（最新）中药学执业药师职业资格考试试题在线测试

（最新）中药学执业药师职业资格考试试题在线测试1.2013年12月，全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品”，根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现（）。A.

不溯及既往原则B.

全面审查原则C.

法律条文到达时间的原则D.

行政许可法定原则【答案】:

D2.甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为，错误的有（）。A.

丙为其配置的医疗机构制剂，通过某医学杂志发布广告B.

丁通过某网站发布其所生产的枸橼酸西地那非片的广告C.

乙发布广告，宣传其生产的复方苯巴比妥溴化钠片，称“6个月临床观察，96.7%患者的语言、运动能力明显提高”D.

甲通过电视台发布其所生产的六味地黄丸的广告【答案】:

A|B|C【解析】:BC两项，复方苯巴比妥溴化钠片、枸橼酸西地那非片均为处方药，不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。A项，丙所要发布广告的药品为医疗机构制剂，属于不得发布广告的药品。不得发布广告的药品有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，医疗机构配制的制剂，军队特需药品，国家药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品，批准试生产的药品不得发布广告。D项，六味地黄丸为非处方乙类药品，可以再电视台发布广告。3.关于中成药不合理用药主要表现形式的说法，正确的有（）。A.

药证不符B.

给药途径不当C.

给药剂量失准D.

疗程长短失宜E.

服药时间不当【答案】:

A|B|C|D|E【解析】:临床上经常出现不合理用药的案例，主要有：①辨析病证不准确，用药指征不明确；②给药剂量失准，用量过大或过小；③疗程长短失宜，用药时间过长或过短；④给药途径不适，未选择最佳给药途径；⑤服用时间不当，不利于药物的药效发挥；⑥违反用药禁忌，有悖于明令规定的配伍禁忌、妊娠禁忌、服药时的饮食禁忌及证候禁忌；⑦同类重复使用，因对药物的性能不熟，或单纯追求经济效益，导致同类药重复使用；⑧乱用贵重药品，因盲目自行购用，或追求经济效益，导致滥用贵重药品。4.（共用备选答案）A.阴损及阳B.阳损及阴C.阴阳亡失D.阳盛格阴E.阴盛格阳(1)阴寒之邪壅盛于内，逼迫阳气于外的病理状态是（）。【答案】:

E【解析】:阴盛格阳是指阴寒之邪壅盛于内，逼迫阳气浮越于外，使阴阳之气不相顺接且相互格拒的一种病理状态。(2)邪热过盛伏阳于里，不能透达于外的病理状态是（）。【答案】:

D【解析】:阳盛格阴是指邪热过盛，深伏于里，阳气被遏，郁闭于内，不能外透布达于肢体，从而形成阴阳格拒、排斥，而格阴于外的一种病理状态。(3)在阳虚的基础上，继而导致阴虚的病理状态是（）。【答案】:

B5.下列药品信息中，执业药师在向医师提供新药咨询时不必提供的是（）。A.

组方成分B.

质量标准C.

功效主治D.

用法用量E.

不良反应【答案】:

B【解析】:执业药师向医师提供新药咨询时须提供的信息包括：①中药及中成药的功能主治、组方配伍、中毒鉴别与解救；②新药动态，药物临床评价；③药物相互作用；④妊娠及哺乳期妇女禁用药品，肝肾功能不全者禁用药品；⑤药品不良反应。6.血糖低于正常值，其临床意义可能是（）。A.

妊娠呕吐B.

甲状腺功能减退C.

情绪紧张D.

腺垂体功能亢进E.

嗜铬细胞瘤【答案】:

B【解析】:生理性或暂时性低血糖见于运动后、饥饿时或妊娠、哺乳期等。病理性低血糖见于：①胰岛素分泌过多：胰岛β细胞瘤；②降糖药过量：使用口服降糖药或胰岛素；③升高血糖激素分泌减少：甲状腺功能减退症、垂体功能减退等；④肝糖原储存不足：肝炎、肝坏死、肝癌等；⑤其他：特发性低血糖、服用水杨酸等药物。7.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是（）。A.

生化药品B.

血液制品C.

化学原料药D.

