食品安全质量手册

广州智佳食品有限公司 第1 页，共49页0.1目录0.1目录----------------------------------------------------第1页0.2发布令--------------------------------------------------第3页0.3任命书--------------------------------------------------第4页0.4食品安全方针、目标--------------------------------------第5页0.5手册说明------------------------------------------------第6页0.6企业概况------------------------------------------------第7页0.7组织机构图----------------------------------------------第8页0.8各部门及相关人员的职责和权限----------------------------第9页0.9各部门食品安全员任命书---------------------------------第12页1范围---------------------------------------------------第13页2引用标准-----------------------------------------------第14页3术语和定义---------------------------------------------第15页食品安全管理体系4.1总要求-------------------------------------------------第16页4.2文件要求-----------------------------------------------第17页管理职责5.1管理承诺及以顾客为关注焦点-----------------------------第19页5.2食品安全和质量方针-------------------------------------第19页5.3管理体系策划-------------------------------------------第19页5.4职责和权限---------------------------------------------第20页5.5食品安全小组组长和质量管理者代表-----------------------第20页5.6沟通---------------------------------------------------第20页5.7应急准备和响应-----------------------------------------第22页5.8管理评审-----------------------------------------------第22页资源管理6.1资源提供-----------------------------------------------第24页6.2人力资源-----------------------------------------------第24页广州智佳食品有限公司 第2 页，共49页6.3基础设施-----------------------------------------------第24页6.4工作环境-----------------------------------------------第25页安全产品的策划和实现7.1总则---------------------------------------------------第26页7.2前提方案-----------------------------------------------第28页7.3实施危害分析的预备步骤---------------------------------第29页7.4危害分析-----------------------------------------------第31页7.5操作性前提方案的建立-----------------------------------第33页7.6HACCP计划的建立----------------------------------------第34页7.7预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划的文件的更新---第36页7.8验证的策划---------------------------------------------第37页7.9可追溯性体系-------------------------------------------第37页7.10与安全产品实现相关的不符合控制-------------------------第38页管理体系的确认、验证、测量、分析和改进8.1总则---------------------------------------------------第41页8.2控制措施组合的确认-------------------------------------第41页8.3监视和测量的控制---------------------------------------第41页8.4管理体系的验证-----------------------------------------第42页8.5改进---------------------------------------------------第44页附录附录附录

1食品安全职能分配表2程序文件一览表3修改页广州智佳食品有限公司0.2 发布令

第3 页，共49页为了强化全体员工的食品安全意识，提高食品安全管理能力，促使公司食品安全管理体系更加科学化、规范化、法制化，增强市场竟争能力，依据ISO22000：2005《食品安全管理体系——食品链中各类组织的要求》，结合本公司的组织和产品特点，编制了本《食品安全手册》，现予以批准发布，并于2010年11月1日起实施。各部门、各级人员必须认真学习、理解并严格贯彻执行本《食品安全手册》，通过严格实施和持续改进食品安全管理体系，确保稳定地提供满足顾客要求和法律法规要求的产品。总经理：高永莉2010年11月1日广州智佳食品有限公司0.3任命书

第4 页，共49页兹任命 田丽岩为广州智佳食品有限公司食品安全小组组长 ，其职责和权限如下：负责按ISO22000:2005标准的要求建立、实施、保持，改进食品安全管理体系；向总经理报告食品安全管理体系的运行情况和改进的需求；在整个公司内促进食品安全意识的形成；领导食品安全小组开展工作，并为其成员安排相关的培训和教育；做好内部审核的组织工作，协助总经理做好管理评审；就食品安全管理体系的有关事宜与外部联络。总经理： 高永莉2010年11月1日广州智佳食品有限公司0.4食品安全方针、目标

第5 页，共49页本公司的食品安全方针：环境严管，工艺严控，安全沟通，追求无限。说明：按前提方案和操作性前提方案严格管理产品生产环境，落实危害分析和关键控制点的控制，特别是关键限值的实施和监控，对控制措施偏离要求时的相关产品实施评估和处置，在食品链中及公司内部做好必要的食品安全信息沟通，以持续改进的机制，确保公司实现经营宗旨。本公司的食品安全目标：a.卫生检查分数≥85分；关键限值偏离平均≤0.1次/生产日；技术监督部门产品抽查合格率100%；产品一次检验合格率≥97%；纠正措施有效率100%。食品安全目标分解到各部门，各部门食品安全目标详见《食品安全目标分解图》。总经理： 高永莉2010年11月1日广州智佳食品有限公司0.5 手册说明

