2022年仿制药参比制剂目录(第五十九批)

化学仿制药参比制剂目录（第五十九批）序号59-159-259-359-459-559-659-759-8

药品通用名称 英文名称/商品名异麦芽糖酐铁注射 IronIsomaltosideInjection/MonoFer®异麦芽糖酐铁注射 IronIsomaltosideInjection/MonoFer®异麦芽糖酐铁注射 IronIsomaltosideInjection/MonoFer®Deutetrabenazine氘丁苯那嗪片Tablets/安泰坦Deutetrabenazine氘丁苯那嗪片Tablets/安泰坦Deutetrabenazine氘丁苯那嗪片Tablets/安泰坦Doravirine多拉韦林片Tablets/Pifeltro（沛卓）Doravirine,LamivudineandTenofovirDisoproxil多拉米替片FumarateTablets/Delstrigo

规格Fe计1ml：100mgFe计5ml：500mgFe计10ml：1000mg6mg9mg12mg100mg每片含多拉韦林100mg、拉米夫定300mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg

持证商备注1Pharmacosmos国内上市的原研A/S药品Pharmacosmos国内上市的原研A/S药品Pharmacosmos国内上市的原研A/S药品TevaBrandedPharmaceutical国内上市的原研ProductsR&D药品Inc.TevaBrandedPharmaceutical国内上市的原研ProductsR&D药品Inc.TevaBrandedPharmaceutical国内上市的原研ProductsR&D药品Inc.MerckSharp&国内上市的原研DohmeB.V.药品MerckSharp& 国内上市的原研DohmeB.V. 药品

备注2原研进口原研进口原研进口原研进口原研进口原研进口原研进口原研进口1序号59-959-1059-1159-1259-1359-1459-1559-1659-1759-18

药品通用名称 英文名称/商品名MacrogolSodiumPotassium聚乙二醇钠钾散Powder/Movicol（默维可）复方电解质注射液 MultipleElectrolytes（Ⅱ） Injection（Ⅱ）EthosuximideCapsules/乙琥胺软胶囊ZarontinParoxetine盐酸帕罗西汀混悬HydrochlorideOral剂Suspension/PaxilCalcipotriolCream卡泊三醇乳膏/DovonexOxymetazoline盐酸羟甲唑啉滴眼 Hydrochloride液 OphthalmicSolution/UpneeqLactatedRinger'sInjection/Lactated乳酸钠林格注射液Ringer'sInPlasticContainerFinerenone非奈利酮片Tablet/KerendiaFinerenone非奈利酮片Tablet/Kerendia环索奈德吸入气雾 CiclesonideInhalation剂 Aerosol/Alvesco

规格13.8g/包500ml250mg10mg/5ml0.005%0.1%（0.3ml:0.3mg）500ml10mg20mg0.08MG/INH

持证商备注1备注2BridgingPharma国内上市的原研原研进口Limited药品B.Braun国内上市的原研原研进口MelsungenAG药品ParkeDavisDivWarnerLambert未进口原研药品美国橙皮书CoApotexCorp.未进口原研药品美国橙皮书LeoPharmaAs未进口原研药品美国橙皮书RvlPharmaceuticals未进口原研药品美国橙皮书IncBaxterHealthcare未进口原研药品美国橙皮书CorpBayerHealthcarePharmaceuticals未进口原研药品美国橙皮书IncBayerHealthcarePharmaceuticals未进口原研药品美国橙皮书IncCovisPharma未进口原研药品美国橙皮书Gmbh2序号59-1959-2059-2159-2259-2359-2459-2559-2659-27

