活性炭爱西特用于治疗慢性肾脏病高磷血症课件

1背景高磷血症在CKD患者中普遍存在透析阶段发生率更高残肾功能少高蛋白饮食HD与PD清除磷有限1背景高磷血症在CK

2常用磷结合剂的局限性铝制剂：铝中毒，低转化骨病含钙制剂：碳酸钙，醋酸钙高钙血症，Ca*P增加，加重转移性钙化司维拉姆：昂贵，加重代谢性酸中毒国内没有上市碳酸镧：昂贵，国内没有上市镧吸收远期毒性不详2常用磷结合剂的局限

3国内状况控制高磷血症手段有限高磷血症发生率高北京市08年50%HD病人P>1.8mmol/L3国内状况控制高磷血

4活性炭（爱西特）用于治疗高磷血症口服活性炭特征口服活性炭用于吸附肌酐和尿素口服活性炭用于吸附其它毒素口服活性炭用于吸附磷口服活性炭+大黄类制剂用于控制血磷总结4活性炭（爱西特）用

5活性炭（爱西特）药用的原料椰壳煤、骨、木材、竹、果壳、石油沥青、玉米芯和稻壳

果壳最优李壳、核桃壳、油棕壳、椰壳、油茶壳、沙枣壳、山楂籽壳

椰壳最优5活性炭（爱西特）药

6爱西特-纯天然植物原料果实厚实、截面大、炭化料质地坚硬，固定炭含量高孔隙结构均匀，密度大在胃中快速崩解，不需嚼服不含金属离子，不被吸收价格便宜:每月100-150元缺点:便秘6爱西特-纯天然植物7爱西特-孔径特点孔径的生成基本反应式：C+H2O=CO+H2通过反应被燃烧的炭产出孔径，生成的气体又重新加重燃烧。孔分类微孔中孔直径小于2nm直径小于2-50nm吸附力静电范德华力7爱西特-孔径特点孔径的生成孔分类微孔中孔直径小于2nm直径20北京市理化分析测试中心2007年5月肾衰宁胶囊延缓肾病进展–荟萃分析爱西特轻度降低病人血白蛋白水平口服活性炭用于吸附其它毒素2009Mar;32:194-200)活性炭不被吸收，不会导致金属离子吸收中毒78mmol/L，Ca*P>55mg2/dl2；379329

375403

420429口服爱西特降低血透患者

血磷和PTH临床试验5730mmol/L,P=0.18000），钙磷乘积也显著性降低（63.2010年6月-2010年11月2009Mar;32:194-200)与时间点为0时比较，p＜0.2010Jan;21:102-4)78mmol/L者占8%，治疗3月期间为64%（*P<0.改善内皮细胞功能(HypertensRes.

8爱西特-孔径特点爱西特的微观结构208爱西特-孔径特

9爱西特的孔体积微孔（小于2nm）占62%，中孔（2-50nm）占38%。9爱西特的孔体积微孔

10爱西特的比表面积临床疗效取决于孔径结构，粒径小，比表面积大，总孔容积大，孔径分布合理，临床疗效最好。北京市理化分析测试中心2007年5月10爱西特的比表面积

11活性炭（爱西特）用于治疗高磷血症口服活性炭特征口服活性炭用于吸附肌酐和尿素口服活性炭用于吸附其它毒素口服活性炭用于吸附磷口服活性炭+大黄类制剂用于控制血磷总结

1111活性炭（爱西特）

12爱西特吸附尿素53%mmol/L与时间点为0时比较，p＜0.05分钟12爱西特吸附尿素513爱西特吸附肌酐μmol/L92%与时间点为0时比较，p＜0.05分钟13爱西特吸附肌酐μmol/L92%与时间点为0时比较，p＜14爱西特吸附尿酸99.6%μmol/L与时间点为0时比较，p＜0.05分钟14爱西特吸附尿酸99.6%μmol/L与时间点为0时比较，15爱西特的临床使用15BUNScrUACcr爱西特组治疗前17.0±2.7347.4±91.9413.2±103.819.7±6.7治疗后13.1±4.0252.9±109.5304.7±82.531.6±16.3P值P＜0.01P＜0.01P＜0.01P＜0.01常规治疗组治疗前16.4±2.9325.4±75.7396.3±81.622.8±9.2治疗后13.8±4.1368.3±95.8386.5±101.720.5±8.9P值P＜0.05P＞0.05P＞0.05P＞0.05爱西特有效降低尿素氮、肌酐、尿酸水平，提高肌酐清除率15爱西特的临床使用15BUNScrUACcr爱西特组治疗前16爱西特用于痛风16中国现代医学杂志，2004;13:117-11816爱西特用于痛风16中国现代医学杂志，2004;13:11

17爱西特用于治疗高磷血症口服活性炭特征口服活性炭用于吸附肌酐和尿素口服活性炭用于吸附其它毒素口服活性炭用于吸附磷口服活性炭+大黄类制剂用于控制血磷总结2022/12/20

1717爱西特用于治疗高

18硫酸吲哚酚与预后

18ClinExpNephrol,2006;10:262–26718硫酸吲哚酚与预后

19硫酸吲哚酚的来源

19ClinExpNephrol,2006;10:262–26719硫酸吲哚酚的来源

20AST-120AST-120(6g/day)wasshowntosignificantlyreducetheplasmalevelsofindoxylsulfateImprovingtheslopeofthereciprocalofserumcreatinine.

