医疗机构管理法律制度jianhua课件

2005年7月15日，滁州市卫生局执法人员，在对持证诊所日常监督时，发现顾发海中医诊所内设有手术室，内有无影灯、手术床、手术器械等，诊桌上放有四份病历，分别为马庚秀右股骨头置换术，夏巧珍剖宫产术，张清珍全子宫切除术，张学妹剖宫手术。2005年7月15日，滁州市卫生局执法人员，在对持证诊所日常

违反《医疗机构管理条例》第27条：“医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动”。

依据第47条：“违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》”。违反《医疗机构管理条例》第27条：“医疗机构管理法律制度SystemofLawontheManagingofMedicalInstitution医疗机构管理法律制度

第一节医疗机构管理法律规定概述

一、医疗机构（medicalinstitution)的概念

医疗机构指的是经登记取得《医疗机构执业许可证》，从事疾病诊断，治疗活动的卫生机构的总称。

第一节医疗机构管理法律规定概述包括二个方面的含义：1）医疗机构是依法成立的。

《医疗机构管理条例》及其实施细则.2）医疗机构是从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。和疾病预防机构一起称卫生机构。

注：疾病预防控制、国境卫生检疫、医学科研和教学机构不属于医疗机构。包括二个方面的含义：二、医疗机构的类别

1、按医疗机构的功能、任务、规模等，医疗机构可以分为12类。包括医疗、康复、急救、护理、检验中心、专科医疗机构等.

二、医疗机构的类别医疗机构管理法律制度jianhua2、按照医疗机构的性质、社会功能分类：非营利性医疗机构For-profitMedicalInstitution

营利性医疗机构None-profitMedicalInstitution

经营目的为社会公众服务以营利为目的收入用途弥补成本、自身发展投资者经济回报提供服务

基本医疗服务自主确定服务项目税收政策

税收优惠政策照章纳税财政政策

政府财政补助无价格政策政府规定指导价格医疗服务价格放开财会制度《医院财务制度》《医院会计制度》企业的财会制度2、按照医疗机构的性质、社会功能分类：非营利性医疗机构营利性（二）立法情况行政法规：《医疗机构管理条例》（1994）部门规章：《医疗机构管理条例实施细则》（1994）；《医疗机构设置规划指导原则》；《医疗机构基本标准（试行）；《医疗机构诊疗科目目录》；《全国医院工作条例》；《医院工作制度》；《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（2003）（二）立法情况据统计，目前，我国有公立医院１４０８６家，拥有床位２７３万张、卫生人员３４６万人，分别占全国医院数、医院床位数和医院卫生人员数的７１％、９０％和９１％。公立医院提供的诊疗和住院服务，占全国医院诊疗和住院人次的９０％以上。据统计，目前，我国有公立医院１４０８６家，拥有床位２７３万张第二节医疗机构管理的法律规定第二节医疗机构管理的法律规定一、医疗机构设置规划、条件原则

（一）、医疗机构设置规划1、制定主体：县级以上地方人民政府卫生行政部门制定，同级人民政府审批2、制定根据：根据人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构分布情况3、设置规划：3级

一、医疗机构设置规划、条件原则

（一）、医疗机构设置规划制定单位医疗机构设置规划内容县级卫生行政部门100张床以下的医疗机构具体配置和布局设区的市级卫生行政部门医疗机构设置规划（基础）省级卫生行政部门500张床以上的医院、重点专科和重点专科医院、急救中心、临床检验中心等制定单位医疗机构设置规划内容县级卫生行政部门100张床以下的（二）设置的原则1、公平性原则；2、整体效益原则；3、可及性原则；4、分级原则；5、中西医并重原则（二）设置的原则（三）设置医疗机构的条件1、设置医疗机构的基本条件（1）、符合当地《医疗机构设置规划》，有设置医疗机构批准书;

（2）、符合医疗机构的基本标准;

（3）、有适合的名称、组织机构和场所;

（4）、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员;

（5）、有相应的规章制度;

