新版17025检测校准实验室管理评审全套资料(评审方案评审报告负责人报告)

治理评审编制:审批：XXX年9月12日治理评审方案一、治理评审目的保证实验室的质量目标、质量方针和质量治理体系持续的适应性、充分性和有效性,以满足认可准那么要求、客户要求、以及其它相关方的期望,提高实验室的竞争水平和适应水平.二、评审范围质量治理体系覆盖的各部门、场所和活动过程.三、治理评审依据CNAS-CL01：2021?检测实验室和校准实验室水平认可准那么?、CXAS-CL01-A025：2021?检测和校准实验室水平认可准那么在校准领域的应用说明?和2021年V2.0版实验室质量治理体系文件要求.四、治理评审内容〔输入信息〕本次治理评审工作是质量治理体系建立后的首次就以下内容进行的认真全面深入的评审,主要输入信息内容如下：a.与实验室相关的内外部因素的变化,包括外部的产品和效劳；b.质量目标的实现；c.?质量手册?、?程序文件?、?作业指导书?等的适宜性；d.以往治理评审所采取举措的情况,包括上次治理评审的输出；e.近期内部审核的结果；f.纠正举措、预防举措的实施情况；g.由外部机构进行的评审,包括采取举措的有效性；h.工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化；i.客户和员工的反应,包括意见及其处理情况、监督人员的效果；j.投诉,包括处理效果；k.实施改良的有效性；.资源的充分性,包括人力资源、设备资源、设施资源、环境资源等；m.风险识别的结果；n.保证结果有效性的输出,包括水平验证活动的结果；o.其他相关因素,如监控活动和培训工作.实验室相关人员从不同方面作质量治理体系运行情况的专题报告,其报告主要有：1、质量治理体系文件的适宜性、有效性和质量目标的实现报告；〔质量负责人〕2、内部审核、质量监督输出的落实结果；人力设备设施资源、工作量和工作类型等变化的报告；〔技术负责人〕3、对意见处理、对外部产品和效劳的评价；对风险识别结果、改良和保证结果有效性的报告；〔实验室主管〕根据评审输入信息内容及实验室所处阶段,拟定治理评审的主要议题如下：1、实验室质量治理体系〔含质量方针和质量目标〕适宜性、充分性和有效性.2、实验室与客户要求有关的工作.3、实验室设备设施、人力资源的需求.4、测量标准建立和测试工程申报的需求.五、治理评审时间和人员评审时间：XXX年9月16日〔具体日程安排见附表1〕评审组长：XXXX参加评审人员：XXX.XXX.XXX.XX

六、要求1、治理评审组人员秉公执法、严肃认真、高度负责完成治理评审工作;2、受审核部门有关人员应积极协助治理评审组工作.附表1治理评审日程安排表日期事项时间工作内容9月16日之前评审准备/编制治理评审方案、评审输入材料、记录表格等工作文件并发放至有关人员.9月16日治理评审实施08:30-09:00组长主持会议,宣布治理评审目的、内容和日程安排等事项.09:00-10:30负责相关任务的人员,分别做专题报告和质量体系运行情况说明以及建议举措等.10:30-11:50评审人员按会议的主要议题进行充分讨论、研究,并拟定治理评审的决策〔含输出〕主要内容.14:30—16:00评审组做出治理评审的决策〔含输出〕,明确工作内容、责任部门〔人〕、时间要求：1、质量治理体系及其过程的有效性,包括质量方针和质量目标；2、CLOKA025认可准那么要求的实验室活动改良,包括客户的要求：3、提供所需的资源,包括人力资源、设备资源、设施资源、环境资源等；4、所需的变更,包括其它待改良的方面及要求.16:00-16:30质量负责人组织人员拟制治理评审报告,报实验室主管审批实施.16:30-17:00治理主管组织落实治理评审的决策要求,明确工作内容、责任部门〔人〕、时间和验证要求.17:00-17:30资料归档.