第6 页，共49页a．本手册确定了本公司的食品安全方针、目标，并根据相关标准的要求对食品安全管理体系的过程顺序和相互作用作了纲领性的规范 。旨在为食品安全管理活动、管理行为的持续改进指明方向和途径。b．本手册适用于广州智佳食品有限公司的月饼、蓉沙类馅料、果仁类馅料和水果类馅料的生产和服务。c．本手册在本公司内部使用的属受控文件。由于合同或协议等要求外发的，不属受控文件，对其版本的有效性，本公司不作跟踪。d．本手册经公司总经理批准后生效，各部门都应确保遵守本手册的规定。广州智佳食品有限公司0.6 企业简介

第7 页，共49页广州智佳食品有限公司专业生产月饼、蓉沙类馅料、果仁类馅料和水果类馅料。公司拥有标准的生产厂房和实验中心；完善的检验设施及先进的生产、包装设备；公司严格按HACCP的规范把好食品安全关，先进的生产设备和科学规范的管理 ，遵照全封闭、高洁净的国际食品生产规范，确保每一克的成品都在严苛的无菌车间出品，保障了安全、卫生、迅捷的生产要求，从而成就出类拔萃的精良品质。“创新、团结、求知、进取”是公司的企业精神，生产天然、绿色、健康食品是企业永恒的事业，公司将持严谨态度百倍努力，迎接挑战、突破创新、永续辉煌！广州智佳食品有限公司0.7 组织机构图

第8 页，共49页品管部行政部食品安全小组组长 生产部总经理销售部采购部

技术、工艺检验、化验行政人事文控中心设备组生产车间仓 库销售管理原材料采购

锅炉班机修班馅料车间月饼车间原材料库仓包装材料仓成品仓广州智佳食品有限公司 第9 页，共49页0.8 各部门及有关人员的职责和权限一、总经理职责：1、总经理是本公司最高行政领导人，全面负责本公司的经营管理及食品安全管理工作，对本公司的食品安全管理负领导责任。2、向本公司员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性，并组织员工严格贯彻、执行国家有关食品安全工作的方针、政策、法令、法律、法规和标准。3、负责制定本公司的食品安全方针与目标，并分解到适当的层次和部门，确保其得以实现。4、建立本公司的组织架构，规定各部门的职责及权限，并协调各部门的运作。5、负责食品安全管理体系的评审，确保管理体系的充分性、适宜性和有效性。6、负责提供建立、实施和保持食品安全管理体系所需的资源。7、任命食品安全小组组长，批准颁布食品安全手册，主持本公司管理评审工作。8、负责本公司中高层管理人员的聘任和解聘。二、食品安全小组组长职责：1、在总经理的领导下，全面负责食品安全管理体系的管理工作。2、确保食品安全管理体系的策划、建立、实施、监督和保持。3、领导食品安全管理体系的修订完善与运行 ，确保企业内部业务流程顺畅、高效、科学。4、领导组织实施纠正、预防措施，实施持续改进。5、向总经理报告食品安全管理体系运行情况，包括需要改进的需求。6、确保在全体员工中形成满足顾客要求的意识。7、负责食品安全管理体系的外部联络工作。8、负责组织《食品安全手册》的编写。9、负责编写食品安全管理体系文件，进行审批并组织实施。10、协助总经理进行管理评审，主持本公司食品安全分析会议。11、领导食品安全小组工作，组织前提方案的制定、危害分析的预备步骤和危害分析的实施，操作性前提方案和 HACCP计划的制定、确认、监视和验证工作，对潜在不安全产品实施评价和控制。12、领导本公司的食品安全管理体系的内部审核工作 ，以保证管理体系的符合性和有效性。广州智佳食品有限公司 第10页，共49 页三、行政部职责：1、贯彻本公司食品安全方针和目标，严格执行本公司食品安全手册、程序文件和相关作业文件，对本部门文件和记录进行控制和管理，完成本部门食品安全目标。2、负责本公司行政文件和食品安全管理体系文件、记录的管理。3、负责人事劳资管理，制定员工能力要求标准，办理员工招聘手续，组织员工培训、体检，确保员工的质量意识和工作能力。4、负责行政管理工作，包括公章管理、工商登记等。5、负责后勤工作，包括饭堂管理、宿舍管理、车辆管理、考勤管理、保安等工作。四、生产部职责：1、贯彻本公司食品安全方针和目标，严格执行本公司食品安全手册、程序文件和相关作业文件，对本部门文件和记录进行控制和管理，完成本部门食品安全目标。2、负责工作环境管理，严格实施操作性前提方案，规范员工行为和现场秩序，确保工作环境符合产品生产和服务提供的要求。3、负责车间管理。根据销售部下达的任务，组织车间按技术文件要求进行产品生产。生产任务完成后，通知品管部进行检验，产品合格后办理入仓手续，并通知销售部做好产品交付工作。4、负责关键控制点监视，严格执行关键限值，确保过程能力满足策划的要求。5、负责产品在生产过程中的防护工作，包括防护标识、搬运和保护等。6、按规定参与潜在不安全产品和不合格品评审工作， 提出和落实预防、纠正措施，保障管理体系持续改进。7、负责设备的确定、购买、安装、调试、验收和日常维护。8、负责仓库物资管理。包括原材料、产品、包装物的管理，保障帐物相符、帐帐相符及物资安全、有序，产品得到防护。9、在原料入仓、领料、生产批号记录、成品发货等环节上搞好食品可追溯性管理。10、参与操作性前提方案和 HACCP计划的确认，负责制定工艺文件和工艺指导。五、品管部职责：1、贯彻本公司食品安全方针和目标，严格执行本公司食品安全手册、程序文件和相关作业文件，对本部门文件和记录进行控制和管理，完成本部门食品安全目标。2、负责本公司测量和监视装置的管理，包括计量管理，对各类计量用具、检测仪器、设施安排校准、检定和维护保养等工作。广州智佳食品有限公司 第11页，共49 页3、负责工艺技术管理，指导车间进行生产，确保食品安全。4、负责原材料、委外加工件的进货验证工作，对原材料的不合格品组织评审和处置。5、负责产品的检验工作，协助食品安全小组对潜在不安全产品和对不合格品进行评审和处置。6、负责组织统计和分析，协调制定和实施预防纠正措施，并进行跟踪验证。7、参与操作性前提方案和 HACCP计划的确认。六、销售部职责：1、贯彻本公司食品安全方针和目标，严格执行本公司食品安全手册、程序文件和相关作业文件，对本部门文件和记录进行控制和管理，完成本部门食品安全目标。2、负责产品销售。走访客户，了解客户需求，努力开拓产品市场，最大限度地推销本公司产品，并做到价格合理、交货及时、服务良好。3、负责组织合同评审，对签定的合同和相关资料要做好归档保存工作。4、负责通知生产。根据合同要求，给生产部下达生产任务，并及时了解生产情况，与顾客保持联系。5、负责产品交付工作，包括发货和运输业务的联系，确保产品在途中得到防护。6、负责产品售后服务工作。根据顾客的需求和企业实际情况， 做好售后服务工作，对顾客投诉及时作出反应，并做好顾客满意的测量工作。七、采购部职责：、贯彻本公司食品安全方针和目标，严格执行本公司食品安全手册、程序文件和相关作业文件，对本部门文件和记录进行控制和管理，完成本部门食品安全目标。2、负责组织供方评价选择工作，注意了解供方信息和原材料质量情况，及时更新合格供方名单。3、负责原材料的采购。根据销售合同及市场情况，按照采购规范，及时采购原材料，确保生产部能及时生产产品，满足顾客需要。广州智佳食品有限公司0.9 各部门食品安全员任命书

