药品监管与中医管理课件整理-002

药品监管与中医管理31、别人笑我太疯癫，我笑他人看不穿。(名言网)32、我不想听失意者的哭泣，抱怨者的牢骚，这是羊群中的瘟疫，我不能被它传染。我要尽量避免绝望，辛勤耕耘，忍受苦楚。我一试再试，争取每天的成功，避免以失败收常在别人停滞不前时，我继续拼搏。33、如果惧怕前面跌宕的山岩，生命就永远只能是死水一潭。34、当你眼泪忍不住要流出来的时候，睁大眼睛，千万别眨眼!你会看到世界由清晰变模糊的全过程，心会在你泪水落下的那一刻变得清澈明晰。盐。注定要融化的，也许是用眼泪的方式。35、不要以为自己成功一次就可以了，也不要以为过去的光荣可以被永远肯定。药品监管与中医管理药品监管与中医管理31、别人笑我太疯癫，我笑他人看不穿。(名言网)32、我不想听失意者的哭泣，抱怨者的牢骚，这是羊群中的瘟疫，我不能被它传染。我要尽量避免绝望，辛勤耕耘，忍受苦楚。我一试再试，争取每天的成功，避免以失败收常在别人停滞不前时，我继续拼搏。33、如果惧怕前面跌宕的山岩，生命就永远只能是死水一潭。34、当你眼泪忍不住要流出来的时候，睁大眼睛，千万别眨眼!你会看到世界由清晰变模糊的全过程，心会在你泪水落下的那一刻变得清澈明晰。盐。注定要融化的，也许是用眼泪的方式。35、不要以为自己成功一次就可以了，也不要以为过去的光荣可以被永远肯定。药品监管与中医管理胡汝为内容概要药品监督管理概述药品生产企业管理、药品经营企业管理、医疗机构的药剂管理两个案例：欣弗与刺五加中医药管理课堂教学是学校教育的一个核心环节，一种理论思想在学校教育领域内的传播最直接的体现在课堂教学之中。传统的教学一直被指责在“特殊教学认识论”的引导下进行，导致了学生学习一直是在教师约束下进行，单纯的知识传授“肆无忌惮”地充斥在整个课堂之中。具身认知理论的到来会改变现状吗？一、教学思维的生成式转变作为课堂教学中的传授者和指引者，教师的教学思维深刻影响着课堂教学的整体状态。具身化倾向在作用于认知科学与哲学领域的同时，也在教师的教学思维内留下了“印记”。邱关军（2013）认为，具身化教学思维方式不是简单地输入、加工和输出知识的过程，相反，具身化教学思维方式注重一切可行的教学方式，即生成式的。皮亚杰指出，个体的认知图式有一个发生发展的过程，借助不断变化的图式，在与外部环境的同化与顺应中，个体实现了自我主体的建构。[4]因此，个体认知形成过程的生成性决定了教学也要具备生成性的特征，只有在学生认知建构过程与教师教学过程协调一致的情况下，学生的学习主动性和教师的教学主体性才能充分发挥。教学的生成式包括教学内容具有生成性、教学方法具有生成性、师生关系具有生成性等方面，因此，教学不是一个预设的程序操作，而是一个需要身体参与的自组织活动。当前，已有生成性教学研究的不足在于仅仅重视认识或者意识上的发生，而相对忽视了身体的直接作用。因而教师在教学思维上的生成性转变还是有待发展的。二、教学内容的情景式嵌入陈柏华（2011）认为，在传统认知观下，知识被视为在固定的较宽泛的任务情境中获得的一种封闭实体，它可以被广泛迁移到其他情境中，具有静态性、封闭性和惰性等特点。然而，知识既然产生于活动和情境中，这就说明每一个知识概念都会因使用情境的不同而被赋予不同含义，如果离开具体情境，就无法形成对事物的准确理解。即使那些抽象的概念性知识，也必须置于一定的情境中才有意义。总之，在现实的课堂教学过程中，教师在教学内容的选定方面一定要做到嵌入情景。其次，杨道宇（2012）认为当今课堂教学应实现“以事为本”（“为事而学”、“为学而教”、“学以致事”）的教学方法论重建。因此，教学内容理应遵循学生的现实需要而设定。众所周知，若要在社会中顺利地发展，人必须获得做事的能力，这是人的根本需求，因此学生的目的同样是在课堂学习中获得做事的能力，这就决定了教学内容一定要围绕着“做事”，围绕着“身体实践”以达到人的发展。三、教学方式的身体式体验具身认知论认为“认知主体利用驱体、感知器官、视觉系统等进行认知，他们有来自周围环境的直接体验，其认知行为是涉身的”。[3]同样地，学生的学习是一种认知过程，它有赖于学生的身体机能对知识经验的认知，在具身认知论的指导下，课堂教学方式在应用上应注重学生对知识的体验性。如借助动画式多媒体课件，增强知识传输的形象性，就是在视觉和听觉上对学生身体进行直接刺激。心理学的研究发现，人在获取知识的时候，运用多种身体机能比运用单一的身体机能有更好的效果。另外，就是增设一些活动课程，提高知识获得的感受性。正如罗兰兹（Rowlands）所述：外部世界是与知觉、记忆、推理等过程相关的信息储存地，让学生通过有效途径接触到外界环境的信息，可以提高个体的认知操作能力。此外，依据具身认知的一个特点――情境性，我们要鼓励教师在课堂教学中为学生创设问题情境，本文中的问题情景并非是传统教学中的仅凭语言叙述而创设出来的情景，而是让教师针对当时当地的特殊情况，随时带着问题意识来寻找学生的困境，并通过提问的方式，让同学提出开放性的看法。的确，这一点对教师的能力要求很高，尽管随机问题的出现不会完全满足教学内容的需要，但是通过这种方式培养学生的思维能力是既灵活又高效的。