治理评审报告治理评审时间：2021年9月16日治理评审地点：会议室六、评审的目的保证实验室的质量目标、质量方针和质量治理体系持续的适应性、充分性和有效性,以满足认可准那么要求、客户要求、以及其它相关方的期望,提高实验室的竞争水平和适应水平.七、评审范围质量治理体系覆盖的各部门、场所和校准活动过程.八、治理评审依据CNAS-CL01：2021?检测实验室和校准实验室水平认可准那么?、CXAS-CL01-A025：2021?检测和校准实验室水平认可准那么在校准领域的应用说明?和2021年V2.0版实验室质量治理体系文件要求.九、治理评审内容综述由崔荣敏任评审组长,质量负责人、技术负责人、质量监督员和实验室各组负责人组成评审组,根据治理评审依据要求,对2021年1月份以来实验室质量体系运行和限制及治理情况进行一次全面的评价和审核.评审组成员根据任务分工,查阅了一年来的质量记录和技术记录,梳理了质量治理工作中的举措和做法及存在的缺乏,收集了各方面的意见建议,会上评审内容分别作了专题报告,从不同方面报告了实验室质量治理体系运行情况,输入信息如下：1、与实验室相关的内外部因素的变化,包括外部的产品和效劳.本实验室主要从事计量器具的校准工作,局部校准工程所依据方法发生变更,经核查实验室所配置的设备应然能够满足新方法的要求.实验室尚未实际开展工作,内外部变化对实验室无实质影响.实验室外部产品和效劳主要是计量标准器具的溯源,实验室所有计量器具隽有适宜的溯源途径,并能够满足实验室的要求.2、质量目标的实现.实验室质量目标：&、方案溯源的测量设备周检率到达100%.b、证书或报告的数据和结论正确率到达100%.c、客户投诉意见处理率和评价满意率到达100%.d、外审和内审发现不符合项的纠正举措完成率到达100%.实验室设备周期溯源率实现100%,内审不合格项纠正举措完成率100%实现.本实验室尚未实际开展校准工作,证书或报告的数据和结论正确率及客户反映意见处理率暂不评审.3、?质量手册?、?程序文件?、?作业指导书?等的适宜性实验室定期组织实验室人员对实验室校准活动相关的法律法规要求以及其他相关要求定期进行识别、搜集、评价和更新.现有的实验室法律法规要求和其他要求均为最新要求,符合国家以及当地政府机构和顾客的要求.2021年11月18日对实验室重要活动的实施情况和效果进行的一次完整内部审核,这次内审共开具六项不符合报告,均属于实施性不符合,并得到了及时有效的整改.充分验证了实验室治理体系能够有效、持续的运行；质量目标和质量方针符合实验室的实际,能够坚持贯彻质量方针,很好的完成质量目标,到达稳步提升的效果.实验室体系文件质量手册、程序文件的可操作性较强,符合实验室认可准那么的要求,适合于本校准实验室的体系运行.4、以往治理评审所采取举措的情况,包括上次治理评审的输出本次评审属于首次治理评审,因此非本次评审输入内容.5、近期内部审核的结果2021年11月18日进行了首次全面内部审核,内部审核中共发出6项一般不符合项,如下表:序号不符合条款不符合事实受审核部门1CNAS-CL01:7.5.1玻璃液体温度计原始记录中没有校准地点的描述热工室2CNAS-CL01:6.4.8低温恒温槽溯源状态标识未更新热工室3CNAS-CL01:4.1.5实验室没有编制?实验室公正性举措检查表?综合治理部4CNAS-CL01:7.2.1.3JJG〔津〕03-2021微差压表检定规程未编制补充文件?微差压表校准细那么?