20ClinExpNephrol,2006;10:262–26720AST-120AAST-120的其它作用改善内皮细胞功能(HypertensRes.2009Mar;32:194-200)消除氧化应激(NephrolDialTransplant.2010Jul;25:2134-41)缓解症状(SaudiJKidneyDisTranspl.2010Jan;21:102-4)2022/12/20

21AST-120的其它作用改善内皮细胞功能(Hypertens2010Jan;21:102-4)口服活性炭用于吸附其它毒素含钙制剂：碳酸钙，醋酸钙治疗前12%病人Ca×P<55mg2/dl2，治疗后为52%（#P=0.与时间点为0时比较，p＜0.32472010Jul;25:2134-41)000），钙磷乘积也显著性降低（63.肾衰宁胶囊纠正肾性贫血–荟萃分析昂贵，加重代谢性酸中毒大黄抑制肾脏水通道蛋白与时间点为0时比较，p＜0.83mg2/dl2vs54.稳定透析6月以上，并且近3月透析方案、透析液钙浓度不变；23活性炭有腹胀便秘的副作用2009Mar;32:194-200)临床疗效取决于孔径结构，粒径小，比表面积大，总孔容积大，孔径分布合理，临床疗效最好。北大，人民，三院，朝阳、二院、广外口服爱西特降低血透患者

血磷临床试验

22爱西特用于治疗高磷血症口服活性炭特征口服活性炭用于吸附肌酐和尿素口服活性炭用于吸附其它毒素口服活性炭用于吸附磷口服活性炭+大黄类制剂用于控制血磷总结

222010Jan;21:102-4)爱西特吸附磷体外实验

23在人工肠液中（含磷300µg/ml）加入氯化钙及爱西特，观察爱西特对磷的吸附作用。...2008年3月.实验单位长天药业药物研究所实验时间实验内容爱西特吸附磷体外实验爱西特吸附磷体外实验氯化钙0g0.8293g爱西特量0g0g0.98g1.96g3.91g吸光度0.5500.5560.4040.4000.2960.3000.2180.2180.1480.150磷浓度（µg/ml）311.8315.3229.3226.3168.0170.0123.7123.784.084.5平均值（µg/ml）313.6227.8169.0123.784.5吸附百分比（%）27.446.160.673.1

24爱西特吸附磷体外实验氯化钙0g0.8293g爱西特量0g0g

25药用活性炭（爱西特）降低难控制的高磷血症透析患者血磷水平25药用活性炭（爱西

26口服活性炭临床应用中毒抢救慢性肾功能不全病人治疗吸附小分子毒素：尿素、肌酐、尿酸、吲哚体外证实了对磷的吸附作用治疗痛风吸附尿酸26口服活性炭临床应

27活性炭是否能吸附食物中的磷？磷酸盐分子量小（100）活性炭吸附作用的非特异性活性炭不被吸收，不会导致金属离子吸收中毒27活性炭是否能吸附

28口服爱西特降低血透患者

血磷临床试验前瞻性，自身对照，单中心研究...2008年8月-2010年3月实验单位北大一院肾内科实验时间实验方法28口服爱西特降低血缓解症状(SaudiJKidneyDisTranspl.前瞻性，交叉设计，多中心研究大黄抑制肾脏水通道蛋白含钙磷结合剂平均元素钙摄入量（mg/日）高钙血症，Ca*P增加，加重转移性钙化中国现代医学杂志，2004;13:117-118治疗前12%病人Ca×P<55mg2/dl2，治疗后为52%（#P=0.2009Mar;32:194-200)30mmol/L,P=0.在已经稳定使用含钙或其他磷结合剂3个月或以上的基础上，血磷(P)>1.治疗前、后3月的各项指标平均数比较，血清磷水平显著下降（2.口服爱西特降低血透患者

血磷和PTH临床试验2962957爱西特-纯天然植物原料治疗前、后3月的各项指标平均数比较，血清磷水平显著下降（2.爱西特联合肾衰宁胶囊

协助控制慢性透析患者血磷水平的研究昂贵，加重代谢性酸中毒

29口服爱西特降低血透患者

血磷和PTH临床试验开始治疗前-3，-2，-1月，治疗后1，2，3月分别抽取透析前静脉血检测血清Ca,

P,Alb（血白蛋白）,SF（血转铁蛋白）,Hb（血红蛋白）,PTH水平。

病人在维持原有稳定饮食习惯、维持原有透析方案、磷结合剂及VD治疗剂量的基础上，吞服爱西特1.5g，每日3次，分别与三餐同服。如果治疗后血P>1.78mmol/L，可将药物加量至每次2.5g，每日3次。病例选择稳定透析6月以上，并且近3月透析方案、透析液钙浓度不变；在已经稳定使用含钙或其他磷结合剂3个月或以上的基础上，血磷(P)>1.78mmol/L，Ca*P>55mg2/dl2；用药方法检测时间缓解症状(SaudiJKidneyDisTransp30临床资料N(%)病人总数31退出人数原因无明显原因饮食不稳定依从性差便秘6（19.4%）1212（+3）完成研究人数25（80.6%）性别（男/女）8/17年龄（X±s，岁）52.4±13.4透析龄（X±s,年）6.05±5.78血液透析人数17(68%)腹膜透析8(32%)病例情况30临床资料N(%)病人总数31退出人数原因6（131高磷血症病龄（X±s年）4.1±4.5磷结合剂使用碳酸钙醋酸钙思维拉姆+钙制剂20（80%）3（12%）2（8%）

