纤维球过滤器 操作说明书

5.3中药饮片调配人员，门店在中药饮片专柜营业人员，对处方进行调配，不得擅自更改或者代用处方所列品种。5.5单剂处方中药的调剂必须每味都要用药戥称，多剂处方必须坚持多戥分称，以保证计量准确。5.6调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及复核人员在处方上签字或盖章，再付给顾客。5.7发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数，同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的“药引”，以及煎煮方法、服法等。易县裴山供销社药品零售门市部管理文件文件名称：药品拆零操作规程编号：YSTGC-04-2015起草人：马金辉审核人：王昆才批准人：王昆才起草日期：2015-01-24批准日期：2015-01-24执行日期：2015-01-25变更记录：版本号：041、目的：通过制定实施药品拆零销售操作规程，有效控制药品拆零销售药品符合质量规定的要求。2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》3、适用范围：适用于药品拆零销售操作的全过程。4、责任者：门店经过专门培训拆零药品销售人员。5、内容：5.1药品拆零销售是指销售的单位药品无说明书，必须另附包装袋并填写药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容方可进行的销售。5.2将拆零销售的药品集中存放在拆零专柜并保留原包装的标签和说明书，将原包装密封或密闭。5.3将拆零药品的品名、规格、批号、有效期、质量状况等及时登记在"药品拆零销售记录"上。5.4营业员拆零时，必须检查拆零的工具、包装袋、药匙是否清洁卫生。确保拆零的药品不受污染。5.5接到顾客拆零要求后，确认其拆零原因及合理性（无配伍禁忌或超剂量），有配伍禁忌或超剂量的情况，拒绝调配和销售。依据顾客的需要，利用拆零工具或药匙，把拆零的药品与包装相分离，检查拆零药品的外观质量和有效期，确认无误后，按要求调配药品。其余药品密封好放回拆零专柜。5.6把拆零的药品放在洁净、卫生的包装袋内，确认并在包装袋上标明顾客姓名、药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等，并提供药品说明书原件和复印件。5.7对调配好的拆零药品进行复核，确认药品、包装袋的内容无差错后，将药品发给顾客，详细说明用法、用量、注意事项。5.8药品拆零销售完成后应及时作好拆零记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员。5.9工具使用完后，应清洗，放置于干净包装袋或盒中，以避免受污染。5.10营业员应每天对拆零的药品进行养护和检查。5.11营业员如怀疑拆零的药品有质量问题，应立即停止销售，并通知质量管理人员。质量管理人员确认为质量不合格的，按不合格药品处理。易县裴山供销社药品零售门市部管理文件文件名称：国家有专门管理要求的药品销售操作规程编号：YSTGC-05-2015起草人：王昆才审核人：马建水批准人：马建水起草日期：2015-01-26批准日期：2015-01-27执行日期：2015-01-27变更记录：版本号：051、目的：通过制定实施国家有专门管理要求的药品销售操作规程，有效控制国家有专门管理要求的药品销售符合质量规定的要求。2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》3、适用范围：适用国家有专门管理要求的药品销售操作的全过程。4、责任者：门店在册上岗人员。5、内容：5.1国家有特殊管理要求的药品包含的为：《蛋白同化制剂、肽类激素》胰岛素类品种、《含特殊药品复方制剂》包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。销售人员在销售该类药品时，处方药要严格按照处方药销售制度规定条款销售，非处方药一次销售不得超过5个最小包装。