（6）、能够独立承担民事责任。（三）设置医疗机构的条件2、城市申请设置诊所的个人的条件（1）.经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》（2）.取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作（3）.省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件2、城市申请设置诊所的个人的条件3、不得申请设置医疗机构的情形1.不能独立承担民事责任的单位2.正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人3.医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员4.发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员5.因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员6.被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人7.省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形3、不得申请设置医疗机构的情形1.不能独立承担民事责任的单位二、医疗机构的审批必须经县级以上人民政府卫生行政主管部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。二、医疗机构的审批医疗机构的审批

提出申请

提交文件

受理申请

审核

《设置医疗机构批准书

》30日不予批准医疗机构的审批提出申请

提三、医疗机构的登记1医疗机构执业登记的申请条件2执业登记的事项3登记校验4医疗机构的名称

三、医疗机构的登记1医疗机构执业登记的申请条件（一）登记的条件医疗机构开业必须登记，领取《医疗机构执业许可证》。由批准其设置的卫生行政部门办理。

登记的内容：1）名称、地址、主要负责人；2）所有制形式；3）诊疗科目、床位；4）注册资金。（一）登记的条件医疗机构执业登记的申请条件1.《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》2.医疗机构用房产权证明或者使用证明3.医疗机构建筑设计平面图4.验资证明、资产评估报告5.医疗机构规章制度6.医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；7.省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料医疗机构执业登记的申请条件申请医疗机构执业登记有下列情形之一的，不予登记1.不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项2.不符合《医疗机构基本标准》3.投资不到位4.医疗机构用房不能满足诊疗服务功能5.通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转6.医疗机构规章制度不符合要求7.消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格8.省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形申请医疗机构执业登记有下列情形之一的，不予登记1.不符合《设（二）执业登记的内容1、执业登记事项

医疗机构名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金、诊疗科目、床位等（二）执业登记的内容03内科05妇产科06妇女保健科07儿科30医学检验科32.01X线诊断专业32.05超声诊断专业50中医科50.05皮肤科专业50.16急诊科专业

03内科05妇产科06妇女保健科07儿科30医学检验科32.医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记；有变更的则要进行变更登记。医疗机构管理法律制度jianhua（三）执业登记的校验床位在100张以上的医疗机构，其执业许可证每3年校验一次，床位在100张以下医疗机构的执业许可证的校验期为1年。医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关办理校验手续。卫生行政部门应当在受理校验申请后30日内完成校验。（三）执业登记的校验（四）医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。医疗机构的名称应当与其类别或者诊疗科目相适应。医疗机构名称中含有外国国家（地区）名称及其简称、国际组织名称等，由卫生部核准；属于中医、中西医结合和民族医医疗机构的，由国家中医药管理局核准。（四）医疗机构的名称医疗机构不得使用下列名称1.有损于国家、社会或者公共利益的名称；2.侵犯他人利益的名称；3.以外文字母、汉语拼音组成的名称；4.以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称；5.含有“疑难病”、“专治”、“专家”、“名医”或者同类含义文字的名称以及其他宣传或者暗示诊疗效果的名称；6.超出登记的诊疗科目范围的名称；7.省级以上卫生行政部门规定不得使用的名称医疗机构不得使用下列名称1.有损于国家、社会或者公共利益的名

上海“协和”医院被吊销执业许可证案

2007年1月8日，新华社播发题为《是手术还是骗术———上海协和医院妇科诊疗案》的报道，质疑“协和”给无病女子王洪艳做假手术。

1月18日，北京协和医院发布声明，称该医院与全国各地所有冠有“协和”二字的医院或医疗机构，均无“技术协作”、“业务支持”和“分院或连锁医院”关系。

1月19日，上海市卫生局发布初步调查结论，认为“协和”在王的诊疗过程中存在过度检查和不当治疗行为。

1月31日，央视以《手术刀还是宰人刀》为题，报道上海协和医院给多名患者实施“宫-腹腔镜手术”黑幕。

2月6日，上海市卫生局认定“协和”手术过程中存在违法违规之处，吊销上海协和医院《医疗机构执业许可证》。上海“协和”医院被吊销执业许可证案医疗机构管理法律制度jianhua四、医疗机构的执业规则（一）开展诊疗活动条件：医疗机构执业应当进行登记，领取《医疗机构执业许可证》；医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊断、治疗活动；按规定收费；

