乳膏剂制备课件

乳膏剂制备

知识目标

掌握乳膏剂的相关概念、常用的基质、制备方法、注意事项等熟悉乳膏剂质量检查项目能力目标

能制备乳膏剂基质学习目标一、什么是乳膏剂指药物与适宜基质制成的一种容易涂布于皮肤、黏膜或创面的半固体外用制剂。药物：（西药、中药、生物药）给药途径：外用（皮肤、粘膜或创面）基质：适宜的？涂在皮肤上立即消失，类似雪花，故名雪花膏最为爱美仕女之妆台良伴二、乳膏剂基质生产雪花膏的主要原料为硬脂酸、碱、水和香精。但为了使其有良好的保湿效果，常常添加甘油、山梨醇、丙二醇和聚乙二醇等。乳膏剂基质组成水相：蒸馏水、药物水溶液油相（固体和半固体）：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇酸、液体石蜡等乳化剂：皂类、月桂醇硫酸钠、多元醇脂肪酸酯、吐温类、聚乙二醇醚类等其它：防腐剂、保湿剂乳化剂的类别O/W型乳化剂W/O型乳化剂一价皂、有机胺皂高级脂肪醇硫酸酯（如月桂醇硫酸钠）吐温类多价皂（如钙、镁皂）蜂蜡、胆固醇、硬脂醇司盘类基质实例白凡士林5克单硬脂酸甘油酯12克蜂蜡5克固体石蜡5克、液体石蜡25ml吐温805克司盘10克尼泊金乙酯0.1克蒸馏水加至10ml乳化剂该基质属于□O/W

□

W/O油相油相油相油相调节基质稠度辅助乳化剂乳化剂防腐剂水相司盘+吐温（辅助）乳膏基质的适用范围乳剂型基质一般适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水疱和脓泡症。三、乳膏剂的生产乳化法油、水两相的混合方法油相水相乳化剂油相乳化剂水相乳化剂注意事项在大量生产制备乳膏剂时，通常将连续相加入到分散相中，中间转相时强烈搅拌。制备乳膏剂时，不宜采用直火加热。油相与水相宜在相同或相近的温度条件下（约80℃）进行混合，并保持一定的时间，不停搅拌至冷凝）防止膏体干燥O/W型基质油水两相怎么加，W/O型呢？乳化法生产录像工业生产流程原料加热

油相（含油溶性成分）加热至90-95℃水相（含水溶性成分）加热至90-95℃。因水分损失，额外加2%-3%的水乳化搅拌搅拌冷却a.开启油脂加热锅底部放料阀门，使升温到规定温度的油脂经过滤器流入乳化搅拌锅b.开启水加热锅底部放水阀门，使水经过油脂同一过滤器流入乳化搅拌锅，稀淡的碱溶液放完后，即关闭放水阀门;c.温水循环回流冷却a.放料管道设单相止逆阀；b.搅拌桨的位置；c.55~62℃冷却速度应缓慢些，使凝聚的内相小颗粒很好分散;d.搅拌时间过长，接触面积大，产生酸性皂片状结晶，十六醇或中性油脂，能阻止产生珠光静止冷却一般静置冷却到30-40℃然后进行装瓶.装瓶时温度过高，冷却后雪花膏体积略微收缩；装瓶时温度过低，已结晶的雪花膏，经搅动剪切后稠度会变薄。牙膏允许中心露出叶桨长度不超过整个叶桨长度的1/5，在此种情况下不会产生气泡。待结膏后，整个搅拌叶桨埋人液面，当58-60℃加人香精时，能很好的将香精搅拌均匀。上部搅拌叶桨装置过高，半露半埋于乳液表面，必然将空气搅人雪花膏内，产生气泡

如果上部搅拌叶桨装置过低，搅拌叶桨埋人雪花膏乳液表面超过5cm，待雪花膏结膏后加入香精，难使香精均匀地分散在雪花膏中，香精浮于雪花膏表面。

abc四、质量检查《中国药典》2010年版在“制剂通则”项下规定，软膏剂应作粒度、装量、微生物和无菌等项目检查。另外，软膏剂的