第12页，共49 页根据食品安全工作的需要，任命以下人员为食品安全员，其职责是及时接收所在部门食品安全的有关信息，包括违反前提方案 PRP、操作性前提方案 OPRP、关键控制点CCP的关键限值CL的情况，并向食品安全小组组长作出反映，配合食品安全小组及时决策和采取措施，处理相关食品安全问题。姓名部门岗位李静芬行政部行政人事苏月平生产部馅料生产刘文华生产部月饼生产李文绍仓库成品仓甘肖婵仓库原料仓苏永人仓库包装材料仓苏永星设备组机修组黄春叶设备组锅炉房总经理：2010年11月1日广州智佳食品有限公司 第13页，共49 页1范围本手册规定了食品安全管理体系的要求 ，确保本公司有能力控制食品安全危害保本公司生产的食品是安全的，其安全性满足顾客和法律法规要求。本手册规定的要求使本公司能够：——策划、实施、运行、保持和更新食品安全管理体系，确保提供的产品按预期用途对消费者是安全的；——证实符合适用的食品安全法律法规要求；——评价和评估顾客要求，并证实其符合双方商定的、与食品安全有关的顾客要求，以增强顾客满意；——与供方、顾客及食品链中的其他相关方在食品安全方面进行有效沟通；——确保符合本公司的食品安全方针；——证实符合其他相关方的要求；——按照ISO22000：2005寻求认证。本公司食品安全管理体系范围为：月饼、蓉沙类馅料、果仁类馅料和水果类馅料的生产和服务。

，确广州智佳食品有限公司引用标准GB/T22000—2006/ISO22000：2005食品安全管理体系中华人民共和国食品安全法中华人民共和国计量法中华人民共和国产品质量法中华人民共和国标准化法GB14881-1994 食品企业通用卫生规范GB5749-2006生活饮用水卫生标准GB2760-2007食品添加剂使用卫生标准GB7718-2004预包装食品标签通则GB/T191-2008包装储运图示标志GB2762-2005食品中污染物限量GB7099-2003糕点、面包卫生标准GB19855-2005月饼GBT20977-2007糕点通则GBT23812-2009糕点生产及销售要求JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则GB8957—1988糕点厂卫生规范GB/T21270-2007食品馅料

第14页，共49页食品链中各类组织的要求广州智佳食品有限公司 第15页，共49 页术语和定义3.1 术语a．本手册引用ISO22000：2005《食品安全管理体系----- 食品链中各类组织的要求》中的术语。b．本手册描述供应链使用的术语：供方------ ＞组织（或“本公司”） ------ ＞顾客3.2 缩写本公司--- 广州智佳食品有限公司本手册--- 广州智佳食品有限公司食品安全手册广州智佳食品有限公司 第16页，共49 页食品安全管理体系4.1 总要求本公司按照ISO22000：2005标准要求，应用过程方法，建立食品安全管理体系，形成食品安全管理体系文件，加以实施、保持，并持续改进管理体系的有效性。为了确保食品安全管理体系要求的实现，本公司保证做到：（1）识别和评估合理预期发生的食品安全危害，对这些危害进行控制，以避免本公司的产品直接或间接伤害消费者。（2）在食品链范围内沟通与产品安全有关的适宜信息。（3）在公司内就有关食品安全管理体系的建立、实施和更新进行必要的信息沟通，以确保满足食品安全。（4）对食品安全管理体系定期评价，必要时进行更新，确保体系反映公司的活动，并纳入有关控制的食品安全危害的最新信息。本公司识别影响终产品符合性的源于外部的过程，包括：对这些过程进行控制，并将控制措施形成文件。外包过程包括：包装材料的印刷、外租冷库等。管理体系采用“过程方法”予以实现：（1）确定管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用（见 1.2）；（2）确定这些过程的顺序和相互作用；（3）确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；（4）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；（5）监视、测量(适用时)和分析这些过程；（6）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。 本公司的产品实现主要过程包括：安全产品的策划---＞市场调研--- ＞与产品有关要求的确定 ---＞合同评审＞原材料采购---＞产品生产---＞检验和试验---＞交付---＞服务。由于本公司产品关系到消费者的安全，故根据 ISO22000：2005的要求，本公司安全产品的策划包括：前提方案的制定，危害分析，操作性前提方案、关键控制点及其关键限值的制定和确认等活动；产品生产包括：关键控制点关键限值的监视和验证。对上述过程，本公司予以识别并作出规定，设定目标以及验收准则，为其提供必广州智佳食品有限公司 第17页，共49 页要的资源，对过程的运作及产品进行监视、测量和分析。针对偏离操作性前提方案、关键控制点关键限值及其他不符合情况，采取必要的措施，以实现策划的结果和这些过程的持续改进。4.2 文件要求4.2.1总则及管理手册4.2.1.1总则公司制定并建立了食品安全管理体系文件，这些文件包括：食品安全方针及目标：阐明食品安全的宗旨，目标的要求和内涵。食品安全手册：提出关于食品安全管理体系总体性要求。程序文件：为相关过程规定运行的途径，包括ISO22000标准所要求的形成文件的程序。作业文件：为确保职能内的活动过程有效策划、运作和控制所需的文件，规定了开展活动的方法。外来文件：适用的法律、法规、标准，以及主管部门的管理规范文件；记录表格：规定质量记录应具的格式和要素，以便保持数据；管理体系所要求的记录：如操作记录、产品和服务记录、过程记录和输出。这些文件覆盖了公司食品安全管理的全部过程 ，描述了食品安全管理体系各过程的顺序和各环节之间的相互关系及其控制方法 ，同时也符合国家有关的法律法规及其他要求。 食品安全手册公司编制和保持作为食品安全管理体系纲领性文件的食品安全手册：a. 规定食品安全管理体系的范围，包括删减的细节和合理性，见 1.2。描述食品安全管理体系的过程和过程之间的相互作用。结合公司食品安全管理过程的特点以及产品和服务，形成相应的程序文件、作业指导书及适用的外来文件，是食品安全手册的支持性文件，是对食品安全手册实施方式的具体说明，食品安全手册对其进行了引用。对于未形成程序文件或其他文件的过程，食品安全手册将对此过程的顺序和相互作用加以描述。 文件控制广州智佳食品有限公司 第18页，共49 页为对食品安全管理体系运行中的所有文件进行控制，公司编制了《文件控制程序》，对以下内容作了规定：将文件进行分类，规定了各类文件的批准人，以确保文件的准确性、实用性。对文件的评审、修改方法、审批手续以及文件的更新做出规定。文件的更改过程予以记录，并采用修订状态标识，以便识别文件的现行状态。规定文件管理职责，以保证在使用处可得到有效版本的使用文件。对各部门的文件作统一编号的要求，以保持文件清晰，方便查找，易于使用。收集适用的法规、标准和其它要求，并建立获取这些法规和其它要求的良好渠道。公司应及时更新有关法规和其它要求的信息，并将这些信息传递给员工和其它有关相关方对外来文件进行统一登记，并建立文件清单，保证外来文件得到识别，并控制其分发。规定了作废文件的处理方法，对作为参考而保留的作废文件适当的标识以防止误用。 记录的控制公司编制了《记录控制程序》，包括如下方面内容：记录作为食品安全管理体系有效运行的证据，必须按规定予以保持。记录的收集和初步整理由产生记录的相关部门负责。