力学室5CNAS-CL01:6.4.10AL204-IC的电子天平未编制期间核查方案化学室6CNAS-CL01:7.2.1.5JJG926-2021记录式压力表、压力真空表和真空表未做方法验证,没有验证记录力学室上述6项不符合项造成原因主要是相关人员为严格执行实验室治理体系文件,对有关事项的重要性熟悉缺乏.6、纠正举措、预防举措的实施情况针对内审结果相关人员对不合格项进行了分析原因、制订了纠正举措和预防举措,并在规定的时期内〔2021年11月30日前〕纠正完毕.7、由外部机构进行的评审,包括采取举措的有效性实验室未进行过外部评审,因此非本次评审输入内容.8、工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化实验室处于资质申请阶段,未实际开展校准工作,工作量、工作类型和活动范围未发生变化.9、客户和员工的反应,包括意见及其处理情况、监督人员的效果实验室处于资质申请阶段,未实际开展校准工作,因此非本次评审输入内容.10、投诉,包括处理效果实验室处于资质申请阶段,未实际开展校准工作,没出现投诉情况,因此非本次评审输入内容.11、实施改良的有效性11.1当前人员配备较紧凑,虽然能满足目前的工作需要,但后期校准工作开展后人手就缺乏,需增强人员培训和后备技术人员的储藏；为便于更好的保证治理体系的持续有效.建议增强对治理体系文件的宣传和学习,加大对新上岗人员的培训和监督,保证他们具有与其所承当任务相适应的检测工作水平.11.2做好内务治理,提供整洁、平安、有序的工作环境.建议增强对实验室环境的监督和治理,并做好相关记录,使得检测中央能有稳定的校准环境,预防环境对校准结果有较大的影响.12、资源的充分性,包括人力资源、设备资源、设施资源、环境资源等自实验室治理体系运行以来,实验室根据校准工程的要求配置了相应标准设备和适宜环境条件,可以充分满足校准工作需求.根据?IEC17025:2021检测和校准实验室水平认可准那么?要求,建立设备台帐、设备档案卡以及检定、校准方案,设备治理员根据制定的方案已经完成了所有计量设备的检定和校准保证了仪器设备的量值溯源性；另外实验室配备了具有相应校准能里的人员.13、风险识别的结果实验室涉及的主要风险来源是：检测校准结果的风险、平安的风险、不符合认可要求的风险、法律法规的风险.经过识别尚未发现风险.14、保证结果有效性的输出,包括水平验证活动的结果实验室为保证输出结果的有效性,除了对设备进行周期溯源外,还采取期间核查,实验室间、人员比对,水平验证等方式来保证其结果的有效性.实验室根据预申请认可工程,对以下工程进行了测量审核,结果均符合要求.水平验证名称方案编号参加日期组织方参加工程/参数名称依据方法标准代号所用仪器设备名称仪器设备代号试验人员参加结果匚作用费金属热电偶NILMA10222021/4/7实验室水平验证温度修正值JJG141-2013一等标准钳铝10-柏热电偶S219002满意玻璃量器NILMA10032021/3/30容量示值JJG196-2006电子天平1230110745满意硅码NILMA10132021/3/27折算质量修JJG99-2006&等级硅码4788满意一般压力表NILMA10142021/3/27示值结果JJG52-2013智能压力校验仪1812CZN111满意扭矩扳子NILMA10252021/3/27示值结果JJG707-2014扭矩扳手检定仪380426100满意温湿度计NILMA10092021/3/30相对湿度修正值JJF1076-2001精密露点仪43104149满意15、其他相关因素,如监控活动和培训工作在整个治理体系的运行过程中,实验室一直重视资源和员工培训等相关因素的配置,力争做到各相关因素合理配置,并相应地增强这些因素地监督检查；在人员培训方面,实验室制定了年度培训方案,增强实验室人员的理论和实际操作水平,尤其是新进人员的岗前培训.十、评审的信息输出经过治理评审情况得到输出信息如下：1、实验室质量治理体系文件符合CXAS-CL01及本实验室实际情况的要求,质量治理举措贯彻落实有效,质量治理体系运行正常.2、实验室活动的改良：质量监督常态化,实施纠正与预防举措限制.实验室内审和质量监督过程中发现问题的各项纠正举措均得到有效落实.3、实验室的设备、人力资源等根本能够满足现阶段任务需求,但是大多属新员工,应持续增强对现有人员的培训,同时防范人才流失的风险,做好人力资源储藏；实验室拟新建立的测量标准装置和测试工程,其软件硬件条件根本满足申报要求,但应根据内外环境的变化随时更新相应的设备.4、现有的治理体系文件符合CNAS-CL01的要求,质量治理举措贯彻落实有效,质量治理体系运行正常,能够满足工作正常需求,无需变更.