四、医疗机构的执业规则（一）开展诊疗活动条件：

医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作；工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。医疗机构的印章、银行账户、牌匾以及医疗文件中使用的名称应当与核准登记的医疗机构名称相同；医疗机构的门诊病历的保存期不得少于15年，住院病历的保存期不得少于30年。医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生

2005年9月12日9时25分，北京市某区卫生局与卫生监督现场检查某中医医院时发现：中医③诊室王某，从事中医诊疗活动，无医师执业证书。杨某，湖北省卫生厅发放医师资格证书（2005年7月），无医师执业证书，为住院病人开具“肽素50mg”处方1张。陈某，医师注册执业类别公共卫生，执业范围公共卫生专业，在病房收治住院病人，该医师提供的职称证书为主治中医师（太原市职称改革领导小组1988年核发），太原市中医医院证明1976-1993年该同志一直从事中医临床治疗工作。2005年9月12日9时25分，北京市某区卫生

张某，医师注册执业类别临床，执业范围精神卫生专业，检察时在内科应诊，现场无就诊病人，由于无从事内科诊疗活动的证据（病人就诊登记及处方等），无法认定该医师为超执业范围执业。星某职称为放射技士，其B超登记本上有诊断登记，但无出具B超诊断报告的证据，不能认定为超范围执业。2005年9月21日汇同药监部门检查该医院时发现，中医诊室范某，医师注册执业类别中医，执业范围中医专业，开具治疗肿瘤的西医处方1张，其他西医处方3张。2005年9月16日予以立案。张某，医师注册执业类别临床，执业范围精神卫生专（二）开展诊疗活动的规则1．加强对医务人员的医德教育医疗机构应当加强对医务人员的医德教育，组织学习医德规范，督促医务人员恪守职业道德，定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。

（二）开展诊疗活动的规则2．加强医疗质量管理医疗机构应当加强医疗质量管理，实施医疗质量保证方案。要经常对医务人员进行“基础理论、基本知识、基本技能”的训练与考核，把”严格要求、严密组织、严谨态度”落实到各项工作中。严格执行无苗消毒、隔离制度，采取科学有效的措施处理污水和废弃物，预防和减少医院感染，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。

医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人应当及时转诊。

2．加强医疗质量管理

3．尊重患者权利医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。在施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，应当向患者作必要的解释，征得患者同意，井取得其家属或者关系人同意及签字。无法取得患者意见时，应当取得其家属或者关系人同意及签字。无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人的批准后实施。医疗机构因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属，并取得患者家属和有关人员的配合。

3．尊重患者权利4、按核准业务范围开展诊疗活动某县中医院医生黄某（注册类别为妇产科）在2005年3月31日值夜班时，接诊了一个8岁的女孩，入院时该女孩称肚子疼，黄某对其进行了诊疗，在输液过程中女孩死亡，黄某注册是妇产科医生，不能从事儿科诊疗活动，超越了注册范围等于没有了执业资格，因此符合非法行医罪的主体要件，构成该罪。5、按规定收费4、按核准业务范围开展诊疗活动6、按规定出具医学证明文件未经医师亲自诊查，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件。未经医师、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。为死因不明者出具的(死亡医学证明书)，只作是否死亡的诊断，不作死亡原因的诊断。如要求进行死亡原因诊断的，医疗机构应当指派医生对尸体进行解剖和有关死固检查后方能作出死因诊断。6、按规定出具医学证明文件7、不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工8、医疗机构标志的使用9、病例保存7、不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工10．对传染病等特殊患者的诊治和处理医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。11．药品管理医疗机构应当按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理，不得使用假劣药品、过期和失效药品以及违禁药品。12、承担预防保健工作10．对传染病等特殊患者的诊治和处理五、医疗机构广告的管理医疗广告：指利用各种媒介或者形式直接或间接介绍医疗机构或医疗服务的广告。医疗广告内容：医疗机构第一名称；医疗机构地址；所有制形式；医疗机构类别；诊疗科目；床位数；接诊时间；联系电话五、医疗机构广告的管理医疗广告：指利用各种媒介或者形式直接或五、医疗机构广告的管理广告内容

