医疗设备采购适宜性评价培训课件

医疗设备采购适宜性评价

——以高清腹腔镜系统为例武汉大学人民医院

医疗设备采购适宜性评价武汉大学人民医院11A23听临床的“权威意见”不得不听听领导的“圣旨”不得不从听厂商的“真实信息”不得不晓怕得罪人后期验收难以推进医疗设备采购“难”——“三听”“三怕”B怕献策“圣意难测”C怕辨真伪无所适从、不知所措11A23听临床的听领导的听厂商的怕得罪人医疗设备采购“难”为什么这么“难”？无法提供真实、客观的决策依据2为什么这么“难”？无法提供真实、客观的决策依据23适宜性评价卫生技术评估（healthtechnologyassessment，HTA）的一个分支从技术性能、售后服务、效益分析、临床应用等方面对拟采购医疗设备进行对比分析，确定最为适宜产品为医疗机构合理配置医疗设备提供理论依据3适宜性评价卫生技术评估（healthtechnolo

以高清腹腔镜系统为例8以高清腹腔镜系统为例8

定义分辨率：1920*1080（扫描方式：逐行扫描、隔行扫描）图像输出比例：16:9电子转换率：≥10Mev5定义分辨率：1920*10805结构组成1.腹腔镜2.冷光源3.气腹机4.监视器5.台车6.相关手术器械6结构组成1.腹腔镜2.冷光源3.气腹机4.监视器5.台车6.光学高清电子高清类型分体式设计光学变焦功能无主动防雾功能一体式设计电子变焦功能主动防雾功能7光学高清电子高清类型分体式设计一体式设计7纳入标准光学高清腹腔镜系统选取K公司最新平台高清腹腔镜系统配置：摄像系统、冷光源、高清摄像头、光学腹腔镜、高清医用监视器及相关必要附件（台车等)12

具有中国医疗器械注册证，相关技术参数和指标均来源其厂商Datasheet市场主流品牌，具有一定市场占有率具有光学和电子技术技术代表性电子高清腹腔镜系统选取O公司最新平台高清腹腔镜系统配置：摄像系统、冷光源、电子高清腹腔镜、高清医用监视器及必要附件（台车等）9纳入标准光学高清腹腔镜系统选取K公司最新平台高清腹腔镜系确定选型指标系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析技术选型指标关键技术技术占有率临床应用10确定选型指标系统选型指标技术选型指标10各级指标评价方法列出各级指标通过文献调查、数据统计、技术参数对比的方法，逐条分析采用“●”标记的方式表示其响应，“〇”表示其负偏离11各级指标评价方法列出各级指标11确定选型指标系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析技术选型指标关键技术技术占有率临床应用10确定选型指标系统选型指标技术选型指标10系统选型指标——系统配置指标序号指标光学高清腹腔镜系统（K公司）电子高清腹腔镜系统（O公司）1HDTV信号输出，图像分辨率≥1920*1080●●2逐行扫描方式●●3白平衡调节功能●●4光学染色●●5轮廓锐化●●6光源色温：≥5600K●●7具有应急灯泡设计●●8自动光亮度调节功能●●9高流量气腹机●●10双镜联合●●11变焦功能●●12主动防雾〇●13系统选型指标——系统配置指标序号指标光学高清腹腔镜系统电系统选型指标——系统配置指标主动防雾功能存在显著差异外，其他系统基本指标无显著差异14系统选型指标——系统配置指标主动防雾功能存在显著差异外，其他确定选型指标系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析技术选型指标关键技术技术占有率临床应用10确定选型指标系统选型指标技术选型指标10系统选型指标——腹腔镜性能指标序号指标要求光学高清腹腔镜系统(K公司)电子高清腹腔镜系统（O公司）1视野方向30度●●2视野范围≥90度●●3有效长度300mm●●4直径10mm●●5景深21-200mm●●腹腔镜核心技术指标无差异性15系统选型指标——腹腔镜性能指标序号指标要求光学高清电子高清1确定选型指标系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析技术选型指标关键技术技术占有率临床应用10确定选型指标系统选型指标技术选型指标10系统选型指标——售后服务指标数据来源：《中国医疗设备》杂志售后满意度调查

