君实生物研究报告商业化能力不断加强-新冠产品开发第一梯队

君实生物研究报告商业化能力不断加强_新冠产品开发第一梯队1.君实生物：坚持研发积累，稳步发展1.1.一家拥有全产业链能力的创新驱动型生物制药公司君实生物成立于2012年12月，分别于2018年12月24日和2020年年7月15日在港交所和科创板上市。君实生物是一家以创新驱动型的生物制药公司，具备完整的从创新药物的发现、在全球范围内的临床研究和开发、大规模生产再到商业化的全产业链能力。自2012年至2021年，公司持续研发覆盖广泛治疗领域的多种药物类型，其中包括：肿瘤、代谢疾病、自身免疫、抗感染、神经系统等。同时，公司生产基地产能持续升级，目前共拥有2个生产基地。其中苏州吴江生产基地已获GMP认证，拥有4500L的发酵能力。上海临港生产基地按照cGMP标准建设，是一所数字化智能工厂，一期项目产能30,000L。2021年全球新冠疫情持续蔓延，君实生物利用自有研发和产业化平台迅速反应，投入抗疫药物研发中，持续推出包括埃特司韦单抗、VV116、VV993等多款创新产品。1.2.管理团队丰富经验并持续引入卓越人才公司的管理团队在生物和药物研发领域拥有多年丰富的行业经验并持续引入高级人才。君实生物创始人陈博博士有多年的医学经验，毕业于美国爱因斯坦医学院并获得医学博士学位，曾任礼来公司研究院、干细胞治疗生物药物公司资深研究员。公司实际控制人为熊俊先生以及熊凤祥先生，其中熊俊先生亦为最终受益人。李宁先生曾在美国FDA担任多项职务，包括肿瘤产品团队审评员，审评组长。公司于2022年4月20日宣布邹建军女士加入君实生物，任职公司副总经理及全球研发总裁，全面负责公司全球的研究与开发工作。加入君实生物之前，邹建军在恒瑞医药担任副总经理一职，拥有扎实的专业背景、丰富的研究与开发经验、国内外企事业单位的管理经历以及卓越的领导力。在此之前，还曾担任过新基医药公司中国医学事务负责人、恒瑞医药首席医学官。2021年11月，君实生物新聘任李聪为公司联席首席执行官兼任商业化负责人，全面负责商业化活动。李先生现已完成公司营销团队的组建，凭借出色的组织能力及商业才能，帮助公司顶住强有力的竞争对手，使得公司的核心PD-1产品特瑞普利单抗在国内市场的销售走出低谷。1.3.营收大幅增长，全球化市场逐步打开营收大幅增长，22年前三季度收入符合预期。公司2022年前三季度业绩符合预期，实现营业收入12.18亿元（同比-55.18%）；实现归母净利润-15.95亿元，相对去年同期有所下降，主要是由于上期新冠中和抗体JS016产生了大额技术许可收入。2021年公司收入大幅增长，主要是由于技术许可收入的大幅增长、特许权收入的新增及特瑞普单抗注射液国内市场商业化带来的销售收入。2021年营业收入总额达到40.2亿元，较去年同期增加152%，主要由于对外许可收入、特许权收入增长以及特瑞普利单抗商业化销售带来的增长。归母净利润-7.21亿元，2020年同期为-16.69亿元；扣非后归母净利润-8.84亿元，2020年同期为-17.09亿元，亏损有所收窄。特瑞普利单抗销售环比提升。22年第三季度收入主要来自于特瑞普利单抗的国内商业化销售收入，实现收入2.18亿元，相比于22Q1实现营收1.10亿元、22Q2实现营收1.88亿元，今年各季度销售收入实现环比提升。2021年全年特瑞普利单抗实现收入人民币4.12亿元，销售量达到24万支，较2020年同比增长18%，但由于纳入医保目录定价降幅超过60%，对当年药品收入产生了一定的影响。全球化市场逐渐打开，营收来源不断丰富。2019年前公司主要是靠核心药品以外的业务创收，收入较低。2019年2月26日公司研发的全国首个国产PD-1产品特瑞普利单抗上市，营业收入开始稳步提高，2019年销售收入增至7.75亿元，2020年主要收入来源于服务收入和药品销售，2021年收入主要来源于许可收入。21年Q1即包含了Coherus支付的1.5亿美金特瑞普利单抗首付款及部分中和抗体特许权收入；Q4营收大幅增长主要来自JS016在美国持续分发产生的销售分成收入。此外，得益于公司全球商业化的迅速推进，2021年美国销售收入占比达近90%。持续研发投入，销售团队优化完善。截至22年Q3公司研发投入合计16.4亿元人民币，较去年同期增长15.01%。