兽药【答案】:

D【解析】:药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法和用量的物质。8.（共用备选答案）A.食少腹胀，便溏浮肿B.食少腹胀，内脏下垂C.食少腹胀，遇怒加剧D.食少倦怠，便血崩漏E.食少腹胀，舌苔黄腻(1)脾不统血，常见的症状是（）。【答案】:

D【解析】:脾不统血的临床表现为：①面色苍白或萎黄；②饮食减少，倦怠无力，气短；③肌衄，便血以及妇女月经过多，或崩漏；④舌质淡，脉细弱。其辨证要点为在脾气虚的基础上又见出血。(2)脾胃湿热，常见的症状是（）。【答案】:

E【解析】:脾胃湿热的临床表现为：①面目皮肤发黄，鲜明如橘色；②脘腹胀满，不思饮食，厌恶油腻，恶心呕吐；③体倦身重，发热，口苦，尿少而黄；④舌苔黄腻，脉濡数。其辨证要点为脾的运化功能障碍和湿热内阻的症状。(3)脾虚气陷，常见的症状是（）。【答案】:

B【解析】:脾虚下陷的临床表现为：①子宫脱垂，脱肛，胃下垂；②慢性腹泻，食纳减少，食后作胀，少腹下坠；③体倦少气，气短懒言，面色萎黄；④舌淡苔白，脉虚。其辨证要点为脾气虚和内脏下垂。(4)脾不健运，常见的症状是（）。【答案】:

A【解析】:脾不健运的临床表现为：①食纳减少，食后作胀；②肢体浮肿，小便不利；③大便溏泻，时息时发；④身倦无力，气短懒言，面色萎黄；⑤舌质淡嫩，苔白，脉缓弱。其辨证要点为运化功能减退和气虚证共见。9.（共用题干）某男，56岁。小便点滴而下，量极少而短赤灼热，小腹胀满，口苦口黏，渴不欲饮，大便不畅。舌质红，苔黄腻，脉滑数。(1)中医诊断是（）。A.

痹症B.

虚劳C.

淋证D.

癃闭E.

郁证【答案】:

D【解析】:癃闭是以小便量少，点滴而出，甚则闭塞不通为主症的一种疾患。(2)中医辨证是（）。A.

肾阳衰惫B.

膀胱湿热C.

肾阴亏虚D.

脾胃气虚E.

肝气郁结【答案】:

B【解析】:膀胱湿热证的症状为小便点滴不通，或量极少而短赤灼热，小腹胀满，口苦口黏，或口渴不欲饮，或大便不畅，舌质红，苔黄腻，脉数。(3)治疗宜选用的方剂是（）。A.

八正散B.

代抵当丸C.

济生肾气丸D.

参苓白术散E.

逍遥散【答案】:

A【解析】:癃闭膀胱湿热证的治法为清热利湿、通利小便，治疗所选用的方剂为八正散（滑石、木通、车前子、萹蓄、瞿麦、知母、黄柏、栀子、大黄）加减。(4)治疗应选用的中成药是（）。A.

三金片B.

归脾丸C.

逍遥丸D.

右归丸E.

丹蒌片【答案】:

A【解析】:癃闭膀胱湿热证的治法为清热利湿、通利小便，可选用的中成药有三金片、复方金钱草颗粒、热淋清颗粒。10.需要药学服务特别关注的有（）。A.

孕妇B.

普通感冒C.

儿童D.

老人E.

哺乳期的妇女【答案】:

A|C|D|E【解析】:药学服务需特别关注的人群有特殊体质者、肝肾功能不全者、过敏体质者、小儿、老年人、妊娠及哺乳期妇女、血液透析者等。11.极易霉变的环境是（）。A.

温度20～35℃、湿度75％以上B.

温度20～35℃、湿度75％以下C.

温度10～20℃、湿度70％以上D.

温度10～20℃、湿度70％以下E.

温度10～20℃、湿度60％以上【答案】:

A【解析】:一般室温20～35℃、湿度75％以上时，霉菌极易萌发为菌丝而发育滋长。易发生霉变的饮片有淡豆豉、瓜蒌、肉苁蓉等。12.含罂粟壳不宜久服的中成药是（）。A.