记录的标识、贮存、保护、保存期限和处置的方法应予以规定。记录应保持清晰、易于识别和检索。广州智佳食品有限公司 第19页，共49 页5．管理职责5.1 管理承诺为使食品安全管理体系得以有效建立并获得持续改进，公司总经理采取如下措施并形成相应的证据：通过制定食品安全管理体系文件、会议和培训、上下级之间宣导等不同方式，使各部门员工明确理解满足顾客的需求和相关的法律法规的重要性。总经理根据公司的发展方向确立食品安全方针，形成文件，通过多种方式在全公司传达，确保全公司都能够理解和执行。根据食品安全方针，建立了可测量的食品安全目标，并将其进行分解到相关部门、职能和产品。通过现场巡视、工作会议、定期考核、内部审核和管理评审对目标进行测量、分析，制定相应的控制措施，确保目标的实现。按管理评审的要求，适时主持召开管理评审会议，对食品安全管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审。公司合理设置和调配人、财、物等资源，并进行适当管理，确保食品安全管理体系的持续有效性和不断增强顾客满意度。5.2食品安全方针、目标总经理制定食品安全方针 (见本手册0.4章)，形成文件并对其进行沟通。总经理确保食品安全方针：与本公司在食品链中的作用相适宜；既符合法律法规的要求，又符合与顾客商定的对食品安全的要求；在本公司各部门和员工中进行沟通、实施并保持；管理评审时对持续适宜性方面进行评审；充分体现沟通；由可测量的目标来支持(见本手册0.4章)。5.3 管理体系策划 食品安全目标根据食品安全方针，公司制定可测量的食品安全目标 ；根据各部门在食品安全管理体系中承担的职责，将食品安全目标分解落实到各职能管理部门，形成 《食品安全目标分解图》。公司以及各部门的食品安全目标包括了食品安全危害控制水平、食品安全水平、满足服务和顾客要求的内容。对食品安全目标的完成情况应进行考核分析 ，编制《食品安全目标完成情况统计表》和《食品安全目标统计明细表》。 食品安全管理体系的策划总经理组织各职能部门对食品安全管理体系进行策划：a. 确定体系所需要的过程以及覆盖的范围（见本手册 1.1），确定需要的资源，广州智佳食品有限公司 第20页，共49 页以满足食品安全方针和目标的要求。任命食品安全小组和组长，设立相应的管理组织架构，并明确各部门的食品安全管理职能，确保管理体系的建立、实施和持续改进。通过对标准的学习与理解，结合公司的实际情况，编写相应的食品安全管理体系文件，以规范公司食品安全管理体系的运行。当食品安全管理体系由于某种原因发生变更（如：公司组织架构发生大的调整；公司的产品、活动范围、技术和工艺发生变化时；相关法律法规要求发生变化时），公司将及时策划，以确保食品安全管理体系的完整性和方针目标的持续适宜性。5.4 职责和权限为实施食品安全管理体系，公司规定了相应的食品安全管理组织结构（见本手册0.7），编制了食品安全管理职能分配表(见本手册附录一)，制定了各部门的职责权限（见本手册0.8）。本公司在各部门指定食品安全员（见本手册0.9），负责接收员工反映的食品安全管理体系有关的问题。职责和权限的规定，通过在各层级上协商、沟通，或以文件的形式传达，以便各司其职，有序工作。所有员工都有责任向食品安全员报告与食品安全和质量管理体系有关的问题，食品安全员应填写《食品安全内部信息联络单》，并报送食品安全小组组长处理。5.5 食品安全小组组长为建立、实施和保持、改进食品安全管理体系，公司以任命书的形式规定成立食品安全小组，任命管理者代表和食品安全小组组长。食品安全小组组长的任命及其职责和权限见本手册0.3章。5.6 沟通 外部沟通为确保在整个食品链中能够获得充分的食品安全方面的信息 ，在食品安全小组组长的协调下，各部门应按以下规定与下列各方进行沟通：a)供方和承包方：采购部采购原材料（含辅料、食品添加剂、包装材料） 、设备、工器具，销售部委托食品运输时应收集或规定产品有关储存、运输、预处理、清洁、使用限量等卫生安全要求信息，并落实于本公司的相关过程和产品 。有关外部沟通的重要情况记录于《外部信息联络单》。广州智佳食品有限公司 第21页，共49 页顾客或消费者：销售部应根据食品安全小组危害分析输出的内容，在产品信息，如预期用途、特定贮存要求以及保质期的说明方面，与顾客和消费者作沟通。针对问询、合同或订单处理及其修改，以及顾客反馈信息（包括抱怨），销售部也应与顾客或消费者进行沟通。沟通的方式包括所采用的产品标签、使用说明书、《外部信息联络单》等。立法和监管部门：行政部通过网络搜查、接收上级文件等方式，及时收集最新的法律法规，并将内部食品安全的有关信息及时向立法和监管部门汇报。有关情况记录于《外部信息联络单》。其他组织：对食品安全管理体系的有效性或更新具有影响或将受其影响的其他组织，例如行业协会，本公司食品安全小组应保持沟通，收集最新技术、食品安全信息。有关情况记录于《外部信息联络单》。通过外部沟通获得的信息应作为体系更新和管理评审的输入。 内部沟通本公司制订、实施和保持有效的安排，以便与有关人员就影响食品安全的事项进行沟通。本公司各部门根据本手册的安排，将外部沟通的信息，以《外部信息联络单》等方式向食品安全小组反映。本公司设立各部门（包括车间和仓库）食品安全员（其任命书见本手册 0.9），其职责是及时接收所在部门食品安全的有关信息，包括违反前提方案 PRP、操作性前提方案OPRP、关键控制点CCP的关键限值CL的情况，并填写《食品安全内部信息联络单》，向食品安全小组组长作出书面的反映，配合食品安全小组及时决策和采取措施，处理相关食品安全问题。基于以上的安排及保持食品安全管理体系有效性的目的，本公司确保食品安全小组及时获得变更的信息，包括但不限于以下方面：产品或新产品；原料、辅料和服务；生产系统和设备；生产场所，设备位置，周边环境；清洁和消毒程序；包装、贮存和分销系统；广州智佳食品有限公司 第22页，共49 页人员资格水平和（或）职责及权限分配；法律法规及有关标准要求；与食品安全危害和控制措施有关的知识；组织遵守的顾客、行业和其他要求；来自外部相关方的有关问询；表明与产品有关的食品安全危害的抱怨；影响食品安全的其他条件。食品安全小组确保食品安全管理体系的更新包括上述信息，总经理确保将相关信息作为管理评审的输入。本公司根据建立例会制度，及时处理工作中需要解决的问题。重要会议应作 《会议通知单》、《会议记录表》，与会人员在《会议签到表》上签名。5.7 应急准备和响应本公司建立和实施与本公司在食品链中的作用相适宜的《应急准备和响应控制程序》，以管理可能影响食品安全的潜在紧急情况和事故。5.8 管理评审 管理评审总则本公司编制《管理评审控制程序》，规定总经理应在不超过 12个月的时间间隔内组织评审食品安全管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审包括评价食品安全管理体系改进的机会和变更的需求 ，包括食品安全方针和目标，并形成和保持相关的记录。 评审输入管理评审在充分的信息输入的基础上对以下事项进行评审分析：①食品安全方针是否适宜？食品安全目标的实现程度？是否需要更新食品安全方针和目标？②验证活动结果的分析：包括现有食品安全危害分析是否适宜 ，现行食品安全危害控制措施是否有效，产品质量状况，过程监控结果，内部审核的基本结论等。③可能影响食品安全的环境变化：原料、辅助材料、包装材料、食品接触材料的变化，运输及其他服务条件的变化，顾客需求的变化；内部人员、设施、工作环境、组织结构、技术进步等变化情况，对食品安全管理体系的影响，包括对资源的适应性、组织广州智佳食品有限公司 第23页，共49 页架构的合理性、文件的适宜性和符合性的影响。