2021年公司共计投入研发费用20.7亿元人民币，较去年同比增长16.35%，一方面加快自主研发与合作研发，另一方面加快了现有临床项目的开发。销售团队也进一步优化完善，包括对完成对商业化团队的调整、完成对营销地域团队的组建恢复工作、补充核心市场人员等，截至22年上半年，商业化团队人数已经超过1100人。2.新冠相关产品研发第一梯队，助力全球抗疫新冠大流行仍在全球范围内持续。2022年4月世界卫生组织在研判最新疫情形势后发表声明宣布，新冠大流行继续构成“国际关注的突发公共卫生事件”，数据显示，新冠疫情突破又一个重要节点：全球累计确诊病例数超5亿例，死亡病例数逾619万例。2.1.针对病毒不同生命周期布局VV116和VV993积极推进口服新冠病毒药物开发。2021年10月与2022年1月君实生物先后宣布与旺山旺水（中科苏州药物研究院孵化企业）达成两款口服抗新冠病毒候选药物VV116（核苷类）与VV993（靶向3CL蛋白酶）的合作，VV116和VV993是针对病毒生命周期的不同关键且保守靶点而开发的药物或候选药物，除了可以单独使用发挥各自的临床优势或特点，此后还有望实现联合用药，达到更好的效果。VV116是一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物，可抑制新冠病毒复制。临床前研究显示，VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用，对新冠病毒原始株和已知重要变异株（Alpha、Beta、Delta和Omicron）均表现出抗病毒活性，同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。在小鼠模型上，VV116具有较高的口服生物利用度、良好的组织分布和显著优于利巴韦林的抗病毒效果，且能缓解肺部组织的病理损伤情况。已获乌兹别克斯坦批准，多个国际多中心临床正在推进中。VV116在乌兹别克斯坦完成了一项在中、重度新冠病毒肺炎受试者中进行的临床试验结果显示，与对照组相比，VV116组可以更好地改善患者的临床症状，缩短核酸转阴时间，并显著降低进展为危重型及死亡的风险，基于此，2021年12月，VV116已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度COVID-19患者。2022年5月10日，在乌国创新发展部新闻中心联合召开的“治疗COVID-19的原创新药Renmindevir及其治疗效果”的新闻发布会上公布临床研究结果显示，与法匹拉韦相比，VV116可以更显著地改善患者的临床症状，提高患者的SARS-CoV-2清除率，并将患者进展为危重型及死亡的风险降低92%，安全性、耐受性良好。国内完成一项III期研究，正处于多项国际多中心的III期临床研究阶段。2022年4月，公司与合作伙伴启动了一项评价VV116对比PAXLOVID早期治疗轻-中度COVID-19有效性和安全性的多中心、单盲、随机、对照临床研究。主要终点为至持续临床恢复的时间（截至第28天）以及截至第28天发生COVID-19进展（定义为进展为重度/危重COVID-19或全因死亡）的受试者百分比。2022年5月24日，公司发布公告宣布该III期注册临床研究(NCT05341609)达到方案预设的主要终点。2022年10月，VV116新增一项在轻中度COVID-19患者中评价其安全性和有效性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究（NCT05582629），该研究针对奥密克戎毒株特性，纳入的轻中度COVID-19患者可伴或不伴高风险因素，覆盖人群更广。公司已组建专门团队负责推进相应注册临床，希望积累更多数据，探索其在全球市场后续注册及商业化的可能性。此外，2022年4月28日，香港中文大学（中大）临床研究中心宣布与中大医院合作进行临床研究，评估新型口服药物JT001（VV116）用于早期治疗轻度至中度新冠肺炎患者的有效性。早期感染或有症状非重症患者使用VV116或能够缩短核酸转阴时间。5月19日，国家传染病中心与华山医院联合发布VV116在中国奥密克戎感染者中临床研究结果。