医药生物行业2022年上半年投资策略：顺应时代迎接挑战

医药生物行业2022年上半年投资策略：顺应时代，迎接挑战1.2021

年行业回顾1.1

1-11

月行业录得负收益略跑赢沪深

300行业整体表现较弱，跌幅略小于沪深

300

指数。2021

年

1-11

月份，SW

医药生物行业指数整体下跌

6.17%，跌幅略小于同期沪深

300

指数约

1.11

个百分点。分季度来看，SW医药生物行业

Q1、Q2、Q3

分别上涨-4.06%、13.1%和-13.42%，10-11

月份上涨

1.05%。1.2

仅化学原料药、中药和医疗服务录得正收益1-11

月，SW

医药生物行业多数细分板块录得负收益，仅化学原料药、中药和医疗服务录得正收益。2021

年

1-11

月份，SW医药生物行业细分板块中仅有化学原料药、中药和医疗服务录得正收益，分别上涨

32.98%、13.37%和

1.1%；医疗器械、生物制品、化学制剂和医药商业均录得负收益，分别下跌

10.85%、11.73%、22.94%和

23.5%。1.3

近六成个股录得负收益行业内近六成个股录得负收益。2021

年

1-11

月份，SW

医药生物行业约有

45%个股录得正收益；其中约有

5%的个股涨幅超过

100%；约有

7%的个股涨幅在

50%-100%，约有

6%的个股涨幅在

30%-50%，约有

55%的个股录得负收益。行业市值前十大龙头中，药明康德、片仔癀、万泰生物、康龙化成和凯莱英录得较大涨幅。1.4

行业

2021

年业绩增速前高后低医药制造业

2021

年业绩保持较快增长。根据国家统计局数据，2021

年

1-10

月，规模以上医药制造企业营收同比增长

22.8%，利润总额同比增长

76.7%，增速较前三个季度有所回落。分季度来看，2021Q1-Q3，规模以上医药制药企业营收分别同比增长

33.5%、23.3%和

13.6%，利润总额分别同比增长

88.7%、90.6%和

65.9%，收入增速环比逐步回落。SW

医药生物行业

2021

年业绩增速前高后低。SW医药生物行业

2021

年

Q1-Q3

单季营业收入同比增速分别为

30.4%、14.6%和

6.8%，单季归母净利润分别同比

81.9%、22.2%和-1.7%，业绩增速逐季回落。Q1

业绩在回乡检测、上年同期低基数效应等因素共同作用下实现了高增，增速达到近几年高点。随着低基数效应的逐步消失，自

Q2

开始增速逐步回落。细分板块中，上年同期受益于海外疫情的医疗器械板块因基数较高，2021Q3

业绩同比出现下滑；上年同期受益于国内疫情的零售药房，2021

年业绩逐步回落；疫苗、CXO保持高增。2.1

药品集采：第五批开始执行

第六批已落地

第

7

批即将开始第五批国采已开始执行。第五批集采已于

2021

年

6

月开标，于

2021

年

9

月开始执行。根据中选结果，共有

61

个品种竞标成功，涉及

148

家企业的

251

个产品，中选药品平均降价

56%。中标品种覆盖高血压、冠心病、糖尿病、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等重大疾病用药。从采购剂型上看，本次集采注射剂数量占比达到一半，涉及金额约占

70%，注射剂是本次集采的主力剂型。从涉及公司来看，国内药企中，正大天晴、科伦药业、齐鲁制药、杨子江药业、倍特药业中标品种较多，中标品种数量均在

8

个及以上；恒瑞医药有

6

个品种中标。对部分公司的影响将体现在

2022

年。集采是一把双刃剑。对于集采前市场占有率就比较高的品种，集采大幅降低了价格，将对销售收入产生不利影响；而对于集采前市场占有率较低的品种，集采中标后销量大幅增加，将有助于提高销售收入。根据