川贝止咳露B.

强力枇杷露C.

蛇胆陈皮胶囊D.

止咳橘红丸E.

二母宁嗽丸【答案】:

B【解析】:强力枇杷露是内科用药，具有养阴敛肺、止咳祛痰的功效，其组成为枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗、薄荷脑等。13.（共用备选答案）A.意识不清，突然转佳B.心烦不宁，呼号骂闹C.表情淡漠，哭笑无常D.意识模糊，目光呆滞E.昏不知人，四肢抽动(1)患者，女，20岁。平素情志抑郁，因失恋而致神志异常，诊断为癫病，临床表现可见（）。【答案】:

C(2)患者，女，37岁。平素性情急躁，因暴怒而致神志异常，诊断为狂病，临床表现可见（）。【答案】:

B(3)患者，女，31岁。患癫痫病多年。发作时突然出现神志异常，临床表现可见（）。【答案】:

E【解析】:癫证以精神抑郁，表情淡漠，沉默痴呆，语无伦次，静而少动，或静而多喜为特征，多由痰气郁结，蒙蔽心窍所致。狂证以精神亢奋，狂躁刚暴，喧扰不宁，毁物打骂，动而多怒为特征，多由痰火壅盛，迷乱心窍所致。痫病以突然意识丧失，甚则仆倒，不省人事，两目上视，口吐涎沫，强直抽搐，或口中怪叫，移时苏醒，醒后一如常人为主要临床表现。14.易引起肝损伤的中药有（）。A.

艾叶B.

莱菔子C.

川楝子D.

黄药子E.

牛蒡子【答案】:

A|C|D【解析】:川楝子、黄药子、艾叶、苦楝子等中药含有萜类与内酯类成分，易引起肝脏损伤。15.（共用备选答案）A.肝阳化风B.血虚生风C.热极生风D.阴虚风动E.血燥生风(1)患者，男，73岁。平素头昏脑胀，午后颧红，口渴咽干，因操劳过度，突然发病，肢麻震颤，舌体歪斜，来院急诊。中医辨证为（）。【答案】:

A(2)患儿，5岁。咽部红肿疼痛3日，体温39.9°C，突然肢体抽搐，两眼上翻，来院急诊。中医辨证为（）。【答案】:

C(3)患者，女，30岁。分娩后头晕目眩，视物模糊，肌肉动，手足拘急，面色无华，舌淡少苔，中医辩证为（）。【答案】:

B【解析】:肝风内动证可分为以下三类：①肝阳化风，临床表现常见眩晕欲仆，头胀头痛，肢麻或震颤，舌体歪斜，舌红脉弦.甚则猝然昏倒，舌强，语言不利，或半身不遂。一般根据患者平素具有肝阳上亢的现象结合突然出现肝风内动的症状为辨证要点。②热极生风，临床表现常见高热，肢体抽搐，项强，两眼上翻，甚则角弓反张，神志昏迷，舌红脉弦数。多以高热与肝风共见为辨证要点。③血虚生风，临床表现常见头目眩晕，视物模糊，面色萎黄，肢体麻木或震颤，手足拘急，肌肉动，脉弦细，舌淡少苔。血虚筋脉失养所表现的动风，一般有筋脉、爪甲、两目、肌肤等失于濡养的症状，以及全身血虚为辨证要点。16.（共用备选答案）A.桑菊饮B.百合固金汤C.桑杏汤D.清金化痰汤E.银翘散(1)患者，女，25岁。干咳少痰，不易咳出，鼻燥咽干，舌红少津，脉细数。辨证为燥邪伤肺，治宜选用的方剂是（）。【答案】:

C【解析】:患者辨证属燥邪伤肺，治宜辛凉清润，方用桑杏汤。(2)患者，女，40岁。干咳少痰，痰中带血，午后咳甚，五心烦热，潮热盗汗，舌红少苔，脉细数，辨证为肺肾阴虛。治宜选用的方剂是（）。【答案】:

B【解析】:患者为肺肾阴虚之咳嗽，治宜滋阴润肺、止咳化痰，方用百合固金汤。(3)患者，男，31岁。咳嗽气粗，咯痰黏稠，咽痛，口微渴、舌边尖红苔薄黄，脉浮数。辨证为风热犯肺，治宜选用的方剂是（）。【答案】:

A【解析】:患者为风热犯肺之咳嗽，治宜辛凉解表、宣肺清热，方用桑菊饮。17.（共用备选答案）A.大蒜B.冰片C.黑豆D.花椒E.荜澄茄(1)宜于蛤蚧对抗贮存的是（）。【答案】:

D(2)宜于土鳖虫对抗贮存的是（）。【答案】:

A【解析】:对抗贮存法又称异性对抗驱虫养护，是采用两种或两种以上药物同贮，相互克制而起到防止虫蛀、霉变作用的养护方法。其主要包括：①牡丹皮与泽泻、山药同贮；②蛤蚧与花椒、吴茱萸或荜澄茄同贮；③蕲蛇或白花蛇与花椒或大蒜瓣同贮；④土鳖虫与大蒜同贮；⑤人参与细辛同贮；⑥冰片与灯心草同贮；⑦硼砂与绿豆同贮；⑧藏红花与冬虫夏草同贮。18.（共用备选答案）A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草(1)分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是（）。【答案】:

D【解析】:二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。国家重点保护的野生药物种名录中，二级保护的野生药材物种有27种，中药材17种，分别是鹿茸（马鹿）、麝香（3个品种）、熊胆（2个品种）、穿山甲、蟾酥（2个品种）、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草（3个品种）、黄连（3个品种）、人参、杜仲、厚朴（2个品种）、黄柏（2个品种）、血竭。(2)根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是（）。【答案】:

A【解析】:一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。国家重点保护的野生药物种名录中，一级保护的野生药材物种有4种，中药材4种，包括羚羊角、鹿茸（梅花鹿）等。《野生药材资源保护管理条例》规定，禁止采猎一级保护野生药材物种。(3)野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（）。【答案】:

A【解析】:国家重点保护的野生药材出口管理规定：一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口；二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口。19.（共用备选答案）A.2类B.3类C.5类D.4类根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第51号）(1)境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于（）。【答案】:

B(2)境外上市的药品申请在境内上市，按新的注册分类属于（）。【答案】:

C【解析】:化学药品新注册分类共分为5个类别。1类：境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。2类：境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。3类：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。原研药品指境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。4类：境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。5类：境外上市的药品申请在境内上市，分为原研药品和非原研药品两类。对应原化学药品注册分类中的进口药品类别。20.独活寄生丸的主治病证是（）。A.

风寒湿痹B.

下肢丹毒C.

风湿热痹D.

下肢麻木E.

闪腰岔气【答案】:

A【解析】:独活寄生丸药物组成为独活、桑寄生、熟地黄、牛膝、细辛、秦艽、茯苓、肉桂、防风、川芎、党参、甘草、当归（酒制）、白芍、杜仲（盐水制）。方中以祛风湿药和强筋骨药为主兼有补肝肾药，诸药合用共奏养血舒筋、祛风除湿、补益肝肾之功，主治风寒湿闭阻、肝肾两亏、气血不足所致的痹症。21.某男，32岁。近3天所在单位多人发热，患者1天前突然发热，高热不退，周身酸痛，无汗，口干咽喉疼痛，舌质红，苔黄，脉浮数，应选用的中医治法是（）。A.

辛凉解表B.

辛温解表C.

益气解表D.

解表除湿E.

清热解毒【答案】:

E【解析】:时行感冒呈现流行性发作，突然发热，高热不退，周身酸痛，无汗，咳嗽，口干，咽喉疼痛，伴明显全身症状。故中医治以清热解毒之法。22.根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是（）。A.

丙药品生产企业B.

甲医疗机构C.

乙药品零售企业D.

药品监督管理部门【答案】:

A【解析】:药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。此外，进口药品的境外制药厂商也是药品召回的责任主体。23.关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是（）。A.

当前的目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》B.

目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整C.

目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品D.