四、师生关系的交互式创设具身认知理论中不断强调的关键一点是身体与社会文化环境的交互作用，所以在指导学生学习时就应该考虑到环境对学生以及学生与环境各个方面关系的影响，这种关系不是被动的或对刺激的简单加工关系，而是根据学生的需要和目标、跟学生相关的社会活动的交互关系。首先，如Elstola所描述的那样，教师要扮演一个倾听者的角色。在具身认知论的理念指导下的课堂教学，教师不仅需重视问题意识的创设，而且应注重课堂氛围的营造。教师倾听这一行为看似简单，但却意味者师生之间的相互尊重，互相之间可以进行公平的知识共享。以此为前提，便有利于师生共同体的形成，这样便更有利于顺利完成更多的学习目标，从事益于学生身心发展的实践活动。其次，依据对“具身”的理解，教师不仅要对学生学习的知识内容加以完善，使其贴近身体实践与生活，另外教师还要谨记对教师本身的要求，即教师也要“以身示范”，也就是在课堂中要注意自己的身体表达和语言的描述相结合，还要注重学生肢体语言的深层含义。这便要求师生关系在平等交互的基础上，还要互相监督互相完善。五、结语通过对具身认知理论及其对课堂教学的影响的综述，笔者认为该理论在教育学上的应用还有待进一步地探究和发展，作为“第二次认知革命”的新兴产物，具身认知一定会为教学领域提供更有力的理论支持。然而其局限仍存在于以下几点：首先，在课堂教学领域中，关于具身认知观影响下的教学过程实证和理论研究十分匮乏。无论是理论探索还是实践尝试上都没有较为权威系统的理论或实践支持，国内研究基本停留在对西方研究成果的引进和介绍上。第二，情景化知识的确立对一线教师特别是新任教师的要求很高，过度专注于身体实践或轻视都会引起学生能力与认知发展的失衡。第三，把互动视为构成知识的一部分，容易模糊了知识与行为的界限，可能使课堂知识过于泛化，容易降低课堂教学效率与学术知识的水平。陶行知说：“教学做是一件事而不是三件事。”，请谨记“身体”是教、学、做的联结而非单纯的搭桥架构，它乃是为“教学做”打下了最根本的基础。可谓“教师拿‘身’来教才是真教，学生用‘身’来学方为实学”。一、“以学生为中心”的建构主义的主要观点“以学生为中心”是建构主义一个重要的教育理念，其理论基础是认知论(或叫认知心理学)，主要观点有以下几方面：1、建构主义认为，学习不是知识由教师向学生的传递，而是学生建构自己的知识的过程；学生不是被动的信息吸收者，而是信息意义的主动构建者，这种构建不可能由其他人代替。换而言之，建构主义认为，学生是认知的主体，当遇到问题时，他们往往基于相关的知识和经验，形成对问题的解释，换句话说，学习的过程不是由教师向学生传递知识，而是学生建构自己知识的过程，学生对知识的建构是主动的。2、“情境”、“协作”、“会话”和“意义建构”是建构主义学习环境中的四大要素。“情境”：指创设与某个教学主题相关的、尽可能真实的情境，它是教学设计的最重要内容之一。“协作”：对学习资料的搜集与分析、假设的提出与验证、学习成果的评价等，它既包括学生之间的相互协作，也包括教师与学生之间的协作。“会话”：指各学习小组成员之同学习或分析问题时的商讨、交流意见。协作学习过程也是会话过程，在此过程中，每个学习者的思维成果为整个学习群体所共享，因此会话是达到意义建构的重要手段之一。“意义建构”：这里的意义是指事物的性质、规律以及事物之间的内在联系。帮助学生建构意义，就是要帮助学生对当前学习内容所反映的事物的性质、规律以及该事物与其它事物之间的内在联系有较深刻的理解。意义建构是整个学习过程的最终目标。可见在建构主义学习环境下，教师和学生的地位、作用和传统教学相比已发生很大的变化。在这种情况下。如果仍然沿用传统的教学设计理论与方法来指导，显然是不适宜的。建构主义模式下的教学方法要想发挥其作用应“因时因地”而制宜。下面，结合教学实践谈谈笔者对这个问题的认识。二、建构主义运用于税收学教学实践的思考1、注重培养学生的学习兴趣，调动学生学习的积极性俗话说“兴趣是最好的老师”。很多人―开始接触税收学，就害怕，原因是税收学中每一种税的税制要素都有许多具体的规定，条款很多，怎样让学生对税法的有关规定感兴趣，找到学习的乐趣，这是我们一直探索的目标，我们不仅仅是传授知识，更重要的是让学生懂得如何接受知识，如何发挥知识，因此教师在讲授时所采用的教学方法和教学手段应从调动学生的学习兴趣出发。教学中尝试从身边和税收相关的事例入手吸引学生的注意力，如在入门课上将“我们的衣食住用行与税收”作为专题，搜集相关视频，要求学生参与讨论，在这门课一开始时就尽量提起学生对税收相关知识的兴趣；教学过程中。尽量与实际生活相结合，如“坐出租车与增值税专用发票”、“大学生创业与税收优惠政策”等；同时，充分利用网络媒介的强大力量，如国家税务总局网站上的“纳税富翁”网络游戏、场景式办税服务系统，可使学生在快乐中轻松巩固相关知识；而每次上课，都放一段与本节课知识点相关的税收动漫.实现税收学习的“寓教于乐”。实践证明，学生在笑声中学到的知识，比“苦大仇深”的“填鸭式”学得的知识要牢固得多。2、加强“教”与“学”的互动教育学家第斯多惠说过：“教学的艺术不在于传授本领，而在于激励、呼唤、鼓舞。”这就要求教师民主教学，多为学生创造参与的条件与机会。充分发挥教师和学生双方的主观能动性应是教学组织的关键环节。