wind医药库，梳理相关品种

2020

年样本医院销售额及其市场份额，大部分公司中标品种

2020

年销售额占其营业总收入的比例较小。其中恒瑞医药有

6

个品种中标，这六个品种

2020

年合计销售额为

25.57

亿元，占其

2020

年营业收入的比例约为

9.22%；另外公司参加投标的碘克沙醇注射液及格隆溴铵注射液未中标，这

2

个产品

2020

年销售额合计为

18.73亿元，占其

2020

年度营业收入比例为

6.75%。健康元中标

4

个品种，这

4

个品种

2020年销售额合计为

4466.91

万元，占其

2020

年营业收入的比例约为

0.33%。第六批集采（胰岛素专项）已开标，有望于

2022Q1

开始执行。国家组织胰岛素集采于2021

年

6

月开标。本次涉及品种包括餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物。根据拟中选结果，共

6

类

42个品规拟中标，涉及

11

家企业。按照最高申报价计算，中标价格平均降幅达

48.75%；最高降幅

73.76%，为礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)，拟中选价

18.89元/支。从中选结果而言，国产企业甘李药业和联邦制药各有

6

个品规拟中标；此外，通化东宝

5

个、合肥天麦

3

个、万邦生化

2

个、宜昌东阳光

2

个、海正药业

1

个；外资企业诺和诺德则有

7

个产品拟中标、礼来有

5

个、赛诺菲有

2

个，波兰佰通（亿帆医药）有

3

个。本次集采，国内胰岛素企业将与外资巨头同场竞技，外资主导地位将有望被打破。本次集采结果有望于

2022

年

Q1

开始执行。省际联盟采购持续推进，采购品种由化药扩大到中成药、短缺药、中成药等。对于医保目录内采购金额高、用量大、临床使用成熟、可替代性强、市场竞争较为充分以及部分未过评的品种，越来越多的省区持续组成省际联盟进行集中带量采购。根据易联招采的不完全统计，全国将近九成左右的省区都参加了一个或多个省际联盟。根据医药云端工作室的不完全统计，截至

2021

年

11

月

19

日，目前药品集采省际联盟已达到

16

个，包括三明联盟、陕西牵头

11

省联盟、陕西牵头抗癌药

14

省（区）联盟、重庆牵头

5

省联盟、四川牵头六省二区联盟、“沪苏浙皖闽”四省一市联盟、广东牵头

10

省联盟、京津冀

3+N联盟、新疆

2+N联盟、黑龙江牵头八省二区联盟、重庆牵头

8

省区常用药联盟、重庆牵头

9

省区短缺药联盟、广东牵头

16

省区联盟、甘陕联盟、广东中成药联盟、湖北中成药联盟等。此前省际联盟采购大多针对普通化药，今年以来逐渐扩大到中成药、短缺药、生物制品等品种，另外品种数量也在增加。预计

2022

年底集采数量超过

300

个，2025

年末将超过

500

个。目前第一至五批集采共涉及

218

个品种，其中注射剂

45

个品种。根据国务院关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见，常态化制度化开展国家组织药品耗材集中带量采购工作，逐步扩大采购范围，力争

2022

年底前采购药品通用名数超过

300

个。“十四五”期末，每个省份国家和省级组织的集中带量采购药品通用名数要超过

500

个。根据医药魔方的统计，截止到

2021

年

11

月

2

日，一致性过评达到

3

家但尚未国采品种已超过

110

种，其中以抗生素、麻醉镇痛、降压药的品种居多。其中终端医院销售额较大、市场份额一家独大的品种包括硝苯地平控释片、吸入用七氟烷、琥珀酸美托洛尔缓释片等将迎来市场格局的重塑。2.2

高值耗材集：人工关节集采有望于

2022Q1

执行第三批集采即将开始外资参与度有所提高。本次人工关节集采共有

48

家企业参与，其中外资企业主要包括强化、捷迈、施乐辉、史赛克、贝朗等，内资企业包括爱康医疗、春立医疗、威高骨科、大博医疗、微创医疗等。本次共有

44

家企业中选，中选率接近

92%。相比第一批医用高值耗材国家集采，此次人工关节集采的外资参与度明显提升，参与投标的人工关节外资企业和本土企业中选率相差较小。本次集采外资企业捷迈、强生、施乐辉、史赛克和贝朗首年意向采购量合计占比为