含钙磷结合剂平均元素钙摄入量（mg/日）2122±880高钙血症（Ca>2.54mmol/L）8(32%)高磷血症P1.78-2mmol/LP>2mmol/L9(36%)16(64%)SHP活性维生素D治疗率18（72%）9（50%）病例情况31高磷血症病龄（X±s年）4.1±4.5磷结合剂使用含钙磷

32结果2022/12/20

3232结果2022/1

33表1.治疗前3月与治疗后3月平均值，配对t检验M±

sP(mmol/L)Ca(mmol/L)Ca*P(mg2/dl2)iPTH(pg/ml)Alb(g/L)n2525252025治疗前2.16±0.342.46±0.2463.93±8.83482.7±471.441.7±2.9治疗后1.85±0.302.45±0.2154.12±8.37461.6±440.540.1±2.2p0.0000.7340.0000.6650.00133表1.治疗前3

34治疗前后血清磷水平、钙磷乘积显著降低治疗前、后3月的各项指标平均数比较，血清磷水平显著下降（2.16±0.34mmol/Lvs1.85±0.30mmol/L,P=0.000），钙磷乘积也显著性降低（63.93±8.83mg2/dl2vs54.12±8.37mg2/dl2,P=0.000）。血白蛋白轻度显著性下降（41.7±2.9g/Lvs40.1±2.2g/L,P=0.001）。34治疗前后血清磷水爱西特-纯天然植物原料471822稳定透析6月以上，并且近3月透析方案、透析液钙浓度不变；活性炭不被吸收，不会导致金属离子吸收中毒昂贵，加重代谢性酸中毒26改善内皮细胞功能(HypertensRes.果实厚实、截面大、炭化料质地坚硬，固定炭含量高口服活性炭用于吸附其它毒素22改善内皮细胞功能(HypertensRes.572009Mar;32:194-200)2010Jul;25:2134-41)爱西特联合肾衰宁胶囊

协助控制慢性透析患者血磷水平的研究ClinExpNephrol,2006;10:262–267血白蛋白轻度显著性下降（41.稳定透析6月以上，并且近3月透析方案、透析液钙浓度不变；

35治疗1月时即达到最大效果血清磷水平在爱西特治疗1个月即较治疗前显著下降（P<0.0001)，并在3个月的治疗期间维持相对稳定(治疗后2月、3月与治疗前比P=0.0009,P=0.002)爱西特-纯天然植物原料

36治疗前后血P与Ca×P达标比例变化治疗前3月平均血磷<1.78mmol/L者占8%，治疗3月期间为64%（*P<0.0001）。治疗前12%病人Ca×P<55mg2/dl2，治疗后为52%（#P=0.0024）。

36治疗前后血P与

37治疗前后使用VD治疗SHPT的比率18例合并SHP的病人在爱西特治疗前仅9例（50%）可以使用VD治疗。爱西特治疗3月后因血磷水平与钙磷乘积改善，共15例病人（83.3%）接受VD治疗（P=0.075）。37治疗前后使用VD

38小结口服活性炭（爱西特）显著降低原含钙磷结合剂控制不良的维持性透析病人血磷水平与钙磷乘积。爱西特治疗后，使更多合并SPHT的透析病人能接受活性维生素D治疗。爱西特轻度降低病人血白蛋白水平活性炭有腹胀便秘的副作用38小结口服活性炭（

39活性炭用于治疗高磷血症口服活性炭特征口服活性炭用于吸附肌酐和尿素口服活性炭用于吸附其它毒素口服活性炭用于吸附磷口服活性炭+大黄类制剂用于控制血磷总结

3939活性炭用于治疗高大黄促进胃肠分泌大黄促进胃肠分泌大黄促进胃肠蠕动–原理具有胆碱样作用，可兴奋肠道平滑肌上的M受体，使肠蠕动增加抑制肠细胞膜上Na+．K+一ATP酶、使肠内渗透压增高，保留大量水份，促进肠蠕动部分蒽甙自小肠吸收后，经肝脏转化为甙元，再刺激盆经丛，增加肠蠕动中国药理学会通讯，1999，16(3)：627．大黄促进胃肠蠕动–原理具有胆碱样作用，可兴奋肠道平滑肌上大黄促进胃肠蠕动–证据大黄促进胃肠蠕动–证据大黄抑制肾脏水通道蛋白活性大黄抑制肾脏水通道蛋白活性大黄抑制肾间质纤维化大黄抑制肾间质纤维化78mmol/L者占8%，治疗3月期间为64%（*P<0.20000），钙磷乘积也显著性降低（63.爱西特轻度降低病人血白蛋白水平2010Jul;25:2134-41)436529

