冠脉支架产业研究：借鉴国外发展经验国内冠脉支架“亮剑”

冠脉支架产业研究：借鉴国外发展经验，国内冠脉支架“亮剑”1

他山之石

：国外公司发展经验1.1

美敦力：以起搏器业务起家，全球心血管介入龙头美国美敦力公司（Medtronic,

Inc.）成立于

1949

年，总部位于美国明尼苏达州明

尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方

案。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微

创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾

病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。公司以起搏器业务起家，通过多年技术创新和并购活动，公司已拓展成为集心血管、

微创治疗、恢复性疗法、糖尿病四大业务集团于一体的国际医疗器械巨头。2021

财年营

业收入到

1947.73

亿元，同比增加

4.16%，扣非后归母净利润

259.79

亿元，同比减少

23.05%。具体来看，2021

财年微创业务营收收入最多，为

565

亿元，心脏节律疾病管理

和医用外壳解决方案紧随其后，分别为

361

亿元和

352

亿元，神经调节营收最少，为

104

亿元。从全球医疗器械厂家的销售数据来看，2017

年美敦力以近

300

亿美元的销售额占据

第一，在全球医疗器械市场的市占率达到

7.4%，强生和雅培分别以

266

亿和

160

亿美元

销售额紧随其后。在全球市场规模前

15

位医疗器械细分板块中，美敦力业务覆盖了其中

约

70%的细分板块，并在心血管、脊柱、神经调控、胰岛素泵等领域处于全球领先地位。从收入规模角度，在

1990

年以前公司通过自主研发和小量并购将整体体系搭建完

备，在

1991

年公司营业收入突破

10

亿美元，1990-2000

年的

10

年为公司发展的黄金阶

段，该时期公司营业收入增长了近

6

倍，对应

10

年

CAGR达到

19.20%。2000-2010

年，

公司营业收入增长超

3

倍，对应

10

年

CAGR达到

11.86%，继续保持了较高增长。2010

年

以来，公司营业收入规模已由

2010

财年的

153.92

亿美元增长至

2019

财年的

305.57

亿

美元，对应

CAGR=7.92%，其中近

500

亿美金并购柯惠医疗创造了行业新高，在收购柯惠

后到目前公司整体的收购频率并不高，为维持行业领先地位，预计后续公司收购整合的

力度仍值得期待。作为全球最大的医疗器械公司，美敦力的发展历程对全球医疗器械公司的发展历程

具有一定参照意义，公司在不同历史阶段均保持“巩固核心产品技术优势、整合参与跨

赛道产品投资”，在巩固原有优势业务的同时不断拓展主营业务，以增加长期核心驱动力。

具体来看，各阶段公司基本都实现了：每个年代均通过收购新增一个大领域赛道，并且

收购后均进一步夯实成为了各自细分领域的龙头，业绩主要由创新产品驱动，而收购保

障了创新技术的持续领先，公司每个阶段的增长明星产品基本均为近

5-10

年收购整合的

新技术。从美敦力的经验来看，加速技术创新、提供系统性的解决方案、企业并购仍是应对

外部风雨的主要途径。根据业务情况，我们将公司上市以来的发展历程分为四个阶段：第一阶段：1949-1990

年，建立优质主业赛道美敦力以起搏器业务起家，后通过一系列自主研发和收购将心脏和血管板块逐渐打

造完善，截至

1990

年美敦力营业收入和净利润分别达到

8.66

亿和

1.13

亿美元。公司早

期在心脏起搏器和脑刺激仪领域的技术积累奠定了公司至今在心脏节律和电生理领域的

行业地位，心脏和血管业务至今仍是美敦力体系中最具代表性、技术领先性最为明显的

板块。第二阶段：1990-2000

年，新增脊柱赛道在

1990-2000

年公司继续拓展在心血管领域细分赛道，1997

年公司推出自主研发的Wiktor支架，1998

年收购

ArterialVascularEngineering(AVE)后成为了全球冠脉支

架的领先企业。在赛道扩展上，1998

年公司

36

亿美元收购了

SofamorDanek成为了全球

脊柱植入物的领先企业。1990-2000

年的

10

年间公司营业收入增长了近

6

倍，为公司的

黄金发展阶段，截至

2000

年公司营业收入和规模净利润分别达到

50.16

亿和

10.84

亿美

元。

第三阶段：2000-2010，巩固心血管和骨科行业优势，新增糖尿病赛道

该阶段美敦力在已有的心血管、脊柱赛道的收购较为活跃。①心血管领域：公司

3.8

亿美元收购

CryoCathTechnologies（ArcticFront心脏导管冷冻消融系统）、2.25

亿美

元首付款收购

AblationFrontiers、3.7

亿美元收购

ATSMedical进一步扩展了房颤产

品的系统解决方案，同时公司

7

亿美元收购

CoreValve（经股动脉）、3.25

亿美元收购

VentorTechnologies（经心尖）获得了介入主动脉瓣膜产品（TAVR），该时期收购的心脏

消融、介入瓣膜产品均成为了下一阶段业绩增长的主力。②骨科领域：骨科业务的多项

收购亦颇具特色，通过对

SpinalDynamics、KarlinTechnology和

Kyphon的收购，公

