处方与特殊药品的管理oweroinresen

处方与特殊药品

de管理药剂科

陈赛贞2009-10-132009-10-131内容：（一）管理依据（二）特殊管理药品种类（三）处方、处方权与处方调剂资格（四）麻醉药品的五专（五）规范化治疗2009-10-132（一）管理依据2009-10-133依据1-国家法规《执业医生法》全国人民代表大会常务委员会--1999年5月1日起施行《药品管理法》全国人民代表大会常务委员会

--2001年12月1日起施行《麻醉药品和精神药品管理条例》[国务院令第442号]--2005年11月1日实施2009-10-134依据2-卫生部文件《处方管理办法》第53号中华人民共和国卫生部令

--2007年5月1日施行卫生部关于印发《麻醉药品临床应用指导原则》的通知--卫医发[2007]38号卫生部关于印发《精神药品临床应用指导原则》的通知--卫医发[2007]39号2009-10-135依据2-卫生部文件卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知（卫办医发[2005]237号）卫生部关于印发《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的通知(卫医[2005]438号)文件下发之日施行卫生部关于印发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》的通知（卫医发[2005]421号）2009-10-136依据3-国家药监局《麻醉药品和精神药品品种目录》（国食药监安[2005]481号）--2005年11月1日2009-10-137（二）特殊管理药品种类2009-10-138特殊管理药品种类麻醉药品精神药品一类精神药品二类精神药品毒性药品放射性药品另有:参照一类精神药品管理的：麻黄碱针*限制使用药品：枸橼酸西地那非片等2009-10-139麻醉药品类别阿片类可卡因类大麻类合成麻醉药类国家药品食品监督管理局指定的其他易成瘾癖的药品与药用原植物及其制剂2009-10-1310国内使用的麻麻醉药品品种种可待因：可可待因针*可待因片双氢可待因乙基吗啡（地地奥宁）*吗啡：吗啡针吗啡控释片（（美施康定、、美菲康、路路泰）*羟考酮：：羟考酮控释片片（奥施康定定）注:*为我院拥有品品种2009-10-1311国内使用的麻麻醉药品品种种*芬太尼：：芬太尼针芬太尼贴片（（多瑞吉贴片片)*舒芬太尼尼针*瑞芬太尼尼针*布桂嗪针针（强痛定针针）可卡因：福尔可定：2009-10-1312国内使用的麻麻醉药品品种种地芬诺酯片（（*复方地芬芬诺酯片）右丙氧芬美沙酮二氢埃托啡片片*哌替啶：：哌替啶（度冷冷丁）针哌替啶（度冷冷丁）片2009-10-1313国内使用的麻麻醉药品品种种罂栗罂栗（植物））中药（罂栗壳壳、罂栗秆浓浓缩物）罂栗果的渗出出液膏阿片复方樟脑酊（（含阿片酊））2009-10-1314国内使用的一一类精神药品品*哌醋甲酯酯哌醋甲酯（利利他林）针哌醋甲酯（利利他林）片*氯胺酮针针丁丙诺啡马吲哚司可巴比妥针针*三唑仑片*麻黄素针针2009-10-1315国内使用的二二类精神药品品*苯巴比妥妥针、片（鲁鲁米那针、片片）异戊巴比妥Γ-羟丁酸*唑吡坦片片（思诺思片片）匹莫林甲丙氨酯（安安宁、眠尔通通）氯氮卓（利眠眠宁）2009-10-1316国内使用的二二类精神药品品*地西泮针针、片（安定定针、片）硝西泮片（硝硝基安定片））*氯硝西泮泮片（氯硝安安定片）氯硝西泮针（（氯硝安定针针）氟西泮胶囊*劳拉西泮泮*艾司唑仑仑片（舒乐安安定片）*阿普唑仑仑片（佳乐安安定片）*咪达唑仑仑(咪唑安定)针（力月西））2009-10-1317国内使用的二二类精神药品品咖啡因安钠咖麦角胺咖啡因因片布托啡诺纳布啡地佐辛喷他佐辛扎来普隆去甲伪麻黄碱碱2009-10-1318（三）处方处方权处方调剂资格格2009-10-1319处方种类1、普通处方方：白色纸张----保存1年2、急诊处方方：淡黄色纸张张（右上角角标注“急急诊”）----保存1年3、儿科处方方：淡绿色纸张张（右上角角标注“儿儿科”）----保存1年4、麻醉药品品和一类精精神药品处处方：淡红色纸张张（右上角角标注“麻麻醉精一””）--保存3年5、第二类精精神药品处处方：白色纸张（（右上角标标注“精二二”）----保存2年2009-10-1320处方要求-1临床诊断填写清晰、、完整，并并与病历记记载相一致致。