产业组织理论4

产业组织理论

----基于SCP范式的血液制品行业分析目录血液制品行业概况介绍血液制品行业SCP分析总结与建议：个人观点1血液制品行业概况介绍介绍介绍血液制品概念产业链结构分析血液制品概念血液制品是国内的习惯叫法，是从人血浆中分离制备的有明确临床应用意义的血浆蛋白制品的总称，国外称其为血浆衍生。《中国生物制品规程》对血液制品的定义为:“由健康人的血浆或特异免疫人血浆分离，提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分或血细胞组分制品，如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子(天然或重组的)、红细胞浓缩物等，用于诊断、治疗或被动免疫预防。血液制品概念种类产品名称适应症免疫球蛋白静脉注射免疫球蛋白（静丙）增强机体免疫力、治疗免疫球蛋白缺乏症（重症发病率百万份之一）、自体免疫性疾病肌肉注射免疫球蛋白甲肝、丙种免疫球蛋白缺失症乙肝免疫球蛋白暴露乙肝的被动免疫(如母婴垂直传播)巨细胞病毒免疫球蛋白暴露巨细胞病毒被动免疫（如骨髓、器官移植）狂犬病免疫球蛋白狂犬病被动免疫破伤风免疫球蛋白破伤风被动免疫Ro(D)免疫球蛋白RH血型不容引起的新生儿溶血症带状疱疹免疫球蛋白水痘被动免疫血浆扩容类白蛋白调节渗透压，用于重症监护（烧伤、肝腹水、低蛋白血症）血液制品种类及用途血液制品概念种类产品名称适应症凝血因子类凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病（男性发病率万分之1）凝血因子Ⅱ治疗乙型血友病（男性发病率5万分之1）凝血酶原复合物治疗乙型血友病、凝血因子缺乏症凝血因子Ⅸ治疗乙型血友病、Ⅸ因子缺乏症纤维蛋白原异常纤维蛋白血症、纤维蛋白原缺乏症蛋白酶抑制剂Alpha1-抗胰蛋白酶治疗肺气肿Alpha2-巨球蛋白抗辐射损伤其他抗凝血酶Ⅲ治疗血栓栓塞和抗凝血酶Ⅲ缺失症纤维蛋白胶外科手术、伤口止血溶纤维蛋白溶解血管内凝块血液制品种类及用途

产业链结构分析

血浆采集改制前的血液制品产业链条示意图

产业链结构分析

血浆采集改制后的血液制品产业链条示意图

产业链结构分析

从投浆量看，2008血浆产量为3000吨，主要受检验检疫政策影响，以及国家多年来对单血采浆站不断进行整顿。2009年以来血浆产量开始逐步恢复，2010年血浆产量为4180吨，2011年贵州关停多家血浆站对行业血浆产量有一定影响，2011年全国采浆量为3800吨左右，2012年全国采浆量为4200吨左右，主要受国家政策鼓励设置浆站。而我国市场对血液制品生产用原料血浆的年基本需求量为8000吨，而采浆量仅在4000吨左右，缺口过半，血液制品目前处于供不应求的状态。

产业链结构分析由于血液制品行业产业链比较短（原料血浆采集到产品生产整个过程在血液制品企业内部完成，产品经过批签发后，直接销往医院、渠道商或是出口，最终由医院提供给患者），生产企业占据了产业链的大部分，具有较强的话语权。从供血浆者、浆站、产品设计到经销商、医院再到患者，生产企业控制了浆站及产品，加之由于血液制品目前处于供不应求的状态，因而血液制品企业基本控制了整个产业。2SCP分析市场结结构企业行行为市场绩绩效血液制制品行行业SCP分析产品差异化信息采集进入壁垒协同工作行政壁垒质市场集中度分析调查市场结结构分分析资金壁垒市场集集中度度2012-2014年血液液制品品销售售收入入集中中度虽然制制药行行业市市场集集中度度在不不断的的上升升，但但与国国外发发达国国家相相比，，差距距还很很大，，国外外的血血液制制品行行业集集中度度非常常高，，其中中光百百特和和拜耳耳两家家企业业就占占到了了全球球血液液制品品80%左右的的市场场。