35.5%；国内企业爱康医疗、春立医疗、威高骨科首年意向采购量合计占比为

32.5%，其中爱康医疗采购量占比最大，达到

14.3%。高值耗材地方联盟采购持续推进，涉及产品范围进一步扩大。根据各省区目前已开展的高值耗材联盟采购，涉及品种已包括心脏起搏器、吻合器、冠脉球囊、骨科脊柱类、骨科创伤类、人工晶体、血液透析器、神介类、口腔类、IVD等。其中安徽省在全国率先探索开展临床检验试剂集中带量采购，遴选肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、心肌疾病实验诊断、激素测定、降钙素原检测共

5

大类

23

小类

145

个产品开展“靶向集采”，其中

88

个临床检验试剂产品谈判成功，相关产品价格平均降幅达到

47.02%，预计每年可为医疗机构节约采购资金

1.73

亿元。2021

年以来，分别省市先行探索对口腔类高值耗材进行集采。2021

年

8

月

24

日，浙江省宁波市医保局发布《关于进一步明确医保历年账户支付种植牙项目的方案（征求意见稿）》，提出用医保个人账户的历年账户支付目录内的种植牙项目，支付标准是国产

3000

元，原则上材料费为

1000

元、医疗服务费

2000

元；进口

3500

元，原则上材料费为

1500

元、医疗服务费

2000

元。11

月

17日，四川省药械集中采购及医药价格监管平台发布《川药招〔2021〕258

号关于开展部分口腔类高值医用耗材产品信息采集工作的通知》。《通知》称，拟就部分口腔类高值医用耗材信息进行采集。申报产品范围包括口腔种植体、修复基台、种植修复配件（含愈合基台、覆盖螺丝、转移杆、扫描杆、替代体、修复基底、基台螺丝、基台保护帽、临时基台）等组成口腔种植体系统的医用耗材。根据申报流程，本次信息收集工作或为下一步推进口腔种植体集采做准备。医用耗材地方带量采购效果显著。以江苏省为例，江苏省自

2019

年率先开展冠脉支架联盟带量采购后，先后开展

5

轮医用耗材带量采购，共涉及心血管、眼科、骨科、普外科等

2426

个产品，价格平均降幅为

54%，每年可节约采购资金

25.4

亿元。第三批高值耗材集采可能将由人工关节扩大到骨科或其他领域。根据标点信息数据，2019

年我国骨科植入器械市场规模约为

308

亿元，占高值耗材整体市场规模的

22.8%。国内骨科植入器械一般包括创伤类、脊柱类、关节类及其他，其中创伤类、脊柱类、关节类为主要细分市场，2019年分别占我国骨科植入器械市场规模的29.8%、28.2%和27.8%。竞争格局方面，国内骨科植入器械市场相对分散，外资厂商整体市场份额超过

60%。目前国采仅针对人工关节中的两类展开。地方集采中，安徽省

2021

年针对骨科植入脊柱类开展了集采，最终

24

家

59

个组套（涉及

858

个产品）中选；与类别参考价相比，中标价格平均降幅为

75%；与

2019

年谈判成功产品相比，本次中选价格在上轮谈判成交价基础上平均再降约

59%。河南省、山西省、江西省等

12

省区

2021

年针对骨科创伤类（接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空（空心）螺钉等）开展了联盟采购，普通接骨板系统价格从平均

