药事管理与法规预测试卷1

2013执业药师《药事管理与法规》预测试卷(1)第1题单项选择题>根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布A.该单位拒绝抽验的药品为假药B.该单位拒绝抽验的药品为劣药C.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号D.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用E.对该单位进行警告并限期整改正确答案：D,第2题单项选择题>公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，直接向人民法院提起行政诉讼的期限是在知道作出具体行政行为之日起A.1个月内B.2个月内C.3个月内D.6个月内E.1年内提出正确答案：C,第3题单项选择题>《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括A.天然药物提取物B.中药饮片C.各类注射剂D.血液制品、疫苗制品E.中成药制剂正确答案：D,第4题单项选择题>根据《中华人民共和国行政处罚法》可以适用听证程序的是A.对公民处50元以下罚款B.对公民处500元罚款c.行政拘留D.吊销许可证E.没收非法所得正确答案：D,第5题单项选择题>根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，可以单色印刷非处方药专有标识的是A.标签和内包装B.使用说明书和大包装C.标签和使用说明书D.内包装和大包装E.标签和大包装正确答案：B,第6题单项选择题>依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是A.申请人可以是具有合法资格的药品生产企业B.申请人可以是具有合法资格的药品经营企业C.药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意D.药品生产企业作为申请人的，必须征得药品经营企业的同意E.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜正确答案：D,第7题单项选择题>根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当A.按照假药予以处罚B.按照劣药予以处罚C.撤销进口药品注册证D.进行临床药学监测E.已生产的药品可在市场上继续销售正确答案：C,第8题单项选择题>《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地A.县级药品监督管理部门批准B.设区的市级药品监督管理部门批准C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.省级以上药品监督管理部门批准E.国务院药品监督管理部门批准正确答案：C,第9题单项选择题>《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，外配处方必须由A.执业医师开具B.定点零售药店执业药师开具C.社区医护人员开具D.定点医疗机构医师开具E.定点零售药店药师开具正确答案：D,第10题单项选择题>根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物的遴选原则不包括A.防治必需B.基层能够配备C.临床首选D.使用方便E.需求量大正确答案：E,第11题单项选择题>根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告A.1日B.2日C.3日D.5日E.15日正确答案：E,第12题单项选择题>某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是A.警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.处以2万元罚款D.没收购进的药品E.吊销《药品经营许可证》正确答案：A,第13题单项选择题>根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件报告与处置，说法错误的是A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部B.设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构D.药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构E.国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件正确答案：D,第14题单项选择题>根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括A.合理控制药品服务成本B.保证提供药品的合理使用C.引人竞争机制D.保证基本医疗保险用药的品种E.保证基本医疗保险用药的质量正确答案：B,第15题单项选择题>根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店要定期向统筹地区的A.药品监督管理部门报告处方外配服务及费用发生情况B.社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况C.劳动保障行政部门报告处方外配服务及费用发生情况D.工商管理部门报告处方外配服务及费用发生情况E.开具处方的定点医疗机构报告处方外配服务及费用发生情况正确答案：B,第16题单项选择题>《处方管理办法》适用于A.处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员B.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员C.处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员D.处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员E.处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员正确答案：B,第17题单项选择题>根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是a.药品改变剂型b.药品改变剂量c.药品改变给药途径d.药品增加新适应症e.药品改变原批准事项或者内容正确答案：E,第18题单项选择题>根据《处方管理办法》，处方前记中应该标明A.