QHSE质量认证管理标准培训课件

质量健康安全环境管理体系质量健康安全环境管理体系质量健康安全环境管理体系标准第一章概述第二章结构及特点第三章八项管理原则第四章有关标准的术语第五章标准要求及理解

质量健康安全环境管理体系标准第一章概述质量健康安全环境管理体系标准第六章建立实施QHSE体系的基本过程。第七章初始化评审和过程识别优化工作。质量健康安全环境管理体系标准第六章建立实施QHSE体系的基第一章概述一、标准产生的背景及其发展历程二、建立QHSE管理体系的意义三、贯标的关键四、贯标要结合企业实际五、标准的基本原则和思想基础第一章概述一、标准产生的背景及其发展历程ISO9001标准QISO14001标准EGB/T28001标准HS（OHSMS)SY/6276标准HSEQ/SY2.2-2001标准QHSEISO9001标准QISO14001标准EGB/T28001观点贯彻QHSE标准是与时俱进的表现；贯彻QHSE标准是建立现代化企业管理制度的需要；贯彻QHSE标准是生产关系适应生产力发展的需要；以人为本的管理理念是企业管理贯彻总书记“三个代表”的具体体现。观点贯彻QHSE标准是与时俱进的表现；一、标准产生的背景及其发展历程三大标准产生的背景是世界经济技术发展到一定阶段的必然产物，是世界经济全球化公平竞争的需要一、标准产生的背景及其发展历程三大标准产生的背景全球每年发生各类伤亡事故2.5亿起；每天发生68.5万起；每小时发生2.8万起；每分钟发生475.6起；每秒钟发生近8起；每年死于工伤事故和职业病危害的有110万人，（交通事故99万人；暴力死亡56.3万人；局部战争死亡50.2万人；爱滋病死亡31.2万人）全球每年发生各类伤亡事故2.5亿起；一、标准产生的背景及其发展历程三大标准是企业参与竞争必须遵守的竞争规则推动世界经济发展的动力机制－－竞争机制约束机制－质量约束机制（ISO9000标准）－环境约束机制（ISO14000标准）－安全约束机制（ISO18000标准）一、标准产生的背景及其发展历程三大标准是企业参与竞争必须遵守（一）质量管理体系标准1、1987年ISO组织颁布了第一版质量管理体系标准，我国将其等效转化为GB/T10300标准；2、1994年ISO组织颁布了第二版质量管理体系标准，我国将其等同转化为94版GB/T19000标准；3、2000年ISO组织颁布了第三版质量管理体系标准，我国将其等同转化为2000版GB/T19000标准。（一）质量管理体系标准1、1987年ISO组织颁布了（二）环境管理体系标准

1、国际标准化组织（ISO）于1993年6月成立了ISO/TC207环境管理技术委员会，1996年9月颁布了ISO14000系列环境管理体系标准；2、1997年4月我国等同转化并发布了ISO14000系列环境管理体系标准。（二）环境管理体系标准1、国际标准化组织（ISO(三)石油工业健康安全环境

管理体系标准

1、1996年原中国石油天然气总公司开拓中东和非洲市场,以及国内与壳牌公司合作受阻；

2、根据行业特点的需要和国际与石油工业惯例接轨的需要，在1997年发布了《石油天然气工业健康安全与环境管理体系》（SY／T6276）行业标准；(三)石油工业健康安全环境

管理体系标准1、1(四)职业健康安全管理体系标准（1／3）

1、1996年，英国颁布了BS8800《职业健康安全管理体系指南》国家标准；

2、美国工业卫生协会制定了关于《职业健康安全管理体系》的指导性文件；

3、1997年，澳大利亚提出了《职业健康安全管理体系原则、体系和支持技术通用导则》；

4、1996年9月ISO组织召开了国际研讨会，制定职业健康安全管理体系（ISO14690标准草案）。四职业健康安全管理体系标准（1／3）1、1996年，英国颁布了BS8800《职业健康安全管理体系指南》国家标准；2、美国工业卫生协会制定了关于《职业健康安全管理体系》的指导性文件；3、1997年，澳大利亚提出了《职业健康安全管理体系原则、体系和支持技术通用导则》；4、1996年9月ISO组织召开了国际研讨会，制定职业健康安全管理体系（ISO14690标准草案）。(四)职业健康安全管理体系标准（1／3）1、199(四)职业健康安全管理体系标准（2／3）

