总经理提名是最好的课件

制剂车间2011年工作总结暨2012年工作规划汇报人：成良钰审核人：王春建2011年工作总结1工作综述KPI指标完成情况重点工作完成情况存在问题和改进措施22012年工作规划2工作思路KPI指标重点工作项目工作目录1、精益生产，降本增效，保质保量满足市场需求；2、加强体系建设，有序提升车间软件；3、推行轮岗制度，提高全员操作技能；4、务实求新，推动产业园建设工作；5、解放思想，建立全员维保意识，提高设备利用率。工作综述指标类型序号关键绩效指标权重

（基准分）2011年

目标值2011年

达成值2011年

达成率2011年

综合得分量化指标（25分）1成品检验合格率10100%100%100%102偏差次数（生产过程）59.03.0100%53制剂产品包装投诉次数（缺粒）52.02.0100%54内部轮岗人次51538100%5GMP指标

（25分）5GMP培训参加率1090%100%100%106GMP书面考核分数59090100%57重要GMP工作按时完成率1090%100%100%10项目指标

（25分）8通过固体制剂GMP复认证10————100%109提升文件系统，符合新版GMP要求10————100%1010备品备件管理改善5————100%5管理改善（25分）11设备升级及维保，提高设备稳定性5————100%512有效参与新厂区方案设计讨论5————100%513为新厂区培养后备人才，形成合理的人才梯度5————100%514部门预算管理的控制和改善5————100%5合计

100——————100KPI指标完成情况2011年工作总结1工作综述KPI指标完成情况重点工作完成情况存在问题和改进措施22012年工作规划2工作思路KPI指标重点工作项目工作目录在人员不增加的前提下,新药产量提高38.44%，采取措施：1、计划的合理安排、车间人员组织调度、设备的大力保障；2、全员月平均休息两天。下降1.01%上升38.44%全年总产量：8.39亿片历史最高重点工作一——产量完成情况基准线100%计划完成率均在100%以上，确保市场需求。重点工作二——计划执行率

顺利通过GMP03.12—03.1502.26—03.0802.15—02.25

一期自查

二期自查

三期自查

现场检查：3项一般缺陷03.15—03.21完成缺陷整改24天完成三期自查工作，取得GMP认证历史最好考评成绩。

3项一般缺陷重点工作四——GMP换证细化20个工艺规程内容完善21个批生产记录内容1.起草、实施14个清洁验证2.完成24个设备周期性再验证起草、审批4个新产品批记录1.完成13个制剂设备DQ2.起草38个产业园管理文件1.制定厂房、设备、三大系统等35个URS2010.12—2011.022011.10—2011.112011.02—2011.052011.05—2011.072011.07—2011.09全年共完成文件提升169个。重点工作六——文件提升设备名称取得收益完成时间铝塑包装线实现了铝塑包装至中盒包装的自动化连续生产2011.11以帝益洛单班产量由7000板提高至16000板自动化的检测与控制代替全人工挑拣，极大地降低了质量风险胶囊充填机单班产量由12万粒提高至30万粒2011.11更为合理的设备设计与运行控制，极大地降低了质量风险电子监管码实现盐酸苯海索片、氯氮平片等9个品种的电子监管码管理至今提升了生产管理、确保了国家标准的符合性重点工作七——设备管理2/2序号工作内容完成时间1完成车间普药线、肿瘤线的规划、工艺流程、布局的讨论确认；2011.07-092完成包括厂房、大三系统、洗衣机以及高效包装机等主要生产设备URS35份；2011.08-113完成招标技术文件评议修订38份；2011.09-114完成设备调研确认以及招标评审13个；2011.10-115完成合同评议6个；2011.11-12重点工作八——制剂产业园普通员工新进员工管理人员优秀员工