研究数据提示，在使用VV116的奥密克戎感染者中，从开始用药到核酸转阴的平均天数为3.52天；在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的患者中，其核酸从首次检测阳性到转阴的平均时间为8.56天，小于对照组的11.13天。有症状的患者中，在本研究的用药时间范围内（首次核酸阳性2-10天）给予VV116，均可以缩短患者的核酸转阴时间。在药物安全性上，使用了VV116的患者中，未观察到严重不良反应。VV993为靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候选新药。2022年1月，君实生物宣布与旺山旺水达成合作，共同承担靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候选新药VV993在全球除中亚五国外的国家或地区范围内的研究、生产及商业化工作。VV993由中国科学院上海药物研究所和中国科学院武汉病毒研究所共同研发。现有研究表明VV993是安全、可口服、动物模型上有效的抗新冠病毒候选化合物，具有重要的开发价值。细胞模型中显示可以强效抑制新冠病毒复制；小鼠模型中显示不仅可以有效抑制病毒复制，还能显著改善由新冠病毒感染造成的肺部病理改变；生物利用度高，安全性好，目前未发现心脏及神经毒性。2.2.埃特司韦单抗（JS016）体现中国速度2020年初君实生物与中国科学院微生物研究所共同推出新冠中和抗体埃特司韦单抗（JS016），并将大中华地区以外权益授权于美国礼来。埃特司韦单抗体现了君实团队强大的执行力，将正常需要18个月的抗体临床前开发时间压缩为不到4个月，也成为国内最早进入临床阶段的新冠病毒中和抗体、首个在美国获批使用的中国研发的创新生物药、首个被NIH推荐的中国创新药及首个被美国政府采购的中国研发的单抗。截至2021年底，双抗体疗法已在全球超过15个国家和地区获得EUA并获得包括美国欧盟等多国政府的采购，9月以来在美国累计分发超过85万支。埃特司韦单抗对礼来的海外授权达成双方协议约定的全部里程碑事件。双抗体疗法住院和死亡风险，对多种变异株均有效。一项随机、双盲、安慰剂对照的2/3期研究，评估LY-CoV555和LY-CoV016(JS016)在轻度至中度COVID-19患者中的疗效和安全性，2021年3月10日，LY-CoV555和LY-CoV016(JS016)双抗体疗法发布了BLAZE-1研究III期临床试验结果，数据显示双抗体疗法将COVID-19患者相关住院和死亡风险降低了87%。根据2021年6月刊登在《Cell》及《Nature》上的论文显示，双抗体疗法针对B.1.1.7/Alpha突变型B.1.617.1/Kappa突变型及B.1.617.2/Delta突变型均有效。3.管线不断丰富，立足中国布局全球3.1.核心产品特瑞普利单抗持续商业化，FDA有望22年底获批重组人源化抗PD-1注射用单克隆抗体特瑞普利单抗（JS001）为公司核心产品。公司通过多个研发步骤优化JS001，特别是发现并高效鉴定新的分子实体、小鼠抗体的人源化、体内抗体产生的功能性评估及生产性及稳定细胞株的构建，使得特瑞普利单抗成为具有独特治疗优势的创新药物。适应症不断拓展，获得国际认可。特瑞普利单抗为国内上市的首款国产PD-1单抗，其首个适应症二线黑色素瘤已于2018年12月17日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。国内三线鼻咽癌、二线尿路上皮癌、一线鼻咽癌、一线食管鳞癌、一线EGFR阴性非小细胞肺癌适应症也已经获批；一线鼻咽癌联合化疗及鼻咽癌单药适应症已获得FDA的BLA申请。2022年7月，特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定，目前已累计获得FDA和欧盟授予的6项孤儿药资格认定，涉及黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌及小细胞肺癌治疗领域。特瑞普利单抗有望成为首个FDA批准且唯一用于治疗鼻咽癌的的肿瘤免疫药物。2021年3月，君实生物正式向FDA滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌的BLA并获得FDA滚动审评，特瑞普利单抗成为首个向FDA提交BLA的国产抗PD-1单抗。