5、1997年，ISO企业在召开的技术工作委员会会议上决定，ISO暂不颁布该标准；

6、1999年4月在巴西召开第十五届世界职业安全卫生大会上，国际劳工企业（ILO）明确提出：将推行企业安全卫生规范化的管理体系；

7、2001年4月27日国际劳工企业（ILO）发布了《职业安全健康管理体系导则》（ILO－OHS2001）。(四)职业健康安全管理体系标准（2／3）5、19(四)职业健康安全管理体系标准（3／3）

8、1999年10月国家经贸委颁发了《职业健康安全管理体系试行标准》；

9、2001年12月国家技术监督局正式发布了《职业健康安全管理体系规范》国家标准。(四)职业健康安全管理体系标准（3／3）8、19ISO9001标准QISO14001标准EGB/T28001标准HS（OHSMS)SY/6276标准HSEQ/SY2.2-2001标准QHSEISO9001标准QISO14001标准EGB/T28001(五)QHSE管理体系标准

1、2000年9月独山子石化和大港油田公司发布了质量健康安全环境管理体系；

2、中油股份公司许多企业通过了质量、环境或职业健康安全管理体系的认证；

3、企业内部存在若干个管理体系已成现实；

4、2001年10月中油股份公司发布了质量健康安全环境管理体系系列标准（Q/SY2.1、2.2、2.3）。(五)QHSE管理体系标准1、2000年9月独山二、建立QHSE管理体系的意义1.管理工作系统化、规范化和制度化2.避免各类事故的发生3.降低生产成本4.利于企业质量健康安全环境业绩的持续改进5.适应加入WTO的需要，与国际惯例接轨二、建立QHSE管理体系的意义1.管理工作系统化、规范（一）、工作系统化、规范化和制度化（1／2）1、各项工作责任落实，而且职责明确具体，真正做到了事事有人负责、有章可依、有据可查,杜绝互相扯皮现象；

2、管理工作制度化和程序化。对于与质量健康安全环境有关的管理活动，都有明确的程序文件，规定了管理工作的具体步骤和要求。企业管理由人治向法治转变；

（一）、工作系统化、规范化和制度化（1／2）1、各项工作（一）、工作系统化、规范化和制度化（2／2）

3、使各项建立质量健康安全环境管理工作系统化。以往较为零乱的管理方式，通过QHSE体系管理转变为条理化；

4、使管理工作由被动转为主动。目前国外比较出名的大型石油公司在管理上已经进入到管理咨询阶段，他们将各项管理工作纳入到体系管理之中。管理人员由“警察式”的管理模式过渡到了“咨询式”管理模式。

（一）、工作系统化、规范化和制度化（2／2）3、使各项（二）避免各类事故的发生（1／3）

1、建立QHSE管理体系是为了实现“无事故”、“无损失”、“无伤害”的理想目标，避免各类事故的发生是QHSE管理体系的最终目的；2、QHSE管理体系打破了以往传统的被动安全管理模式，将事后安全管理前移到事前预防管理。强调预防为主，实施全过程风险控制的思想；（二）避免各类事故的发生（1／3）1、建立QHSE（二）避免各类事故的发生（2／3）3、管理体系注重于危害识别和风险评价工作，要求企业找出一条危害识别和风险评价的方法，识别和评价出存在的重大危害，并采取相应措施予以控制；4、QHSE管理体系强调加强企业生产现场的管理，建立严格的操作控制程序，防止不合格产品的产生，杜绝现场安全隐患，减少环境污染。（二）避免各类事故的发生（2／3）3、管理体系注重于（二）避免各类事故的发生（3／3）避免各类事故的发生主要措施：1、通过建立一套系统、科学的管理体系；2、通过引进风险管理与控制技术，增加健康安全环境管理工作的科技含量；3、通过制定和演练应急反应计划，增强事故处理的能力。（二）避免各类事故的发生（3／3）避免各类事故的发生主要二避免各类事故的发生（4／5）重大事故一般事故一般隐患