5.2销售含麻黄碱类复方制剂，查验购买者的身份证并登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。易县裴山供销社药品零售门市部管理文件文件名称：营业场所药品陈列及检查操作规程编号：YSTGC-06-2015起草人：王永审核人：王昆才批准人：王昆才起草日期：2015-01-27批准日期：2015-01-27执行日期：2015-01-28变更记录：版本号：061、目的：通过制定营业场所的药品陈列及检查操作规程，有效控制营业场所的药品陈列及检查符合质量规定的要求。2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。3、适用范围：适用营业场所的药品陈列及检查全过程。4、责任者：门店养护人员及门店营业员。5、内容：5.1药品陈列5.2陈列药品检查方法易县裴山供销社药品零售门市部管理文件文件名称：营业场所冷藏药品的存放操作规程编号：YXTGC-07-2015起草人：马金辉审核人：王昆才批准人：王昆才起草日期：2015-01-26批准日期：2015-01-26执行日期：2015-01-27变更记录：版本号：071、目的：通过制定营业场所冷藏药品的存放操作规程，有效控制营业场所冷藏药品的存放符合质量规定的要求。2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。3、适用范围：适用营业场所冷藏药品的存放全过程。4、责任者：门店在册上岗人员。5、内容：5.1冷藏药品的收货、验收操作程序、冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。营业员收货前，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物，移入待验区并立即通知验收人员进行验收。、冷藏药品的验收要在30分钟内完成，验收人员需按照冷藏药品的温度要求及外观质量情况进行验收，验收合格后立即将药品转入低温柜存放；如对质量不合格或有疑问的药品要及时上报质量管理员待查。5.2冷藏药品的贮藏、养护操作程序：、冷藏药品需存放在可调节温度的低温柜中，养护人员每天两次对低温柜内温湿度进行监测并记录，确保冷藏药品质量合格。、低温柜要定期进行维护保养并做好记录。养护人员如发现设备故障，应先将药品隔离，暂停销售，做好记录并及时上报质量管理员。易县裴山供销社药品零售门市部管理文件文件名称：计算机系统的操作和管理操作规程编号：YSTGC-08-2015起草人：马金辉审核人：王昆才批准人：王昆才起草日期：2015-01-25批准日期：2015-01-26执行日期：2015-01-26变更记录：版本号：081、目的：通过制定计算机系统的操作和管理操作规程，有效控制计算机系统的操作和管理符合质量规定的要求。2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。3、适用范围：适用计算机系统的操作和管理全过程。4、责任者：门店验收、养护、收营员等相关人员。5、内容：5.1门店各岗位人员，根据各自的用户名和密码身份确认信息，登录计算机系统，在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息.5.2进入系统后各岗位人员根据公司培训的操作方法，进行规范操作5.3验收人员负责验收的系统全套工作，收银员负责系统总全套工作，养护人员负责系统中养护全套工作。易县裴山供销社药品零售门市部管理文件文件名称：不合格药品处理操作规程编号：YSTGC-09-2015起草人：马金辉审核人：王昆才批准人：王昆才起草日期：2015-01-23批准日期：2015-01-24执行日期：2015-01-24变更记录：版本号：091、目的：通过制定不合格药品处理操作规程，有效控制门店不合格药品处理操作和管理符合质量规定的要求。2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。3、适用范围：适用不合格药品处理管理全过程。4、责任者：门店质量负责人、养护员、验收员、营业员。