产品实现策划及设计开发管理程序

21/22四川泛华电器有限责任公司标准产品实现策划及设计开发管理程序Q/14C.ZG目的对产品实现进行策划，对设计和开发过程进行限制，确保产品设计和开发的结果满意顾客的需求和期望，并符合有关法律、法规、标准的要求。范围本标准规定产品实现策划的步骤、方法，明确产品设计和开发过程的主要工作和要求。本标准适用于企业新产品开发及产品改进的实现过程的策划,实施限制和管理。术语和定义3.1关键特性:影响产品平安性、法规符合性的产品和过程特性；3.2重要特性:严峻影响产品配套、功能、性能或后续产品加工的产品和过程特性；3.3一般特性：除关键、重要特性以外的特性为一般特性。职责4.1开发部组织进行产品实现策划，并组织实施产品设计和开发过程限制，组织产品验证和确认工作。4.2各分厂负责组织产品制造的工艺设计和管理，并负责产品检验工作。4.3制造品质部负责产品的试验工作。4.4制造品质部负责对产品实现策划的实施的组织、监控，并负责组织产品样件生产、小批试生产、初期批生产和批量生产。4.5其余各部门负责完成产品实现先期策划实施中和本部门的相关的工作。产品实现策划程序5.1产品实现策划的内容在进行产品实现策划时应考虑以下方面内容：顾客明示要求、顾客潜在要求和相关的法律要求。依据顾客（或预料顾客）产品特点和要求确定产品的主要功能、性能指标，必要的生产流程和管理要求。对特别特性进行识别，确定关键过程和特别过程并进行初步的分析。产品质量目标要求，标准和工程规范。依据产品要求确定必要的生产设备、工艺装备、监视和测量装置等设施，以及产品实现过程的人员资源需求。确定产品实现的各阶段的验证、确认、检验和试验活动，以及监视和测量要求。确定产品的接收准则。产品实现过程各阶段的风险分析及评估，包括市场风险和技术风险。支持产品的运行和维护所需的资源。市场需求分析及市场前景预料。编制：马高忠2008-3-28编制：马高忠2008-3-28审核：范节2008-3-28批准：王群英2008-4-1预期实施的阶段确定及各个阶段的进度支配。5.1.13明确产品实现过程的记录要求，以供应5.2产品实现策划开发部负责组织进行产品实现的策划，应成立产品实现的策划小组，策划小组的人员通常由设计、工艺、质量、生产、工装、物资选购 以及顾客代表等相关人员组成。策划小组全面分析5.1各条款要求，按附录A编制项目策划报告。开发部组织相关单位进行项目策划的评审，评审通过后，将评审结论及项目策划报告一同报公司主管领导批准，然后转入实施阶段。设计和开发的工作程序设计开发按图１至图4规定的流程和要求进行策划及实施。若顾客有特别要求时，则按顾客规定的方法进行产品实现的质量策划。产品设计和开发的实现6.1设计和开发的策划企业依据市场信息，确定产品开发或改进项目。开发部负责组织成立项目策划小组，项目组长由设计部门人员担当。项目小组人员应包括设计、生产、工艺、选购 、工装、质量和销售人员，必要时包括顾客方代表。项目小组负责项目的策划管理，对顾客要求进行分析和落实责任部门，监督项目策划各阶段工作的实施，组织关键节点的评审；项目小组成员按分工履行其职责。企业开发研制的产品分为全新产品、改型产品、改进产品三类，由开发部对产品开发项目进行界定，并策划确定项目研制的阶段，具体时间、节点要求等，并编制产品质量先期策划报告，其策划结果由生产制造部负责按阶段工作要求，列入生产打算支配，组织各部门实施，并监督检查支配完成状况。开发部组织人员对各阶段工作进行评审，评审的主要内容是产品的质量目标是否明确，产品的研制阶段是否和产品的要求相适应，产品的研制时间进程和关键节点是否满意顾客要求等。评审结论经副总经理批准后转入产品设计阶段。在确定产品的接收规范时，对于计数型数据抽样的接收水平应是零缺陷。产品的接收规范在顾客要求时应得到顾客批准；在产品项目策划中，任何影响产品实现的更改应符合6.4.2的规定；在产品项目实施中，企业要确保和顾客签订的项目及和项目有关信息的保密；产品开发进行到相应阶段时应运用附录B的检查表格和检查要求进行检查。在设计FMEA编制和更新时按附录B-1进行设计FMEA的检查；在方案评审前按附录B-3填写设计输入评审表；在方案评审时按附录B-2填写产品设计可实现认可表；在样件评审时按附录B-4填写设计输出评审表。在产品项目实施中，应对设计输入进行确定、形成文件并进行评审。设计输入可以是顾客协议、顾客图样、技术条件、样件测绘数据、阅历数据等。在产品策划阶段应将报价的资料进行汇总，作为报价的计算依据。6.2产品设计和开发过程要求开发部产品设计和开发过程按样件，小批生产和初期批量生产（至少两批）三个阶段进行限制和管理；并按产品项目制定产品项目研制流程图，确定产品设计和开发的阶段、验证、确认评审方法和要求，关键节点的时间进度等。产品设计和开发流程（图1至图4）中所要求的过程和限制文件是产品研制实现过程所必备的文件，包括产品的牢靠性结果报告和各阶段的设计评审报图1产品设计和开发流程

