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文档简介

质量管理学习情境4质量管理体系内部审核

质量管理学习情境4质量管理体系内部审核知识目标:了解质量管理体系审核的基本知识。了解内部审核的目的、依据、审核范围和审核方法。了解ISO19011质量和(或)环境管理体系审核指南。了解内审员的审核能力要求。技能目标:能编制内部质量审核计划。能编制内部质量审核检查表。具备质量管理体系内部审核员的能力。能对质量管理体系过程进行内部审核学习情境4质量管理体系内部审核知识目标:技能目标:学习情境4质量管理体系内部审核项目案例导入:本项目通过对质量管理体系内部审核的基本概念与实施过程有关知识的学习,使学生加深对GB/T19001标准的理解,了解对质量管理体系评价、报告的方法。通过本章的学习,使学生能编制内部质量审核计划;能编制内部质量审核检查表;具备质量管理体系内部审核员的能力;项目案例导入:本项目通过对质量管理体系内部审核的基本概念与实项目案例导入:本项目以虚拟公司名义对同学进行分组,组成审核组,对另一组的“质量保证体系”进行模拟内部审核,各小组收集资料进行报告,并在教师组织下进行综合评价,并在条件许可下列席参加金华某电动工具有限公司内部审核。学生作为虚拟内部审核员要求能熟悉与审核有关的术语,明确审核策划、审核准备、审核实施、纠正措施和和跟踪验证的相关知识,进一步加深对GB/T19001标准的理解;能初步掌握内部审核策划、组织和实施的技能;能初步具备内审员的审核能力。项目案例导入:本项目以虚拟公司名义对同学进行分组,组成审核组本任务通过与金华某电动工具公司合作,先以虚拟公司名义对同学进行分组,组成审核组,编制检查表,对另一组“质量保证体系”进行模拟内部审核,编写审核报告、纠正措施跟踪等,各小组收集资料进行报告,并在教师组织下进行综合评价。而后列席参与金华某电动工具有限公司内部审核的策划与实施,包括制订审核实施计划、编制内审检查表、现场审核、出具不合格项报告、编写内部审核报告等。学习情境3活动组织明确任务本任务通过与金华某电动工具公司合作,先以虚拟公司名义对同学进质量管理体系内部审核是组织在建立和运行质量管理体系后必须进行的一项管理活动.目的是为了使组织的质量管理体系的运行能够符合组织策划的安排,能够符合顾客的要求,能够符合ISO9001标准的规定要求,能够实现组织所确定的目标。即:保证组织质量管理体系的符合性和有效性

相关理论知识质量管理体系内部审核是组织在建立和运行质量管理体系后必须进行内部审核概述内部审核的理由确保组织质量管理体系符合国际标准的要求满足内部管理的需要接受外部质量审核前的准备持续改进的需要

相关理论知识内部审核概述内部审核的理由相关理论知识内部审核概述内部审核的准则合同,以及顾客的要求和期望;组织的质量管理体系文件;ISO9001标准;法律法规的要求,社会的要求;特别划定的责任范围的规定。

相关理论知识内部审核概述内部审核的准则相关理论知识内部审核概述内部审核的原则

客观性原则;

系统性原则;独立性原则;抽样原则;保密原则;采信原则;正面证实原则。

相关理论知识内部审核概述内部审核的原则相关理论知识内部审核的策划与准备

内部审核的的策划

组织最高管理者必须重视内部审核

;管理者代表必须主持内部审核;确定内部审核的责任部门

;组建内审员队伍;建立内部审核程序。

相关理论知识内部审核的策划与准备内部审核的的策划相关理论知识内部审核的策划与准备

内部审核的的准备

组建编制审核审核小组;计划;审核相关文件;

准备审核文件。

相关理论知识内部审核的策划与准备内部审核的的准备相关理论知识内部审核的现场审核

现场审核的任务和目的是通过内审员在现场查、看、听、问、观察、验证、座谈方式,收集和验证有关审核发现和客观证据,来判定和证实受审核方的质量管理体系正在正常运行;组织的质量手册和程序文件在受审核方已经得到实施;受审核方的质量管理体系运行结果满足规定的质量目标的要求;受审核方的质量管理体系能够稳定、有效地运行并持续改进。