《医疗广告证明》禁止出现的内容

1、淫秽、迷信、荒诞语言文字和画面

2、贬低他人

3、保证治愈或隐含保证治愈

4、宣传治愈率、有效率等

5、利用患者或权威机构人员名义

6、冠以祖传秘方名义

7、单纯以通信方式诊疗疾病

五、医疗机构广告的管理广告内容医疗机构管理法律制度jianhua医疗机构管理法律制度jianhua下列医疗广告是否合法▲医疗广告使用消费者．患者．专家的名义和形象作证明▲以某某博士的名义作广告▲使用推荐语进行宣传▲用义诊的名义作广告▲涉及疗效的广告下列医疗广告是否合法▲医疗广告使用消费者．患者．专家的六、医疗机构的评审与处罚（一）医疗机构监督管理机构国务院卫生行政部门（卫生部）—全国医疗机构县级以上卫生行政部门—本行政区域内医疗机构中国人民解放军卫生主管部门负责对军队的医疗机构实施监督管理六、医疗机构的评审与处罚（一）医疗机构监督管理机构国家对医疗机构实行评审制度

由专家组成的评审委员会按照医疗机构评审办法和标准，对医疗机构的执业活动、医疗服务质量等进行综合评价。国家对医疗机构实行评审制度处罚

1、未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以3000元以下罚款。有下列情形之一的，责令停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，处以3000元以上10000元以下的罚款：①因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；②擅自执业的人员为非卫生技术人员；③擅自执业时间在3个月以上；④给患者造成伤害；⑤使用假药、劣药蒙骗患者；⑤以行医为名骗取患者钱物；⑦省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。处罚2、逾期不校验《医疗机构执业许可证》又不停止医疗活动医疗机构不按期办理校验《医疗机构执业许可证》又不停止诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期补办校验手续。在限期内仍不办理校验的，吊销《医疗机构执业许可证》。

2、逾期不校验《医疗机构执业许可证》又不停止医疗活动3、出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》医疗机构转让、出借《医疗机构执业许可证》的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并处以3000元以下罚款。有下列情形之一的，没收非法所得，处以3000元以上5000元以下罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：①出卖《医疗机构执业许可证》的；②转让或者出借《医疗机构执业许可证》是以营利为目的的；③受让方或者承借方给患者造成伤害的；④转让、出借《医疗机构执业许可证》给非卫生技术人员的；⑤省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

3、出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》4、诊疗活动超出登记范围

除急诊和急救外，医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科目范围，情节轻微的，由县级以上人民政府卫生行政部门处以警告。有下列情形之一的，责令限期改正，并可处以3000元以下的罚款：①超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在3000元以下的；②给患者造成伤害的。有下列情形之一的，处以3000元罚款．并吊销《医疗机构执业许可证》：①超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在3000元以上的；②给患者造成伤害的；③省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。4、诊疗活动超出登记范围

5、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作

医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，并可处以3000元以下的罚款。有下列情形之一的，处以3000元以上5000元以下罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：①使用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动的；②使用的非卫生技术人员给患者造成伤害的。5、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作

6、出具虚假证明文件

医疗机构出具虚假证明文件，情节轻微的由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告，并可处以500元以下罚款。有下列情形之一的，处以500元以上1000元以下罚款：①出具虚假证明文件造成延误诊治的；②出具虚假证明文件给患者精神造成伤害的；③造成其他危害后果的。对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。6、出具虚假证明文件ThankYouThankYou三、有下列情形之一的，

应当及时注销注册

1、死亡或者宣告失踪的；2、受刑事处罚的；3、受吊销医师执业证书行政处罚的；4、依照执业医师有关规定，定期考核不合格暂停执业活动期满，再次考核仍不合格的；5、中止医师执业活动满二年的；6、有国务院和行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。

三、有下列情形之一的，

应当及时注销注册2005年7月15日，滁州市卫生局执法人员，在对持证诊所日常监督时，发现顾发海中医诊所内设有手术室，内有无影灯、手术床、手术器械等，诊桌上放有四份病历，分别为马庚秀右股骨头置换术，夏巧珍剖宫产术，张清珍全子宫切除术，张学妹剖宫手术。2005年7月15日，滁州市卫生局执法人员，在对持证诊所日常