实行岗位内部轮岗34人次，20人多掌握1种以上的设备操作；开展技能比武，25人参与，提高员工学习主动性。

辅助操作，建立培养计划；制定师带徒制度；4人三月内能独立进行岗位基本操作。

7人进入轮岗学习计划，提高操作技能；实行车间管理人员例会汇报制度，提高管理技能，由优秀向职业转变。4人参与试行岗位间轮岗，增加操作技能；10人加入基层管理人员提升体系中，增加管理技能全年共实施轮岗48人次，操作技能提升38人次，10位基层管理人员得到技能提升。重点工作九——人才培养79.5运输费低值易耗品班组建设通讯费检测费办公费差旅费物业服务劳动保护物料消耗维修费总计预算0.921.000.501.321.604.273.6025.8022.5018.6279.50161实际0.200.600.451.202.355.000.4021.8022.0034.4060.00149102510016001.252.5办公费差旅费物业服务劳动保护物料消耗维修费总计运输费低值易耗品班组建设通讯费检测费60.00单位（万元）全年预算执行率92.5%1.205.0021.8022.0034.401490.600.452.350.400.20重点工作十——预算执行2011年工作总结1工作综述KPI指标完成情况重点工作完成情况存在问题和改进措施22012年工作规划2工作思路KPI指标重点工作项目工作目录工作综述KPI指标完成情况重点工作完成情况存在问题和改进措施22012年工作规划工作思路KPI指标重点工作项目工作2011年工作总结1目录1、关注市场需求，完成销售计划与备货计划；2、在规定时间内完成产业园制剂设备调试、验证、试生产工作；3、组织完成注册产品验证工作；4、提升文件标准，实现软件的平稳过渡；5、继续夯实基础，提高现场管理要求，加大自查力度，通过产业园制剂车间GMP认证；6、继续推进岗位人员技能提升计划，加强人员梯度建设。工作思路指标类型序号关键绩效指标权重近三年完成情况2012年2009年2010年2011年目标值指标值质量管理（20分）1包装投诉次数(缺板、缺粒）52642462成品检验合格率（包括市场抽检）10100%100%100%100%100%3生产过程偏差次数(生产）5128486GMP执行（25分）4取得片剂、胶囊剂GMP证书10通过通过通过14条以下18条以下5重大GMP不符合项（包括召回）10100006内审及专项检查整改率5100%100%100%100%100%生产管理（10分）7生产计划执行率10100%100%100%100%100%人员管理（15分）8内部人员轮岗次数212121520159人员接受培训计划培训率3100%100%100%100%100%10操作技能提升人次50020302511新进、转岗人员培养551085030产业园工作（15分）12文件体系提升，完成相关工作5——————根据时间表根据时间表13产品验证工作，完成产品工艺摸索5——————根据时间表根据时间表14设备验证工作，完成设备磨合5——————根据时间表根据时间表项目管理（10分）15完成文飞批量增加项目的结项报告10——————完成完成管理改善（5分）16部门预算管理控制与改善2——————100%80%17部门备品备件管理控制与改善3——————100%80%KPI指标工作综述KPI指标完成情况重点工作完成情况存在问题和改进措施22012年工作规划工作思路KPI指标重点工作项目工作2011年工作总结1目录FATSATOJTOFTEVStep

1Step3Step

2完成设备的FAT和SAT工作；确保每台设备有一人以上能够熟练操作；完成设备试机工作；完成设备验证工作。

设备磨合达成目标2012.03——2012.062012.06——2012.082012.06——2012.08重点工作二——设备磨合PV邀请请质量部、技术部、设备部、计划部等共同商议确定验证方案与执行时间；组建一支20人的验证小组（技术与质量人员除外）；完成6个品种的产品验证2012.05——2012.062012.06——2012.08对验证小组成员进行培训；2012.06——2012.07组织进行每个稳定产品3批次产品验证。2012.08——2012.10对每个产品进行试生产，直至稳定；2012.08--2012.09达成目标重点工作三——产品验证全员培训现场清洁开展自查整改跟踪文件制定新厂GMP认证12345制定车间产业园文件，并组织人员进行评审与签发。组织人员完成车间现场卫生、标识、定置等管理，进入待审状态。阶段性培训全体员工。对缺陷项目进行整改落实。达成目标：顺利通过GMP现场检查开展3期自查工作。2011.10——2012.042012.03——2012.092012.07——2012.092012.08——2012.102012.09——2012.10重点工作四——产业园GMP认证工作综述KPI指标完成情况重点工作完成情况存在问题和改进措施22012年工作规划工作思路KPI指标重点工作项目工作2011年工作总结1目录提高生产效率，单耗工时（小时/万片）由23降至15；节约生产成本，平均成品率由87.9%提高至92.00%。节约了工时，约节约0.5万元/批；提高了成品率，约增加31.9万/批；缩短生产周期，节约工时；设备稳定性提高，减少消耗，提高质量稳定性。项目目标经济效益项目意义右佐匹克隆片生产批量放大（30万增至130万）2012.01——2012.05

交付物：右佐匹克隆片工艺验证和报告右佐匹克隆片生产设备清洁验证和报告右佐匹克隆片稳定性试验方案和报告右佐匹克隆片工艺规程右佐匹克隆片批记录项目工作一——文飞批量放大80人技能提高一个或多个岗位（包括50个新进人员）；每个岗位有3—5个技能全面的人。降低故障率，物料消耗。方便生产安排，缩短生产周期；加强人才储备，增加岗位生产安排灵活性。项目目标经济效益项目意义操作设备技能提升2012.01——2012.12

交付物：技能提升培养