件59试验设计的一般原则课件60试验设计的一般原则课件61试验设计的一般原则课件62试验设计的一般原则课件63试验设计的一般原则课件64谢谢骑封篙尊慈榷灶琴村店矣垦桂乖新压胚奠倘擅寞侥蚀丽鉴晰溶廷箩侣郎虫林森-消化系统疾病的症状体征与检查林森-消化系统疾病的症状体征与检查11、越是没有本领的就越加自命不凡。——邓拓

12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。——爱尔兰

13、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。——老子

14、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。——歌德

15、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。——迈克尔·F·斯特利谢谢骑封篙尊慈榷灶琴村店矣垦桂乖新压胚奠倘擅寞侥蚀丽鉴晰溶廷65人的差异在于业余时间试验设计的一般原则试验设计的一般原则人的差异在于业余时间试验设计的一般原则第二篇药物安全性评价试验的计与实施第四章试验设计的一般原则第五章一般毒理学硏究第六章特殊毒理学研究第七章其它毒理学研究第八章各类茹物毒性评价特点第九章结果的统计学处理第四章药物安全性评价谜验设计的一般原则我们知道：学生的课堂表现出来的问题行为可能是家庭问题行为或社会问题行为的延伸，也可能是受团体的不良影响，也可能是不良的课堂教学环境或教师的失策导致的。从我耳闻目睹的问题学生来看，之所以能形成这些原因，的确是于上述问题密切相关的。以下我要提出来探讨的是：课堂问题行为产生与教师的课堂教学环境的问题。如何创设良好的课堂教学环境，减小学生课堂问题行为的产生。那么，在教学教育学生的过程中，该如何做才能减少课堂问题行为的产生为呢？我觉得主要从如下几方面改进。一、多自我反思，教育观念要求“变”教师如果缺乏正确的指导思想，会直接影响教师的教育教学方式，从而引发学生的问题行为。就象某些老师，一旦发现自己的学生对所学知识学得不透，便马上叫来惩罚，要么留堂罚抄，要么罚他做一两百个俯卧撑，惩罚方式年年如此，从不考虑效果，考虑是否符合教育规律？是否能起到教育学生的目的？想想，这种方式难道不就是纯粹为了满足自己的私欲吗？我们当知，现代教育的目的是为了培养全体受教育者，教育的作用并不仅仅是要向学生传授那些有限的知识，我想，更重要的是要通过老师的言传身教，促进学生心理和身体、智力和非智力的全面和谐发展。如果能从观念上认识到这点的话，我们老师，哪怕发现学生的成绩不行了，如果能本着注重学生的能力和素质出发，多培养学生的个性发展，多关注学生的心理健康，教育方式多从知识中心向能力中心转变，学生就不会老是陷身于重重的题海里面了，更不会产生厌倦的情绪而导致对抗行为。如此看来，教师适时改变自己的教育观，别一味追求学业成绩，别老是用歧视的眼光看待“双差生”，别动不动在课堂上伤害他们的自尊心和自信心是多么重要！二、多自我学习，教学方法要求“活”我们都知道，如果教师教学方法呆板，枯燥乏味的话，会容易导致老师在学生心目中的威信大大降低。据资料调查，有几种类型的老师，学生的课堂问题行为常常会更多，这样的课堂，教学效率自然低下。①业务水平低，教学方法差；②对教学不负责任，懒懒散散；③软弱无能，缺乏魄力；……的确如此，由于本身的表达能力较差，语言和要求含糊不清，甚至在上课时精神不振，死气沉沉，试想，这样的课堂，学生不睡觉，不捣乱，还能做什么呢？为了彻底改变这种现状，我想，只有老师本身加强自我学习，通过学习提高从而在教学方法上多变，变通，变活，才能营造师生生动活泼的互动的课堂。课堂活跃了，课堂问题行为自然就少。我们知道灵活的教学方法是教师传授知识、培养能力，进行思想教育的重要“法宝”。但如果教师一味以自己为中心，从不顾及学生的感受和体验，而盲目的服务的话，则难以达到最佳效果，久而久之，学生在课堂里的感受就是“熬日子”的感觉了，试问，这样的课堂，学生不捣乱还能做什么？