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文档简介
CCB管理培训Presentby:xinceCCB管理培训Presentby:xince目录2CCB流程及成员介绍PCIN的正确使用PCN的正确使用PCRA的正确使用电子系统的介绍目录2CCB流程及成员介绍定义3定义:CCB:变更控制委员会ChangeControlBoard
PCIN:制程变更意向通知ProcessChangeIntentNoticePCN:产品或制程变更通知ProductorProcessChangeNotice
PCRA:制程变更风险评估表ProcessChangRiskAssessmentForm定义3定义:CCB小组CCB小组CCB流程申请变更PCIN和PCRA计划内部批准客户批准PCNandPCRA结果内部批准客户批准TECNorECN
培训有效性验证结案返回原状态通知客户变更评估发起者CCB小组客户/CQE发起者/培训人/DCC失败合格CCB流程申请变更PCIN和内部批准客户批准PCNand变更分级表6ChangeClassChangeDescriptionPCRAneedCCBreviewandapprovalCustomernotificationandapprovalCritical1任何可能对产品的外观、尺寸、功能、可靠性或客户的处理与制造能力产生显著影响的变更,且对此变更可预期客户有鉴定之必要者,或,依客户规格程序文件/合约要求需要取得客户认可者,任何工作环境的变更,增加未验证的工厂区域,增加不同技术的设备,任何增加/去掉工序或更改工序顺序。YYNeedApprovalMajor2任何对于定义在生产控制计划/物料清单上的制程、材料或设备上的变更以及其他的变更,凡前述变更将不会对产品的外观、尺寸、功能、可靠性或客户的处理与制造能力产生显著影响,但依客户规格文件/合约要求需要进行通知者,增加验证过的工厂区域但属不同的动力系统管控,增加新设备型号。YYNeedNotifyMinor3包括重复性,相同的变更,如对制程引进额外与厂内既有同机型的设备,或标准范围内的变更(依据相关程序文件规定或在既有的能力区间范围内),增加验证过的厂区但属相同的动力系统管控。YYNMinor4在不致影响到产品制程环境的设备软硬件或操作变更;加严管制界限NNNMinor5就文件澄清,更正错字等NNN变更分级表6ChangeClassChangeDescr风险等级定义变更风险依据厂内FMEA中RPN分值,评估准则:a.当严重度为9或10时,不论RPN大小如何,风险定义为高b.对发生度(O)>5时,不论RPN大小如何,风险定义为高c.RPN小于20为低风险,20到100之间为中风险,大于100为高风险;d.当变更未找到相对应的潜在失效模式,请工程重新审查并更新FMEA。参考文件PFMEA实施和管制规范。根据评估的风险等级,低风险需要监测至少10批产品的状况,中风险需要监测至少30批产品的状况,高风险需要监测至少50批产品的状况。风险等级定义变更风险依据厂内FMEA中RPN分值,评估准则:PCIN8PCIN的准备与规定:提案人需明确PCIN与PCRA中的各项表述,如描述变更种类,叙述变更理由及其目的,计划实施日期,受影响之客户,影响因素,制程因子,品质特性,ESD,实验策略等相关内容,并提供相应变更评估计划。PCIN的正确填写:PCIN8PCIN的准备与规定:PCINPCINPCINPCINPCN11
PCN的准备与规定变更提案人需以书面PCN形式提交变更结果,PCN应包含:
a,变更种类;
b,受影响制程、产品、区域;
c,变更的描述;
d,简明扼要的结论声明是否变更“相等”、“优于”、“劣于”现有制程;
e,附上具有实验结果的完整的PCRA报告.