5、内容：5.1药品验收过程中发现有疑问的品种，报门店质量负责人，由门店质量负责人对有疑问的品种进行判断确定，确认为不合格品种，直接拒收，退回公司统一处理，确认为合格的品种，验收入库正常销售。门店质量负责人不能确认的报公司质量部门，由公司质量人员进行确认判断，并将品种移入待处理区，确认为不合格的，退回公司总部不合格库，由公司统一处理，确认为合格的，由门店验收入库，正常销售。5.2药品养护和销售过程中发现有疑问品种，下架移入待处理，报门店质量负责人确认，确认为不合格的品种，将品种移入不合格区，退回公司统一处理；确认为合格的，上架销售。门店质量负责人不能确认的，报公司质量管理部门，由公司质量人员进行确认，确认为不合格的，退回公司总部，统一处理，确认为合格的，上架销售。文件编制申请批准表申请人（部门）：文件名称申请原因审核意见负责人：日期：批准意见负责人：日期：制度执行情况检查记录检查日期2014：年9月5日检查人：序号检查内容检查结果与问题采取措施复查结果1质量管理体系文件管理制度符合规定符合规定2质量管理体系文件检查考核制度符合规定符合规定3药品采购管理制度符合规定符合规定4药品验收管理制度符合规定符合规定5药品陈列管理制度符合规定符合规定6药品销售管理制度符合规定符合规定7供货单位和采购品种审核管理制度符合规定符合规定8处方销售管理制度符合规定符合规定9药品销售管理制度符合规定符合规定10药品和国家有专门要求的药品管理制度符合规定符合规定11记录和凭证管理制度符合规定符合规定12收集和查询质量信息管理制度符合规定符合规定13药品质量事故、质量投诉管理制度符合规定符合规定14药品有效期管理制度符合规定符合规定15不合格药品、药品销毁管理制度符合规定符合规定16环境卫生管理制度符合规定符合规定17人员健康管理制度符合规定符合规定18提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度符合规定符合规定19人员培训及考核管理制度符合规定符合规定20药品不良反应报告管理制度符合规定符合规定21计算机系统管理制度符合规定符合规定22执行药品电子监管规定管理制度符合规定符合规定供货方汇总表序号供货方名称建档日期销售员姓名联系电话评为合格供货方时间1供货方质量体系调查表企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号生产经营范围中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂生化药品、生物制品经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真E-mail主要产品依法经营状况公司按GSP标准，制定有严格的质量管理制度，有质量管理体系贯穿于经营环节的购销调存活动中，有符合GSP要求的储存、养护设施设备和经考核上岗的养护人员，能够保证所经营药品的质量安全可靠。实地考察情况记录经营场所与设施质量管理机构制度建设运输保障能力考察者：日期：综合评价经实地考核，该供货方资质齐全，可以列入供货单位。经网上查询，确系永祥医药有限公司销售员。签名：日期:合格供货方档案表编号：建档日期：企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真E-mail主要产品依法经营状况综合评价该供货方企业编码为：主管负责人：质管部负责人：备注药品采购计划表日期：年月日供应商：计划制定：审核：批准：药品名称数量药品名称数量购进、质量验收药品目录页码药品名称页码药品名称页码药品名称页码药品质量档案表编号：1建档日期：药品通用名称商品名称品种类别剂型有效期批准文号储存条件生产企业GMP证书供货联系人电话传真E-mail质量情况综合评价经审核符合规定，可以列为合格经营品种。该药品品种编码为：未见异常主管负责人：质管部负责人：年月日年月日备注药品质量档案表编号：2建档日期：药品通用名称商品名称品种类别剂型规格有效期批准文号储存条件生产企业GMP证书供货联系人电话传真E-mail质量情况合格综合评价经审核符合规定，可以列为合格经营品种。该药品品种编码为：未见异常主管负责人:质管部负责人：年月日年月日备注