这就是“教”与“学”的互动教学互动法既不同于以教师为主的教学法，也不同于放任学生自发学习的“放羊”式教学方法。它要求老师在讲授的过程中，给学生一些发言和讨论的机会；要求教师根据教学计划和教学内容的要求，事先设计出要学生理解的问题，由学生解答，教师做点评；要求教师根据学生回答的问题有针对性地重点施教。具体操作中采用“问答式”这种互动方式是必不可少的除此以外，还应根据不同的内容变换互动方式。如采取提出问题让学生自学、讨论、争辩等。例如在介绍个人所得税的纳税义务人的判定标准时。向学生说明我国采用的是“时间”与“住所”双重标准后，不知他们对这个问题是否掌握，便设计了几个实例让他们判断，同学们积极争取发言，课堂气氛十分活跃；在讲“税收负担”这一章时，我先介绍了宏观税负的衡量指标、宏观税负的分析与比较、影响宏观税负的主要因素等内容；然后要求学生在下一节课就“我国目前的宏观税收负担重吗”这一议题作辩论，正反双方、主席及评议团均由学生自愿报名组成，结果证明，用这一教学方式使学生对于相关知识点的理解深度和广度、对一些问题的自主辩证思考都要较仅仅只是由老师“说”的效果要好的多。实践证明，教与学互动的方式有利于学生提高自学能力，有利于调动学生学习的自觉性和主动性，也有利于教师了解学生的学习情况，做到因材施教，改进教学方法，提高教学效果。3、课堂主体以学生为主就是由“老师讲，学生听”的教学形式改为由“学生讲，老师与学生共听”的教学形式。笔者认为，与前两种方法比较，这种方式更有利于提高教学的有效性，有利于调动学习兴趣。尤其本课程是一门实践性极强的社会科学。更要注重培养学生将所学的知识运用于理论实践的能力，更强调学生和教师之间、学生与学生之间的讨论与交流。在具体的处理上，笔者是通过适当组织学生进行课程讨论实现的。组织课程教学讨论可促进学生注重信息、资料的搜集，主动地关心、了解现实。在老师布置完思考题以后，因要进行讨论，学生就必须进行认真的准备，收集信息、资料、了解现实认真准备过程，本身就是学习过程，使学生不至于停留在课堂及教材的学习中，能充分发挥学生的思考能力，有利于学生口头表达能力、应变能力的加强和知识的锻炼。在讨论甚至争论中，学生掌握了更多的知识，同时还可能发现新的问题，从而激发学生进―步探求知识的愿望，提高学习兴趣。实践中，可把每次课堂时间的前面一段时间留出来，由部分学生讲述当前发生的税收领域的热点事件，而后或用已学的知识解释或提出问题以待后面学了相关知识再解决，也可以结合国家的宏观经济政策就某个法规的修订或出台进行一些专题讨论。比如结构性减税政策。就可组织学生讨论：为什么要减税?如何减?对国民经济运行产生了怎样的影响?讨论课的教学可以活跃课堂气氛，使学生开阔思路，学得活、用的活，举一反三，更好地理解党和国家的经济政策。而且还能使学生每天主动关心身边的经济时事，做到理论联系实际，从而极大地提高了学生学习的兴趣，并学到分析问题、思考问题的方法。讨论最好分组进行，原则上是每个人都应该发言，最后由每个小组推选一位同学轮番上台讲述观点，讲完后由教师和同学当场提问，可以由台上的学生回答，也可以由台下的本组成员回答，最后由各个组的同学交叉打分。讨论结束后，教师对整个讨论情况、对有争议的问题、还须改进之处作总结性发言。结果表明这种方法最大的优点在于，它破除了注入式教学过程中的学生消极应付、被动接受的现象。药品监管与中医管理31、别人笑我太疯癫，我笑他人看不穿。(名1药品监管与中医管理课件整理_002药品监管与中医管理课件整理_002药品监管与中医管理课件整理_002药品监管与中医管理课件整理_002我国目前的医药卫生管理属于多头管理，涉及的政府部门有近10个，药品监督管理部门负责药品生产和经营的审批；发展改革委员会和物价部门负责药品定价；工商部门负责查处市场流通中的不正当竞争行为；纪检监察部门负责查处医务人员的违法违纪行为；卫生部门监督管理医院；社会劳动保障部负责医保药品目录、医保定点医院和药店；如果再加上各地普遍进行的药品集中招投标，还有“药品招标委员会”。这些部门在制定法规和相关的政策时，很难做到互相一致和谐调，我国的食品和药品监督管理局不若美国的FDA，该局很大程度上扮演一个协调的角色，而与其他的监管主体属于平行部门，真正的协调效果也不如人意。我国目前的医药卫生管理属于多头管理，涉及的政府部门有近10个食品药品监督管理局（SFDA）国家级省级地市级县级食品药品监督管理局（SFDA）国家级省级地市级县级案例：欣弗事件药品不良反应报告制度政府监管制度改革政企关系回旋之门责任基金的建立案例：欣弗事件药品不良反应报告制度案情在2006年的盛夏，一种商品名为“欣弗”的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，成为了举国瞩目的焦点。这种由上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的注射液，获得了国家药品监管部门的批准文号得以合法的生产流通，它席卷大江南北，截止2006年8月17日，它在我国已造成了99例不良反应事件，以及10人死亡。