4683

元左右下降至

606

元左右，平均降幅

87.05%；锁定（万向）加压接骨板系统价格从平均

9360

元左右下降至

987

元左右，平均降幅

89.45%；髓内钉系统价格从平均

11687

元左右下降至

1271

元左右，平均降幅

89.12%。2.3

继续深化医疗服务价格改革《深化医疗服务价格改革试点方案》发布，将开展

3-5

年试点，再逐步向全国推广。2021年

8

月

31

日，国家医保局等八部门联合印发《深化医疗服务价格改革试点方案》（以下简称《试点方案》），计划在全国遴选

5

个城市，开展

3

至

5

年试点，探索形成可复制可推广的医疗服务价格改革经验，再逐步向全国推广。《试点方案》要求坚持以人民健康为中心、以临床价值为导向、以医疗事业发展规律为遵循，建立健全适应经济社会发展、更好发挥政府作用、医疗机构充分参与、体现技术劳务价值的医疗服务价格形成机制。主要内容可以概括为“5+3+4”。“5”是指建立五项机制，包括建立总量调控机制、价格分类形成机制、价格动态调整机制、价格项目管理机制和价格监测考核机制等。“3”是指强化

3

项支撑，包括优化管理权限配置、完善定调价程序、加强管理能力建设等。“4”是指统筹推进

4

项配套改革，包括深化公立医院综合改革、改进医疗行业综合监管、完善公立医疗机构政府投入机制、衔接医疗保障制度改革等。医疗服务价格改革立意高远，强化基本医疗卫生事业公益属性，深化医疗服务价格改革，建立合理补偿机制，稳定调价预期，确保群众负担总体稳定、医保基金可承受、公立医疗机构健康发展可持续，提高医疗卫生为人民服务质量和水平。深化医疗服务价格改革不是单纯的定价调价，也不是用单边涨价来代替改革。医疗服务价格改革的重中之重是建立健全制度和体系。无论价格升降都要有矩可循，让价格走势与医药控费用、降成本的绩效指标关联，有保有压、有升有降。医疗服务价格管理的重中之重是理顺比价关系、发挥杠杆功能。对儿科、护理等历史价格偏低、医疗供给不足的薄弱学科项目，需要政策激励；复杂手术等难度大、风险高的医疗服务，需要适当体现价格差异；特色优势突出、功能疗效明显的中医医疗服务，需要传承创新和发展；设备折旧占比高的检查治疗项目，需要挤出水分。从云南省的实践经验来看，医疗服务价格调整后有升有降，总体以升为主。2021

年

8

月15

日，云南省医保局、云南省卫健委发布了关于印发《云南省

2021

年省级公立医疗机构医疗服务价格调整方案》（以下简称《调整方案》）的通知。通知要求昆明地区各省级医疗机构要严格执行《调整方案》。本次调整项目数共

1300

项，平均调增幅度

28.25%。调增项目

1113

项，占调整项目的

85.6%，其中：综合医疗服务类

40

项，医技诊疗类

29项

(其中：病理检查

21

项，放射治疗

8

项)，临床诊疗类

979

项

(其中：临床各系统诊疗

211

项，经血管介入诊疗

30

项，手术治疗

699

项，物理治疗与康复

39

项)，中医及民族医诊疗类

65

项，平均增幅

36.4%。调减项目

187

项，占调整项目的

14.4%，其中：医学影像

16

项，超声检查

9

项，核医学类

16

项，放射治疗

4

项，检验类

138

项，血型与配血

2

项，病理检查

2

项，平均降幅

20.1%。在调整的

1300

项医疗服务项目中，50%属于技术难度或风险较高的手术类项目，26%属于专科类项目。1300

项中，1112

项为

2005年以来首次调价的项目，占拟调整项目的

86%。调价幅度向高技术、高风险、高难度的手术类项目倾斜，将部分主要依靠设备、成本趋于下降的项目纳入降价范围。三明市公立医院改革后，体现医务人员价值的医疗服务性收入占比不断提升，药品耗材收入占比不断下降。2012

