实验室管理与安全操作要点课件

实验室管理和安全操作要点2019年7月16日1TBPCC实验室管理和安全操作要点2019年7月16日1TBPCC实验室分级

I级：用于教学和培训，没有危害，开放II级：用于临床诊断、教学，中度危险，有安全设备，缓冲间III级：有缓冲通道和缓冲间，负压气流，生物安全台，个人防护，污物处理IV级：用于高致病性微生物实验2019年7月16日2TBPCC实验室分级I级：用于教学和培训，没有危害，开放2019年原则在不同等级的实验室，建立统一的实验室操作规程和生物安全要求标准根据不同的生物安全级别，实验室装备必要的实验与防护设备有可靠的防护效果和安全的菌种资源库实验室实行严格的科学化管理

2019年7月16日3TBPCC原则在不同等级的实验室，建立统一的实验室操作规程和生物安全要2019年7月16日4TBPCC2019年7月16日4TBPCC2019年7月16日5TBPCC2019年7月16日5TBPCC2019年7月16日6TBPCC2019年7月16日6TBPCC人员

检验人员需经过专业技术培训和岗位考核，经核准后上岗操作。非专业技术人员、无专业技术职称者不得从事检验的技术工作。制订技术人员培养和业务进修计划，通过多渠道、多形式对各级技术人员培训和考核，注重对业务技术骨干和学科带头人的培养2019年7月16日7TBPCC人员

检验人员需经过专业技术培训和岗位考核，经核准后上岗操质量保证体系质量保证体系中应有明确的分级责任制度，以确保检验的工作质量，保证检验、复核、科研结果等各项报告的准确可靠性设立质量保证监督检查员质保督查工作应制订年度计划；定期或不定期检查有关部门各项质量保证制度的执行情况；写出检查记录，包括日期、目的、内容、执行情况、建议和意见、检查者姓名等。发现重大问题及时报告2019年7月16日8TBPCC质量保证体系质量保证体系中应有明确的分级责任制度，以确保检验实验室设施

实验室条件应满足工作任务的要求，有完善的实验设施实验室的环境应清洁、卫生、安静、无污染实验室内的管线设置应整齐，要有安全管理措施和报警、应急及急救设施用于放射性药品及毒菌种、疫苗检验的实验室，应有相应的安全保护设施2019年7月16日9TBPCC实验室设施

实验室条件应满足工作任务的要求，有完善的实验设施实验室建筑实验室建筑面积（包括实验用房、辅助用房）应与其职能要求相适应实验室应与办公室分开具有与检品要求相适应的专用或兼用的采样间2019年7月16日10TBPCC实验室建筑实验室建筑面积（包括实验用房、辅助用房）应与其职能物质仪器易燃、剧毒和有腐蚀性的物质，应按规定存放、使用各类压力容器的存放、使用，应有安全隔离设施仪器放置的场所应符合要求，便于仪器操作、清洁和维修，要有适当的防尘、防震、通风及专用的排气等设施；对温度或湿度变化敏感易影响检测结果的仪器，应备有恒温或除湿装置。仪器所用电源应保证电压恒定，有足够容量，并有良好的专用地线2019年7月16日11TBPCC物质仪器易燃、剧毒和有腐蚀性的物质，应按规定存放、使用201操作间无菌检查、微生物检查实验室分无菌操作间和缓冲间。无菌操作间应具备相应的空调净化设施和环境，其环境应符合万级洁净度要求。进入无菌操作间应有人净和物净的设施。无菌操作间应根据检验品种的需要，保持对邻室的相对正压或相对负压，并定期检测洁净度。无菌操作间内禁放杂物，并应制定地面、门窗、墙壁、设施等的定期清洁、灭菌规程。操作间设有紫外线灯；操作台宜稳固，并保持水平。实验室内应光线明亮，并有控制温度、湿度的设备。2019年7月16日12TBPCC操作间无菌检查、微生物检查实验室分无菌操作间和缓冲间。201动物实验室实验动物和动物实验设施应符合国家实验动物主管部门的有关规定。实验动物房的面积要满足工作的要求。实验动物应具有质量合格证明，并确实达到合格证规定的质量标准。动物实验设施及条件（含建筑设施、环境条件、饲料等）应达到相应的国家标准。从事实验动物工作的人员应具有相应的专业知识并进行定期培训。实验动物设施必须具有洗刷消毒设备，定期对笼器进行消毒。2019年7月16日13TBPCC动物实验室实验动物和动物实验设施应符合国家实验动物主管部门的仪器设备

仪器设备的种类、数量、各种参数，应能满足所承担的检验、复核、仲裁等的需要，有必要的备品、备件和附件。仪器的量程、精度与分辨率等能覆盖被测物品标准技术指标的要求。2019年7月16日14TBPCC仪器设备