十一、存在问题和改良意见存在的问题：1、人员技术素质和业务素质需要增强,培训次数少、内容不丰富；.2、工作流程需要进一步优化,完善效劳举措.3、实验室人员对贯彻?质量手册?、?程序文件?和其他质量治理体系文件熟悉水平有高有低,质量治理体系的落实有待进一步的增强.改良意见：1.增强员工的水平培训,尤其是新进员工的技术水平培训,组织人员认真学习相关法律法规,政策文件,保证各项工作符合法律标准、?评审准那么?、?质量手册?、?程序文件?的要求.2、各部门和全体人员都根据体系文件的规定,指导、约束自己的行为履行岗位责任.对治理体系进行中可能出现的问题要做好监控工作,不断确定持续改良的举措,持续改良治理体系,实现本公司的质量方针和质量目标.3、用制度管人,用程序管工作,严格落实责任追究.十二、评审结论1、本公司组织机构健全,人员及仪器设备配置、量值溯源、设施和环境条件等满足开展工作的需要,实验室具备相应的技术标准和开展校准工作的水平.2、木公司的体系文件是完整的、受控的且运行正常,实验室质量治理体系文件,含质量方针和质量目标是适宜性、充分性和有效的.同时评审组一致同意实验室的质量方针和质量目标如下：质量方针：科学、准确、高效、平安.质量目标：a、方案溯源的测量设备周检率到达100%.b、证书或报告的数据和结论正确率到达100%.c、客户投诉意见处理率和评价满意率到达100%.d、外审和内审发现不符合项的纠正举措完成率到达100%.质量m责人报告部门质量负责人编制人时间2021.9.16议题质量负责人报告按治理评审通知和程序要求,根据本岗位责任分工,将实施情况报告如下：一、质量方针、目标本实验室根据行业背景及自身情况制定了：科学、准确、高效、平安的质量方针；方案溯源的测量设备周检率到达100%、证书或报告的数据和结论正确率到达100%、客户反映意见处理率到达100%、外审和内审发现不符合项的纠正举措完成率到达100%的目标,就目前的运行情况来看是有效的,能够指引实验室员工在实际工作中遵守法律法规,高效率高质量效劳客户.二、治理体系运行的有效性实验室定期组织实验室人员对实验室校准活动相关的法律法规要求以及其他相关要求定期进行识别、搜集、评价和更新.现有的实验室法律法规要求和其他要求均为最新要求,符合国家以及当地政府机构和顾客的要求.2021年11月18日对实验室重要活动的实施情况和效果进行的一次完整内部审核,这次内审共开具六项不符合报告,均属于实施性不符合,并得到了及时有效的整改.充分验证了实验室治理体系能够有效、持续的运行；质量目标和质量方针符合实验室的实际,能够坚持贯彻质量方针,很好的完成质量目标,到达稳步提升的效果.实验室体系文件质量手册、程序文件的可操作性较强,符合实验室认可准那么的要求,适合于本校准实验室的体系运行.三、质量目标的实现

本实验室尚未实际开展校准工作,证书或报告的数据和结论正确率及客户反映意见处理率暂不评审.实验室设备周期溯源率实现100%,内审不合格项纠正举措完成率100%实现.四、存在问题根据内审中的不符合项分析,质量治理体系的落实存在很多缺乏之处,加大校准人员〔尤其是新员工〕的专业技术水平仍然是比拟突出重要的工作.日常监督工作仍然需要提升监督力度,提升质量监督员的监督意识及发现问题的水平,保证校准结果的及时性和准确性.改进意见1、增强人员培训.提前做好培训方案,改变培训方式,培训教师提前掌握培训的内容,所有参加培训的人员每人带着问题听讲,培训完毕由培训教师一一解答,只有带着问题听课,提前预习标准,才会有所收获,实现培训的真正意义.2、加大日常监督的治理力度.细化明年的日常监督方案,明确质量监督员的具体责任及工作内容,要求具体的质量监督员,认真负责的监督好自己所负责的项目,对不认真监督而造成比拟严重后果的,质量监督员承当有相应的责任.