年

2

月份以来，三明市以“百姓可以接受、财政可以承担、基金可以运行、医院可以持续”为目标，持续推进对全市县级以上

22

家公立医院的综合改革。医改前，全市

22

家公立医院每年的收入中，60%为药品(含耗材)收入，检查化验、诊察护理床位、手术治疗收入占比

39.62%。医改后，2020

年全市

21

家公立医院收入中，药品+耗材收入占比降至

32.5%，检查化验、诊察护理床位、手术治疗收入占比提升至67.49%。加快推进医保支付方式改革,推进

DRG/DIP支付方式全覆盖。2021

年

11

月

26

日，国家医保局印发《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》，在三年试点取得初步成效基础上，加快推进

DRG/DIP支付方式改革全覆盖。到

2024

年底，全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作，先期启动试点地区不断巩固改革成果。到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。完善工作机制，加强基础建设，协同推进医疗机构配套改革，全面完成以

DRG/DIP为重点的支付方式改革任务，全面建立全国统一、上下联动、内外协同、标准规范、管用高效的医保支付新机制。首先抓扩面，实现四个全面覆盖。（1）抓统筹地区全面覆盖。在

2019-2021

年试点基础上，按

2022

年、2023

年、2024

年三年进度安排。以省（自治区、直辖市）为单位，分别启动不少于

40%、30%、30%的统筹地区开展

DRG/DIP支付方式改革并实际付费。鼓励以省（自治区、直辖市）为单位提前完成统筹地区全覆盖任务。（合条件的开展住院服务的医疗机构全面覆盖，每年进度应分别不低于

40%、30%、30%，2024

年启动地区须于两年内完成。（3）抓病种全面覆盖（原则上达到

90%）。统筹地区启动

DRG/DIP付费改革工作后，按三年安排实现

DRG/DIP付费医疗机构病种全面覆盖，每年进度应分别不低于

70%、80%、90%，2024

年启动地区须于两年内完成。鼓励入组率达到

90%以上。（4）抓医保基金全面覆盖（原则上达到

70%）。统筹地区启动

DRG/DIP付费改革工作后，按三年安排实现

DRG/DIP付费医保基金支出占统筹区内住院医保基金支出达到

70%，每年进度应分别不低于

30%、50%、70%，2024

年启动地区须于两年内完成。鼓励超过

70%的基金总额预算覆盖率。其次建机制，建立完善四个工作机制，包括完善核心要素管理与调整机制、健全绩效管理与运行监测机制、形成多方参与的评价与争议处理机制、建立相关改革的协同推进机制。第三，打基础，机枪四项基础建设，把控加强专业能力建设、加强信息系统建设、加强标准规范建设、加强示范点建设。第四，推协同，推进医疗机构协同改革，引导和协调医疗机构重点推进编码管理、信息传输、病案质控、内部运营机制建设等四个方面的协同改革，做到四个到位。山东医保支付改革成效初步显现，提高医保基金使用效益，减少过度医疗。2019