目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品【答案】:

B【解析】:《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》第十一条规定：国家《药品目录》原则上每两年调整一次，各省、自治区、直辖市也要进行相应调整。24.（共用题干）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉少用主药生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎二线用药的适应症等。(1)上述信息中所指的四种情形，应按假药或者假药论处的是（）。A.

多加矫味剂生产儿童退热药B.

多加药用淀粉生产降压药C.

药品超过有效期D.

外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的【答案】:

D【解析】:有下列情形之一的，为假药：①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。(2)上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是（）。A.

多加药用淀粉生产降压药B.

药品超过有效期C.

外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的D.

多加矫味剂生产儿童退热药【答案】:

D【解析】:根据《药品管理法实施条例》第七十三条的规定，生产、销售假药，有下列行为之一的，从重处罚：①以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品的，或者以其他药品冒充上述药品的；②生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的；③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的；④生产、销售假药，造成人员伤害后果的；⑤生产、销售假药，经处理后重犯的；⑥拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。(3)根据最高人民法院、最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为（）。A.

足以危害人体健康B.

其他特别严重情节C.

对人体健康造成严重危害D.

其他严重情节【答案】:

B【解析】:根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2014〕14号）的规定，生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为有“其他特别严重情节”：①致人重度残疾的；②造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的；③造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；④造成十人以上轻伤的；⑤造成重大、特别重大突发公共卫生事件的；⑥生产、销售金额五十万元以上的；⑦生产、销售金额二十万元以上不满五十万元，并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的；⑧根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节特别严重的。(4)根据药品管理法、刑法及其相关司法解释，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是（）。A.

药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》B.

本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任C.

本案应移交公安机关，追究刑事责任D.

本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”【答案】:

B【解析】:根据《药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业或者其他单位应承担的行政责任：没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值二倍以上五倍以下罚款；批准证明文件撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。其直接负责的主管人员和其他直接责任人员承担的行政责任：十年内不得从事药品生产、经营活动。刑事责任认定：处十年以上有期徒刑，无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。25.根据中医体质学说，偏阴者多见（）。A.

畏寒B.

舌红C.

畏热D.

喜动E.

急躁【答案】:

A【解析】:偏阴质是指具有代谢相对抑制、身体偏寒、喜静少动等特征的体质类型。其体质特征为：①形体偏胖，但肌肉不壮；②面色偏白而欠华；③性格内向，喜静少动，或胆小易惊；④食量较小，消化吸收功能一般；⑤平时畏寒、喜热；⑥精力偏弱，容易疲劳；⑦动作迟缓，反应较慢；⑧舌质偏淡，脉多迟缓。26.某男，68岁。四肢乏力等不适症状就诊测体温39℃，医师开具吲哚美辛栓退热。因感冒、发热、头痛、鼻塞流涕不宜与该药联用的中成药是（）。A.

清开灵胶囊B.

感冒软胶囊C.

新癀片D.

连花清瘟颗粒E.

疏风解毒胶囊【答案】:

C【解析】:盆炎清栓、新癀片含有吲哚美辛成分，不能同时使用，以免重复用药或用药过量。27.（共用备选答案）A.15日B.30日C.60日D.3个月E.6个月根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》(1)《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）。【答案】:

E【解析】:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十七条规定，《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。(2)《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更前（）。【答案】:

B【解析】:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条规定，药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。(3)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）。【答案】:

E【解析】:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十二条规定，《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。(4)《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更前（）。【答案】:

B【解析】:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十一条规定，医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，依照《药品管理法实施条例》第二十条的规定向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作日内作出决定。28.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）。A.

药品检验机构B.

药品生产企业C.

进口药品的境外制药厂商D.

药品经营企业【答案】:

A【解析】:《药品管理法》第七十条规定了不良反应报告制度：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构属于法定报告主体，必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。29.具有生风动血致病特点的外感病邪是（）。A.

风邪B.

寒邪C.

暑邪D.

燥邪E.