379413

44754524治疗前、后3月的各项指标平均数比较，血清磷水平显著下降（2.活性炭（爱西特）用于治疗高磷血症含钙磷结合剂平均元素钙摄入量（mg/日）具有胆碱样作用，可兴奋肠道平滑肌上的M受体，使肠蠕动增加大黄促进胃肠蠕动–原理000），钙磷乘积也显著性降低（63.37mg2/dl2,P=0.治疗前12%病人Ca×P<55mg2/dl2，治疗后为52%（#P=0.000），钙磷乘积也显著性降低（63.用药组血磷显著下降（n=39）249g/Lvs40.口服活性炭用于吸附其它毒素肾衰宁胶囊延缓肾病进展–荟萃分析中国循证医学杂志2004年第4卷第7期78mmol/L者占8%，治疗3月期间为64%（*P<0.肾肾衰宁胶囊纠正肾性贫血–荟萃分析肾衰宁胶囊纠正肾性贫血–荟萃分析爱西特联合肾衰宁胶囊

协助控制慢性透析患者血磷水平的研究

2022/12/20

47爱西特联合肾衰宁胶囊

协助控制慢性透析患者血磷水平的研究

2

48参加者/试验设计前瞻性，交叉设计，多中心研究...2010年6月-2010年11月实验单位北大，人民，三院，朝阳、二院、广外实验时间实验方法48参加者/试验病人选择/方案2022/12/20

49开始治疗前-3，-2，-1月，治疗后1，2，3月分别抽取透析前静脉血检测血清Ca,

P,Alb（血白蛋白）,SF（血转铁蛋白）,Hb（血红蛋白）,PTH水平。

病人在维持原有稳定饮食习惯、维持原有透析方案、磷结合剂及VD治疗剂量的基础上，吞服爱西特1.5g，每日3次，分别与三餐同服。如果治疗后血P>1.78mmol/L，可将药物加量至每次2.5g，每日3次。病例选择稳定透析6月以上，并且近3月透析方案、透析液钙浓度不变；在已经稳定使用含钙或其他磷结合剂3个月或以上的基础上，血磷(P)>1.78mmol/L，Ca*P>55mg2/dl2；用药方法检测时间病人选择/方案2022/12/1350临床资料N(%)病人总数46退出人数原因饮食不稳定便秘腹泻0222完成研究人数46性别（男/女）23/23年龄（X±s，岁）57±11透析龄（X±s,年）4.3±2.6病例情况50临床资料N(%)病人总数46退出人数原因0完成研两组患者随访结果（n=39）起始用药组起始非用药组血清磷1血清磷2血清磷32.270.43

1.890.43

2.040.49

2.260.52

2.270.56

2.080.52血清钙1血清钙2血清钙32.310.25

2.350.28

2.360.33

2.330.33

2.330.29

2.300.28

iPTH1iPTH2iPTH3436529

379413

447545

379329

375403

420429

2022/12/2051起始用药组起始非用药组Alb1Alb2Alb338.62.3

39.02.6

39.22.937.93.9

38.34.0

37.94.0

Hb1Hb2Hb2114.114.4

114.211.1

113.912.4

115.611.9

117.515.0

116.616.1

两组患者随访结果（n=39）起始起始血清磷12.270.用药组血磷显著下降（n=39）2022/12/20

52平均差值标准差血清钙-0.0080.2237血清磷-0.3770.6383iPTH-32.51296.23白蛋白-0.0683.7159血色素0.459511.546t

ValuePr

>

|t|-0.210.8325-3.590.0010-0.660.5145-0.110.91250.240.8101用药组血磷显著下降（n=39）2022/12/13用药组血清磷显著下降（n=39）2022/12/20

53用药组血清磷显著下降（n=39）2022/12/13

54爱西特用于治疗高磷血症口服活性炭特征口服活性炭用于吸附肌酐和尿素口服活性炭用于吸附其它毒素口服活性炭用于吸附磷口服活性炭+大黄类制剂用于控制血磷总结

5454爱西特用于治疗高

55总结口服活性炭（爱西特）可有效降低慢性肾脏病患者小分子毒素水平本研究结果证实可减低血磷水平需要随机对照研究验证联合大黄类制剂（肾衰宁胶囊）解决活性炭的便秘副作用但剂量需要个体化为尿毒症高磷血症提供了一条可能的途径2022/12/20

5555总结口服活性炭（

56常用磷结合剂的局限性铝制剂：铝中毒，低转化骨病含钙制剂：碳酸钙，醋酸钙高钙血症，Ca*P增加，加重转移性钙化司维拉姆：昂贵，加重代谢性酸中毒国内没有上市碳酸镧：昂贵，国内没有上市镧吸收远期毒性不详56常用磷结合剂的局

57爱西特用于治疗高磷血症口服活性炭特征口服活性炭用于吸附肌酐和尿素口服活性炭用于吸附其它毒素口服活性炭用于吸附磷口服活性炭+大黄类制剂用于控制血磷总结2022/12/20

5757爱西特用于治疗高AST-120的其它作用改善内皮细胞功能(HypertensRes.2009Mar;32:194-200)消除氧化应激(NephrolDialTransplant.2010Jul;25:2134-41)缓解症状(SaudiJKidneyDisTranspl.2010Jan;21:102-4)2022/12/20