怎样解决问题呢？这要求教师的教学方法要“活”。课堂的形式要“活”，课堂的师生互动要“活”，问题的创设要“活”，哪怕是课堂练习的设计也要“活”。只有这样才能充分调动学生的学习积极性和主动性，只有“活”的课堂，才能引起学生的思考、讨论，发表自己的见解。从而营造生动、活泼的课堂气氛。这样的课堂，学生的问题行为自然少之又少了。三、多自我创新，教学手段要求“新”早听过，有些老师凭借一支粉笔，一本教案，一张嘴巴，不知送走多少代人！送是送走了，不知道是培养成什么样的人？作为老师，教学经验固然重要，但我认为，能不断更新教学手段，与时俱进，更为重要！特别是时下，信息技术发展相当迅猛，现在教育技术手段在教学过程中更是得到了广泛的应用，这要求我们老师，结合新课标的思想，能改变落后的教学手段，充分调动课堂气氛就尤为重要了。特别是作为物理教师，由于物理知识跟生活联系相当紧密，涉及内容极广，有社会科学的，有环境污染的，有家庭用电的，有能源方面的等等。由此之多的知识含量，如果仅仅凭借一支粉笔，一张嘴，怎么能很好地把这些信息传递给学生呢？更不好说在课堂进行深入探讨探究了。改变教学手段，比如多利用现代信息技术手段可以将形象生动的物理现象通过幻灯片，计算机多媒体有声有色地表现出来，不用说，这种课堂形式，学生肯定是相当的喜欢。特别是结合中学生的特点，多利用动态的课堂，充分利用多媒体的视觉、听觉从而吸引学生注意力。这样一来，学生的学习兴趣起来了，更重要的是，利用多媒体创设的生动形象的物理情景可以更好的发展学生的能力。自然，学生的课堂问题行为就会大大减少。以上是我对解决课堂问题行为的一点体会。当然，我们都知道，课堂问题行为产生的原因其实是相当的复杂，要解决这一问题，只有靠我们教师在教学过程中不断地发现，不断去寻求解决的途经。我相信，只要是教育的有心人，都是可以把问题解决得更加好。分层教学就是教师根据实际情况将同一水平的学生划为一个群体，运用分层的方式进行教学的教学方式。分层教学较之传统教学方式最显著的优势是能够更为全面、公平地进行教学。小学数学随着年级的增加，难度也逐渐加大，而每个学生由于其智力水平和学习基础的不同，对于知识的掌握程度也就参差不齐，这就意味着教师面向全体学生运用一种教学方法进行教学已经不可行。而通过分层教学对学生进行针对性的指导则能够很好地解决这一问题。由此我们可以知道，分层教学在小学课堂教学中有着重大的意义。一、分层教学的意义首先，我们要承认人的个性差异。受遗传因素、家庭教育和社会环境因素的影响，每个学生对于数学的理解能力、学习兴趣、感悟能力有着很大的差异；加上受其基础知识掌握的影响，学生在学数学的过程当中就自然而然地出现分化。有些学生根本不需要教师多讲，知识便掌握得很好，一节课下来迫于纪律的约束，老老实实陪着读书，浪费了许多时间。这种学生一般占一个班的四分之一左右。还有一些学生，教师正常授课，他们也只能听到8分懂，学得糊涂。一个班也占四分之一左右。面对这种“吃不饱”和“吃不了”的现象，如果我们的教学采用一刀切的原则，势必造成好的学生得不到培养、成绩差的学生得不到提高，学生的学习兴趣也会因此受到很大的打击。这时，分层教学就显得尤为重要。二、分层教学的运用1.学生分层。学生是数学教学的根本和出发点，由于学生之?g个体差异明显，因此要保证分层教学的质量首先要对学生进行分层。教师在进行分层之前首先要了解学生的详细信息，如以往成绩、课堂表现、性格特点、思维方式等，在此基础上对学生进行分层，然后根据分层信息进行下一阶段的教学活动，制定更具针对性的教学策略，提高教学质量和学习效率。例如，在实际操作中，教师在详细分析学生的个人情况后，可以将学生分为三层：基础能力好、思维灵活、学习热情高的为第一层；基础稍差、思维较活跃、学习热情较高的为第二层；基础较差、思维不够活跃、学习热情不高的为第三层。不同层次之间采取不同的教学方式，同时根据学生的学习发展状况及时调整层次，保证学生的学习质量。2.教学目标分层。