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文档简介
微生物与生物医学实验室建设实验室的分类1.净化(洁净)实验室:经过合理布局,采用专门围护结构和无缝地面,划分不同区域(一更、二更、缓冲、净化区),通过机械系统,将经初、中、高三效过滤后的洁净风流送至室内,并在不同区域形成正压,不同区域形成一定的压差。
净化室的等级等级空气中≥0.5um尘粒数/m3≥5um尘粒数/m3100级≤35×100(3.5)1000级≤35×1000(35)≤250(0.25)10000级≤35×10000(350)≤2500(2.5)100000级≤35×100000(3500)≤250(25)净化室的用途净化实验室在电子工业、仪表和电脑软件、制药、食品生产中被广泛使用。在医疗和疾控部门则主要用于手术室、透析室以及产品的微生物指标检测。2.生物安全防护实验室在以微生物为实验(检测)对象的实验工作中,针对微生物危害程度建设的可以预防生物危害,保障工作人员自身和临近安全的实验室称为生物安全防护实验室。生物安全防护三原则实验室生物安全防护的内容包括:安全设备、个体防护装置和措施(一级防护)实验室的特殊设计和建设要求(二级防护)严格的管理制度和标准化的操作程序和规程术语和定义2.1生物因子biologicalagents 一切微生物和生物活性物质2.2病原体 pathogens 可使人、动物或植物致病的生物因子。2.3危险废弃物 hazardouswaste 有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。2.4危害 risk 伤害发生的概率及其严重性的综合。2.5气溶胶 aerosols 悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm-100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。2.6生物安全 biosafety 避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。2.7高效空气过滤器 highefficiencyparticulateairfilter(HEPA) 通常以滤除大于等于0.3μm微粒为目的,滤除效率符合相关要求的过滤器。2.8安全罩safetyhood 置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩,以减少实验室工作者的暴露危险。2.9生物安全柜 biologicalsafetycabinet(BSC) 负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。2.10个人防护装备 personalprotectiveequipment(PPE) 用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器材和用品。2.11实验室分区laboratoryarea 按照生物因子污染概率的大小,实验室可进行合理的分区。2.12缓冲间 bufferroom 设置在清洁区、半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室,具有通风系统,其两个门具有互锁功能,且不能同时处于开启状态。2.13气锁 airlock气压可调节的气密室,用于连接气压不同的两个相邻区域,其两个门具有互锁功能,不能同时处于开启状态。在实验室中用作特殊通道。危害程度分级