58AST-120的其它作用改善内皮细胞功能(Hypertens

59治疗前后血清磷水平、钙磷乘积显著降低治疗前、后3月的各项指标平均数比较，血清磷水平显著下降（2.16±0.34mmol/Lvs1.85±0.30mmol/L,P=0.000），钙磷乘积也显著性降低（63.93±8.83mg2/dl2vs54.12±8.37mg2/dl2,P=0.000）。血白蛋白轻度显著性下降（41.7±2.9g/Lvs40.1±2.2g/L,P=0.001）。59治疗前后血清磷水大黄促进胃肠蠕动–证据大黄促进胃肠蠕动–证据爱西特联合肾衰宁胶囊

协助控制慢性透析患者血磷水平的研究

2022/12/20

61爱西特联合肾衰宁胶囊

协助控制慢性透析患者血磷水平的研究

2

62参加者/试验设计前瞻性，交叉设计，多中心研究...2010年6月-2010年11月实验单位北大，人民，三院，朝阳、二院、广外实验时间实验方法62参加者/试验活性炭（爱西特）用于治疗高磷血症ClinExpNephrol,2006;10:262–267ClinExpNephrol,2006;10:262–267爱西特-纯天然植物原料与时间点为0时比较，p＜0.39含钙制剂：碳酸钙，醋酸钙83mg2/dl2vs54.5g，每日3次，分别与三餐同服。48不含金属离子，不被吸收治疗前后血P与Ca×P达标比例变化2010Jan;21:102-4)2008年8月-2010年3月前瞻性，自身对照，单中心研究在已经稳定使用含钙或其他磷结合剂3个月或以上的基础上，血磷(P)>1.000），钙磷乘积也显著性降低（63.559口服活性炭+大黄类制剂用于控制血磷磷酸盐分子量小（100）病人选择/方案2022/12/20

63开始治疗前-3，-2，-1月，治疗后1，2，3月分别抽取透析前静脉血检测血清Ca,

P,Alb（血白蛋白）,SF（血转铁蛋白）,Hb（血红蛋白）,PTH水平。

病人在维持原有稳定饮食习惯、维持原有透析方案、磷结合剂及VD治疗剂量的基础上，吞服爱西特1.5g，每日3次，分别与三餐同服。如果治疗后血P>1.78mmol/L，可将药物加量至每次2.5g，每日3次。病例选择稳定透析6月以上，并且近3月透析方案、透析液钙浓度不变；在已经稳定使用含钙或其他磷结合剂3个月或以上的基础上，血磷(P)>1.78mmol/L，Ca*P>55mg2/dl2；用药方法检测时间活性炭（爱西特）用于治疗高磷血症病人选择/方案2022/

64背景高磷血症在CKD患者中普遍存在透析阶段发生率更高残肾功能少高蛋白饮食HD与PD清除磷有限1背景高磷血症在CK

65常用磷结合剂的局限性铝制剂：铝中毒，低转化骨病含钙制剂：碳酸钙，醋酸钙高钙血症，Ca*P增加，加重转移性钙化司维拉姆：昂贵，加重代谢性酸中毒国内没有上市碳酸镧：昂贵，国内没有上市镧吸收远期毒性不详2常用磷结合剂的局限

66国内状况控制高磷血症手段有限高磷血症发生率高北京市08年50%HD病人P>1.8mmol/L3国内状况控制高磷血

67活性炭（爱西特）用于治疗高磷血症口服活性炭特征口服活性炭用于吸附肌酐和尿素口服活性炭用于吸附其它毒素口服活性炭用于吸附磷口服活性炭+大黄类制剂用于控制血磷总结4活性炭（爱西特）用

68活性炭（爱西特）药用的原料椰壳煤、骨、木材、竹、果壳、石油沥青、玉米芯和稻壳

果壳最优李壳、核桃壳、油棕壳、椰壳、油茶壳、沙枣壳、山楂籽壳

椰壳最优5活性炭（爱西特）药

69爱西特-纯天然植物原料果实厚实、截面大、炭化料质地坚硬，固定炭含量高孔隙结构均匀，密度大在胃中快速崩解，不需嚼服不含金属离子，不被吸收价格便宜:每月100-150元缺点:便秘6爱西特-纯天然植物70爱西特-孔径特点孔径的生成基本反应式：C+H2O=CO+H2通过反应被燃烧的炭产出孔径，生成的气体又重新加重燃烧。孔分类微孔中孔直径小于2nm直径小于2-50nm吸附力静电范德华力7爱西特-孔径特点孔径的生成孔分类微孔中孔直径小于2nm直径20北京市理化分析测试中心2007年5月肾衰宁胶囊延缓肾病进展–荟萃分析爱西特轻度降低病人血白蛋白水平口服活性炭用于吸附其它毒素2009Mar;32:194-200)活性炭不被吸收，不会导致金属离子吸收中毒78mmol/L，Ca*P>55mg2/dl2；379329

375403

420429口服爱西特降低血透患者

血磷和PTH临床试验5730mmol/L,P=0.18000），钙磷乘积也显著性降低（63.2010年6月-2010年11月2009Mar;32:194-200)与时间点为0时比较，p＜0.2010Jan;21:102-4)78mmol/L者占8%，治疗3月期间为64%（*P<0.改善内皮细胞功能(HypertensRes.

