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文档简介
流行病学复习攻略名词解释流行病学:流行病学是研究疾病和健康状态在人群中的分布及其影响因素,以及制定和评价预防、控制和消灭疾病及促进健康的策略和措施的科学。发病率:一定时期内(年、季、月),特定人群中发生某病新病例的频率或强度。患病率:在特定时间内一定人群中某病新旧病例所占的比例。用于衡量小范围、短时间新发病例的频率。罹患率:累积发病率:指某一固定人群在一时期内某病新发生例数与观察开始时总人数之比。发病密度:当观察的人口不稳定时,观察对象进入研究的时间先后不一,以及各种原因造成失访,每个观察对象随访的时间不同,用总人数为单位计算率是不合理的。此时用人时为单位计算发病率,称为发病密度。感染率:在调查受检查的人群中某病现有感染人数所占的比率,通常用百分率来表示。主要用于传染病中,特别是有较多隐性感染的疾病调查中。续发率:某些传染病最短潜伏期到最长潜伏期之间,易感接触者中发病的人数占所有易感接触者总数的百分比率。续发率可用于比较传染病的传染力的强弱,分析传染病流行因素,包括不同条件对传染病传播的影响及评价卫生防疫措施的效果等。死亡率:指某人群在一定期间内死于所有原因的人数在该人群中所占的比例。是测量人群死亡危险最常用的指标。粗死亡率:表示一定时期内死亡发生的频率或强度。病死率:表示一定时期内患某病的全部病人中因该病而死亡的比例。病死率与死亡率不同,病死率并非真正的率,只是一个比值。生存率:指患某种病的人(或接受某种治疗措施的病人)经n年的随访,到随访结束时仍存活的病例数占观察人数的比例,常用于评价某些慢性病的远期疗效。类实验:一个完全的流行病学实验必须具备前瞻性研究、有干预措施:实验法而非观察法、设立对照组、研究对象随机分组四个基本特征,如果一项实验研究缺少一个或几个基本特征,这种实验研究叫类试验。出生队列分析:是以同一年代出生的人群组为一个出生队列,对不同出生队列在不同的年龄阶段某病的发病率或死亡率所进行的分析。流行病学实验:将人群随机分为实验组和对照组,以研究者所控制的措施给予实验组人群之后,随访并比较两组人群的结果,以判断措施的效果。偏倚:指在流行病学研究中样本人群所测得的某变量系统地偏离了目标人群中该变量的真实值,使得研究结果或推论的结果与真实情况之间出现偏差,这是由系统误差造成的。真实性:筛检试验所获得的测量值与实际情况的符合程度。灵敏度:将实际有病的人正确地判定为阳性的能力。假阴性率:实际有病,但根据该筛检标准被定为阴性的概率。特异度:将实际无病的人正确地判定为阴性的能力。假阳性率:实际无病,但根据该筛检标准被定为阳性的概率。一致率:筛检试验判定的结果与标准标准诊断的结果相同的人数占总受检人数的比例。正确诊断指数(约登指数):r=(灵敏度+特异度)-1=1-(假阳性率+假阴性率)阳性似然比:筛检试验结果的真阳性率与假阳性率之比阴性似然比:筛检试验结果的假阴性率与真阴性率之比
阳性预测值:筛检试验阳性者患目标疾病的可能性。阴性预测值:筛检试验阴性者不患目标疾病的可能性。相对危险度降低率(RRR):采取治疗措施后,减少的不利事件(如并发症、病死率等)发生率占对照组不利事件发生率的百分比。RRR=(P–A)/P*100%绝对危险度降低率(ARR):对照组与试验组不利事件发生率的差值,此值越大,临床效果越好。ARR=P–A需要治疗人数(NNT):绝对危险度降低率的倒数,表示如果用某种治疗措施治理某病,需要治疗多少病人才能防止1次不利结局的出现,NNT越小,试验措施的实际意义越大。NNT=1/ARR婴儿死亡率:指年内、周岁内婴儿死亡数占年内活产数的比值,一般以千分率表示。可靠性:又称信度,指某一筛检方法在相同条件下重复测量同一受试者时,所获结果的一致性。预后研究:关于疾病各种结局发生概率及其影响因素的研究。病因:那些能使人群发病概率升高的因素,就可认为是病因,其中某个或多个因素不存在时,人群疾病频率就会下降。必要病因:指引起某种疾病发生不可缺少的因子。充分病因:是导致疾病发生的最低限度的条件,或是辅助必要病因致病的必不可少的因素。抽样调查:随机抽样,调查特定时点、特定范围人群的一个代表性样本,以样本统计量估计总体参数所在范围。
RR相对危险度:反映暴露与结局关联强度的指标。暴露组发病率与非暴露组发病率或死亡率之比。
AR归因危险度:暴露组发病率与非暴露组发病率之差的绝对值。反映发病归因于暴露因素的程度。表示暴露可使人群比非暴露时增加的超额发病数量。AR%归因危险度百分比:暴露组中因暴露因素导致的发病或死亡占暴露组发病或死亡的百分比。PAR人群归因危险度:全人群中由于暴露导致增加的发病率或死亡率。PAR%人群归因危险度百分比:全人群中因暴露于某因素导致增加的发病率或死亡率占全人群发病率或死亡率的百分比。普查:调查特定时点或时期、特定范围内的全部人群(总体)。队列研究:将特定的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组(暴露组与非暴露组),随访追踪其各自的结局,比较不同亚组之间结局的(发病或死亡)的差异,从而判定暴露因素与结局之间有无因果关联以及关联大小的一种观察性研究方法。
暴露:指研究对象曾经接触过某种物质或具备某种特征或行为。
队列:指有共同经历或暴露于同一因素或具有某种共同特征的一群人。病例对照研究:选择一组有研究疾病的人群(病例)和另一组未患该病的人群(称为对照),调查他们既往暴露于某些危险因素的情况及程度,以判断危险因素与疾病有无联系及联系程度大小的一种观察性研究方法。界值:试验结果从阴性变化为阳性的分界点。循证医学(EBM):综合最佳研究证据,临床医生的临床经验和专业技能,患者的权利、价值和期望,患者所处的临床阶段和诊疗场所的条件,制定适合患者的诊断和治疗措施。平行设计的随机对照试验(RCT):通过随机化原则,将研究对象分为试验组和对照组,使非研究因素在试验组和对照组尽可能保持一致,给实验组施加干预措施,对照组同时给予安慰剂,观察两组的结果差异,评价干预措施的效果。交叉设计试验:将研究对象随机分为试验组和对照组,经过一个处理效应期和一个洗脱期后,再行交叉安排,将试验组和对照组接受的处理措施互换,以评价处理措施的效果。Meta分析:是一种对多个具有相同研究目的且相互独立的研究结果进行系统的、综合定量分析的研究方法,是一种对已有的资料进行最佳利用的方法。散发:指某病在某地区人群中的发病率未显著超过历年的一般水平,病例在人群中散在发生或零星出现,病例之间也无明显联系。流行:指某地区、某病在某时间的发病率显著超过历年的散发发病率水平。大流行:发病率远远超过流行水平,特点是疾病在短期内迅速蔓延,跨越省界、国界、洲界而形成世界性大流行。隐性流行:隐性感染为主的传染病,当它流行时显性病例可能不多,而实际感染率却很高的情况。爆发:指在一个局部地区或集体单位的人群中,短时间内突然发生许多临床症状相似的病人。传染病:指由传染性病原体或它们的毒性产物所致的疾病。病原体通过感染的人、动物或宿主直接或间接地发生传播,感染易感者。传染病流行病学:旨在研究人群中传染病的发生、发展和传播规律,探索传染病的临床识别标志,评价影响传染病流行的因素,提出预防和控制传染病流行的策略和措施,有效地控制和消灭传染病。疫源地:传染源及其排出的病原体向四周播散所能波及的范围,即可能发生新病例或新感染的范围。