司进一步完善了脊柱产品线，确立了在全球脊柱市场的龙头地位。

在该阶段美敦力继续拓展大领域赛道，2001

年公司

38

亿美元收购了

MiniMed和

MRG

（MedicalResearchGroup）后通过技术整合打造出了类似“人工胰腺”的胰岛素输注

泵，在动态监测血糖的同时根据个体特征差异化给药，通过这一收购美敦力将其产品服

务延伸至糖尿病这一大病种慢病。在该阶段，公司业绩继续保持较快增长，整体营业收

入增长超

3

倍，截至

2010

年公司营业收入和规模净利润分别达到

153.92

亿和

30.99

亿

美元。第四阶段：2010

年至今，保持技术创新和收购速度新增创新外科赛道2010

年以来，公司在心血管、脊柱、神经、糖尿病领域持续进行并购，除了新产品

或技术的并购外公司加大了对服务型业态的收购，以提升整体解决方案的供应能力。特

色的技术性收购包括

11

亿美元收购

HeartWare（微型可植入心室辅助装置

VAD）来补充

心衰产线、收购

Twele获得介入二尖瓣、收购

TYRXInc获得可吸收抗菌包膜、收购

Mazor获得脊柱外科机器人、收购

SapiensSBS来补充神经调节业务线的

DBS产品。此外，2015

年美敦力最终以

499

亿美元总价收购整合了柯惠医疗，刷新了医疗器械

并购历史上的新高，柯惠医疗在产品线和渠道上与美敦力存在较大的互补关系，此次收

购对于美敦力全球业务的多元化贡献明显，也进一步强化了其在全球医疗器械的龙头地

位。2018

年

12

月

29

日，美敦力就宣布以

17

亿美元收购以色列医疗设备公司

MazorRobotics及其机器人辅助手术平台，该公司主要产品为

MazorX制导系统和

Renaissance机器人辅助脊柱手术设备。2019

年

5

月

9

日，美敦力表示同意收购

TitanSpine，收购

金额未披露。TitanSpine公司生产一系列钛合金椎间融合器，采用表面技术开发，以促

进骨骼向植入物内生长。在收购完成后的一个月，美敦力在美国推出了

MazorXStealth机器人辅助脊柱手术平台。从管线来看，美敦力突破性创新产品较多，并且基本实现了各业务板块在各阶段均

有创新产品提供增长支撑：现阶段主要依赖

TAVR、冰冻球囊、无导线起搏器、吻合器、

MiniMed670G和

GuardianConnect的增长，2020

年一方面

TAVR、TYRX包膜在临床循证

数据支持下将获得更大市场，另一方面取栓支架、DBS、手术机器人和下一代的胰岛素泵

有望提供增长动力。未来，血管外

ICD（EV-ICD）、介入二尖瓣（TMVR）、经导管去肾交感

神经（RDN）、新型血液净化系统等有望打开更大的市场。从全球医疗器械厂家的销售数据来看，2017

年美敦力以近

300

亿美元的销售额占据

第一，在全球医疗器械市场的市占率达到

7.4%，强生和雅培分别以

266

亿和

160

亿美元

销售额紧随其后。在全球市场规模前

15

位医疗器械细分板块中，美敦力业务覆盖了其中

约

70%的细分板块，并在心血管、脊柱、神经调控、胰岛素泵等领域处于全球领先地位。1.2

波士顿科学：1979

创立，全球心血管介入巨头之一波士顿科学是全球心血管介入领域巨头之一，市场占比仅次于美敦力和雅培。它由

JohnAbele和

PeteNicholas两位创始人于

1979

年

6

月在美国建立，总部设在马萨诸塞

州纳提克市。1992

年，波士顿科学在纽约证交所成功上市。1997

年，正式进入中国市场，

公司业务涵盖了心脏介入、电生理、心脏节律管理、神经调节、外周及肿瘤介入、内窥镜

介入、泌尿与盆底健康业务等。受疫情影响，2020

年公司业绩受到一定冲击，2020

年营业收入为

646.81

亿元，同

比减少

7.66%。具体来看：心血管业务营收

252.91

亿元（-13.85%），占总营收

39.10%；

医疗系统业务营收

249.71

亿元（-14.37%），占总营收

38.61%；节律管理业务

20.08

亿元

（-17.89%）。根据业务情况，我们将公司上市以来的发展历程分为四个阶段：第一阶段：1970-1979

年，创立初期波士顿科学的前身为

Medi-Tech，1978

年，Medi-Tech公司使用聚乙烯开发了用于

外围血管成形术的球囊。不到两年的时间，波士顿科学公司生产的外周聚乙烯扩张球囊

就成为了行业标杆。

1979

年波士顿科学公司成立，作为一家控股公司收购

Medi-Tech。第二阶段：1980-1989

年，奠基时期在波士顿科学公司创业的头十年里，公司总裁兼首席执行官

PeteNicholas集中精

力拓展公司规模。20

世纪

80

年代初，波士顿科学公司收购

KimrayMedicalAssociates(KMA)，其产品热稀释管和心输出量计算器等为波士顿科学公司在心脏病学领

域赢得一席之地。1981

年，公司收购了

Endo-Tech，他曾是公司胃肠道和肺部内窥镜附件市场最强的竞争

对手。1988

年，波士顿科学公司购买

Van-Tech，该公司的双猪尾输尿管支架等产品推进

了波士顿科学公司的泌尿外科业务。波士顿科学公司培养了业内最为卓越的销售队伍，

被喻为“培训发电站”(

educationalpowerhouse)。第三阶段：1990-1999

年，上市扩张1992

年

5

月

19

日，波士顿科学公司通过首次公开募股上市。在此期间，美国不断

发展的医疗卫生系统给当时规模较小的公司带来不少压力。波士顿科学以“整合战略”