药品通用名称 英文名称/商品名环索奈德吸入气雾 CiclesonideInhalation剂 Aerosol/AlvescoVancomycin盐酸万古霉素胶囊 HydrochlorideCapsules/VancocinVancomycin盐酸万古霉素胶囊 HydrochlorideCapsules/Vancocin山梨醇甘露醇冲洗 SorbitolMannitolIrrigationSolution碳酸氢钠注射液SodiumBicarbonateInjectionBiphozylSolutionfor磷/碳酸氢钠血滤haemodialysis/置换液haemofiltration/Biphozyl22mmol/lPrismasol2mmol/l碳酸氢钠血滤置换Potassiumsolutionfor液haemodialysis/haemofiltration/Prismasol2mmol/lPotassium多替拉韦利匹韦林Dolutegravirand片RilpivirineTablets复方电解质注射液SterofundinISOsolutionforinfusion/Sterofundin（Ⅱ）ISO

规格0.16MG/INH125mg250mg3000ml0.5MEQ/ML5000ml（250ml/4750ml）5000ml（250ml/4750ml）50mg/25mg250ml

持证商CovisPharmaGmbhANIPharmaceuticalIncANIPharmaceuticalIncIcuMedicalIncExelaPharmaSciencesLlcBaxterHoldingB.V.BaxterHoldingB.V.ViiVHealthcareBVBraunMelsungenAG

备注1 备注2未进口原研药品 美国橙皮书未进口原研药品 美国橙皮书未进口原研药品 美国橙皮书未进口原研药品 美国橙皮书国际公认的同种美国橙皮书药品未进口原研药品 欧盟上市未进口原研药品 欧盟上市未进口原研药品 欧盟上市未进口原研药品 欧盟上市3序号59-2859-2959-3059-3159-3259-3359-3459-3559-36

药品通用名称尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒克霉唑阴道乳膏去铁酮口服溶液氢溴酸加兰他敏口服溶液酮洛芬喷雾剂艾氟洛芬贴剂注射用阿糖腺苷盐酸阿拉莫林片布瑞哌唑口崩片

英文名称/商品名HelicobacterTestInfaiClotrimazoleVaginalCream/CanestenDeferiproneOralSolution/FerriproxGalanthamineHydrobromideOralSolution/ReminylKetoprofen10%CutaneousSpray/KetosprayEsflurbiprofenPatches/LoqoaTapeArasena-AForIntravenousInfusion300mgAnamorelinHydrochlorideTablets/AdlumizBrexpiprazoleOrallyDisintegratingTablets/Rexulti®ODTablets

规格75mg/瓶10%1ml：100mg4mg/ml100mg/ml；12.5ml/瓶和25ml/瓶mg/贴（10cm×14cm）300mg/瓶50mg0.5mg

持证商InfaiGmbHBayerplcChiesiFarmaceuticiS.p.A.Janssen-CilagABCyathusExquirerePharmaforschungsGmbH大正製薬株式会社持田製薬株式会社小野薬品工業株式会社大塚製薬株式会社（OtsukaPharmaceuticalCo.,Ltd.）

备注1备注2未进口原研药品欧盟上市未进口原研药品欧盟上市未进口原研药品欧盟上市未进口原研药品欧盟上市欧盟上市未进口原研药品日本上市未进口原研药品日本上市未进口原研药品日本上市未进口原研药品日本上市4序号59-3759-3859-3959-4059-4159-4259-43

药品通用名称 英文名称/商品名BrexpiprazoleOrallyDisintegrating布瑞哌唑口崩片Tablets/Rexulti®ODTabletsBrexpiprazoleOrallyDisintegrating布瑞哌唑口崩片Tablets/Rexulti®ODTablets醋酸钠林格注射液SodiumAcetateRinger'sInjection/VeenFInj.钠钾镁钙葡萄糖注SodiumPotassiumMagnesiumCalciumand射液/复方醋酸钠GlucoseInjection/Physio林格注射液140碳酸氢钠林格注射SodiumBicarbonateRinger’s液Injection/Bicanate两性霉素B口服混AmphotericinBforOral悬剂Suspension/Fungizone富马酸氯马斯汀糖Clemastine浆Fumarate/Tavegal

规格1mg2mg500ml：氯化钠3.0g，氯化钾0.15g，氯化钙（二水合物）0.10g，醋酸钠（三水合物）1.90g250ml1000ml100mg/mL0.01%