传染过程:指病原体进入机体后,病原体与机体相互作用的过程,亦即传染发生、发展、直至结束的整个过程。结局:是指随访观察中将出现的预期结果事件。可为发病,死亡,健康状况、生命质量、分子血清的变化等。既可是定性的也可是定量的。判断结局的标准应尽量采用国际或国内统一标准。匹配:要求对照在某些因素或特征方面与病例相同或基本相同。
个体匹配:以病例和对照的个体为单位进行匹配。成组匹配:匹配的因素所占的比例在对照组和病例组一致。匹配过头:对并不应该匹配的因素进行匹配,结果使研究因素和疾病之间的真正关联减弱或消失。盲法:在试验中,不让受试者、观察者或其他有关工作人员知道受试者接受的是何种处理,从而避免他们的行为或决定干扰试验结果。单盲:只有资料收集人员和资料分析人员了解分组情况,研究对象不知道自己是试验组合适对照组;双盲:研究对象和临床医师都不了解分组情况,而是由第三者来安排和控制全部试验;三盲:病人、临床医师、资料分析人员都不了解分组情况。
依从性:指研究对象能服从实验设计安排,并能密切配合到底的程度。混杂偏倚:混杂偏倚指在流行病学研究中,由于一个或多各潜在的混杂因素的影响,掩盖或夸大了研究因素与疾病之间的联系,从而使两者之间的真正联系被错误地估计。信息偏倚:指研究中有关研究对象的或来自研究对象的信息是错误的,会产生系统误差。信息偏倚的表现是使研究对象的某种特征被错误分类如暴露于某因素者被错误地认为是非暴露者,某病的患者被认为是非患者。选择偏倚:指被选入到研究中的研究对象与没有被选入者特征上的差异所造成的系统误差。主要产生于研究的设计阶段,在各类流行病学研究中均可能发生,以在病例对照研究与现况研究中为常见。
混杂因素:指与研究因素和研究疾病均有关,若在比较的人群中分布不均,可歪曲研究因素与疾病之间真正联系的因素。
现况调查:研究特定时点或期间和特定范围内人群中的有关变量(因素)与疾病或健康状况的关系。比值比OR:病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组暴露人数与非暴露人数的比值。
移民流行病学:是通过比较移民人群、移居地当地人群和原居住地人群的某病发病率或死亡率差异,分析该病的发生与遗传因素和环境因素的关系。诊断试验:应用各种实验、医疗仪器等手段对病人进行检查,以对疾病作出诊断的试验,即应用一定的诊断方法把前来就诊的人区分为患某病的病人和非病人,并对确诊的病人给予相应的治疗。医院感染:是指住院患者在医院内获得的感染,包括在住院期间发生的感染和在医院内获得而出院后发生的感染;但不包括入院前已开始或入院时已处于潜伏期的感染。简答流行病学工作范畴病因学研究与评价;诊断试验研究与评价;临床疗效研究与评价;疾病预后研究与评价;临床决策分析;卫生事业管理、卫生经济学研究与评价。流行病学的研究方法描述性研究:生态学研究、病案报告、横断面调查;分析性研究:病例对照研究、队列研究;试验性研究:现场试验、临床试验、社区试验;理论性研究流行病学实验的特点前瞻性研究有干预措施:实验法而非观察法设立对照组研究对象随机分组流行病学实验选择研究对象的原则1、选择对干预措施有效的人群2、选择预期发病率较高的人群3、选择干预对其无害的人群4、选择能将试验坚持到底的人群5、选择依从性好的人群流行病学实验确定实验现场的原则1、人口相对稳定,且有足够的数量2、所研究疾病在该地区发病率较高且稳定3、该地区有较好的医疗卫生条件4、该地区领导重视,群众愿意接受,有较好的协作配合的条件5、评价疫苗的免疫学效果时,应选择近期内未发生该疾病流行的地区流行病学实验影响样本含量的因素1、干预实施前后人群中研究事件的发生率2、Ⅰ类错误出现的概率3、Ⅱ类错误出现的概率4、单侧或双侧检验5、研究对象分组数量
流行病学实验随机分组的原则和方法原则:每个实验单位都有同等的机会被分配到任意一组中包括:简单随机分组、分层随机分组、整群随机分组流行病学实验中常用的对照类型标准疗法对照安慰剂对照空白对照历史对照不同剂量组对照自身前后对照交叉对照流行病学实验研究的类型现场试验:在现场环境下,以个体为单位对某人群进行干预的试验社区干预试验:在现场环境下,以群体为单位对某人群进行干预的试验临床试验:是以个体为对象来判定药物或疗法是否安全、有效的医学研究
流行病学实验常用的设计方案随机同期对照实验历史对照实验交叉实验前后对照实验流行病学实验中止实验的标准出现显著的差别出现严重的毒副反应流行病学实验的优点1、研究者根据实验目的,预先制定实验设计,能够对选择的研究对象、干预因素和结果的分析判断进行标准化2、采用随机化的方法,将研究对象分为实验组和对照组,提高了可比性3、实验为前瞻性研究,实验组和对照组同步进行比较,最终能做出肯定结论流行病学实验的缺点1、整个实验设计和实验条件要求高,控制严,难度较大2、受干预措施适用范围的约束,所选择的研究对象代表性不够,会不同程度的影响结论外推到总体3、研究人群数量大,实验计划实施研究严格,随访时间长,因此依从性不易做好4、有时涉及医德问题流行病学实验与队列研究的相同点属于前瞻性研究要求除研究因素以外的其它因素在两组间要有可比性在研究的起点时研究对象是“健康”的流行病学实验与队列研究的不同点是否随机分组是否施与干预措施观察环境是在人为控制的现场条件下,还是在自然状态下因果联系的方式单因单果型单因多果型多因单果型多因多果型Mill准则求同法;求异法;求同求异并用法;共变法;剩余法。因果关联须排除哪些关联偶然关联:随机误差虚假关联:本来两事件间不存在统计学上的关联,但由于在研究过程中的某些错误或机遇,使得两者之间表现出了统计学上的关联。间接关联:又称继发关联,是指两事件之间本来不存在统计学上的关联,但由于两事件的发生都与另外一种因素有关,从而导致两事件间出现统计学上的关联。病因推断的标准
联系强度联系的时间顺序联系的一致性或可重复性联系的特异性分布的一致性剂量反应关系实验证据生物学的合理性现况调查的特点
一般不设对照组特定时点或期间,确定因果联系受限收集信息量大、效率好对不改变的暴露因素,可作因果推论定期重复进行可获得发病率资料分析和评价指标一般为患病率疾病的人群分布年龄、性别、职业、社会阶层、种族和民族、婚姻状况、行为、流动人口。
疾病的时间分布的变化形式1短期波动;2季节性;3周期性;4长期趋势;联合实验的影响系列试验:全部筛检试验结果均为阳性者才定为阳性。该法可以提高特异度和阳性预测值,但降低了灵敏度,假阴性率升高,容易造成漏诊。总灵敏度=灵(A)×灵(B)
总特异度=特(A)+特(B)-特(A)×特(B)平行试验:只要有任何一项筛检试验结果为阳性就可定为阳性。该法可以提高灵敏度和阴性预测值,但同时降低了特异度,假阳性率升高,容易造成误诊。
总灵敏度=灵(A)+灵(B)-灵(A)×灵(B)
总特异度=特(A)×特(B)提高诊断试验效率的方法1、平行试验2、系列实验3、提高患病率4、联合试验的多元分析描述性研究的特点是疾病预防控制的基础,是流行病学研究的起点;开始时一般不设对照组;属于观察性研究