案情在2006年的盛夏，一种商品名为“欣弗”的克林霉素磷酸酯案情2006年8月3日，国家食品药品监督管理局正式对外发出了通报，指出克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现严重不良事件，同日卫生部也向各省级卫生行政主管部门发出紧急通知，停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的药品“欣弗”。2006年8月15日，国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引发的药品不良事件调查结果，认定安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因，并责成安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司的违法违规行为依法做出处理，并追究相关责任人的责任。案情2006年8月3日，国家食品药品监督管理局正式对外发出了药品监管与政企关系在中国，1998年之前卫生部药政局是药品监督管理的法定监管机构，而国家医药管理局作为对下属国营医药企业资产运营有着直接控制权的产业管理部门，则和麾下的国有医药企业有着天然的“父子关系”。在1997年1月15日颁布的《中共中央国务院关于卫生改革与发展的决定》中，指出要逐步形成统一、权威、高效的药品管理体制。1998年机构改革中成立了直属于国务院的国家药品监督管理局（2003年后易名为国家食品药品监督管理局）。但是药品监管机构及其人员，在今天依然和制药企业有着千丝万缕的联系

。“在中国的社会，要作事就和官脱离不了关系；他能够帮助你，也能够破坏你；如果民间做事，能得官力帮助，那当然就事半功倍了。”——[美]陈锦江著，王笛、张箭译：《清末现代企业与官商关系》，中国社会科学出版社1997年版，第61页。药品监管与政企关系在中国，1998年之前卫生部药政局是药品监“回旋之门”在我国客观存在着药品监管机构和制药企业之间的“回旋之门”（revolvingdoor）。前国家药品监督管理局副局长戴庆骏现出任山东新华制药股份有限公司独立董事，前国家医药管理局局长齐谋甲现出任华北制药股份有限公司独立董事，前国家经贸委经济运行局副局长于明德现出任中国华源集团执行董事长。在这样的背景下，药品监管机构和官员在监管过程中，往往对产业界特别是大企业的利益予以更多关切，从而“建立以一个小小基业，以为退步”。美国国会1978年通过的《政府伦理法案》（EthicsinGovernmentAct）可供借鉴，这部法案禁止包括FDA在内的美国联邦政府雇员，离职两年内不得进入其所规制的产业供职。“回旋之门”在我国客观存在着药品监管机构和制药企业之间的“回不良反应报告制度第32届世界卫生大会通过的《阿拉木图宣言》中明确指出“健康权是一项基本人权”。因此公众应该有接近和获知药品不良反应信息的权利。在美国，食品和药品管理局的药品不良反应报告收集主要依赖于两大报告体系，即企业的强制报告系统和MedWatch的自愿报告系统。《中华人民共和国药品管理法》第71条规定，“国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。”

2004年3月4日颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》（国家食品药品监督管理局令第7号）第2条规定，“国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。”不良反应报告制度第32届世界卫生大会通过的《阿拉木图宣言》中药品生产企业的管理GMP：GoodManufacturingPracticeforDrugsGMP认证的分类：品种认证与企业认证。《中华人民共和国药典》国家药品标准药品生产企业的管理GMP：GoodManufacturin药品经营企业的管理《药品经营许可证》工商登记注册法定条件（四项）GSP：GoodSupplyingPracticeforDrugs《药品经营质量管理规范认证证书》药品经营企业的管理《药品经营许可证》医疗机构药剂管理药剂技术工作：调配、制剂、采购、分发、保管《医疗机构制剂许可证》医疗机构制剂：根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。医疗机构药剂管理药剂技术工作：调配、制剂、采购、分发、保管药品质量管理药品标准药典新药管理国家基本药物及分类管理1、处方药（prescriptiondrugs)2、非处方药药品质量管理药品标准案例：刺五加事件2008年10月14日，中国药品生物制品检定所初步检验结果显示，黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液部分批号的部分样品有被细菌污染的问题。