持证商大塚製薬株式会社（OtsukaPharmaceuticalCo.,Ltd.）大塚製薬株式会社（OtsukaPharmaceuticalCo.,Ltd.）扶桑薬品工業株式会社株式会社大塚製薬工場大塚製薬株式会社クリニジェン株式会社日新製薬株式会社

备注1 备注2未进口原研药品 日本上市未进口原研药品 日本上市未进口原研药品 日本上市未进口原研药品 日本上市未进口原研药品 日本上市未进口原研药品 日本上市未进口原研药品 日本上市5序号59-4459-4559-4659-4759-4859-4959-50

药品通用名称注射用乳糖酸克拉霉素利多卡因喷雾剂聚乙二醇钠钾散/复方聚乙二醇（3350）电解质散唑尼沙胺口服混悬液氯化锶[89Sr]注射液盐酸曲唑酮缓释片利托那韦片

英文名称/商品名PowderforConcentrateforSolutionforInfusionClarithromycin/KlaricidLidocaineSpray/Xylocaine10mgSprayMovicolPaediatricChocolateFlavour6.9gSachet,PowderForOralSolution/MovicolZonisamideOralSuspension/DesizonStrontium[89Sr]ChlorideInjection/Metastron（美他特龙）TrazodoneHydrochlorideSustained-releaseTabletsRitonavirTablets/Norvir

规格500mg10mg/喷，50ml/瓶6.9g/袋，含聚乙二33506.563g；氯化钠：0.1754g；碳酸氢钠：0.0893g；氯化钾：0.0159g20mg/ml（250ml:5g）150MBq（4mCi）/4mL150mg100mg

持证商MylanProductsLimitedAspenPharmaTradingLimitedNorginePharmaceuticalsLimitedDesitinArzneimittelGmbHGeHealthcareLimitedAz.Chim.Riun.AngeliniFrancescoAcrafS.P.A.AbbvieInc

备注1未进口原研药品未进口原研药品国内上市的原研药品国内上市的原研药品未进口原研药品

备注2英国上市英国上市英国上市英国上市原研进口原研进口美国橙皮书6序号59-5159-5259-5359-5459-5559-5659-57

药品通用名称平衡盐溶液（供灌注用）达沙替尼片盐酸奥洛他定滴眼液二甲双胍恩格列净片氟[18F]脱氧葡糖注射液萘普生钠片多索茶碱注射液

英文名称/商品名SterileIrrigatingSolution（balancedsaltsolution）/BSSDasatinibTablets/SprycelOlopatadineHydrochlorideOphthalmicsolution/PatadayEmpagliflozinandMetforminHydrochlorideTablets/SynjardyFludeoxyglucoseF18InjectionNaproxenSodiumTablets/AleveDoxofyllineInjection

规格15mL/支每毫升含氯化钠0.64%，氯化钾0.075%，二水合氯化钙0.048%，六水合氯化镁0.030%，三水合醋酸钠0.39%，二水合枸橼酸钠0.17%70mg0.70%每片含盐酸二甲双500mg和恩格列净12.5mg20-400mCi/ml200mg（以萘普生计）10ml:0.1g

持证商AlconLaboratories,IncBristolMyersSquibbCoAlconLaboratoriesIncBoehringerIngelheimPharmaceuticalsIncFeinsteinInstituteMedicalResearchBayerVitalGmbh/BayerBV/Bayer（Schweiz）AGAbcFarmaceuticiS.P.A

备注1 备注2未进口原研药品 美国橙皮书未进口原研药品 美国橙皮书未进口原研药品 美国橙皮书未进口原研药品 美国橙皮书未进口原研药品 美国橙皮书未进口原研药品 欧盟上市未进口原研产品 欧盟上市7序号59-5859-5959-6059-6159-6259-6359-6459-6559-6659-67