技术负责人报告部门技术负责人编制人时间2021.9.16议题技术负责人报告按治理评审通知和程序要求,根据本岗位责任分工,将实施情况报告如下：一、技术工作程序化、标准化根据质量治理体系要求,我公司在技术治理方面已逐步走向了程序化、标准化,这主要表达在以下儿方面：1、编制了与技术要求有直接关系的体系程序文件,这就保证了我公司在校准活动过程中,每一重要环节都有章可循.2、我公司重新设计了各项重要测量活动的标准性的表格记录,进一步满足了有关标准和主管机构的要求.3、为保证各项校准活动的顺利进行和保证校准结果的质量,我公司对校准业务范围内的全部工程的〔包括设备、仪器〕操作规程、说明书、均增强了收集保存工作,并新建了我公司专用档案室,对各项技术资料进行有效统一的治理,使所有的校准人员都可以方便使用,同时也完全满足校准工作的需求.4、我公司在贯标过程中我们对全部校准工程采用的规程标准都做了归纳和确认,保证各项校准都是按国内目前采用的最新版本.二、近期内部审核的结果2021年11月18日进行了首次全面内部审核,内部审核中共发出6项一般不符合项,如下表：序号不符合条款不符合事实受审核部门1CNAS-CL01:7.5.1玻璃液体温度计原始记录中没有校准地点的描述热工室2CXAS-CL01:6.4.8低温恒温槽溯源状态标识未更新热1：室3CXAS-CL01:4.1.5实验室没有编制?实验室公正性措施检查表?综合治理部4CNAS-CL01:7.2.1.3JJG〔津〕03-2021微差压表检定规程未编制补充文件?微差压表校准细那么?力学室5CNAS-CL01:6.4.10AL204-IC的电子天平未编制期间核查方案化学室6CNAS-CL01:7.2.1.5JJG926-2021记录式压力表、压力真空表和真空表未做方法验证,没有验证记录力学室上述6项不符合项造成原因主要是相关人员未严格执行实验室治理体系文件,对有关事项的重要性熟悉缺乏.针对内审结果相关人员对不合格项进行了分析原因、制订了纠正举措和预防举措,并在规定的时期内〔2021年11月30日前〕纠正完毕.三、人力设备设施资源、工作量和工作类型等变化自实验室治理体系运行以来,实验室根据校准工程的要求配置了相应标准设备和适宜环境条件,可以充分满足校准工作需求.根据?IEC17025:2021检测和校准实验室水平认可准那么?要求,建立设备台帐、设备档案卡以及检定、校准方案,设备治理员根据制定的方案已经完成了所有计量设备的检定和校准保证了仪器设备的量值溯源性,根据预申请认可工程对局部工程进行了水平验证,均取得满意结果；另外实验室配备了具有相应校准能里的人员.实验室处于资质申请阶段,未实际开展校准工作,工作量、工作类型和活动范围未发生变化.四、工作中存在的问题尚需进一步完成的工作虽然我公司的工作在一步步的标准化、标准化,但是我们在校准活动中还存在不标准的动作,工作不按程序执行的现象还时有发生.因此,为了保证向客户提供可信度高的校准报

告,我们下一步应该进一步完善治理制度和监督机制,使我们的工作越做越好.改进意见1、制定长期技术培训方案,增强对校准的业务培训工作,提升校准人员的业务素质,进一步满足用户的需要；2、根据市场的开展和需求,进一步进行相关校准人员的培训和配套仪器设备的选购工作.3、认真落实设备期间核方案,增强设备维护保养.技术负责人:2021年技术负责人:实验浮主管报告部门实验室主管编制人时间2021.9.16议题实验室主管报告按治理评审通知和程序要求,根据本岗位责任分工,将实施情况报告如下：一、对意见处理、对外部产品和效劳的评价本实验室就目前来说,外部产品和效劳主要是计量标准设备采购、维护保养及计量设备的周期溯源.实验室采购的设备均签订了采购合同,设备参数指标满足开展工程需求,产品质量合格,无平安隐患,设备供给商维护保养及时.计量标准器的溯源,实验室标