根据生物因子对个体和群体的危害程度将其分为4级。危害等级Ⅰ(低个体危害,低群体危害) 不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。危害等级Ⅱ(中等个体危害,有限群体危害) 能引起人或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和预防措施,并且传播风险有限。危害程度度分级危害等级级Ⅲ(高高个体危危害,低低群体危危害)能引起人人类或动动物严重重的疾病病,或造造成严重重经济损损失,但但通常不不能因偶偶然接触触而在个个体间传传播,或或能使用用抗生互互不、抗抗寄生虫虫药治疗疗的病原原体。危害等级级Ⅳ(高高个体危危害,高高群体危危害)能引起人人类或动动物非常常严重的的疾病,,一般不不能治愈愈,容易易直接、、间接或或因偶然然接触在在人与人人,或动动物与人人,或人人与动物物,或动动物与动动物间传传播的病病原体。。生物危害害评估当实验室室活动涉涉及传染染或潜在在传染性性生物因因子时,,应进行行危害程程度评估估。危害害程度评评估应至至少包括括下列内内容:生生物因子子的种类类(已知知的、未未知的、、基因修修饰的或或未知传传染性的的生物材材料)、、来源、、传染性性、致病病性、传传播途径径、在环环境中的的稳定性性、感染染剂量、、浓度、、动物实实验数据据、预防防和治疗疗。危害程度度评估应应由适当当的有经经验的专专业人员员进行。。防护屏障障和生物物安全水水平分级级5.1防护屏障障5.1.1一一级防护护屏障实验室的的生物安安全柜和和个人防防护装备备等构成成的防护护屏障。。5.1.2二二级防护护屏障实验室的的设施结结构和通通风系统统等构成成的防护护屏障。。5.2生生物安安全水平平分级根据所操操作的生生物因子子的危害害程度和和采取的的防护措措施,将将生物安安全防护护水平((biosafetylevel,BSL))分为4级,I级防护护水平最最低,ⅣⅣ级防护护水平最最高。以以BSL-1、、BSL-2、、BSL-3、、BSL-4表表示实验验室的相相应生物物安全防防护水平平;以ABSL-1、、ABSL-2、ABSL--3、ABSL-4表表示动物物实验室室的相应应生物安安全防护护水平。。生物安全柜柜的分级I级生物物安全柜classIbiosafetycabinet至少装置一一个高效空空气过滤器器对排气进进行净化,,工作时柜柜正面玻璃璃推拉窗打打开一半,,上部为观观察,下部部为操作窗窗口.外部部空气由操操作窗口吸吸进,而不不可能由操操作窗口逸逸出.工作作状态时保保证工作人人员不受侵侵害,但不不保证实验验对象不受受污染。Ⅱ级生物安安全柜至少装置一一个高效空空气过滤器器对排气进进行净化,,工作空间间为经高效效过滤器净净化的无涡涡流的单向向流空气.工作时正正面玻璃推推拉窗打开开一半,上上部为观察察窗,下部部为操作窗窗口.外部部空气由操操作窗口吸吸进,而不不可能由操操作窗口逸逸出。工作作状态下遵遵守操作规规程时既保保证工作人人员不受侵侵害,也保保证实验对对象不受污污染。Ⅲ级生物安安全柜至少装置一一个高效空空气过滤器器对排气进进行净化,,工作空间间为经高效效过滤器净净化的无涡涡流的单向向流空气。。正面上部部为观察窗窗,下部为为手套箱式式操作口。。箱内对外外界保持负负压.可确确保人体与与柜内物品品完全隔绝绝。生物安全实实验室分级级BSL-1没有特殊要要求,不不需要特殊殊培训。进进行一级生生物安全实实验。BSL-2工作人员需需要经过培培训,配备备生物安全全柜(1级级或2级)),有可能能发生气溶溶胶或溢出出的实验要要求在安全全柜内进行行。进行二二级生物安安全实验。。