普查的优点确定研究对象较为简便;可提供疾病分布状况、流行因素或病因线索;可发现特定人群中的全部病例并给予及时治疗;可普及医学和卫生知识。普查的缺点工作量大,设计的工作人员多,组织工作难度大,容易出错或遗漏,调查质量不易控制;需要较大量的人力、财力和物力,成本高;不适用于患病率较低、诊断技术复杂的疾病。抽样调查的优点节约时间、人力、物力工作易做细致,调查质量易于保证;获得结果较快。抽样调查的缺点设计与实施难度大,技术要求高,重复和遗漏不易发现;不适用变异过大的研究对象和患病率很低的疾病。决定现况调查样本大小的因素现患率、显著性水平、和调查获得的阳性率与预期的阳性率之间允许误差现况调查的优点1、常用抽样调查,结果有较强推广意义;2、有来自同一群体的自然形成的同期对照组,结果具有可比性;3、可同时观察多种因素。现况调查的缺点1、难以确定先因后果的时相关系,不能进行因果推断;2、不能获得发病率资料;3、研究对象可能处于临床前期而被误定为正常人。随机抽样方法单纯随机抽样:最基本的抽样方法;系统抽样:按照一定顺序,机械地每隔若干个研究对象抽取一个样本的方法;分层抽样:将研究对象的总体按照某些特征分成若干组,然后再各层中进行随机抽样;整群抽样:以具有某种特征的群组作为抽样单位,经随机抽样后,对抽到群组中的所有成员都进行调查的方法;多级抽样。队列研究的特点1、属于观察法;2、设立对照;3、观察方向由“因”及“果”;4、能确证暴露与疾病的关系,论证强度较高;5、可以计算疾病的发病率、累积发病率。队列研究的类型及各型特点前瞻性队列研究:优点:资料真实可靠,偏倚较小,所得结果和结论可信。缺点:需要观察的人群数量较大、观察时间较长、费用较高、可行性较差。适宜于短期效应的研究。历史性队列研究:优点:节省时间、人力和物力,出结果快。缺点:资料的偏性较大,而且由于对影响暴露和结局的混杂因素难以控制,从而使研究结论的可信度受到影响。适宜于诱导期长和潜伏期长的疾病,也经常用于具有特殊暴露的职业人群的研究。双向性队列研究:兼有以上两者的优点,一定程度上弥补了两者的不足。适宜于评价对人体健康同时具有短期效应和长期效应的暴露因素的研究。影响队列大小的因素一般人群中所研究疾病的发病率P0暴露人群的发病率P1或RRα值把握度(1-β)RR与AR的区别与联系:RR与AR均为表示联系强度的指标,彼此密切相关,但它们的意义有所不同。RR说明暴露对于个体增加发生危险的倍数,而AR是对人群来说,暴露增加的超额危险的比例。RR具有病因学的意义。AR更具有疾病预防和公共卫生上的意义。
队列研究的优点1、资料可靠,一般不存在回忆偏倚2、直接计算RR,可以充分而直接地分析暴露的病因作用3、检验病因假说的能力强4、有助于了解疾病自然史5、可获得多种疾病预期以外的结局资料,分析一因与多种疾病的关系队列研究的缺点1、不适宜发病率低的疾病2、易产生失访偏倚3、研究费时费力,任务艰巨4、资料的收集和分析有一定难度5、随访中对象某些变量的改变会影响结果6、每次只能研究一个或一组暴露因素
匹配的目的
1、提高研究效率2、排除匹配(混杂)因素的干扰
META分析的特点1、提高统计学检验效能2、评价研究结果的不一致或矛盾3、发现单个研究的不足,提出新的问题和思路4、具有处理大量文献的能力5、Meta分析的原始数据是单个研究的结果Meta分析的用途1、研究重大的健康问题2、临床诊断和治疗方法的选择与评价3、病因研究中因果联系的评价4、疾病预防干预措施的评价5、疾病防治的成本效益分析6、卫生服务评价7、卫生决策、卫生管理评价
8、干预效果证据中最佳Meta分析的基本步骤1、研究目的(提出问题),研究设计2、检索文献(Meta分析要求数据全面,无遗漏)3、文献选择(须指明文献纳入和排出标准)及质量评价4、数据提取、统计学处理5、敏感性分析6、结论
患病率与发病率的区别和联系1、患病率的分子为特定时间所调查人群中某病新旧病例数,而不管这些病例的发病时间;发病率的分子为一定时期暴露人群中新发生的病例数2、患病率是由横断面调查获得的疾病频率,衡量疾病的存在或流行情况,是一种静态指标;发病率是由发病报告或队列研究获得的疾病频率,衡量疾病的出现,为动态指标。3、患病率反映人群对疾病的负担程度,一次调查既可获得,不能反映出影响疾病因素的波动,多用于慢性病4、发病率需要至少两次调查才能获得,描述影响疾病因素的波动5、当某地某病的发病率和病程在相当长的期间内保持稳定时,则患病率、发病率和病程三者之间存在下述关系:患病率=发病率*病程移民流行病学的原则(1)若某病在移民中的发病率或死亡率与原居住地人群的不同,而接近于移居地当地人群的率,则该病发病率或死亡率差别是由环境因素造成的。(2)若某病在移民中的发病率或死亡率与原居住地人群的相同,而不同于移居地当地人群的率,则该病发病率或死亡率差别是由遗传因素造成的。
病例对照研究的特点1、属于观察法2、设立对照组3、由“果”及“因”:疾病暴露4、探索、检验病因假说,不能确实证明暴露与疾病的因果关系。病例对照研究的优点1特别适用于罕见病,样本需要量小2省时省力,易于组织实施3适于潜伏期长的慢性病,出结果快4可同时研究多个暴露和某疾病的关系,特别适合探索性病因研究5可应用于病因的探讨、治疗措施的疗效与副作用初步评价。病例对照研究的缺点1不适于暴露率低的因素2难以避免选择偏倚3难以避免回忆偏倚4论证因果关系的能力较弱5不能计算发病率、死亡率,一般只能计算OR值估计联系强度。现况研究中常见的偏倚选择性偏倚无应答偏倚幸存者偏倚报告偏倚回忆偏倚测量偏倚病例对照研究中常见的偏倚入院率偏倚现患病例-新发病例偏倚检出症候偏倚时间效应偏倚回忆偏倚调查偏倚混杂偏倚
队列研究中的偏倚选择偏倚失访偏倚信息偏倚混杂偏倚常见的选择偏倚入院率偏倚;现患-新发病例偏倚无应答偏倚和志愿者偏倚检出征候偏倚易感性偏倚排除偏倚选择偏倚的控制
1、研究者应充分了解该项研究工作中各种可能的选择偏倚来源,并在研究设计过程中尽量避免;2、严格掌握研究对象的纳入与排除标准,使研究对象能较好地代表其所出自的总体;3、为了避免存活因素的影响,在进行病例对照研究时,如果病例组选择新诊断的病人,则对照组不应由慢性病病人组成;如果对照所患的慢性病严重地影响暴露,则更不应作为对照;
常见的信息偏倚回忆偏倚2、报告偏倚3、诊断怀疑偏倚4、暴露怀疑偏倚5、检出偏倚6、诱导偏倚信息偏倚的控制1、研究者对拟进行的研究要制定明细的资料收集方法和严格的质量控制方法;2、尽可能采用“盲法”收集资料;3、尽量采用客观指标的信息;4、严格调查设计和研究人员的科学态度。
混杂因素的特征1、必须是所研究疾病的独立危险因素,如果不找出或不避开,所得的研究结果可能不是研究因素造成的;2、必须与所研究的暴露因素存在统计学联系;3、一定不是研究因素与研究疾病因果链上的一个环节或中间变量。平行设计的随机对照试验的优点设立同期对照组:试验组和对照组在同等时间、条件下进行研究,对效果差别的评价科学、有力;随机化分组:使得试验组和对照组之间的均衡性好,增加了可比性,同时排除了研究因素外的干预因素的影响,平衡了所有已知和未知的基线混杂因素,减少了偏倚;通常,在随机对照研究中,设计者使用盲法原则,从而避免了由病人和研究者的主观因素产生的偏倚。平行设计的随机对照试验的缺点由于实验对象的高度选择性,对结果的外推受到限制;由于研究设计严格,病人有入选标准并要书写知情同意书,所以试验的实施有一定难度;可能出现医学伦理问题,由于试验组、对照组的处理不对等,有可能违背医学伦理。交叉对照试验的优点1、交叉设计兼有异体和自身配对的优点,减少了个体差异,从而增加了两组之间的可比性;2、相对于同等的随机对照试验,所需样本量小,统计效率高;交叉对照试验的缺点所使用的疾病种类有限,主要适用于一些反复发作的慢性病的疗效的研究;洗脱期不易掌握,有时试验时间会拖得很长,不易控制其他可变影响因素。治疗性研究评价的标准1、是否是真正的随机对照试验2、是否报告了全部临床有关结果3、报告的结果是否包括了全部纳入的病例4、是否考虑了临床意义和统计学意义5、研究对象是否明确限定6、防治措施的具体内容是否切实可行循证医学实践的步骤1、提出问题2、查询证据3、评价证据4、应用证据5、后效评价疾病预后研究的评价原则1、样本是否有代表性2、研究零点是否明确3、随访时间是否足够4、是否随访了全部对象5、是否采用了客观的预后指标6、是否采用盲法7、是否调整了影响预后的其他因素