年

9

月，山东省医保局召开按疾病诊断相关分组付费（DRG）改革启动大会。改革两年来，山东省医保系统着力构建组织架构、专业培训、标准规范、配套制度、信息技术、智力团队

“六个支撑体系”，高效精准推进改革。经过两年多的集中攻坚，济南、青岛、东营、淄博、烟台、潍坊等

12

市全部启动实际付费，枣庄、济宁、泰安、临沂等

4

市将于

2021

年年底前实现实际付费。从试点城市实际付费运行情况看，山东省

DRG、DIP付费改革在推动“三医联动”改革、提升医疗服务水平、提高医保基金使用效益、减轻群众就医负担等方面的成效已初步凸显。其中试点城市烟台、日照两市

19

家试点医院中，有

16

家医院出现次均住院费用负增长，其中次均费用降幅最大的达到

25.32%。烟台、日照两市试点医院收入结构持续优化，其中药品收入占比分别同比下降

15.3%和

4.88%，医疗服务性收入分别同比上涨

8%和

10.39%。广州市

DIP付费方式改革取得较好成效。广州市自

2018

年以来全面实施基于大数据按病种分值付费（DIP），取得了良好成效。覆盖医疗机构

334

家，下达统筹基金支出总额127.7

亿元，年末医疗机构实际记账费用

116.71

亿元，记账结余资金

10.99

亿元，结合“结余留用，超支分担”机制最终清算支付

121.02

亿元，实际支出执行率为

94.77%，总额预算符合预期。充分调动了医疗机构的积极性，医疗机构通过合理治疗和合理用药，控制不合理费用增长。2018-2019

年职工医保获得结余的医疗机构分别有

152

家、152家，均远高于

2017

年的

51

家。减轻了参保患者的医疗费用负担。DIP实施以来，广州市全市住院总人次增长率、人均住院次数、住院药占比、住院人均自负率连年下降。其中，住院总人次增长率从

2017

年的

10.75%下降到

2019

年的

6.85%，人均住院次数从2017

年的

1.71

下降到

1.65，住院药占比从

2017

年的

31.47%降至

2019

年的

24.08%，住院人均自负率

2018

年、2019

年分别下降

2.9%、1.3%。2.5

开展康复医疗服务试点2022

年将开展

15

个省份的康复医疗试点工作。2021

年

10

月，国家卫健委发布《关于开展康复医疗服务试点工作的通知》，《通知》中印发了《康复医疗服务试点工作方案》（下面简称《试点方案》）。这是继

2021

年

6

月国家卫建委等八部委联合印发《关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知》后的进一步落实推进，是积极应对人口老龄化国家战略的重大决策部署。在《试点方案中》明确将北京市、天津市、河北省、上海市、江苏省、浙江省、江西省、山东省、河南省、湖南省、广东省、海南省、重庆市、四川省、宁夏回族自治区

15

个省份作为康复医疗服务试点地区。试点时间为

2022

年

1月-12

月。试点任务包括：增加提供康复医疗服务的医疗机构和床位数量、加强康复医疗学科能力建设、加强康复医疗专业人员培养培训、创新开展康复医疗多学科合作模式、加快推进居家康复医疗服务发展、积极推进康复医疗与其他服务的融合发展、探索完善康复医疗服务价格和支付机制。试点省市先行先试，形成可复制可推广的地方经验，以点带面，带动全国康复医疗服务快速发展。政策推动康复医疗服务体系建设。根据八部委印发的《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》，到

2022

年，每

10

万人口康复医师达到

6

人、康复治疗师达到

10

人；到

2025年，每

10

万人口康复医师达到

8

人、康复治疗师达到

12

人；康复医疗服务能力稳步提升，服务方式更加多元化，康复医疗服务领域不断拓展，人民群众享有全方位全周期的康复医疗服务。通过增加提供康复医疗服务的医疗机构和床位数量、加强康复医院和综合医院康复医学科建设、加强县级医院和基层医疗机构康复医疗能力建设、完善康复医疗服务网络等措施健全完善康复医疗服务体系。目前我国康复医疗服务能力非常有限。根据中国卫生健康统计年鉴，2020

年底，全国有康复医院

739

家，仅占全国专科医院总数的

8.19%，占全国医院总数的

2.09%。2018

年底，全国各类医疗卫生机构康复医学科合计设置床位

246,316

张，仅占各类医疗卫生机构设置床位总数的

2.93%。根据《综合医院康复医学科基本标准（试行）》，康复科室设置床位数预期达到

5%的水平，还有较大的缺口。未来随着我国人口老龄化的推进、慢病患者群体的扩大、居民健康意识的增强、居民可支配收入的增加等综合因素的推动，我国对康复医疗方面的需求将不断上升。医保覆盖范围扩大推动患者康复医疗需求释放。人社部等部门于

2010

年联合发布《关于将部分医疗康复项目纳入基本医疗保障范围的通知》，将

9

项以残疾人为主的康复医疗项目纳入医保。2016

年，人社部等联合发布《关于新增部分医疗康复项目纳入基本医疗保障支付范围的通知》，将康复医疗领域医保支付项目从原先的

9

项增加到

29

项，覆盖人群从残疾人为主扩大到老年人、儿童等各类患者人群，报销项目从物理治疗延伸至各项治疗性项目和康复评定项目，将有效推动患者的康复医疗需求释放。康复医疗需求上升有望带动康复医疗器械市场保持较快增长。根据