年份CR1CR4CR520125.02816.56118.13920135.69616.61718.07220146.61119.54121.065市场集集中度度公司浆站（筹建中）浆站情况年采浆量（吨）上海莱士28（4）总共4家筹建，通过收购同路生物获得14家（3家筹建）800华兰生物16（1）重庆8、河南3、广西4、贵州1670中国生物制品16山东泰邦（控股82.8%）10、贵州泰邦（控股54%）2、西安回天（控股35%）4600天坛生物16主要位于四川550成都蜀阳13四川8、广西5450广东双林9（4）广西4、山西5220康宝生物8山西8380哈尔滨世亨8黑龙江8250博雅生物8（3）江西6、四川2；参股公司海康生物（32%股权）拥有2家浆站170兰州所6甘肃4、宁夏2200各公司司浆站站情况况市场集集中度度产品差差异化化血液制制品销销售结结构图图在我国国，人人血白白蛋白白仍居居于主主导地地位，，其次次才是是免疫疫球蛋蛋白和和凝血血因子子类产产品。。按产产值比比例计计算，，我国目目前人血白白蛋白白、免免疫球球蛋白白和凝凝血因因子所所占的的比例例分别别约为为50%、42%和8%，国外为15%、44%、28%。虽然然已经经发生生明显显变化化，但但与成成熟市市场的的血液液制品品市场场构成成差别别仍然然很大大。产品差差异化化血液制品上市公司产品产品类别产品名称华兰生物天坛生物上海莱士博雅生物广东双林血浆扩容类白蛋白★★★★★凝血因子类凝血因子Ⅷ★★★外用冻干凝血酶★★纤维蛋白原★★★★纤维蛋白黏合剂★★凝血酶原复合物★★免疫球蛋白免疫球蛋白★★★★静丙★★★★★乙肝免疫球蛋白★★★★破伤风免疫球蛋白★★★狂犬病免疫球蛋白★★★组织胺免疫球蛋白★产品差差异化化血液中中有150种蛋白白因子子，目目前国国外大大型企企业能能分离离出17-20种产品品，主主要集集中在在经济济附加加值较较高的的特殊殊免疫疫球蛋蛋白以以及多多种类类型的的凝血血因子子。而我国国血液液制品品供应应结构构比较较单一一，国国内最最先进进的企企业也也只能能分离离出9种，一一般的的也只只有3-4种，主要集集中在在白蛋蛋白和和几种种常规规的免免疫球球蛋白白，凝凝血因因子类类产品品也只只有少少数几几种。。国内企企业75%靠白蛋蛋白支支撑，，其余余是静静丙及及小制制品，既不能能满足足临床床医疗疗需要要，也也无法法让企企业合合理分分摊利利润，，更谈谈不上上开发发新产产品，，资源源浪费费不说说，还还造成成千军军万马马狭路路相逢逢，产产品同同质化化现象象严重重。进入壁壁垒---行政壁壁垒时间事件1985年卫生部和海关总署发布《关于禁止Ⅷ因子制剂等血液制品进口的通知》，规定禁止进口人血白蛋白以外的血液制品。1989年对全国血液制品进行检查验收。1990年提出每省可暂保留一个血液制品生产单位等限制性措施。1991年停止冻干血浆的生产1995年对全国原料血浆采集点进行整顿，以防止肝炎等传播性疾病通过采血发生交叉感染，各血浆站逐步由手工采浆改为机械采浆。1996年国务院发布了《血液制品管理条例》，规定单采血浆站可以由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置，并对发行人进行“一对一”供应血浆。全面停止利凡诺工艺的使用。1997年卫生部划定血液制品生产单位原料血浆供应范围。1999年9月，血液制品全行业通过GMP认证，成为我国制药业达到GMP标准的第一个子行业。经过国家定点并通过GMP认证的血液制品生产单位33家，根据国家产业政策，今后不再批准新的生产企业。血液制制品行行业政政策进入壁壁垒---行政壁壁垒时间事件2000年人血白蛋白等血液制品列入2000年版《中国生物制品规程》，1月发改委对12种生物制品实施降价。11月修订完成《单采血浆站基本标准》。2001年国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2001—2005年）的通知》中规定，国家实行血液制品生产企业总量控制，加强监督管理，从2001年起，不再批准新的血液制品生产企业。