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生物安全柜检测依据的标准规范生物安全柜检测依据的标准规范生物安全柜检测依据的标准规范V:1.0精细整理,仅供参考生物安全柜检测依据的标准规范日期:20xx年X月生物安全柜检测依据的标准规范
生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各类生物实验室等领域,是保障生物安全和环境安全的重要基础,属于“民生”计量的范畴。早在3O年前,生物安全柜检测已经在国外开展,目前主要依据欧盟或美国的标准。在国内,目前还没有统一的生物安全柜检测国家标准,生物安全柜检测方法十分混乱,既有建设部的标准,又有药监局的标准,还有采用欧盟标准、美国标准或各生产厂的企业标准的,检测结果无可比性。下面为大家详细比较生物安全柜检测的标准依据,和对需注意的生物安全柜检测要点和关键技术加以说明,为实验室工作人员、检测人员、管理人员和其他涉及安全柜使用维护的相关人员在工作中给予指导。
生物安全柜检测现行的主要标准依据有:(1)欧盟EN12469:2000《Biotechnology-PeformanceCriteriaforMicrobiologicalSafetyCabinets》(2)美国NSF/ANSI49—2002《ClassII(LaminarFlow)BiosafetyCabinetry》;(3)JG170-2005中华人民共和国建筑工业行业标准《生物安全柜》;(4)YY0569-2005中华人民共和国医药行业标准《生物安全柜》。
标准依据主要指标的区别见表1。
尽管欧美两项标准不同,但是在大体上拥有很大的相似性,这两项标准为用户提供了同样水平的质量和安全保障。EN12469:2000在测量精确性规定方面与NSF,ANSI49—202相比略有逊色,而在某些测量方法和要求方面(例如KI—Discus测试、气流报警系统等)也较有优势。我国的标准YY0569—205在吸收了欧美标准中最佳方法的基础上,又创新编制了主编人都不知道如何实现的的测试方法,所以说是目前世界
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