(医学)痔康舒口服液治疗痔疮的临床验证总结

（医学）痔康舒口服液治疗痔疮的临床 验证总结痔康舒口服液治疗痔疮的临床验证总结实验单位：成都市肛肠专科医院成都市中医医院成都市第二卫校附院 ，前言，根据四川省卫生厅JI卫药发（1993）第2月起至1994年5月完成，共计观察验证165例，其中治疗组105例，对照组60例。治疗组临床痊愈21例，显效58例，有效龄表2两组年龄分布比较，统计学处理，t=0.004,p0.05，一组间差异无显著意义。，三、内痔分布表3两组内痔分期比较，统计学处理，X2=5.719,P0.05.治疗组内痔重于对照，四、外痔分布表4两组外痔分型比较，统计学处理，X2=0.564,P0.05.二组间差异无显著意义,五、证候分布表5两组证候分布比较，统计学处理，X2=2.224,P0.05.二组间差异无显著意义，六、病程表6两组病程比较，统计学处理，x2=0.6龄在18岁以下或65岁以上者，妊娠期或哺乳期妇女，对本药过敏者。5、合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，恶性肿瘤，以及精神病患者。6、不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或完全性判断者。本组资料全部病例均按上述标准选择，符合要求。，治疗方法采用随机单盲对照方法进行验证，凡符合要求的病例按就诊顺序编号，再按验证方案的随机表分组，共计治疗组105例，对照组60例。一、治疗组痔康舒口服液（成都中医学院附院加工房生产）10ml,一日三次。二、对照组消痔丸（兰州中药厂生产） 1丸，一日三次。三、疗程两组均连续服药10天四、观察项目两组在治疗期间每日记录一次病员全身一般情况、 大便、便血、痔核脱出、疼痛、瘙痒以及饮食、小便等情况。治疗前、治疗结束后各进行一次肛门外观检查、直肠指诊、肛门镜检查、以及舌象、脉象等检查。并作好记录。试验病例在治疗前后各进行一闪血常规、血小板计数、出凝血时间等检查。随机抽查31例患者作谷丙转氨酶、尿素氮、肌酊检查。，治疗结果一、疗效评定标准（参照《中药临床研究指导原则》痔疮疗效标准）（一）内痔、混合痔1、临床痊愈：便后无出血，无脱垂，肛镜检查痔粘膜恢复正常，痔核萎缩消失。2、显效：便后无出血，无脱出，痔核红肿明显消退，肛镜检查，内痔粘膜轻度充血，痔核变小。3、有效：便后仍有小量出血，伴轻度脱垂，肛镜检查痔粘膜轻度充血。4、无效：症状和体征较治疗前无改善，甚至加重。,（二）外痔1、炎性外痔（1）临床痊愈：症状和体征均消失。（2）显效：症状消失，留有皮赘。(3)有效：症状和体征均有改善。(4)无效：症状和体征均无改善。2、血栓性外痔(1)临床痊愈：症状和体征均消失。(2)显效：症状消失，形成血栓机化。(3)有效：红热肿痛消失，血栓机化致有坠胀感者。(4)无效：症状和体征均无改善。3、静脉曲张性外痔(1)临床痊愈：症状和体征均消失。(2)显效：症状消失，体征改善。(3)有效：症状和体征均有改善。(4)无效：症状和体征均无改善。，二、治疗结果(一)总疗效表7两组疗效对比，统计学处理,两组总显效率相比，u=4.297,P0.01,治疗组疗效明显优于对照组。⑺二、证候疗效表8两组证候疗效比较，两组各证候消失率相比较，便血、脱垂、坠胀、疼痛、瘙痒、脉象、水肿、血栓、粘膜病损(充血、水肿、糜烂、出血)等均有显著性差异，治疗组优于对照组。其他指标两组差异无显著性意义。