仪器设备的种类、数量、各种参数，应仪器应有专人管理，定期校验检定，对不合格、待修、待检的仪器，要有明显的状态标志，并应及时进行相应的处理。仪器使用人应经考核合格后方可操作仪器。2019年7月16日15TBPCC仪器应有专人管理，定期校验检定，对不合格、待修、待检的仪器，凡精密仪器设备应建立管理档案，其内容包括品名、型号、制造厂名、到货、验收及使用的日期、出厂合格证和检定合格证、操作维修说明书、使用情况、维修记录、附件情况等，进口仪器设备的主要使用说明部分应附有中文译文。精密仪器的使用应有使用登记制度。2019年7月16日16TBPCC凡精密仪器设备应建立管理档案，其内容包括品名、型号、制造厂名操作规程

为提高检验工作质量，确保检验数据的可靠性，应制订各项检验的标准操作规程（SOP）。SOP应写明操作程序，其内容应明确、详细。SOP的制定和修订，应按规定的程序进行，经领导批准后实施；制定内容及修订原因，应保存原始制定和修订记录并存档。2019年7月16日17TBPCC操作规程

为提高检验工作质量，确保检验数据的可靠性，应制订各需制定SOP的项目有：（一）仪器与设备的使用（二）通用的检验技术与方法（三）专用的检验技术与方法（四）动物及动物室的管理（五）试剂及试药溶液的配制与管理（六）其它2019年7月16日18TBPCC需制定SOP的项目有：2019年7月16日18TBPCC实验室管理制度

为保证实验室工作的有序进行，必须制订一系列的各项实验室管理制度，主要包括下列内容2019年7月16日19TBPCC实验室管理制度

为保证实验室工作的有序进行，必须制订一系列的实验室管理制度

（一）实验室工作制度（二）实验室安全制度（三）检品的收检、检验、留样制度（四）科研工作管理制度（五）标本管理与使用制度（六）菌、毒种及细胞系保管制度（七）物质管理制度（八）计量管理制度（九）精密仪器管理制度（十）保密制度（十一）差错事故管理制度（十二）技术人员培训进修制度（十三）计算机管理制度2019年7月16日20TBPCC实验室管理制度

（一）实验室工作制度2019年7月16日20检验记录与检验报告书

检验记录是出具检验报告书的原始依据。为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验原始记录必须用蓝黑墨水或碳素笔书写，做到记录原始、数据真实、字迹清晰、资料完整。2019年7月16日21TBPCC检验记录与检验报告书

检验记录是出具检验报告书的原始依据。为原始检验记录应按页编号，按规定归档保存。检验报告应长期保存。检验人员应本着严肃负责、实事求是的态度认真书写检验卡、检验报告书，做到数据完整、字迹清晰、用语规范、结论明确。检验报告书应按统一的规范格式书写打印。2019年7月16日22TBPCC原始检验记录应按页编号，按规定归档保存。2019年7月16日档案资料管理

档案资料实行集中统一管理。规定档案资料的归档范围，定期立卷、归档。应根据《档案法》及有关规定建立档案资料管理制度，制定管理规范和分类方案；编制档案资料检索工具，便于对档案资料的利用；配置必要的设施，确保档案资料的安全。2019年7月16日23TBPCC档案资料管理

档案资料实行集中统一管理。2019年7月16日实验室安全基本原則:

1.在實驗檯上不可放置任何非實驗必須的物件或私人用品2.每次工作開始及終止時，必須清理並用殺菌液擦拭實驗檯面(殺菌液最常用的為70%酒精水溶液)2019年7月16日24TBPCC实验室安全基本原則:2019年7月16日24TBPCC3.在操作過程中絕不可抽煙、吃東西或使用化妝品

4.在操作過程中必須穿清潔的實驗衣，若蓄長髮須將長髮束好，在實驗室中任何時候皆應有整齊的裝束5.實驗室內的各種培養基、儀器，尤其是各種實驗的樣品及微生物培養，皆不可任意移至實驗室外2019年7月16日25TBPCC3.在操作過程中絕不可抽煙、吃東西或使用化妝品

4.在操6.實驗室內任何一種微生物樣品，在處理時均須遵守下列事項：絕不可用口吸取任何一種微生物樣品。如果微生物樣品打翻，必須以吸滿殺菌液之衛生紙加以覆蓋15分鐘後，衛生紙才可移除，並依照一般微生物實驗室的廢棄物加以處理。任何微生物樣品在室內搬移時都必須加蓋。7.在任何操作過程的開始前及終止後，雙手都必須以清潔劑清洗。