④所发生的紧急情况、事故和产品撤回的情况，为此需要采取的应急准备措施。⑤体系更新活动的评审结果，包括纠正和预防措施的实施情况。⑥包括顾客反馈的沟通活动的评审：收到的顾客反馈的信息、内外部提出的改进的建议，如何根据这些信息和建议考虑改进措施。⑦外部审核和检验的结果，针对这些结果应采取的措施。⑧以往管理评审措施的跟踪。各部门提交给总经理的资料的形式，应能使其理解所含信息与已声明的食品安全管理体系目标之间的关系。 评审输出本公司编制《管理评审报告》作为管理评审输出，管理评审的决定和措施应与以下方面有关：落实食品安全管理体系总要求的保证。食品安全管理体系及其过程有效性的改进。与顾客要求有关的产品的改进。食品安全管理体系方针、目标的修订。资源需求。广州智佳食品有限公司 第24页，共49 页资源管理6.1 资源提供为建立、实施、保持和更新食品安全管理体系，增强顾客对公司产品和服务的满意程度，公司提供提供充足资源，包括人力资源、基础设施、工作环境。6.2 人力资源 总则本公司确保食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员能够胜任其工作， 并受到适当的教育和培训，具有适当的技能和经验。当需要外部专家帮助建立、实施、运行或评价食品安全管理体系时，应在签订的协议或合同中对这些专家的职责和权限予以规定。 能力、意识和培训公司编制了《人力资源控制程序》，描述以下方面的要求：根据各岗位的职责，编制文件《岗位员工任职条件》，规定任职员工能力的要求。b.公司提供培训或采取其他措施， 使员工的能力满足岗位的需求，胜任本职工作。本公司确保对食品安全管理体系负责监视、纠正、采取纠正措施的人员受到培训。确保员工认识到其工作对实现食品安全和质量合格的相关性和重要性。确保所有影响食品安全的人员理解有效沟通的要求。本公司保持教育、培训、技能和经验的相关记录。为实现食品安全，本公司对员工的卫生管理作出规定，见本手册7.5。6.3 基础设施本公司确定、提供并维护为达到产品符合安全质量要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：建筑物、工作场所和相关的设施；过程设备（硬件和软件）；支持性服务（如运输、通讯或信息系统）广州智佳食品有限公司 第25页，共49 页公司制定《基础设施控制程序》和《生产现场平面图》，对基础设施的确定、提供、管理、使用和维护要求作了具体的规定。本公司基础设施应满足 GB8957《糕点厂卫生规范》、GB14881《食品企业通用卫生规范》、CCAA/CTS0013-2008《食品安全管理体系 烘焙食品生产企业要求》。对监视和测量设备的管理要求，见本手册 8.3。为实现食品安全，本公司对与食品安全相关的基础设施的管理作出规定 ，见本手册7.5。6.4 工作环境为了确保产品能够满足要求，从食品安全要求、生产流程、技术和人的生理、心理等方面考虑，公司提供并由各责任部门管理适当的工作环境。工作环境应：符合国家法律法规要求；舒适，有利于员工的健康；工作现场整齐：各岗位现场定期清理、整理，保持通道畅通，物料排列整齐，产品分类、分状态、分规格存放和标识；工作现场清洁：工作场所周围经常清扫，保持清洁干净；工作现场有序：各场所人流、物流顺畅，光线适度，空气流通，操作者保持精心、细心、全心全意精神状态；安全消防设施齐备，无安全隐患，为此制定《安全文明生产管理制度》、《防火安全管理制度》；营造公司内部良好、融洽的工作氛围，加强员工之间的团结协作，鼓励员工发挥自己的潜能，开展创造性工作；积极取得外界及顾客的认同，创造良好的外部环境。工作环境不仅限于厂区或建筑物内，还可能包括周边及外部区域情况，如邻居的活动、重要运输线路和涉及害虫出没和其他影响质量、卫生重要参数的地理位置。本公司的生产环境应满足 GB8957《糕点厂卫生规范》、GB14881《食品企业通用卫生规范》、CCAA/CTS0013-2008食品安全管理体系 烘焙食品生产企业要求》。本公司对与食品安全相关的工作环境管理作出规定，见本手册 7.5。广州智佳食品有限公司 第26页，共49 页安全产品的策划和实现7.1 总则 安全产品的策划和实现本公司策划和开发实现安全产品所需的过程。本公司实施、运行策划的活动及其更改，包括前提方案PRP、操作性前提方案OPRP、HACCP计划，并通过确认、监视和验证活动确保其有效性。 采购 采购过程本公司编制《采购控制程序》，对供方进行评价选择及对采购过程实施控制，目的在于保证所采购的原材料、外包加工的包装材料、外包的运输服务等符合规定的要求，进而生产符合规定要求的产品。A、采购部负责发出《供应商调查表》了解供方情况，收集供方原始资料和样品，组织各部门，根据供方按本公司的要求提供产品的能力评价和选择供方。B、供方评价和选择在向新供方采购前进行，再次评价和选择的频次一般为每年一次。C、供方评价的结果及评价引起的措施应作记录，形成《供方评价选择记录表》 。D、经批准的供方为合格供方，采购部应编制《合格供方名录》 ，不得向未经批准的供方采购产品。E、当供方状况发生重要变化，或供方提供的产品出现严重不合格，应安排对其进行附加的评价和选择，以便决定是否将其从《合格供方名录》上删除。 采购信息采购信息应表述拟采购的产品，可包括：A、原材料特性要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件） ；B、产品的验收规则；C、其他要求，如价格、数量、交付等。需要时还包括：D、经批准的对供方的程序、过程、设备、人员的要求。E、对供方质量管理体系的要求。广州智佳食品有限公司 第27页，共49 页品管部负责制定或提供采购信息，包括《原材料检验规范》，经总经理批准后执行，采购信息需要时还包括具体产品的图纸和技术要求等。 采购产品的验证采购的产品应进行验证，以确保其满足规定的采购要求。A、品管部负责按原材料进货检验规范及有关图纸或技术要求， 对所采购的原材料、辅料和包装材料等进行检验或验证。B、当总经理认为有需要时，派员到供方厂家进行验证。C、当销售合同有规定时，可允许顾客到本公司供方现场进行验证活动，采购部负责联系，并安排落实，顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。 生产和服务提供的控制本公司制定《生产控制程序》，确保在受控条件下进行产品生产和服务提供，以满足产品要求和服务要求。本公司进行产品生产和服务提供的受控条件包括：、获得表述产品特性和服务要求的信息：包括有关产品的国家标准、行业标准、企业标准。、获得作业指导书：生产部制定和提供所须的《配方表》、《生产作业指导书》，品管部为原材料和产品检验提供《原材料检验规范》、《产品检验规范》，以指导检验/验证作业。c、使用适宜的设备。、获得和使用监视和测量装置。、实施监视和测量。、放行、交付和交付后活动的实施：本公司根据合同要求，并以有关产品标准、《生产控制程序》、检验规范，按《产品检验控制程序》、《潜在不安全品与不合格品控制程序》、《产品标识和可追溯性控制程序》、《产品撤回控制程序》对产品实施检验、放行和交付，并安排交付后的活动。 产品的监视和测量公司编制《产品检验控制程序》，对终产品、原料、辅料、与食品接触的材料进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。广州智佳食品有限公司 第28页，共49 页在产品实现过程的适当阶段，依据所策划的安排进行监视和测量。