来应对行业压力，通过并购和战略联盟寻求在专业领域的领导地位，扩大市场规模。

到

1997

年，波士顿科学公司已经收购了九家公司，到年底时已有

18

亿美元的收入和

9000

名员工。波士顿科学公司宣称其在冠状动脉成形术领域具有全球影响力，是非血管治疗

的领导者。1990-1999

年期间，波士顿科学公司收购的企业有：SCIMED，帮助公司在心脏病业务

领域及国际市场取得领先地位；HeartTechnology,

Inc.，该公司开发了一种独特的治

疗心脏病的产品

Rotoblader，可植入阻塞的动脉；TargetTherapeutics，是介入神经

病学和神经外科的先驱。此外，波士顿科学公司

1998

年收购

SchneiderWorldwide，壮

大了公司的导管和支架技术的实力。第四阶段：2000-2009

年，创新领先2004

年，波士顿科学公司向美国市场推出

TAXUS®Express2

紫杉醇洗脱冠状动脉支

架系统，该产品是行业内历史上推出的最广泛、最成功的产品之一。产品展示了波士顿

科学公司在持续创新、临床科学、销售、运营、供应链和推广计划方面的领先地位，不仅

凸显了公司有能力生产行业领先产品，也证明公司有能力全程运作研发这些高科技产品。

波士顿科学公司不断研发新产品，如脉冲发生器和疼痛控制系统。通过多元化业务的战略联盟和进一步收购促进波士顿科学有机增长。其中，2004

年

收购

AdvancedBionics，为公司进入神经调节市场打开了大门。2006

年，波士顿科学公

司变革性收购佳腾公司，是公司历史上规模最大的并购，巩固了波士顿科学公司在心血

管医疗领域的全球权威，以及公司作为世界最大医疗器械公司之一的领导地位。第五阶段：2010

年-至今，巩固和扩张公司在全球市场领先推出的产品包括：Precision®

Plus脊髓刺激系统——世界上

第一个可充电的脊髓刺激装臵，用于解决躯干和/或四肢的慢性疼痛问题;PromusTMElement药物洗脱冠状动脉支架系统，由公司自主开发、自行生产;AlairTM——全球第一