BSL-3工作人员必必须经过特特殊培训,配备生生物安全柜柜(1级或或2级),有感染染性材料料的实验,有可能能发生气溶溶胶或溢出出的实验要要求在安全全柜内进行行,实验室室内为负压压,进行行三级生物物安全的实实验。BSL-4除BSL-3的条件件外,必必须是独立立的建筑物物,生物安安全柜为2或3级,,进行四级级生物安全全的实验。。实验室标记记举例三级生物安安全实验室室BSL-3病原体名称称实验室负责责人生物危害标标记实验室和微微生物的分分级一级生物安安全防护实实验室实验室结构构和设施、、安全操作作规程、安安全设备适适用于对健健康成年人人已知无致致病作用的的微生物,,如用于教教学的普通通微生物实实验室等。。包含微生生物举例::大肠杆杆菌、格鲁鲁伯耐格里里原虫、感感染性犬肝肝炎病毒、、枯草杆菌菌等。实验室和微微生物的分分级二级生物安安全防护实实验室实验室结构构和设施、、安全操作作规程、安安全设备适适用于对人人或环境具具有中等潜潜在危害的的微生物。。包含微生物物举例:麻麻疹病毒、、沙门氏氏菌、弓弓形体、乙乙型肝炎病病毒、衣原原体、志贺贺氏菌。三级生物安安全防护实实验室实验室结构构和设施、、安全操作作规程、安安全设备适适用于主要要通过呼吸吸途径使人人传染上严严重的甚至至是致死疾疾病的致病病微生物及及其毒素,,通常已有有预防传染染的疫苗和和相应的治治疗方法。。实验室和微微生物的分分级艾滋病病毒毒的研究((血清学实实验除外))应在三级级生物安全全防护实验验室中进行行。包含微生物物举例:结结核分枝杆杆菌、牛牛分枝杆菌菌、鼠疫杆杆菌、炭疽疽杆菌、热热病原体、、HIV(血清学学检测除外外)、澳大大利亚立克克次氏体、、加拿大立立克次氏体体。实验室和微微生物的分分级四级生物安安全防护实实验室实验室结构构和设施、、安全操作作规程、安安全设备适适用于对人人体具有高高度危险性性,通过气气溶胶途径径传播或传传播途径不不明,目前前尚无有效效的疫苗或或治疗方法法的致病微微生物及其其毒素。与与上述情况况类似的不不明微生物物,也必须须在四级生生物安全防防护实验室室中进行。。待有充分分数据后再再决定此种种微生物或或毒素应在在四级还是是在较低级级别进行。。实验室和微微生物的分分级实验脊椎动动物生物安安全防护实实验室,其其适用微生生物范围与与同级的一一般生物安安全防护实实验室相同同。以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表表示动物实实验室的相相应生物安安全防护水水平。生物安全防防护实验室室基本要求求
(设施施和设备))一级生物安安全防护实实验室BSL-16.11)无需特特殊选址,,普通建筑筑物即可,,但应有防防止节肢动动物和啮齿齿动物进入入的设计。。2)每个实实验室应设设洗手池,,宜设置在在靠近出口口处。3)在实验验室门口处处应设挂衣衣装置,个个人便装与与实验室工工作服分开开放置。4)实验室室围护结构构内表面应应易于清洁洁。地面应应防滑、无无缝隙,不不得铺设地地毯。5)实验台台表面应不不透水,耐耐腐蚀、耐耐热。6)实验室室中的家具具应牢固。。为易于清清洁,各种种家具和设设备之间应应保持一定定间隙。应应有专门放放置生物废废弃物容器器的台(架架)。7)实验室室如有可开开启的窗户户,应设置置纱窗。8)实验室室内应保证证工作照明明,避免不不必要的反反光和强光光。9)应有适适当的消毒毒设备。二级生物安安全防护实实验室BSL-26.21)满足6.1的要要求2)实验室室门宜带锁锁、可自动动关闭。实实验室的门门应有可视视窗。3)应有足足够的储存存空间摆放放物品以便便使用。在在实验室工工作区域外外还应当有有供长期使使用的储存存空间。4)在实验验室内应使使用专门的的工作服;;戴乳胶手手套。5)在实验验室的工作作区域外应应有存放个个人衣物的的条件。