国家食品药品监督管理局在电视电话会议上要求，各省（区、市）食品药品监督管理部门要再次对辖区内所有药品经营企业和使用单位开展刺五加注射液检查，重点检查基层和农村药品经营企业和使用单位，不留死角，确保问题药品全部召回。案例：刺五加事件2008年10月14日，中国药品生物制品检定焦点第一，这反映了我国药品(注射液)市场的不规范。三年四次发生大规模不良反应事件，涉及的产品包括西药注射液、中药注射液、针剂、大输液等不同类型、不同规格。虽然这与注射液这种剂型安全性要求极高的特性相关，但更深层次的原因在于：国内药厂尤其是小药厂太多，监管力度、深度不够，GMP认证流于形式，从而滋生了药品安全事故频出。第二，个案不能代表行业，尤其是不能代表优质公司。除了“鱼腥草事件”引发了对中药注射剂行业的担忧以外，其他的几次案例都属于个案，基本上均是违规生产所致，目前国内的龙头公司在产品质量上的安全性大大高于一般企业。第三，监管加剧，行业洗牌将加速。从生产商的角度，出现不良反应也就意味着市场的退出；从消费者的角度，将更加愿意选择大品牌、优质公司的产品；从监管的角度，将通过严格的审批，减少生产批文，而日益严格和高要求的GMP规范管理，将提高行业的运营门槛，行业洗牌将加速，因此对优质公司而言，这将提供更大的发展空间。焦点第一，这反映了我国药品(注射液)市场的不规范。三年四次发假药与劣药假药按假药论处劣药按劣药论处假药与劣药假药特殊药品管理麻醉药品精神药品戒毒药品医用毒性药品放射性药品审批流程特殊药品管理麻醉药品药品的包装、价格与广告管理包装：标签和说明书价格：物价部门、发改委、计委国家基本医疗保险药品目录省级定价市场调节价价格监管药品广告药品的包装、价格与广告管理包装：标签和说明书中医药管理管理原则管理方法管理机构与职能中医药机构及功能中医医疗机构中医药科研机构中药厂中医药教育机构思考：中医药发展问题——中西医结合问题——空间冲突中医药管理管理原则思考：中医药发展问题——中西医结合问题——END16、业余生活要有意义，不要越轨。——华盛顿

17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。——罗素·贝克

18、最大的挑战和突破在于用人，而用人最大的突破在于信任人。——马云

19、自己活着，就是为了使别人过得更美好。——雷锋

20、要掌握书，莫被书掌握；要为生而读，莫为读而生。——布尔沃END16、业余生活要有意义，不要越轨。——华盛顿24药品监管与中医管理31、别人笑我太疯癫，我笑他人看不穿。(名言网)32、我不想听失意者的哭泣，抱怨者的牢骚，这是羊群中的瘟疫，我不能被它传染。我要尽量避免绝望，辛勤耕耘，忍受苦楚。我一试再试，争取每天的成功，避免以失败收常在别人停滞不前时，我继续拼搏。33、如果惧怕前面跌宕的山岩，生命就永远只能是死水一潭。34、当你眼泪忍不住要流出来的时候，睁大眼睛，千万别眨眼!你会看到世界由清晰变模糊的全过程，心会在你泪水落下的那一刻变得清澈明晰。盐。注定要融化的，也许是用眼泪的方式。35、不要以为自己成功一次就可以了，也不要以为过去的光荣可以被永远肯定。药品监管与中医管理药品监管与中医管理31、别人笑我太疯癫，我笑他人看不穿。(名言网)32、我不想听失意者的哭泣，抱怨者的牢骚，这是羊群中的瘟疫，我不能被它传染。我要尽量避免绝望，辛勤耕耘，忍受苦楚。我一试再试，争取每天的成功，避免以失败收常在别人停滞不前时，我继续拼搏。33、如果惧怕前面跌宕的山岩，生命就永远只能是死水一潭。34、当你眼泪忍不住要流出来的时候，睁大眼睛，千万别眨眼!你会看到世界由清晰变模糊的全过程，心会在你泪水落下的那一刻变得清澈明晰。盐。注定要融化的，也许是用眼泪的方式。35、不要以为自己成功一次就可以了，也不要以为过去的光荣可以被永远肯定。药品监管与中医管理胡汝为内容概要药品监督管理概述药品生产企业管理、药品经营企业管理、医疗机构的药剂管理两个案例：欣弗与刺五加中医药管理课堂教学是学校教育的一个核心环节，一种理论思想在学校教育领域内的传播最直接的体现在课堂教学之中。传统的教学一直被指责在“特殊教学认识论”的引导下进行，导致了学生学习一直是在教师约束下进行，单纯的知识传授“肆无忌惮”地充斥在整个课堂之中。具身认知理论的到来会改变现状吗？一、教学思维的生成式转变作为课堂教学中的传授者和指引者，教师的教学思维深刻影响着课堂教学的整体状态。具身化倾向在作用于认知科学与哲学领域的同时，也在教师的教学思维内留下了“印记”。邱关军（2013）认为，具身化教学思维方式不是简单地输入、加工和输出知识的过程，相反，具身化教学思维方式注重一切可行的教学方式，即生成式的。皮亚杰指出，个体的认知图式有一个发生发展的过程，借助不断变化的图式，在与外部环境的同化与顺应中，个体实现了自我主体的建构。[4]因此，个体认知形成过程的生成性决定了教学也要具备生成性的特征，只有在学生认知建构过程与教师教学过程协调一致的情况下，学生的学习主动性和教师的教学主体性才能充分发挥。教学的生成式包括教学内容具有生成性、教学方法具有生成性、师生关系具有生成性等方面，因此，教学不是一个预设的程序操作，而是一个需要身体参与的自组织活动。当前，已有生成性教学研究的不足在于仅仅重视认识或者意识上的发生，而相对忽视了身体的直接作用。因而教师在教学思维上的生成性转变还是有待发展的。