违反《医疗机构管理条例》第27条：“医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动”。

依据第47条：“违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》”。违反《医疗机构管理条例》第27条：“医疗机构管理法律制度SystemofLawontheManagingofMedicalInstitution医疗机构管理法律制度

第一节医疗机构管理法律规定概述

一、医疗机构（medicalinstitution)的概念

医疗机构指的是经登记取得《医疗机构执业许可证》，从事疾病诊断，治疗活动的卫生机构的总称。

第一节医疗机构管理法律规定概述包括二个方面的含义：1）医疗机构是依法成立的。

《医疗机构管理条例》及其实施细则.2）医疗机构是从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。和疾病预防机构一起称卫生机构。

注：疾病预防控制、国境卫生检疫、医学科研和教学机构不属于医疗机构。包括二个方面的含义：二、医疗机构的类别

1、按医疗机构的功能、任务、规模等，医疗机构可以分为12类。包括医疗、康复、急救、护理、检验中心、专科医疗机构等.

二、医疗机构的类别医疗机构管理法律制度jianhua2、按照医疗机构的性质、社会功能分类：非营利性医疗机构For-profitMedicalInstitution

营利性医疗机构None-profitMedicalInstitution

经营目的为社会公众服务以营利为目的收入用途弥补成本、自身发展投资者经济回报提供服务

基本医疗服务自主确定服务项目税收政策

税收优惠政策照章纳税财政政策

政府财政补助无价格政策政府规定指导价格医疗服务价格放开财会制度《医院财务制度》《医院会计制度》企业的财会制度2、按照医疗机构的性质、社会功能分类：非营利性医疗机构营利性（二）立法情况行政法规：《医疗机构管理条例》（1994）部门规章：《医疗机构管理条例实施细则》（1994）；《医疗机构设置规划指导原则》；《医疗机构基本标准（试行）；《医疗机构诊疗科目目录》；《全国医院工作条例》；《医院工作制度》；《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（2003）（二）立法情况据统计，目前，我国有公立医院１４０８６家，拥有床位２７３万张、卫生人员３４６万人，分别占全国医院数、医院床位数和医院卫生人员数的７１％、９０％和９１％。公立医院提供的诊疗和住院服务，占全国医院诊疗和住院人次的９０％以上。据统计，目前，我国有公立医院１４０８６家，拥有床位２７３万张第二节医疗机构管理的法律规定第二节医疗机构管理的法律规定一、医疗机构设置规划、条件原则

（一）、医疗机构设置规划1、制定主体：县级以上地方人民政府卫生行政部门制定，同级人民政府审批2、制定根据：根据人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构分布情况3、设置规划：3级

一、医疗机构设置规划、条件原则

（一）、医疗机构设置规划制定单位医疗机构设置规划内容县级卫生行政部门100张床以下的医疗机构具体配置和布局设区的市级卫生行政部门医疗机构设置规划（基础）省级卫生行政部门500张床以上的医院、重点专科和重点专科医院、急救中心、临床检验中心等制定单位医疗机构设置规划内容县级卫生行政部门100张床以下的（二）设置的原则1、公平性原则；2、整体效益原则；3、可及性原则；4、分级原则；5、中西医并重原则（二）设置的原则（三）设置医疗机构的条件1、设置医疗机构的基本条件（1）、符合当地《医疗机构设置规划》，有设置医疗机构批准书;

（2）、符合医疗机构的基本标准;

（3）、有适合的名称、组织机构和场所;

（4）、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员;

（5）、有相应的规章制度;

（6）、能够独立承担民事责任。（三）设置医疗机构的条件2、城市申请设置诊所的个人的条件（1）.经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》（2）.取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作（3）.省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件2、城市申请设置诊所的个人的条件3、不得申请设置医疗机构的情形1.不能独立承担民事责任的单位2.正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人3.医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员4.发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员5.因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员6.被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人7.省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形3、不得申请设置医疗机构的情形1.不能独立承担民事责任的单位二、医疗机构的审批必须经县级以上人民政府卫生行政主管部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。二、医疗机构的审批医疗机构的审批