6)在实验验室所在的的建筑内应应配备高压压蒸汽灭菌菌器,并按按期检查和和验证,以以保证符合合要求。7)应在实实验室内配配备生物安安全柜。8)应设置置洗眼装置置。必要时时应有应急急喷淋装置置。9)应通风风,如使用用窗户自然然通风,应应有防虫纱纱窗。10)有可可靠的电力力供应和应应急照明。。必要时,,重要设备备如培养箱箱、生物安安全柜、冰冰箱等应设设备用电源源。11)实验验室出口应应有在黑暗暗中可辨认认的标识。。三级生物安安全防护实实验室BSL-36.3应在建建筑物物中自自成隔隔离区区(有有出入入控制制)或或为独独立建建筑物物。6.3.1布局局1)由由清洁洁区、、半污污染区区和污污染区区组成成。污污染区区和半半污染染区之之间应应设缓缓冲间间。必必要时时,半半污染染区和和清洁洁区之之间应应设缓缓冲间间。2)在在半污污染区区应设设供紧紧急撤撤离使使用的的安全全门。。3)半半污染染区和和污染染区之之间、、半污污染区区和清清洁区区之间间应设设置传传递窗窗、传传递窗窗双门门不能能同时时处于于开启启状态态,传传递窗窗内应应设物物理消消毒装装置。。6.3.2围护护结构构1)实实验室室(含含缓冲冲间))围护护结构构内表表面必必须光光滑耐耐腐蚀蚀、防防水,,以易易于消消毒清清洁。。所有有缝隙隙必须须加以以可靠靠密封封,防防震、、防火火。2)围围护结结构外外围墙墙体应应有适适当的的抗震震和防防火能能力。。3)天天花板板、地地板、、墙间间的交交角均均为圆圆弧且且可靠靠密封封。4)地地面应应防渗渗漏、、无接接缝、、光洁洁、防防滑。。5)实实验室室内所所有的的门均均可自自动关关闭;;实验验室出出口应应有在在黑暗暗中可可明确确辨认认的标标识。。6))外外围围结结构构不不应应有有窗窗户户;;内内设设窗窗户户应应防防破破碎碎、、防防漏漏气气及及安安全全。。7))所所有有出出入入口口应应采采用用防防止止节节肢肢动动物物和和啮啮齿齿动动物物进进入入的的设设计计。。6.3.3送送排排风风系系统统1))应应安安装装独独立立的的送送排排风风系系统统以以控控制制实实验验室室气气流流方方向向和和压压力力梯梯度度。。应应确确保保在在使使用用实实验验室室时时气气流流由由清清洁洁区区流流向向污污染染区区,,同同时时确确保保实实验验室室空空气气只只能能通通过过高高效效过过滤滤后后经经专专用用排排风风管管道道排排出出。。2)送风风口和排排风口的的布置应应该是对对面分布布、上送送下排、、应使污污染区和和半污染染区内的的气流死死角和涡涡流降至至最小程程度。3)送排排风系统统应为直直排式,,不得采采用回风风系统。。4)由生生物安全全柜排出出的经内内部高效效过滤后后向空中中排放。。外部排排风口应应远离送送风口并并设置在在主导风风的下风风向,应应至少高高出所在在建筑2m,应应有防蝇蝇、防鼠鼠、防虫虫设计,,但不应应影响气气体直接接向上排排放。7)高效效空气过过滤器应应安装在在送风管管道的末末端和排排风管道道的前端端。8)通风风系统、、高效空空气过滤滤器的安安装应牢牢固,符符合气密密性的要要求。高高效过滤滤器在更更换前应应消毒,,或采用用可在气气密袋中中进行更更换的过过滤器,,更换后后应立即即进行消消毒或焚焚烧。每每台高效效过滤器器安装、、更换、、维护后后都应按按照经确确认的方方法进行行检测,,运行后后每年至至少进行行一次检检测以确确保其性性能。9)在送送风和排排风总管管处应安安装气密密型密闭闭阀,必必要时可可完全关关闭以进进行室内内化学蒸蒸熏消毒毒。10)应应安装风风机和生生物安全全柜自动动连锁装装置,确确保实验验室内部部出现正正压和确确保生物物安全柜柜内气流流不倒流流。排风风机一备备一用。。11)在在污染区区和半污污染区内内不应出出现另外外安装分分体空调调、暖气气和电风风扇等。。