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(完整word版)不参与室间质评检验项目的替代评估方案(完整word版)不参与室间质评检验项目的替代评估方案不参与室间质评检验项目的替代评估方案《医疗机构临床实验室管理办法》规定,医疗机构临床实验室中,尚未开展室间质量评价的临床检验项一、我室未参加室间质量评价的项目(一)新开发的试验项目(二)其他:Rous试验,Coomb’s试验,红细胞脆性试验,脑脊液和胸腹水关节液常二、比对材料的选择实验室间比对材料通常有:患者标本、相关质控品及标准品.质控品的使用往往存在一定局限性,例如价格昂贵、有一定使用期限、性质不稳定、容易变质等,且某些质控品与临床实际检测的标本存在一定的区别,不能完全反映标本的质量特征.三、比对方法应根据自身情况,列出无法提供室间质量评价的相关试验,并尽可能地建立这些试验的比对评价方法。一般情况下,每年执行两次比对试验是适当的。实验室在运行该比对评价前,应预先规定每一定量评价的可接受界限。假定存在足够的质量控制数据,2或3倍标准差;或从文献数据获知,如(一)分割样本比对1、与其它实验室分割样本施:(1)每半年执行一次,每次检测3份患者样本。2(定量项目1/23份样本结果必须一致。(2)每半年执行一次,每次检测5份临床样本。可接受标准:5份样本4份以上样本的结果必须在规定的范围之内(定量项目,80%);定性项目5份样4(80%).变异导出的允许总误差标准。2、实验室内部分割样本)。(二)厂家校准物或真实性控制物的比对(注:只当没有其他的物质或过程提供方法性能的确认时,建议使用厂家的校准物或真实控制物。(三)室内质量控制数据实验室间比对其他实验室的不准确度和不精密度进行比较,也可得到与其他使用不同方法的实验室的结果进行比较。比对计划对每一分析项目和每一批号质控物提供下列信息:和结果个数N或CV)(4)每一分析项目所有实验室的所有实验室均值、或CV)和实验室个数;(5)方法的标准差指数(SDI)——本实验室均值偏离相同方法组均值的变s(6)SDIs(7)方法变异系数指数)――本室报告sCV与使用相同方法实验室报告sCV的比值;(8)CVI――本室报告sCVsCV的比值。SDICVI.SDI是本室均值与相同方法均值比较其接近程度的指标。通常〈1.0sCV应与使用相同方法组实验室报告的s或CV的中位数进行比较。CVI1.0(四)患者数据分析比对1但是每个红细胞的体积、血红蛋白含量变化很小。故通过监测红细胞三个平均值MCV、MCH、MCHCXB分析和Bull计算法。2、差值检查法:通常被用于识别特定患者结果,因为同一患者偏离了前面的结果。尽管差值检查法能delta值很大并超过预先规定的界限,则表明存在以下三种情况(1)患者标本的检测结果确实有了变化;(2(3)计算delta能遇到第一种情况.3210SD和CV值。要求CV2SD,否则提示检测结果不精确,应当纠正。4平.Tonks1963年从理论上根据参考值范围设计了一个计算公式:允许
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