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设计和开发任务书1ml>2ml1ml>2ml>2O5mI>5mI10ml>20mI、30mI、50-60mI1ml>2ml>2O5mI>5mI10ml>20mI1ml>2ml>2O5mI>5mI10ml>20mI、30mI、50-60mI项目名一次性使用无菌注射器型号规格称依据的标准或法律法规：YY0242-1996《医用办液、输血、注射器用聚丙烯专用料》；GB18457—2001《制造医疗器械用不锈钢直管》；QB011—2001《一次性医疗用品包装袋、包装箱接收检验标准》；YZB/国253875—2004《一次性使用无菌注射器》；GB18457—2001《制造医疗器械用不锈钢直管》；GB18511—2001《一次性使用无菌注射针》。产品质量法、标准化法、医疗器械监督管理条例、消毒管理办法。产品功能描述：本产品主要用于临床注射技术参数：安全注射器身规格分为1ml、2ml、205mL5mI10ml、20ml、30ml、50-60mI安全注射器圆锥尺寸为6:100。注射针座圆锥尺寸为6:100o注射器材料采用医用级聚丙烯专用料。注射针座采用医用级聚丙烯专用料、针管采用奥氏体不锈钢材料.主要性能指标：注射器自身性能指标应满足YZB/国2538-15-2004《一次性使用无菌注射器》标准要求；针管性能指标应满足GB18457—2001《制造医疗器械用不锈钢直管》标准要求；注射针其它性能指标应满足GB18511-2001《一次性使用无菌注射针》标准要求。性能指标：形状结构要求：本产品主要由外套、芯杆、活塞构成外观包装要求：单包装要求密封，无泄漏、单包装要求在30万级净化条件下组织生产，单包装采用聚乙烯材料。中包装采用三层瓦楞纸盒；大包装采用五层瓦楞纸箱。设计和开发任务书表码：02—2共2页，第2页环境要求：试制产品主要工序用在10万级净化条件下进行；安全性要求：产品在使用过程中用不会对人体产生危害。其它要求：本产品所用材料：外套、推杆、针座及护套采用聚丙烯专用料制成，应符合YY0242标准要求；针管采用奥氏体不锈钢材料，应符合GB18457标准要求；橡胶活塞采用天然橡胶，应符合YY/T0243—199

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