医院感染的特点1、病原体种类多,来源广泛2、大多为耐药性菌株,治疗困难3、污染环节多,控制难度大4、易感人群集中,抗病能力差流行病学(Epiolemiology)是研究疾病和健康状态在人群中的分布及其影响因素,以及制定和评价预防、控制和消灭疾病及促进健康的策略和措施的科学。简述流行病学的研究范围及其任务与用途研究范围:研究疾病和健康状态在人群中的分布及其影响因素任务分为三个阶段:揭示现象、找出原因和提供措施。用途:研究人群健康、疾病消长以及疾病特征变化的规律。对社区和人群健康做出诊断。用于卫生决策和评价。疾病预防。疾病诊断、治疗与预防方法或措施的效果评价流行病学研究的重要观点:群体特征、社会医学的特征、以分布为起点的特征、对比的特征、多病因论、概率论和数理统计学的特征。流行病学认识疾病的途径是:从群体水平认识疾病。。流行病学研究方法:描述性研究(病案报告、横断面调查、生态学研究)、分析性研究(队列研究、病例对照研究)、试验性研究(现场试验、临床试验、社区试验)、理论性研究。生态学研究:比较不同人群中某疾病或健康状态,他们的发病率或死亡率的差别,以了解某疾病或健康状态在不同人群中分布有无异同点,从而探索该现象产生的原因,找出值得进一步深入分析的线索。预调查:为评价开展大规模研究设计的可行性,预先在一小范围内用所设计的方法和步骤进行试验的一种调查研究。率、比、构成比的区别和联系是什么?率(rate)比(ratio)构成比(proportion)测量一个时间范围内某事件发生的频率或强度比较两个独立事件大小的指标(A/B)说明某特定事件在总事件数中所占的比重(A/A+B)有时间单位无时间单位无时间单位需要进行一段时间的观察,不能从单次观察中获得横断面观察结果,一次观察既可获得横断面观察结果,一次观察既可获得不同地区或人群的构成比能相互比较吗?构成比不能说明某件事件的频率,不同地区、不同条件下的构成比不能当率使用,构成比不能相互比较。给出数据,计算发病率,罹患率,患病率,死亡率,病死率1)发病率是指一定时期内(年、季、月),特定人群中发生某病新病例的频率或强度。发病率=一定期间内某人群中某病新病例数/同时期暴露人口数*K。2)罹患率与发病率同样是测量新发病例的频率指标。罹患率=观察期间某病新病例数/同期暴露人口数*K。罹患率用于衡量小范围、短时间新发病例的频率。其优点是可以根据暴露程度精确地测量发病几率。3)患病率也称现患率、流行率,指在特定时间内一定人群中某病新旧病例所占的比例。患病率=特定时期某人群中某病新旧病例数/同期暴露观察人口数*K。4)死亡率:指某人群在一定期间内死于所有原因的人数在该人群中所占的比例。是测量人群死亡危险最常用的指标。死亡率=某人群某年总死亡人数/该人群同年平均人口数*K5)病死率:表示一定时期内患某病的全部病人中因该病而死亡的比例。病死率与死亡率不同,病死率并非真正的率,只是一个比值。病死率=一定时间内因某病死亡人数/同期确诊的某病病例数*100%。累积发病率(cumulativeincidence,CI):指某一固定人群在一时期内某病新发生例数与观察开始时总人数之比。观察时间越长,则病例发生越多,所以CI表示发病率的累积影响。适用于样本量大,人口稳定,比较整齐的资料。N年某病累积发病率=n年内的新发病例数/观察开始时的人口数*k。发病密度的概念和什么情况下使用。发病密度(incidencedensity,ID):当观察的人口不稳定时,观察对象进入研究的时间先后不一,以及各种原因造成失访,每个观察对象随访的时间不同,用总人数为单位计算率是不合理的。此时用人时为单位计算发病率,称为发病密度。人时,是以观察人数乘以观察时间,时间单位可以用年、月、日等,最常用的是年。发病密度=某人群观察期内的发病例数/观察期内的观察对象人时数*K.某病的患病率增高:病程延长、寿命延长、新病例增加、病例迁入、健康者迁出、易感者迁入、诊断水平提高、报告率提高。患病率减低:病程缩短、病死率增高、新病例减少、健康者迁入、病例迁出、治愈率提高。患病率的意义和用途是什么?患病率对于病程短的疾病价值不大,而对于病程长的一些慢性病的流行状况能提供有价值的信息,可反映某地区人群对某疾病的疾病负担程度。可依据患病率来合理的的规划卫生设施、人力物力及卫生资源,研究疾病流行因素及监测慢性病的控制效果等。发病率与患病率的主要区别及联系1)发病率是指一定时期内(年、季、月),特定人群中发生某病新病例的频率或强度。发病率=一定期间内某人群中某病新病例数/同时期暴露人口数*K。患病率也称现患率、流行率,指在特定时间内一定人群中某病新旧病例所占的比例。患病率=特定时期某人群中某病新旧病例数/同期暴露观察人口数*K。2)发病率与患病率的主要区别:患病率的分子为特定时间所调查人群中某病新旧病例数,而不管这些病例的发病时间;发病率的分子为一定时期暴露人群中新发生的病例数。患病率是由横断面调查获得的疾病频率,衡量疾病的存在或流行情况,是一种静态指标;发病率是由发病报告或队列研究获得的疾病频率,衡量疾病的出现,为动态指标。患病率反映人群对疾病的负担程度,一次调查既可获得,不能反映出影响疾病因素的波动,多用于慢性病。发病率需要至少两次调查才能获得,描述影响疾病因素的波动3)发病率与患病率的联系:当某地某病的发病率和病程在相当长的期间内保持稳定时,则患病率、发病率和病程三者之间存在下述关系:患病率=发病率*病程。感染率、续发率。1)感染率指在调查受检查的人群中某病现有感染人数所占的比率,通常用百分率来表示。主要用于传染病中,特别是有较多隐性感染的疾病调查中。感染率=调查时某病感染人数/调查时受检人数*k.2)续发率(secondaryattackrate,SAR)也称家庭二代发病率。指在一定观察期内某种传染病在家庭易感接触者中二代病例的百分率。家庭中的第一例称为原发病例,不计算在续发率内。自原发病例后,在该病最短潜伏期至最长潜伏期之间发生的病例称为续发病例。续发率=续发病例数/易感接触者人数*100%.续发率的用途是什么?续发率常用于家庭、集体单位或幼儿园等发生传染病时的流行病学调查,可分析比较不同传染病传染力的大小、流行因素及评价防疫措施。不同地区的死亡率能直接比较吗?为什么?不能比较。比较不同地区不同人群死亡率时因人口的构成不同,不可进行直接比较必须采用标化死亡率。死亡率的意义和用途是什么?反映人群因病伤死亡危险性总的水平。指示居民健康状况和保健水平。为卫生保健工作的需求和规划提供依据。标化死亡比及其适用条件;标化死亡比=实际死亡数/期望死亡数。预期发病(死亡)数的计算,以全人口某病的发病(死亡)率乘以某单位人口数。标化死亡比(SMR)意义:被研究人群发生(死于)某病的危险性是标准人群的多少倍。SMR=1研究人群某病发病(死亡)危险等于标准人群;SMR>1研究人群某病发病(死亡)危险大于标准人群,是标准人群的SMR倍;SMR<1研究人群某病发病(死亡)危险小于标准人群。标化死亡比在间接标化法时使用。标化死亡率=标准总死亡率*标化死亡比。直接标化法:标化死亡率=期望死亡数/标准人口总数*k.死亡构成比=某年因某病死亡人数/同年人群中全部死亡人数*K。表示某一死因的相对重要性,为疾病的防治工作指明重点。死亡率与病死率有什么区别?病死率的意义是什么?1)死亡率:指某人群在一定期间内死于所有原因的人数在该人群中所占的比例。是测量人群死亡危险最常用的指标。死亡率=某人群某年总死亡人数/该人群同年平均人口数*K。2)病死率:表示一定时期内患某病的全部病人中因该病而死亡的比例。