药品金额B.临床诊断C.药品用法用量D.药品名称E.医师签名正确答案：B,第19题单项选择题>禁止采猎A.一级保护的野生药材物种B.二级保护的野生药材物种C.三级保护的野生药材物种D.中药一级保护品种E.中药二级保护品种正确答案：A,第20题单项选择题>根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有关医疗机构药品质量监测的说法，错误的是A.发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管B.发现假药、劣药的，应当及时向所在地药品监督管理部门报告C.发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并退回药品生产企业或者供货商者供货商D.发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告E.需要召回的，应当协助药品生产企业履行药品召回义务正确答案：C,第21题单项选择题>《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.受理通知书E.地域环境正确答案：C,第22题单项选择题>国家基本药物零售指导价格说法正确的是A.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业B.国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的，区别具体生产经营企业C.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售可不执行统一零售指导价格D.医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得髙于或低于零售指导价格销售E.药品生产经营单位经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售正确答案：A,第23题单项选择题>药品零售企业供应和调配毒性药品A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量B.凭工作证销售给个人，不得超过2日极量C.凭医师处方，不得超过3日极量D.凭医师处方可供应4日极量E.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量正确答案：E,第24题单项选择题>有关广告内容说法错误的是A.药品广告的内容必须真实、合法B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药监部门批准的说明书为准D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传E.药品广告内容不得含有说明书以外的理论、观点等内容正确答案：C,第25题单项选择题>根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年正确答案：E,第26题单项选择题>体现药学工作人员对社会的职业道德规范是A.仁爱救人、文明服务B.勇于探索创新、努力提髙业务水平C.敬德修业、共同进步D.严谨治学、理明术精E.济世为怀、清廉正派正确答案：B,第27题单项选择题>《中华人民共和国行政诉讼法》规定公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当在知道作出具体行政行为之曰起最长多少时间内提出A.10日内B.15日内C.60日内D.3个月内E.6个月内正确答案：D,第28题单项选择题>《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是A.该企业质量管理机构负责人B.该企业的执业药师C.该企业的主要负责人D.该企业储存与养护部门负责人E.该企业验收部门负责人正确答案：C,第29题单项选择题>《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是A.15日内B.立即C.1日内D.2日内E.3日内正确答案：B,第30题单项选择题>根据《中华人民共和国药品管理法》，有关广告说法错误的是A.药品广告须经企业所在地国务院药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号B.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证C.非药品广告不得有涉及药品的宣传D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍E.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传正确答案：A,第31题单项选择题>根据《处方管理办法》规定，医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.进口药品E.儿科处方药品正确答案：D,第10题(单项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二篇药事管理法规>单项选择题>利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查A.工商行政管理部门B.药品监督管理部门C.卫生行政管理部门D.广电总局E.公安部门正确答案：B,第33题单项选择题>《处方管理办法》规定，“四查十对”中查药品，对A.药名、规格、剂型、数量B.药名、规格、剂型、用法用量C.药名、规格、剂型、临床诊断D.药名、规格、剂型、药品性状E.药名、规格、数量、用法用量正确答案：A,第34题单项选择题>互联网药品信息服务分为A.处方药与非处方药两类B.一般药品与特殊药品两类C.面向公众与面向专业人员两类D.经营性与非经营两类E.面向国内与面向国外两类正确答案：D,第35题单项选择题>执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括A.处方用药与临床诊断的相符性B.选用剂型与给药途径的合理性C.药品可能的不良反应D.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌正确答案：C,第36题单项选择题>《药品注册管理办法》不适用于a.药物临床试验的申请b.药品生产的申请c.药品进口的申请d.药品抽查性检验e.药品注册监督管理正确答案：D,第37题单项选择题>国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当A.按假药处理B.按劣药处理C.进行再评价D.