电子高清腹腔镜系统仅在对临床医生提供的设备临床应用培训的整体满意度方

面略低于电子高清腹腔镜系统16系统选型指标——售后服务指标数据来源：《中国医疗设备》系统选型指标——售后服务指标电子高清腹腔镜系统代表厂商整体满意度略高于光学高清腹腔镜系统代表厂商17系统选型指标——售后服务指标电子高清腹腔镜系统代表厂商整确定选型指标系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析技术选型指标关键技术技术占有率临床应用10确定选型指标系统选型指标技术选型指标10系统选型指标——效益分析效益指标指标含义净现值项目计算期内，按设定折现率计算的各年净现金流量现值的代数和。获利指数投产后按基准收益率或设定折现率折算的各年净现金流量的现值合计与原始投资的现值合计之比。内部收益率设备投资实际可望达到的报酬率。投资回收期投资项目经营净现金流量抵偿原始总投资所需要的全部时间。医学装备购置属于长期投资，评价其经济效益指标的目的是为长期投资提供决策的定量依据医学装备经济效益指标18系统选型指标——效益分析效益指标指标含义净现值项目计算期内，系统选型指标——效益分析经济效益指标光学高清腹腔镜系统电子高清腹腔镜系统成本110万元120万元腹腔镜手术收费标准0.3万元0.3万元高清腹腔镜手术量某三甲医院单套高清腹腔镜手术量约150例/月投资回收时间2.5年2.7年经济效益指标对比光学高清腹腔镜系统和电子高清腹腔镜系统的投资回收周期无显著性差异，经济效益良好19系统选型指标——效益分析经济效益指标光学高清腹腔镜系统电子高确定选型指标系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析技术选型指标关键技术技术占有率临床应用10确定选型指标系统选型指标技术选型指标10技术选型指标——关键技术电子高清腹腔镜第一时间将模拟光信号转化成了数字电信号，避免了信号失真和缺失，有效提高了信号传输效率电子高清腹腔镜结构示意图电子高清腹腔镜结构示意图20技术选型指标——关键技术电子高清腹腔镜第一时间将模拟光信技术选型指标——关键技术电子高清腹腔镜虽然不具备光学变焦的功能，但其通过前置CCD实现了动力聚集，确保了在无需调焦的前提下具有更长的景深，弥补了其不能光学调焦的不足大小景深效果对比图21技术选型指标——关键技术电子高清腹腔镜虽然不具备光学变焦技术选型指标——市场占有率两类高清腹腔镜市场占有率对比光学腹腔镜技术在临床的应用较电子腹腔镜更为广泛光学腹腔镜的生产商数量明显多于电子腹腔镜生产商22技术选型指标——市场占有率两类高清腹腔镜市场占有率对比光技术选型指标——临床应用光学高清腹腔镜系统图像可信度更高

有效判断肿瘤切除边界，避免切割不足和过剩输出存在色差，较真实图像偏红，可能导致漏诊或误诊

光学高清腹腔镜系统在光学变焦的同时，确保了病灶周边组织图像不失真光学高清腹腔镜系统和电子高清腹腔镜系统在对于病变组织的敏感性、功能性等方面无显著性差异23技术选型指标——临床应用光学高清腹腔镜系统图像可信度更高结果讨论系统选型指标电子高清腹腔镜系统在售后服务满意度方面优于光学高清腹腔镜系统，其他指标，两者无显著性差异技术选型指标电子高清腹腔镜系统与光学高清腹腔镜系统在结构设计上存在显著性差异，电子高清腹腔镜在图像质量方面优于光学高清腹腔镜，光学高清腹腔镜系统较电子高清腹腔镜系统在市场占有率方面优势明显25结果讨论系统选型指标25评价结论售后整体满意度和图像质量方面电子高清腹腔镜系统优于光学高清腹腔镜系统；在市场占有率方面光学高清腹腔镜系统高于电子高清腹腔镜系统决策高清腹腔镜系统应根据实际情况，从系统选型指标和技术选型指标具体分析，不可一概而论26评价结论售后整体满意度和图像质量方面电子高清腹腔镜系统优技术数据理论——适宜性评价核心技术数据理论谢谢谢谢3146．凡事不要说＂我不会＂或＂不可能＂，因为你根本还没有去做！