为保证产品的监视和测量的有效性，应编制各类检测规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、验收准则、使用的检测设备等。对产品的监视和测量应保持符合接收准则的证据如检验记录和产品合格证明文件，记录应指明有权放行产品的人员。除非得到有关授权人员的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不能放行产品和交付服务，没有通过检验的原材料和外协件不能接收。7.2 前提方案本公司建立、实施和保持《前提方案》 (PRP)，以助于控制：a．食品安全危害通过工作环境引入产品的可能性；b．产品的生物性、化学性和物理性污染，包括产品之间的交叉污染；c．产品和产品加工环境的食品安全危害水平。本公司制定《前提方案》时，保证做到：a．与本公司在食品安全方面的需求相适宜；b．与本公司运行的规模和类型、制造和（或）处置的产品性质相适宜；c．无论是普遍适用还是适用于特定产品或生产线 ，前提方案都应在整个生产系统中实施；d．制定的前提方案应获得食品安全小组的批准。本公司在制定《前提方案》时，充分识别有关的法律法规和其他要求（如顾客要求、公认的指南、国际食品法典委员会的法典原则和操作规范等） ，对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用。前提方案需满足GB8957《糕点厂卫生规范》、GB14881《食品企业通用卫生规范》、CCAA/CTS0013-2008食品安全管理体系 烘焙食品生产企业要求》。本公司制定《前提方案》时，充分考虑以下的内容：建筑物和相关设施的构造与布局；包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；空气、水、能源和其他基础条件的供给；包括废弃物和污水处理在内的支持性服务；设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性；广州智佳食品有限公司 第29页，共49 页对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如贮存和运输）的管理。交叉污染的预防措施；清洁和消毒；虫害控制；人员卫生；其他有关方面。本公司按《确认与验证控制程序》的要求对前提方案实施的效果进行验证，并且在必要时，根据前提方案需求的变化，对前提方案进行更改。《前提方案》包含的相关活动通过操作性前提方案（见本手册 7.5）予以管理。7.3 实施危害分析的预备步骤 危害分析的预备步骤总则本公司制定《危害分析与 HACCP计划建立控制程序》，做好危害分析的预备工作。预备工作的总原则是：a．应收集、保持和更新实施危害分析所需的相关信息，并将这些信息形成文件；b．应保存收集、保持和更新信息的记录。食品安全小组本公司成立食品安全小组，食品安全小组成员来自品管部、生产部、采购部、行政部、销售部。食品安全小组应具备多学科的知识和建立与实施食品安全管理体系的经验。 这些知识和经验包括但不限于组织的食品安全管理体系范围内的产品 、过程、设备和食品安全危害。本公司行政部保持证实食品安全小组具备所要求的知识和经验的记录，如学历证明、培训记录等。产品特性 原料、辅料和与产品接触的材料食品安全小组负责所有原料、辅料、与产品接触的材料的特性描述，纳入《 HACCP广州智佳食品有限公司 第30页，共49 页计划书》中。描述的详略程度应足以实施危害分析。适宜时，描述内容包括以下方面：a．化学、生物和物理特性；b．配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；c．产地；d．生产方式；e．包装和交付方式；．储存条件和保质期；g．使用或生产前的预处理；h．与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或规范。本公司识别与以上方面有关的食品安全法律法规要求。上述描述应保持更新，需要时，包括按照本手册 7.7要求进行的更新。 终产品特性食品安全小组负责编写终产品的特性描述，纳入《 HACCP计划书》中。描述的详略程度应足以进行危害分析，适宜时，描述内容包括以下方面的信息：a．产品名称或类似标识；b．成分；c．与食品安全有关的化学、生物和物理特性；d．预期的保质期和储存条件；e．包装；．与食品安全有关的标识，和（或）处理、制备及使用的说明书；g．分销方式。本公司确定与以上方面有关的食品安全法规要求。上述描述应保持更新，需要时，包括按照本手册 7.7的要求进行的更新。预期用途本公司考虑终产品的预期用途和合理的预期处理 ，以及非预期但可能发生的错误处置和误用，并将其描述纳入到《 HACCP计划书》中。描述的详略程度应足以实施危害分析。广州智佳食品有限公司 第31页，共49 页本公司考虑终产品的预期用途时识别每种产品的使用群体 ，适宜时，应识别其消费群体；并考虑对特定食品安全危害易感的消费群体。上述描述应保持更新，需要时，包括按照本手册 7.7要求进行的更新。流程图、过程步骤和控制措施 流程图食品安全小组绘制食品安全管理体系所覆盖产品或过程类别的流程图 ，并将其流程图纳入到《HACCP计划书》中。流程图应为评价可能出现、增加或引入的食品安全危害提供基础。流程图应清晰、准确和足够详尽。适宜时，流程图应包括：a．操作中所有步骤的顺序和相互关系；b．源于外部的过程和分包工作；c．原料、辅料和中间产品投入点；d．返工点和循环点；e．终产品、中间产品和副产品的放行点及废弃物的排放点。根据本手册7.8的要求,食品安全小组应通过现场核对来验证流程图的准确性。经过验证的流程图应作为记录予以保持。 过程步骤和控制措施的描述食品安全小组编制工艺描述，对流程图中的每一步骤的控制措施进行描述 ，纳入到HACCP计划书》中。工艺描述的内容包括现有的控制措施、过程参数及其实施的严格程度、影响食品安全的程序，描述的详略程度足以实施危害分析。描述中应包括可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求（如来自监管部门或顾客）。上述描述应根据 7.7的要求进行更新。7.4 危害分析总则食品安全小组应实施危害分析，以确定需要控制的危害， 确定为确保食品安全所要求的控制程度，并确定所要求的控制措施组合。 危害分析的内容纳入到《 HACCP计划广州智佳食品有限公司 第32页，共49 页书》中。 危害识别和可接受水平的确定 本公司针对流程图中各步骤 (包括可能引入每一食品安全危害的步骤 ,从原料、加工到分销）,识别并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害。识别基于以下方面：根据危害分析预备步骤所收集的预备信息和数据；经验；外部信息，尽可能包括流行病学和其他历史数据；来自食品链中，可能与终产品、中间产品和消费食品的安全相关的食品安全危害信息； 在识别危害时，应考虑：特定操作的前后步骤；生产设备、设施和（或）服务和周边环境；在食品链中的前后关联。 针对每个识别的食品安全危害，只要可能，应确定终产品中食品安全危害的可接受水平。确定的水平应考虑：1）法律法规要求：如食品安全标准、 GB2760食品添加剂使用卫生标准。2）顾客对食品安全的要求：市场调研掌握的顾客对食品安全的要求，如基于心理或生理接受程度的感观要求、杂质大小要求等。3）顾客对产品的预期用途：如直接食用或再加工（不同的顾客对同一产品可能有不同的用途）。