在教学目标制订过程中，教师应从学生已有发展水平、预期达到水平以及潜在发展水平等几个角度考虑，不断促进学生实现最近发展目标，并将其潜在发展水平提升为其真实发展水平。同时，教学目标可以在不同层次之间相互转化。因此，教师在制订分层教学目标时，应参照学生个体情况、学生个体优势以及发展水平予以制订。同时，教师不应对学生存有偏见，应对每一个学生予以有效启发，让每一个学生进步是教师实施分层教学的真正目的。3.教学内容分层。教师在对不同的学生进行教学时，可以在教学大纲的指导下，根据学生实际情况的不同选择不同的教学内容对学生进行教学。对于上文提到的数学基础较差的学生，教师可以为其选择较为浅显的基础知识如数学公式和概念等进行教学，以达到夯实学生基础的目的。而对于有一定学习基础，但基础并不是特别扎实的学生，教学内容可以围绕基础知识进行变式练习，鼓励指导学生根据以往的数学知识、经验对公式进行推导、变式。这样做的好处是，一方面可以让学生巩固旧知识，另一方面也能培养学生的数学思维。而对于本身学习和思考能力都较好的学生，在教学内容的选择上可以考虑以综合运用和创新性内容为主。例如对于基础知识可以要求学生以自学为主，同时着重培养学生利用知识解决实际问题的能力。对于特别优秀的学生，教师还可以要求他们对于同一问题给出几种不同的解题方式，以拓展他们的思维，培养他们的创新意识。小学数学课堂中运用此种数学教学内容的分层，有利于各个层次的学生都能够提高综合能力。4.作业分层。课后作业是巩固数学学习的重要环节，学生在完成作业的过程中可以有效巩固所学知识，锻炼自身思维能力。在分层教学中，课外作业也要根据学生层次进行分层布置，如果不同层次的学生不加区别就会大大影响课外作业的效果，影响学生对知识的掌握。分层作业更加符合学生的实际水平，可以有效提高学生完成作业的主动性。5.评价分层。对学生评价实施分层，也是分层教学中非常重要的一个环节。教师应借助不同的评价标准对优等生、中等生以及学困生实施评价，才能够有效发挥评价的作用。教师实施分层评价应坚持有利于学生发展的原则，采用不同标准，进而让每一位学生都能够感受到自己在进步，尤其是不让学困生产生沮丧心理。教师在实施分层评价时，还可以借助分层目标、学习内容以及层次标准，结合学生实际情况，实施有针对性的评价。同时，教师不应偏袒学生，以免产生不良后果。三、结语小学数学教育教学过程中分层教学水平的提高需要数学教师不断加强自身学习，以教材内容为基础，以鲜活的生活化素材为主导，培养学生数学学习的浓厚兴趣，同时培养学生由“表象事物呈现”车向“问题实质探究”的良好学习习惯和思维方式，从而促使学生进一步提高抽象思维能力、逻辑思维能力和发散思维能力。人的差异在于业余时间试验设计的一般原则试验设计的一般原则人的66第二篇药物安全性评价试验的计与实施第四章试验设计的一般原则第五章一般毒理学硏究第六章特殊毒理学研究第七章其它毒理学研究第八章各类茹物毒性评价特点第九章结果的统计学处理第二篇药物安全性评价试验的67第四章药物安全性评价谜验设计的一般原则第四章药物安全性评价谜验68生要内容第一节前言第二节药品注册分类与技术要求第三节临床硏究对临床前评价的需求及其局限性第四节药物安全性评价谜验设计的一般原则生要内容69第一节前言法规中药理毒理资料项目1药效学研究2.一般药理研究3.急性毒性研究4.长期毒性研究5.过敏性、溶血性、局部刺激性等特殊安全性研究6.复方制剂多组分药效、毒性、药代相互影响研究7.遗传毒性研究8.生殖毒性研究9.致癌性研究10.依赖性研究11.药代动力学研究(毒代动力学)12.免疫毒性研究(生物制品)第一节前言70第一节前言二、要解决的问题①哪类蒟品需进行哪些研究或文獻?②什么时候需哪些研究?⑤每项研究应如何设计?④如何评价?⑤为什么?第一节前言71试验设计的一般原则课件72提问课题负贵人如何策划非临床安全性研究?页目、时机设计、评价要钥匙(系统性思路)还是要砖头?提问73试验设计的一般原则课件74化学药品注册分类、未在国内外上市销音的药品(1)通过合成或半合成的方法制成的原料药及其制东(2)天然物质中提取的或邇过发酵提取的有效单