47．成功不是靠梦想和希望，而是靠努力和实践．

48．只有在天空最暗的时候，才可以看到天上的星星．

49．上帝说：你要什么便取什么，但是要付出相当的代价．

50．现在站在什么地方不重要，重要的是你往什么方向移动。

51．宁可辛苦一阵子，不要苦一辈子．

52．为成功找方法，不为失败找借口．

53．不断反思自己的弱点，是让自己获得更好成功的优良习惯。

54．垃圾桶哲学：别人不要做的事，我拣来做！

55．不一定要做最大的，但要做最好的．

56．死的方式由上帝决定，活的方式由自己决定！

57．成功是动词，不是名词！28、年轻是我们拼搏的筹码，不是供我们挥霍的资本。59、世界上最不能等待的事情就是孝敬父母。60、身体发肤，受之父母，不敢毁伤，孝之始也；立身行道，扬名於后世，以显父母，孝之终也。——《孝经》61、不积跬步，无以致千里；不积小流，无以成江海。——荀子《劝学篇》62、孩子：请高看自己一眼，你是最棒的！63、路虽远行则将至，事虽难做则必成！64、活鱼会逆水而上，死鱼才会随波逐流。65、怕苦的人苦一辈子，不怕苦的人苦一阵子。66、有价值的人不是看你能摆平多少人，而是看你能帮助多少人。67、不可能的事是想出来的，可能的事是做出来的。68、找不到路不是没有路，路在脚下。69、幸福源自积德，福报来自行善。70、盲目的恋爱以微笑开始，以泪滴告终。71、真正值钱的是分文不用的甜甜的微笑。72、前面是堵墙，用微笑面对，就变成一座桥。73、自尊，伟大的人格力量；自爱，维护名誉的金盾。74、今天学习不努力，明天努力找工作。75、懂得回报爱，是迈向成熟的第一步。76、读懂责任，读懂使命，读懂感恩方为懂事。77、不要只会吃奶，要学会吃干粮，尤其是粗茶淡饭。78、技艺创造价值，本领改变命运。79、凭本领潇洒就业，靠技艺稳拿高薪。80、为寻找出路走进校门，为创造生活奔向社会。81、我不是来龙飞享福的，但，我是为幸福而来龙飞的！82、校兴我荣，校衰我耻。83、今天我以学校为荣，明天学校以我为荣。84、不想当老板的学生不是好学生。85、志存高远虽励志，脚踏实地才是金。86、时刻牢记父母的血汗钱来自不易，永远不忘父母的养育之恩需要报答。87、讲孝道读经典培养好人，传知识授技艺打造能人。88、知技并重，德行为先。89、生活的理想，就是为了理想的生活。——张闻天90、贫不足羞，可羞是贫而无志。——吕坤46．凡事不要说＂我不会＂或＂不可能＂，因为你根本还没有去做32

医疗设备采购适宜性评价

——以高清腹腔镜系统为例武汉大学人民医院

医疗设备采购适宜性评价武汉大学人民医院331A23听临床的“权威意见”不得不听听领导的“圣旨”不得不从听厂商的“真实信息”不得不晓怕得罪人后期验收难以推进医疗设备采购“难”——“三听”“三怕”B怕献策“圣意难测”C怕辨真伪无所适从、不知所措11A23听临床的听领导的听厂商的怕得罪人医疗设备采购“难”为什么这么“难”？无法提供真实、客观的决策依据2为什么这么“难”？无法提供真实、客观的决策依据235适宜性评价卫生技术评估（healthtechnologyassessment，HTA）的一个分支从技术性能、售后服务、效益分析、临床应用等方面对拟采购医疗设备进行对比分析，确定最为适宜产品为医疗机构合理配置医疗设备提供理论依据3适宜性评价卫生技术评估（healthtechnolo