款也是唯一一款用于治疗哮喘的装臵。S-ICDTM——全球第一款也是唯一一款市面有售的

皮下植入式除颤器。此外，2010-2018

年期间公司进行了一系列收购：收购了拜耳介入业务，帮助公司加

强外周介入业务，加速外周旋切和血栓切除领域业务的增长;收购

AMS的泌尿产品组合，

扩充公司泌尿业务，巩固在该领域的全球领先地位；收购瓣膜公司

NeoVasc，收购心脏

瓣膜制造商

Symetis及电生理射频消融球囊

Apama；收购

CosmanMedical，提供一系列

脊髓刺激系统以治疗慢性疼痛患者；2018

年相继收购了

BTG肿瘤介入业务、nxthera前

列腺治疗业务、EMcision内镜下射频消融业务、milipede经导管二尖瓣臵换业务、

Cryterion电生理冷冻球囊业务、Veiniti外周介入器械中静脉治疗产品、介入医学

BTG等。1.3

雅培：全球领先的医疗保健品公司，心血管介入第二雅培制药公司是一家领先的、产品广泛的全球医疗保健品公司，致力于研究、开发、

制造及销售保健品，产品涉及营养品、药品、医疗器械、诊断仪器及试剂领域。公司业务

遍及世界

130

多个国家和地区，其婴幼儿营养品业务位列全球前三位，美国本土排名第

一。早在

1927

年就推出了婴幼儿配方产品。二十世纪

60

年代推出牛磺酸配方，80

年代

取得

TPAN核苷酸专利，拥有为特殊营养需求的糖尿病、癌症引起的消瘦和肾脏及呼吸道

疾病的人群提供的医学营养品，和为需要能量补充或管饲的病人提供的营养品。受益于疫情影响和医疗用品的刚需防御性，2020

年雅培营业收入

2258.14

亿元

（+8.48%），医学器械类产品营收第一，诊断产品紧随其后，且为

2020

年唯一正增长产

品。具体来看，医学器械营收

769.09

亿元（-9.92%），占总营收

34.06%；诊断产品营收

705.02

亿元（+31.03%），占总营收

31.22%；营养产品

498.96

亿元（-3.47%），占总营收

22.09%；药品

280.77

亿元（-10.28%），占总营收

12.43%。根据业务情况，我们将公司上市以来的发展历程分为四个阶段：第一阶段：1888

-1964

年，小药厂的快速发展1894

年，雅培博士在芝加哥创建了雅培药厂，着手研究含有植物及草药活性成分的

生物碱”药物颗粒

。1916

年，随着生物碱药物的销量下滑，雅培公司将重心转移到合成

药物上，并成功生产出抗菌合成药物

Chlorazene，该药物被广泛的应用于一战中治疗受

伤的士兵。在

1922

年，ErnestVolwiler博士与

RogerAdams共同开发出

Butyn(丁烷)，

该产品作用迅速且不含上瘾成分，它是雅培出品的一系列麻醉剂中的第一款，标志着雅

培公司开始进入麻醉领域。1929

年，雅培首次公开募股在芝加哥证券交易所上市。1937

年，雅培经过六年时间

的研发，推出了新型速效麻醉剂：硫喷妥钠（Pentothal），该产品上市多年仍是全球应用

最广泛的麻醉剂。1945

年，雅培公司对抗癫痫药

Tridione展开了长久的研发工作，从那

时起，雅培公司就在治疗癫痫病领域长期占据领先地位。1964

年，雅培收购

M&RDietetics，

从而获得畅销婴儿配方奶粉

Similac的生产经营权，让雅培成为营养品龙头企业。第二阶段：1972

-2000

年，诊断业务崛起1972

年，雅培推出

ABA-100

血液化学分析仪，并且研制出一种用于检测血清性肝炎

的突破性放射免疫检测试剂，它的问世在行业中具有突破意义。这也是开启雅培现代诊

断业务（仪器和试剂）的标志，雅培很快成为该领域的全球领导者。1985

年，雅培成功

研制出血液检测

HIV病毒的测试技术，该技术是全球首项得到

FDA批准的

HIV病毒的测

试技术。1986

年，雅培推出

70

种新的诊断产品，其中包括

TestPack，这是一种应用于诊所的

诊断工具，可以快速诊断链球菌性喉炎、衣原体和病毒感染等症状。在

1987

年，

雅培

推出应用于中型实验室的

IMx血液化学分析仪以及癌症、心脏疾病、贫血、肝炎等病症

的测试法。在

1991

年雅培开发出第一个监测前列腺特异性抗原

PSA的自动化测试技术，用以

筛查前列腺癌。在

1994

年雅培开发出应用于医院和大容量实验室的

AxSYM免疫分析诊

断系统，该系统可处理超过

85

种免疫测定分析。在

1995

年，雅培收购了

Medisense血

糖产品公司，进入血糖监测领域。1996

年，雅培研制的蛋白酶抑制剂

Norvir获得美国

FDA批准，这是治疗

HIV/AIDS的一个重大突破。雅培凭借这一成果荣获医药行业的最高科技荣誉——PrixGalien大奖。1999

年，雅培收购了术后封堵器制造商

Perclose公