8.微生物實驗內，任何微生物的樣品、廢棄物都必須高溫高壓滅菌後，才能按一般垃圾處理。

2019年7月16日26TBPCC6.實驗室內任何一種微生物樣品，在處理時均須遵守下列事項：操作時之注意事項

1.機器運轉中如有不正常現象，應立即報告上级，若時間急迫，可先切斷電源。2.發現儀器故障者，應在機器上清楚標示，盡到告知義務，以免發生危險。3.任何藥品使用前需詳知其性質及使用方法，配製或使用有毒物品需戴手套口罩等操作，揮發性溶劑則需於通風櫃內使用，並應隨時加蓋，以免發生危險。2019年7月16日27TBPCC操作時之注意事項

1.機器運轉中如有不正常現象，應立即報告4.揮發性溶劑如酒精﹑丙酮﹑苯醚等均易燃燒，故切勿靠近火焰。不溶於水之有機溶劑着火時，切勿以水滅火，以免更助長火勢蔓延。5.不得將紙屑﹑玻璃碎片等流入排水管。6.當加熱試管內物質時，為避免燒破試管或致使試管內物質噴出，宜常旋轉試管或避免僅加熱一處，且勿將試管口對著自己或别人，以免試管內物質噴出濺及自身或其他人。7.稀釋濃硫酸或其他強酸時應徐徐將濃硫酸加入水中，並輕輕搖晃混和，切勿加水於酸中，以免因稀釋時產生大量的熱，致硫酸因沸騰而濺出。

2019年7月16日28TBPCC4.揮發性溶劑如酒精﹑丙酮﹑苯醚等均易燃燒，故切勿靠近火焰。

微生物實驗中，不論是何種操作過程或樣品、廢棄物的處理，都應以無菌操作技術為最基本的工作原則。只有當所有的操作步驟及處理方法均符合無菌操作技術的要求時，才能使工作者及其工作環境可能受到的污染程度降至最低，使其工作的安全性提至最高。2019年7月16日29TBPCC微生物實驗中，不論是何種操作過程或樣品、廢棄物XX实验室生物安全与技术规范2019年7月16日30TBPCCXX实验室2019年7月16日30TBPCC实验室结构及要求

XX实验室是专用实验室。日前，在XX防制工作中由于所承担的任务及对安全要求的不同，我国的XX实验室可划分成4种类型

2019年7月16日31TBPCC实验室结构及要求

XX实验室是专用实验室。日前，在XX防制工简易XX实验室

简易XX实验室是在疫源地调查中，或监测现场使用的临时性实验室。实验室主要是独立的房屋，帐篷或其他结构，距离生活区或居民区50米以上（野外还应注意风向并远离水源）。室内经处理后达到相对密闭和洁净。实验室的进口处应进行简单的隔断，以供厂作人员更衣和放置消毒物品。门窗须加固，防动物窜入。实验室内有必需的装备，以及供消毒用的药品和器械。承担监测或调查中分离XX苗的任务，显微镜检查、细菌的分离培养，噬菌体裂解试验和以分离细菌为目的的动物试验。本等级实验室无长期保存细菌株的任务，所获得的细菌株必须在60日内，全数送交上级实验室鉴定。在接到鉴定报告后7日内销毁全部原始细菌株。2019年7月16日32TBPCC简易XX实验室简易XX实验室是在疫源地调查中，或监测现场使普通XX强毒实验室

普通强毒实验室可供对XX菌的鉴定及进一步的研究工作。由洁净区、普通实验室、缓冲区和强毒操作区组成。实验室应以独立的建筑物为宜，结构相对密闭，安装紫外线消毒系统和带有除菌滤器的通风排气系统，污水必须通过处理才能进入公共污水系统，防止动物或昆虫窜入室内，并严防实验动物逃逸。强毒操作区内，设细菌培养室、动物解剖室、实验动物接种及饲养室，如有条件可增设疑似材料接检室。工作室互相联系成为一个系统。在实验室的强毒区和其他辅助区域之间，设双重缓冲间、消毒间和出入实验室的更衣间。

2019年7月16日33TBPCC普通XX强毒实验室

普通强毒实验室可供对XX菌的鉴定及在强毒区域之外，应根据需要设置普通实验室，如培养基制备、显微镜检查、血清学实验、高压消毒、洗涤以及健康动物饲养间等以提供技术支持。本等级实验室承担XX监测或调查中分离菌株的复判任务，重复基层实验室的检查项目以保证结果正确，附加的检验任务包括XX菌生化特性检查、毒力因子检查、质粒检查，为确定毒力所需的动物感受性试验，以及提取DNA供进一步研究。本等级实验室设有长期保管XX菌株的责任，基层报送的XX菌株，必须在60日内鉴定完毕，并将代表菌株报送国家菌种库。应报送的数量为：每一流行过程（指在互相连接的地域内，一个流行季节中）分离的菌株不超过5株时，全部报送，超过5株时，选送5殊。收到国家菌库接受细菌株的回执后7日内，销毁本实验室收到的全部菌株。2019年7月16日34TBPCC在强毒区域之外，应根据需要设置普通实验室，如培养基生物安全II级实验室