PCN的通知原则
a.PCN由CQE通知客户,以书面化最终核准结果。
b.Class1、2的变更需提前90天知会客户。
c.若客户对PCN未作回复,则CQE须在变更实施前7天知会相关客户.PCN11PCN的准备与规定PCN的通知原则PCN12PCN12PCRA评估的主要内容:1.评估时,选择具有代表性的产品进行评估,主要根据:封装类型、产品尺寸、产品厚度、不同机台等,如有客户特殊需求,按客户指令。2.评估项目——变更评估表3.文件变更,变更时FMEA与控制计划必须要确认是否需过行修改。4.ESD以及环境的影响,材料变更时必须提供SGS,MSDS,TDS。5.变更项目持继3个月没有进度且没特殊情况,项目负责人需重新提交CCB委员会进行审批。PCRA评估的主要内容:ReasonforChange(变更原因):ChangeDescription(变更描述):Changeinformation-变更信息Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile:GGP-WI-CDQS-001ReasonforChange(变更原因):ChangeCustomersAffected(影响客户):AffectedArea(影响区域):PackageAffected(影响产品类型):Resultsoftheassessment(评估结果):Recommendations(建议):Changeinformation-变更信息Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile:GGP-WI-CDQS-001CustomersAffected(影响客户):ChangProcessFactors-制程因子
Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile:GGP-WI-CDQS-001ProcessFactor制程因子PresentValue当前状况ProposedValue计划变更后状况ProcessFactors-制程因子Format:QualityCharacteristicsSummary-质量特性
Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile:GGP-WI-CDQS-001QualityCharacteristic质量特性OLDMean变更前均值OLDStdDev变更前标准差
变更前后差值AcceptCriteria接受准则NewMean变更后均值NewStdDev变更后标准差Result结论QualityCharacteristicsSummarKeyIndicatorSummary-关键指标摘要Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile:GGP-WI-CDQS-001INDICATOR指标:PREDICTEDIMPACT预测影响:ProcessCapability(制程能力)Yield(良率)OutputQuality(质量)Reliability(可靠性)Productivity(生产率)Capacity(产出能力)Cost(成本)Safety/Ergonomics(安全/环境)ReturnonInvestment(投资回报率)Availability(收益)Others(其它)KeyIndicatorSummary-关键指标摘要FoProcessChangeChecklist-制程变更清单Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile:GGP-WI-CDQS-001No.序号ItemRequiredChange变更文件要求DateToBeChanged更改时间QAin-charged监控人Monitor/AuditResults审核结果FMEAWorkstream/FactoryWorkLocationsProcessControlPlan/ProcessStation,monitor,operations,orPMSpecsProcessFlowSpecDesignRuleSpecMaterialPurchasingSpecMachinePurchasingSpecTrainingCapacityMaterial(Substrate)DesignDrawingBOMCustomerSpecialRequirementOthers_______Itemslistedshouldinclude:1.FMEAAuditResult:2.ControlPlanAuditResult:
3.ChecklistProcessChangeChecklist-制程变更清DetailedDescriptionofExperiment-实验细节
Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile:GGP-WI-CDQS-001Choiceofexperimentalmaterial(实验材料选择):Experimentdesign(实验设计):DetailedDescriptionofExperiDetailedDescriptionofExperiment-实验细节
Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile:GGP-WI-CDQS-001Samplesizecalculations(样本量计算):Sampleselection(抽样方法):QualityCharacteristic质量特性npower0.050.10.050.10.050.10.050.10.050.10.050.1DetailedDescriptionofExperiDetailedDescriptionofExperiment-实验细节
Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile:GGP-WI-CDQS-001Statisticalanalysismethods(统计分析):DetailedDescriptionofExperiESDConcern-相关ESDFormat:QR-QS-CD003Revision:BThefile:GGP-WI-CDQS-001Conclusions(结论):
ESDItemESD项目Checkobject检查对象SPEC标准Measuredvalues测量值Judgment判定
ESDConcern-相关ESDFormat:QR-QMonitor/TrackingofEffectiveness-有效性验证Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile:GGP-WI-CDQS-001
Class-1,2,3changerequiresLowriskbasedontheassessmentofthelevelofrisk,theneedtomonitorthestatusofatleast10batchesoftheproduct,intheneedtomonitorthestatusofatleast30batchesofmediumrisk,highriskneedtomonitorthestatusofatleast50batchesofproduct.针对变更等级1\2\3要求根据评估的风险等级,低风险需要监测至少10批产品的状况,中风险需要监测至少30批产品的状况,高风险需要监测至少50批产品的状况。-Forclass-4,5change,nomonitor/trackingisrequired.