2021年10月底，特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，以及单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗两项适应症获得正式受理并被授予优先评审资格。5月2日收到FDA完整回复表示，原定审批日期为2022年4月，近期或受疫情影响现场核查稍有延迟。由于美国尚无肿瘤免疫疗法获批用于鼻咽癌的治疗，特瑞普利单抗治疗鼻咽癌适应症的BLA符合未被满足的临床需求。君实生物与合作伙伴Coherus沟通后重新提交申请，并于2022年7月获得受理，处方药用户付费法案（PDUFA）日期定为2022年12月23日。如获批准，特瑞普利单抗将成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。鼻咽癌三期临床显示良好有效性结果。2021年6月6日，特瑞普利用于一线治疗鼻咽癌的数据在ASCO2021全体大会上发表，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合GP化疗方案一线治疗复发/转移性鼻咽癌无进展生存期（PFS）显著延长（中位PFS11.7vs8.0月）。2022年4月美国癌症研究学会（AACR）年会JUPITER-02研究公布了中位无进展生存期（mPFS）的最终分析数据，特瑞普利单抗组的mPFS长达21.4个月，相比单纯化疗显著延长了13.2个月（中位PFS21.4vs8.2月，HR=0.52，95%CI0.37~0.73，P<0.0001）。此外，化疗基础上联合特瑞普利单抗显著提升ORR（P=0.0221），且CR率高达26.7%，提升2倍；中位DoR高达18.0个月，较化疗组提升了3倍，体现了免疫治疗的优势；化疗基础上联合特瑞普利单抗中位OS未达到，但有更优趋势。联合联合TP化疗（紫杉醇+顺铂）显著改善晚期食管鳞癌患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。食管癌是消化道领域最常见的恶性肿瘤之一。据统计，2020年中国的食管癌新发病例数高达32万，死亡病例数也达到30万，均超过全球半数以上，发病率和死亡率分别位居所有恶性肿瘤中第五和第四位。食管鳞癌和腺癌是食管癌的两种主要组织学亚型，与欧美患者多为食管腺癌不同，亚洲患者以食管鳞癌(ESCC)为主要亚型，约占总体病例数的90%以上。手术是非转移性ESCC根治性治疗的最佳选择，但术后复发时常发生。此外，由于食管癌早期症状不明显，大部分患者初诊时已是晚期。对于晚期或转移性ESCC患者，目前一线标准治疗多采用含铂双药化疗方案，但临床获益有限。JUPITER-06为特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性ESCC的大型前瞻性III期临床研究，共纳入514例未经治疗的晚期或转移性ESCC患者，研究结果显示，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗显著延长了患者的PFS(5.7个月vs5.5个月)，疾病进展或死亡风险降低42%(HR=0.58，P<0.0001)，一年内未发生疾病进展的患者比例明显提高(27.8%vs6.1%)，患者的中位OS延长了半年(17.0个月vs11.0个月)，死亡风险降低42%(HR=0.58，P=0.0004)。联合化疗一线治疗无EGFR/ALK突变晚期NSCLC生存获益显著。CHOICE-01研究（NCT03856411）是国内首个同时纳入晚期鳞癌和非鳞癌NSCLC患者，并将抗PD-1单抗联合化疗作为一线治疗的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床研究，研究共计纳入患者465人；21年10月数据分析无进展生存期（PFS）显著延长（中位PFS8.4vs5.6月）；22年3月数据对总生存期OS的中期分析显示，化疗联合特瑞普利单抗可以显著降低31%的死亡风险。国内销售走出低谷，携手Coherus拓展海外。