司，标志着雅培第一次进入血管器械领域。第三阶段：2000-2013

年，茁壮发展期2000

年，雅培宣布以

69

亿美元收购德国化工巨头

BASF旗下

Knoll制药公司，该收

购使得雅培的国际市场占有率由此扩展了

40%，其科研能力也获得显著提升。2002

年，

2002

年，雅培收购了

Vysis公司，进入了分子诊断领域，同年，雅培研制的第一种完全

人源单克隆抗体药物-修美乐（Humira）得到

FDA认证；2003

年，雅培收购了

TheraSense血糖产品公司，雅培血糖系统技术地位更加领先；同年，收购

ZonePerfect公司，扩展

其营养品系列，正式进军保健营养品市场；2006

年雅培完成了对

Guidant心血管业务的

收购，从此雅培成为心血管领域的领导者。第四阶段，2013

年-至今，发展新纪元2013

年雅培拆分为两大公司，其中一家继续延续使用雅培的名称；另一家公司独立

成为研究型制药公司，命名为“艾伯维”(AbbVie)；在

2014

年，雅培推出了其尖端的连

续血糖监测系统——雅培辅理善瞬感动态葡萄糖监测系统

（FreestyleLibre）。2016

年，雅培诊断系统家族推出了

Alinity免疫诊断系统，它具有可靠的性能、较

低的成本和极大的空间利用效率。2017

年，雅培收购了

Alere公司，使雅培成为即时诊

断技术领域的领导者，该技术填补了其一系列诊断技术的不足,

使雅培成为床旁诊断技

术领域的领导者，进一步完善了公司在诊断领域的布局。同年，收购了圣犹达医疗

（St.JudeMedical），从此在心血管和神经调节领域占据了龙头地位。历经百年发展，

雅培公司真正发展成为了一家多元化的医疗保健公司，拥有丰富的产品组合，包括药品、

营养产品、诊断产品、心血管产品等。代表产品：1、

糖尿病护理产品：FreeStyleLibre-辅理善瞬感动态葡萄糖监测系统2014

年，该系统就已在欧盟获批，该监测技术只需要扫描就可以获知即时葡萄糖值

并可提供

14

天的动态葡萄糖图谱，凭借其革新性技术，得到临床医师和糖尿病患者的广

泛关注。2018

年

7

月，FDA批准了

FreeStyleLibre2

扫描式

14

天血糖监测系统。该系统

可让糖尿病患者佩戴高精度传感器长达

14

天。这一批准意味着，雅培旗下的

FreeStyleLibre2

扫描式血糖监测系统是成为市面上监测时间最长的血糖传感器。2020

年

9

月

28

日，FreeStyleLibre3

获得

CE认证，其直径只有两美分，是世界上最小、最

薄的血糖传感器，可直接戴在上臂连续使用

14

天，为市场上使用寿命最长的检测系统。FreestyleLibre-辅理善®瞬感动态葡萄糖监测系统分为传感器和扫描检测仪两部

分。传感器由糖尿病患者佩戴在上臂背侧，通过一根细而柔软的细丝插入皮肤下，随后

通过扫描检测仪进行读取，就能够获得葡萄糖读数。传感器直接连接到佩戴者的智能手

机，可以在超出健康范围时提供血糖数据，血糖趋势甚至设置警报血糖数值，从而能采

取相应的措施预防。此外，该公司的

LibreSense葡萄糖传感器已获

CE认证，该传感器旨在让运动员对

自己的营养和血糖水平以及身体状况进行观测。与

FreeStyleLibre传感器相比，

LibreSense配备了蓝牙功能，旨于在欧洲销售给

16

岁以上的跑步者、骑行者和游泳者。2、

心血管医疗产品：XienceXpedition48

药物洗脱冠脉支架系统2019

年

8

月

XienceXpedition48

获批在中国上市，48

毫米的长度使它成为国内上

市唯一最长支架，且同时拥有美国食品药品管理局（FDA）批准的糖尿病和全球首个冠状

动脉慢性闭塞病变(CTO)的适应证，荣膺“健康中国（2019）·十大医疗器械”。XienceXpedition48

药物洗脱冠脉支架系统优异的通过性可以更好地处理复杂长

病变，降低支架植入数量，大大缩短手术和住院时间，节约手术和医保费用，降低耗占比

和患者负担。研究显示，在冠心病复杂病变中，使用单个超长支架能够使造影时间缩短

23%，造影剂使用减少

50%，手术时间缩短

45%，手术成本降低

31%。3、

诊断技术产品：Alinityci检测系统Alinityci于

2017

年

1

月获得

CE认证，2017

年

11

月获得美国

FDA认证

后，已陆续开始为欧洲、北美和亚太等多个国家和地区的实验室提供高质量的个性化检

测服务，2018

年获得

NMPA认证。Alinityci是雅培全新一代

Alinity家族中的一员。其中「Alinityc」是生化诊

断模块，而「Alintiyi」则是免疫诊断模块。此外，Alinity诊断系统还包括血液学、血液筛查、分子诊断、床旁检测、信息化系统等关键的实验室学科，能够连接并整合雅培