6.3.4环境境参数1)相对对室外大大气压,,污染区区为-40Pa(名义义值),,并与生生物安全全柜等装装置内气气压保持持安全合合理压差差。保持持定向气气流并保保持各区区之间气气压差值值均匀。。2)实验室室内的温度度、湿度符符合工作要要求并适合合于人员工工作。3)实验室室的人工照照明应符合合工作要求求。4)实验室室内噪声水水平应符合合国家相关关标准。6.3.5特殊设备备装置1)应有符符合安全和和工作要求求的II级级或III级生物安安全柜,其其安装位置置应离开污污染区入口口和频繁走走动区域。。2)低温高高速离心机机或其他可可能产生气气溶胶的设设备应置于于负压罩或或其他排风风装置(通通风橱、排排气罩等))之中,应应将其可能能产生的气气溶胶经高高效过滤后后排出。3)污染区区内设置不不排蒸汽的的高压蒸汽汽灭菌器或或其他消毒毒装置。4)应在实实验室入口口处的显著著位置设置置带报警功功能的室内内压力显示示装置,显显示污染区区、半污染染区的负压压状况。当当负压值偏偏离控制区区间时应通通过声、光光等手段向向实验室内内外的人员员发出警报报。还应设设置高效过过滤器气流流阻力的显显示。5)应应有备备用电电源以以确保保实验验室工工作期期间有有不间间断的的电力力供应应。6)应应在污污染区区和半半污染染区出出口设设置洗洗手装装置。。洗手手装置置的供供水应应为非非手动动开关关。供供水管管应安安装防防回流流装置置。不不得在在实验验室内内安设设地漏漏。下下水道道应与与建筑筑物的的下水水管线线完全全隔离离,且且有明明显标标识。。下水水应直直接通通往独独立的的液体体消毒毒系统统集中中收集集,经经有效效消毒毒后处处置。。6.3.6其他他1)实验验台表面面应防水水、耐腐腐蚀、耐耐热。2)实验验室中的的家具应应牢固。。为方便便清洁,,实验室室设备彼彼此之间间应保持持一定距距离。3)实验验室所需需压力设设备(如如泵、压压缩气体体等)不不应影响响室内负负压的有有效梯度度。4)实验验室应设设置通讯讯设备。。5)实验验记录等等资料应应通过传传真机、、计算机机等手段段发送至至实验室室外。6)清洁洁区设置置淋浴装装置。必必要时,,在半污污染区,,设置紧紧急消毒毒淋浴装装置。6.4BSL-4实验验室BSL-4实验验室是更更具使用用生物安安全柜的的类型和和穿着防防护服的的不同,,可以分分为安全全柜型、、正压服服型和混混合实验验室型。。6.4.1安全全柜型BSL-4实验验室6.4.1.1选址实验室应应建在在在独立的的建筑物物内或建建筑物中中独立的的完全隔隔离区域域内,该该建筑物物应远离离城区。。6.4.1.2布局1)有清清洁区、、半污染染区和安安放有III级级生物安安全柜的的污染区区组成。。清洁区区包括外外更衣室室、淋浴浴室和内内更衣室室。相邻邻区有缓缓冲间连连接。2)应在在半污染染区和清清洁区墙墙上、半半污染区区和污染染区墙上上设置不不排蒸汽汽的双扉扉高压灭灭菌器和和浸泡消消毒渡槽槽或熏蒸蒸消毒室室或带有有消毒装装置的通通风互锁锁传递窗窗,以便便传递或或消毒不不能从更更衣室携携带进出出的材料料、物品品和器材材。3)污染染区和半半污染区区墙上设设置不排排蒸汽的的双扉高高压灭菌菌器应与与III级生物物安全柜柜直接相相连。4)半半污染染区应设设紧急出出口,紧紧急出口口通道应应设置缓缓冲间和和紧急消消毒处理理室。6.4.1围护护结构((按6.3.2)实验室((含缓冲冲间)围围护结构构内表面面必须光光滑耐腐腐蚀、防防水,以以易于消消毒清洁洁。所有有缝隙必必须加以以可靠密密封,防防震、放放火。围护结构构外围墙墙体应有有适当的的抗震和和防火能能力。天花板、、地板、、墙间的的交角均均为圆弧弧且可靠靠密封。。地面面应应防防渗渗漏漏、、无无接接缝缝、、光光洁洁、、防防滑滑。。