2002年国家药品监督管理局于2002年7月颁布《关于进一步加强牛源性及其相关药品监督管理的公告》，禁止从疯牛病疫区国家进口人血白蛋白。2004年国家食品药品监督管理局发布《生物制品批签发管理办法》。2006年2月，国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006—2010年）的通知》中重申，要继续实行血液制品生产单位总量控制。卫生部等九部委联合发布卫医发（2006）118号《关于单采血浆站转制的工作方案》，要求单采血浆站应由事业单位转制为企业，将卫生部门与单采血浆站脱钩。9月，国家卫生部发布《单采血浆站质量管理规范》，该规范为单采血浆站原料血浆采集管理的基本准则。血液制制品行行业政政策进入壁壁垒---行政壁壁垒时间事件2007年2月，国家食品药品监督管理局发布《关于向药品生产企业试行派驻监督员的通知》，国家食品药品监督管理局决定对注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行派驻监督员7月，国家食品药品监督管理局发布《关于实施血液制品生产用原料血浆检疫期的通知》，血液制品生产企业应当在2008年6月底以前建立原料血浆投料前的“检疫期”制度。11月开始，国家允许进口重组人凝血因子Ⅷ。2008年国家批准进口注射用重组人凝血因子Ⅶα。1月，国家卫生部发布《单采血浆站管理办法》，该办法规定：“单采血浆站由血液制品生产单位设置。”2010年国家发改委调整发布了《国家发展改革委定价药品目录》，将人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、凝血酶、重组人凝血因子Ⅷ等血液制品列入发改委定价目录中。按《中华人民共和国药典》（2010年版）有关规定，每人每次供浆量为580ml（含抗凝剂溶液，以容积比换算质量比不超过600g），采浆间隔不得短于14天。我国规定的采浆频次远低于国外发达国家（美国2次/周、欧洲4次/月）。2012年卫生部发布《单采血浆站管理办法通知》，在鼓励各地设置审批浆站、扩大采浆区域、提高采浆量。血液制制品行行业政政策进入壁壁垒---行政壁垒垒血液制品行业业的政策策很多，，归纳下下来政策策上的壁壁垒主要要体现在在以下三三点：不再新批批血制品品企业。。2001年，不再再新批血血制品生生产企业业，确立立了行业业的封闭闭属性。。对新设浆浆站的限限制。2008年出台《单采血浆浆站管理理办法》，2012年重新解解释，新新设浆站站的企业业不得少少于6个品种，，且同时时包含白白蛋白、、人免疫疫球蛋白白和人凝凝血因子子三大类类。符合合条件的的血制品品企业只只占一半半左右。。限制进口口。1985年，禁止止或限制制进口血血液制品品。后因因国内浆浆站整顿顿，白蛋蛋白严重重供不应应求，国国家逐步步放开白白蛋白的的进口，，但其他他人血制制品仍然然禁止进进口（市市场上进进口的凝凝血因子子VIII是基因重重组产品品）。进入壁垒垒---资金壁垒垒与传统产产业相比比，生物物制药产产业在高高技术、、高投入入、长周周期、高高风险、、高收益益方面表表现的更更为突出出。生物物制药技技术的发发展涉及及许多高高科技领领域，开开发周期期一般需需要8-10年甚至更更长的时时间。国外研发发一个新新的生物物制药的的平均费费用在1亿-3亿美元左左右，其其成功率率仅为5%左右。对对于年轻轻而单薄薄的中国国生物产产业而言言，这样样的资金金壁垒都都难以逾逾越。信息采集集R&D强度协同工作定价行为分析调查企业行为为分析并购定价行为为我国血制制品行业业价格管管制政策策时间文件重要内容2000.07《关于改革药品价格管理的意见》国家限定药品管理的范围、形式和权限，实现最高零售价管理。2006.12发布《国家发展改革委关于精氨酸等354种药品最高零售价格的通知》对人血白蛋白、破伤风免疫球蛋白、8因子等血制品最高零售价格作出规定。其中白蛋白（10g）设为259元，比之前反而降低71元。