二、教学内容的情景式嵌入陈柏华（2011）认为，在传统认知观下，知识被视为在固定的较宽泛的任务情境中获得的一种封闭实体，它可以被广泛迁移到其他情境中，具有静态性、封闭性和惰性等特点。然而，知识既然产生于活动和情境中，这就说明每一个知识概念都会因使用情境的不同而被赋予不同含义，如果离开具体情境，就无法形成对事物的准确理解。即使那些抽象的概念性知识，也必须置于一定的情境中才有意义。总之，在现实的课堂教学过程中，教师在教学内容的选定方面一定要做到嵌入情景。其次，杨道宇（2012）认为当今课堂教学应实现“以事为本”（“为事而学”、“为学而教”、“学以致事”）的教学方法论重建。因此，教学内容理应遵循学生的现实需要而设定。众所周知，若要在社会中顺利地发展，人必须获得做事的能力，这是人的根本需求，因此学生的目的同样是在课堂学习中获得做事的能力，这就决定了教学内容一定要围绕着“做事”，围绕着“身体实践”以达到人的发展。三、教学方式的身体式体验具身认知论认为“认知主体利用驱体、感知器官、视觉系统等进行认知，他们有来自周围环境的直接体验，其认知行为是涉身的”。[3]同样地，学生的学习是一种认知过程，它有赖于学生的身体机能对知识经验的认知，在具身认知论的指导下，课堂教学方式在应用上应注重学生对知识的体验性。如借助动画式多媒体课件，增强知识传输的形象性，就是在视觉和听觉上对学生身体进行直接刺激。心理学的研究发现，人在获取知识的时候，运用多种身体机能比运用单一的身体机能有更好的效果。另外，就是增设一些活动课程，提高知识获得的感受性。正如罗兰兹（Rowlands）所述：外部世界是与知觉、记忆、推理等过程相关的信息储存地，让学生通过有效途径接触到外界环境的信息，可以提高个体的认知操作能力。此外，依据具身认知的一个特点――情境性，我们要鼓励教师在课堂教学中为学生创设问题情境，本文中的问题情景并非是传统教学中的仅凭语言叙述而创设出来的情景，而是让教师针对当时当地的特殊情况，随时带着问题意识来寻找学生的困境，并通过提问的方式，让同学提出开放性的看法。的确，这一点对教师的能力要求很高，尽管随机问题的出现不会完全满足教学内容的需要，但是通过这种方式培养学生的思维能力是既灵活又高效的。四、师生关系的交互式创设具身认知理论中不断强调的关键一点是身体与社会文化环境的交互作用，所以在指导学生学习时就应该考虑到环境对学生以及学生与环境各个方面关系的影响，这种关系不是被动的或对刺激的简单加工关系，而是根据学生的需要和目标、跟学生相关的社会活动的交互关系。首先，如Elstola所描述的那样，教师要扮演一个倾听者的角色。在具身认知论的理念指导下的课堂教学，教师不仅需重视问题意识的创设，而且应注重课堂氛围的营造。教师倾听这一行为看似简单，但却意味者师生之间的相互尊重，互相之间可以进行公平的知识共享。以此为前提，便有利于师生共同体的形成，这样便更有利于顺利完成更多的学习目标，从事益于学生身心发展的实践活动。其次，依据对“具身”的理解，教师不仅要对学生学习的知识内容加以完善，使其贴近身体实践与生活，另外教师还要谨记对教师本身的要求，即教师也要“以身示范”，也就是在课堂中要注意自己的身体表达和语言的描述相结合，还要注重学生肢体语言的深层含义。这便要求师生关系在平等交互的基础上，还要互相监督互相完善。五、结语通过对具身认知理论及其对课堂教学的影响的综述，笔者认为该理论在教育学上的应用还有待进一步地探究和发展，作为“第二次认知革命”的新兴产物，具身认知一定会为教学领域提供更有力的理论支持。然而其局限仍存在于以下几点：首先，在课堂教学领域中，关于具身认知观影响下的教学过程实证和理论研究十分匮乏。无论是理论探索还是实践尝试上都没有较为权威系统的理论或实践支持，国内研究基本停留在对西方研究成果的引进和介绍上。第二，情景化知识的确立对一线教师特别是新任教师的要求很高，过度专注于身体实践或轻视都会引起学生能力与认知发展的失衡。第三，把互动视为构成知识的一部分，容易模糊了知识与行为的界限，可能使课堂知识过于泛化，容易降低课堂教学效率与学术知识的水平。陶行知说：“教学做是一件事而不是三件事。”，请谨记“身体”是教、学、做的联结而非单纯的搭桥架构，它乃是为“教学做”打下了最根本的基础。可谓“教师拿‘身’来教才是真教，学生用‘身’来学方为实学”。一、“以学生为中心”的建构主义的主要观点“以学生为中心”是建构主义一个重要的教育理念，其理论基础是认知论(或叫认知心理学)，主要观点有以下几方面：1、建构主义认为，学习不是知识由教师向学生的传递，而是学生建构自己的知识的过程；学生不是被动的信息吸收者，而是信息意义的主动构建者，这种构建不可能由其他人代替。换而言之，建构主义认为，学生是认知的主体，当遇到问题时，他们往往基于相关的知识和经验，形成对问题的解释，换句话说，学习的过程不是由教师向学生传递知识，而是学生建构自己知识的过程，学生对知识的建构是主动的。2、“情境”、“协作”、“会话”和“意义建构”是建构主义学习环境中的四大要素。“情境”：指创设与某个教学主题相关的、尽可能真实的情境，它是教学设计的最重要内容之一。“协作”：对学习资料的搜集与分析、假设的提出与验证、学习成果的评价等，它既包括学生之间的相互协作，也包括教师与学生之间的协作。