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文档简介
质量管理员工作职责20231,工程质量巡检主要负责在施工地(线上,节点照片。线下,施工现场)各阶段标准落地检查。2,负责监督公司整体工程进展情况。3,对接负责所在区域工程单量的接受,按时巡检,自检,核量,验收。4,负责所管辖工地的施工材料,施工进度,施工质量的严格把控。质量管理员工作职责2023(二)1.熟悉医疗器械物流相关的法律法规,负责医疗器械物流的质量管理2.负责对物流产品的质量跟踪和评价,相关设施设备的维护保养、仓储现场的质量检查3.负责物流产品的质量风险评估,拟定纠正和预防措施,并监督纠正和预防措施的落实4.负责质量管理文件的修订、审核,协助编制ISO及QMS各项文件5.负责医疗器械的保管、养护运输的质量工作6.负责医疗器械的验收管理质量管理员工作职责2023(三)1、管理受控文件和记录,确保文件和记录的修订,发放,存档,收回和销毁符合程序规定;2、在原辅料、半成品、成品放行前对批记录和检验记录进行审核,确保产品生产符合既定标准;3、统计分析生产监督过程中存在问题、偏差/异常及工序控制数据分析;4、组织实施公司内审工作,制定年度内审计划、审查记录,编制内审报告等;5、负责公司质量体系文件的管理,协助领导建立健全质量管理体系;6、参与变更、偏差和OOS调查;组织人员变更评估,跟踪变更执行,管理变更过程;7、参与主要物料供应商审计,必要时对供应商进行现场审计;8、监督不合格品处理,组织所有与产品质量有关投诉的调查;9、组织培训,参与年度培训计划的制定;10、部门分配的其他任务。质量管理员工作职责2023(四)1、负责原辅材料的来货检验及记录;2、计量器具的管理;3、政府部门、检测机构等的沟通工作;4、进料、制程、入库、出厂检验的异常与回馈;5、按照公司管理制度制定实验室检验计划;6、监控生产车间食品安全管理体系的运行;7、协助车间进行改善质量问题;8、新产品质量稳定性跟踪验证9、完成上级交代的其他任务。质量管理员工作职责2023(五)1、参与项目立项、变更等项目管理流程规范性审核;2、负责收集过程改进建议,对过程改进建议进行跟踪、处理,协助过程改进具体工作开展;3、协助完成创建项目配置库及项目配置库权限分配与管理;4、负责项目管理系统账号开通、关闭,以及系统实施、运维、技术支持等工作。质量管理员工作职责2023(六)1.从事质检、质量管理工作、质量问题评审、质量客诉、质量数据统计、测量设备管理等工作,2.质量资料收集管理,供应商、生产工厂产品输入、生产、输出相关验收资料等。测量设备监管资料,测量设备采购、发放、领用、维修、报废等申请表单及签收记录等。质量管理员工作职责2023(七)1.分管质量管理工作,贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律、法规;2.负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行,定期检查制度执行情况,对存在问题提出改进措施,并做好记录;3.负责对员工进行质量教育、培训工作;4.负责首营品种和首营企业的质量审核;5.对不合格医疗器械进行控制和管理,负责不合格医疗器械报损前的审核、销毁医疗器械的监督工作,做好不合格医疗器械的相关记录;6.负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准;7.负责各类质量记录、资料的存档工作,保证各项的完整性、准确性;8.负责
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