不良反应管理制度试卷(3篇)

不良反应管理制度试卷(3篇)名目第1篇麻醉药品精神药品质量管理失窃药品不良反应报告制度第2篇医院药品不良反应报告监测管理方法第3篇药品不良反应大事报告管理制度

【第1篇】麻醉药品精神药品质量管理失窃药品不良反应报告制度

麻醉药品、精神药品质量管理、失窃报告和药品不良反应报告制度

1、麻醉药品、精神药品应严格管理,制度落实、责任到人。

2、麻醉药品、第一类精神药品须实时库存管理,帐物相符,如有误差应准时查实,遇失窃应保留现场,快速向院保卫科、分管院长汇报,并向所在地卫生行政管理部门、公安机关、药品监督管理部门报告。

3、凡因管理失职造成麻醉药品失窃者,追究当事人的责任。

4、药库选购员按有关规定到指定的医药公司选购麻醉药品和精神药品,选购的麻醉药品和精神药品由相关医药公司用专车送到药库,药库工作人员必需逐支逐盒检查麻醉药品、精神药品的质量和完整性;每次门诊、病区药房领用麻醉药品、精神药品时,保管员必需仔细核对、检查,并请领用人员帮助校对,数量当面点清,准时办理出库、入库手续。

5、药库保管员和药房麻醉药品、精神药品管理员应常常检查在库麻醉药品、精神药品的质量状况,避开过期失效,如储存过程中消失药品变质,应马上向科主任汇报,按规定办理报损手续,在所在地卫生行政部门工作人员监督下销毁。

6、麻醉药品、第一类精神药品在发放和使用过程中必需根据国家有关法律法规严格管理。用药前医生应给患者建立相应的完整病历,对患者的用药史具体询问,了解有无使用麻醉药品、第一类精神药品史、成瘾史、戒断史,以打算用药选择方案。发觉骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的应当马上向所在地卫生行政管理部门、公安机关、药品监督管理部门报告。

7、当患者发生药品不良反应时,除实行乐观治疗措施外,并根据《药品不良反应报告和监测管理方法》上报。

【第2篇】医院药品不良反应报告监测管理方法

某医院药品不良反应报告和监测管理方法

依据国家食品药品监督管理局《药品不良反应报告和监测管理方法》的规定,特制定“药品不良反应报告和监测管理方法”,内容如下。

1.制定“药品不良反应报告和监测管理方法”的目的是为了加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障患者用药安全。

2.临床药学科专职人员负责我院药品不良反应的报告和监测工作。

3.各临床科室指定药品不良反应负责人两名,负责患者发生药品不良反应后准时向临床药学科的报告工作。

4.各临床科室必需报告所在科室发生的全部药品不良反应,不得匿而不报。

5.做好我院药品不良反应登记工作,真实、完整、精确     地填写“药品不良反应/大事报告表”,并准时向**省卫生厅、**省药品不良反应监测中心及全国药品不良反应监测网络报告。

6.临床药学科负责医院药品不良反应报告资料的收集、分析、评价、反馈和上报工作;分析药品不良反应发生的缘由,并实行有效措施削减和防止药品不良反应的重复发生。

7.新药监测期内的药品应报告该药品发生的全部不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严峻的不良反应。

8.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的全部不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严峻的不良反应。

9.发觉群体不良反应,应马上向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。

10.个人发觉药品引起的新的或严峻的不良反应,也可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告。

11.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。

【第3篇】药品不良反应大事报告管理制度

一、药品不良反应(adr),主要是指合格药品在正常用法用量状况下消失与用药目的无关的或意外的有害反应。为促进合理用药,提高药品质量和药物治疗水平,依据《中华人民共和国国药品管理法》、《药品不良反应报告与监测管理方法》等有关法律法规,特制定本规定。

二、药品不良反应、医疗器械不良大事的报告范围;

1.上市5年以内的药品、医疗器械和列入国家重点监测的药品、医疗器械,引起的全部不良反应(大事)。

2.上市5年以内的药品、医疗器械,引起的严峻、罕见的或新的不良反应。

三、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。严峻的药品不良反应主要有下列情形之一者:引起死亡;致畸、致癌或缺陷;对生命有危急并能够导致人体永久的或显著的伤残;对器官功能产生永久损伤;导致住院或住院时间延长。

四、一经发觉可疑药品不良反应需具体记录、调查,按规定要求对典型病例具体填写《药品不良反应/大事报告表》,并按规定报告。

五、应定期收集、汇总、分析药品不良反应信息,每季度直接向当地药品不良反应监测中心报告,严峻、罕见的或新的药品、医疗器械(大事)不良反应病例,最迟不超过15个工作日。

医疗机构各科室、药房工作人员应留意收集、分析、整理、上报本单位临床用药过程中消失的不良反应状况。

患者使用本医疗机构药品消失不良反应状况,经核实后,应按规定准时报告,并上报区食品药品监督管理部门。

药房工作人员发药时,应留意询问患者有无药品不良反应史,讲清必需严格按药品说明书服用,如