相关理论知识内部审核的现场审核现场审核的任务和目的是通案例导入:与金华某电动工具公司合作,先以虚拟公司名义对同学进行分组,组成审核组,编制检查表,对另一组“质量保证体系”进行模拟内部审核,编写审核报告、纠正措施跟踪等,各小组收集资料进行报告,并在教师组织下进行综合评价。而后列席参与金华某电动工具有限公司内部审核的策划与实施,包括制订审核实施计划、编制内审检查表、现场审核、出具不合格项报告、编写内部审核报告等。质量管理体系内部审核案例实施

案例导入:质量管理体系内部审核案例实施

检查方法:某一衡器制造公司质量管理体系的建立作为实践案例进行模拟实施。同学分成五个小组以该公司产品类型、规模和组织结构为模式,讨论和贯彻ISO9001的有关要求,模拟质量管理手册、相关程序文件、作业指导书的编制。加深对标准要求的理解,并在最后对相关文件及建立情况进行检查评价。

质量管理体系内部审核案例实施

检查方法:质量管理体系内部审核案例实施

内部审核的步骤

:内审策划制订全年的内部审核计划。确定审核范围(受审核的部门或过程)。确定审核频次。明确各次审核的目的、依据。质量管理体系内部审核案例实施

内部审核的步骤:质量管理体系内部审核案例实施

内部审核的步骤

:审核准备指定审核员和组成审核组,分配工作。收集有关文件并进行文件审查。制定审核实施计划,确定审核具体日期。编制审核检查表。质量管理体系内部审核案例实施

内部审核的步骤:质量管理体系内部审核案例实施

内部审核的步骤

:现场审核首次会议,说明审核的目的、依据、范围和审核工作安排。现场审核。收集客观证据,记录观察结果。末次会议。报告审核结果,宣布不合格报告。质量管理体系内部审核案例实施

内部审核的步骤:质量管理体系内部审核案例实施

内部审核的步骤

:编写审核报告编写审核报告,经管理者代表审核报最高管理者批准,分发有关部门。质量管理体系内部审核案例实施

内部审核的步骤:质量管理体系内部审核案例实施

内部审核的步骤

:纠正措施跟踪向审核方提出纠正措施要求和必要的建议。受审核方制定并实施纠正措施。验证纠正措施有效性并予记录。质量管理体系内部审核案例实施

内部审核的步骤:质量管理体系内部审核案例实施

审核实施

:完成审核准备后进入审核实施阶段,其主要工作有:首次会议、现场审核、审核组会议、末次会议、审核报告。质量管理体系内部审核案例实施

审核实施:质量管理体系内部审核案例实施

审核实施

:首次会议首次会议的目的①向被审核方重申审核的范围和目的。②简要介绍审核采用的方法和程序。③澄清审核计划中不明确的内容。④向被审核方介绍审核员,建立审核组与被审核方的正式关系。(内审可省略)⑤落实审核组需要的资源和设施。⑥确认审核组和被审核方领导参加审核过程各次会议日期和时间。质量管理体系内部审核案例实施

审核实施:质量管理体系内部审核案例实施

审核实施

:首次会议首次会议的要求①准时、简短、明了,会议时间不超过30分钟。②由审核组长主持召开。质量管理体系内部审核案例实施

审核实施:质量管理体系内部审核案例实施

审核实施

:首次会议首次会议参加人员①审核组全体人员。②被审核方高层管理者(必要时)。③被审核方部门领导及主要工作人员。④来自其他部门的观察员—应征得被审核方同意。首次会议是一种正式的沟通,适用于大多数的内审程序。对于一些采用部分审核方式或组织采用其他有效沟通方式的,也可以删除首次会议环节。质量管理体系内部审核案例实施