用药与诊断断应相符.普通处方每每张药品品品种不得多多于5种。字迹清楚，，不得涂改改；如需修修改，应当当在修改处处签名并注明修改日期。2009-10-1321处方要求-2处方总量：：普通处方和和二类精神神药品处方方7天量急诊处方3天量慢性疾病和和特殊情况况等可以适适当延长，，但医师必必须注明理理由。(肺结核、精精神病、肝肝炎、癌症症、高血压压、冠心病病、糖尿尿病)毒性药品、、放射性药药品严格按按照有关规规定执行2009-10-1322处方要求-3门(急)诊病人:麻醉药品和和一类精神神药品针剂剂一次常用量量（不得外外带）控缓释制剂剂7天常用量其他剂型3天常用量但哌醋甲酯治疗儿童多多动症为15天常用量。。2009-10-1323处方要求-10癌症等慢性性中、重度度疼痛患者者的门诊处处方，在办办理专用病历以后：麻醉药品和和一类精神神药品针剂剂3天常用量（哌替啶针针处方仍为为一次常用用量，不得得外带）控缓释制剂剂15天常用量其他他剂剂型型7天常常用用量量2009-10-1324麻醉醉药药品品、、一一类类精精神神药药品品处处方方要要求求患者者----身份份证证号号码码代办办人人----身份份证证号号码码代办办人人指指：：（1））病病人人家家属属（2））医医院院工工作作人人员员（哌哌替替啶啶针针不不外外带带，，一一律律由由医医院院工工作作人人员员代代办办））2009-10-1325麻醉醉药药品品、、一一类类精精神神药药品品处处方方要要求求医师师不不得得为为自自己己开开处处方方处方方前前要要核核对对取取药药人人身身份份证证和和专专用用病病历历上上载载明明的的医医疗疗机机构构开方方时时应应在在病病历历或或专专用用病病历历上上及专专用用门门诊诊日日志志上记记录录处方方必必须须自自己己书书写写、、药药品品名名称称不不得得缩缩写写或或简简写写处方方前前在在专专用用病病历历上上作作镇镇痛痛效效果果分分析析专用用病病历历使使用用3个月月的的患患者者要要复复诊诊或或随随诊诊一一次次2009-10-1326处方方权权执业业医医师师：：在注注册册的的执执业业地地点点取取得得相相应应的的处处方方权权执业助理医医师：在乡、镇、、村级医疗疗机构独立立从事一般般执业活动动，可以在在注册的执执业地点取取得相应的的处方权进修医师由接受单位位认定后可可授予相应应的处方权权2009-10-1327麻醉药品一一类精神药药品的处方权麻醉药品与与一类精神神药品处方方权：执业医师经经培训学习习并考试合合格。卫生部办公公厅关于《做好麻醉醉药品、、第一类类精神药药品使用用培训和和考核工工作的通通知》（卫办医医发[2005]237号）和《浙江省医医疗机构构麻醉药药品、第第一类精精神药品品管理实实施细则则》要求对医医务人员员要每年年培训学学习2009-10-1328麻醉药品品处方调调剂资格格卫生部《处方管理理办法》第十一条条药师经考考核合格格后取得得麻醉药药品和第第一类精精神药品品调剂资资格。2009-10-1329处方权的的备案在医务科科留存签签名样式式签名样式式送药剂剂科备查查要求：1、人员变变动及时时更新；；2、备案表表至少3年更新新一次；；3、备案案表保保存3年。。2009-10-1330四、麻麻醉药药品的的“五五专””专人保保管专柜加加锁专用帐帐册专用处处方专册登登记2009-10-1331专用处处方专用处处方入入库当当场清清点，，建立立“麻麻醉药药品、、一类类精神神药品品处方方入库库领用用登记记册””，记记录起起止号号码、、领用用人与与发放放人。。各临床床科室室指定定专职职人员员妥善善保管管处方方.专用处处方发发生失失窃时时，应应迅速速向院院保卫卫科报报告，，失窃窃处方方自失失窃之之时起起作废废，并并及时时在院院内通通告。。