撤销批准文号E.进行市场调查正确答案：D,第38题单项选择题>根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物的条件不包括A.基本医疗卫生需求B.剂型适宜C.价格低廉D.能够保障供应E.公众可公平获得正确答案：C,第39题(单项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二篇药事管理法规>单项选择题>根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径不同C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同D.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同E.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同正确答案：C,第40题单项选择题>根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布质量公告的是A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.国务院和省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.社区的市级药品监督管理部门E.省级药品监督管理部门依法设立的药品检验机构正确答案：C,第41题单项选择题>根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.国家中医药管理局正确答案：A,第42题单项选择题>依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付的是A.使用“甲类目录”药品所发生的费用B.使用“乙类目录”药品所发生的费用C.使用中药饮片所发生的费用D.使用果味制剂所发生的费用E.使用非处方药所发生的费用正确答案：C,第43题单项选择题>根据《药品经营质量管理规范》的规定药品零售处方审核人员应是执业药师或有A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称B.药学专业技术职称C.相应的药学专业技术职称D.药师以上专业技术职称E.主管药师以上专业技术职称正确答案：D,第44题单项选择题>依据《处方管理办法》麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方不得超过A.1次用量B.1日用量C.3日用量D.5日用量E.7日用量正确答案：C,第38题(单项选择题)(每题0.50分)题目分类:第二篇药事管理法规>单项选择题>医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品出人境的，需要有省级以上食品药品监督管理部门发放的A.医疗诊断书和本人身份证明B.麻醉药品证明C.第一类精神药品证明D.麻醉药品和第一类精神药品证明E.麻醉药品和精神药品证明正确答案：B,第11题(单项选择题)(每题0.50分)题目分类:第二篇药事管理法规>单项选择题>根据《中华人民共和国刑法》某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额为七万伍千元，追究刑事责任时可A.处拘役或者管制B.处3年以下有期徒刑C.处7年以上有期徒刑D.处15年有期徒刑或无期徒刑E.处2年以下有期徒刑或者拘役正确答案：B,第47题单项选择题>执业药师应当加强与医护人员、患者之间的联系，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等对待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉E.尊重同仁，密切协作正确答案：E,第48题单项选择题>《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是A.市(地)级药品监督管理机构B.国务院工商行政管理部门C.省级人民政府药品监督管理部门D.省级人民政府工商行政管理部门E.国务院药品监督管理部门正确答案：E,第49题单项选择题>最小包装上标注有“免费”字样的是A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.第一类精神药品D.第二类精神药品E.麻醉药品正确答案：A,第50题单项选择题>医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《医疗机构执业许可证》E.《进口准许证》正确答案：D,第51题单项选择题>《互联网药品交易服务审批暂行规定》规定向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门C.市级(食品)药品监督管理部门D.信息产业主管部门E.卫生部门正确答案：B,第52题单项选择题>根据《中华人民共和国消费者权益保护法》乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.A主选择权C.公平交易权D.获得赔偿权E.知悉真情权正确答案：A,第53题单项选择题>根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明执行标准的是A.注射剂说明书B.原料药标签C.药品内标签D.药品外标签E.药品小包装标签正确答案：B,第54题单项选择题>依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报的部门是A.国务院药品监督管理部门B.设区的市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.国务院卫生行政部门正确答案：D,第55题单项选择题>负责调整国家基本药物价格A.国家食品药品监督管理部门B.国家发展改革委C.省级食品药品监管部门D.省、自治区、直辖市价格主管部门E.地方各级食品药品监督管理局正确答案：B,第56题单项选择题>《药品广告审查办法》规定对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审査机关在受理审查中发现的，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事B.辙消该药品广告批准文号C.责令停产销售D.3年E.1年正确答案：E,第57题单项选择题>根据《药品经营质量管理规范》规定对首营品种应A.质量审核B.专柜存放C.定期养护D.分开设置E.