审核实施:质量管理体系内部审核案例实施

审核实施

:首次会议首次会议的内容和程序①会议开始。参加会议人员签到。②审核组长主持会议,申明本次审核的目的、范围、依据,审核涉及的过程或产品或部门。③审核实施计划确认。征求对审核实施计划的意见,但不拟做大的改动,并征得被审核方最后确认。质量管理体系内部审核案例实施

审核实施:质量管理体系内部审核案例实施

审核实施

:首次会议首次会议的内容和程序④强调审核原则。强调审核的公正性、客观性和相互配合的重要性,说明审核是个抽样过程。⑤介绍审核组成员(视情况)。⑥明确其他需要澄清的问题。⑦被审核方作必要的说明。⑧会议结束。确认末次会议的时间、地点和出席会议人员。内部质量管理体系审核是例行审核,通过几次审核,大家都熟悉以后,有些首次会议程序可以简化。质量管理体系内部审核案例实施

审核实施:质量管理体系内部审核案例实施

审核实施

:现场审核首次会议后应即转入现场审核,现场审核是寻找客观证据的过程,是最重要的审核环节,应认真做好。现场审核的控制①依审核计划,按检查表进行审核。计划已经批准,检查表经精心设计,故在审核时不要轻易离开检查表提问或改变计划。质量管理体系内部审核案例实施

审核实施:质量管理体系内部审核案例实施

审核实施

:现场审核现场审核的控制②控制审核进度。计划不变情况下,进度要有所控制,不能拖延太多。尤其是按过程审核时往往涉及多个部门,一个部门的拖延了会影响下一个部门的审核。③控制审核气氛。由于被审核部门处于被提问、受审查的地位,不免会产生对抗情绪,有时会发生争执,使气氛紧张起来。这时,审核员应调节和缓解气氛,使审核始终在一个比较平和宽松的环境下进行。质量管理体系内部审核案例实施

审核实施:质量管理体系内部审核案例实施

同学们分组组成虚拟公司和虚拟审核组,组成的审核组的编制检查表,对“公司”质量保证体系进行模拟内部审核。也可以通过换位,由A公司审核B公司。在训练过程中对以下问题进行思考讨论。为提高内部质量审核的有效性,审核小组应该注意什么问题?为什么在现场审核时要召开首次会议和末次会议?在这两次会议上审核小组和受审核方应注意哪些问题?审核后续活动通常有哪些?

拓展训练一

同学们分组组成虚拟公司和虚拟审核组,组成的审核组的编制检查表小结

为了确定企业建立的质量管理体系是否符合标准要求、是否得到有效实施和保持,企业应按策划安排开展内部审核。本章主要介绍了审核的有关概念,并结合案例着重介绍了内部审核的策划、审核准备、审核实施、纠正措施的跟踪验证和内部审核员素质要求。以加深对GB/T19001标准的理解,了解对质量管理体系评价、报告的方法。

本章小结小结本章小结思考题

在质量管理活动中,进行内部审核的目的是什么?简述编制检查表的主要作用。简述不合格报告应包含的主要内容。训练题通过组建的“公司”,以原分组为单位,组成审核组,编制检查表,对另一组“质量保证体系”进行模拟内部审核。列席参加金华某电动工具有限公司内部审核。