药品验收记录药品通用名剂型规格批准文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位到货数量到货日期验收合格数量验收结论验收人验收日期

药品储存、陈列环境检查记录检查时间检查内容检查结果处理措施复查结论检查人员卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求温湿度监测记录日期上午下午记录员室内

温度相对湿度调控措施采取措施后室内温度相对湿度调控措施采取措施后温度湿度温度湿度12345678910111213141516171819202122232425262728293031近效期药品催销表编号：填报日期：年月日报告人：序号药品名称厂家批号单位数量有效期至备注

药品拆零销售记录药品通用名称：商品名称：序号拆零日期规格批号生产厂商有效期销售数量销售日期剩余数量质量状况拆零人复核人员

处方药销售调配记录日期购药人处方内容审方药师调配人开方医院医生备注姓名年龄住址中药饮片装斗复核记录药品名称供货商厂家产地生产日期质量状况装斗人复核人备注

中药方剂调配销售记录表患者姓名性别年龄住址处方内容：开方医院开方医生审方调配划价价格患者姓名性别年龄住址处方内容：开方医院开方医生审方调配划价价格患者姓名性别年龄住址处方内容：开方医院开方医生审方调配划价价格顾客意见征询表尊敬的顾客：为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。谢谢调查项目调查结果意见和建议您对本店营业员服务态度本药店经营品种质量问题价格问题分析与措施药品质量问题查询表药品名称商品名供应商批号规格有效期厂家购进数量查询内容查询者：日期：年月日查询方式电话：对方号码：受话者：电报：发报日期：年月日（发报收据附后）信函：（函件复印件附后）电子邮件：回复结果处理意见质管员：负责人：处理结果质管员：负责人：备注药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告投诉（报告）者投诉日期报告人报告时间投诉（调查）方式口头：电话：信函：其他：投诉（调查）问题、事故原因记录者：日期：年月日处理意见质管员：负责人：处理结果质管员：负责人：备注药品质量信息汇总分析表日期：年月日分析类型：1、购进药品质量分析：（）从年月日至年月日本企业购进药品批次，供货商家（见附表），合格批次（）；出现质量问题的药品（）批次，出现的质量问题主要为：包装破损、封口不劳、衬垫不实、封条严重损坏（）批次；占购进药品批次的%。包装内有异常响声和液体渗漏（）批次，占购进药品批次的%。包装标识模糊不请、脱落（）批次，占购进药品批次的%；药品超出有效期（）批次，占购进药品批次的%；标签、说明书不符合规定（）批次，占购进药品批次的%，；药品性状不符合规定（）批次，占购进药品批次的%。其他不合格的（）批次，占购进药品批次的%。出现质量问题的商家有（）家（见附表）。附表：出现质量问题的商家名单：商家名称：质量问题摘要2、养护分析（）从年月日至年月日本企业检查药品批次，其中西药批次；中成药批次；中药饮片种次；出现质量问题的药品批次，出现的质量问题主要为：过期失效（）、变质（）、破损（）、其他（）；原因主要有：3、外部反馈的药品质量信息分析：抽验药品的质量信息分析：（）从年月日至年月日，抽样检验药品批次，合格批次，不合格批次，其中假药批次，劣药批次，占抽样量的%。抽验不合格药品目录药品名称厂家批号供应商抽样单位总结：综上分析，年度药品质量较满意的供应单位有：签名：药品销售分析年月日到年月日；本企业药品销售情况统计分析如下：销售前20名的品种：药品名称类别销售数量销售金额药品销售后20名品种药品质量异常情况报告表报告日期报告人药品名称生产厂家批号：有效期：规格：数量：供应商质量问题报告复核确认质量管理员：年月日处理意见质量管理员：年月日负责人：年月日审批意见质量管理员：年月日负责人：年月日备注不合格药品确认、报告、报损、销毁表