在普通XX强毒实验室内配备II级生物安全柜，即为生物安全II级实验室。进入生物安全II级实验室内工作，可以简化着装要求。生物安全柜上的除菌滤膜要定期更换。本等级实验室可以使用XX菌株，进行各种类型的研究工作。如需长期保存和使用XX菌株，除实验室必须达到本等级际准外，还需要：安装与公安机关相连接的安全报警系统；具备保存细菌株所需，能够牢固锁闭的地下室或独立房间和保存菌种的专用设备，菌种的使用按卫生部（1985）《中国医学微生物菌种保藏管理办法》规定执行。2019年7月16日35TBPCC生物安全II级实验室在普通XX强毒实验室内配备II级生物安全III级实验室

在生物安全II级的基础上，实验室维持恒定的－25至一30帕的负压，保证进出实验室时生气流向为由外向内，压力差10－15帕以上；保证实验室内空气流向自上而下，无横向气流和紊流，并维持万级或以上的洁净度，即达到生物安全III级标准。本等级实验室可用于特别危险，容易产生气溶胶的实验操作，并具备较强的抗御事故能力，疫源省省会及中国疾病预防控制中心的XX实验室应达到这一水平。本等级实验室保存与使用XX菌株的权限，与生物安全II级相同。2019年7月16日36TBPCC生物安全III级实验室

在生物安全II级的基础上，实验室维持实验室工作制度

1.非实验室工作人员一律禁止进入强毒实验区。2.实验室内禁止饮食、吸烟、接待访客和喧哗。3.进行强毒操作时，需有两名工作人员同时进入实验室。4.从事强毒工作的人员须经培训后方能参加操作，并严格按照操作规则和其它国家标准进行各项实验，准确记录实验结果。培训标准由各等级的实验室根据国家标准和规定自行制订，通过考核后，还须与有资格的工作人员一同工作3个月，才能获得操作资格。5.实验菌库由专人管理，并按照卫生部（1985）《中国医学微生物菌种保藏管理办法》规定执行。6.建立工作人员基础医学检测卡片。7.工作人员如有皮肤损伤、发热、感冒和妊娠六个月以上者，不能进入强造实验室。8.工作完毕，检查各实验室水、电、防火设备，打开防盗报警装置。9.从事与强毒菌有关的工作后，7日内不可离开实验室所在城市。如出现身体不适现象，应在实验室所在地进行医学观察。因工作原因必须离开时，用口服抗菌药物预防。2019年7月16日37TBPCC实验室工作制度1.非实验室工作人员一律禁止进入强毒实验区试验操作时的防护服装

在不同等级的实验室进行强毒操作时，应按不同的着装要求1.简易实验室和普通强毒实验室：按下列顺序穿着防护服装：①内隔离衣裤②穿工作袜及长筒胶靴③戴白帽和小口罩（两鼻翼与口罩问用适量脱脂棉填充)④扎三角头巾⑤穿后开口隔离服（偏衫）⑥戴20～24层的纱布大口罩或滤材口罩⑦戴医用手术手套，必要时外面套细线手套⑧进行已知毒苗动物接种、解剖或菌种开封等应戴有机玻璃面罩或防护眼镜，以防操作时细菌溅入眼内或脸部裸露皮肤。2.在配备生物安全柜的生物安全II级和III级实验室内，着装可简省至外科手术着装水平，即带一次性口罩、帽于、穿后开口隔离服、戴医用手术手套、普通套鞋；也可使用一次性服装，用后高压灭菌；耐用服装经高压灭菌后可重复使用。2019年7月16日38TBPCC试验操作时的防护服装在不同等级的实验室进行强毒操作时，应按生物安全操作规程

开始工作之前，工作间用紫外线照射消毒20分钟，简易强毒实验室在操作前后均应进行空气和体表消毒。1.进入强毒试验操作间后，勿用手触及身体的任何部位。2.进行菌种开封、细菌分离培养或其它操作，生物安全II级或III级实验室应在生物安全柜中进行，普通实验室应在无菌罩中进行。3.工作之前，生物安全柜的台面用70％酒精消毒，无菌罩的台面用消毒液消毒。4.进行细菌操作时，接种环应在工作灯的内焰中燃烧，以避免菌液或菌块飞溅。5.稀释菌液时，将吸管插入试管或烧瓶底部，用吸球缓慢打击菌液，避免产生气泡或气溶胶。2019年7月16日39TBPCC生物安全操作规程开始工作之前，工作间用紫外线照6.随时用消毒液浸泡手套，如有操作区域污染，立即用消毒液清洗处理。如有防护服污染和手套破裂，立即置消毒液中浸泡5－10分钟后更换。7.进行动物试验时，勿用手直接对接或拔开注射器和针头，以免划破皮肤或无意接种。8.接种动物时，应在乳胶手套外加戴线手套，以免动物咬伤或划破皮肤，己接种的动物放入动物笼具中，关闭门或盖，以防动物逃逸。9.接种过的实验动物必须饲养在定期消毒、封闭式实验动物室或柜内，并有明确的标记和实验记录。10.每次操作结束后，应立即清理工作台面，普通实验室台面用消毒液、生物安全柜台面用70%乙醇消毒;所有物品必须归位，关闭生物安全柜。