各类解决方案。在设计上，Alinityci并不是传统的平台形式，而是使用了立体试剂盘旋转设计，

该设计能够提升加载试剂或样本的数量，也能够增加每平方米的测试通量，是目前市场

上每平方米检测量最大的平台，能够极大提高实验室人员的产出效率；直观而通用的设

计风格，可以让实验室人员轻松操作；此外还配备防错设计，有效避免人为差错；耗材配

置方便，开盖即用；所产生的医疗废弃物少，绿色环保。Alinityci强调一致性，时效性和互认性，其设计的精妙之处就在于，拥有极大的

兼容性，不会因为使用了

Alinity系统而造成其他系统无法使用，使用该系统的同时仍

然可以使用其他系统。，因而当基层偏远地区的检验在需要上级医院确认时，上级医院的

确认结果能够通过该系统传输实现，无需到达现场，为

IVD行业里程碑式的产品。1.4

泰尔茂：1921

创立，全球医疗器械及医药制品大型企业泰尔茂株式会社（TerumoCorporation）成立于

1921

年，以北里柴三郎博士为首的

医学家们创立了该公司，总部位于日本东京。泰尔茂是医疗器械及医药制品的大型企业，

经过百年历史的发展和沉淀，其产品被

160

多个国家和地区广泛使用。产品包括一次性

医用器械，输血用具系列，医药品和营养药系列，血管造影与治疗导管，医用电子产品系

列，人工心肺产品系列，输液泵，注射泵，输血泵，麻醉泵，靶控泵系列，检验产品系列，

家庭医疗保健产品系列等。2020

年营业收入为

365.57

亿元（-2.39%），扣非后归母净利润为

46.02

亿元，（-

9.32%）。其中，心血管公司

230

亿元（+20.42%），占总营收

62.92%；医院业务

112

亿元

（+19.15%），占总营收

30.64%；血液和细胞技术公司

70

亿元（+12.90%），占总营收

19.15%。根据业务情况，我们将公司上市以来的发展历程分为四个阶段：第一阶段：1921-1974

年，自产低值耗材1921

年北里柴三郎博士等人创立赤线检温器株式会社；1974

年更名为泰尔茂集团。第二阶段：1975-1985

年，转型高值耗材上市1982

年，生产销售日本本土第一款有孔纤维型人工肺脏；1985

年，生产销售血管造

影导管系统，东京证券交易所上市。第三阶段：1986-2006

年，血液透析为主，心血管业务为辅1995

年，在中国设立泰尓茂医疗产品（杭州）有限公司；1999

年，收购美国

3M公

司的人工心肺业务；

2001

年，收购住友

Bakelite公司的家用氧疗业务；2002

年，收购

英国

Vascutek，开启人工血管事业；透析业务分离为

AsahiMedical,成立

TerumoMedicalPranex；2006

年，收购美国

MicroVention，步入血管内线圈治疗脑动脉瘤。第四阶段：2007-至今，全球扩张，心脑血管为主，提供综合性医疗方案2007

年，收购

KohlerChemineGmbH组织心脏瓣膜部门，扩大了人工血管业务，同

奥林巴斯成立奥林巴斯-泰尔茂生物材料公司，磁悬浮型左心辅助系统在欧洲发售。2008

年，药物洗脱支架在欧洲上市，成立越南分公司，收购

ClinicalSupply日本公司以增

强放射介入系统；2011

年，收购全球输血业务龙头

CaridianBCTHoldingCorp.；2012

年；2015

年，获批自体骨骼成肌细胞片，全球首款治疗心衰的再生药物；2016

年，收购

美国神经血管瘤治疗公司

SequentMedical，Inc.，扩大了神经血管产品；2017

年，收

购雅培和圣犹达的血管必合业务，收购美国

BoltonMedical,

Inc.（主动脉瘤覆膜支架），

2018

年，收购北京易生科技。泰尔茂集团主要分为心血管公司、一般医院公司及血液和细胞公司，分管包括

TIS介入、神经血管、心血管、血管移植、医院系统、支持业务及血液及细胞等七大业务。（1）心血管公司：①TIS介入系统：导丝导管、支架（冠脉支架和外周支架）、血管

内成像系统、介入肿瘤学。②神经血管：神经血管部门在全球范围内提供介入设备，以治

疗神经血管疾病，包括脑动脉瘤，中风和神经血管畸形。主要产品：线圈和线圈辅助支

架；血流重定向支架和栓塞装置。③心血管：制造和销售用于心脏和血管外科手术的医

疗设备，重点是体外循环和术中监测。主要包括：人造心肺机、中空纤维充氧器、血液参

数监测系统、体外生命支持系统以及心脏跳动和手术稳定产品等。④血管移植：主要胸

主动脉和腹主动脉的血管及支架。（2）一般医院业务：①医院系统：医院系统部门提供可在各种医疗环境中使用的医

疗设备和药品，包括重症监护病房，普通病房，手术室和患者家中；以及针对使用该产品

的医疗专业人员的培训计划。②支持业务：开发由每种药物量身定制的材料制成的管理

设备（包括注射器和针头）。（3）血液和细胞业务：①用于血液中心的仪器，使用供体的血液分离并产生用于输

血的血液成分；②通过细胞疗法和治疗性血液分离术治疗患有疾病的患者的仪器；③用

于科研机构的生物技术和细胞处理设备。

泰尔茂集团在中国开展心血管业务，主要通过有两种途径：一是通过成立杭州子公

司销售球囊导管及导丝等，二是通过并购易生科技加速心血管业务布局，易生科技的主

要产品为爱立

Tivoli药物洗脱冠脉支架，该支架中标

2020

全国冠脉支架集采。2

星星之火：国内重点公司情况2.1

微创医疗：以冠脉介入业务起家，国内心血管介入龙头1998

年

5

月，公司在张江高科科技园区成立。公司以高端医疗器械产品起家，上市

之初产品线较为单一，主要以冠脉支架拉动公司业务增长。随着骨科业务线的收购，公

司目前的营收主要由骨科产品、血管用器械、心律管理器械三者并驱，截至

2020

年上半

年，三大业务占公司收入

83.94%，其他大动脉及外周血管介入产品、神经介入产品、电

生理医疗器械、外科医疗器械、糖尿病及内分泌医疗器械等共计占公司收入

16.06%。公

司在心血管领域产品线丰富，国内公司中产品最为齐全，公司坚持以创新研发为导向，

历年研发费用率超过

10%，位于行业前列。2020

年，公司实现营收

42.33

亿元，同比减少

18.24%，净利润为-12.48

亿元，同比

减少-513.24%，研发支出为

12.57

亿元，同比增长

18.92%，研发支出营收占比为

29.70%。

具体来看：2020

年血管用器械业务营业收入

9.45

亿元，同比减少

48.81%，心律管理器械业务营业收入

11.76

亿元，同比减少

19.34%，大动脉及外周血管介入产品营业收入为

4.47

亿

元，同比增长