Frost&Sullivan数据显示，2014-2018

年，我国的康复医疗器械市场规模从

115

亿元增长至

280

亿元，年均复合增长率为

24.9%。预计到

2023

年有望达到

670

亿元，年均复合增速将达到

19.1%。我国康复医疗需求上升有望带动康复医疗器械市场规模保持较快增长。2.6

创新需求有望保持快增全球药物研发保持较快增长。根据弗若斯特沙利文，全球医药市场研发支出由

2015年的

1498

亿美元增长至

2019

年的

1824

亿美元，CAGR约为

5%。预计到

2024

年增长至

2270

亿美元，2019-2024

年

CAGR4.5%。全球研发支出占全球制药市场总规模2019

年达到

13.8%。中国医药市场研发支出由

2015

年的

105

亿美元增长至

2019年的

211

亿美元，CAGR约为

19.1%。预计到

2024

年增长至

476

亿美元，2019-2024年

CAGR17.7%。中国研发支出占中国制药市场总规模

2019

年达到

8.9%，与同期全球研发占比相比，我国制药市场研发支出占比还有较大提升空间。全球医疗健康产业融资保持火热。根据动脉橙的数据，2011-2020

年全球医疗健康产业一级市场融资总额由

382

亿元增长至

5169

元，CAGR达到

34%；国内医疗健康产业融资总额由

126

亿元增长至

1627

亿元，CAGR达到

33%。2021

年以来，全球医药健康产业一级市场融资保持火热。2021Q3，全球医疗健康一级市场共发生

897起融资事件，同比增长约

45%；融资总额创新历史新高，达到

1796.1

亿元，同比增长

27%。中国医疗健康产业

2021Q3

投融资总额达到历史新高的

586.08

亿元，同比增长

33%。从医疗健康细分领域融资来看，生物医药依然是国内外最热门的领域。2021Q3，全球生物医药融资总额

808.98

亿元，占比达到

45%；中国生物医药融资总额达到

304.88

亿元，占比

52%。上市药企整体研发投入保持较快增长。2021

年前三季度，SW（2021）医药生物行业研发费用合计

523.9

亿元，同比增长

39.6%；研发费用率约为

3.2%，较上年同期提升

0.2

个百分点。板块内约八成的公司研发费用有所上升，其中龙头公司中恒瑞医药研发费用达到

41.4

亿元，同比增长

23.9%；研发费用率

20.5%，同比提升

3.3

个百分点。2.7

海外疫情持续反复，新冠小分子药物有望迎来大年海外疫情仍持续反复。截至

11

月

30

日，海外新冠累计确诊

2.62

亿例，日新增确诊病例

19

万例，现有确诊病例

2471

万例；累计死亡

522

万例。美国、比利时、英国、俄罗斯、土耳其等国家日新增病例数居前。近日新冠病毒变异株奥密克戎（Omicron）于

11月

9

日在南非被首次确认，24

日首次报告给世卫组织。近几周南非新冠感染率急剧上升，日新增确诊病例数从

11

月

9

日的

245

例上升至

11

月

29

日的

2273

例。目前，多个国家政府陆续发布或准备出台针对南部非洲国家航班和旅客的入境限制措施。目前全球整体接种率仍较低，发达国家接种走在前面。全球新冠疫苗自

2020

年

12

月陆续开始接种。截至

2021

年

11

月

28

日，全球新冠疫苗每百人接种量为

100.87

剂次，7日平均疫苗接种率达

2992.88

万剂次，全球新冠疫苗完全接种人数为

33.82

亿人，完全接种率仍较低。截至

11

月

28

日，接种率前五的国家分别是阿联酋、智利、乌拉圭、冰岛、新加坡，接种量前五的国家分别是中国、美国、日本、墨西哥、俄罗斯。多国开打疫苗加强针。现有疫苗的保护力或将在接种半年后逐渐下降，需要接种加强针。以美国为例，自