特瑞普利单抗于2018年12月中国获批上市，并进入2021年医保目录，价格降幅超60%，2021年度实现销售额4.12亿元。2022Q1实现收入1.1亿元，同比、环比均显著增长，营销团队调整初现成果，国内市场销售逐步回归正常。2021年2月1日，君实生物与Coherus签订合作协议，授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目在美国和加拿大的独占许可权销售净额20%的销售分成），并可获得合计最高达11.1亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款。计划2022年-2026年内在美国上市多种适应症。2022年前三季度，拓益共实现销售收入约5.15亿元，在阶段性受到疫情影响的情况下仍实现连续三个季度的环比增长，目前已累计在全国超四千家医疗机构及近两千家专业药房及社会药房销售。，22Q3单季度实现收入2.18亿元，相比于22Q1实现营收1.10亿元、22Q2实现营收1.88亿元，今年各季度销售收入实现环比提升。2021年全年特瑞普利单抗实现收入人民币4.12亿元，销售量达到24万支，较2020年同比增长18%，但由于纳入医保目录定价降幅超过60%，对当年药品收入产生了一定的影响。随着团队专业化程度的进一步提升及更多适应症的获批，公司有信心进一步打开拓益国内市场商业化的空间，实现更可持续的销售增长。004/TAB004：First-in-Class,全球首个进入临床抗肿瘤抗BTLATAB004/JS004是君实自主研发的全球首个进入临床开发阶段（first-in-human）的抗肿瘤重组人源化抗BTLA单抗，和特瑞普利单抗的联合，是一种极具前景的抗癌治疗策略，有望增加患者对免疫治疗的反应，扩大可能受益人群的范围。CD28受体家族是一类表达在免疫细胞表面的受体,CD28和ICOS，能作为T细胞的阳性激活受体，BTLA、CTLA-4和PD-1则起抑制作用,CD28受体家族在T细胞的发育和增殖中起作用，增强来自T细胞受体（TCR）的信号，以刺激免疫反应，以及对调节性T细胞的抗炎反应。正常生理情况下，BTLA与其配体疱疹病毒侵入介质（HVEM）结合后，可以抑制体内淋巴细胞的过度活化，在机体抗肿瘤免疫应答中发挥负性调节作用，防止免疫系统对自身的损伤。但在肺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌和淋巴瘤等肿瘤细胞中，细胞高表达HVEM，与肿瘤特异的杀伤性淋巴细胞表达的BTLA结合后，可抑制淋巴细胞的免疫功能。JS004/TAB004为BTLA单抗，可阻断HVEM-BTLA的相互作用，从而阻断BTLA介导的抑制性信号通路，达到激活肿瘤特异淋巴细胞的作用，协助杀伤癌细胞。TAB004/JS004于2019年4月获得FDA药物临床试验批准，是全球首个获得临床试验批准的抗BTLA单抗注射液，2020年1月获得NMPA药物临床试验批准，2019年10月，完成美国临床首例患者给药，2020年4月完成中国临床首例患者给药。TAB004/JS004已经完成Ia期剂量爬坡阶段，进入Ib/II期剂量扩展阶段；联合特瑞普利单抗的联合用药试验正在进行中；在中国和美国两地多瘤种（复发/难治性淋巴瘤、黑色素瘤、头颈部鳞癌、鼻咽癌、肺癌等）中进行安全性及有效性进一步探索的临床研究。3.3.全新免疫检查点抑制剂：抗CD112R单抗及抗TIGIT单抗（1）抗CD112R单抗TAB009/JS009。TAB009/JS009为君实生物自主研发的抗CD112R单抗，用于晚期恶性肿瘤的治疗，其利用CD112R抑制剂与PD-1或TIGIT抑制剂联合治疗，可进一步促进T细胞活化，改善临床治疗效果。CD112R是一种抑制性免疫检查点，属于脊髓灰质炎病毒受体（PVR）家族的共抑制受体，最初被称为PVR相关Ig结构域（PVRIG）。在人类中，CD112R为一个36kD的单次跨膜蛋白，包含一个跨膜区、一个长的细胞内结构域和一个细胞外免疫球蛋白可变样（IgV）结构域。CD112R表达发生在各种类型实体瘤的NK细胞、CD8+T细胞和CD4+T细胞中。高水平表达常出现在肾脏、巢、肺、前列腺和内膜的肿瘤中。同样，CD112R在急性髓系白血病的T细胞和NK细胞中表达。