医药行业国家政策趋势预测及行业投资趋势分析

医药行业国家政策趋势预测及行业投资趋势分析医药是预防或治疗或诊断人类和牲畜疾病的物质或制剂.药物按来源分天然药物和合成药物.医药也可预防疾病,治疗疾病,减少痛苦,增进健康,或增强机体对疾病的抵抗力或帮助诊断疾病的物质机体对疾病的抵抗力或帮助诊断疾病的物质.一、2019年全球医药市场规模预测20122017年,3.2%,初步统计201820181.17万亿美元,2019年全球医药市场规模将超1.2万亿美元.根据预测,东南亚和东亚、拉丁美洲、非洲、南亚等新兴市场年均复合增长率预计将超过10%,成为全球医药行业的主要驱动力量.2012-2019年全球医药市场规模及同比增长走势2012-2019年全球医药市场规模及同比增长走势二、医药行业表现回顾随着中国经济的持续发展,随着中国经济的持续发展,人们对自身健康的重视程度不断提高,对相关医药产品的需求逐步扩大.医药产业作为国民经济的重要组成部分,长期以来一直28,713.01亿元.受宏观经济影响,医药行业增速逐年下降,但是近五年仍持续保持较快增速.19787920152.87万亿元,250倍2011-20151528,713.01亿元.受宏观经济影响,医药行业增速逐年下降,但是近五年仍持续增长,增长,16.43%2013-2015年医药工业总产值分别实现同比增长18.79%15.70%12.56%201632395亿元,同比11.56%201735699亿元,12.7%.尽管近两年医药工业总产值的增速有所放缓,但随着医疗体制改革的持续推进,医疗卫生费用支出逐年提高进,医疗卫生费用支出逐年提高,中国医药行业一直保持较快的增长速度.2016年,2015年相比增长速度有所回升2016年医药工业销售收入为29463亿元,2017年中国医药工业销售收入将达到32651亿元.2017年医药经济运行特征为：医药工业销售收入及利润增幅回升,医药商业增幅下滑,三大终端均增长乏力.总体上十三五”时期医药工业面临较好的发展机遇机遇.但也要看到,发达国家依靠技术变革与技术突破正在形成新的竞争优势,其他新兴市场国家已在仿制药国际竞争中赢得先机;其他新兴市场国家已在仿制药国际竞争中赢得先机;前期支撑中国医药工业飞速增长的动力正在减弱,结构性矛盾进一步凸显,亟需加快增长动能的新旧转换,医药工业持续健康发展仍面临不少困难和挑战.11、医药工业数据表观增速低,主要是因为存在巨大分化201820181-714404亿（+14.0%）和利润1789201871827204,3月以来医药工业收入和利润增速均有所下滑：3月以来医药工业收入和利润增速均有所下滑：1）收入端增速下滑主要是因为年初流感影响导致经销商和终端备货库存增加,3月以来渠道和终端去库存,表观收入增速有所下滑,10%以上稳定增长；2）利润端增速下滑幅度更大估计与两票制低开转高开影响有关,导致表观收入增速提升,但扣掉转高开后费用处理,利润增速下滑.医药制造业主营业务收入及增长率医药制造业主营业务收入及增长率医药制造业利润总额及增长率医药制造业利润总额及增长率22、医药行业上市公司发展情况分析25.2%18.5%,28.7%14.7%,2672018H121.7%、归母净利润总额增速20.8%•26725.2%18.5%,28.7%14.7%,医药行业上市公司收入总额及增速医药行业上市公司收入总额及增速医药行业上市公司归母净利润总额及增速医药行业上市公司归母净利润总额及增速医药行业上市公司收入总额及增速（分季度）医药行业上市公司收入总额及增速（分季度）医药上市公司归母净利润总额及增速（分季度）医药上市公司归母净利润总额及增速（分季度）33、医药行业概况：疫苗、CRO、医疗服务、原料药表现靓丽2018IVD；CRO•2018Q2季报：利润增长最快的三个细分领域依次为：疫苗、CRO、OTC中药2018年半年报及2018Q2医药行业各细分领域收入及净利润增速情况领域领域2018年H1收 2018年H1净 2018年Q2收 2018年Q2净入增长 利润增长 入增长 利润增长化药制剂23.