实验验室室内内所所有有的的门门均均可可自自动动关关闭闭;;实实验验室室出出口口应应有有在在黑黑暗暗中中可可明明确确辨辨认认的的标标识识。。外围围结结构构不不应应有有窗窗户户;;内内设设窗窗户户应应防防破破碎碎、、防防漏漏气气及及安安全全。。所有有出出入入口口应应采采用用防防止止节节肢肢动动物物和和啮啮齿齿动动物物进进入入的的设设计计。。6.4.1.4送送排排风风系系统统排排风风应应连连续续经经过过两两个个高高效效过过滤滤器器处处理理。。((其其他他要要求求按按6.3.5。。))应安装装独立立的送送排风风系统统以控控制实实验室室气流流方向向和压压力梯梯度。。应确确保在在使用用实验验室时时气流流由清清洁区区流向向污染染区,,同时时确保保实验验室空空气只只能通通过高高效过过滤后后经专专用排排风管管道排排出。。送风口口和排排风口口的布布置应应该是是对面面分布布、上上送下下排、、应使使污染染区和和半污污染区区内的的气流流死角角和涡涡流降降至最最小程程度。。送排风风系统统应为为直排排式,,不得得采用用回风风系统统。由生物物安全全柜排排出的的经内内部高高效过过滤后后向空空中排排放。。外部部排风风口应应远离离送风风口并并设置置在主主导风风的下下风向向,应应至少少高出出所在在建筑筑2m,应应有防防鱼、、防鼠鼠、防防虫设设计,,但不不应影影响气气体直直接向向上排排放。。6.4.1.5环环境境参参数数((按按6.3.4))相对对室室外外大大气气压压,,污污染染区区为为-40Pa((名名义义值值)),,并并与与生生物物安安全全柜柜等等装装置置内内气气压压保保持持安安全全合合理理压压差差。。保保持持定定向向定定向向气气流流并并保保持持各各区区之之间间气气压压差差值值均均匀匀。。实验验室室内内的的温温度度、、湿湿度度符符合合工工作作要要求求并并适适合合于于人人员员工工作作。。实验验室室的的人人工工照照明明应应符符合合工工作作要要求求。。实验验室室内内噪噪声声水水平平应应符符合合国国家家相相关关标标准准。。6.4.1.6安安全全装装置置及及特特殊殊设设备备应有有符符合合安安全全和和工工作作要要求求的的III级级生生物物安安全全柜柜。。((((其其他他要要求求按按6.3.6))特殊殊设设备备装装置置应有有符符合合安安全全和和工工作作要要求求的的II级级或或III级级生生物物安安全全柜柜,,其其安安装装位位置置应应离离开开污污染染区区入入口口和和频频繁繁走走动动区区域域。。低温温高高速速离离心心机机或或其其他他可可能能产产生生气气溶溶胶胶的的设设备备应应置置于于负负压压罩罩或或其其他他排排风风装装置置((通通风风橱橱、、排排气气罩罩等等))之之中中,,应应将将其其可可能能产产生生的的气气溶溶胶胶经经高高效效过过滤滤后后排排出出。。污染染区区内内设设置置不不排排蒸蒸汽汽的的高高压压蒸蒸汽汽灭灭菌菌器器或或其其他他消消毒毒装装置置。。应在在实实验验室室入入口口处处的的显显著著位位置置设设置置带带报报警警功功能能的的室室内内压压力力显显示示装装置置,,显显示示污污染染区区、、半半污污染染区区的的负负压压状状况况。。当当负负压压值值偏偏离离控控制制区区间间时时应应通通过过声声、、光光等等手手段段向向实实验验室室内内外外的的人人员员发发出出警警报报。。还还应应设设置置高高效效过过滤滤器器气气流流阻阻力力的的显显示示。。应有备用用电源以以确保实实验室工工作期间间有不间间断的电电力供应应。应在污染染区和半半污染区区出口设设置洗手手装置。。洗手装装置的供供水应为为非手动动开关。。供水管应应安装防防回流装装置。不不得在实实验室内内安设地地漏。下下水道应应与建筑筑物的下下水管线线完全隔隔离,且且有明显显标识。。