2019年7月16日40TBPCC6.随时用消毒液浸泡手套，如有操作区域污染，立即用消毒液清污物处理及消毒

强毒实验室内各项工作记录和其它物品，需经消毒液浸泡或高压灭菌后，方可拿出实验室。实验用试管、吸管及其他器械，须装在加盖不漏的容器内，经高压灭菌后，拿出实验室。培养物及污物，经高压灭菌后，拿出实验室。出实验室的更衣顺序：先用消毒液浸泡手套5分钟，依次除去口罩、眼镜、防护服、三角头巾、鞋，再浸泡手套后脱去手套。洗手后以70％酒精棉球擦面部裸露部位，用3％硼酸水漱日后，离开实验室。强毒实验室内，未经消毒的污水禁止直接排入公共排水系统。己消毒的污物集中倒入专用污物坑（污物坑的深度2－3米），不许混入居民生活垃圾。2019年7月16日41TBPCC污物处理及消毒强毒实验室内各项工作记录和其它物品，需经消毒意外事故及处理

实验过程中，操作台或地面的污染，如菌液溢出，打破细菌平皿等，应立即喷洒消毒液，待消毒液彻底浸泡30分钟后，进行清理。清理后的物品，高压灭菌。实验过程中，如污染物溅落在身体表面，或有割伤、烧伤、烫伤、感染动物咬伤等情况，应立即进行紧急处理：皮肤表面用消毒液清洗，伤口以碘酒酒精消毒，眼睛用无菌生理盐水冲洗。事故的情况应报告实验室主任和上级领导。实验过程中，如发生气溶胶污染，应立即关闭实验室、用消毒液喷雾和紫外线照射污染的历域，24小时后再进行终未消毒。进行强毒操作后，有疑似症状出现时，应立即向实验室主任报告，观察就医。

2019年7月16日42TBPCC意外事故及处理实验过程中，操作台或地面的污染，如菌液溢出，2019年7月16日43TBPCC2019年7月16日43TBPCC实验室管理和安全操作要点2019年7月16日44TBPCC实验室管理和安全操作要点2019年7月16日1TBPCC实验室分级

I级：用于教学和培训，没有危害，开放II级：用于临床诊断、教学，中度危险，有安全设备，缓冲间III级：有缓冲通道和缓冲间，负压气流，生物安全台，个人防护，污物处理IV级：用于高致病性微生物实验2019年7月16日45TBPCC实验室分级I级：用于教学和培训，没有危害，开放2019年原则在不同等级的实验室，建立统一的实验室操作规程和生物安全要求标准根据不同的生物安全级别，实验室装备必要的实验与防护设备有可靠的防护效果和安全的菌种资源库实验室实行严格的科学化管理

2019年7月16日46TBPCC原则在不同等级的实验室，建立统一的实验室操作规程和生物安全要2019年7月16日47TBPCC2019年7月16日4TBPCC2019年7月16日48TBPCC2019年7月16日5TBPCC2019年7月16日49TBPCC2019年7月16日6TBPCC人员

检验人员需经过专业技术培训和岗位考核，经核准后上岗操作。非专业技术人员、无专业技术职称者不得从事检验的技术工作。制订技术人员培养和业务进修计划，通过多渠道、多形式对各级技术人员培训和考核，注重对业务技术骨干和学科带头人的培养2019年7月16日50TBPCC人员

检验人员需经过专业技术培训和岗位考核，经核准后上岗操质量保证体系质量保证体系中应有明确的分级责任制度，以确保检验的工作质量，保证检验、复核、科研结果等各项报告的准确可靠性设立质量保证监督检查员质保督查工作应制订年度计划；定期或不定期检查有关部门各项质量保证制度的执行情况；写出检查记录，包括日期、目的、内容、执行情况、建议和意见、检查者姓名等。发现重大问题及时报告2019年7月16日51TBPCC质量保证体系质量保证体系中应有明确的分级责任制度，以确保检验实验室设施

实验室条件应满足工作任务的要求，有完善的实验设施实验室的环境应清洁、卫生、安静、无污染实验室内的管线设置应整齐，要有安全管理措施和报警、应急及急救设施用于放射性药品及毒菌种、疫苗检验的实验室，应有相应的安全保护设施2019年7月16日52TBPCC实验室设施