4）其他相关数据：如宗教习俗。确定食品安全危害的可接受水平的依据和结果的记录纳入《 HACCP计划书》中。 危害评估应对每种已识别的食品安全危害进行危害评估 ，以确定消除危害或将危害降至可接受水平是否为生产安全食品所必需；以及是否需要将危害控制到规定的可接受水平。应根据食品安全危害造成不良健康后果的严重性及其发生的可能性 ，对每种食品安广州智佳食品有限公司 第33页，共49 页全危害进行评价。食品安全危害评估的方法及评估的结果 ，记载到《HACCP计划书》中。控制措施的选择和评估基于危害评估，应选择适宜的控制措施组合，使食品安全危害得到预防、消除或降低至规定的可接受水平。在选定的组合中，应对本手册中所描述的每个控制措施，评审其控制确定食品安全危害的有效性。应按照控制措施是需要通过操作性前提方案还是通过HACCP计划进行管理，对所选择的控制措施进行分类。应使用符合逻辑的方法对控制措施选择和分类 ，逻辑方法包括与以下方面有关的评估：针对实施的严格程度，控制措施对确定的食品安全危害的控制效果；对控制措施进行监视的可行性（如适时监视以便于立即纠正的能力）；相对其他控制措施，该控制措施在系统中的位置；控制措施作用失效的可能性或过程发生显著变异的可能性；一旦控制措施的作用失效，结果的严重程度；控制措施是否有针对性地建立并用于消除或显著降低危害水平；协同效应（即两个或更多措施作用的组合效果优于每个措施单独效果的总和）。属于HACCP计划管理的控制措施应按照本手册7.6实施，其他控制措施作为操作性前提方案按照7.5实施。本公司在《HACCP计划书》中描述控制措施的选择和评估所使用的分类方法和参数，并记录评估的结果。7.5 操作性前提方案 OPRP的建立食品安全小组根据危害分析的结果，编制《操作性前提方案》。操作性前提方案OPRP应至少包括下列内容：a．由每个操作性前提方案控制的食品安全危害；b．食品安全危害的控制措施；c．能够证实操作性前提方案实施的相关监视程序；广州智佳食品有限公司 第34页，共49 页d．当监视显示操作性前提方案失控时，采取的纠正和纠正措施；e．职责和权限；．监视的记录。本公司《操作性前提方案》规定了以下方面的控制要求：加工用水的水质卫生食品接触面的状况和清洁防止交叉污染手的清洗、消毒及卫生间设施的维护防止污染物的危害有毒化合物的标记、贮存和使用员工的健康虫鼠害的灭除冷库控制运输车辆的控制操作性前提方案在实施前，应按《确认与验证控制程序》的要求对其可行性进行确认。7.6HACCP计划的建立 食品安全小组根据《危害分析与 HACCP计划建立控制程序》的要求编制 HACCP计划，规范关键控制点的管理。HACCP计划包括下列信息：a．关键控制点所控制的食品安全危害；b．控制措施；c．关键限值；d．监视程序；e．关键限值超出时，应采取的纠正和纠正措施；．职责和权限；g．监视的记录。广州智佳食品有限公司 第35页，共49 页 关键控制点CCP的确定对HACCP计划所要控制的每种危害，应针对确定的控制措施确定关键控制点 CCP。 确定关键控制点 CCP的关键限值CL本公司对每个关键控制点所设定的监视确定其关键限值。关键限值的建立应确保终产品的安全危害不超过已知的可接受水平。关键限值应是可测量的。关键限值选定的理由和依据应形成文件。基于主观信息（如对产品、加工过程、处置等的视觉检验）的关键限值，应有指导书、规范和（或）教育及培训的支持。食品安全小组为每个关键控制点建立关键限值 ，以确保终产品食品安全危害不超过其可接受水平。确定关键限值的依据：a．食品销售地国家法律法规；b．食品销售地国家标准、行业标准；c．实验室的检验结果；d．相关专业的科技文献e．公认的惯例；．顾客、专家、消费者协会的建议等。确定关键限值的注意事项：a．关键限值要合理、适宜、实用，要具有直观性、可操作性，要易于监测。关键限值可以是一个控制点，也可以是一个控制区间，也即关键限值是一个或一组最大值或最小值。b．关键限值要适宜。不要过严，否则即使没有发生影响到食品安全危害的情况，也要采取纠偏行动，导致生产效率下降和产品的损伤；不要过松，否则就会使产生不安全产品的可能性增加。c．应基于食品安全的角度来考虑建立关键限值。当然还要综合考虑能源、工艺、产品风味等问题。d．要保证关键限值的检测能在合理的时间内完成。广州智佳食品有限公司 第36页，共49 页e．偏离关键限值时，最好只需销毁或处理较少产品就可采取纠偏措施。．最好不打破常规方式。g．不违背法规和标准。h．不需混同于前提方案或操作性前提方案。i．基于感官检验确定的关键限值，应形成作业指导书 /规范，由经过培训，考核合格的人员进行监视。j．每个CCP必须有一个或多个关键限值。 建立关键控制点的监视系统食品安全小组为每个关键控制点建立监视系统 ，以证实关键控制点处于受控状态。监视系统包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观察。监视系统在《HACCP计划书》中作出规定。包括以下内容：在适当的时间内提供结果的测量或观察；所用的监视装置；适用的校准方法（见8.3）；监视频次；与监视和评价监视结果有关的职责和权限；记录的要求和方法。监视的方法和频率应能够及时确定关键限值何时超出 ，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。为运行监视系统，落实关键限值和工艺要求，本公司对相关工序编制 《生产作业指导书》。监视结果超出关键限值时采取的措施食品安全小组在《HACCP计划书》、《纠正和预防措施控制程序》中规定偏离关键限值时采取的纠正和纠正措施 。纠正和纠正措施应确保查明不符合的原因 ，使关键控制点控制的参数恢复受控，并防止再次发生。为适当地处置潜在不安全产品，本公司建立《潜在不安全产品和不合格品控制程序》，以确保对其评价后再放行。7.7 预备信息的更新、操作性前提方案和 HACCP计划的文件的更新广州智佳食品有限公司 第37页，共49 页在下列情况下，根据需要，应对危害分析的输入（产品特性、预期用途、流程图、过程步骤、控制措施）进行更新，重新进行危害分析，并对OPRP、HACCP计划进行更新：①原料的改变；②产品或加工的改变；③复查时发现数据不符或相反；④重复出现同样的偏差；⑤有关危害或控制手段的新信息；⑥生产中观察到异常情况；⑦出现新的销售或消费方式。7.8 验证的策划 本公司策划验证活动，以确定：a．前提方案得以实施；b．危害分析的输入持续更新；c．HACCP计划中的要素和操作性前提方案得以实施且有效；d．危害水平在确定的可接受水平之内；e．组织要求的其他程序得以实施，且有效。本公司在《确认与验证控制程序》中对验证活动的目的、方法、频次、职责及验证结果的记录作出规定，并要求验证结果传达到食品安全小组以进行验证结果的分析。本公司的验证项目一般包括：前提方案与操作性前提方案的验证、HACCP计划的验证、CCP的验证、食品安全体系内部审核、最终产品的微生物检测当验证是基于终产品的测试，且测试的样品不符合食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品应按照潜在不安全产品进行处置。7.9 可追溯性系统本公司制定《产品标识和可追溯性控制程序》，在法律法规、顾客要求的基础之上建立且实施可追溯性系统，以确保能够识别产品批次及其与原料批次、生产和交付记录的关系。对生产过程中的产品进行唯一性标识和记录，并通过“成品发货信息成品生产批号成品检验记录生产记录进出库记录进货检验记录原辅料、包装材料进广州智佳食品有限公司 第38页，共49 页货信息”这一可追溯链条实现可追溯。