针对变更等级4\5,没有要求TheMonitorItemandacceptcriteriashouldbereviewedinCCB.Andtheeffectivenessshallbebuy-offbyCCBQAmember.对于监控项目与允收标准需CCB进行审核,CCB最终对变更的有效性进行验收。
Monitor/TrackingofEffectivenCCB审批系统12CCB审批系统12申请人1st填写TitleofchangeProposedImplementationDateClassificationChangecategoryChangeDescriptionReasonForChangeProcess/Module填写插入PCIN报告名称插入PCIN报告&PCRA计划申请人1st填写TitleofchangePropose第一阶段CCB评审Originator’sSupervisorFilledbyCQE第一阶段CCB评审Originator’sSupervis第二阶段CCB评审CommentbyeachCCBmember填写最终评估结果第二阶段CCB评审CommentbyeachCCBm试验一实例一:材料锡膏变更SMT站别目前使用型号为WS609锡膏供应商在韩国,运送时间及交期较长、货源紧张,无法满足要求,预增加新供应商型号F541产地在常熟,运送方便、货源充足,工程师对F541进行验证。1.风险项目评估:上表中20<RPN<100,按我们的风险判定原则,认为风险等级为中等风险,验证通过后需追踪30批产品的数据。试验一实例一:材料锡膏变更1.风险项目评估:上表中20<RP试验一2.评估项目的当前水平:使用WS609各指标包括目前的标准,均值(中心分布)以及标准差(离散分布)的情况。
查看测量系统分析报告,均合格,满足变更要求试验一2.评估项目的当前水平:使用WS609各指试验一3.F541的数据验证:以推晶为例:1)稳定性分析P值均大于0.05,认为数据稳定,无异常。试验一3.F541的数据验证:以推晶为例:P值均大于0.0试验一2)标准差检定:假设标准差无差异。
P值为0.330,大于0.05,符合原假设,我们可以认为变更前后标准差无显著差异。试验一2)标准差检定:假设标准差无差异。P值为0.试验一3)双样本T检验从箱线图中,我们可以看出,两款锡膏的推晶值都符合SPEC要求,但从统计分析来看,P值为0.000,小于0.05,我们认为两款锡膏对推晶值的存在显著的影响,F541比WS609推晶值要大。双样本T检验和置信区间:F541锡膏推晶,WS609锡膏推晶F541锡膏推晶与WS609锡膏推晶的双样本TN平均值标准差标准误F541锡膏推晶127169.161.430.13WS609锡膏推晶127167.841.620.14差值=mu(F541锡膏推晶)-mu(WS609锡膏推晶)差值估计:1.319差值的95%置信区间:(0.941,1.697)差值=0(与≠)的T检验:T值=6.87P值=0.000自由度=248试验一3)双样本T检验从箱线图中,我们可以看出,试验一4)样本量检定
=0.05,=0.1,标准差为目前水准的标准差:1.62使用样本量为127,均值之差为:1.319.使用Minitab软件,计算功效值。通过计算,得出功效值为1.0,大于0.9,说明我们验证过程中的样本量足够,比对有效。根据实际情况,推晶的特性为望大,从以上的分析,可得出结论:对于推晶值来讲,变更后F541型号优于目前使用的WS609。试验一4)样本量检定=0.05,=0.1,标准差为试验一5)其它特性分析:使用同样的方法,分别其它几个计量型数据进行分析:最终,CCB小组认为针对F541的变更评估结果,各评估项目均能达到我们的要求,变更评估完成,F541可使用目前的生产。试验一5)其它特性分析:使用同样的方法,分别其它几个计量型数试验二实例二:制程烘烤条件变更
目前生产某一客户产品时产品出现质量问题,产品的Dieshear无法达到SPEC要求,工程师分析原因为烘烤时间太慢导致Dieshear失效,为确保产品质量,决定对现在的烘烤条件进行变更,恒温时间由30Mins变更为60Mins.1.风险项目评估:上表中20<RPN<100,按我们的风险判定原则,认为风险等级为中等风险,验证通过后需追踪30批产品的数据。2.评估项目的当前水平:变更前各指标包括目前的标准,均值(中心分布)以及标准差(离散分布)的情况。试验二实例二:制程烘烤条件变更1.风险项目评估:上表中20<试验二3.变更后的数据验证:以Dieshear(单位:g)为例:1)稳定性分析P值均大于0.05,认为数据稳定,无异常。试验二3.变更后的数据验证:以Dieshear(单位:g试验二2)标准差检定:假设标准差无差异。
P值为0.267,大于0.05,符合原假设,我们可以认为变更前后标准差无显著差异。试验二2)标准差检定:假设标准差无差异。P值为0.试验二3)双样本T检验从箱线图中,我们可以看出,变更前无法达到目前标准,但从统计分析来看,P值为0.000,小于0.05,拒绝原假设,烘烤条件变更Dieshear值的存在显著的影响,变更后完全可以达到SPEC要求。试验二3)双样本T检验从箱线图中,我们可以看出,变更前无法达试验二4)样本量检定