病死率与死亡率不同,病死率并非真正的率,只是一个比值。病死率=一定时间内因某病死亡人数/同期确诊的某病病例数*100%。病死率表示确诊疾病的死亡概率,它表明疾病的严重程度,也反映医疗水平和诊断能力。多用于病程短的急性病,较少用于慢性病。3)死亡率=病死率*发病率。两所医院某病的病死率不同,能说病死率低的医院医疗水平高吗?当用病死率作为评价不同医院医疗水平的指标时,应注意不同医院入院病人的病情的严重程度及医院的医疗设备条件等因素的影响。给出表格计算生存率。生存率指患某种病的人(或接受某种治疗措施的病人)经n年的随访,到随访结束时仍存活的病例数占观察人数的比例,常用于评价某些慢性病的远期疗效。N年存活率=随访满N年某病的存活病例数/随访满N年该病的病例数*100%。潜在减寿年数(potentialyearsoflifelost,PYLL)指某病某年龄组人群死亡者的期望寿命与实际死亡年龄之差的总和,即死亡造成的寿命损失。PYLL=E第i年龄组死亡者的减寿年数/第i年龄组死亡人数.伤残调整寿命年(Disability-adjustedlifeyear,DALY)从发病到死亡所损失的全部健康年,包括因早死所致的寿命损失和疾病所致伤残引起的健康寿命损失年两部分。疾病分布及其意义.疾病的分布是指疾病在时间、空间和人群中的存在方式及其发生、发展的规律。意义:认识疾病的分布规律,为临床诊断和治疗决策提供依据。为疾病的病因研究提供线索,指出进一步研究的方向。确定卫生服务的重点,为合理地制定疾病的防制、保健策略和措施提供科学的依据。疾病流行的强度是指在某地区某人群中一定时期内发病数量的多少,以及各病例之的联系程度。1)散发(sporadic)指某病在某地区人群中的发病率未显著超过历年的一般水平,病例在人群中散在发生或零星出现,病例之间也无明显联系。2)流行(epidemic)指某地区、某病在某时间的发病率显著超过历年的散发发病率水平。3)大流行(pandemic)发病率远远超过流行水平,特点是疾病在短期内迅速蔓延,跨越省界、国界、洲界而形成世界性大流行。4)隐性流行:隐性感染为主的传染病,当它流行时显性病例可能不多,而实际感染率却很高的情况。5)爆发(outbreak)指在一个局部地区或集体单位的人群中,短时间内突然发生许多临床症状相似的病人。看图:描述疾病疾病的三间分布包括:人群、地区、时间分布。人群分布(年龄、性别、职业、种族和民族分布、婚姻和家庭状况、社会阶层、行为)地区分布(国家间、国内、城乡、局部地区)时间分布(流行、爆发、短期波动、季节性、周期性、长期趋势)出生队列分析(birthcohortanalysis)是以同一年代出生的人群组为一个出生队列,对不同出生队列在不同的年龄阶段某病的发病率或死亡率所进行的分析。能明确显示出致病因子与年龄的关系,有助于探明年龄、所处的时代特点及暴露经历三者在疾病的频率变化中的作用。主要用于研究疾病的年龄分布、长期变异趋势及提供病因线索。移民流行病学及其原则;移民流行病学(migrantepidemiology)是通过比较移民人群、移居地当地人群和原居住地人群的某病发病率或死亡率差异,分析该病的发生与遗传因素和环境因素的关系。常用于肿瘤、慢性病及某些遗传病的研究。移民流行病学分析的原则:(1)若某病在移民中的发病率或死亡率与原居住地人群的不同,而接近于移居地当地人群的率,则该病发病率或死亡率差别是由环境因素造成的。(2)若某病在移民中的发病率或死亡率与原居住地人群的相同,而不同于移居地当地人群的率,则该病发病率或死亡率差别是由遗传因素造成的。疾病负担(Diseaseburden)主要指由于发病、伤残(失能)和过早死亡给患者本人及社会带来的经济损失和由于预防治疗疾病所消耗的经济资源。包括直接疾病经济负担和间接疾病经济负担。描述性研究:根据日常记录资料或通过特殊调查的资料,包括实验室检查结果,按不同地区、不同时间及不同人群特征分组,将一个社区人群疾病或健康状态分布状况进行简单的描述。属观察性研究,一般不设对照组,且资料粗糙广泛,不能分析暴露与效应之间的联系。描述性研究的方法有:个例调查与病例报告、现况调查、生态学研究。主要任务:描述疾病分布的基本特征,如疾病的时间分布、地区分布、人群分布;为疾病控制和健康保健提供信息;提供可能的病因线索。个例调查:又称个案调查或病家调查,属于描述性研究。是指对个别发生的病例、病例的家庭、周围环境进行流行病学调查。病例报告:又称个案报告,是临床上详细地介绍某种罕见病的单个个体或少数病例,借此,新出现的疾病,能引起医学界的主意,从而形成某种假设。现况调查是指按照事先设计的要求,在某一特定的人群中,应用普查或抽样调查等方法收集特定时间内某种疾病或健康状况及有关变量的资料,以描述该疾病或健康状况的分布及与疾病分布有关的因素。从时间上说,现况调查是在特定时间内进行的,即在某一时间点或短时间内完成,犹如时间维度的一个断面,故又称横断面调查。由于现况调查主要使用患病率指标,所以又称为患病率研究或现患研究。普查是指为了解某人群健康状况或某疾病的患病率,在特定的时间内对特定范围内(某一地区或具有某种特征)人群中每一成员所做的调查或检查。适用范围:足够的人力、物资和设备用于发现病例、及时治疗。患病率较高检验方法简单,试验的敏感性和特异性均高。抽查及其优缺点抽样调查SamplingSurvey为了查明现患情况或当前某病的流行强度,则可从某个人群总体中按一定原则抽取部分由代表性的个体进行调查,用这部分样本的参数、特征,估计总体的特征。包括非随机抽样和随机抽样(单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样、多级抽样)。抽样调查具有节省人力,物力和时间以及由于调查范围小而使调查精度较高的优点。缺点:复杂,重复和遗漏不易被发现,不适用较大的资料,不适用与患病率较低的疾病。抽样调查的方法:面访、信访、电话访问、自填式问卷调查、体格检查和实验室检查。分层抽样调查将总体单位按某种特征分为若干次级总体(层),从每一层内单纯随机抽样。单纯随机抽样,最简单、最基本的抽样方法从总体N个对象中,利用抽签或其他随机方法抽取n个总体中每个对象被抽到的概率相等。整群抽样的概念还有优缺点。整群抽样:将总体中各单位归并成若干个互不交叉、互不重复的集合,称之为群;然后以群为抽样单位抽取样本的一种抽样方式。整群抽样的优点是实施方便、节省经费;整群抽样的缺点是往往由于不同群之间的差异较大,由此而引起的抽样误差往往大于简单随机抽样。队列研究及其的优缺点。队列研究中的偏倚是什么?队列研究cohort