治疗组对各主要症状的疗效均优于对照组。在缩小痔核，修复粘膜病损(充血、糜烂、出血)方面也明显优于对照组。,,,(三)治疗组证型与疗效的关系表 9治疗组证型与疗效的关系,统计学处理，X2=2.239,P0.05,二型间疗效差异无显著性意义。,（四）治疗组内痔分期与疗效的关系表 10治疗组内痔分期与疗效的关系，经统计学处理，I期组与□期组相比， X2=0.077,P0.05。I期组与田期组相比，X2=3.616,P0.05,II期组与田期组相比，X2=11.037,P0.01,二组间疗效差异有非常显著性意义，表明I+n期组疗效优于m+IV期组。,（五）起效时间，统计学处理，t=6.634,p0.01,表明治疗组起效时间短于对照组。，表11两组有效以上病例起效时间对比，（六）疗程分析本组资料，治疗组平均服药9.419,对照组服药10天，从起效时间看，至服药第6天，累计有效的病例为93例，占总有效病人的94%,因此以七天为一疗程较为适宜。,（七）各验证单位疗效比较，统计学处理，治疗组总显效率市中医院与痔屡专科医院相比， u=1.236;市中医院与二卫校附院u=0.997;痔屡专科医院与二卫校附院相比，u=1.896;说明各单位间疗效差异均无显著性差异（p0.05），表12各验证单位治疗组疗效比较，不良反应本组105例服用痔康舒口服液的病例未发现一例不良反应。治疗前后实验室检查情况见表 13o，实验室检查中，血小板计数增加，出凝血时间缩短与药物的止血作用可能有关。红细胞计数、白细胞计数、转氨酶、谷丙尿素氮、肌酊等变化无统计学意义。表明该药物对血象、肝肾功能无不良影响。，表13治疗组治疗前后实验室检查差数分配，典型病例，例一患者男，47岁，因反复便血8年伴肛内肿物脱出1月，于94年3月9日收入住院。入院时大便带血，色鲜红，肛门坠胀疼痛，便时有肿物脱出，需用手托回，大便不畅，三日一次。查体见一般情况可，专科检查肛缘左侧结缔组织增生，水肿突起，直肠指栓（一），肛镜下见母痔区粘膜突起，明显充血，并见出血点，肛管静脉从明显突起。入院诊断为下期内痔、炎性外痔、静脉曲张性外痔中医辩证为风热瘀阻证。入院后给予痔康舒口服液10mlo每日三次。服药至第6天，大便不带血，便软，每日一次。第7天，肛门胀疼痛消失，无肿物脱出，第8天复查：外痔水肿消失，肛镜检查粘膜恢复正常，痔核明显缩小。例二患者男，49岁，因反复便血、肛门肿痛10年，加重10天入院，入院时便血呈射血状，伴肛门疼痛，痔核脱出，坠胀，排便困难，小便赤黄、舌质红、苔黄腻、脉弦。查体见齿线上3、7、11点粘膜隆起，充血糜烂。入院诊断力期内痔、炎性外痔屋中医辩证为湿热壅滞型。入院后口服痔康舒口服液10ml,每日3次，服药第5天便血停止，肛门疼痛，坠胀，肛缘水肿，脱垂等症状逐日减轻，至第10天，主要症状均消失。肛镜检查，痔块明显萎缩消失。服药期间无不良反应发生。实验室各项检查均正常。，讨论，一、临床验证结果表明：治疗组105例中临床痊愈例，显效58例，有效，临床起病急，主要症状为寒颤高热、咳嗽、胸痛、呼吸困难和咳铁锈色痰。.小叶性（支气管）肺炎指病原体经支气管入侵，引起细支气管、终末细支气管和肺泡的炎症。病原体有肺炎链球菌、葡萄球菌、病毒、肺炎支原体以及军团菌等。常继发于支气管炎、支气管扩张、上呼吸道病毒感染以及长期卧床的危重病人。.间质性肺炎以肺间质炎症为主，病变累及支气管壁及其周围组织，有肺泡壁增生及间质水肿。可由细菌、支原体、衣原体、病毒或卡氏肺囊虫等引