2教案-试验流行病学研究资料分析

南方医科大学教案

南方医科大学教案首页授课题目实验流行病学研究资料分析授课形式讲课授课时间2016.04.16授课学时3教学目的与要求掌握实验研究的基本过程和主要设计原则。基本内谷重点难点主要教学媒体PPT主要夕卜语词汇无侣关本内谷的新进展主要参考资料或相关网站《流行病学》、《医学统计学》系、教研室审查意见课后体会教学过程教学内容时间分配和

媒体选择知识回顾.实验流行病学是流行病学重要的研究方法之一，它是指以人群为研究对象的实验研究，主要由研究者对研究对象实施干预，然后评价干预措施对疾病或健康的影响。.其特点：随机、对照、干预和前瞻性研究。.类型：根据研究目的和研究对象的特点，实验流行病学研究可以分为临床试验、现场试验和社区干预试验。类型临床试验现场实验类型临床试验现场实验社区干预试验研究对象病人自然人群社区人群整体评价药物或者治疗方法的效果评价疾病预防措施的效果常用于不便落实到个体的干预措施效果的评价实习部分：问题1:思路：判断一种传染病的流行与高发主要从从传染源、传播途径、人群易感性三环节和自然环境与社会环境两影响因素着手。只有三环节齐全才能构成疾病的流行。问题2:思路：首先明确实验流行病学方法类型以及区别，即如何选择何种方法。问题3:思路：首先了解什么是背景研究以及其作用。背景研究：即基线调查，是指了解研究对象的基础状态或研究开始阶段的情况而进行的调查，其目的是为以后活动方案的制定和展开提供基础资料。就好比建地铁之前必须先摸清地质结构一样。一般包括人群的基本人口特征、结局指标的基线水平、其他可能影响研究结果的因素。也叫干预前调查。?其作用如下?有利于研究者发现新问题、提出新问题。可以帮助研究者确定优先解决的问题。可以为项目活动的实施提供方向和着力点。有利于研究者进行项目方案设计和指标设计。在本研究中，通过基线调查，提供了部队腹泻病流行的三间分布信息和危险因素分析。如战士文化程度低、卫生观念差、饮水不洁、食堂卫生制度不完善、外出就餐等导致疾病流行的原因。因此为干预提供了思路和直接依据。问题4:主要是社区十预试验社区试验接受干预的基本单位是整个社区，有时也可以是某一人群的各个亚群，如某学校的班级、某工厂的车间或某城市的街道等。如评价食盐加碘预防地方性甲状腺肿的效果，将碘统一加入到食盐中，使整个研究地区的人群食用，而不是分别授予每一个体。(1)能有效地控制误差，节省人、财、物力，提高效率(2)研究者能人为地设置处理因素。问题5:根据研究目的不同，所选择研究对象也不同。应注意一下问题(1)按统一标准选择研究对象(2)选择研究对象注意其代表性(3)选择容易观察到结果的敏感研究对象(4)足够样本量的研究对象(5)选择研究疾病的高发人群，以便能产生预期效果(6)要考虑随访观察或调查的方便(7)从可能对干预措施有效的人群中选择研究对象在本实验中，对照组在选择友邻某团部分指战员时应考虑是否会受到实验组的干预沾染问题。问题6:(对照、随机、重复、盲法)1、明确研究目的2、确定研究对象和范围3、确定合适的研究方法4、确定观察指标5、确定研究对象的样本大小6、确定抽样方法7、设立适当的对照8、随机化分组9、确定研究期限10、明确研究时间与步骤11、资料的统计分析方法12、组织领导与经费预算问题7:主要考虑现场试验设计，以新兵为研究单位，选取对照组和实验组进行干预研究。首先要选取新兵连即实验现场，确定研究对象。收集基线信息如人口学特征（性别、年龄、文化程度、民族、婚姻状况等）、身体状况（疾病既往史、体质等）、呼吸道病毒感染年患病率等。问题8:思路：目标人群在选择的时候要遵照以下原则：1、选择对干预有效地人群，即选择易感人群，同时预期结局事件发生率较高人群。2、注意研究对象代表性，即具备样本应具备的特征3、容易随访人群，即相对有组织的人群。4、选择干预措施对其有益或至少无害的人群。5、选择依从性好、乐于接受并坚持实验的人群。在以上原则中，新兵作为研究对象为流感高发者，且稳定集中、便于随访符合了1、3、4、5、等条件，但在第2点上新兵为18~25岁，年龄覆盖相对不广，且只有男性。如果研究目的是针对整人群则代表性不足；如若是针对新兵人群，另为考虑。可以选择社区人群，在代表性上较好外推。但依从性与易感性上不如新兵好。问题9:资料一采用的是社区干预实验、主要是针对社区人群整体。该资料采用的是现场试验，干预单位是个体，即将干预措施具体分配到每个个体。问题11:所谓安慰剂，是指既无药效、又无毒副作用的中性物质构成的、外形似药的制剂.安慰剂多由葡萄糖、淀粉等无药理作用的惰性物质构成在本实验中，安慰剂应该在外观、颜色、大小、味道上与实验药物相近。同时在使用安慰剂后对研究对象的病情无严重影响。问题12:何为盲法？就本研究来讲采用哪种盲法较好？为什么？流行病学实验特别是临床实验中，值得注意的是来自研究对象和研究者本人的主观偏见。这种偏倚可产生在设计阶段，也可产生在收集资料阶段。避免这种偏倚的最有效方法是盲法。盲法可分为单盲、双盲及三盲三种。单盲：指只有研究者知道分组情况，研究对象不知道自己属于哪一组。这种盲法的优点是研究者可以更好地观察了解研究对象，必要时可以及时处理研究对象可能发生的意外问题，并且可以避免研究对象的主观因素所带来得偏倚。双盲：指执行研究者和研究对象都不知道每个对象被分配到哪一组，需要有第三者来负责安排、控制整个试验。这种盲法主要用于药物临床试验研究。它的优点是可以避免研究者和研究对象的主观因素所带来的偏倚。缺点是方法复杂，较难实行。一旦研究对象在试验过程中发生事先未预料到的意外反应，需要米取紧急医疗措施时，负责此项试验研究的第三者若不能及时查出此对象所在的组别，将耽误对研究对象处理的时机。三盲：不仅研究者和研究对象不了解分组情况，而且负责资料收集和分析的第三者也不了解分组情况。这样可以更客观地评价反