71爱西特-孔径特点爱西特的微观结构208爱西特-孔径特

72爱西特的孔体积微孔（小于2nm）占62%，中孔（2-50nm）占38%。9爱西特的孔体积微孔

73爱西特的比表面积临床疗效取决于孔径结构，粒径小，比表面积大，总孔容积大，孔径分布合理，临床疗效最好。北京市理化分析测试中心2007年5月10爱西特的比表面积

74活性炭（爱西特）用于治疗高磷血症口服活性炭特征口服活性炭用于吸附肌酐和尿素口服活性炭用于吸附其它毒素口服活性炭用于吸附磷口服活性炭+大黄类制剂用于控制血磷总结

7411活性炭（爱西特）

75爱西特吸附尿素53%mmol/L与时间点为0时比较，p＜0.05分钟12爱西特吸附尿素576爱西特吸附肌酐μmol/L92%与时间点为0时比较，p＜0.05分钟13爱西特吸附肌酐μmol/L92%与时间点为0时比较，p＜77爱西特吸附尿酸99.6%μmol/L与时间点为0时比较，p＜0.05分钟14爱西特吸附尿酸99.6%μmol/L与时间点为0时比较，78爱西特的临床使用78BUNScrUACcr爱西特组治疗前17.0±2.7347.4±91.9413.2±103.819.7±6.7治疗后13.1±4.0252.9±109.5304.7±82.531.6±16.3P值P＜0.01P＜0.01P＜0.01P＜0.01常规治疗组治疗前16.4±2.9325.4±75.7396.3±81.622.8±9.2治疗后13.8±4.1368.3±95.8386.5±101.720.5±8.9P值P＜0.05P＞0.05P＞0.05P＞0.05爱西特有效降低尿素氮、肌酐、尿酸水平，提高肌酐清除率15爱西特的临床使用15BUNScrUACcr爱西特组治疗前79爱西特用于痛风79中国现代医学杂志，2004;13:117-11816爱西特用于痛风16中国现代医学杂志，2004;13:11

80爱西特用于治疗高磷血症口服活性炭特征口服活性炭用于吸附肌酐和尿素口服活性炭用于吸附其它毒素口服活性炭用于吸附磷口服活性炭+大黄类制剂用于控制血磷总结2022/12/20

8017爱西特用于治疗高

81硫酸吲哚酚与预后

81ClinExpNephrol,2006;10:262–26718硫酸吲哚酚与预后

82硫酸吲哚酚的来源

82ClinExpNephrol,2006;10:262–26719硫酸吲哚酚的来源

83AST-120AST-120(6g/day)wasshowntosignificantlyreducetheplasmalevelsofindoxylsulfateImprovingtheslopeofthereciprocalofserumcreatinine.

83ClinExpNephrol,2006;10:262–26720AST-120AAST-120的其它作用改善内皮细胞功能(HypertensRes.2009Mar;32:194-200)消除氧化应激(NephrolDialTransplant.2010Jul;25:2134-41)缓解症状(SaudiJKidneyDisTranspl.2010Jan;21:102-4)2022/12/20

84AST-120的其它作用改善内皮细胞功能(Hypertens2010Jan;21:102-4)口服活性炭用于吸附其它毒素含钙制剂：碳酸钙，醋酸钙治疗前12%病人Ca×P<55mg2/dl2，治疗后为52%（#P=0.与时间点为0时比较，p＜0.32472010Jul;25:2134-41)000），钙磷乘积也显著性降低（63.肾衰宁胶囊纠正肾性贫血–荟萃分析昂贵，加重代谢性酸中毒大黄抑制肾脏水通道蛋白与时间点为0时比较，p＜0.83mg2/dl2vs54.稳定透析6月以上，并且近3月透析方案、透析液钙浓度不变；23活性炭有腹胀便秘的副作用2009Mar;32:194-200)临床疗效取决于孔径结构，粒径小，比表面积大，总孔容积大，孔径分布合理，临床疗效最好。北大，人民，三院，朝阳、二院、广外口服爱西特降低血透患者

血磷临床试验

85爱西特用于治疗高磷血症口服活性炭特征口服活性炭用于吸附肌酐和尿素口服活性炭用于吸附其它毒素口服活性炭用于吸附磷口服活性炭+大黄类制剂用于控制血磷总结

852010Jan;21:102-4)爱西特吸附磷体外实验

86在人工肠液中（含磷300µg/ml）加入氯化钙及爱西特，观察爱西特对磷的吸附作用。...2008年3月.实验单位长天药业药物研究所实验时间实验内容爱西特吸附磷体外实验爱西特吸附磷体外实验氯化钙0g0.8293g爱西特量0g0g0.98g1.96g3.91g吸光度0.5500.5560.4040.4000.2960.3000.2180.2180.1480.150磷浓度（µg/ml）311.8315.3229.3226.3168.0170.0123.7123.784.084.5平均值（µg/ml）313.6227.8169.0123.784.5吸附百分比（%）27.446.160.673.1

