克林霉素磷酸酯儿科应用-课件

克林霉素磷酸酯注射用国家医保目录品种克林霉素磷酸酯注射用国家医保目录品种

产品特点药理作用适应症用法用量注意事项药物代谢动力学产品特点2产品特点无需皮试，使用方便组织分布广，毒副作用小对青霉素过敏者及耐药患者疗效强具有超强的抗菌、抗感染性能渗透迅速，吸收快捷产品特点3本品为溶媒结晶制剂，相比普通冻干粉纯度更高、药性跟稳定，因此溶媒结晶原料比冻干原料价格高。产品特点本品为溶媒结晶制剂，相比普通冻干粉纯度更高、药性跟稳定，因此4成份：本品主要成份为克林霉素磷酸酯，无辅料性状：本品为白色结晶性粉末禁忌：本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。产品特点产品特点5药理作用克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体迅速水解为克林霉素发挥抗菌活性。药理作用克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，它在体外无6体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性：需氧革兰氏阳性球菌：

金黄色葡萄球菌

表皮葡萄球状菌（均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株）

链球菌（粪肠道球菌除外）

肺炎球菌厌氧革兰氏阴性杆菌属：

拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群）

梭杆菌厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属：

丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属：

消化球菌属

微需氧链球菌和消化链球菌属药理作用体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性：药理作用7毒理研究遗传毒性

沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性：大鼠经口给予本品剂量为0.3g/kg,未对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达0.6g/kg或皮下注射剂量为0.25mg/kg，结果未见有致畸胎作用。

致癌性：在动物上尚未进行长期致癌潜在性研究。毒理研究遗传毒性沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果8

适用症

1.用于革兰氏阳性菌引起的各种感染性疾病

2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病适用症9

1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作

、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

革兰氏阳性菌引起的感染性疾病1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。革兰氏阳性菌引起的10革兰氏阳性菌引起的感染性疾病

3．皮肤和软组织感染；疖、痈、脓肿、峰窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。4．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂

肾炎、前列腺炎等。

5．其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔

感染等。革兰氏阳性菌引起的感染性疾病3．皮肤和软组织感染；疖、痈、11

厌氧菌引起的各种感染性疾病

1．脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病。

2．皮肤和软组织感染，败血症。

3．腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。

厌氧菌引起的各种感染性疾病12儿科用法用量

静脉滴注时，每0.3g需要50～100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。儿科用法用量13儿科用法用量

儿童：静脉滴注给药。1.轻中度感染：一日按体重15～

25mg/kg，分2～4次给药（q12h～q6h)；2.重度感染：一日按体重25～40mg/kg，分2～4次给药（q12h～q6h)；或遵医嘱。儿科用法用量儿童：静脉滴注给药。14注意事项

1.本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。

2.本品禁止与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。3.克林霉素具有神经肌肉阻滞作用,可能会提高其他神经肌肉阻滞药的作用，两者不宜合用。注意事项1.本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过154.本品和红霉素、氯霉素有拮抗作用，不宜合用。5.本品与阿片类镇痛药合用，可能使呼吸中枢仰制现象加重。6.肝、肾功能损害者慎用。注意事项4.本品和红霉素、氯霉素有拮抗作用，不宜合用。16药代动力学

本组资料来自正在治疗的感染患者。

1.本品在短期静脉点滴结束时血清活性

的克林霉素便达到峰值水平。活性克林霉

素血清消除的半衰期成人为3小时，小儿患

者为2.5小时。药代动力学本组资料来自正在治疗的感染患者。17药代动力学

2.对大多数小儿患者每6～8小时一次使用克林霉素，或者持续性静脉点滴克林霉素时，其血清药物浓度可维持在体外试验时的最低抑菌浓度之上。连续使用三次，血药浓度可达稳态。

药代动力学2.对大多数小儿患者每6～8小时18药代动力学

3.肝肾功能明显减退患者，克林霉素的清除半衰期略有增大。血液透析和腹膜透析对清除血清的克林霉素无效。对有轻、中度肝肾疾病患者无须改变剂量。药代动力学19一个月的小儿不宜应用。4岁以内儿童慎用。小儿（新生儿到16岁）使用本品时，应注意肝肾功能监测。药物过量