图2产品设计和开发流程（续）

图3产品设计和开发流程（续）

图4产品设计和开发流程（续）告，依据产品类型不同可增加其它限制文件。对继承性系列产品，技术上生产上的成熟产品或改进型产品，项目组长在设计方案中就可超越的过程提出建议性报告，经副总经理批准可合并或删减相应过程。样件生产阶段严格按顾客要求进行设计生产，样件须要进行检验和必需的试验验证，并进行样件评审，确认满意预期的质量目标和顾客的要求后送样试装。小批试生产阶段依据顾客试装试用的批次和数量要求，进行试生产考核，每个试生产批次完成后都应进行评审和确认。经过试生产阶段满意顾客试装要求后，需经过2～3批的批量生产阶段考核验证，具体批次和数量由开发部确定，在批量生产产品通过顾客的装车确认，且产品加工制造的过程实力和生产效率达到预期目标后，方可结束该项目的产品设计开发过程转入正常批量生产。6.3设计和开发过程的限制特别特性的限制.1关键、重要特性的识别采纳QFD、FMEA、寿命、负载、环境试验、材料试验或以往类比阅历进行识别或由顾客指定。关键、重要特性是顾客特别特性的相同表述。.2全部的关键、重要特性都应进行分析，形成“产品/过程特别特性清单”，关键重要特性要求在制造过程中予以检查限制。假如关键重要特性是由选购 产品文件中形成的，制造品质部应通过选购 文件向供方传递，由供方对其生产的产品进行限制，并供应检验结果供企业验证。.3在设计和开发输出文件（包括产品图样、工艺文件(限制支配)、作业指导书、检验文件、FMEA）中应对关键重要特性进行标识，关键特性用符号“GT”表示，重要特性符号“ZT”表示，一般特性不用任何符号。对顾客制定的特别特性应在形成文件、制表和限制方法和顾客的要求相一样。.4有关关键重要特性的全部文件和记录按《质量记录限制程序》规定进行保存和存档，涉及有关产品平安或法律法规符合性的重要特性的检验记录存档期限不得少于10年。评审管理限制.1在产品的设计和开发过程中，应有支配的对产品设计进行评审，评审的具体要求参见附录C。.2在产品项目实施的关键节点——产品样件交付顾客前，试生产交付顾客前、初批量生产结束后都应设置产品设计评审点，检查前一阶段工作的完成状况。.3产品设计评审由开发部负责，依据设计和开发的相宜阶段的需求，组织相关部门参与评审。评审的主要内容是对各设计阶段在产品原理、方案、性能、牢靠性、工艺性、所选材料等正确性进行评审。.4工艺设计评审由各分厂负责，组织相关部门参与评审。评审的主要内容是对各工艺设计阶段在产品加工、装配工艺可行性、稳定性、操作性以及和生产批量的适应性等进行评审。.5设计评审和工艺评审，其评审结论应形成评审报告，附录D为举荐的设计评审报告格式，可依据须要调整。评审报告应包含评审的时间、地点、评审的内容，其中评审内容必需含盖附录C对应阶段的内容。评审报告还应包含评审中提出的问题、建议、措施，评审的结论。最终由参评人员签字认可。.6在产品研制支配中设置设计评审点，其评审结论信息作为管理评审的输入内容。设计和开发验证.1设计验证的形式：a)进行台架性能试验、验证；b)和已证明的其它类似产品设计进行比较；尺寸检查，验证设计结果的正确性。.2设计验证要求设计人员应当做出产品的验证支配，在验证支配中应当明确验证项目、验证方法、标准刚好间、进度等，由相关部门进行验证后形成设计验证报告。应针对样件、小批试生产、初期批量生产关注不同的要求，确定验证项目。制造品质部每年年底依据现行产品或项目进展状况制订来年的年度试验支配。.3在设计验证中发觉问题，实行措施修改和完善设计时，应重新进行验证。.4设计验证完成后形成设计验证报告（格式见附录E）。设计和开发的确认.1产品样件设计确认产品样件制造完成后，由开发部组织评审对样件研制工作和满意顾客要求程度进行确认后，方可将产品样件交付顾客予以试用进行确认。.2小批试制的确认a)在产品样件交付顾客确认后，对顾客提出的问题和改进要示，由开发部进行汇总报主管厂领导审批后，对产品设计和制造工艺方法进行改进，制造品质部对顾客改进要求的实施监督；b)在产品设计更新和制造工艺方法改进后进行产品小批试生产过程，若产品设计结构工艺方法变更较大时，应对产品进行补充验证确认或重新验证确认；c)产品的小批试生产应制定相应工艺规范或作业指导书，并按质量限制文件进行有效限制；d)小批试制加工完成后，由开发部组织进行试生产加工的确认评审，评审的主要内容包括：顾客的改进要求是否全部完成，补充验证确认试验是否充分相宜，对验证确认过程中出现的失效是否进行分析，制定的订正措施和预防措施是否得到落实等；e)通过确认评审后的试生产方可交付顾客；f)小批试制的确认可对顾客要求的生产件批准（PPAP）文件进行评审予以确认；g)小批试生产可以是多批次的，具体批次数量可按顾客要求执行，但是在每个试生产批次完成后开发部都应组织确认评审。.3批量生产确认完成顾客规定的小批试装批次后，仍需进行至少两个批次的设计、工艺、质量确认（批次产品数量由营销部在交付支配确定），在每个批量生产结束时，由开发部组织对产品设计文件的完整性、全部顾客要求的满意程度，制造过程的稳定性进行确认评审，以确保能够转入正常稳定地进行批量生产。6.4设计和工艺更改的限制按《工程更改限制程序》执行。6.5产品设计和开发的阅历应最终形成研制工作总结(附录F)，在产品设计和开发确认完成后将相关资料存入开发部资料室，供以后产品设计开发借鉴和运用。这些文件包括：产品保证支配、DFMEA、产品优化/改进过程、试验报告、设计评审资料、研制工作总结等。6.6批量生产的质量改进批量生产的质量限制按《生产过程限制程序》要求执行。通过限制确保重点工序实力指数CP≥1.33。6.7在产品研制项目过程实施中，企业应确保和顾客签约的项目以及和项目有关信息的机密。记录项目策划报告、APQP策划表、FMEA、评审报告、验证试验报告、研制工作总结