2007.09《关于公布人血白蛋白临时最高零售价格的通知》因白蛋白市场供不应求，将10g白蛋白最高零售价格设定在360元。2009.11发布《改革药品和医疗服务价格形成的机制》新医改开始，国家提出药品价格管理要坚持政府调控和市场调节相结合。2012.09发改委通知调整部分抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品最高零售价。VIII（200IU）因子最高价由254元改为396元；人纤维蛋白原（1g）最高价由250元改为595元。2013.01发改委通知对破伤风、狂犬病人免疫球蛋白，及白蛋白最高零售价格做出调整破伤风免疫球蛋白（200IU）最高价由63.3元改为69.6元；白蛋白（10g/瓶）最高价由360元改为378元。血液制品行业价格管制政策定价行为为2015年1月1日起，政政府取消消最高零零售限价价或出厂厂价格，，血液制制品通过过招标采采购或谈谈判形成成市场交交易价格格。价格格管制放放开，企企业生产产性提高高，可提提高营养养费吸引引更多的的献浆员员，扩大大原料供供给，进进而推动动血制品品销量，，有望实实现销量量和价格格的同步步提升。。并购从国际血血液制品品行业来来看，自自2004年即开始始出现大大规模的的行业整整合，行行业高度度集中，，仅贝林林、百特特、拜耳耳、基立立福、奥奥克特珐珐玛等几几家大型型企业就就已占有有全球血血液制品品市场的的70%左右。由由于新血血浆站的的建设周周期都比比较长，，并购或或许会成成为快速速扩大企企业采浆浆量的主主要方式式之一，，所以企企业对现现有血浆浆站的争争夺逐步步加剧。。我国血液液制品行行业整合合尚处于于初级阶阶段，自自2008年起行行业领领先企企业的的收购购兼并并开始始出现现，血血制品品行业业企业业通过过并购购来扩扩大企企业规规模，，比如如博雅雅生物物收购购浙江江海康康部分分股权权、天天坛生生物收收购成成都蓉蓉生、、沃森森生物物收购购河北北大安安制药药有限限公司司、中中国生生物收收购贵贵阳黔黔峰和和西安安回天天等。并购时间并购方标的金额受让股权旗下浆站情况2009.04中国生物制品大林生物1.9亿美元/90%股份大林生物自身有7个浆站，采浆量约为210万吨，同时持有贵阳黔峰公司54%的股权，后者拥有7家浆站，采浆量约为300吨。2009.07天坛生物成都蓉生成都蓉生旗下有10个浆站，投浆规模稳居行业前三。2012.09沃森生物大安制药5.3亿元/55%股份大安制药获批5个浆站，3个建设完成，2个筹建中，当前一年采浆量约为100吨，且通过收购获得180吨储备。2012.11博雅生物海康生物1.2亿元/68%股份海康生物拥有年处理150吨原料血浆生产能力的车间，1家年采浆量约为20吨浆站和1家处于筹建的浆站，未来将新设1-2家浆站。同时，标的室友德源生物42%股份，后者拥有年产100吨原料血浆生产能力的车间，个浆站采浆量约为40吨，以及2个浆站筹建中。2013.02人福医药中原瑞德5250万元/15%股份中原瑞德现有恩施、罗田2个浆站。近年来来我国国血液液制品品行业业并购购事件件汇总总并购时间并购方标的金额受让股权旗下浆站情况2013.06博雅生物海康生物3643.8万元/32%股份2013.07上海莱士邦和药业18亿元/100%股份邦和药业拥有2家浆站，年投浆量约为120吨。2014.09上海莱士同路生物47.6亿元/89.8%同路生物下属采浆站14家，其中3家在筹建中。2014.12博辉生物大安制药待定/46%2014.12沃森生物广东卫伦待定/21%旗下有3个单采浆站。近年来来我国国血液液制品品行业业并购购事件件汇总总R&D强度国内血血液制制品企企业的的增长长粗放放型，，仍然然是靠靠投浆浆量来推动，，血浆浆资源源的增增长直直接决决定了了产量量、销销量的的增加加。从从长期期来看看，国国内的的投浆浆量将将达到到6000吨左右右的水水平，，届时时国内内供需需矛盾盾将会会得到到一定定的缓缓解，，国内内企业业竞争争的重重点将将由血血浆资资源的的控制制，逐逐步转转向技技术的的竞争争，能能够采采用新新工艺艺提高高血浆浆利用用率或或推出出新产产品的的企业业将会会占得得先机机。