编号：通用名称商品名称剂型规格产品批号有效期至生产企业批准文号供货企业购进日期进货数量验收人员验收日期不合格数量不合格情况

发现地点不合格情况

发现日期不合格原因报告人：年月日不合格情况

复查与处理

质量员：年月日质量负责人

意见

负责人：年月日主管负责人

审批意见

负责人：年月日备注药品购进退出、销后退回记录药品购进退出药品名称规格厂家批号供应商退货原因及处理签名日期销后退回记录紧急□一般□编号：□□□□□□□□□□□□□□□药品不良反应报告表(生产、经营企业使用企业名称：电话：报告日期：年月日患者姓名性别：男□女□出生日期：年月日民族：体重：（kg）家族药品不良反应：有□无□不详□病历号/门诊号工作单位或住址既往药品不良反应情况电话有□无□不详□原患疾病：不良反应名称：不良反应发生时间：年月日不良反应的表现：不良反应处理情况：不良反应的结果治愈□好转□有后遗症□表现：死亡□直接死因：死亡时间：年月日对原患疾病的影响：不明显□病程延□病情加重□表现：导致死亡□关联性评价：省级ADR监测机构：肯定□很可能□可能□不太可能□未评价□无法评价□签名：国家ADR监测中心：肯定□很可能□可能□不太可能□未评价□无法评价□签名：商品名国际非专利名批号剂型年销售量年产量怀疑引起不良反应的药品并用药品曾在国内、外发生的不良反应情况（包括报刊杂志报道情况）国内：国外：其它：报告人职务、职称：报告人签名：药店员工花名册序号姓名性别出生年月入店时间学历职称岗位备注1验收员2采购员3质管员、审核员4信息员、营业员企业年度培训计划表计划时间培训内容培训方式培训人员培训目的药店员工个人培训教育档案编号1姓名性别出生年月入店时间部门职位工号职称序号培训日期培训内容授课方式考试方式考核成绩备注药店员工个人培训教育档案编号2姓名性别出生年月入店时间部门职位工号职称序号培训内容授课方式考核成绩药店员工个人培训教育档案编号3姓名性别出生年月入店时间部门职位工号职称序号培训内容授课方式考核成绩药店员工个人培训教育档案编号4姓名性别出生年月入店时间部门职位工号职称序号培训内容授课方式考核成绩药店员工个人健康档案编号：1建档时间姓名性别出生年月在职时间部门岗位员工号检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施备注肝功、肺、验光肝功、肺肝功、肺肝功、肺肝功、肺肝功、肺肝功、肺药店员工个人健康档案编号：2建档时间姓名性别出生年月在职时间部门岗位员工号检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施备注肝功、肺合格肝功、肺合格肝功、肺合格肝功、肺合格肝功、肺合格肝功、肺合格肝功、肺合格药店员工个人健康档案编号：3建档时间姓名性别出生年月在职时间部门岗位员工号检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施备注肝功、肺合格肝功、肺合格肝功、肺合格肝功、肺合格肝功、肺合格肝功、肺合格肝功、肺合格药店员工个人健康档案编号：4建档时间姓名性别出生年月在职时间部门岗位员工号检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施备注肝功、肺合格肝功、肺合格肝功、肺合格肝功、肺合格肝功、肺合格肝功、肺合格肝功、肺合格企业设施设备一览表山东金昊三扬环保机械股份有限公司二、基础要求：全自动纤统球过滤器，安装在地坪以上，基础标高必须按设计图纸严格施工，基础混凝土的浇铸应符和设计要求，上面应保.规则四、操作规程：1、全自动纤维球过滤器分别有正常运行和反洗运行两个程序，可分别通过手动控制和自动控制完成，操作过程应通过电器控制柜完成各项运行操作。2、电器控制柜须配制三相380V电源。3、操作前检查电源是否接通，并正常供电。4、手动和自动操作时，必须先将控制柜内断路器和单匹开关闭合。5、手动①将转换开关转换至手动位置。②开启原水进水阀和净水出水阀，开始正常过滤运行。③正常过滤运行8—10小时后（净水不达标时），需进行反洗。④反洗时，开启搅拌机，同时关闭原水进水阀和净水出水阀，同时开启反洗进水阀和反洗出水阀。反洗20分钟后，关闭反洗进水阀和反洗出水阀，过几秒钟后，同时开启原水进水阀和净水.机关印章和机关领导人的签署都是公文生效的标志。、自动①将转换开关转换至自动位置。②自动控制分为压差和时间开联控制，由控制柜自动操作，.某县人事局向县直属各单位下发年终考核通知，抄送该县政府办公室。〔〕

33始正常过滤运行。④当过滤器达到设定反洗条件（压差和时间）时，自动开启搅拌机，同时自动关闭原水进水阀和净水出水阀，过几秒钟后，同时开启反洗进水阀和反洗出水阀，进行自动反洗。⑤反洗20分种后，自动关闭反洗进水阀如反洗出水阀，关停搅拌机，进入下个周期的自动运行。⑥当一组两个过滤罐同时运行，同时达到反洗条件时，PLC控制柜只对其中一个过滤罐进行反洗，当执行完成第一个罐的反洗程序后，自动进入下个滤罐的反洗程序。五、调试：