提出申请

提交文件

受理申请

审核

《设置医疗机构批准书

》30日不予批准医疗机构的审批提出申请

提三、医疗机构的登记1医疗机构执业登记的申请条件2执业登记的事项3登记校验4医疗机构的名称

三、医疗机构的登记1医疗机构执业登记的申请条件（一）登记的条件医疗机构开业必须登记，领取《医疗机构执业许可证》。由批准其设置的卫生行政部门办理。

登记的内容：1）名称、地址、主要负责人；2）所有制形式；3）诊疗科目、床位；4）注册资金。（一）登记的条件医疗机构执业登记的申请条件1.《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》2.医疗机构用房产权证明或者使用证明3.医疗机构建筑设计平面图4.验资证明、资产评估报告5.医疗机构规章制度6.医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；7.省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料医疗机构执业登记的申请条件申请医疗机构执业登记有下列情形之一的，不予登记1.不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项2.不符合《医疗机构基本标准》3.投资不到位4.医疗机构用房不能满足诊疗服务功能5.通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转6.医疗机构规章制度不符合要求7.消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格8.省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形申请医疗机构执业登记有下列情形之一的，不予登记1.不符合《设（二）执业登记的内容1、执业登记事项

医疗机构名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金、诊疗科目、床位等（二）执业登记的内容03内科05妇产科06妇女保健科07儿科30医学检验科32.01X线诊断专业32.05超声诊断专业50中医科50.05皮肤科专业50.16急诊科专业

03内科05妇产科06妇女保健科07儿科30医学检验科32.医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记；有变更的则要进行变更登记。医疗机构管理法律制度jianhua（三）执业登记的校验床位在100张以上的医疗机构，其执业许可证每3年校验一次，床位在100张以下医疗机构的执业许可证的校验期为1年。医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关办理校验手续。卫生行政部门应当在受理校验申请后30日内完成校验。（三）执业登记的校验（四）医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。医疗机构的名称应当与其类别或者诊疗科目相适应。医疗机构名称中含有外国国家（地区）名称及其简称、国际组织名称等，由卫生部核准；属于中医、中西医结合和民族医医疗机构的，由国家中医药管理局核准。（四）医疗机构的名称医疗机构不得使用下列名称1.有损于国家、社会或者公共利益的名称；2.侵犯他人利益的名称；3.以外文字母、汉语拼音组成的名称；4.以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称；5.含有“疑难病”、“专治”、“专家”、“名医”或者同类含义文字的名称以及其他宣传或者暗示诊疗效果的名称；6.超出登记的诊疗科目范围的名称；7.省级以上卫生行政部门规定不得使用的名称医疗机构不得使用下列名称1.有损于国家、社会或者公共利益的名

上海“协和”医院被吊销执业许可证案

2007年1月8日，新华社播发题为《是手术还是骗术———上海协和医院妇科诊疗案》的报道，质疑“协和”给无病女子王洪艳做假手术。

1月18日，北京协和医院发布声明，称该医院与全国各地所有冠有“协和”二字的医院或医疗机构，均无“技术协作”、“业务支持”和“分院或连锁医院”关系。

1月19日，上海市卫生局发布初步调查结论，认为“协和”在王的诊疗过程中存在过度检查和不当治疗行为。

1月31日，央视以《手术刀还是宰人刀》为题，报道上海协和医院给多名患者实施“宫-腹腔镜手术”黑幕。

2月6日，上海市卫生局认定“协和”手术过程中存在违法违规之处，吊销上海协和医院《医疗机构执业许可证》。上海“协和”医院被吊销执业许可证案医疗机构管理法律制度jianhua四、医疗机构的执业规则（一）开展诊疗活动条件：医疗机构执业应当进行登记，领取《医疗机构执业许可证》；医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊断、治疗活动；按规定收费；

四、医疗机构的执业规则（一）开展诊疗活动条件：

医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作；工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。医疗机构的印章、银行账户、牌匾以及医疗文件中使用的名称应当与核准登记的医疗机构名称相同；医疗机构的门诊病历的保存期不得少于15年，住院病历的保存期不得少于30年。医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生