发生事故机率统计图130300二避免各类事故的发生（4／5）重大事故二避免各类事故的发生（5／5）

隐患事故二避免各类事故的发生（5／5）隐患事（三）、降低生产成本1、宣贯标准使协调有序的运作，减少领导和管理部门协调矛盾的工作量，使企业各项各项管理工作效率提高。2、宣贯标准是提高质量健康安全环境管理效益的需要。企业通过降低事故发生率，减少用于事故处理和预防职业病发生的费用；3、通过应急计划可以有系统的控制和处理事故，将事故影响和损失降低到最低限度，达到减低企业成本的目的。4、通过加强环境因素的管理，降低生产中资源和能源的消耗，如节约一度电、一张纸、一丝气、一滴水，达到降低成本、节能降耗的目的。（三）、降低生产成本1、宣贯标准使协调有序的运作，（四）企业业绩的持续改进（1／2）

QHSE管理体系是一个不断循环的PDCA（计划、实施、测量监控、改进）活动过程，持续改进的最终目的是提高企业的有效性和效率。这主要表现在：

1、贯彻标准不仅是依据标准建立一整套的规章制度，使企业各项工作协调有机的运作。更重要的是使企业导入了三级监控机制，使企业各项管理走向“自我监控、自我完善、自我改进”的轨道（四）企业业绩的持续改进（1／2）QHSE管理体系是一（四）企业业绩的持续改进（2／2）2、通过环境因素控制来体现持续改进。要求企业每隔一段时期必须开展一次环境因素识别和环境影响评价工作，并对重大环境因素提出具体的消减和改进措施；3、通过风险控制来体现持续改进的。要求企业每隔一段时期必须开展一次危害因素识别和风险评价工作，并对重大风险制定消减和改进措施。（四）企业业绩的持续改进（2／2）2、通过环境因素控（五）、与国际惯例接轨（1／3）1、我国加入WTO后，必须执行国际劳工企业标准，必须按照国际规则办事，这种要求十分迫切；2、ISO发布的标准就是企业在参与国际市场竞争中必须遵守的规则。如果一个企业不按照ISO标准进行管理，就没有资格参与国内市场竞争，也就更谈不上参与国际竞争；（五）、与国际惯例接轨（1／3）1、我国加入WTO后，必（五）、与国际惯例接轨（2／3）3、树立良好的企业形象，消除非关税贸易壁垒，有利于我国企业进入国际市场；4、QHSE管理体系的预防性与国际发展趋势相同，强调以预防为主，从产品、隐患、污染的源头进行管理，强调全过程控制；（五）、与国际惯例接轨（2／3）3、树立良好的企业形象，（五）、与国际惯例接轨（3／3）5、考虑了相关方利益的需求，针对顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作者和社会等所有相关方，企业通过实施并保持管理体系，持续改进其业绩，使企业能够不断地满足社会需求；6、创造良好的社会形象，向社会展示企业的表现，提高企业的竞争能力和知名度。

（五）、与国际惯例接轨（3／3）5、考虑了相关方利益的需三、贯标的关键领导重视各部门负责全员参与培训贯穿着贯标过程的始终三、贯标的关键领导重视四、贯标要结合企业实际

贯彻标准一定要结合企业实际，要贯彻标准的思想、观点和方法。切忌生搬硬套。犯标准的八股主义。四、贯标要结合企业实际

贯彻标准一定要结合企业实际，要贯彻标五、标准的基本思想和理论基础一、标准的基本思想法制化思想；预防为主的思想；二、标准的理论基础－－戴明环（PDCA循环模式）五、标准的基本思想和理论基础一、标准的基本思想(二)管理体系模式以过程为基础的QHSE管理体系模式管理体系的持续改进顾客、员工、社会和其他相关方