sduty:选定暴露和未暴露于某种因素的两组人群,追踪观察一段时间后,比较两组发病结局的差异,从而判定暴露因素与发病有无因果关联及关联强度的一种观察性研究方法。优点:论证因果关系的能力强;可以获得不同队列的发病或死亡资料;一次可以调查多种疾病或卫生行为;暴露因素可分等级便于计算“剂量-反应关系”。缺点:不适用于研究人群中发病率很低的疾病(低于5‰);观察时间长不易获得完整的资料;每次只能研究一个或一组暴露因素。队列研究中的偏倚有选择偏倚、失访偏倚、信息偏倚、混杂偏倚。病例对照研究的概念和特点病例对照研究的概念:选择一组有研究疾病的人群(病例)和另一组未患该病的人群(称为对照),调查他们既往暴露于某些危险因素的情况及程度,以判断危险因素与疾病有无联系及联系程度大小的一种观察性研究方法。特点①属于观察性研究②要设立对照组③观察方向由“果”到“因”④探索、检验病因假说匹配:又称配比,是指选择的对照在某些因素或特征上与病例保持一致,其目的是去除这些因素和特征对研究结果的干扰,提高研究的效率。这些因素和特征又称为匹配变量或匹配因素,常包括年龄、性别、居住地等。匹配过头:不必要的项目列入匹配,企图使病例与对照尽量一致,就可能徒然丢失信息,增加工作难度,结果反而降低了研究效率。个体匹配:找出在匹配变量方面与每一个研究对象相似的个体进行比较,从而限制研究因素以外的某一种或某些因素干扰研究结果的一种手段,使研究组和对照组在外部因素方面具有可比性的方法。1:1配对研究是指以个体为单位使病例和对照在某种因素或特征方面相同或相近。一个病例可以匹配一个对照。这种情况叫1:1配对研究。病例组暴露史有无对照组暴露史有ab无cdX2=(b-c)2/(b+c)OR=c/b配对病例对照研究的OR及95%可信区间,说明意义。X2=(ad-bc)2t/m1m2n1n2;OR(oddsratio):比值比,优势比,病例组某因素的暴露比值与对照组该因素的暴露比值之比。反映病例组某因素的暴露比例为对照组的若干倍。表示疾病与暴露之间的关联强度。OR值=(a/c)/(b/d)=ad/bc。疾病率小于5%时,OR是RR的极好近似值。95%可信区间表示有95%的把握说明总体OR所在的范围,根据可信区间是否包括1可推断暴露因素与疾病间的关联强度的可靠性。如果OR95%CI不包括1,说明如果进行多次病例对照研究,有95%的可能OR不等于1;该研究OR不等于1并非抽样误差所致,有理由认为研究因素是研究疾病的危险因素或保护因素,若OR95%CI包括1,说明该因素与疾病的联系在5%水平上没有统计学意义。病例对照研究和队列研究的优缺点比较。/简述队列研究研究的优缺点?病例对照研究优点:1)特别适用于罕见病,样本需要量小2)省时省力,易于组织实施3)适于潜伏期长的慢性病,出结果快4)可同时研究多个暴露和某疾病的关系,特别适合探索性病因研究。缺点1)不适于暴露率低的因素2)难以避免选择偏倚3)难以避免回忆偏倚4)论证因果关系的能力较弱队列研究的优点:论证因果关系的能力强;可以获得不同队列的发病或死亡资料;一次可以调查多种疾病或卫生行为;暴露因素可分等级便于计算“剂量-反应关系”。缺点:不适用于研究人群中发病率很低的疾病(低于5‰);观察时间长不易获得完整的资料;每次只能研究一个或一组暴露因素。筛检是运用快速简便的实验检查或其他手段,自表面健康的人群中去发现那些未被识别的可疑病人或有缺陷者。筛检试验不是诊断试验,仅是一个初步检查,对筛检试验阳性和可疑阳性的人必须进行确诊检查,确诊后的病人进行治疗。受试者工作特性曲线(ROC);是用真阳性率和假阳性率作图得出的曲线,它可表示灵敏度和特异度之间的关系筛检试验中联合试验有哪两类,分别会对筛检的结果产生什么影响联合试验有系列实验和平行试验。系列(串联)试验:全部筛检试验结果均为阳性者才定为阳性。该法可以提高特异度和阳性预测值,但降低了灵敏度,假阴性率升高,容易造成漏诊。平行试验:只要有任何一项筛检试验结果为阳性就可定为阳性。该法可以提高灵敏度和阴性预测值,但同时降低了特异度,假阳性率升高,容易造成误诊筛检试验与诊断试验的区别给出一个筛检实验的例子,评价其真实性给出数据,计算阳性数据,真阳性数据,假阳性数据试验患者非患者合计阳性真阳性A假阳性Bm1阴性假阴性C真阴性Dm2合计n1n2N真实性又称准确度、效度。是指诊断试验所获得的测量值与实际情况符合的程度。是反映客观事物的正确程度,是诊断试验评价的最主要内容。其基本方法是将待评价的试验与公认最可靠的诊断方法比较,这种公认可靠的诊断方法称为金标准。灵敏度(Sensitivity,Se):又称真阳性率,将实际有病的人正确地判定为阳性的能力。Se=A/A+C.假阴性率(Falsenegativerate):又称漏诊率,实际有病,但根据该金标准被定为阴性的概率。FN=C/A+C.特异度(Specificity):又称真阴性率,将实际无病的人正确地判定为阴性的能力。SP=D/B+D.假阳性率(Falsepositiverate):又称误诊率,实际无病,但根据该金标准被定为阳性的概率。FP=B/B+D.阳性似然比(positivelikelihoodratio,+LR):是真阳性率(灵敏度)与假阳性率(误诊率)之比,说明正确判断阳性的可能性是错误判断阳性可能性的倍数。阳性似然比越大,诊断价值越高。阴性似然比(negativelikelihoodratio,-LR):是假阴性率(漏诊率)与真阴性率之比,表示错判阴性的可能性是正确判断阴性的可能性的倍数。阴性似然比越小,诊断价值越高。阳性预测值、阴性预测值阳性预测值(+PV)指在诊断试验检测为阳性者中,用金标准诊断为有病者所占的比例,即诊断试验结果为阳性者中真正有病的概率。+PV=A/(A+B)阴性预测值(-PV)指在诊断试验检测为阴性者中,用金标准诊断为无病者所占的比例,即诊断试验结果为阴性者中真正无病的概率。-PV=D/(C+D)诊断试验的可靠性以及影响因素诊断试验应用各种实验、医疗仪器等手段对病人进行检查,以对疾病作出诊断的试验。
可靠性reliability:又称信度。是指诊断试验在相同条件下重复操作获得相同结果的稳定程度。故又称精确度或可重复性。影响可靠性的因素有受试对象生物学变异(个体间变异和个体内变异)、观察者变异(观察者间变异和观察者自身变异)和实验方法的差异Kappa分析:考虑了机遇因素对一致性的影响。Kappa值=实际一致性/非机遇一致性一致率(agreementrate):筛检试验判定的结果与金标准诊断的结果相同的人数占总受检人数的比例。约登指数(Youden’sindex,YI)又称诊断正确指数,为灵敏度与特异度之和减1,反映了诊断试验发现病人与非病人的总的能力。其值于0-1之间波动。其值越大,诊断试验的真实性越好。r=(灵敏度+特异度)-1=1-(假阳性率+假阴性率)暴露指研究对象接触过某种待研究的物质(如X线的照射、重金属)、具备某种待研究的状态或特征(如性别、遗传、行为习惯、职业、感染等),这些因素、特征、状态即为暴露因素。暴露可以是有害的也可以是有益的。给出数据,计算RR,AR,AR%,PAR,PAR%及各个含义。(P55)1)RR意义:相对危险度(relativerisk,RR)是反映暴露与发病(死亡)关联强度的常用指标,其本质是率比。RR=暴露组发病率(或死亡率)/非暴露组发病率(或死亡率)=Ie/I0.RR表示暴露组发病或死亡的危险是非暴露的多少倍。RR>1表示暴露组的发病率或死亡率高于非暴露组则暴露因素为危险因素;RR=1表示两组的发病率或死亡率没有差别,暴露因素对疾病不产生影响;RR<1表示暴露组的发病率或死亡率低于非暴露组,则该暴露因素为保护因素。RR值离1越远,表明暴露的效应越大,暴露与结局关联的强度越大。2)归因危险度(attributiverisk,AR)又叫特异危险度、率差(RD)和超额危险度,是暴露组发病率与非暴露组发病率相差的绝对值,说明危险特异的归因于暴露因素的程度,即由于暴露因素的存在使暴露组人群发病率增加或减少的部分。AR=暴露组发病率(或死亡率)-非暴露组发病率(或死亡率),意义:去除暴露因素后,则可使发病率或死亡率减少的程度。3)归因危险度百分比(AR%)又称病因分值(EF),是指暴露人群中归因于暴露的发病或死亡部分占全部发病或死亡的百分比。AR%=(暴露组发病率(或死亡率)-非暴露组发病率(或死亡率))/暴露组发病率(或死亡率)4)人群归因危险度(populationattributiverisk,PAR)PAR=全人群发病率(或死亡率)-非暴露组发病率(或死亡率)说明暴露对一个具体人群的危害程度,以及消除这个因素后可能使发病率或死亡率减少的程度。