下水应应直接通通往独立立的液体体消毒系系统集中中收集,,经有效效消毒后后处置。。6.4.1.7其他实验台表表面应防防水、耐耐腐蚀、、耐热。。实验室中中的家具具应牢固固。为方方便清洁洁,实验验室设备备彼此之之间应保保持一定定距离。。实验室所所需压力力设备((如泵、、压缩气气体等))不应影影响室内内负压的的有效梯梯度。实验室应应设置通通讯设备备。实验记录录等资料料应通过过传真机机、计算算机等手手段发送送至实验验室外。。清洁区设设置淋浴浴装置。。必要时时,在半半污染区区,设置置紧急消消毒淋浴浴装置。。6.4.2正压压服型BSL--4实验验室由由BSL-4级级实验设设施、II级生生物安全全柜和具具有生命命支持供供气系统统的正压压防护服服组成。。6.4.2.1选址实实验室室应建造造在独立立的建筑筑物内或或建筑物物中独立立的完全全隔离区区域内,,该建筑筑物应远远离城区区。6.4.2.2布局1)由由清洁区区、半污污染区和和安放有有II级级生物安安全柜的的污染区区组成,,相邻区区由缓冲冲间连接接。清清洁区包包括外更更衣室、、淋浴室室、内更更衣室((可兼缓缓冲间)),污染染区、半半污染区区之间的的缓冲间间应设化化学淋浴浴装置,,工作人人员离开开实验室室时,经经化学淋淋浴对正正压防护护服表面面进行消消毒。应在半污污染区和和清洁区区墙上、、半污染染区和污污染区墙墙上设置置不排蒸蒸汽的双双扉高压压灭菌器器和浸泡泡消毒渡渡槽或熏熏蒸消毒毒室或带带有消毒毒装置的的通风互互锁传递递窗,以以便传递递或消毒毒不能从从更衣室室携带进进出的材材料、物物品和器器材。半污染区区应设紧紧急出口口,紧急急出口通通道应设设置缓冲冲间和紧紧急消毒毒处理室室。围护结构构实验室围围护结构构内表面面应光滑滑、耐腐腐蚀、防防水,以以易于消消毒清洁洁;所有有缝隙应应可靠密密封,防防震、防防火。围护结构构外围墙墙体应有有适当的的抗震和和防火能能力。天花板、、地板、、墙间的的交角均均为圆弧弧形且可可靠密封封。地面应防渗渗漏、无接接缝、光洁洁、防滑。。实验室内所所有的门应应可自动关关闭;实验验室出口应应有在黑暗暗中可明确确辨认的标标识。外围结构不不应有窗户户;内设窗窗户应防破破碎、防漏漏气及安全全。所有出入口口处应采用用防止节肢肢动物和啮啮齿动物进进入的设计计。送排风系统统
排风应应连续经过过两个高效效过滤器处处理。应安装独立立的送排风风系统以控控制实验室室气流方向向和压力梯梯度。应确确保在使用用实验室时时气流由清清洁区流向向污染区,,同时确保保实验室空空气只能通通过高效过过滤后经专专用排风管管道排出。。送风口和排排风口的布布置应该是是对面分布布、上送下下排、应使使污染区和和半污染区区内的气流流死角和涡涡流降至最最小程度。。送排风系统统应为直排排式,不得得采用回风风系统。由生物安全全柜排出的的经内部高高效过滤后后向空中排排放。外部部排风口应应远离送风风口并设置置在主导风风的下风向向,应至少少高出所在在建筑2m,应有防防鱼、防鼠鼠、防虫设设计,但不不应影响气气体直接向向上排放。。环境参数相对室外大大气压,污污染区为-40Pa(名义值)),并与生生物安全柜柜等装置内内气压保持持安全合理理压差。保保持定向气气流并保持持各区之间间气压差均均匀。实验室内的的温度、湿湿度符合工工作要求且且适合于人人员工作。。实验室的人人工照明应应符合工作作要求。实验室内噪噪声水平应应符合国家家相关标准准。安全装置及及特殊设备备应使用II级外排风风型生物安安全柜。进入污染区区的工作人人员应穿着着正压防护护服。生命命支持系统统包括提供供超量清洁洁呼吸气体体的正压供供气装置,,报警器和和紧急支援援气罐。工工作服内气气压相对周周围环境应应为持续正正压,并符符合要求。。生命支持持系统应有有自动启动动的紧急电电源供应。。