实验6软膏剂的制备知识讲解

验6软膏剂的制备精品资料精品资料仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢六、思考题.软膏剂的制法有哪些？如何选用？.分析乳剂基质处方，写出制备工艺流程及应注意哪些问题用由、水两相的混合方法有几种？操作关键是什么？.制备软膏剂时处方中的药物应如何加入？实验十二黑膏药的制备一、实验目的与要求.掌握黑膏药的制备方法、操作关键及注意事项。.判断炸药、炼油的程度及膏药的老嫩度。.熟悉黑膏药的质量要求及检查方法。二、实验指导.黑膏药系以植物油炸取药料，去渣后在高温下与红丹炼制而成的铅硬膏。炼膏药的植物油以麻油为最好。油在高温条件下炼制，发生氧化、聚合、增稠作用，同时发生分解反应，生成低分子的醛、酮、脂肪酸等分解产物。这些低分子物质，对皮肤可产生刺激性，这种刺激性物质俗称 “火毒”。通常利用其能溶于水或具挥发的性质，将炼成的黑膏药趁热以细流倒入冷水中可部分挥发、溶解除去。.黑膏药制备工艺流程为基质原料的选择一药料的处理一炸药一炼油一下丹一去火毒一摊涂一质检一包装。.红丹的主要成分为PbQ和少量PbO若红丹含有水分时易聚结成颗粒，下丹时易沉于锅底，不易与油充分反应，故在使用前应炒去水分，过五号筛备用。红丹在高温下与脂肪酸作用，生成脂肪酸铅盐，此铅盐又可进一步促进油丹化合起催化作用，使油继续氧化、聚合、增稠为黑膏药基质。.丹与油的比例，一般为500g油用150g〜210g。.黑膏药处方中的药料可分为一般药料（粗料）和细料药两类。粗料药提取时按药料的性质分先炸和后炸，质地坚硬药料先炸，一般者后炸，炸至药料表面深褐色内部焦黄色为度；细料药如麝香、冰片、乳香、没药、血竭、樟脑等可先研成细粉，在摊涂前于70c左右加入熔化的膏药中混匀。.炼油为关键操作，油温应控制在320c〜330C,炼油程度以达到“滴水成珠”为度。炼油时应注意安全、劳动保护及通风，并控制温度，以防着火，一旦着火立即覆盖铁锅盖，并撤离火源。.膏药程度的判断：若膏药粘手或撕之不断表示过嫩，可继续加热或适当补加红丹；若膏药撕之较脆表示过老，可加嫩油或嫩膏调节；若膏不粘手，粘度适当，即表示油丹化合良好。三、实验设备器皿、药品与材料设备器皿：火炉、小铁锅、铁锅盖、漏勺、油勺、过滤筛、温度计（500C）、丹罗、搅棍、水盆、等药品与材料：麻油（或花生油）、红丹、白毅、苍术、连翘、黄苓、白芷、木鳖子、生穿山甲、赤勺、桅子、大黄、篦麻子、金银花、生地黄、当归、黄柏、黄连、蝶蚣、乳香、没药、血竭、儿茶、轻粉、樟脑、红丹丹、裱褶材料等。四、实验内容（一）拔毒膏【处方】 白毅苍术连翘黄苓白芷木鳖子生穿山甲赤勺桅子大黄篦麻子金银花生地黄当归黄柏黄连各100g蝶蚣乳香没药血竭儿茶轻粉樟脑红丹丹各18g麻油7500g【制法】1.配料按处方将上述药炮制合格，称量配齐。将乳香、没药、血竭、儿茶、轻粉、樟脑、红升等药分别研细粉，过筛，（ 100目）混合均匀。.炸药将白毅等17味，予以碎断。另取麻油7500g,置于铁锅中，将白毅等倒入，加热炸枯。捞除残渣，取油过滤，即为药油。.炼油将药油继续炼至“滴水成珠”。.下丹取红丹加入油中搅匀，使生成物由黄褐色变为黑褐色，取少量滴入水中，数秒钟后取出，撕之不粘手，柔韧钢劲，断面有声既可。.去火毒取上述炼成的膏药以细流倒入水中，充分揉搓，再换水浸泡，少则1天，多则数日，每日换清水1次，摊涂前取出凉干。.摊涂将已去火毒的膏药加热熔化，于70c以下加入细料药物搅拌均匀，按规定量摊涂于裱背材料上，即得。每张膏药重 0.6g或1.5g。【功能与主治】 拔毒止痛。主治痈疽月中痛，已溃未溃，疼痛不止。【用法与用量】 用时温热化开，贴于患处，1〜3日换药一次。贮于阴凉干燥处。【注】1.处方中的药料应按性质分先炸和后炸，如生穿山甲等14味药应先炸；金银花、蝶蚣后炸；细料药如血竭等7味药可先研成细粉，在摊涂前于70c左右加入熔化的膏药中混匀，即得。.炼油至“滴水成珠”为度。炼油时应控制温度，以防着火，一旦着火立即覆盖铁锅盖，并撤离火源。.下丹速度应适宜，太快则反应剧烈药油易溢出，且膏药质地不匀；过慢则油温下降，油丹反应不完全，影响膏药质量。.膏药制成后应除去“火毒”，否则对皮肤易引起刺激性。五、黑膏药质量检查1.外观检查外观乌黑光亮，油润细腻，厚薄均匀，无红斑，无飞边缺口，老嫩适中。2,重量差异按《中国药典》2000年版一部附录IP规定的方法和标准检查。取膏药5张，分别称定总重量，剪取单位面积（cm2）的裱背称定，折算出裱背重量，膏药总重量减去裱背重量即为膏药重量，与标示重量比较，不得超出表12-1规定。表12-1 膏药重量差异限度标示重量 重量差异限度3g或3g以下 ±10%3g以上至12g ±7%12g以上至30g ±6%