逐批验收正确答案：A,第58题单项选择题>根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责药品GSP认证A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.市级以上药品监督管理部门正确答案：B,第59题单项选择题>依据《处方管理办法》，为门(急)诊患者开具的为门(急)诊患者开具的第一类精神药品注射剂处方，每张处方不得超过A.1次用量B.1日用量C.3日用量D.5日用量E.7日用量正确答案：A,第60题单项选择题>《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，处违法使用药品A.货值金额1~3倍的罚款B.货值金额1~5倍的罚款C.货值金额2~5倍的罚款D.货值金额3~5倍的罚款E.货值金额1~10倍的罚款正确答案：A,第61题单项选择题>二级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况A.1日内B.3日内C.每3日D.7日内E.每7日正确答案：C,第62题单项选择题>根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非目录药品品种从哪个范围内选择A.国家基本医疗保险药品目录(甲类〉B.国家基本医疗保险药品目录(乙类)C.国家基本医疗保险药品目录D.非处方药品目录E.基本药物处方集正确答案：A,第63题单项选择题>制定国家基本医疗保障用药中的处方药价格A.国务院价格主管部门B.省级价格主管部门C.国家食品药品监督管理部门D.省级国家食品药品监督管理部门E.省、自治区、直辖市正确答案：A,第64题单项选择题>根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部辅料名称的是A.注射剂说明书B.原料药标签C.药品内标签D.药品外标签E.药品小包装标签正确答案：A,第65题单项选择题>三级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况A.1日内B.3日内C.每3日D.7日内E.每7日正确答案：E,第66题单项选择题>根据《医疗机构药事管理规定》设置药剂科的是A.三级医院B.二级医院C.一级医院D.除二级、三级医院以外的其他医疗机构E.专科医院正确答案：B,第67题单项选择题>《中华人民共和国药品管理法》规定从无《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的企业购进药品的A.处2倍以上5倍以下的罚款B.处1倍以上3倍以下的罚款C.处1倍以上5倍以下的罚款D.处1万元以上万元以下的罚款E.处5千元以上2万元以下的罚款正确答案：A,第68题单项选择题>地方政府分级管理的是A.国家食品药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.省级以下食品药品监督管理部门D.市级食品药品监督管理机构E.县级食品药品监督管理机构正确答案：C,第69题单项选择题>根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起A.5年B.4年C.3年D.2年E.6年正确答案：E,第70题单项选择题>非药品不得A.有涉及药品的宣传广告B.在大众传播媒介发布广告C.发布广告D.在零售药店销售E.在医学、药学专业刊物上介绍《中华人民共和国药品管理法》规定正确答案：A,第71题单项选择题>《野生药材资源保护管理条例》规定禁止采猎的野生药材物种是A.豹骨B.麝香C.天麻D.黄芩E.丹参正确答案：A,第72题单项选择题>《中华人民共和国刑法》规定生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，处以A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C.死刑，并处罚金D.管制E.无期徒刑正确答案：C,第73题单项选择题>根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是A.大(小)容量注射剂B.粉针剂C.冻干产品D.间歇生产的原料药E.连续生产的原料药正确答案：D,第74题单项选择题>药品校验码是国家药品编码本位码中的A.14位B.13位C.前13位D.后13位E.最后1位正确答案：E,第75题单项选择题>《处方管理办法》规定毒性药品、二类精神药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：B,第76题单项选择题>本体码的前5位是A.药品国别码B.药品类别码C.药品本体码D.药品企业标识E.药品产品标识正确答案：D,第77题单项选择题>中药材生产企业应当执行A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优良药房工作规范正确答案：C,第78题单项选择题>《麻醉药品和精神药品管理条例》规定区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门正确答案：D,第37题(单项选择题)(每题0.50分)题目分类:第二篇药事管理法规>单项选择题>《中华人民共和国药品管理法》规定经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是A.国内供应不足的药品B.新发现和从国外引种的药材C.有关部门规定的生物制品D.生产新药或已有国家标准的药品E.没有实施批准文号管理的中药材正确答案：C,第80题单项选择题>依据《医疗用毒性药品管理办法》毒性药品处方A.保存1年备査B.保存2年备查C.保存3年备查D.保存4年备查E.保存5年备查正确答案：B,第81题单项选择题>不得发布广告的是A.医疗机构配制的制剂B.医疗机构购进的国产药品C.医疗机构购进的进口药品D.常用药品和急救药品E.医疗机构向患者提供的药品正确答案：A,第82题单项选择题>中药新药证书证号的格式是a.国药准字h+4位年号+4位顺序号b.国药准字z+4位年号+4位顺序号c.国药准字s+4位年号+4位顺序号d.国药证字h+4位年号+4位顺序号e.国药证字z+4位年号+4位顺序号正确答案：E,第83题单项选择题>根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为国药准字s20090020,其中s表示a.化学药品b.中药c.生物制品d.进口药品e.进口药品分包装正确答案：C,第84题单项选择题>《野生药材资源保护管理条例》规定属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是A.虎骨B.紫草C.人参D.刺五加E.