-7%19.70%20.30%13.40%化药原料药32.90%82.00%154.80%26.40%中药20.20%21.30%17.80%19.20%其中：品牌中药8.30%9.20%9.10%4.30%其中：OTC中药23.10%43.40%18.50%47.90%其中：中药饮片28.00%21.30%28.10%9.00%其中：医院口服38.00%18.90%36.60%14.30%其中：医院注射9.80%-2.70%6.60%-5.20%生物药50.40%60.10%50.10%68.00%其中：血制品38.10%9.90%41.00%34.50%其中：疫苗199.70%422.70%176.90%362.70%其中：其他生物药31.90%40.50%29.10%34.30%医疗器械21.90%19.90%22.30%21.30%其中：IVD40.10%24.80%43.70%24.40%其中：其他医疗器械零售药店15.70%16.90%14.80%19.40%零售药店23.00%26.70%21.80%25.10%医疗服务13.00%31.00%46.80%29.40%CRO25.00%69.00%24.30%111.80%医药流通17.60%8.70%13.40%3.40%4、医药行业盈利能力分析26720172018H1,其中：•毛利率整体趋势向上：中：•毛利率整体趋势向上：1）两票制低开转高开；2）高毛利率产品放量且占比提升；•销售费用率略有升高：1）两票制低开转高开,销售费用增加；2）产品推广力度加大.•管理费用率下降：规模效应逐步体现.•财务费用率维持稳定.医药行业上市公司毛利率及净利率（整体法）医药行业上市公司毛利率及净利率（整体法）医药行业上市公司期间费用率（整体法）医药行业上市公司期间费用率（整体法）55、化学制剂收入与业绩增速分析20.3%,21.4%13.4%,行业整体仍然保持快速增长态512018H123.7%19.7%2018Q120.3%,21.4%13.4%,行业整体仍然保持快速增长态势势,规模效应逐渐体现.化学制剂上市公司收入总额及增速化学制剂上市公司收入总额及增速化学制剂上市公司归母净利润总额及增化学制剂上市公司归母净利润总额及增化学制剂上市公司收入总额及增速（单季度）化学制剂上市公司收入总额及增速（单季度）化学制剂上市公司归母净利润总额及增速（单季度化学制剂上市公司归母净利润总额及增速（单季度分化将会更加明显盈利能力方面,20172018H1分化将会更加明显趋势向上,其中：趋势向上,其中：•毛利率整体趋势向上：1）高毛利率产品放量且占比提升；2）规模效应逐步体现.•.•.•西,一致性评价实现仿制药供给侧改革,化学制剂上市公司毛利率及净利率（整体法）化学制剂上市公司毛利率及净利率（整体法）化学制剂上市公司期间费用率（整体法）化学制剂上市公司期间费用率（整体法）从市场结构来看,中国化学制药行业分为原料药和化学制剂两个子行业,其中化学制剂行业市场规模略高于化学原料药行业中化学制剂行业市场规模略高于化学原料药行业.2015-2017年中国化学制药行业市场规模2015-2017年中国化学制药行业市场规模2017年医药行业细分领域投资中2017年医药行业细分领域投资中,生物制药占比最高,69起,20.18%；投资金额60.31亿元人民币,24.21%,抗体偶联技术的成熟CRO公司的发展,大大缩短了生物制药的研发周期,生物制药飞速发展.其次是化学药品原药制造业,投资案例数和投资金额占比分别是额占比分别是14.33%和8.60%.2017年中国股权投资市场医药行业细分领域分析（按投资金额2017年中国股权投资市场医药行业细分领域分析（按投资金额单位：亿元元,%）2017年中国股权投资市场医药行业细分领域分析（按投资案例数）（单位：2017年中国股权投资市场医药行业细分领域分析（按投资案例数）（单位：起起,%）66、原料药：维持高景气行情34家原料药公司2018H1年收入总额增速为32.9%、归母净利润总额增速为82%•342018Q12018Q242.6%和23.9%,154.8%26.4%,利润增速有所提升.原料药上市公司收入总额及增速原料药上市公司收入总额及增速原料药上市公司归母净利润总额及增速原料药上市公司归母净利润总额及增速原料药上市公司收入总额及增速（单季度）原料药上市公司收入总额及增速（单季度）原料药上市公司归母净利润总额及增速（单季度）原料药上市公司归母净利润总额及增速（单季度）盈利能力方面,20172018H1势向上势向上,,规模效应逐步体现.•销售费用率略有升高：产品推广力度加大.•管理费用率下降：规模效应逐步体现.•财务费用率降低：债务融资规模减少效应逐步体现.•财务费用率降低：债务融资规模减少.•西南证券医药团队观点：受供给侧改革的利好,国内原料药行业正处于去产能、提质量的过程中,改革会导致整个供给少于需求端,价格提升使原料药行业进入景气的周期行情,原料药将会制剂的竞争的核心资源.