实验室条件应满足工作任务的要求，有完善的实验设施实验室建筑实验室建筑面积（包括实验用房、辅助用房）应与其职能要求相适应实验室应与办公室分开具有与检品要求相适应的专用或兼用的采样间2019年7月16日53TBPCC实验室建筑实验室建筑面积（包括实验用房、辅助用房）应与其职能物质仪器易燃、剧毒和有腐蚀性的物质，应按规定存放、使用各类压力容器的存放、使用，应有安全隔离设施仪器放置的场所应符合要求，便于仪器操作、清洁和维修，要有适当的防尘、防震、通风及专用的排气等设施；对温度或湿度变化敏感易影响检测结果的仪器，应备有恒温或除湿装置。仪器所用电源应保证电压恒定，有足够容量，并有良好的专用地线2019年7月16日54TBPCC物质仪器易燃、剧毒和有腐蚀性的物质，应按规定存放、使用201操作间无菌检查、微生物检查实验室分无菌操作间和缓冲间。无菌操作间应具备相应的空调净化设施和环境，其环境应符合万级洁净度要求。进入无菌操作间应有人净和物净的设施。无菌操作间应根据检验品种的需要，保持对邻室的相对正压或相对负压，并定期检测洁净度。无菌操作间内禁放杂物，并应制定地面、门窗、墙壁、设施等的定期清洁、灭菌规程。操作间设有紫外线灯；操作台宜稳固，并保持水平。实验室内应光线明亮，并有控制温度、湿度的设备。2019年7月16日55TBPCC操作间无菌检查、微生物检查实验室分无菌操作间和缓冲间。201动物实验室实验动物和动物实验设施应符合国家实验动物主管部门的有关规定。实验动物房的面积要满足工作的要求。实验动物应具有质量合格证明，并确实达到合格证规定的质量标准。动物实验设施及条件（含建筑设施、环境条件、饲料等）应达到相应的国家标准。从事实验动物工作的人员应具有相应的专业知识并进行定期培训。实验动物设施必须具有洗刷消毒设备，定期对笼器进行消毒。2019年7月16日56TBPCC动物实验室实验动物和动物实验设施应符合国家实验动物主管部门的仪器设备

仪器设备的种类、数量、各种参数，应能满足所承担的检验、复核、仲裁等的需要，有必要的备品、备件和附件。仪器的量程、精度与分辨率等能覆盖被测物品标准技术指标的要求。2019年7月16日57TBPCC仪器设备

仪器设备的种类、数量、各种参数，应仪器应有专人管理，定期校验检定，对不合格、待修、待检的仪器，要有明显的状态标志，并应及时进行相应的处理。仪器使用人应经考核合格后方可操作仪器。2019年7月16日58TBPCC仪器应有专人管理，定期校验检定，对不合格、待修、待检的仪器，凡精密仪器设备应建立管理档案，其内容包括品名、型号、制造厂名、到货、验收及使用的日期、出厂合格证和检定合格证、操作维修说明书、使用情况、维修记录、附件情况等，进口仪器设备的主要使用说明部分应附有中文译文。精密仪器的使用应有使用登记制度。2019年7月16日59TBPCC凡精密仪器设备应建立管理档案，其内容包括品名、型号、制造厂名操作规程

为提高检验工作质量，确保检验数据的可靠性，应制订各项检验的标准操作规程（SOP）。SOP应写明操作程序，其内容应明确、详细。SOP的制定和修订，应按规定的程序进行，经领导批准后实施；制定内容及修订原因，应保存原始制定和修订记录并存档。2019年7月16日60TBPCC操作规程

为提高检验工作质量，确保检验数据的可靠性，应制订各需制定SOP的项目有：（一）仪器与设备的使用（二）通用的检验技术与方法（三）专用的检验技术与方法（四）动物及动物室的管理（五）试剂及试药溶液的配制与管理（六）其它2019年7月16日61TBPCC需制定SOP的项目有：2019年7月16日18TBPCC实验室管理制度

为保证实验室工作的有序进行，必须制订一系列的各项实验室管理制度，主要包括下列内容2019年7月16日62TBPCC实验室管理制度

为保证实验室工作的有序进行，必须制订一系列的实验室管理制度

（一）实验室工作制度（二）实验室安全制度（三）检品的收检、检验、留样制度（四）科研工作管理制度（五）标本管理与使用制度（六）菌、毒种及细胞系保管制度（七）物质管理制度（八）计量管理制度（九）精密仪器管理制度（十）保密制度（十一）差错事故管理制度（十二）技术人员培训进修制度（十三）计算机管理制度2019年7月16日63TBPCC实验室管理制度

（一）实验室工作制度2019年7月16日20检验记录与检验报告书

检验记录是出具检验报告书的原始依据。为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验原始记录必须用蓝黑墨水或碳素笔书写，做到记录原始、数据真实、字迹清晰、资料完整。2019年7月16日64TBPCC检验记录与检验报告书