“会话”：指各学习小组成员之同学习或分析问题时的商讨、交流意见。协作学习过程也是会话过程，在此过程中，每个学习者的思维成果为整个学习群体所共享，因此会话是达到意义建构的重要手段之一。“意义建构”：这里的意义是指事物的性质、规律以及事物之间的内在联系。帮助学生建构意义，就是要帮助学生对当前学习内容所反映的事物的性质、规律以及该事物与其它事物之间的内在联系有较深刻的理解。意义建构是整个学习过程的最终目标。可见在建构主义学习环境下，教师和学生的地位、作用和传统教学相比已发生很大的变化。在这种情况下。如果仍然沿用传统的教学设计理论与方法来指导，显然是不适宜的。建构主义模式下的教学方法要想发挥其作用应“因时因地”而制宜。下面，结合教学实践谈谈笔者对这个问题的认识。二、建构主义运用于税收学教学实践的思考1、注重培养学生的学习兴趣，调动学生学习的积极性俗话说“兴趣是最好的老师”。很多人―开始接触税收学，就害怕，原因是税收学中每一种税的税制要素都有许多具体的规定，条款很多，怎样让学生对税法的有关规定感兴趣，找到学习的乐趣，这是我们一直探索的目标，我们不仅仅是传授知识，更重要的是让学生懂得如何接受知识，如何发挥知识，因此教师在讲授时所采用的教学方法和教学手段应从调动学生的学习兴趣出发。教学中尝试从身边和税收相关的事例入手吸引学生的注意力，如在入门课上将“我们的衣食住用行与税收”作为专题，搜集相关视频，要求学生参与讨论，在这门课一开始时就尽量提起学生对税收相关知识的兴趣；教学过程中。尽量与实际生活相结合，如“坐出租车与增值税专用发票”、“大学生创业与税收优惠政策”等；同时，充分利用网络媒介的强大力量，如国家税务总局网站上的“纳税富翁”网络游戏、场景式办税服务系统，可使学生在快乐中轻松巩固相关知识；而每次上课，都放一段与本节课知识点相关的税收动漫.实现税收学习的“寓教于乐”。实践证明，学生在笑声中学到的知识，比“苦大仇深”的“填鸭式”学得的知识要牢固得多。2、加强“教”与“学”的互动教育学家第斯多惠说过：“教学的艺术不在于传授本领，而在于激励、呼唤、鼓舞。”这就要求教师民主教学，多为学生创造参与的条件与机会。充分发挥教师和学生双方的主观能动性应是教学组织的关键环节。这就是“教”与“学”的互动教学互动法既不同于以教师为主的教学法，也不同于放任学生自发学习的“放羊”式教学方法。它要求老师在讲授的过程中，给学生一些发言和讨论的机会；要求教师根据教学计划和教学内容的要求，事先设计出要学生理解的问题，由学生解答，教师做点评；要求教师根据学生回答的问题有针对性地重点施教。具体操作中采用“问答式”这种互动方式是必不可少的除此以外，还应根据不同的内容变换互动方式。如采取提出问题让学生自学、讨论、争辩等。例如在介绍个人所得税的纳税义务人的判定标准时。向学生说明我国采用的是“时间”与“住所”双重标准后，不知他们对这个问题是否掌握，便设计了几个实例让他们判断，同学们积极争取发言，课堂气氛十分活跃；在讲“税收负担”这一章时，我先介绍了宏观税负的衡量指标、宏观税负的分析与比较、影响宏观税负的主要因素等内容；然后要求学生在下一节课就“我国目前的宏观税收负担重吗”这一议题作辩论，正反双方、主席及评议团均由学生自愿报名组成，结果证明，用这一教学方式使学生对于相关知识点的理解深度和广度、对一些问题的自主辩证思考都要较仅仅只是由老师“说”的效果要好的多。实践证明，教与学互动的方式有利于学生提高自学能力，有利于调动学生学习的自觉性和主动性，也有利于教师了解学生的学习情况，做到因材施教，改进教学方法，提高教学效果。3、课堂主体以学生为主就是由“老师讲，学生听”的教学形式改为由“学生讲，老师与学生共听”的教学形式。笔者认为，与前两种方法比较，这种方式更有利于提高教学的有效性，有利于调动学习兴趣。尤其本课程是一门实践性极强的社会科学。更要注重培养学生将所学的知识运用于理论实践的能力，更强调学生和教师之间、学生与学生之间的讨论与交流。在具体的处理上，笔者是通过适当组织学生进行课程讨论实现的。组织课程教学讨论可促进学生注重信息、资料的搜集，主动地关心、了解现实。在老师布置完思考题以后，因要进行讨论，学生就必须进行认真的准备，收集信息、资料、了解现实认真准备过程，本身就是学习过程，使学生不至于停留在课堂及教材的学习中，能充分发挥学生的思考能力，有利于学生口头表达能力、应变能力的加强和知识的锻炼。在讨论甚至争论中，学生掌握了更多的知识，同时还可能发现新的问题，从而激发学生进―步探求知识的愿望，提高学习兴趣。实践中，可把每次课堂时间的前面一段时间留出来，由部分学生讲述当前发生的税收领域的热点事件，而后或用已学的知识解释或提出问题以待后面学了相关知识再解决，也可以结合国家的宏观经济政策就某个法规的修订或出台进行一些专题讨论。比如结构性减税政策。就可组织学生讨论：为什么要减税?如何减?对国民经济运行产生了怎样的影响?讨论课的教学可以活跃课堂气氛，使学生开阔思路，学得活、用的活，举一反三，更好地理解党和国家的经济政策。而且还能使学生每天主动关心身边的经济时事，做到理论联系实际，从而极大地提高了学生学习的兴趣，并学到分析问题、思考问题的方法。