顾客、员工、社会和其他相关方满意管理职责资源管理

过程管理（产品实现）产品要求监视测量分析和改进(二)管理体系模式管理体系的持续改进顾客、员二避免各类事故的发生（4／5）重大事故一般事故一般隐患

发生事故机率统计图130300二避免各类事故的发生（4／5）重大事故二避免各类事故的发生（5／5）

隐患事故二避免各类事故的发生（5／5）隐患事观点体系的建设应与建立企业制度有机的结合；QHSE管理体系为企业持续改进提供系统的方法和平台；学习型企业又为持续改进提供技术支持；QHSE管理体系又将国家“安全管理、预防为主”的方针落到实处。观点体系的建设应与建立企业制度有机的结合；观点有利于企业提高管理效率，使管理者从繁琐的协调工作中解脱出来，有更多的时间考虑企业的持续改进和发展。真正的解决文山会海的问题。观点有利于企业提高管理效率，使管理者从繁琐的协调工作中解脱出企业文化与QHSE管理体系的关系企业文化给体系运行奠定了基础，而体系管理又使企业文化得到升华。他们是相辅相成、互相促进的关系。企业文化－－规范职工的行为，包括接人待物；增强员工的集体荣誉感；内练功底、外树形象的系统工程，把企业员工由自然人改造为企业人的工程，使企业成为不但为员工提供施展才华和工作就业的场所，同时也是培养高素质人材的基地。企业文化与QHSE管理体系的关系企业文化给体系运行奠定了基础观点企业文化建设要与体系建设有机的结合起来，使体系成为企业文化的载体。观点企业文化建设要与体系建设有机的结合起来，使体系成为企业文第二章质量健康安全环境管理体系

标准结构及特点(一)标准构成(二)管理体系模式(三)标准主要特征第二章质量健康安全环境管理体系

标准结构及特点(一(一)标准构成1、《质量健康安全环境管理体系基础和术语》（Q/SY2.1—2001）

2、《质量健康安全环境管理体系要求》（Q/SY2.2—2001）3、《质量健康安全环境管理体系实施指南》（Q/SY2.3—2001）(一)标准构成1、《质量健康安全环境管理体系(二)管理体系模式

质量健康安全环境管理体系按照PDCA的管理模式，被描述为五大模块，即：（1）管理体系要求；（2）管理职责；（3）资源管理；（4）过程管理（产品实现）；（5）监视、测量、分析和改进。(二)管理体系模式质量健康安全环境管理体系按照PD(二)管理体系模式以过程为基础的QHSE管理体系模式管理体系的持续改进顾客、员工、社会和其他相关方

顾客、员工、社会和其他相关方满意管理职责资源管理

过程管理（产品实现）产品要求监视测量分析和改进(二)管理体系模式管理体系的持续改进顾客、员(三)标准主要特征

（1／2）

《质量健康安全环境管理体系要求》(Q/SY2.2)是系列标准中的核心标准：1、以2000版GB/T19001标准结构为基本框架，按照“共性兼容、个性互补”的原则对GB／T24001、GB/T28001、SY/T6276等标准的要素及结构进行了有机融和；2、以过程方式为基础的质量健康安全环境管理体系模式，对于每个过程均遵循PDCA循环管理模式的基本思想；3、以八项管理原则为理论基础；4、强调对业绩的持续改进；(三)标准主要特征（1／2）《质量健康安全环境管(三)标准主要特征（2／2）5、减少了强制性的“形成文件的程序”要求；6、对组织内外均可满足要求。(三)标准主要特征（2／2）5、减少了强制性的“形成文第三章质量健康安全环境管理体系

遵循的八项管理原则(一)以顾客、员工、社会为关注焦点(二)领导作用；(三)全员参与；(四)过程方法；(五)管理的系统方法；(六)持续改进；(七)基于事实的决策方法；(八)与供方互利的关系。第三章质量健康安全环境管理体系