检验记录是出具检验报告书的原始依据。为原始检验记录应按页编号，按规定归档保存。检验报告应长期保存。检验人员应本着严肃负责、实事求是的态度认真书写检验卡、检验报告书，做到数据完整、字迹清晰、用语规范、结论明确。检验报告书应按统一的规范格式书写打印。2019年7月16日65TBPCC原始检验记录应按页编号，按规定归档保存。2019年7月16日档案资料管理

档案资料实行集中统一管理。规定档案资料的归档范围，定期立卷、归档。应根据《档案法》及有关规定建立档案资料管理制度，制定管理规范和分类方案；编制档案资料检索工具，便于对档案资料的利用；配置必要的设施，确保档案资料的安全。2019年7月16日66TBPCC档案资料管理

档案资料实行集中统一管理。2019年7月16日实验室安全基本原則:

1.在實驗檯上不可放置任何非實驗必須的物件或私人用品2.每次工作開始及終止時，必須清理並用殺菌液擦拭實驗檯面(殺菌液最常用的為70%酒精水溶液)2019年7月16日67TBPCC实验室安全基本原則:2019年7月16日24TBPCC3.在操作過程中絕不可抽煙、吃東西或使用化妝品

4.在操作過程中必須穿清潔的實驗衣，若蓄長髮須將長髮束好，在實驗室中任何時候皆應有整齊的裝束5.實驗室內的各種培養基、儀器，尤其是各種實驗的樣品及微生物培養，皆不可任意移至實驗室外2019年7月16日68TBPCC3.在操作過程中絕不可抽煙、吃東西或使用化妝品

4.在操6.實驗室內任何一種微生物樣品，在處理時均須遵守下列事項：絕不可用口吸取任何一種微生物樣品。如果微生物樣品打翻，必須以吸滿殺菌液之衛生紙加以覆蓋15分鐘後，衛生紙才可移除，並依照一般微生物實驗室的廢棄物加以處理。任何微生物樣品在室內搬移時都必須加蓋。7.在任何操作過程的開始前及終止後，雙手都必須以清潔劑清洗。

8.微生物實驗內，任何微生物的樣品、廢棄物都必須高溫高壓滅菌後，才能按一般垃圾處理。

2019年7月16日69TBPCC6.實驗室內任何一種微生物樣品，在處理時均須遵守下列事項：操作時之注意事項

1.機器運轉中如有不正常現象，應立即報告上级，若時間急迫，可先切斷電源。2.發現儀器故障者，應在機器上清楚標示，盡到告知義務，以免發生危險。3.任何藥品使用前需詳知其性質及使用方法，配製或使用有毒物品需戴手套口罩等操作，揮發性溶劑則需於通風櫃內使用，並應隨時加蓋，以免發生危險。2019年7月16日70TBPCC操作時之注意事項

1.機器運轉中如有不正常現象，應立即報告4.揮發性溶劑如酒精﹑丙酮﹑苯醚等均易燃燒，故切勿靠近火焰。不溶於水之有機溶劑着火時，切勿以水滅火，以免更助長火勢蔓延。5.不得將紙屑﹑玻璃碎片等流入排水管。6.當加熱試管內物質時，為避免燒破試管或致使試管內物質噴出，宜常旋轉試管或避免僅加熱一處，且勿將試管口對著自己或别人，以免試管內物質噴出濺及自身或其他人。7.稀釋濃硫酸或其他強酸時應徐徐將濃硫酸加入水中，並輕輕搖晃混和，切勿加水於酸中，以免因稀釋時產生大量的熱，致硫酸因沸騰而濺出。

2019年7月16日71TBPCC4.揮發性溶劑如酒精﹑丙酮﹑苯醚等均易燃燒，故切勿靠近火焰。

微生物實驗中，不論是何種操作過程或樣品、廢棄物的處理，都應以無菌操作技術為最基本的工作原則。只有當所有的操作步驟及處理方法均符合無菌操作技術的要求時，才能使工作者及其工作環境可能受到的污染程度降至最低，使其工作的安全性提至最高。2019年7月16日72TBPCC微生物實驗中，不論是何種操作過程或樣品、廢棄物XX实验室生物安全与技术规范2019年7月16日73TBPCCXX实验室2019年7月16日30TBPCC实验室结构及要求

XX实验室是专用实验室。日前，在XX防制工作中由于所承担的任务及对安全要求的不同，我国的XX实验室可划分成4种类型

2019年7月16日74TBPCC实验室结构及要求

XX实验室是专用实验室。日前，在XX防制工简易XX实验室

简易XX实验室是在疫源地调查中，或监测现场使用的临时性实验室。实验室主要是独立的房屋，帐篷或其他结构，距离生活区或居民区50米以上（野外还应注意风向并远离水源）。室内经处理后达到相对密闭和洁净。实验室的进口处应进行简单的隔断，以供厂作人员更衣和放置消毒物品。门窗须加固，防动物窜入。实验室内有必需的装备，以及供消毒用的药品和器械。承担监测或调查中分离XX苗的任务，显微镜检查、细菌的分离培养，噬菌体裂解试验和以分离细菌为目的的动物试验。本等级实验室无长期保存细菌株的任务，所获得的细菌株必须在60日内，全数送交上级实验室鉴定。在接到鉴定报告后7日内销毁全部原始细菌株。2019年7月16日75TBPCC简易XX实验室简易XX实验室是在疫源地调查中，或监测现场使普通XX强毒实验室