：在小鼠中静脉注射剂量为855mg/kg和大鼠口中口服或皮下注射剂量为2618mg/kg时发现有明显的致死性，在小鼠中未见到过惊厥和抑郁。一个月的小儿不宜应用。4岁以内儿童慎用。小儿（新生儿到16岁20

谢谢谢谢21克林霉素磷酸酯注射用国家医保目录品种克林霉素磷酸酯注射用国家医保目录品种

产品特点药理作用适应症用法用量注意事项药物代谢动力学产品特点23产品特点无需皮试，使用方便组织分布广，毒副作用小对青霉素过敏者及耐药患者疗效强具有超强的抗菌、抗感染性能渗透迅速，吸收快捷产品特点24本品为溶媒结晶制剂，相比普通冻干粉纯度更高、药性跟稳定，因此溶媒结晶原料比冻干原料价格高。产品特点本品为溶媒结晶制剂，相比普通冻干粉纯度更高、药性跟稳定，因此25成份：本品主要成份为克林霉素磷酸酯，无辅料性状：本品为白色结晶性粉末禁忌：本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。产品特点产品特点26药理作用克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体迅速水解为克林霉素发挥抗菌活性。药理作用克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，它在体外无27体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性：需氧革兰氏阳性球菌：

金黄色葡萄球菌

表皮葡萄球状菌（均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株）

链球菌（粪肠道球菌除外）

肺炎球菌厌氧革兰氏阴性杆菌属：

拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群）

梭杆菌厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属：

丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属：

消化球菌属

微需氧链球菌和消化链球菌属药理作用体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性：药理作用28毒理研究遗传毒性

沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性：大鼠经口给予本品剂量为0.3g/kg,未对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达0.6g/kg或皮下注射剂量为0.25mg/kg，结果未见有致畸胎作用。

致癌性：在动物上尚未进行长期致癌潜在性研究。毒理研究遗传毒性沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果29

适用症

1.用于革兰氏阳性菌引起的各种感染性疾病

2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病适用症30

1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作

、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

革兰氏阳性菌引起的感染性疾病1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。革兰氏阳性菌引起的31革兰氏阳性菌引起的感染性疾病

3．皮肤和软组织感染；疖、痈、脓肿、峰窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。4．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂

肾炎、前列腺炎等。

5．其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔

感染等。革兰氏阳性菌引起的感染性疾病3．皮肤和软组织感染；疖、痈、32

厌氧菌引起的各种感染性疾病

1．脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病。

2．皮肤和软组织感染，败血症。

3．腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。

厌氧菌引起的各种感染性疾病33儿科用法用量

静脉滴注时，每0.3g需要50～100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。儿科用法用量34儿科用法用量

儿童：静脉滴注给药。1.轻中度感染：一日按体重15～

25mg/kg，分2～4次给药（q12h～q6h)；2.重度感染：一日按体重25～40mg/kg，分2～4次给药（q12h～q6h)；或遵医嘱。儿科用法用量儿童：静脉滴注给药。35注意事项

1.本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。

2.本品禁止与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。3.克林霉素具有神经肌肉阻滞作用,可能会提高其他神经肌肉阻滞药的作用，两者不宜合用。注意事项1.本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过364.本品和红霉素、氯霉素有拮抗作用，不宜合用。5.本品与阿片类镇痛药合用，可能使呼吸中枢仰制现象加重。6.肝、肾功能损害者慎用。注意事项4.本品和红霉素、氯霉素有拮抗作用，不宜合用。37药代动力学

本组资料来自正在治疗的感染患者。

1.本品在短期静脉点滴结束时血清活性

的克林霉素便达到峰值水平。活性克林霉

素血清消除的半衰期成人为3小时，小儿患

者为2.5小时。药代动力学本组资料来自正在治疗的感染患者。38药代动力学

2.对大多数小儿患者每6～8小时一次使用克林霉素，或者持续性静脉点滴克林霉素时，其血清药物浓度可维持在体外试验时的最低抑菌浓度之上。连续使用三次，血药浓度可达稳态。

药代动力学2.对大多数小儿患者每6～8小时39药代动力学

3.肝肾功能明显减退患者，