TAB009/JS009是一款靶向CD112R的重组人源化IgG4单克隆抗体，用于晚期恶性肿瘤的治疗。临床前研究结果显示：TAB009/JS009能以高亲和力特异性地结合CD112R，有效阻断CD112R与其配体CD112信号通路，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。2021年12月，TAB009/JS009临床试验申请获NMPA受理；2022年4月，用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。目前2018年7月2日,以色列Compugen公司CD112R治疗性抗体COM701获FDA批准进入临床试验，I期实验显示出高疾病控制率。（2）抗TIGIT单抗TAB006/JS006。TIGIT是T细胞和自然杀伤细胞（NK细胞）共有的抑制性受体，可抑制NK细胞和T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。最关键的是对TIGIT和PD-1/PD-L1双通路的阻断，能够更大程度上解除免疫细胞的抑制状态，让免疫系统发挥更强的杀伤作用。TAB006/JS006是君实生物自主研发的特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液。临床前研究结果表明，JS006可特异性阻断TIGIT-PVR抑制通路，刺激杀伤性免疫细胞活化，分泌肿瘤杀伤性因子。2021年1月，JS006临床试验申请获NMPA批准；2021年2月，JS006临床试验申请获FDA批准；2022年1月，Coherus已启动行使JS006在美国和加拿大的许可选择权的程序。跨国药企布局TIGIT火热。2016年5月，罗氏的TIGIT药物Tiragolumab开始进入I期临床，并于2022年5月11日宣布PD-L1+TIGIT联合一线治疗非小细胞肺癌三期临床SKYSCRAPER-01的中期数据，研究未达到无进展生存期（PFS）主要终点，另一共同终点总生存期（OS）还未成熟；百济神州的Ociperlimab是全球第三款进入III期临床试验TIGIT单抗，2020年与诺华签署授权协议。3.4.肿瘤免疫、自身免疫、代谢疾病等全线布局肿瘤免疫领域，君实生物还布局了包括长效IL-21（JS014）、调节肿瘤微环境的CD39（JS019）、与Revitope合作研发新一代T细胞嵌合活化肿瘤免疫疗法（PrecisionGATE）、抗PD-1/TGF-双抗（JS201）；小分子抗肿瘤领域JS109（PARP）、JS110（XPO1）、JS111（EGFRexon20）IND先后受NMPA受理。代谢疾病领域，公司自主研发的注射用重组人源化抗PCSK9单克隆抗体昂戈瑞西单抗（JS002），用于治疗心血管疾病，公司是国内首家获得该靶点药物临床试验批件的中国企业，针对包括非家族性及杂合子型家族性高胆固醇血症患者，正在开展III期临床研究，已完成受试者入组，对纯合子型家族性高胆固醇血症（罕见病）患者，正在开展II期临床研究，已完成受试者入组；自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物（JS103），主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗，其可通过催化尿酸氧化成溶解度显着高于尿酸的尿囊素，从而达到降低血尿酸的作用，2021年5月，IND获得NMPA批准。自身免疫领域阿达木单抗（君迈康，UBP1211），为君实生物与迈威生物全资子公司江苏泰康生物医药有限公司合作开发的阿达木单抗。迈威生物或其控股子公司将负责UPB1211的生产和销售，利润由公司与迈威生物或其控股子公司按50:50进行分配。已于2022年半年实现商业化，2022年8月，阿达木单抗增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请获得NMPA受理。此外还包括IL-17A单抗JS005，针对包括银屑病在内的自身免疫性疾病，目前处于临床II期阶段，临床前研究显示，JS005表现出与已上市抗IL-17单抗药物相当的疗效和安全性。4.重视研发人才技术，加强国内外合作君实生物核心团队成员均来自于