2005年9月12日9时25分，北京市某区卫生局与卫生监督现场检查某中医医院时发现：中医③诊室王某，从事中医诊疗活动，无医师执业证书。杨某，湖北省卫生厅发放医师资格证书（2005年7月），无医师执业证书，为住院病人开具“肽素50mg”处方1张。陈某，医师注册执业类别公共卫生，执业范围公共卫生专业，在病房收治住院病人，该医师提供的职称证书为主治中医师（太原市职称改革领导小组1988年核发），太原市中医医院证明1976-1993年该同志一直从事中医临床治疗工作。2005年9月12日9时25分，北京市某区卫生

张某，医师注册执业类别临床，执业范围精神卫生专业，检察时在内科应诊，现场无就诊病人，由于无从事内科诊疗活动的证据（病人就诊登记及处方等），无法认定该医师为超执业范围执业。星某职称为放射技士，其B超登记本上有诊断登记，但无出具B超诊断报告的证据，不能认定为超范围执业。2005年9月21日汇同药监部门检查该医院时发现，中医诊室范某，医师注册执业类别中医，执业范围中医专业，开具治疗肿瘤的西医处方1张，其他西医处方3张。2005年9月16日予以立案。张某，医师注册执业类别临床，执业范围精神卫生专（二）开展诊疗活动的规则1．加强对医务人员的医德教育医疗机构应当加强对医务人员的医德教育，组织学习医德规范，督促医务人员恪守职业道德，定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。

（二）开展诊疗活动的规则2．加强医疗质量管理医疗机构应当加强医疗质量管理，实施医疗质量保证方案。要经常对医务人员进行“基础理论、基本知识、基本技能”的训练与考核，把”严格要求、严密组织、严谨态度”落实到各项工作中。严格执行无苗消毒、隔离制度，采取科学有效的措施处理污水和废弃物，预防和减少医院感染，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。

医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人应当及时转诊。

2．加强医疗质量管理

3．尊重患者权利医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。在施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，应当向患者作必要的解释，征得患者同意，井取得其家属或者关系人同意及签字。无法取得患者意见时，应当取得其家属或者关系人同意及签字。无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人的批准后实施。医疗机构因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属，并取得患者家属和有关人员的配合。

3．尊重患者权利4、按核准业务范围开展诊疗活动某县中医院医生黄某（注册类别为妇产科）在2005年3月31日值夜班时，接诊了一个8岁的女孩，入院时该女孩称肚子疼，黄某对其进行了诊疗，在输液过程中女孩死亡，黄某注册是妇产科医生，不能从事儿科诊疗活动，超越了注册范围等于没有了执业资格，因此符合非法行医罪的主体要件，构成该罪。5、按规定收费4、按核准业务范围开展诊疗活动6、按规定出具医学证明文件未经医师亲自诊查，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件。未经医师、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。为死因不明者出具的(死亡医学证明书)，只作是否死亡的诊断，不作死亡原因的诊断。如要求进行死亡原因诊断的，医疗机构应当指派医生对尸体进行解剖和有关死固检查后方能作出死因诊断。6、按规定出具医学证明文件7、不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工8、医疗机构标志的使用9、病例保存7、不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工10．对传染病等特殊患者的诊治和处理医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。11．药品管理医疗机构应当按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理，不得使用假劣药品、过期和失效药品以及违禁药品。12、承担预防保健工作10．对传染病等特殊患者的诊治和处理五、医疗机构广告的管理医疗广告：指利用各种媒介或者形式直接或间接介绍医疗机构或医疗服务的广告。医疗广告内容：医疗机构第一名称；医疗机构地址；所有制形式；医疗机构类别；诊疗科目；床位数；接诊时间；联系电话五、医疗机构广告的管理医疗广告：指利用各种媒介或者形式直接或五、医疗机构广告的管理广告内容

《医疗广告证明》禁止出现的内容

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7、单纯以通信方式诊疗疾病

五、医疗机构广告的管理广告内容医疗机构管理法律制度jianhua医疗机构管理法律制度jianhua下列医疗广告是否合法▲医疗广告使用消费者．患者．专家的名义和形象作证明▲以某某博士的名义作广告▲使用推荐语进行宣传▲用义诊的名义作广告▲涉及疗效的广告下列医疗广告是否合法▲医疗广