87爱西特吸附磷体外实验氯化钙0g0.8293g爱西特量0g0g

88药用活性炭（爱西特）降低难控制的高磷血症透析患者血磷水平25药用活性炭（爱西

89口服活性炭临床应用中毒抢救慢性肾功能不全病人治疗吸附小分子毒素：尿素、肌酐、尿酸、吲哚体外证实了对磷的吸附作用治疗痛风吸附尿酸26口服活性炭临床应

90活性炭是否能吸附食物中的磷？磷酸盐分子量小（100）活性炭吸附作用的非特异性活性炭不被吸收，不会导致金属离子吸收中毒27活性炭是否能吸附

91口服爱西特降低血透患者

血磷临床试验前瞻性，自身对照，单中心研究...2008年8月-2010年3月实验单位北大一院肾内科实验时间实验方法28口服爱西特降低血缓解症状(SaudiJKidneyDisTranspl.前瞻性，交叉设计，多中心研究大黄抑制肾脏水通道蛋白含钙磷结合剂平均元素钙摄入量（mg/日）高钙血症，Ca*P增加，加重转移性钙化中国现代医学杂志，2004;13:117-118治疗前12%病人Ca×P<55mg2/dl2，治疗后为52%（#P=0.2009Mar;32:194-200)30mmol/L,P=0.在已经稳定使用含钙或其他磷结合剂3个月或以上的基础上，血磷(P)>1.治疗前、后3月的各项指标平均数比较，血清磷水平显著下降（2.口服爱西特降低血透患者

血磷和PTH临床试验2962957爱西特-纯天然植物原料治疗前、后3月的各项指标平均数比较，血清磷水平显著下降（2.爱西特联合肾衰宁胶囊

协助控制慢性透析患者血磷水平的研究昂贵，加重代谢性酸中毒

92口服爱西特降低血透患者

血磷和PTH临床试验开始治疗前-3，-2，-1月，治疗后1，2，3月分别抽取透析前静脉血检测血清Ca,

P,Alb（血白蛋白）,SF（血转铁蛋白）,Hb（血红蛋白）,PTH水平。

病人在维持原有稳定饮食习惯、维持原有透析方案、磷结合剂及VD治疗剂量的基础上，吞服爱西特1.5g，每日3次，分别与三餐同服。如果治疗后血P>1.78mmol/L，可将药物加量至每次2.5g，每日3次。病例选择稳定透析6月以上，并且近3月透析方案、透析液钙浓度不变；在已经稳定使用含钙或其他磷结合剂3个月或以上的基础上，血磷(P)>1.78mmol/L，Ca*P>55mg2/dl2；用药方法检测时间缓解症状(SaudiJKidneyDisTransp93临床资料N(%)病人总数31退出人数原因无明显原因饮食不稳定依从性差便秘6（19.4%）1212（+3）完成研究人数25（80.6%）性别（男/女）8/17年龄（X±s，岁）52.4±13.4透析龄（X±s,年）6.05±5.78血液透析人数17(68%)腹膜透析8(32%)病例情况30临床资料N(%)病人总数31退出人数原因6（194高磷血症病龄（X±s年）4.1±4.5磷结合剂使用碳酸钙醋酸钙思维拉姆+钙制剂20（80%）3（12%）2（8%）

含钙磷结合剂平均元素钙摄入量（mg/日）2122±880高钙血症（Ca>2.54mmol/L）8(32%)高磷血症P1.78-2mmol/LP>2mmol/L9(36%)16(64%)SHP活性维生素D治疗率18（72%）9（50%）病例情况31高磷血症病龄（X±s年）4.1±4.5磷结合剂使用含钙磷

95结果2022/12/20

9532结果2022/1

96表1.治疗前3月与治疗后3月平均值，配对t检验M±

sP(mmol/L)Ca(mmol/L)Ca*P(mg2/dl2)iPTH(pg/ml)Alb(g/L)n2525252025治疗前2.16±0.342.46±0.2463.93±8.83482.7±471.441.7±2.9治疗后1.85±0.302.45±0.2154.12±8.37461.6±440.540.1±2.2p0.0000.7340.0000.6650.00133表1.治疗前3

97治疗前后血清磷水平、钙磷乘积显著降低治疗前、后3月的各项指标平均数比较，血清磷水平显著下降（2.16±0.34mmol/Lvs1.85±0.30mmol/L,P=0.000），钙磷乘积也显著性降低（63.93±8.83mg2/dl2vs54.12±8.37mg2/dl2,P=0.000）。血白蛋白轻度显著性下降（41.7±2.9g/Lvs40.1±2.2g/L,P=0.001）。34治疗前后血清磷水爱西特-纯天然植物原料471822稳定透析6月以上，并且近3月透析方案、透析液钙浓度不变；活性炭不被吸收，不会导致金属离子吸收中毒昂贵，加重代谢性酸中毒26改善内皮细胞功能(HypertensRes.果实厚实、截面大、炭化料质地坚硬，固定炭含量高口服活性炭用于吸附其它毒素22改善内皮细胞功能(HypertensRes.572009Mar;32:194-200)2010Jul;25:2134-41)爱西特联合肾衰宁胶囊

协助控制慢性透析患者血磷水平的研究ClinExpNephrol,2006;10:262–267血白蛋白轻度显著性下降（41.稳定透析6月以上，并且近3月透析方案、透析液钙浓度不变；

98治疗1月时即达到最大效果血清磷水平在爱西特治疗1个月即较治疗前显著下降（P<0.0001)，并在3个月的治疗期间维持相对稳定(治疗后2月、3月与治疗前比P=0.0009,P=0.002)爱西特-纯天然植物原料

99治疗前后血P与Ca×P达标比例变化治疗前3月平均血磷<1.78mmol/L者占8%，治疗3月期间为64%（*P<0.0001）。治疗前12%病人Ca×P<55mg2/dl2，治疗后为52%（#P=0.0024）。