5)人群归因危险度百分比(PAR%)也叫人群病因分值(FEF),是指总人群发病率中归因于暴露的部分占总人群全部发病或死亡的百分比。PAR=(全人群发病率(或死亡率)-非暴露组发病率(或死亡率))/全人群发病率(或死亡率)病因的概念和病因推导的过程/简述病因推断的标准?病因:那些能使人群发病概率升高的因素,就可认为是病因,其中某个或多个因素不存在时,人群疾病频率就会下降。可分为必要病因和充分病因。必要病因:指引起某种疾病发生不可缺少的因子。充分病因:是导致疾病发生的最低限度的条件,或是辅助必要病因致病的必不可少的因素。病因推导是确定所观察到的关联是否为因果关联的过程,它包括因素与疾病关联方式的判断及因果关联的判断标准。(一)因素与疾病关联判断:统计学关联、非因果关联(虚假关联、间接关联、因果关联)(二)确定病因与疾病因果关联的标准1)关联的一致性2)关联的时间顺序3)剂量反应关系4)实验证据5)关联的合理性虚假关联:可以看作是人为的、偶然的、假二次的或由于几率、偏倚或未能控制其他变量而引起的所有非因果关联。(该名词现已罕用。)疾病发生的三要素(病因三要素):致病因子、宿主、环境。共变法的理论基础是:因果效应的剂量反应关系。例如:甲肝的发病率与生食毛蚶的量有相同的变化趋势。流行病学探索病因的一般程序是:从统计学关联(相关)到因果关联。(相关不等于因果,因果也不一定相关)。因果关系的证据1)关联的强度2)关联的时间顺序3)关联的特异性4)关联的可重复性5)剂量反应关系6)因素与疾病分布的一致性7)关联的生物学合理性8)实验证据9)相似性流病实验研究的类型及研究对象/流行病学实验选择研究对象的主要原则是什么?流行病学实验是将人群随机分为实验组和对照组,以研究者所控制的措施给予实验组人群之后,随访并比较两组人群的结果,以判断措施的效果。流行病学实验的特点前瞻性研究、有干预措施,实验法而非观察法、设立对照组、研究对象随机分组。流病实验研究的类型有(1)现场试验(fieldtrial):在现场环境下,以个体为单位对某人群进行干预的试验社区。(2)干预试验(communitytrial):在现场环境下,以群体为单位对某人群进行干预的试验。(3)临床试验(clinicaltrial):是以个体为对象来判定药物或疗法是否安全、有效的医学研究。研究对象:1)选择对干预措施有效的人群2)选择预期发病率较高的人群3)选择干预对其无害的人群4)选择能将试验坚持到底的人群5)选择依从性好的人群流病实验研究目的:治疗试验的目的是用某治疗药物或方法解除疾病症状,使患者恢复健康或提高患者生存率。干预试验是指在某病尚未发生之前,对其增加疾病的危险因素进行干预。预防试验旨在用试验对预防制剂或方法的效果做出评价。类试验(quasi-trial)一个完全的流行病学实验必须具备上述四个基本特征,如果一项实验研究缺少一个或几个基本特征,这种实验研究叫类试验。不设对照组的类试验:自身的前后对照,即同一受试对象在接受干预措施前后进行比较与已知的不给干预措施的结果进行比较。设对照组的类试验:有些试验虽然设立了对照组,但研究对象的分组不是随机。的。流行病学试验中常用的对照类型(1)标准对照(有效/阳性对照)以常规或现行的最好疗法作对照。适用于已知有肯定疗效的治疗方法的疾病。(2)安慰剂(placebo)对照:安慰剂通常用乳糖、淀粉、生理盐水等成分制成,不加任何有效成分,但外型、颜色、大小、味道与实验药物或制剂极为相近。适用于所研究疾病尚无有效的防治药物,或使用安慰剂后对研究对象的病情无影响时。(3)空白对照:对照组不施加任何处理因素。特殊情况下,如手术,或药物毒性较大时。(4)历史对照:以过去的研究结果作对照。适用于非处理因素影响较小的少数疾病。(5)不同剂量组对照(6)自身前后对照即实验前后同一人群作对比(7)交叉对照:实验第一阶段,一组人群作为实验组,另一组作为对照组;第二阶段,两组对换试验。前提是第一阶段的干预一定不能对第二阶段的干预效应有影响。流行病学实验研究工作中的伦理学原则知情同意原则、有益无害的原则、公正的原则依从性:指研究对象能服从实验设计安排,并能密切配合到底的程度。盲法:指在资料收集和处理过程中,对研究者和被研究者掩盖暴露或疾病的身份,或研究假说的内容。盲法分为单盲法、双盲法和三盲法。单盲:指研究对象不知道自己的分组和所接受处理情况,观察者和资料收集分析者知道。双盲:研究对象和观察者都不知道分组情况,也不知道研究对象接受的处理措施,称为双盲。三盲法指研究对象、观察者和资料整理分析者均不知道研究对象的分组和处理情况,只有研究委托的人员或是药物制造者知道,直到试验结束时才公布分组和处理情况。RCT的概念还有为什么会成为系统性研究的可靠资料RCT(随机对照试验)是将研究人群随机分为实验组与对照组,将研究者所控制的措施给予实验人群后,随访观察并比较两组人群的结局,以判断措施的结果。
临床试验的设计的基本原则有哪些?对照原则:⑴组间要有可比性⑵处理要有均匀性⑶提高检验的精确性2)随机原则3)重复原则疾病预后指某种疾病发生之后可能出现的各种情况(痊愈、复发、恶化、伤残、并发症和死亡等)及其发生概率,如治愈率、复发率、5年生存率等。预后研究就是关于疾病各种结局发生概率及其影响因素的研究。结局变量是用于评价患者预后的指标,通常是所研究疾病对健康主要影响的表现,包含整个疾病过程中的重要表现。流行病学研究中常见的偏倚有那些?如何控制偏倚的发生?/选择性偏倚的概念以及如何控制1)选择性偏倚指被选入到研究中的研究对象与没有被选入者特征上的差异所造成的系统误差。主要产生于研究的设计阶段,在各类流行病学研究中均可能发生,以在病例对照研究与现况研究中为常见。选择性偏倚有入院率偏倚、现患-新发病例偏倚、无应答偏倚和志愿者偏倚、检出征候偏倚、易感性偏倚、排除偏倚选择偏倚的控制:①研究者应充分了解该项研究工作中各种可能的选择偏倚来源,并在研究设计过程中尽量避免②严格掌握研究对象的纳入与排除标准,使研究对象能较好地代表其所出自的总体;③为了避免存活因素的影响,在进行病例对照研究时,如果病例组选择新诊断的病人,则对照组不应由慢性病病人组成;④如果对照所患的慢性病严重地影响暴露,则更不应作为对照;为了避免由于拒绝参加研究而引入选择偏倚,应尽可能地降低拒绝参加人员的比例。有人主张对拒绝参加者做出各种假设分开分析⑤在队列研究中随访全部研究对象,或获得尽可能高的应答率,可能预防或减小偏倚。2)信息偏倚(informationbias)又称观察偏倚(observationalbias),指研究中有关研究对象的或来自研究对象的信息是错误的,会产生系统误差。信息偏倚的表现是使研究对象的某种特征被错误分类如暴露与某因素者被错误地认为是非暴露者,某病的患者被认为是非患者。信息偏倚有回忆偏倚(recallbias)、报告偏倚(reportingbias)、诊断怀疑偏倚(diagnosticsuspicionbias)、暴露怀疑偏倚(exposuresuspicionbias)、检出偏倚(detectionbias)、诱导偏倚(inducementbias)信息偏倚的控制:①研究者对拟进行的研究要制定明细的资料收集方法和严格的质量控制方法;②尽可能采用“盲法”收集资料;③尽量采用客观指标的信息;④严格调查设计和研究人员的科学态度。3)混杂偏倚confoundingbias指在流行病学研究中,由于一个或多各潜在的混杂因素的影响,掩盖或夸大了研究因素与疾病之间的联系,从而使两者之间的真正联系被错误地估计。