麻醉药药品第第一类类精神神药品品处方方要逐逐日编编号2009-10-1332对病区区的要要求出院病病人不不准带带针剂剂。门诊急急诊患患者的的针剂剂，均均由本本院工工作人人员取取药。。病人人使用用过的的废贴贴片与与空安安瓿及及时交交回药药房。。病人使使用的的药品品、多多余的的药物物必须须及时时做好好使用用记录录与处处理记记录。。2009-10-1333麻醉药药品专专用病病历的的适用用范围围药物的的类别别疾病的的种类类病人的的性质质2009-10-1334麻醉药药品专专用病病历适用的的药物种种类★麻麻醉药药品★一一类类精精神神药药品品2009-10-1335麻醉醉药药品品专专用用病病历历适用用的的疾病病种类类因镇镇痛痛需需要要长长期期使使用用麻麻醉醉药药品品和和一一类类精精神神药药品品的的重重症症癌癌症症患患者者其他他危危重重病病人人确确需需使使用用麻麻醉醉药药品品止止痛痛的的（（如如艾艾滋滋病病、、截截瘫瘫病病患患者者等等））2009-10-1336麻醉醉药药品品专专用用病病历历适用用的的病人人性性质质非住住院院的的又又无无法法来来医医院院接接受受治治疗疗的的病病情情严严重重的的患患者者2009-10-1337办理理麻麻醉醉药药品品专专用用病病历历需需要要留留存存的的材料料知情情同同意意书书，，患患者者(家家属属)签签字字。。二级以以上上医医院院的的医医疗疗诊诊断断证证明明患者者户户籍籍簿簿复复印印件件患者者身身份份证证或或者者其其他他相相关关身身份份证证明明复复印印件件代办办人人身身份份证证复复印印件件2009-10-1338卫生生部部《麻醉醉药药品品应应用用指指导导原原则则》与WHO三阶阶梯梯治治疗疗2009-10-1339疼痛痛的的评评估估依靠靠患患者者的的主主观观描描述述数字字分分级级法法（（NRS）根据据主主诉诉疼疼痛痛的的程程度度分分级级法法（（VRS）视觉觉模模拟拟法法（（VAS）疼痛痛强强度度评评分分Wong-Baker脸2009-10-13402009-10-1341根据主诉诉疼痛的的程度分分级法（（VRS）0级：无疼疼痛Ⅰ级（轻度度）：有有疼痛但但可忍受受，生活活正常，，睡眠无无干扰；；Ⅱ级（中度度）：疼疼痛明显显，不能能忍受，，要求镇镇痛药物物,睡眠受干干扰；Ⅲ级（重度度）：疼疼痛剧烈烈，不能能忍受，，需要镇镇痛药物物，睡眠眠受严重重干扰，，可伴植植物神经经紊乱或或被动体体位2009-10-1342控制疼痛痛的标准准是：数字评估估法的疼痛强度度小于3或达到0；24小时时内突发发性疼痛痛次数小于3次次。------《《麻醉药药品临床床应用指指导原则则》2009-10-1343非阿片类类(+)辅助用用药WHO镇痛治治疗三三阶梯梯原则则轻度疼疼痛:以阿阿司匹匹林为为代表表中度疼疼痛:以可可待因因为代代表重度疼疼痛:吗啡啡为代代表弱阿片片类(+)辅助用用药强阿片片类(+)辅助用用药如癌痛痛持续续加剧剧如癌痛痛持续续加剧剧2009-10-1344三阶梯梯五项项基本本原则则:(一)按阶梯梯给药药:(二)首选无创创途径给给药:可选口服服给药。。有吞咽咽困难和和透皮贴贴剂禁忌忌证的，，可选择择经舌下下含化或或经直肠肠给药。。对经口服或皮皮肤用药后疼疼痛无明显改改善者，可经经肌肉或静脉脉注射给药。。全身镇痛产生生难以控制的的不良反应时时，可选用椎椎管内给药或或复合局部阻阻滞疗法。2009-10-1345三阶梯五项基基本原则:(三)按时用药:是指止痛药物物应有规律地地按规定时间间给予,不是是等患者要求求时给予,下一次用药应应在前一次药药效消失前：：吗啡控（缓））释片，口服服后的镇痛作作用持续12小时静脉用吗啡，，持续1～2小时芬太尼透皮贴贴剂的镇痛作作用持续72小时患者出现突发发剧痛时,可可按需给予止止痛药控制。。2009-10-1346三阶梯五项基基本原则:(四)个体化化给药:使用止痛药,必须先测定定能控制患者者疼痛的剂量量。增加药物幅度度为原用剂量量的25%～～50%，最最多不超过100%因其他辅助性性治疗使疼痛痛明显减轻的的长期应用阿阿片类患者，，可逐渐下调调药物剂量，，每天减少25%～50%当出现不良反反应需调整剂剂量时，应首首先停药1～～2次，再将将剂量减少50%～70%，然后加加用其他种类类的镇痛药，，逐渐停用有有反应的药物物。