火邪【答案】:

E【解析】:凡致病具有炎热升腾等特性的外邪，称为火邪。火邪具有燔灼、炎上、耗气伤津、生风动血等特性。生风动血是指火邪侵袭人体，燔灼肝经，耗伤阴津，易引起肝风内动和血液妄行。30.某女，55岁。患2型糖尿病7年，头晕目眩，口干喜饮，神疲健忘，倦怠乏力，遇劳则发，腰膝酸软，手足心热，舌淡红有齿痕，脉沉弱。执业药师建议配伍使用的中成药应是（）。A.

生脉胶囊与济生肾气丸B.

大补阴丸与六味地黄丸C.

补中益气丸与六味地黄丸D.

香砂六君丸与金匮肾气丸E.

脑立清胶囊与六味地黄丸【答案】:

E【解析】:该患者为肝肾阴虚伴肝阳上亢表现，可选用补肾阴的六味地黄丸配伍平肝潜阳的脑立清胶囊。31.根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有（）。A.

将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚B.

以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标准的，以走私制毒物品罪处罚C.

以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚D.

以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚【答案】:

A|B|C|D【解析】:《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的的意见》中规定：将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行走私或者非法买卖的，以走私制毒物品罪定罪处罚；以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，分别以非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪处罚；以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱复方制剂或者运输携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，以制造毒品罪定罪处罚。32.《国务院关于整合城乡居民医疗保险制度的意见》要求整合城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗两项制度建立统一的城乡居民基本医疗保险制度，关于我国整合城乡居民基本医疗保险制度重点内容的说法，错误的是（）。A.

坚持统一覆盖范围和保障待遇，均衡城乡居民的保障待遇B.

坚持统一筹资渠道和筹资水平，统一住院费用支付比例C.

统一居民医保基金管理制度遵循以收定支、收支平衡，略有结余原则D.

统一城乡居民医保药品目录和医疗服务项目目录，对目录实行分级管理动态调整【答案】:

B【解析】:B项，稳定住院保障水平，政策范围内住院费用支付比例保持在75%左右。而非统一住院费用支付比例。因此答案选B。33.（共用备选答案）A.气海B.血海C.髓海D.阳脉之海E.阴脉之海(1)冲脉为（）。【答案】:

B【解析】:冲脉起于胞中，有促进生殖之功能，并同妇女月经有着密切联系，故而称为“血海”。(2)任脉为（）。【答案】:

E【解析】:任脉多次与足三阴经及阴维脉交会，能总任阴经之间的相互关系，对阴经气血起调节作用，故称为“阴脉之海”。A项，宗气为“气海”；C项，脑为“髓海”；D项，督脉为“阳脉之海”。34.属于反治的是（）。A.

热者寒之B.

寒者热之C.

塞因塞用D.

虚则补之E.

实则泻之【答案】:

C【解析】:反治是指疾病的临床表现与其本质不一致情况下的治法，其采用的方法和药物与疾病的证象是相顺从的。其主要包括“热因热用”、“寒因寒用”、“塞因塞用”、“通因通用”。35.某男，43岁。咳嗽气粗，痰多黄稠，严重时痰中夹血或咳鲜血，伴胸闷烦热，汗出，口渴喜冷饮，舌质红，苔黄腻，脉滑数。该患者禁用的中药应是（）。A.

猪牙皂B.

黄芩C.

桑白皮D.

橘红E.

法半夏【答案】:

A【解析】:该患者为风热犯肺引起的咳嗽。禁用有毒性温，且药性燥烈的猪牙皂。36.（共用题干）2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的效价不符合规定的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。(1)上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据，不包括（）。A.

生产、销售的产品属生物制品，属从重处罚B.

产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形C.

违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形D.

产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚【答案】:

D【解析】:根据《药品管理法》第四十九条的规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。疫苗效价不符等同于药品含量不符标准，应定性为劣药。(2)依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是（）。A.

省级药品监督管理部门B.

设区的市级药品监督管理部门C.

县级药品监督管理部门D.

国家药品监督管理部门【答案】:

D【解析】:《药品管理法实施条例》第四十一条规定：国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品的批准证明文件。(3)本案中，直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌（）。A.

生产，销售假药罪B.

危害公共卫生罪C.

生产销售劣药罪D.