原料药上市公司毛利率及净利率（整体法）原料药上市公司毛利率及净利率（整体法）原料药上市公司期间费用率（整体法）原料药上市公司期间费用率（整体法）77OTC企业盈利及子行业情况分析按照申万行业分类,72家2018H1营业收入、净利润分别1521、212亿元,20.2%、21.3%.单季度来看2018Q12018Q22018Q222.7%17.8%,净利润总额增长分别为23.5%和19.2%.中药上市公司收入总额及增速（上半年）中药上市公司收入总额及增速（上半年）中药上市公司利润总额及增速（上半年）中药上市公司利润总额及增速（上半年）中药上市公司收入总额及增速（单季度）中药上市公司收入总额及增速（单季度）中药上市公司利润总额及增速（单季度）中药上市公司利润总额及增速（单季度）中药：中药：OTC企业盈利较好,子行业分化继根据品牌、终端以及剂型等因素,大致将中药行业可细分为传统中药、OTC中药、医院口服及医院注射四大类,具体收入及利润变化情况如下中药、医院口服及医院注射四大类,具体收入及利润变化情况如下.品牌中药,行业增速进入5-10%区间,还需继续观察下半年变化.上半年龙头公司云南白药、东阿阿胶半年业绩均低于预期,分析其主要原因为进入渠道调整阶段,预计10%中药,增速整体快.该数据受白云ft影响较大,若剔除该标的后,19.8%21%,单季度来看看Q1Q213.2%27.6%,25.8%17%,有下滑趋势；中药饮片,有下滑趋势；中药饮片,继续高增长.由于行业样本公司仅两家,数据波动受康美药业影响较大；医院口服,收入增速远快于利润.受销售模式调整,部分企业出厂价提升,但净利润增速平稳Q2增速下滑幅度较大原因为部分企业增加了,业绩下滑.除了与医院口服剂型有相同的销售政策变化外注射剂还面临着销量及价格下降,前景不看好.中药行业收入及盈利情况分析中药行业收入及盈利情况分析88、生物药行业情况分析22家生物制品公司（剔除上海莱士、天坛生物和长生生物）2018H1年收入50.4%50.4%60.1%.•2018Q1和2018Q241.4%50.1%,净利润总额增长分别为45.4%和68.0%,行业整体环比呈加速增长态势生物药上市公司收入总额及增速生物药上市公司收入总额及增速生物药上市公司归母净利润总额及增速生物药上市公司归母净利润总额及增速生物药上市公司收入总额及增速（单季度）生物药上市公司收入总额及增速（单季度）生物药上市公司归母净利润总额及增速（单季度）生物药上市公司归母净利润总额及增速（单季度）盈利能力方面,盈利能力方面,2018H1毛利率略有回落、但净利率提升明显,其中：•毛利率略有回落：1）部分产品价格略有下降；2）部分生物药企业收入贡献结构变化.•销售费用率上行：两票之后2017和2018H1提升明显,目前逐步企稳前逐步企稳.•管理费用率明显下降：规模效应逐步体现.•财务费用率保持平稳生物药上市公司毛利率及净利润率（整体法）生物药上市公司毛利率及净利润率（整体法）生物药上市公司期间费用率（整体法）生物药上市公司期间费用率（整体法）三、医药行业国家政策趋势预测三、医药行业国家政策趋势预测1、支持医药行业发展创新,为新药研发营造良好的政策环境为满足广大群众迫切用药需求,近年来为满足广大群众迫切用药需求,近年来,中国出台了多项政策鼓励和加速国内外抗癌药、创新药上市.2018年以来,几乎每隔一两个月就有一个中国自主研发的新药获批上市,呈现出一种前所未有的集中爆发态势.”尽管国产创新药发展迅猛,但与发达国家先进水平相比,中国新药研发仍有较大差距,大部分创新药物还是在国外发现的作用机制、作用靶点基础上研发出来的.从长远来看,创新药物的研发能力仍然是企业核心竞争力所在,良好的政策环境至关重要.效果最为明显的就是药品上市许可持有人制度的改变环境至关重要.效果最为明显的就是药品上市许可持有人制度的改变.2015年开始实施的为期3年的药品上市许可持有人制度试点方案明确提出,药品研发机构或科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为持有人.这一政策明确了药品技术的拥有者可以持有批准文号,依法享有药品上市后的市场回报.以醋酸卡泊芬净、吉非替尼为例,以醋酸卡泊芬净、吉非替尼为例,若选择将技术转让给药品生产企业,技术1000万元、5000万元,4000万元、1亿元,药品技术拥有者持有批准文号带来的市场回报大大高于技术转让获益.为了持续推动新药研发活力201810月,国家药监局已向全国人大常委会做关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定（草案）的说明案）的说明,拟将试点期限延长至修改完善后的药品管理法施行之日.