药品通用名称 英文名称/商品名PolyethyleneGlycol3350复方聚乙二醇Electrolytes3350电解质散Powder/MoviprepOrangeRisperidoneOral利培酮口服溶液Solution/Risperdal注射液用盐酸伊达IdarubicinHydrochloride比星 ForInjectionPalbociclibTablets/イブ哌柏西利片ランスPalbociclibTablets/イブ哌柏西利片ランスDutasterideSoft度他雄胺软胶囊 Capsules/ZagalloCapsulesCefteramPivoxil头孢特仑新戊酯片Tablets/TomironCefteramPivoxil头孢特仑新戊酯片Tablets/Tomiron乙酰半胱氨酸注射 AcetylcysteineInjection/Fluimucil乙酰半胱氨酸注射 AcetylcysteineInjection/Fluimucil

规格抗坏血酸4.7g、聚乙二醇3350100g、氯化钾1.015g、抗坏血酸5.9g、氯化钠2.691g、无水硫酸7.5g0.1%（100mL:100mg）5mg25mg125mg0.1mg100mg50mg25ml：5g3ml：300mg

持证商NorgineB.V.JanssenCilagSpAファイザー株式会社（辉瑞公司）ファイザー株式会社ファイザー株式会社グラクソ・スミスクライン株式会社富士フイルム富山化学株式会社富士フイルム富山化学株式会社ZambonSwitzerlandLtdZambonSwitzerlandLtd/ZambonSvizzeraSA

备注1 备注2未进口原研药品 欧盟上市未进口原研药品 欧盟上市未进口原研药品日本上市未进口原研药品日本上市未进口原研药品日本上市未进口原研药品 日本上市未进口原研药品日本上市未进口原研药品日本上市未进口原研药品瑞士上市未进口原研药品 瑞士上市8序号 药品通用名称10-132 普伐他汀钠片10-272 青霉素V钾片23-167盐酸利多卡因局部溶液25-10 布立西坦注射液27-231二甲磺酸利右苯丙胺胶囊27-232二甲磺酸利右苯丙胺胶囊

英文名称/商品名PravastatinSodiumTablets/Sanaprav/PrareductPhenoxymethylpenicillinPotassiumTabletsLidocaineHydrochlorideTopicalSolution/XylocaineSolutionBrivaracetamSolutionforInjection/BriviactLisdexamfetamineDimesylatecapsules/VyvanseLisdexamfetamineDimesylatecapsules/Vyvanse

规格40mg0.5g（80万单位）4%（以C14H22N2O·HCl计）（20ml、100ml）10mg/ml（5ml）30mg50mg

持证商 备注1DaiichiSankyoItaliaS.P.A./Daiichi欧盟上市SankyoBelgiumS.A.SandozGmbH/Sandoz 美国橙皮书Incアスペンジャパン株式会社/サンドフ未进口原研药品ァーマ株式会社UCBPharmaS.A./UCBPharma未进口原研药品LimitedShireDevelopmentINC/Takeda未进口原研药品PharmaceuticalsUSAINCShireDevelopmentINC/Takeda未进口原研药品PharmaceuticalsUSAINC

备注2增加持证商DaiichiSankyoBelgiumS.A.，不限定上市国和产地增加持证商SandozInc增加持证商サンドファーマ株式会社增加持证商UCBPharmaLimited增加持证商TakedaPharmaceuticalsUSAINC增加持证商TakedaPharmaceuticalsUSAINC9序号 药品通用名称27-233二甲磺酸利右苯丙胺胶囊27-269 氯硝西泮注射液29-125阿莫西林克拉维酸钾片32-16 丙戊酸钠缓释片

英文名称/商品名LisdexamfetamineDimesylatecapsules/VyvanseClonazepamInjection/RivotrilAmoxicillinandClavulanatePotassiumTablets/AugmentinCompoundSodiumValproateandValproicAcidSustainedReleaseTablets/DepakineChrono/Ergenylchrono

规格70mg1ml:1mg0.625g（C16H19N3O5S0.5g：C8H9NO50.125g）500mg（以丙戊酸钠计）

持证商 备注1ShireDevelopmentINC/Takeda未进口原研药品PharmaceuticalsUSAINCRochePharmaAG/Roche/Cheplaph未进口原研药品armArzneimittelGmbhBeechamGro