2009-10-1347三阶梯五项基基本原则(五)注意具具体细节:便秘：长期使用阿片片类药物可因因肠蠕动受抑抑制而出现便便秘，可用麻麻仁丸等中药药软化和促进进排便；恶心、呕吐：：可选用镇吐药药胃复安、恩恩丹西酮、昂昂丹司琼等或或氟哌啶类镇镇静、镇吐药药；2009-10-1348三阶梯五项基基本原则:(五)注意具具体细节:呼吸抑制对呼吸抑制等等严重不良反反应，应及时时发现及时进进行生命支持持，同时使用用阿片受体拮拮抗药，如纳纳络酮进行治治疗。发生过量使用用阿片类导致致的严重呼吸吸抑制，应立立即注射0.4mg纳络酮，如果果20分钟内内呼吸仍无改改善，可继续续注射纳络酮酮，直至呼吸吸改善。2009-10-1349药物物治治疗疗的的基基本本原原则则：：1.选择择适适当当的的药药物物和和剂剂量量：：2.选择择给给药药途途径径：：应以以无无创创给给药药为为首首选选途途径径。。有有吞吞咽咽困困难难和和芬芬太太尼尼透透皮皮贴贴剂剂禁禁忌忌证证的的，，可可选选择择经经舌舌下下含含化化或或经经直直肠肠给给药药。。对经口服服或皮肤肤用药后后疼痛无无明显改改善者，，可经肌肌肉或静静脉注射射给药。。全身镇痛痛产生难难以控制制的不良良反应时时，可选选用椎管管内给药药或复合合局部阻阻滞疗法法。---《麻醉药药品临床床应用指指导原则则》2009-10-1350药物治疗疗的基本本原则：：3.制制定适当当的给药药时间：：吗啡控（（缓）释释片，口口服后的的镇痛作作用可在在用药后后1小时时出现，，2～3小时达达高峰，，持续作作用12小时静脉用吗吗啡，在在5分钟钟内起效效，持续续1～2小时芬太尼透透皮贴剂剂的镇痛痛作用在在6～12小时时起效，，持续72小时时，每3天给药药1次。。-----《麻醉药药品临床床应用指指导原则则》2009-10-1351药物治疗疗的基本本原则：：4调整整药物剂剂量：增加药物物幅度为为原用剂剂量的25%～～50%，最多多不超过过100%因其他辅辅助性治治疗使疼疼痛明显显减轻的的长期应应用阿片片类患者者，可逐逐渐下调调药物剂剂量，每每天减少少25%～50%当出现不不良反应应而需调调整药物物剂量时时，应首首先停药药1～2次，再再将剂量量减少50%～～70%，然后后加用其其他种类类的镇痛痛药，逐逐渐停用用有反应应的药物物。-----《麻麻醉药品品临床应应用指导导原则》》2009-10-1352药物治疗疗的基本本原则：：5.镇痛药物物的不良良反应及及处理：：长期使用用阿片类类药物可可因肠蠕蠕动受抑抑制而出出现便秘秘，可用用麻仁丸丸等中药药软化和和促进排排便；恶心、呕呕吐可选选用镇吐吐药或氟氟哌啶类类镇静、、镇吐药药；-----《麻醉药药品临床床应用指指导原则则》2009-10-1353药物治疗疗的基本本原则：：5.镇痛药物物的不良良反应及及处理：：对呼吸抑抑制等严严重不良良反应，，应及时时发现及及时进行行生命支支持，同同时使用用阿片受受体拮抗抗药，如如纳络酮酮进行治治疗。发生过量量使用阿阿片类导导致的严严重呼吸吸抑制，，应立即即注射0.4mg纳络酮，，如果20分钟钟内呼吸吸仍无改改善，可可能是由由于0.4mg的纳络酮酮不足以以逆转摄摄入体内内的阿片片类，此此时应继继续注射射纳络酮酮，直至至呼吸改改善。2009-10-1354药物治疗疗的基本本原则：：慢性非癌癌性疼痛痛三阶梯梯治疗，，如疼痛痛已缓解解，应尽尽早转入入二阶梯梯用药。。强阿片片类药物物连续使使用时间间暂定不超过8周。对癌症患患者使用用麻醉药药品，在在用药剂剂量和次次数上应应放宽。。但使用用管理应应严格。。-------《麻醉醉药品临临床应用用指导原原则》2009-10-1355药物治疗疗的基本本原则：：6辅助助用药：：应依不同同疾病、、不同类类型的疼疼痛决定定。可加加强镇痛痛效果，，减少镇镇痛药剂剂量，减减轻药物物不良反反应。糖皮质激激素对急性神神经压迫迫、内脏脏膨胀痛痛、颅内内压增高高等均有有较好的的缓解作作用；三环类抗抗抑郁药药是治疗神神经痛、、改善抑抑郁和失失眠的较较理想的的药物；；如阿米替替林.