以高清腹腔镜系统为例8以高清腹腔镜系统为例8

定义分辨率：1920*1080（扫描方式：逐行扫描、隔行扫描）图像输出比例：16:9电子转换率：≥10Mev5定义分辨率：1920*10805结构组成1.腹腔镜2.冷光源3.气腹机4.监视器5.台车6.相关手术器械6结构组成1.腹腔镜2.冷光源3.气腹机4.监视器5.台车6.光学高清电子高清类型分体式设计光学变焦功能无主动防雾功能一体式设计电子变焦功能主动防雾功能7光学高清电子高清类型分体式设计一体式设计7纳入标准光学高清腹腔镜系统选取K公司最新平台高清腹腔镜系统配置：摄像系统、冷光源、高清摄像头、光学腹腔镜、高清医用监视器及相关必要附件（台车等)12

具有中国医疗器械注册证，相关技术参数和指标均来源其厂商Datasheet市场主流品牌，具有一定市场占有率具有光学和电子技术技术代表性电子高清腹腔镜系统选取O公司最新平台高清腹腔镜系统配置：摄像系统、冷光源、电子高清腹腔镜、高清医用监视器及必要附件（台车等）9纳入标准光学高清腹腔镜系统选取K公司最新平台高清腹腔镜系确定选型指标系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析技术选型指标关键技术技术占有率临床应用10确定选型指标系统选型指标技术选型指标10各级指标评价方法列出各级指标通过文献调查、数据统计、技术参数对比的方法，逐条分析采用“●”标记的方式表示其响应，“〇”表示其负偏离11各级指标评价方法列出各级指标11确定选型指标系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析技术选型指标关键技术技术占有率临床应用10确定选型指标系统选型指标技术选型指标10系统选型指标——系统配置指标序号指标光学高清腹腔镜系统（K公司）电子高清腹腔镜系统（O公司）1HDTV信号输出，图像分辨率≥1920*1080●●2逐行扫描方式●●3白平衡调节功能●●4光学染色●●5轮廓锐化●●6光源色温：≥5600K●●7具有应急灯泡设计●●8自动光亮度调节功能●●9高流量气腹机●●10双镜联合●●11变焦功能●●12主动防雾〇●13系统选型指标——系统配置指标序号指标光学高清腹腔镜系统电系统选型指标——系统配置指标主动防雾功能存在显著差异外，其他系统基本指标无显著差异14系统选型指标——系统配置指标主动防雾功能存在显著差异外，其他确定选型指标系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析技术选型指标关键技术技术占有率临床应用10确定选型指标系统选型指标技术选型指标10系统选型指标——腹腔镜性能指标序号指标要求光学高清腹腔镜系统(K公司)电子高清腹腔镜系统（O公司）1视野方向30度●●2视野范围≥90度●●3有效长度300mm●●4直径10mm●●5景深21-200mm●●腹腔镜核心技术指标无差异性15系统选型指标——腹腔镜性能指标序号指标要求光学高清电子高清1确定选型指标系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析技术选型指标关键技术技术占有率临床应用10确定选型指标系统选型指标技术选型指标10系统选型指标——售后服务指标数据来源：《中国医疗设备》杂志售后满意度调查