附录A(规范性附录)项目立项报告（模版）项目基本状况目前的基础状况；产品/项目用途；产品/项目运用环境；产品/项目外部接口、负载状况。市场需求分析国内外相关技术的现状、发展趋势；技术应用前景；市场需求前景。顾客要求质量要求、功能要求、性能要求、修理性要求，环境条件要求；牢靠性要求；包装要求，数量、价格、交付及交付服务要求；顾客特别特性要求；顾客虽没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；法律法规的要求；公司内部顾客的要求，如利润率、可制造性要求等；标准、工程规范要求；接收准则。技术可行性分析、创新性从技术层面分析，产品/项目实现的重点、难点以及是否可行；质量目标。制造性分析评定新技术；困难性；材料；包装、服务；制造要求；其它任何会给项目带来风险的制造方面的因素分析。项目实施资源需求开发经费需求；资金来源和资金构成；人员需求；人员实力需求；人员培训需求；设施、设备需求。经济效益分析成本分析；新增生产规模；新增销售收入；新增利润；新增税金；节能降耗效益；节约原材料效益。产品/项目风险分析市场风险分析；设计风险分析。实施进度支配制订产品实现所需的阶段，并支配策划阶段、方案、样件阶段、小批试生产阶段、初期批量生产阶段和批生产阶段各大节点的时间进度。附录B（规范性附录）产品实现各个阶段的检查表B-1设计FMEA检查表B-2产品设计可实现性认可表B-3设计输入评审表B-4设计输出评审表

B-1设计FMEA检查表项目名称共页项目组长第页序号评审内容是否1是否运用了克莱斯勒、福特和通用汽车公司潜在失效模式及后果分析（FMEA）参考手册来制定设计FMEA？2是否已对过去已发生事务和保修数据进行了评审？3是否已经考虑了类似的零件的设计FMEAs？4设计FMEA是否识别特别特性？5是否已确认了影响高风险最先失效模式的设计特性？6对高风险依次数项目是否已经确定了适当的订正措施？7对严峻度高的项目是否已经确定了适当的订正措施？8当订正措施实施完成并阅历证后，风险依次数是否得到修正？评审结论：姓名单位职务/职称签名/日期