混杂因素亦称外来因素,指与研究因素和研究疾病均有关,若在比较的人群中分布不均,可歪曲研究因素与疾病之间真正联系的因素。混杂的控制:①限制:针对某一或某些可能的混杂因素,在设计时对研究对象的入选条件予以限制。控制已知的混杂因素,不能控制未知的混杂因素②匹配:在为研究对象选择对照时,使其针对一个或多个潜在的混杂因素与研究对象相同或接近,从而消除混杂因素对研究结果的影响。③随机化指以随机化原则使研究对象以等同的几率被分配在各处理组中,从而使潜在的混杂因素在各组间分布均衡。④统计处理:混杂偏倚在资料分析阶段也可以通过一定的统计处理方法予以控制。如分层分析、使用回归模型等。偏倚(bias):指在流行病学研究中样本人群所测得的某变量系统地偏离了目标人群中该变量的真实值,使得研究结果或推论的结果与真实情况之间出现偏差,这是由系统误差造成的。入院率偏倚(admissionratebias)亦称伯克森偏倚(Berkson’sbias),是指利用医院就诊或住院病人作为研究对象时,由于入院率的不同或就诊机会的不同而导致的偏倚。无应答偏倚和志愿者偏倚(non-respondentbiasandvolunteerbias)无应答者指调查对象中那些因为各种原因不能回答调查研究工作所提出的问题的人。一项研究工作的无应答者可能在某些重要特征或暴露上与应答者有所区别。如果无应答者超过一定比例,就会使研究结果产生偏倚,即无应答偏倚。检出征候偏倚(detectionsignalbias)亦称为揭露伪装偏倚(unmaskingbias),指某因素与某疾病在病因学上虽无关联,担由于该因素的存在而引起该疾病症状或体征的出现,从而使患者及早就医,接受多种检查,导致该人群较高的检出率,以致得出该因素与该病相关联的错误结论。易感性偏倚(susceptibilitybias)有些因素可能直接或间接影响观察人群或对照人群对所研究疾病的易感性,导致某因素与某疾病间的虚假联系,由此产生的偏倚称为易感性偏倚。健康工人效应是指职业病研究中观察到工人总死亡率较一般人群为低的现象。这是由于有严重疾病或缺陷的人不能从事某些职业所致,如不考虑这一效应,而将工人死亡率与一般人群死亡率相比是不合适的。排除偏倚(exclusivebias)在研究对象的确定过程中,没有按照对等的原则或标准,而自观察组或对照组中排除某些研究对象,这样导致因素与疾病之间联系的错误估计,称为排除偏倚。回忆偏倚(recallbias)指在回忆过去的暴露史或既往史时,因研究对象的记忆失真或回忆不完整,使其准确性或完整性与真实情况间存在的系统误差。报告偏倚(reportingbias)与回忆偏倚不同,报告偏倚是指研究对象因某种原因故意夸大或缩小某些信息而导致的偏倚,因此也称说谎偏倚。如性乱史、青少年吸烟史、职业危害等。诊断怀疑偏倚(diagnosticsuspicionbias)如果研究者事先了解研究对象对研究因素的暴露情况,怀疑其已经患某病,或在主观上倾向于应该出现某种阳性结果,于是在作诊断或分析时,倾向于自己的判断。如对暴露者或实验组进行非常细致的检查,而对非暴露者或对照组则不然,从而使研究结果出现偏差。暴露怀疑偏倚(exposuresuspicionbias)研究者若事先了解研究对象的患病情况或某种结局,主观上认为某病与某因素有关联时,在病例组和对照组中采用不同的方法或使用不同深度和广度的调查方法探索可疑的致病因素,从而导致错误的研究结论,由此引起的偏倚称为暴露怀疑偏倚。检出偏倚(detectionbias)实验过程中由于实验的仪器和试剂质量不好及操作人员的操作误差造成的偏倚称为检出偏倚。诱导偏倚(inducementbias)在调查过程中,调查者询问技术不当,或者为取得阳性结论,诱导调查对象做某一倾向性的回答,从而使调查到的结果偏离真实情况,由此产生的偏倚称诱导偏倚。现况研究中常见的偏倚:选择偏倚、无应答偏倚、幸存者偏倚、报告偏倚、回忆偏倚、测量偏倚。病例对照研究中常见的偏倚:入院率偏倚、现患病例-新发病例偏倚、检出症候偏倚、时间效应偏倚、回忆偏倚、调查偏倚、混杂偏倚。队列研究中常见的偏倚;选择偏倚、失访偏倚、信息偏倚、混杂偏倚。neyman偏倚:现患-新发病例偏倚,又称奈曼偏倚(Neymanbias),凡因现患病例与新病例的构成不同,只调查典型病例或现患病例的暴露状况,致使调查结果出现的系统误差都属于本类偏倚失访及对结果的影响在研究过程中,某些选定的研究对象因为种种原因脱离了观察,研究者无法继续随访他们,称为失访。因此对研究结果造成的影响称为失访偏移。混杂因素的基本特征1)必须是所研究疾病的独立危险因素,如果不找出或不避开,所得的研究结果可能不是研究因素造成的;2)必须与所研究的暴露因素存在统计学联系;3)一定不是研究因素与研究疾病因果链上的一个环节或中间变量。混杂性偏倚的概念以及如何存在特点混杂偏倚confoundingbias指在流行病学研究中,由于一个或多各潜在的混杂因素的影响,掩盖或夸大了研究因素与疾病之间的联系,从而使两者之间的真正联系被错误地估计。混杂因素亦称外来因素,指与研究因素和研究疾病均有关,若在比较的人群中分布不均,可歪曲研究因素与疾病之间真正联系的因素。传染病流行病学:旨在研究人群中传染病的发生、发展和传播规律,探索传染病的临床识别标志,评价影响传染病流行的因素,提出预防和控制传染病流行的策略和措施,有效地控制和消灭传染病。传染源指体内有病原体生长、繁殖并且能排出病原体的人和动物,包括病人、病原携带者和受感染的动物。传播途径指病原体从传染源排出后,侵入新的易感宿主前,在外环境中所经历的全部过程。传染过程指病原体进入机体后,病原体与机体相互作用的过程,亦即传染发生、发展、直至结束的整个过程。疫源地指传染源及其排出的病原体向四周播散所能波及的范围,即可能发生新病例或新感染的范围。疫源地消灭必须具备哪几个条件?①传染源已被移走或不再排出病原体②通过各种措施消灭了传染源排于体外环境的病原体③所有易感接触者,经过该病最长潜伏期为出现新病例或证明未受感染简述疫源地随时消毒的定义、目的和特点。随时消毒是指在有传染源的疫源地,对其排泄物、分泌物或被其污染的物品、场所及时进行消毒,目的是及时将致病微生物杀灭。随时消毒要经常进行,一般可指导家庭完成。终末消毒terminaldisinfection:指传染源愈痊、死亡或离开住所后对疫源地进行的一次彻底消毒。例如医院内的感染症病人出院、转院或死亡后对其住过的病室及污染物品进行的消毒。疾病监测是指疾病监测是指长期、连续、系统地收集疾病的动态分布及其影响因素的资料,经过分析将信息上报和反馈,以便及时采取干预措施并评价其效果,也称流行病学监测。一级预防(primaryprevention)又称病因预防,在疾病尚未发生时针对致病因素或危险因素所采取的措施,也是预防疾病和消灭疾病的根本措施。循证医学(EvidenceBasedMedicine,EBM)狭义的循征医学主要是指循证临床实践,强调医生在临床工作中应依据最佳的研究依据,结合自己的临床经验,医疗条件及病人的情况与选择,制定合理的诊治方案。广义的循征医学遵循科学证据实施医学决策,包括:针对个体病人的循证临床实践,针对群体的循证宏观决策。二者相辅相成,相得益彰,共同提高医疗卫生服务整体质量和效率。META分析的特点META分析是一种对多个具有相同研究目的且相互独立的研究结果进行系统的、综合定量分析的研究方法,是一种对已有的资料进行最佳利用的方法。Meta分析的特点:提高统计学检验效能;评价研究结果的不一致或矛盾;发现单个研究的不足,提出新的
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