讨论最好分组进行，原则上是每个人都应该发言，最后由每个小组推选一位同学轮番上台讲述观点，讲完后由教师和同学当场提问，可以由台上的学生回答，也可以由台下的本组成员回答，最后由各个组的同学交叉打分。讨论结束后，教师对整个讨论情况、对有争议的问题、还须改进之处作总结性发言。结果表明这种方法最大的优点在于，它破除了注入式教学过程中的学生消极应付、被动接受的现象。药品监管与中医管理31、别人笑我太疯癫，我笑他人看不穿。(名25药品监管与中医管理课件整理_002药品监管与中医管理课件整理_002药品监管与中医管理课件整理_002药品监管与中医管理课件整理_002我国目前的医药卫生管理属于多头管理，涉及的政府部门有近10个，药品监督管理部门负责药品生产和经营的审批；发展改革委员会和物价部门负责药品定价；工商部门负责查处市场流通中的不正当竞争行为；纪检监察部门负责查处医务人员的违法违纪行为；卫生部门监督管理医院；社会劳动保障部负责医保药品目录、医保定点医院和药店；如果再加上各地普遍进行的药品集中招投标，还有“药品招标委员会”。这些部门在制定法规和相关的政策时，很难做到互相一致和谐调，我国的食品和药品监督管理局不若美国的FDA，该局很大程度上扮演一个协调的角色，而与其他的监管主体属于平行部门，真正的协调效果也不如人意。我国目前的医药卫生管理属于多头管理，涉及的政府部门有近10个食品药品监督管理局（SFDA）国家级省级地市级县级食品药品监督管理局（SFDA）国家级省级地市级县级案例：欣弗事件药品不良反应报告制度政府监管制度改革政企关系回旋之门责任基金的建立案例：欣弗事件药品不良反应报告制度案情在2006年的盛夏，一种商品名为“欣弗”的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，成为了举国瞩目的焦点。这种由上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的注射液，获得了国家药品监管部门的批准文号得以合法的生产流通，它席卷大江南北，截止2006年8月17日，它在我国已造成了99例不良反应事件，以及10人死亡。案情在2006年的盛夏，一种商品名为“欣弗”的克林霉素磷酸酯案情2006年8月3日，国家食品药品监督管理局正式对外发出了通报，指出克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现严重不良事件，同日卫生部也向各省级卫生行政主管部门发出紧急通知，停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的药品“欣弗”。2006年8月15日，国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引发的药品不良事件调查结果，认定安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因，并责成安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司的违法违规行为依法做出处理，并追究相关责任人的责任。案情2006年8月3日，国家食品药品监督管理局正式对外发出了药品监管与政企关系在中国，1998年之前卫生部药政局是药品监督管理的法定监管机构，而国家医药管理局作为对下属国营医药企业资产运营有着直接控制权的产业管理部门，则和麾下的国有医药企业有着天然的“父子关系”。在1997年1月15日颁布的《中共中央国务院关于卫生改革与发展的决定》中，指出要逐步形成统一、权威、高效的药品管理体制。1998年机构改革中成立了直属于国务院的国家药品监督管理局（2003年后易名为国家食品药品监督管理局）。但是药品监管机构及其人员，在今天依然和制药企业有着千丝万缕的联系

。“在中国的社会，要作事就和官脱离不了关系；他能够帮助你，也能够破坏你；如果民间做事，能得官力帮助，那当然就事半功倍了。”——[美]陈锦江著，王笛、张箭译：《清末现代企业与官商关系》，中国社会科学出版社1997年版，第61页。药品监管与政企关系在中国，1998年之前卫生部药政局是药品监“回旋之门”在我国客观存在着药品监管机构和制药企业之间的“回旋之门”（revolvingdoor）。前国家药品监督管理局副局长戴庆骏现出任山东新华制药股份有限公司独立董事，前国家医药管理局局长齐谋甲现出任华北制药股份有限公司独立董事，前国家经贸委经济运行局副局长于明德现出任中国华源集团执行董事长。在这样的背景下，药品监管机构和官员在监管过程中，往往对产业界特别是大企业的利益予以更多关切，从而“建立以一个小小基业，以为退步”。美国国会1978年通过的《政府伦理法案》（EthicsinGovernmentAct）可供借鉴，这部法案禁止包括FDA在内的美国联邦政府雇员，离职两年内不得进入其所规制的产业供职。“回旋之门”在我国客观存在着药品监管机构和制药企业之间的“回不良反应报告制度第32届世界卫生大会通过的《阿拉木图宣言》中明确指出“健康权是一项基本人权”。因此公众应该有接近和获知药品不良反应信息的权利。在美国，食品和药品管理局的药品不良反应报告收集主要依赖于两大报告体系