B-2产品设计可实现性认可表产品名称顾客名称序号认可内容认可记录1数量2交货期3包装4开发样品5首批样品交货地点6试验报告形式及内容7样品认可形式8分供方的监控认可结论：姓名单位职务/职称签名/日期

B-3设计输入评审表项目名称共页项目组长第页序号评审内容是否1设计输入是否包括了顾客要求？2参和设计人员是否具备资格？3设计输入是否识别了法律法规要求？4设计输入是否包括工程标准、材料标准内容？5设计输入是否识别了顾客特别特性要求？6设计输入是否考虑了成本、提出了设计目标？7设计输入是否考虑了和顾客的接口和协作关系？8设计输入对顾客的潜在要求进行了全面识别，并形成书面资料？评审结论：姓名单位职务/职称签名/日期

B-4设计输出评审表项目名称共页项目组长第页序号评审内容合格不合格设计输出文件评审1产品功能是否完备？2是否存在设计缺陷？3DFMEA分析结果是否在产品图中得已体现？4牢靠性、置信度是否达到设计任务书、产品合格证支配的要求？5计算书、产品图是否精确和完整？6各零件的标准化、通用化、系列化程度如何？7制造工艺性及制造成本如何？评审结论：姓名单位职务/职称签名/日期

附录C（规范性附录）设计评审要求1在整个项目周期内，需进行的设计评审有：策划评审、方案设计评审、样件设计评审、小批交付评审和产品制造评审。2设计评审要求2.1策划评审顾客要求是否明确；产品的用途极其外部接口是否确定。产品设计目标、牢靠性目标、质量目标是否达到顾客的要求。产品能否制造加工，是否须要特别设备或工艺。项目研制阶段策划是否合理，能否在顾客要求的时间范围内满意顾客要求。策划阶段的输入输出资料是否打算齐全，包括立项报告、APQP、进度能否满意顾客要求和生产打算支配等资料。2.2方案设计评审产品市场探讨状况：顾客需求、市场需求、同类（竞争）产品比较，方案是如何来满意顾客要求；法律法规、行业要求、标准探讨、法律法规收集,行业要求，平安性，目前状况和行业要求（标准要求、竞争产品）的差距，有无解决措施；设计目标、质量目标是否明确、先进合理,是否满意市场顾客需求,任务书能否满意工程设计；设计方案、设计依据，方案比较分析优选，设计方案的先进性、适用性、可行性，标准化设计的考虑，胜利阅历的采纳，系统原理、功能、关键技术的论证；初始特别特性的分析和清单，新技术、新材料、新设备的摸底状况；产品牢靠性的探讨；研制大纲:工作支配、任务、进度、人员落实；评审资料是否齐全，应当有下列资料：方案论证报告/研制大纲、初始产品特别分析及清单、初始材料清单、产品保证支配/设计方案评审及其他（质量功能绽开图）、APQP过程；2.3样件设计评审设计目标、质量目标、设计任务书的满意状况，产品性能、精度、平安性、牢靠性有无必要的验证试验；设计资料正确齐全.设计规范、标准、系列化、标准化、软件设计、技术要求、验收方法、包装要求是否明确，设计计算充分否；可制造性,装配的评价；关键特别特性的分析和限制,样件研制过程中发生问题的解决状况；关键材料器件的选择和限制；设计开发采纳先进适用技术的状况；有无影响小批生产的设计问题及其他；设计确认,设计验证状况；样件设计评审资料是否齐全，应当有：样件设计资料(图样、技术条件包装要求及其他)；产品特别性分析及清单；设计失效模式和后果分析；检验报告；试验报告；样件限制支配；样件研制工作总结；新设备、新工装清单；产品遗留问题及整改要求及其他（DFM/DFA，GD&T，设计软件，材料/工程规范，设计验证资料，用户结论等）。2.4小批试生产评审设计资料的成套性、正确性、制造性和装配性，标准化程度；试生产实力探讨结果,试生产限制支配实施状况报告；试生产工艺问题解决状况(工艺规范、工装、设备、测试条件等)；生产失效模式及后果分析以及限制状况；2.4.5评审资料是否齐全，产品设计全套设计资料；设计软件；包装标准规范