=0.05,=0.1,标准差为目前水准的标准差:450使用样本量为25,均值之差为:759.使用Minitab软件,计算功效值。通过计算,得出功效值为0.999,大于0.9,说明我们验证过程中的样本量足够,比对有效。根据实际情况,Dieshear值的特性为望大,从以上的分析,可得出结论:对于Dieshear值来讲,变更后条件优于目前条件。试验二4)样本量检定=0.05,=0.1,标准差为试验二5)其它特性分析:分析概述:最终,我们认为针对烘烤条件的变更评估结果,各评估项目均能达到我们的要求,且从根本上解决质量问题,变更可正式导入使用。通过以上俩个实例我们可以看出,在工程变更中通过对统计方法的应用,使用评估更加清晰,更加有效,另外大大节约评估的时间。试验二5)其它特性分析:分析概述:最终,我们认为针对烘烤条件ThankYou!&WishValueAddedtoYouThankYou!&演讲完毕,谢谢观看!演讲完毕,谢谢观看!CCB管理培训Presentby:xinceCCB管理培训Presentby:xince目录45CCB流程及成员介绍PCIN的正确使用PCN的正确使用PCRA的正确使用电子系统的介绍目录2CCB流程及成员介绍定义46定义:CCB:变更控制委员会ChangeControlBoard
PCIN:制程变更意向通知ProcessChangeIntentNoticePCN:产品或制程变更通知ProductorProcessChangeNotice
PCRA:制程变更风险评估表ProcessChangRiskAssessmentForm定义3定义:CCB小组CCB小组CCB流程申请变更PCIN和PCRA计划内部批准客户批准PCNandPCRA结果内部批准客户批准TECNorECN
培训有效性验证结案返回原状态通知客户变更评估发起者CCB小组客户/CQE发起者/培训人/DCC失败合格CCB流程申请变更PCIN和内部批准客户批准PCNand变更分级表49ChangeClassChangeDescriptionPCRAneedCCBreviewandapprovalCustomernotificationandapprovalCritical1任何可能对产品的外观、尺寸、功能、可靠性或客户的处理与制造能力产生显著影响的变更,且对此变更可预期客户有鉴定之必要者,或,依客户规格程序文件/合约要求需要取得客户认可者,任何工作环境的变更,增加未验证的工厂区域,增加不同技术的设备,任何增加/去掉工序或更改工序顺序。YYNeedApprovalMajor2任何对于定义在生产控制计划/物料清单上的制程、材料或设备上的变更以及其他的变更,凡前述变更将不会对产品的外观、尺寸、功能、可靠性或客户的处理与制造能力产生显著影响,但依客户规格文件/合约要求需要进行通知者,增加验证过的工厂区域但属不同的动力系统管控,增加新设备型号。YYNeedNotifyMinor3包括重复性,相同的变更,如对制程引进额外与厂内既有同机型的设备,或标准范围内的变更(依据相关程序文件规定或在既有的能力区间范围内),增加验证过的厂区但属相同的动力系统管控。YYNMinor4在不致影响到产品制程环境的设备软硬件或操作变更;加严管制界限NNNMinor5就文件澄清,更正错字等NNN变更分级表6ChangeClassChangeDescr风险等级定义变更风险依据厂内FMEA中RPN分值,评估准则:a.当严重度为9或10时,不论RPN大小如何,风险定义为高b.对发生度(O)>5时,不论RPN大小如何,风险定义为高c.RPN小于20为低风险,20到100之间为中风险,大于100为高风险;d.当变更未找到相对应的潜在失效模式,请工程重新审查并更新FMEA。参考文件PFMEA实施和管制规范。根据评估的风险等级,低风险需要监测至少10批产品的状况,中风险需要监测至少30批产品的状况,高风险需要监测至少50批产品的状况。风险等级定义变更风险依据厂内FMEA中RPN分值,评估准则:PCIN51PCIN的准备与规定:提案人需明确PCIN与PCRA中的各项表述,如描述变更种类,叙述变更理由及其目的,计划实施日期,受影响之客户,影响因素,制程因子,品质特性,ESD,实验策略等相关内容,并提供相应变更评估计划。PCIN的正确填写:PCIN8PCIN的准备与规定:PCINPCINPCINPCINPCN54
PCN的准备与规定变更提案人需以书面PCN形式提交变更结果,PCN应包含:
a,变更种类;
b,受影响制程、产品、区域;
c,变更的描述;
d,简明扼要的结论声明是否变更“相等”、“优于”、“劣于”现有制程;
e,附上具有实验结果的完整的PCRA报告.
PCN的通知原则
a.PCN由CQE通知客户,以书面化最终核准结果。
b.Class1、2的变更需提前90天知会客户。