31.36%，神经介入产品为

2.15

亿元，同比增长

11.40%，心脏瓣膜治疗营

业收入

0.99

亿元，同比增长

350%；骨科器械业务营业收入

13.15

亿元，同比减少

18.93%，

外科医疗器械营业收入

0.30

亿元，同比减少

9.09%。分地区看，2020

年中国大陆营业收入

18.88

亿元，占比

45%；欧洲地区营业收入

13.47

亿元，占比

32%；北美地区营业收入

5.73

亿元，占比

13%；亚洲地区（除中国外）营业

收入

3.73

亿元，占比

9%；南美及其他地区营业收入

0.52

亿元，占比

1%。根据业务情况，我们将公司上市以来的发展历程分为三个阶段：第一阶段：1998-2007

年，深耕血管介入领域1999-2001

年，PTCA球囊扩张导管、Mustang裸支架国内陆续上市；2002-2004

年，

PTCA球囊扩张导管日本上市、Mustang、FIrebird在欧上市；2005-2007

年，大动脉覆

膜支架突破

1

亿元销售，主动脉覆膜支架国内上市，冠脉药物支架获国家科技进步二等

奖。第二阶段：2008-2013

年，心血管为主，全面布局2008

年，微创生命科技成立，步入糖尿病医疗领域；开始尝试“合纵连横”两维授

权管理模式；2009

年，微创骨科成立，布局骨科业务。Firebird2

等

4

个产品在国内上

市；2010

年，微创电生理成立，布局电生理业务。2010

年公司于香港联交所主板上市

（00853.HK）。2011-2013

年，微创神通、心脉、手术器械成立，收购背景龙脉医疗、东

莞科威医疗、苏州海鸥斯、Wright骨科业务等，进一步强化在心血管领域龙头地位和骨

科优势地位。第三阶段：2014-至今，心血管细分领域孵化者2014

年，Firehawk上市，收购强生旗下药物支架相关资产；2015

年，Firehawk欧

盟上市，Evolution内轴型全膝关节置换系统国内上市，建成国内首条心脏起搏器产线。

2016

年，Clumbus三位心脏电生理标测系统国内上市；2017

年

Rega植入式心脏起搏器、

FirefighterPTCA球囊扩张导管获批，收购

Livanova的

CRM业务进军全球心律管理市

场；2018

年，Turbridge血管重建装置上市、药物洗脱支架中国台湾上市；2019

年，Aspiration和

SoSuperior内稳定型全膝关节置换系统上市，FirehawkLiberty欧盟获批；2020

年，

Firesorb进入

FutureIII的临床阶段，是可吸收支架的第二代产品，预计公司的获批时

间在

2024

年。而未纳入集采的厂家，就更需要大显身手、各显神通，对公司的渠道、销售、费用

管理及产品口碑提出了更高的要求。集采后市场格局加速演变，促进了行业的新陈代谢，

为开拓更加广阔、大有可为的市场奠定了基础，行业逐步趋向成熟，从国内市场逐步走

向国际市场，从产品模范到逐步实现自主可控。2021

年

2

月，专注于

TAVR的心通医疗在港交所上市，其核心产品

2019

年

7

月

10

日，VitaFlow®瓣膜系统获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的注册证，正式在国内上

市，VitaFlow第二代可回收经导管主动脉瓣膜系统已开始开展国内临床试验。此外，2020

年

12

月，微创电生理通华泰联合证券签署上市辅导，拟科创板上市。电

其主营业务为研发、生产、经营与心脏电生理介入诊疗有关的各类医疗器械和设备，包

括消融导管、诊断导管、心脏射频消融仪、灌注泵、三维心脏电生理标测系统等产品，目

前已进入全国

29

个省市的

500

余家电生理中心，以及欧洲、美洲、东南亚等海外市场，

产品主要适用于心律失常患者的射频消融治疗。微创电生理已形成了完整的电生理技术平台，已有

16

款产品获国家药品监督管理局

（NMPA）注册证，14

款产品获得

CE认证，4

款产品获批进入

NMPA创新医疗器械特别审

查程序。微创电生理的

Columbus三维心脏电生理标测系统是首款国产磁定位全弯段显示

的三维标测系统，也是首款进入欧洲市场的国产三维标测系统。FireMagicCool3D冷盐

水灌注射频消融导管、EasyFinder3D磁定位可调弯标测导管、EasyLoop3D磁定位环肺

标测导管等产品也均为国产首创。2021

年

6

月

10

日，微创医疗机器人向港交所提交上市申请。微创医疗机器人为全

球第一梯队的手术机器人公司之一，据弗若斯特沙利文资料显示，目前，微创医疗机器

人是全球唯一一家覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道及经皮穿刺手术五大主要专科

手术的机器人公司。目前，微创医疗机器人在其覆盖的五大专科手术方向上分别拥有

1-2

个机器人产品，

均属

III类医疗器械。其中，针对腔镜手术、骨科手术与经自然腔道手术设计的机器人

为完全自主研发产品，核心产品分别为图迈®腔镜手术机器人、蜻蜓眼®三维电子腹腔内窥镜和鸿鹄®骨科手术机器人。其中，图迈®为可在微创下完成复杂手术的机器人；蜻蜓

眼®是为检查腹部、胸腔及盆骨区设计的三维电子腹腔内窥镜；鸿鹄®为用于全膝关节置

换术中去除膝关节受损软骨及骨骼，并替换人工植入物的骨科手术机器人。目前，进度

最快的蜻蜓眼®已在本年度

6

月获得国家药监局审批。图迈®用于泌尿外科手术的注册临床试验在刚刚结束的

5

月完成，这款具有四个互动

机械手臂的机器人，主要有效性终点显示出了与

IntuitiveSurgical公司的达芬奇手术

系统（首个获

FDA批准及全球使用最广泛的腔镜手术机器人，也是目前仅有的获得国家

药监局批准注册的腹腔手术机器人）接近的效果，预期将在

2022

年第一季度获批。

另外，微创机器人上市材料中显示，图迈®用于妇科、胸科以及普通外科手术的设计

验证已经完成，接下来将启动注册临床试验。我们认为，公司可对标“美敦力”，为其发展初期。不论是研发支出营收占比还是产

线分拆上市的路径甚至公司产线布局，微创都可媲美于美敦力的发展，此外，基于国内

大环境，公司还具备一定的人数及人才优势。公司的研发支出占比高于国内多数同行，

多年来维持

12%以上，以研发为创新火车头，公司成功孵化多个项目上市。即使

2020

年

公司主营业务收入受疫情影响相对萎缩，但凭借其研发实力与业务布局仍得到众多投资

者的青睐和支持。当前，市场看好公司发展，其成长性有待时间检验，从长期来看，作为

