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杭州余杭邦尔医院检验科 生化项目SOP杭州余杭邦尔医院检验科 生化项目SOP文件文件编号：YHBE-JYK-SHS-02标准操作规程直接胆红素测定编制人：江斐琼生效日期：2018年1月1日审核人：钟剑版本号/修订号：1/3发布部门：检验科批准人：张延亮共3页.检测目的用于定量测定人体血清或血浆中直接胆红素的含量.检测原理铀酸氧化法：在PH3.0左右的缓冲液中，铀酸钠氧化总胆红素为胆绿素，使反应液的黄色减少。测定胆红素氧化前后吸光度的差，可以计算出样品中直接胆红素的浓度。.适用范围血清，或用肝素抗凝的血浆.试剂及仪器.试剂品本科使迈瑞公司生产的DB试剂盒，各组分如下：组成浓度R1试剂：酒后酸盐缓冲液PH=3.2及少量表面活性剂0.1mol/LR2:磷酸盐缓冲液PH7.010mol/L偏铀酸盐4.0mmol/L.校准品由迈瑞公司提供的校准液，在更换试剂批号或出现质控漂移；仪器进行保养；仪器重要零件更换后进行校准。.仪器迈瑞BS-800型号仪器.操作步骤装载试剂一-＞进行校准一-＞进行质控一-＞输入标本检测项目一-＞加载标本一->标本测定一->结果复核一->报告.注意事项.不能测试严重溶血、脂浊、黄疸的标本，血浆标本可用肝素抗凝，待测样品室温不超过24小时，可于2C-8c保存72小时，胸腹水经抗凝取上精液。.不能使用过期的试剂，2C-8c保存。.定标液应冰冻保存。.结果计算A测定c- XCoA标准式中：c本一测定直接胆红素浓度，umol/L；A测定一一标本管吸光度；A标准一一标准管吸光度；Co 校准血清直接胆红素浓度，umol/L;.操作性能1精密度：批内CV<5.0%,批问CV<6.0%。2准确度：以参考方法定值的血清作为校准品时，本法测定结果与参考方法基本一致。3线性范围：1~430umol/L9.参考值1.7~6.8umol/L(0.1~0.4mg/dL).临床意义胆红素是老化的血红细胞中血红蛋白的代谢产物 ，血液中总胆红素和直接胆红素的含量测定有利于肝病和黄疸疾病的诊断。直接胆红素检测主要用于黄疸性质鉴别。增高主要见于各类黄疸肝炎，阻塞性黄疸，新生儿黄疸，溶血性黄疸。.安全防护1.对任何一份标本（包括质控品、标准品及检测试剂等）都应视其为具有传染性，操作人员在工作时应戴乳胶手套、穿工作服。2.一旦发生标本容器划破手或身体、液体溅进眼睛等粘膜处，应立即用大量的水冲洗，同时向上级医师或科领导报告，必要时施以丙种球蛋白预防。.常见的误差源1仪器原因：仪器的性能、仪器的校准等。2试剂原因：试剂过期、定标液过期等。3标本原因：标本处理、收集不符合要求等。4人为原因：结果填写错误等。.引用文件本科使用迈瑞公司生产的DB试剂盒说明书。【操作规程修改规定】本操作规程自制定之日起开始实

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