应有有符符合合安安全全和和工工作作要要求求的的II级或或III级生生物物安安全全柜柜,,其其安安装装位位置置应应离离开开污污染染区区入入口口和和频频繁繁走走动动区区域域。。低温温高高速速离离心心机机或或其其他他可可能能产产生生气气溶溶胶胶的的设设备备应应置置于于负负压压罩罩或或其其他他排排风风装装置置((通通风风橱橱、、排排气气罩罩等等))之之中中,,应应将将其其可可能能产产生生的的气气溶溶胶胶经经高高效效过过滤滤后后排排出出。。污染染区区内内应应设设置置不不排排蒸蒸汽汽的的高高压压蒸蒸汽汽灭灭菌菌器器或或其其他他消消毒毒装装置置。。应在在实实验验室室入入口口处处的的显显著著位位置置设设置置带带报报警警功功能能的的室室内内压压力力显显示示装装置置,,显显示示污污染染区区、、半半污污染染区区的的负负压压状状况况。。当当负负压压值值偏偏离离控控制制区区间间时时应应通通过过声声、、光光等等手手段段向向实实验验室室内内外外的的人人员员发发出出警警报报。。还还应应设设置置高高效效过过滤滤器器气气流流阻阻力力的的显显示示。。应有有备备用用电电源源以以确确保保实实验验室室工工作作期期间间有有不不间间断断的的电电力力供供应应。。应在在污污染染区区和和半半污污染染区区出出口口处处设设洗洗手手装装置置。。洗洗手手装装置置的的供供水水应应为为非非手手动动开开关关。。供供水水管管应应安安装装防防回回流流装装置置。。不不得得在在实实验验室室内内安安设设地地漏漏。。下下水水道道应应与与建建筑筑物物的的下下水水管管线线完完全全隔隔离离,,且且有有明明显显标标识识。。下下水水应应直直接接通通往往独独立立的的液液体体消消毒毒系系统统集集中中收收集集,,经经有有效效消消毒毒后处处置置。。其他他实验验台台表表面面应应防防水水,,耐耐腐腐蚀蚀、、耐耐热热。。实验室中的的家具应牢牢固。为便便于清洁,,实验室设设备彼此之之间应保持持一定距离离。实验室所需需压力设备备(如泵,,压缩气体体等)不应应影响室内内负压的有有效梯度。。实验室应设设置通讯系系统。实验记录等等资料应通通过传真机机、计算机机等手段发发送至实验验室外。清洁区设置置淋浴装置置。必要时时,在半污污染区,设设置紧急消消毒淋浴装装置。混合型BSL-4实实验室在在本级实验验设施基础础上,同时时使用III级生物物安全柜和和具有生命命支持供气气系统(正正压防护服服)。应同同时符合本本标准6.4.1和和6.4.2的全部部要求。动物实验室室的生物安安全
动物物实验室的的生物安全全防护设施施应参照BSL1-4实验室室的要求((见6),,还应考虑虑对动物呼呼吸、排泄泄、毛发、、抓咬、挣挣扎、逃逸逸、动物实实验(如染染毒、医学学检查、取取样、解剖剖、检验等等)、动物物饲养、动动物尸体及及排泄物的的处置等过过程产生的的潜在生物物危害的防防护。应特特别注意对对动物源性性气溶胶的的防护,例例如对感染染动物的剖剖检应在负负压剖检台台上进行。。
应根据据动物的种种类、身体体大小、生生活习性、、实验目的的等选择具具适当防护护水平的、、专用于动动物的、符符合国家相相关标准的的生物安全全柜、动物物饲养设施施、动物实实验设施、、消毒设施施和清洗设设施等。实实验室建建筑应确保保实验动物物不能逃逸逸,非实验验室动物((如野鼠、、昆虫等))不能进入入。实验室室设计(如如空间、进进出通道等等)应符合合所用动物物的需要。。
动物实实验室空气气不应循环环。动物源源气溶胶应应经适当的的高效过滤滤/消毒后后排出,不不能进入室室内循环。。
如动物物需要饮用用无菌水,,供水系统统应可安全全消毒。动动物实验验室内的温温度、湿度度、照度
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