每个公公司研研发投投入不不同，，也和和其所所在的的行业业有着着密切切的关关系。。例如如，在在化学学制药药领域域，企企业研研发投投入占占营业业收入入的平平均比比例为为4.5%。在中中药领领域，，企业业研发发投入入占营营业收收入的的比重重仅为为2.8%。在生生物制制药领领域，，该平平均值值达到到8%。在医医疗器器械领领域，，该平平均值值达到到7%。R&D强度血液制制品研研发费费用占占血液液制品品收入入的比比重除了沃沃森生生物在在2013年血液液制品品研发发投入入占血血液制制品收收入的的比重重达到到11%，而在在2014更是达达到31%。其他他大部部分企企业血血液制制品研研发投投入占占血液液制品品收入入的比比重大大多徘徘徊在在3%-6%之间间。。对对于于血血液液制制品品企企业业来来说说，，研研发发投投入入整整体体不不高高。。营业利润率信息采集成本利润率协同工作利润率指标市场场绩绩效效分分析析利润润率率指指标标收入博雅莱士华兰天坛沃森双林2012227259440662612795.372404445756708726904308179282013245238066496359558.4960012658.29111573553080607343327933520142954055781281493136107093770995344167332884508481703007成本博雅莱士华兰天坛沃森双林201293186848261881486.8317110821.627431715601616507172013108384683175286502.6355085744.4516645837228630121727693622014131234408473966614389677893.353320750116358194206921879利润博雅莱士华兰天坛沃森双林2012134072591400731308.6406933635.329277011302691672112013136853383321073055.8604926913.839451151879430612605099732014164171171807526521.6681259815.342023417316526313274781127利润润率率指指标标营业业利利润润率率营业业利利润润率率是是企企业业一一定定时时期期营营业业利利润润与与营营业业收收入入的的比比率率。。营营业业利利润润率率越越高高，，表表明明企企业业市市场场竞竞争争力力越越强强，，发发展展潜潜力力越越大大，，从从而而获获利利能能力力越越强强。。血血液液制制品品企企业业从从2012年到到2014年，，营营业业利利润润率率变变化化不不大大，，盈盈利利能能力力在在维维持持在在“营业业利利润润率率40%””这条条“暴利利线线”的上上方方。。利润润率率指指标标成本本费费用用利利润润率率成本本费费用用利利润润率率是是指指企企业业一一定定时时期期利利润润总总额额与与成成本本费费用用总总额额的的比比率率。。该该指指标标越越高高，，说说明明投投入入所所创创造造的的利利润润越越多多。。血血液液制制品品企企业业的的成成本本利利润润率率最最低低也也都都接接近近80%。利润润率率指指标标主要要是是由由于于浆浆源源紧紧缺缺，，我我国国血血液液制制品品近近年年一一直直呈呈现现供供不不应应求求。。尽尽管管我我国国近近年年来来血血液液制制品品批批签签发发量量逐逐年年上上升升，，但但由由于于经经济济的的持持续续增增长长、、人人口口老老龄龄化化的的趋趋势势、、用用药药习习惯惯的的改改变变决决定定了了我我国国血血液液制制品品的的需需求求将将持持续续上上升升，，而而浆浆源源紧紧缺缺的的现现状状短短期期内内很很难难改改变变，，这这就就决决定定了了未未来来相相当当一一段段时时期期内内血血液液制制品品仍仍将将处处于于供供不不应应求求的的状状态态，，而而在在血血制制品品短短缺缺的的现现状状下下终终端端的的消消费费者者几几乎乎没没有有议议价价能能力力，，行行业业的的盈盈利利能能力力较较强强，，因因此此我我国国血血液液制制品品行行业业未未来来仍仍将将持持续续高高景景气气。。