本公司按规定的期限保持可追溯性记录 ，以便对体系进行评估，使潜在不安全产品得以处理；在产品撤回时，也应按规定的期限保持记录。可追溯性记录应符合法律法规要求、顾客要求，例如可以是基于终产品的批次标识。7.10不符合控制纠正当关键控制点的关键限值超出或操作性前提方案失控时 ，本公司确保根据产品的用途和放行要求，识别和控制受影响的产品。为此本公司建立和保持《潜在不安全产品和不合格品控制程序》，规定：识别和评估受影响的终产品，以确定对它们进行适宜的处置；评审所实施的纠正。超出关键限值的条件下生产的产品是潜在不安全产品，应按本手册进行处置。不符合操作性前提方案条件下生产的产品 ，评价时应考虑不符合原因和由此对食品安全造成的后果；必要时，按本手册 进行处置。评价应予以记录。所有纠正应由程序规定的责任人批准并予以记录 ，记录还应包括不符合的性质及其产生原因和后果，以及不合格批次的可追溯性信息。纠正措施通过监视操作性前提方案和关键控制点所获得的数据 ，由食品安全小组成员进行评价，以启动纠正措施。当关键限值超出和不符合操作性前提方案时，应采取纠正措施。本公司建立和实施《纠正和预防措施控制程序》，规定适宜的措施以识别和消除已发现的不符合的原因，防止其再次发生，并在不符合发生后，使相应的过程或体系恢复受控状态。这些措施包括：评审不符合（包括顾客抱怨）；评审监视结果可能向失控发展的趋势；确定不符合的原因；评价采取措施的需求，以确保不符合不再发生；广州智佳食品有限公司 第39页，共49 页确定和实施所需的措施；记录所采取纠正措施的结果；评审采取的纠正措施，以确保其有效。纠正措施予以记录。潜在不安全产品的处置 总则本公司建立和保持《潜在不安全产品和不合格品控制程序》 ，除本公司能确保如下情况，否则应采取措施处置所有不合格产品，以防止不合格产品进入食品链。相关的食品安全危害已降至规定的可接受水平；相关的食品安全危害在进入食品链前将降至确定的可接受水平；尽管不符合，但产品仍能满足相关规定的食品安全危害的可接受水平。可能受不符合影响的所有批次产品应在评价前应处于控制之中。当产品在组织的控制之外，并继而确定为不安全时，组织应通知相关方，并启动撤回（见本手册）。 放行的评价受不符合影响的每批产品应在符合下列任一条件时 ，才可在分销前作为安全产品放行：除监视系统外的其他证据证实控制措施有效；证据表明，针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果（即符合本手册确定的可接受水平）；抽样、分析和（或）其他验证活动的结果证实受影响批次的产品符合确定的相关食品安全危害的可接受水平。 不合格品的处理评价后，当产品不能放行时，产品应按如下方式之一进行处理：在本公司内或外重新加工或进一步加工，以确保食品安全危害得到消除或降至可接受水平；销毁和（或）按废物处理。广州智佳食品有限公司 第40页，共49 页 撤回为能够并便于完全、及时地撤回确定为不安全批次的终产品：总经理授权食品安全小组组长在组织产品撤回小组，由食品安全小组组长兼任产品撤回小组组长，启动撤回，由产品撤回小组负责执行撤回；本公司建立、保持《产品撤回控制程序》，以便：通知相关方（如：立法和监管部门、顾客和（或）消费者），处置撤回产品及库存中受影响的产品，3）安排采取措施的顺序。撤回的产品在被销毁、改变预期用途、确定按原有（或其他）预期用途使用是安全的、或为确保安全重新加工之前，应被封存或在监督下予以保留。撤回的原因、范围和结果应予以记录，并向总经理报告，作为管理评审的输入。食品安全小组组长每年组织一次产品召回演习以验证 《产品撤回控制程序》的有效性。应根据演习中发现的问题对相关文件进行必要的修改。广州智佳食品有限公司 第41页，共49 页管理体系的确认、验证和改进8.1 总则公司建立了监视、测量、分析和改进过程，明确对包括统计技术在内的适用方法及其应用程度，在以下方面加以实施：证实食品安全和质量管理体系的有效性：包括方针、目标、过程的实现及符合性；证实食品安全的符合性（法律法规、顾客要求和公司承诺）；持续改进食品安全和质量管理体系的有效性。8.2 控制措施组合的确认本公司制定《确认和验证控制程序》。确认的实施包含在操作性前提方案中和 HACCP计划中的控制措施之前以及变更后，本公司应确认：所选择的控制措施能使其针对的食品安全危害实现预期控制；控制措施及其组合时有效，能确保控制已确定的食品安全危害，并获得满足规定的可接受水平的终产品。当确认结果表明不能满足一个或两个上述要素时，应对控制措施和（或）其组合进行修改和重新评估。修改可能包括控制措施（即过程参数、严格度和（或）其组合）的变更，和（或）原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。8.3 监视和测量的控制 本公司制定《监测装置控制程序》。根据产品实现过程的需要，确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备， 并提供证据表明采用的监视、测量方法和设备是适宜的，以确保监视和测量程序的成效。本公司建立过程，包括对原材料的验证、产品的检验、生产过程（包括关键控制点CCP）的监视，以确保监视和测量活动可行，并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 为确保检测结果有效，本公司对测量设备采取以下措施：由品管部负责，对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间广州智佳食品有限公司 第42页，共49 页隔或在使用前安排进行校准或送法定计量管理部门进行检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据。进行调整或必要时再调整。由品管部负责标识校准状态。调整由品管部专人进行，以防止可能使测量结果失效的调整。品管部应确保检测装置在搬运、维护和贮存期间不受损坏。当发现使用中的检测装置偏离校准状态而不符合要求时，应对其已检测的结果的有效性进行评价和记录，包括重新进行检测，并对该检测装置和任何受影响的产品采取适当的措施。对计量法规规定由国家计量部门检定或本公司无条件校准之检测仪器设备，应定期送国家计量单位检定或校准，并索取《检定/校准证书》和检定/校准合格标签，可以的话，检定/校准合格标签应张贴于检测仪器设备上。 品管部应确保校准、检验、测量和试验有适宜的环境条件。 当计算机软件用于规定的监视和测量时，应由品管部确认其满足预期用途的能力，确认应在初次使用前进行，并在必要时再确认。 本公司制定《检测设备操作规程》，以指导操作人员正确操作。品管部应建立《检测仪器设备台帐》、《仪器设备计量检定周期表》，以记录监测装置有关检定、校准、维修及使用情况。8.4管理体系的验证 内部审核公司建立了《内部审核控制程序》，每年进行内部审核，该程序文件对内部审核的开展进行了具体规定，包括：策划和实施审核、报告审核结果并保持记录，规定相关职责和要求；审核的准则、范围、频次和方法；根据拟审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核的结果，策划内审方案；审核员选择和审核实施的客观性和公正性，审核员不得审核自己的工作；广州智佳食品有限公司 第43页，共49 页通过内部审核，发现不符合的情况，确定管理体系是否：①符合食品安全管理体系标准的要求；②符合管理体系确定的要