思考与训练题思考题思考与训练题质量管理学习情境4质量管理体系内部审核

质量管理学习情境4质量管理体系内部审核知识目标:了解质量管理体系审核的基本知识。了解内部审核的目的、依据、审核范围和审核方法。了解ISO19011质量和(或)环境管理体系审核指南。了解内审员的审核能力要求。技能目标:能编制内部质量审核计划。能编制内部质量审核检查表。具备质量管理体系内部审核员的能力。能对质量管理体系过程进行内部审核学习情境4质量管理体系内部审核知识目标:技能目标:学习情境4质量管理体系内部审核项目案例导入:本项目通过对质量管理体系内部审核的基本概念与实施过程有关知识的学习,使学生加深对GB/T19001标准的理解,了解对质量管理体系评价、报告的方法。通过本章的学习,使学生能编制内部质量审核计划;能编制内部质量审核检查表;具备质量管理体系内部审核员的能力;项目案例导入:本项目通过对质量管理体系内部审核的基本概念与实项目案例导入:本项目以虚拟公司名义对同学进行分组,组成审核组,对另一组的“质量保证体系”进行模拟内部审核,各小组收集资料进行报告,并在教师组织下进行综合评价,并在条件许可下列席参加金华某电动工具有限公司内部审核。学生作为虚拟内部审核员要求能熟悉与审核有关的术语,明确审核策划、审核准备、审核实施、纠正措施和和跟踪验证的相关知识,进一步加深对GB/T19001标准的理解;能初步掌握内部审核策划、组织和实施的技能;能初步具备内审员的审核能力。项目案例导入:本项目以虚拟公司名义对同学进行分组,组成审核组本任务通过与金华某电动工具公司合作,先以虚拟公司名义对同学进行分组,组成审核组,编制检查表,对另一组“质量保证体系”进行模拟内部审核,编写审核报告、纠正措施跟踪等,各小组收集资料进行报告,并在教师组织下进行综合评价。而后列席参与金华某电动工具有限公司内部审核的策划与实施,包括制订审核实施计划、编制内审检查表、现场审核、出具不合格项报告、编写内部审核报告等。学习情境3活动组织明确任务本任务通过与金华某电动工具公司合作,先以虚拟公司名义对同学进质量管理体系内部审核是组织在建立和运行质量管理体系后必须进行的一项管理活动.目的是为了使组织的质量管理体系的运行能够符合组织策划的安排,能够符合顾客的要求,能够符合ISO9001标准的规定要求,能够实现组织所确定的目标。即:保证组织质量管理体系的符合性和有效性

相关理论知识质量管理体系内部审核是组织在建立和运行质量管理体系后必须进行内部审核概述内部审核的理由确保组织质量管理体系符合国际标准的要求满足内部管理的需要接受外部质量审核前的准备持续改进的需要

相关理论知识内部审核概述内部审核的理由相关理论知识内部审核概述内部审核的准则合同,以及顾客的要求和期望;组织的质量管理体系文件;ISO9001标准;法律法规的要求,社会的要求;特别划定的责任范围的规定。

相关理论知识内部审核概述内部审核的准则相关理论知识内部审核概述内部审核的原则

客观性原则;

系统性原则;独立性原则;抽样原则;保密原则;采信原则;正面证实原则。

相关理论知识内部审核概述内部审核的原则相关理论知识内部审核的策划与准备

内部审核的的策划

组织最高管理者必须重视内部审核

;管理者代表必须主持内部审核;确定内部审核的责任部门

;组建内审员队伍;建立内部审核程序。

相关理论知识内部审核的策划与准备内部审核的的策划相关理论知识内部审核的策划与准备

内部审核的的准备

组建编制审核审核小组;计划;审核相关文件;

准备审核文件。

相关理论知识内部审核的策划与准备内部审核的的准备相关理论知识内部审核的现场审核

现场审核的任务和目的是通过内审员在现场查、看、听、问、观察、验证、座谈方式,收集和验证有关审核发现和客观证据,来判定和证实受审核方的质量管理体系正在正常运行;组织的质量手册和程序文件在受审核方已经得到实施;受审核方的质量管理体系运行结果满足规定的质量目标的要求;受审核方的质量管理体系能够稳定、有效地运行并持续改进。

相关理论知识内部审核的现场审核现场审核的任务和目的是通案例导入:与金华某电动工具公司合作,先以虚拟公司名义对同学进行分组,组成审核组,编制检查表,对另一组“质量保证体系”进行模拟内部审核,编写审核报告、纠正措施跟踪等,各小组收集资料进行报告,并在教师组织下进行综合评价。而后列席参与金华某电动工具有限公司内部审核的策划与实施,包括制订审核实施计划、编制内审检查表、现场审核、出具不合格项报告、编写内部审核报告等。质量管理体系内部审核案例实施