国内心血管领域的领导者，公司可能未来在参与国际化的竞争中脱颖而出，引领新一代

技术潮流，造福全球人民。2.2

乐普医疗：药品板块逐步成长，国内心血管介入巨头乐普医疗成立于

1999

年

9

月，是我国最早从事心血管介入医疗器械研发制造的企业

之一，2009

年

10

月在深交所挂牌上市。目前，已发展成为国内领先的心血管病植介入诊

疗器械与设备的高端医疗产品产业集团，业务涵盖医疗器械、医药产品、医疗服务和新

型医疗业态四大板块，致力打造“心血管大健康+抗肿瘤”的特色化生态平台，为更多心

血管病及肿瘤疾病患者提供先进产品及优质服务。近年来，公司业绩增长具备较强的稳定性，归母净利润增速始终保持稳定较快增长，

且呈现不断加速趋势。2020

年，公司实现营收

80.39

亿元，同比增长

3.12%，净利润为

18.19

亿元，同比增长

4.44%。其中：医疗器械：为公司业务规模最大的板块，2020

年医疗器械营业收入

34.04

亿元，同

比减少

1.05%，主要包括自产器械产品及器械产品代理配送业务。其中，器械代理业务

2020

年营收

3.96

亿元（-20.50%），自产器械产品营收

30.15

亿元（+2.14%）。自产器械产品主要包括泛心血管核心器械和非心血管器械，其中，核心心血管介入

产品包括：（1）冠脉和外周的介入产品，2020

年营收为

11.13

亿元（-37.85%），其中，

支架系统（包括支架、球囊、配件及外贸）实现营业收入

11.08

亿元（-38.00%），而由于

疫情和集采的双重影响，集采相关支架产品销售收入为

8.45

亿元（-38.5%）；（2）结构

型和心脏节律器械营收为

1.91

亿元（+0.09%）；而公司非心血管器械在

2020

年大放异彩，

包括体外诊断产品、外科器械、麻醉产品等

202

年营收为

17.11

万元（+76.43%）。心血管药品：为公司长期拥有稳定现金流的业务，主要分为制剂与原料药。受集采

影响，2020

年药品营业收入

34.12

亿元，同比降低

11.35%，其中原料药业务收入

5.40

亿元（-18.31%），制剂业务收入

28.72

亿元（-9.91%）。心血管医疗服务及健康管理：2020

年医疗服务及健康管理板块营业收入

12.27

亿

元，同比增长

140.36%。根据业务情况，我们将公司上市以来的发展历程分为三个阶段：第一阶段：1999-2005：创业初期1999

年

6

月公司创立，2005

年血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统”成功获得产

品注册。第二阶段：2006-2014：快速成长2007

年，引进战略投资伙伴美国华平投资集团

Brook投资有限公司。2008

年，乐普

公司改制，正式更名为“乐普（北京）医疗器械股份有限公司”。

销售额突破五亿，成立

乐普科技，并购天地和协、上海形状、瑞祥泰康。2010

年，并购卫金帆医学、北京思达、

参股秦明医学仪器、进军心脏瓣膜与诊疗设备市场；2011

年，并购控股荷兰

COMEDB.V.

公司；2012

年，拥有四类药物支架，并购控股秦明医学仪器，合并成立乐普装备。2013

年，并购新帅克，进军药品领域。2014

年，并购北京海合天科技开发有限公司、北京金

卫捷科技发展有限公司、北京医康世纪科技有限公司、北京乐健医疗投资有限公司、浙

江新东港药业股份有限公司、参股雅联百得。第三阶段：2015-至今：迈向新征程2015

年，并购烟台艾德康生物科技有限公司、美国普林基因股份有限公司、江苏尤

加利健康管理有限公司、深圳源动创新科技有限公司、宁波秉琨投资控股有限公司、乐

普（深圳）金融控股有限公司、北京护生堂大药房。2016

年，并购河南美化制药有限公

司、新乡恒久远药业有限公司、北京永正制药有限公司、合肥高新心血管病医院、四川睿

健医疗科技有限公司、北京快舒尔医疗技术有限公司等。进军基因检测领域，不断完善

覆盖心血管疾病的预防、诊断、治疗和康复的全生命周期产业平台建设，公司秉承“预研

一代、注册一代和生产销售一代”的梯度化发展原则，由冠脉药物支架为基础，已步入生

物可吸收医疗器械和人工

AI智能医疗器械时代。从业务上看，主要分为医疗器械和药品两大板块。（1）医疗器械方面：支架系统、外科器械产品等业务是公司器械板块发展的基石，

在介入治疗方面，公司研发聚焦于满足介入无植入、少植入需求的器械创新上，如可降

解支架

NeoVas、冠脉药物球囊

Vesselin等重磅新品为该板块的增长提供较大动力；此

外，还布局还包括起搏器、封堵器、心脏瓣膜、血管造影机、IVD设备及诊断试剂、外科

器械、人工智能心电设备和家用智能医疗器械等领域，其中，人工智能心电设备和家用

智能医疗器械能提高新增量点。医疗器械中，支架是其起点，更是主要利润增长点。支架业务：2019

年，公司支架

业务实现营业收入

17.91

亿元，同比增长

26.75%，公司自主研发的重磅支架产品

NeoVas，是国内首个获批的可降解支架。2020

年

3

月

5

日，微创医疗的

Xinsorb上市，而先健科

技仍处于在研阶段，目前，可降解支架竞争格局较好。基于公司加速进院进程，我们预计

NEOVAS全年有望实现

3

万架以上销售量，且随着耗材集采推进公司可降解支架放量有望

加速。2020

年

10

月的全国集采，乐普中标

GuReater，中标量为

120560

枚，中标价为

645

元/枚，初步预计有望维持当前的市场份额。综合

NeoVas销售情况及全国冠脉支架集采

结果来看，冠脉支架业务有望保持稳定增长。冠脉支架主要产品包括

Nanoplus（血管内无载体含药雷帕霉素洗脱支架）、Partner

（血管内药物雷帕霉素洗脱支架）、GuReater（钴基合金雷帕霉素药物洗脱支架）、生物可

降解支架（NeoVas）。此外，冠脉支架相关配套及服务也布局完善，如导丝、导管、球囊

等。药物球囊：公司冠脉药物球囊已于

2020

年

7

月获批。此品种国内有较好的竞争格

局，且市场仍处于放量初期，基于公司推广能力我们预计其渗透率将有望快速提升，基

于公司

2020

年的销售时间约为半年，我们预计该品种有望实现

1.5

万个以上销售量。其他业务：包括封堵器、体外诊断产品、外科器械、其他自产器械产品（医疗设备

产品、麻醉监护类产品、心脏瓣膜等产品）、起搏器、代理配送业务等。（2）药品方面：氯吡格雷、阿托伐他汀等短期将可能受到带量采购扰动，但随着降

糖线、仿制药增量品种的不断上市，仍将成为公司不可或缺的一项利润来源。此外，