生产、销售伪劣产品罪【答案】:

C【解析】:根据《药品管理法》第四十九条的相关规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。疫苗效价不符等同于药品含量不符标准，应定性为劣药。故本案中，直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌生产销售劣药罪，因此答案选C。(4)本案中，对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为（）。A.

十年内不得从事药品生产、经营活动B.

三年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚C.

二十年内不得从事药品生产、经营活动D.

终身不得从事药品生产、经营活动【答案】:

A【解析】:根据《药品管理法》第七十五条的规定，从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。37.关于国家基本药物目录的说法，错误的是（）。A.

目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香B.

目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄C.

含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围D.

目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品【答案】:

B【解析】:国家基本药物目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香，“牛黄”为人工牛黄。“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄。38.根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于中药材管理的说法，正确的是（）。A.

野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则B.

初加鲜用药材不得使用防腐剂C.

初加工药材不得使用保鲜剂D.

严禁应用硫磺熏蒸方法【答案】:

A【解析】:A项，野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则。BC两项，鲜用药材可采用冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜等事宜的保险方法，尽可能不适用保鲜剂和防腐剂。D项，严禁滥用硫磺熏蒸等方法，滥用不表示不能应用。39.服用六味地黄丸宜用药引（）。A.

黄酒B.

姜片汤C.

淡盐水D.

芦根汤E.

清茶【答案】:

C【解析】:中成药以配伍适当的“药引”送服，可增强疗效或起协同作用。A项，黄酒味辛性温，能温通经络、活血散瘀，常作为活血化瘀药的药引；B项，生姜能散寒止呕，常切片煎汤作为散寒药、温里药的药引；C项，食盐味咸入肾，常以淡盐水作为滋阴补肾药的药引；D项，芦根清热透表生津，治疗风热感冒的银翘解毒丸用鲜芦根煎汤送服；E项，清茶有清热之效，川芎茶调散用清茶送服。40.根据《药品类易制毒化学品管理办法》，关于麦角新碱的说法，错误的是（）。A.

药品批发企业应建立专用账册，实行双人双锁管理B.

麦角新碱属于第二类易制毒化学品C.

购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》D.

医疗机构如果需要购进麦角新碱，应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件【答案】:

B【解析】:易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制度的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品。B项，麦角新碱属于第一类易制毒化学品。因此答案选B。41.某患者因治疗需要使用柴胡注射液后出现过敏性休克，立即停药并及时抢救后痊愈，后该患者因使用其他药物导致原有疾病加重、出现并发窒息症后死亡。现填写该患者只用柴胡注射液的不良反映报告，对“不良反应结果”应填写（）。A.

死亡B.

痊愈C.

有后遗症D.

未好转E.

不详【答案】:

B【解析】:不良反应结果指本次药品不良反应经采取相应医疗措施后的结果，不是指原患者疾病的后果。故本例患者的柴胡注射液的报告表应填痊愈。42.根据《进口药材管理办法（试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是（）。A.

多次使用批件的有效期为5年B.

一次性有效批件的有效期为1年C.

《进口药材批件》编号格式为：国药材进字＋4位年号＋4位顺序号D.

对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】:

A【解析】:A项，根据《进口药材管理办法（试行）》第二十一条的规定，多次使用批件的有效期为2年。43.关于药品质量公告的说法，错误的是（）。A.

药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B.

药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用C.

药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视D.

药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布【答案】:

D【解析】:药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。44.（共用备选答案）A.樟脑B.昆布C.芦荟D.当归E.龙眼肉(1)容易发生软化熔化的饮片是（）。【答案】:

C【解析】:软化熔化是指熔点低的药材遇热易软化粘连，使原来的形态发生改变。常见的容易软化熔化的饮片有阿魏、乳香、没药、芦荟。(2)容易发生潮解的饮片是（）。【答案】:

B【解析】:潮解是指固体饮片吸收潮湿空气中的水分，表面逐渐湿润并慢慢溶化成液体状态的现象。潮解使得饮片功能降低，并难以贮藏。容易发生潮解的饮片有青盐、咸秋石、芒硝、海藻、昆布等。45.骨骼疾病，如骨损伤、变形性骨炎。骨折恢复期、佝偻病、骨软化症等，出现酶活性升高的是（）。A.