案例导入:质量管理体系内部审核案例实施

检查方法:某一衡器制造公司质量管理体系的建立作为实践案例进行模拟实施。同学分成五个小组以该公司产品类型、规模和组织结构为模式,讨论和贯彻ISO9001的有关要求,模拟质量管理手册、相关程序文件、作业指导书的编制。加深对标准要求的理解,并在最后对相关文件及建立情况进行检查评价。

质量管理体系内部审核案例实施

检查方法:质量管理体系内部审核案例实施

内部审核的步骤

:内审策划制订全年的内部审核计划。确定审核范围(受审核的部门或过程)。确定审核频次。明确各次审核的目的、依据。质量管理体系内部审核案例实施

内部审核的步骤:质量管理体系内部审核案例实施

内部审核的步骤

:审核准备指定审核员和组成审核组,分配工作。收集有关文件并进行文件审查。制定审核实施计划,确定审核具体日期。编制审核检查表。质量管理体系内部审核案例实施

内部审核的步骤:质量管理体系内部审核案例实施

内部审核的步骤

:现场审核首次会议,说明审核的目的、依据、范围和审核工作安排。现场审核。收集客观证据,记录观察结果。末次会议。报告审核结果,宣布不合格报告。质量管理体系内部审核案例实施

内部审核的步骤:质量管理体系内部审核案例实施

内部审核的步骤

:编写审核报告编写审核报告,经管理者代表审核报最高管理者批准,分发有关部门。质量管理体系内部审核案例实施

内部审核的步骤:质量管理体系内部审核案例实施

内部审核的步骤

:纠正措施跟踪向审核方提出纠正措施要求和必要的建议。受审核方制定并实施纠正措施。验证纠正措施有效性并予记录。质量管理体系内部审核案例实施

内部审核的步骤:质量管理体系内部审核案例实施

审核实施

:完成审核准备后进入审核实施阶段,其主要工作有:首次会议、现场审核、审核组会议、末次会议、审核报告。质量管理体系内部审核案例实施

审核实施:质量管理体系内部审核案例实施

审核实施

:首次会议首次会议的目的①向被审核方重申审核的范围和目的。②简要介绍审核采用的方法和程序。③澄清审核计划中不明确的内容。④向被审核方介绍审核员,建立审核组与被审核方的正式关系。(内审可省略)⑤落实审核组需要的资源和设施。⑥确认审核组和被审核方领导参加审核过程各次会议日期和时间。质量管理体系内部审核案例实施

审核实施:质量管理体系内部审核案例实施

审核实施

:首次会议首次会议的要求①准时、简短、明了,会议时间不超过30分钟。②由审核组长主持召开。质量管理体系内部审核案例实施

审核实施:质量管理体系内部审核案例实施

审核实施

:首次会议首次会议参加人员①审核组全体人员。②被审核方高层管理者(必要时)。③被审核方部门领导及主要工作人员。④来自其他部门的观察员—应征得被审核方同意。首次会议是一种正式的沟通,适用于大多数的内审程序。对于一些采用部分审核方式或组织采用其他有效沟通方式的,也可以删除首次会议环节。质量管理体系内部审核案例实施

审核实施:质量管理体系内部审核案例实施

审核实施

:首次会议首次会议的内容和程序①会议开始。参加会议人员签到。②审核组长主持会议,申明本次审核的目的、范围、依据,审核涉及的过程或产品或部门。③审核实施计划确认。征求对审核实施计划的意见,但不拟做大的改动,并征得被审核方最后确认。质量管理体系内部审核案例实施

审核实施:质量管理体系内部审核案例实施

审核实施

:首次会议首次会议的内容和程序④强调审核原则。强调审核的公正性、客观性和相互配合的重要性,说明审核是个抽样过程。⑤介绍审核组成员(视情况)。⑥明确其他需要澄清的问题。⑦被审核方作必要的说明。⑧会议结束。确认末次会议的时间、地点和出席会议人员。内部质量管理体系审核是例行审核,通过几次审核,大家都熟悉以后,有些首次会议程序可以简化。质量管理体系内部审核案例实施

审核实施:质量管理体系内部

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