川贝母正确答案：C,第85题单项选择题>经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材《中华人民共和国药品管理法》规定正确答案：E,第86题单项选择题>根据《药品说明书和标签管理规定》生产日期为2011年12月15日的药品有效期可表述为A.有效期至10月/2013年B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31日D.有效期至2013年11月1日E.有效期至2013年10月30日正确答案：B,第87题单项选择题>麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《医疗机构执业许可证》E.《进口准许证》正确答案：E,第88题(单项选择题)(每题0.50分)题目分类:第二篇药事管理法规>单项选择题>《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节E.对人体健康造成严重危害正确答案：D,第89题单项选择题>按麻醉药品管理的是A.伪麻黄素B.γ~羟丁酸C.苯巴比妥D.芬太尼E.阿司匹林正确答案：D,第90题单项选择题>根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳人A.《国家非处方药目录》B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”D.《城市社区农村基本用药目录》E.《国家基本药物目录》正确答案：B,第91题(单项选择题)(每题0.50分)题目分类:第二篇药事管理法规>单项选择题>根据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款C.货值金额50%以上3倍以下的罚款D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款正确答案：E,第92题单项选择题>药品批发企业的药品阴凉库的温度不得高于A.10℃B.15℃C.20℃D.25℃：E.30℃正确答案：C,第93题单项选择题>《药品广告审查办法》规定对任意扩大产品功能主治范围，绝对化夸大药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告，被药品监督管理部门发现的，应当A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事B.辙消该药品广告批准文号C.责令停产销售D.3年E.1年正确答案：A,第94题单项选择题>根据《药品经营质量管理规范》规定对一类精神药品应A.质量审核B.专柜存放C.定期养护D.分开设置E.逐批验收正确答案：B,第95题单项选择题>《野生药材资源保护管理条例》规定属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.当归E.斑蝥正确答案：C,第96题单项选择题>生物制品批准文号的格式是a.国药准字h+4位年号+4位顺序号b.国药准字z+4位年号+4位顺序号c.国药准字s+4位年号+4位顺序号d.国药证字h+4位年号+4位顺序号e.国药证字z+4位年号+4位顺序号正确答案：C,第97题单项选择题>药品生产企业新建(改、扩建)车间应在何时符合新版GMP的要求A.2011年3月1日起B.2011年3月1日前C.2013年12月31日起D.2013年12月31日前E.2015年12月31日前正确答案：A,第98题单项选择题>负责标定和管理国家药品标准品、对照品A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理局认证管理中心C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.国家中药品种保护审评委员会正确答案：A,第99题单项选择题>依据《药品流通监督管理办法》医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.处方药和甲类非处方药E.药品正确答案：E,第100题单项选择题>《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节E.对人体健康造成严重危害正确答案：E,第101题单项选择题>国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是A.中国药典B.企业标准C.注册标准D.行业标准E.炮制规范正确答案：C,第102题单项选择题>《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供非经营性互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的A.处500元以下罚款B.处5000元以下罚款C.1万元以下罚款D.处5000元以上1万元以下罚款E.处给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务正确答案：A,第103题单项选择题>根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前A.7日B.15日C.30日D.3个月E.6个月正确答案：E,第104题单项选择题>国家对新药审批时的检验是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.委托检验E.复验正确答案：B,第105题单项选择题>根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入A.《国家非处方药目录》B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”D.《城市社区农村基本用药目录》E.《国家基本药物目录》正确答案：C,第106题单项选择题>《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力的是A.药事管理与药物治疗学委员会主任委员B.制剂室和药检室负责人C.药品采购人员D.医疗机构制剂配制操作及药检人员E.药学部门负责人正确答案：B,第107题单项选择题>根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前A.7日B.15日C.30日D.3个月E.6个月正确答案：E,第108题单项选择题>根据《药品广告审査发布标准》必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是A.氯雷他定片(OTC)B.艾司唑仑片C.阿奇霉素分散片D.曲马多片E.