c.若客户对PCN未作回复,则CQE须在变更实施前7天知会相关客户.PCN11PCN的准备与规定PCN的通知原则PCN55PCN12PCRA评估的主要内容:1.评估时,选择具有代表性的产品进行评估,主要根据:封装类型、产品尺寸、产品厚度、不同机台等,如有客户特殊需求,按客户指令。2.评估项目——变更评估表3.文件变更,变更时FMEA与控制计划必须要确认是否需过行修改。4.ESD以及环境的影响,材料变更时必须提供SGS,MSDS,TDS。5.变更项目持继3个月没有进度且没特殊情况,项目负责人需重新提交CCB委员会进行审批。PCRA评估的主要内容:ReasonforChange(变更原因):ChangeDescription(变更描述):Changeinformation-变更信息Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile:GGP-WI-CDQS-001ReasonforChange(变更原因):ChangeCustomersAffected(影响客户):AffectedArea(影响区域):PackageAffected(影响产品类型):Resultsoftheassessment(评估结果):Recommendations(建议):Changeinformation-变更信息Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile:GGP-WI-CDQS-001CustomersAffected(影响客户):ChangProcessFactors-制程因子
Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile:GGP-WI-CDQS-001ProcessFactor制程因子PresentValue当前状况ProposedValue计划变更后状况ProcessFactors-制程因子Format:QualityCharacteristicsSummary-质量特性
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变更前后差值AcceptCriteria接受准则NewMean变更后均值NewStdDev变更后标准差Result结论QualityCharacteristicsSummarKeyIndicatorSummary-关键指标摘要Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile:GGP-WI-CDQS-001INDICATOR指标:PREDICTEDIMPACT预测影响:ProcessCapability(制程能力)Yield(良率)OutputQuality(质量)Reliability(可靠性)Productivity(生产率)Capacity(产出能力)Cost(成本)Safety/Ergonomics(安全/环境)ReturnonInvestment(投资回报率)Availability(收益)Others(其它)KeyIndicatorSummary-关键指标摘要FoProcessChangeChecklist-制程变更清单Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile:GGP-WI-CDQS-001No.序号ItemRequiredChange变更文件要求DateToBeChanged更改时间QAin-charged监控人Monitor/AuditResults审核结果FMEAWorkstream/FactoryWorkLocationsProcessControlPlan/ProcessStation,monitor,operations,orPMSpecsProcessFlowSpecDesignRuleSpecMaterialPurchasingSpecMachinePurchasingSpecTrainingCapacityMaterial(Substrate)DesignDrawingBOMCustomerSpecialRequirementOthers_______Itemslistedshouldinclude:1.FMEAAuditResult:2.ControlPlanAuditResult:
3.ChecklistProcessChangeChecklist-制程变更清DetailedDescriptionofExperiment-实验细节
Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile:GGP-WI-CDQS-001Choiceofexperimentalmaterial(实验材料选择):Experimentdesign(实验设计):DetailedDescriptionofExperiDetailedDescriptionofExperiment-实验细节
Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile:GGP-WI-CDQS-001Samplesizecalculations(样本量计算):Sampleselection(抽样方法):QualityCharacteristic质量特性npower0.050.10.050.10.050.10.050.10.050.10.050.1DetailedDescriptionofExperiDetailedDescriptionofExperiment-实验细节
Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile:GGP-WI-CDQS-001Statisticalanalysismethods(统计分析):DetailedDescriptionofExperiESDConcern-相关ESDFormat:QR-QS-CD003Revision:BThefile:GGP-WI-CDQS-001Conclusions(结论):
ESDItemESD项目Checkobject检查对象SPEC标准Measuredvalues测量值Judgment判定
ESDConcern-相关ESDFormat:QR-QMonitor/TrackingofEffectiveness-有效性验证Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile:GGP-WI-CDQS-001
Class-1,2,3changerequiresLowriskbasedontheassessmentofthelevelofrisk,theneedtomonitorthestatusofatleast10batchesoftheproduct,intheneedtomonitorthestatusofatleast30batchesofmediumrisk,highriskneedtomonitorthestatusofatleast50batchesofproduct.针对变更等级1\2\3要求根据评估的风险等级,低风险需要监测至少10批产品的状况,中风险需要监测至少30批产品的状况,高风险需要监测至少50批产品的状况。-Forclass-4,5change,nomonitor/trackingisrequired.
针对变更等级4\5,没有要求TheMonitorItemandacceptcriteriashouldbereviewedinCCB.Andtheeffectivenessshallbebuy-offbyCCBQAmember.对于监控项目与允收标准需CCB进行审核,CCB最终对变更的有效性进行验收。
Monitor/TrackingofEffectivenCCB审批系统12CCB审批系统12申请人1st填写TitleofchangeProposedImplementationDateClassificationChangecategoryChangeDescriptionReasonForChangeProcess/Module填写插入PCIN报告名称插入PCIN报告&PCRA计划申请人1st填写TitleofchangePropose第一阶段CCB评审Originator’sSupervisorFilledbyCQE第一阶段CCB评审Originator’sSupervis第二阶段CCB评审CommentbyeachCCBmember填写最终评估结果第二阶段CCB评审CommentbyeachCCBm试验一实例一:材料锡膏变更SMT站别目前使用型号为WS609锡膏供应商在韩国,运送时间及交期较长、货源紧张,无法满足要求,预增加新供应商型号F541产地在常熟,运送方便、货源充足,工程师对F541进行验证。1.风险项目评估:上表中20<RPN<100,按我们的风险判定原则,认为风险等级为中等风险,验证通过后需追踪30批产品的数据。试验一实例一:材料锡膏变更1.风险项目评估:上表中20<RP试验一2.评估项目的当前水平:使用WS609各指标包括目前的标准,均值(中心分布)以及标准差(离散分布)的情况。
查看测量系统分析报告,均合格,满足变更要求试验一2.评估项目的当前水平:使用WS609各指试验一3.F541的数据验证:以推晶为例:1)稳定性分析P值均大于0.05,认为数据稳定,无异常。试验一3.F541的数据验证:以推晶为例:P值均大于0.0试验一2)标准差检定:假设标准差无差异。
P值为0.330,大于0.05,符合原假设,我们可以认为变更前后标准差无显著差异。试验一2)标准差检定:假设标准差无差异。P值为0.试验一3)双样本T检验从箱线图中,我们可以看出,两款锡膏的推晶值都符合SPEC要求,但从统计分析来看,P值为0.000,小于0.05,我们认为两款锡膏对推晶值的存在显著的影响,F541比WS609推晶值要大。双样本T检验和置信区间:F541锡膏推晶,WS609锡膏推晶F541锡膏推晶与WS609锡膏推晶的双样本T
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