2020

年

12

月初新冠疫苗开打以来，单日新冠肺炎新增确诊数量随新冠疫苗接种率的提高而逐渐下降。2021

年

6

月新冠疫苗完全接种率提升明显放缓及

Delta变种病毒蔓延影响下，美国新冠肺炎新增确诊病例进入新一轮爆发式增长期，随着美国开打新冠疫苗强化针，新冠肺炎接种率恢复较快增长，新冠肺炎新增确诊数量也再次掉头向下。新冠疫苗面对变种病毒的保护力或逐渐下降，现有疫苗面对新发现的

Omicron变种免疫效力尚未有结果，但辉瑞表示，在变种病毒出现免疫逃逸的情况下，仍能在

100天内开发出对应的定制疫苗。新冠特效药物研发进程持续推进，2022

年或将迎来需求大年。近期新冠口服治疗药物临床数据接连突破，默沙东研制的

Molnupiravir公布的临床数据显示，该药物在应对新冠肺炎非住院患者的住院率或死亡率高达

30%，2021

年

11

月

5

日辉瑞宣布其新冠口服药物

Paxlovid减少新冠肺炎非住院患者的住院或死亡率高达

89%。治疗组住院或死亡率为

0.8%(389

例中

3

例住院，无死亡)，安慰剂组住院或死亡率为

7%(385

例中

27

例住院，其中

7

例随后死亡)。与瑞德西韦等传统注射类新冠治疗药物不同，口服治疗药物意味着轻中症患者可以在家服药等待康复，不会再挤兑病房资源，有望使新冠肺炎“流感化”。若新冠口服治疗药物在投入市场后仍能保持这一数据，将大大降低新冠肺炎病毒的危害性，有望推动新冠肺炎流感化。国产新冠治疗药物研发也稳步推进，君实生物与礼来研发的“Bamlanivimab+Etesevimab”组成的抗体鸡尾酒疗法已获

FDA批准紧急使用，腾盛博药与开拓药业的新冠特效药已进入临床三期。尽管我国长期坚持严格的疫情防控政策，预计随着国产新冠特效药逐渐取得突破，新冠肺炎逐渐流感化。3.投资分析后疫情时代，行业及企业的增长将回归本源。顺应时代，迎接挑战将是最好的应对之策。从短期来看，预计

2022

年行业整体增速或将前低后高，细分板块依然分化较大。从长期来看，我国老龄化还将加剧、医疗卫生支出还有较大提升空间，行业长期向好趋势不变。4.重要公司分析4.1

百济神州公司是一家全球性、商业阶段的生物科技公司。自

2010

年成立以来，公司践行“植根中国、放眼全球”的发展战略，积极把握中国医疗监管改革为生物制药行业带来的发展机遇，建立内部关键能力，逐步成长为具备早期药物发现、临床研究、规模化的高质量药物生产和以科学为基础的商业化能力的全方位一体化的全球性生物科技公司。内部关键能力包括自主研发、全球临床开发和运营、在全球两个最大的医药市场中国和美国建立商业化平台以及具备世界先进水平的高质量生产能力。公司利用中国丰富的临床资源进一步推进新药的全球开发进程，降低新药开发的周期和成本；利用在中国及全球范围内丰富的临床开发经验和在中国建立的商业化平台，与世界领先的制药和生物科技公司建立合作研发或授权许可关系，进一步丰富内部在研产品管线和潜在商业化产品组合，为公司持续增长提供新的动力，并以此开创特有的全球增长新模式。公司是我国研发能力顶尖、最具国际化的创新药企业。公司已有

11

款自主研发药物进入临床试验或商业化阶段，包括

3

款产品获批上市，其中

BRUKINSA®（百悦泽®，泽布替尼胶囊，zanubrutinib）是第一个获美国

FDA批准和第一个获得突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药，百泽安®（替雷利珠单抗注射液，tislelizumab）与诺华的合作为迄今为止中国药