ALPB.

ALTC.

ASTD.

AMSE.

γ-GT【答案】:

A【解析】:ALP升高可见于肝胆疾病和骨骼疾病。46.根据刑法相关规定，明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备等便利条件的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有（）。A.

明知他人销售假药、劣药，而为其提供发票的B.

明知他人生产假药、劣药，而为其提供原料、辅料的C.

明知他人生产假药、劣药，而为其提供网络销售渠道的D.

明知他人销售假药、劣药，而为其提供广告宣传的【答案】:

A|B|C|D【解析】:《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定，明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备或运输、储存、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。以生产、销售假药、劣药共同犯罪论处的情形还包括：明知他人生产、销售假药、劣药，而提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的；或者提供生产技术或者原料、辅料、包装材料、标签、说明书的；或者提供广告宣传等帮助行为的。共同犯罪的，对各共同犯罪人合计判处的罚金应当在生产、销售假药、劣药金额的二倍以上。47.（共用备选答案）A.通宣理肺丸B.养阴清肺丸C.蛇胆川贝液D.参贝北瓜膏E.苏子降气丸(1)治风寒束表，咳嗽宜用（）。【答案】:

A【解析】:通宣理肺丸的功能为解表散寒、宣肺止咳，主治风寒束表、肺气不宣所致的感冒咳嗽。(2)治肺热，咳嗽宜用（）。【答案】:

C【解析】:蛇胆川贝液的功能为清肺、止咳、除痰，主治肺热咳嗽。(3)治阴虚肺燥，咳嗽宜用（）。【答案】:

B【解析】:养阴清肺丸的功能为养阴润燥、清肺利咽，主治阴虚肺燥、咽喉干痛、干咳少痰或痰中带血。(4)治肺虚，咳嗽宜用（）。【答案】:

D【解析】:参贝北瓜膏的功能为平喘化痰、润肺止咳、补中益气，主治哮喘气急、肺虚咳嗽、痰多津少。48.（共用备选答案）A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品(1)无需处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是（）。【答案】:

A【解析】:非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。国家根据药品的安全性，又将非处方药分为甲、乙两类，乙类非处方药更安全。非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志。(2)不得在大众媒介发布广告的是（）。【答案】:

C【解析】:处方药只能在国务院卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同制定的专业性医药报刊上进行广告宣传，不得在大众媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。49.根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是（）。A.

取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B.

取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预C.

严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序D.

取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【答案】:

D【解析】:2015年10月，《国务院关于第一批取消62项中央指定地方实施行政审批事项的决定》文件中提出，到2015年底前，取消社会保险行政部门实施的两定资格审查，完善经办机构与医药机构的协议管理，提高管理服务水平和基金使用效率，更好地满足参保人员的基本医疗要求。人社部门出台《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》意味着定点医药机构确认由行政部门进行两定资格审查后再由经办机构签订定点服务协议的“两步走”，转变为仅由经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的“一步走”，社保行政部门不再进行前置审批。50.启脾丸不适用于哪个病症？（）A.

湿热泄泻B.

脾胃虚弱C.

消化不良D.

脾虚泄泻E.

腹胀便溏【答案】:

A【解析】:启脾丸的药物组成为人参、白术（炒）、茯苓、陈皮、山药、莲子（炒）、山楂（炒）、六神曲（炒）、麦芽（炒）、泽泻、甘草。其功能为健脾和胃，用于脾胃虚弱、消化不良、腹胀便溏的治疗。全方补虚力强，驱邪力弱，同时配伍收涩药增强补益功效，故不适用于湿热所致泻痢，以免“闭门留寇”。51.关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是（）。A.

港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理B.

第二类医疗器械实行注册管理C.

第一类医疗器械实行注册管理D.

第三类医疗器城实行注册管理【答案】:

C【解析】:第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。52.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是（）。A.

药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重B.

超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应C.

新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应D.

进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应【答案】:

A【解析】:新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生得性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。因此答案选A。53.既为五体，又为奇恒之腑的是（）。A.

胆B.

筋C.

肉D