电子高清腹腔镜系统仅在对临床医生提供的设备临床应用培训的整体满意度方

面略低于电子高清腹腔镜系统16系统选型指标——售后服务指标数据来源：《中国医疗设备》系统选型指标——售后服务指标电子高清腹腔镜系统代表厂商整体满意度略高于光学高清腹腔镜系统代表厂商17系统选型指标——售后服务指标电子高清腹腔镜系统代表厂商整确定选型指标系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析技术选型指标关键技术技术占有率临床应用10确定选型指标系统选型指标技术选型指标10系统选型指标——效益分析效益指标指标含义净现值项目计算期内，按设定折现率计算的各年净现金流量现值的代数和。获利指数投产后按基准收益率或设定折现率折算的各年净现金流量的现值合计与原始投资的现值合计之比。内部收益率设备投资实际可望达到的报酬率。投资回收期投资项目经营净现金流量抵偿原始总投资所需要的全部时间。医学装备购置属于长期投资，评价其经济效益指标的目的是为长期投资提供决策的定量依据医学装备经济效益指标18系统选型指标——效益分析效益指标指标含义净现值项目计算期内，系统选型指标——效益分析经济效益指标光学高清腹腔镜系统电子高清腹腔镜系统成本110万元120万元腹腔镜手术收费标准0.3万元0.3万元高清腹腔镜手术量某三甲医院单套高清腹腔镜手术量约150例/月投资回收时间2.5年2.7年经济效益指标对比光学高清腹腔镜系统和电子高清腹腔镜系统的投资回收周期无显著性差异，经济效益良好19系统选型指标——效益分析经济效益指标光学高清腹腔镜系统电子高确定选型指标系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析技术选型指标关键技术技术占有率临床应用10确定选型指标系统选型指标技术选型指标10技术选型指标——关键技术电子高清腹腔镜第一时间将模拟光信号转化成了数字电信号，避免了信号失真和缺失，有效提高了信号传输效率电子高清腹腔镜结构示意图电子高清腹腔镜结构示意图20技术选型指标——关键技术电子高清腹腔镜第一时间将模拟光信技术选型指标——关键技术电子高清腹腔镜虽然不具备光学变焦的功能，但其通过前置CCD实现了动力聚集，确保了在无需调焦的前提下具有更长的景深，弥补了其不能光学调焦的不足大小景深效果对比图21技术选型指标——关键技术电子高清腹腔镜虽然不具备光学变焦技术选型指标——市场占有率两类高清腹腔镜市场占有率对比光学腹腔镜技术在临床的应用较电子腹腔镜更为广泛光学腹腔镜的生产商数量明显多于电子腹腔镜生产商22技术选型指标——市场占有率两类高清腹腔镜市场占有率对比光技术选型指标——临床应用光学高清腹腔镜系统图像可信度更高

有效判断肿瘤切除边界，避免切割不足和过剩输出存在色差，较真实图像偏红，可能导致漏诊或误诊

光学高清腹腔镜系统在光学变焦的同时，确保了病灶周边组织图像不失真光学高清腹腔镜系统和电子高清腹腔镜系统在对于病变组织的敏感性、功能性等方面无显著性差异23技术选型指标——临床应用光学高清腹腔镜系统图像可信度更高结果讨论系统选型指标电子高清腹腔镜系统在售后服务满意度方面优于光学高清腹腔镜系统，其他指标，两者无显著性差异技术选型指标电子高清腹腔镜系统与光学高清腹腔镜系统在结构设计上存在显著性差异，电子高清腹腔镜在图像质量方面优于光学高清腹腔镜，光学高清腹腔镜系统较电子高清腹腔镜系统在市场占有率方面优势明显25结果讨论系统选型指标25评价结论售后整体满意度和图像质量方面电子高清腹腔镜系统优于光学高清腹腔镜系统；在市场占有率方面光学高清腹腔镜系统高于电子高清腹腔镜系统决策高清腹腔镜系统应根据实际情况，从系统选型指标和技术选型指标具体分析，不可一概而论26评价结论售后整体满意度和图像质量方面电子高清腹腔镜系统优技术数据理论——适宜性评价核心技术数据理论谢谢谢谢6346．凡事不要说＂我不会＂或＂不可能＂，因为你根本还没有去做！

47．成功不是靠梦想和希望，而是靠努力和实践．

48．只有在天空最暗的时候，才可以看到天上的星星．

49．上帝说：你要什么便取什么，但是要付出相当的代价．

50．现在站在什么地方不重要，重要的是你往什么方向移动。

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