3总结结与与建建议议：：个个人人观观点点2015年工工作作总结结建议议建议议总结结总结结短期期来来看看，，由由于于血浆紧张张产产品品供供不不应应求求，，血血液液制制品品仍仍将将维维持持卖卖方方市市场场，，投投浆浆量量将将决决定定企企业业的的利利润润规规模模。。在在目目前前我我国国血血浆浆供供应应持持续续紧紧张张、、产产品品价价格格居居于于高高位位的的情情况况下下，，本本属属于于高高科科技技领领域域的的血血液液制制品品企企业业成成为为了了资资源源型型企企业业，，谁谁拥拥有有更更多多的的浆浆站站、、能能获获取取更更多多的的原原料料血血浆浆，，谁谁就就能能获获得得生生存存和和发发展展的的空空间间，，反反之之只只能能停停产产倒倒闭闭。。国国内内白白蛋蛋白白和和静静丙丙的的分分离离技技术术已已经经十十分分成成熟熟，，基基本本无无提提升升空空间间，，其其产产量量完完全全受受制制于于投投浆浆量量。。所所以以，在短期内，浆浆站资源及对对供浆员的管管理、生产规规模成为决定定企业行业地地位的关键。。总结总结长期看血浆综综合利用和研研发能力。未未来随着供需需平衡点的到到来，规模以以外的另两个个支点——质质量和技术将将受到重视。。行业格局将将逐渐从唯规规模论的“锐锐角三角形””变为规模、、品质、技术术三足鼎立的的“等边三角角形”。在血血浆供应紧张张得到缓解、白蛋白白市场逐渐饱饱和以后，血液制品企业是否具有有其他的高附加值产品品的生产能力力就显得至关关重要。产品品结构合理、、产品线齐全全、品质控制制严格。在此此过程中，研研发能力、拥拥有完善的产产品线的企业业才能在竞争争中立于不败败之地。提升采浆量，，新增血浆站站扩充产品种类类，提升血浆浆利用率加大研发生物重组技术术加大社会宣传传，转变社会会献浆观念鼓励企业兼并并重组，建立立血液制品公公司的“航母母”建议谢谢9、静夜四无无邻，荒居居旧业贫。。。12月-2212月-22Tuesday,December20,202210、雨中黄叶树树，灯下白头头人。。23:32:3823:32:3823:3212/20/202211:32:38PM11、以以我我独独沈沈久久，，愧愧君君相相见见频频。。。。12月月-2223:32:3823:32Dec-2220-Dec-2212、故故人人江江海海别别，，几几度度隔隔山山川川。。。。23:32:3823:32:3823:32Tuesday,December20,202213、乍见见翻疑疑梦，，相悲悲各问问年。。。12月月-2212月月-2223:32:3823:32:38December20,202214、他乡乡生白白发，，旧国国见青青山。。。20十十二二月202211:32:38下下午午23:32:3812月月-2215、比不了了得就不不比，得得不到的的就不要要。。。。十二月2211:32下下午12月-2223:32December20,202216、行动出出成果，，工作出出财富。。。2022/12/2023:32:3823:32:3820December202217、做前，能够够环视四周；；做时，你只只能或者最好好沿着以脚为为起点的射线线向前。。11:32:38下午午11:32下下午23:32:3812月-229、没有失败，，只有暂时停停止成功！。。12月-2212月-22Tuesday,December20,202210、很多事情情努力了未未必有结果果，但是不不努力却什什么改变也也没有。。。23:32:3823:32:3823:3212/20/202211:32:38PM11、成成功功就就是是日日复复一一日日那那一一点点点点小小小小努努力力的的积积