复方樟脑酊正确答案：C,第109题单项选择题>《药品经营质量管理规范》规定应具有药学专业技术职称的是A.药品零售企业主要负责人B.药品零售企业专职质量管理人员C.药品零售企业中处方审核人员D.药品零售企业质量负责人E.药品零售企业法定代表人正确答案：D,第110题单项选择题>根据《中华人民共和国消费者权益保护法》药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的A.安全权B.知情权C.自主选择权D.公平交易权E.获得赔偿权正确答案：B,第111题单项选择题>《处方管理办法》规定普通、急诊保存A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：A,第112题单项选择题>依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是A.所在地县(市)药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.所在地省级卫生行政部门E.所在地县级卫生行政部门正确答案：C,第113题单项选择题>负责药品价格的监督管理工作的部门是A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家发展和改革委员会D.人力资源和社会保障部E.工商行政管理部门正确答案：C,第114题单项选择题>根据《处方管理办法》为门(急)诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过A.1次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量正确答案：B,第115题单项选择题>根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》药品零售药店对处方药和非处方药应采用A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.附赠甲类非处方药的销售方式E.凭执业医师处方销售方式正确答案：A,第116题单项选择题>《中华人民共和国药品管理法》规定生产、销售假药的A.处2倍以上5倍以下的罚款B.处1倍以上3倍以下的罚款C.处1倍以上5倍以下的罚款D.处1万元以上万元以下的罚款E.处5千元以上2万元以下的罚款正确答案：A,第117题单项选择题>在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为a.zc+4位年号+4位顺序号b.sc+4位年号+4位顺序号c.s+4位年号+4位顺序号d.bh+4位年号+4位顺序号e.国药准字j+4位年号+4位顺序号正确答案：A,第118题单项选择题>资源严重减少的主要常用野生药材物种A.黄芪B.黄柏C.黄芩D.半夏E.羚羊角正确答案：C,第119题单项选择题>《中华人民共和国刑法》规定生产、销售劣药，后果特别严重的，处以A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金D.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金E.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金正确答案：B,第120题单项选择题>境内分包装从美国进口的生物药品，其注册证证号的格式应为a.hc+4位年号+4位顺序号b.sc+4位年号+4位顺序号c.h+4位年号+4位顺序号d.bs+4位年号+4位顺序号e.bz+4位年号+4位顺序号正确答案：D,第121题多项选择题>《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，应从重处罚的行为包括A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的C.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的D.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的E.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的正确答案：A,B,C,D,E,第122题多项选择题>根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，以下说法错误的是A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣C.对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处D.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处E.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为正确答案：B,E,第123题多项选择题>《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括A.增强竞争力B.增高C.益智D.帮助提高成绩E.使精力旺盛正确答案：A,B,C,D,E,第14题(多项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二篇药事管理法规>多项选择题>根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是A.复方樟脑酊B.乙酰螺旋霉素C.胰岛素D.布桂嗪E.芬太尼正确答案：B,C,第125题多项选择题>《处方管理办法》适用于处方A.处方开具相关的医疗机构及其人员B.处方调剂相关的医疗机构及其人员C.处方保管相关的医疗机构及其人员D.处方研究相关的医疗机构及其人员E.处方评价相关的医疗机构及其人员正确答案：A,B,C,第126题多项选择题>根据《处方管理办法》，处方应保存3年的是A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.毒性药品E.儿科处方正确答案：A,B,第127题多项选择题>根据《中华人民共和国药品管理法》，在我国必须遵守该法的活动有A.销售境外生产的药品B.医疗机构使用药品C.进行药物非临床研究D.个体培育中药材E.个体诊所使用急救药品正确答案：A,B,C,D,E,第128题多项选择题>调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包括A.我国基本医疗卫生需求变化B.我国基本医疗保障水平变化C.我国疾病谱变化D.药品不良反应监测评价E.已上市药品循证医学、药物经济学评价正确答案：A