注册检验调整为上后监督抽样,加快境外新药上市进程；另一方面,还将实施药品专利链接和专利期限补偿制度,促使创新者具有合理的预期获益,加强知识产为满足临床用药需求,促进和推动医药企业加大研发投入,下一步注册检验调整为上后监督抽样,加快境外新药上市进程；另一方面,还将实施药品专利链接和专利期限补偿制度,促使创新者具有合理的预期获益,加强知识产权保护,为药物研发创新营造良好政策环境,让更多创新成果惠及广大患者.22、国家基本药物目录（2018年版）实施,未来将实行动态调整111日,中国国家基本药物目录（2018年版）正式实施.总体来看2018年版目录具有以下特点：一是增加了品种数量,年版目录具有以下特点：一是增加了品种数量,520685种,417268（含民族药能够更好地服务各级各类医疗卫生机构,推动全面配备、优先使用基本药物.二是优化了结构,突出常见病、慢,注重儿童等特殊人群用药,12种、临床急需儿童用药22种等.三是进一步规范剂型、规格进一步规范剂型、规格68511101810余个,这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等将具有于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等将具有重要意义.四是继续坚持中西药并重,增加了功能主治范围,覆盖更多中医临床症候.五是强化了临床必需,这次目录调整新增的药品品种中,有11医保药品医保药品,主要是临床必需、疗效确切的药品,比如直接抗病毒药物索磷布韦维帕他韦帕他韦,专家一致认为可以治愈丙肝,疗效确切.证医学、药物经济学和真实世界研究,大力推动开展药品使用监测和综合评价,未来目录将实行动态调整,3年.下一步,卫生健康委将尽快修订完善国家基本药物目录管理办法,以药品临床价值为导向,注重循证医学、药物经济学和真实世界研究,大力推动开展药品使用监测和综合评价,建立国家基本药物目录动态调整机制建立国家基本药物目录动态调整机制,坚持调入调出并重,持续完善目录品种结构和数量,切实满足疾病防治用药需求.每次动态调整的具体品种数量,将根据中国疾病谱变化和临床诊疗需求,综合考虑药品临床应用实践、药品标准变化、药品不良反应监测、药品临床综合评价等因素确定.33、降低用药价格依然是政策着力点2018年下半年以来,降低用药价格成为中央和地方医药政策的主要目标对象,以抗癌药为重点的重大疾病药品象,以抗癌药为重点的重大疾病药品,通过国家谈判、联盟组团、名录“优惠”、带量采购等多种手段,价格已有明显下调10月,3个月的国家谈判,涉及17种抗癌药品被纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）乙类范围,价格平均降幅达56.7%. 而地方更是出台了近百项政策力促降药价而地方更是出台了近百项政策力促降药价.8月,江西省率先启动降药价,要求已纳入江西省网上采购平台的且属于降低关税和增值税范围内的进口药和抗癌药品,按照降价金额不少于降税金额的原则申报采购价格癌药品,按照降价金额不少于降税金额的原则申报采购价格.应降而不降的药品,将进行相应扣分处理,直至取消中标挂网采购资格.9月,四川省对最高挂网限价实行动态调整,凡最高挂网限价高于全国范围内最新产生的最低省级挂网中标价格的,将按照其最低省级挂网中标价格进行调整.同一生产企业的同一品种药品,相同剂型不同规格产品最高挂网限价不能价格倒挂,否则将按价低者调. 2019年,降低用药价格依然是政策着力点,药,降低用药负担.44、国家医疗保障局的成立将加快医保支付标准政策的出台至今,医保支付标准迟迟未能正式推出.2015年5月,发改委发布推进药品价格改革意见,首度提及有关部门将出台医保支付标准价格改革意见,首度提及有关部门将出台医保支付标准,推动医疗机构和零售药店在市场竞争机制下,主动降低采购价格；20158201611月,原人社部联合原卫计委分别制定了两版基本医疗保险药品支付标准制定规则的征求意见稿,政策执行总体更加细化,但一直未发布全国版的正式推行政策.医保支付标准政策未正式推出的原因：一是医保支付标准政策未正式推出的原因：一是,原人社部对药品采购和定价的话语权不足是主要原因.原人社部的职能仅限于药品支付,在药品定价（招标）和药品采购监督（医疗行为）,而药品医保支付标准推行的前提即为医保管理方需要对药品本身的定价和采购有明确的话语权即为医保管理方需要对药品本身的定价和采购有明确的话语权,在招标采购机制的存在下,制的存在下,医保支付标准的推行难度较大.二是,配套工作——一致性评价工作进展较慢也阻碍了医保支