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临床研究顶层设计哈尔滨市儿童医院临床研究顶层设计1第一部分临床研究顶层设计1、什么是临床研究?是以患者为主要研究对象,以病症的病因、诊断、治疗、预后为主要研究内容,以医疗服务机构为主要研究基地,由多学科人员共同参与组织实施的科学研究活动。哈尔滨市儿童医院第一部分临床研究顶层设计2第一部分临床研究顶层设计2、什么是“顶层设计”?将临床研究标书完成前的所有工作定位为“临床研究顶层设计”阶段哈尔滨市儿童医院第一部分临床研究顶层设计3第一部分临床研究顶层设计3、临床研究过程共分为三个阶段:(1)顶层设计阶段(立项前)(2)实施方案的设计与实施阶段(3)分析、总结和撰写论文阶段哈尔滨市儿童医院第一部分临床研究顶层设计4第一部分临床研究顶层设计临东问题一斜学问题工作假说文献检索复习研究方案申请豆项一一顶设计阶段实施方案设计一收集临床资」健立掘库」实施方案设计与实施阶段统计分析统计/专业评价一一撰写论文分析、总结和撰写论文阶段哈尔滨市儿童医院第一部分临床研究顶层设计5第一部分临床研究顶层设计中华医学杂志2019;88(36)Firebird药物洗脱支架联合国产替罗非班治疗急性冠脉综合征的安全性及疗效哈尔滨市儿童医院第一部分临床研究顶层设计6第一部分临床研究顶层设计>临床问题:能否找到更好的治疗急性冠脉综合征的方法少科学问题:两种治疗方法联合使用能否获得更好的疗效和安全性。Σ>工作假说:Firebird药物洗脱支架联合国产替罗非班治疗急性冠脉综合征有可能获得更好的疗效和安全性哈尔滨市儿童医院第一部分临床研究顶层设计7如何撰写《国家自然基金申请书》哈尔滨市儿童医院如何撰写《国家自然基金申请书》8第三部分如何撰写《国家自然基金申请书》、立项依据及研究内容(4000-8000字)哈尔滨市儿童医院第三部分如何撰写《国家自然基金申请书》9第三部分如何撰写《国家自然基金申请书》1、立项依据提纲背景:问题提出(是什么问题?[凝炼])国内外研究现状(不要写成综述)存在的(未解决的、不能解释的)问题[凝炼]·文献(新)“蛛丝马迹”的提示自己前期工作的(原创性)提示工作偎说本研究思路(内容)本研究意义。(要附参考文献)哈尔滨市儿童医院第三部分如何撰写《国家自然基金申请书》10临床研究顶层设计课件11临床研究顶层设计课件12临床研究顶层设计课件13临床研究顶层设计课件14临床研究顶层设计课件15临床研究顶层设计课件16临床研究顶层设计课件17临床研究顶层设计课件18临床研究顶层设计课件19临床研究顶层设计课件20临床研究顶层设计课件21临床研究顶层设计课件22临床研究顶层设计课件23临床研究顶层设计课件24临床研究顶层设计课件25临床研究顶层设计课件26临床研究顶层设计课件27临床研究顶层设计课件28临床研究顶层设计课件29临床研究顶层设计课件30临床研究顶层设计课件31临床研究顶层设计课件32临床研究顶层设计课件33临床研究顶层设计哈尔滨市儿童医院临床研究顶层设计34第一部分临床研究顶层设计1、什么是临床研究?是以患者为主要研究对象,以病症的病因、诊断、治疗、预后为主要研究内容,以医疗服务机构为主要研究基地,由多学科人员共同参与组织实施的科学研究活动。哈尔滨市儿童医院第一部分临床研究顶层设计35第一部分临床研究顶层设计2、什么是“顶层设计”?将临床研究标书完成前的所有工作定位为“临床研究顶层设计”阶段哈尔滨市儿童医院第一部分临床研究顶层设计36第一部分临床研究顶层设计3、临床研究过程共分为三个阶段:(1)顶层设计阶段(立项前)(2)实施方案的设计与实施阶段(3)分析、总结和撰写论文阶段哈尔滨市儿童医院第一部分临床研究顶层设计37第一部分临床研究顶层设计临东问题一斜学问题工作假说文献检索复习研究方案申请豆项一一顶设计阶段实施方案设计一收集临床资」健立掘库」实施方案设计与实施阶段统计分析统计/专业评价一一撰写论文分析、总结和撰写论文阶段哈尔滨市儿童医院第一部分临床研究顶层设计38第一部分临床研究顶层设计中华医学杂志2019;88(36)Firebird药物洗脱支架联合国产替罗非班治疗急性冠脉综合征的安全性及疗效哈尔滨市儿童医院第一部分临床研究顶层设计39第一部分临床研究顶层设计>临床问题:能否找到更好的治疗急性冠脉综合征的方法少科学问题:两种治疗方法联合使用能否获得更好的疗效和安全性。Σ>工作假说:Firebird药物洗脱支架联合国产替罗非班治疗急性冠脉综合征有可能获得更好的疗效和安全性哈尔滨市儿童医院第一部分临床研究顶层设计40如何撰写《国家自然基金申请书》哈尔滨市儿童医院如何撰写《国家自然基金申请书》41第三部分如何撰写《国家自然基金申请书》、立项依据及研究内容(4000-8000字)哈尔滨市儿童医院第三部分如何撰写《国家自然基金申请书》42第三部分如何撰写《国家自然基金申请书》1、立项依据提纲背景:问题提出(是什么问题?[凝炼])国内外研究现状(不要写成综述)存在的(未解决的、不能解释的)问题[凝炼]·文献(新)“蛛丝马迹”的提示自己前期工作的(原创性)提示工作偎说本研究思路(内容)本研究意义。(要附参考文献)哈尔滨市儿童医院第三部分如何撰写《国家自然基金申请书》43临床研究顶层设计课件44临床研究顶层设计课件45临床研究顶层设计课件46临床研究顶层设计课件47临床研究顶层设计课件48临床研究顶层设计课件49临床研究顶层设计课件50临床研究顶层设计课件51临床研究顶层设计课件52临床研究顶层设计课件53临床研究顶层设计课件54临床研究顶层设计课件55临床研究顶层设计课件56临床研究顶层

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