普通强毒实验室可供对XX菌的鉴定及进一步的研究工作。由洁净区、普通实验室、缓冲区和强毒操作区组成。实验室应以独立的建筑物为宜，结构相对密闭，安装紫外线消毒系统和带有除菌滤器的通风排气系统，污水必须通过处理才能进入公共污水系统，防止动物或昆虫窜入室内，并严防实验动物逃逸。强毒操作区内，设细菌培养室、动物解剖室、实验动物接种及饲养室，如有条件可增设疑似材料接检室。工作室互相联系成为一个系统。在实验室的强毒区和其他辅助区域之间，设双重缓冲间、消毒间和出入实验室的更衣间。

2019年7月16日76TBPCC普通XX强毒实验室

普通强毒实验室可供对XX菌的鉴定及在强毒区域之外，应根据需要设置普通实验室，如培养基制备、显微镜检查、血清学实验、高压消毒、洗涤以及健康动物饲养间等以提供技术支持。本等级实验室承担XX监测或调查中分离菌株的复判任务，重复基层实验室的检查项目以保证结果正确，附加的检验任务包括XX菌生化特性检查、毒力因子检查、质粒检查，为确定毒力所需的动物感受性试验，以及提取DNA供进一步研究。本等级实验室设有长期保管XX菌株的责任，基层报送的XX菌株，必须在60日内鉴定完毕，并将代表菌株报送国家菌种库。应报送的数量为：每一流行过程（指在互相连接的地域内，一个流行季节中）分离的菌株不超过5株时，全部报送，超过5株时，选送5殊。收到国家菌库接受细菌株的回执后7日内，销毁本实验室收到的全部菌株。2019年7月16日77TBPCC在强毒区域之外，应根据需要设置普通实验室，如培养基生物安全II级实验室

在普通XX强毒实验室内配备II级生物安全柜，即为生物安全II级实验室。进入生物安全II级实验室内工作，可以简化着装要求。生物安全柜上的除菌滤膜要定期更换。本等级实验室可以使用XX菌株，进行各种类型的研究工作。如需长期保存和使用XX菌株，除实验室必须达到本等级际准外，还需要：安装与公安机关相连接的安全报警系统；具备保存细菌株所需，能够牢固锁闭的地下室或独立房间和保存菌种的专用设备，菌种的使用按卫生部（1985）《中国医学微生物菌种保藏管理办法》规定执行。2019年7月16日78TBPCC生物安全II级实验室在普通XX强毒实验室内配备II级生物安全III级实验室

在生物安全II级的基础上，实验室维持恒定的－25至一30帕的负压，保证进出实验室时生气流向为由外向内，压力差10－15帕以上；保证实验室内空气流向自上而下，无横向气流和紊流，并维持万级或以上的洁净度，即达到生物安全III级标准。本等级实验室可用于特别危险，容易产生气溶胶的实验操作，并具备较强的抗御事故能力，疫源省省会及中国疾病预防控制中心的XX实验室应达到这一水平。本等级实验室保存与使用XX菌株的权限，与生物安全II级相同。2019年7月16日79TBPCC生物安全III级实验室

在生物安全II级的基础上，实验室维持实验室工作制度

1.非实验室工作人员一律禁止进入强毒实验区。2.实验室内禁止饮食、吸烟、接待访客和喧哗。3.进行强毒操作时，需有两名工作人员同时进入实验室。4.从事强毒工作的人员须经培训后方能参加操作，并严格按照操作规则和其它国家标准进行各项实验，准确记录实验结果。培训标准由各等级的实验室根据国家标准和规定自行制订，通过考核后，还须与有资格的工作人员一同工作3个月，才能获得操作资格。5.实验菌库由专人管理，并按照卫生部（1985）《中国医学微生物菌种保藏管理办法》规定执行。6.建立工作人员基础医学检测卡片。7.工作人员如有皮肤损伤、发热、感冒和妊娠六个月以上者，不能进入强造实验室。8.工作完毕，检查各实验室水、电、防火设备，打开防盗报警装置。9.从事与强毒菌有关的工作后，7日内不可离开实验室所在城市。如出现身体不适现象，应在实验室所在地进行医学观察。因工作原因必须离开时，用口服抗菌药物预防。2019年7月16日80TBPCC实验室工作制度