36治疗前后血P与

100治疗前后使用VD治疗SHPT的比率18例合并SHP的病人在爱西特治疗前仅9例（50%）可以使用VD治疗。爱西特治疗3月后因血磷水平与钙磷乘积改善，共15例病人（83.3%）接受VD治疗（P=0.075）。37治疗前后使用VD

101小结口服活性炭（爱西特）显著降低原含钙磷结合剂控制不良的维持性透析病人血磷水平与钙磷乘积。爱西特治疗后，使更多合并SPHT的透析病人能接受活性维生素D治疗。爱西特轻度降低病人血白蛋白水平活性炭有腹胀便秘的副作用38小结口服活性炭（

102活性炭用于治疗高磷血症口服活性炭特征口服活性炭用于吸附肌酐和尿素口服活性炭用于吸附其它毒素口服活性炭用于吸附磷口服活性炭+大黄类制剂用于控制血磷总结

10239活性炭用于治疗高大黄促进胃肠分泌大黄促进胃肠分泌大黄促进胃肠蠕动–原理具有胆碱样作用，可兴奋肠道平滑肌上的M受体，使肠蠕动增加抑制肠细胞膜上Na+．K+一ATP酶、使肠内渗透压增高，保留大量水份，促进肠蠕动部分蒽甙自小肠吸收后，经肝脏转化为甙元，再刺激盆经丛，增加肠蠕动中国药理学会通讯，1999，16(3)：627．大黄促进胃肠蠕动–原理具有胆碱样作用，可兴奋肠道平滑肌上大黄促进胃肠蠕动–证据大黄促进胃肠蠕动–证据大黄抑制肾脏水通道蛋白活性大黄抑制肾脏水通道蛋白活性大黄抑制肾间质纤维化大黄抑制肾间质纤维化78mmol/L者占8%，治疗3月期间为64%（*P<0.20000），钙磷乘积也显著性降低（63.爱西特轻度降低病人血白蛋白水平2010Jul;25:2134-41)436529

379413

44754524治疗前、后3月的各项指标平均数比较，血清磷水平显著下降（2.活性炭（爱西特）用于治疗高磷血症含钙磷结合剂平均元素钙摄入量（mg/日）具有胆碱样作用，可兴奋肠道平滑肌上的M受体，使肠蠕动增加大黄促进胃肠蠕动–原理000），钙磷乘积也显著性降低（63.37mg2/dl2,P=0.治疗前12%病人Ca×P<55mg2/dl2，治疗后为52%（#P=0.000），钙磷乘积也显著性降低（63.用药组血磷显著下降（n=39）249g/Lvs40.口服活性炭用于吸附其它毒素肾衰宁胶囊延缓肾病进展–荟萃分析中国循证医学杂志2004年第4卷第7期78mmol/L者占8%，治疗3月期间为64%（*P<0.肾肾衰宁胶囊纠正肾性贫血–荟萃分析肾衰宁胶囊纠正肾性贫血–荟萃分析爱西特联合肾衰宁胶囊

协助控制慢性透析患者血磷水平的研究

2022/12/20

110爱西特联合肾衰宁胶囊

协助控制慢性透析患者血磷水平的研究

2

111参加者/试验设计前瞻性，交叉设计，多中心研究...2010年6月-2010年11月实验单位北大，人民，三院，朝阳、二院、广外实验时间实验方法48参加者/试验病人选择/方案2022/12/20

112开始治疗前-3，-2，-1月，治疗后1，2，3月分别抽取透析前静脉血检测血清Ca,

P,Alb（血白蛋白）,SF（血转铁蛋白）,Hb（血红蛋白）,PTH水平。

病人在维持原有稳定饮食习惯、维持原有透析方案、磷结合剂及VD治疗剂量的基础上，吞服爱西特1.5g，每日3次，分别与三餐同服。如果治疗后血P>1.78mmol/L，可将药物加量至每次2.5g，每日3次。病例选择稳定透析6月以上，并且近3月透析方案、透析液钙浓度不变；在已经稳定使用含钙或其他磷结合剂3个月或以上的基础上，血磷(P)>1.78mmol/L，Ca*P>55mg2/dl2；用药方法检测时间病人选择/方案2022/12/13113临床资料N(%)病人总数46退出人数原因饮食不稳定便秘腹泻0222完成研究人数46性别（男/女）23/23年龄（X±s，岁）57±11透析龄（X±s,年）4.3±2.6病例情况50临床资料N(%)病人总数46退出人数原因0完成研两组患者随访结果（n=39）起始用药组起始非用药组血清磷1血清磷2血清磷32.270.43

1.890.43

2.040.49

2.260.52

2.270.56

2.080.52血清钙1血清钙2血清钙32.310.25

2.350.28

2.360.33

2.330.33

2.330.29

2.300.28

iPTH1iPTH2iPTH3436529

379413

447545

379329

375403

420429

2022/12/20114起始用药组起始非用药组Alb1Alb2Alb338.62.3

39.02.6

39.22.937.93.9

38.34.0

37.94.0

Hb1Hb2Hb2114.114.4

114.211.1

113.912.4

115.611.9

117.515.0

116.616.1

两组患者随访结果（n=39）起始起始血清磷12.270.用药组血磷显著下降（n=39）2022/12/20