(一)以顾客、员工、社会为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客的要求并争取超越顾客期望；以人为本是组织充满竞争力的最根本的动力源泉；关注环境，实现可持续发展是一个组织义不容辞的责任和义务。(一)以顾客、员工、社会为关注焦点组织依存于顾(一)以顾客、员工、社会为关注焦点标准相关的条款：5.2以顾客、员工、社会为关注点。5.1最高管理者应向组织传达满足顾客、员工、社会及相关方要求的重要性；满足法律、法规的重要性。7.2.1与活动、产品或服务有关要求的确定。8.2.1顾客、员工、社会满意。8.4数据分析。8.5.1持续改进。(一)以顾客、员工、社会为关注焦点标准相关的条款：(二)领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。(二)领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当(二)领导作用领导者应：——考虑所有相关方的需求和期望；——为本组织的未来描绘清晰的远景，确定富有挑战性的目标；——在组织的所有层次上建立价值共享、公平公正和道德伦理观念；——为员工提供所需的资源和培训，并赋予其职责范围内的自主权。(二)领导作用领导者应：(二)领导作用美国学者对领导给出三个方面的解释：——建立目标和方向；——以既定的目标为中心，将工作人员组织、团结在一起；——鼓舞和推动组织全体员工向既定方向努力。(二)领导作用美国学者对领导给出三个方面的解释：(二)领导作用标准相关的条款：5.1管理承诺5.3质量健康安全环境方针5.4.1质量健康安全环境目标5.5.1职责、权限和沟通6.2.2能力、意识和培训(二)领导作用标准相关的条款：(三)全员参与各级员工都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。(三)全员参与各级员工都是组织之本，只有他们的充分参与(三)全员参与运用“全员参与”原则，组织将会采取下列措施：——让每个员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色；——以主人翁的责任感去解决各种问题；——使每个员工根据各自的目标评估其业绩状况；——使员工积极地寻找机会增强他们自身的能力、知识和经验；(三)全员参与运用“全员参与”原则，组织将会采取下列措施(三)全员参与标准相关的条款：5.5.1职责和权限6.2.2能力、意识和培训7.7.1因素识别7.7.6运行控制7.7.7应急反应计划与响应8.2.3过程的监视和测量(三)全员参与标准相关的条款：(四)过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。(四)过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以(四)过程方法应用“过程方法”原则，组织将会采取下列活动：——为了取得预期的结果，系统地识别所有的活动；——明确管理活动的职责和权限；——分析和测量活动的能力或功效；——识别组织职能之间与职能内部活动的接口；——注重能改进组织的活动的各种因素，诸如资源、方法、材料等。(四)过程方法应用“过程方法”原则，组织将会采取下列活动过程的概念过程----将输入转化为输出的一组彼此相互关联和相互作用的资源和活动过程的概念过程----将输入转化为输出的一组彼此相互关联和相(四)过程方法标准相关的条款：0.2过程方法4.1总要求8.2.3过程的监视和测量7.1产品实现的策划7.7健康安全与环境风险管理(四)过程方法标准相关的条款：(五)管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。(五)管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、(五)管理的系统方法运用“管理的系统方法”原则，组织将采取以下措施：——建立一个体系，以最佳效果和最高效率实现组织的目标；——理解体系内各过程的相互依赖关系；——更好地理解为实现共同的目标所必需的作用和责任，从而减少职能交叉造成的障碍；——了解组织的能力，在行动前确定资源的局限性；——设定目标，并确定如何运作体系中的特殊活动；——通过测量和评估，持续改进体系。(五)管理的系统方法运用“管理的系统方法”原则，组织将采(五)管理的系统方法标准相关的条款：4.1总要求5.5.1职责和权限5.4.1质量健康安全环境目标5.4.2QHSE管理体系策划6.1资源提供7.7健康安全与环境风险管理8.2监视和测量8.5改进(五)管理的系统方法标准相关的条款：(六)持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。应用“持续改进”的原则，组织将会采取如下措施：——在整个组织范围内使用一致的方法持续改进组织的业绩；——为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训；——将产品、过程和体系的持续改进作为组织内每位成员的目标；——建立目标以指导、测量和追踪持续改进。

(六)持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。(六)持续改进标准相关的条款：5.2以顾客、员工、社会为关注点5.6管理评审7.2.1与活动、产品或服务有关要求的确定7.7健康安全与环境风险管理8.2.1顾客、员工、社会满意8.5.1持续改进(六)持续改进标准相关的条款：(七)基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。

应用“基于事实的决策方法”，组织将会采取下述活动：——确保数据和信息足够精确和可靠——让数据/信息需要者能得到数据/信息——使用正确的方法分析数据——基于事实分析，权衡经验与直觉，做出决策并采取措施(七)基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析(七)基于事实的决策方法相关的标准条款：4.2.4记录控制7.7.5制定健康安全与环境管理方案8.4数据分析8.5.1持续改进(七)基于事实的决策方法相关的标准条款：(八)与供方互利的关系

组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。应用“与供方互利的关系”原则，组织将会采取的措施：——在对短期收益和长期利益综合平衡的基础上，确立与供方的关系；——与供方或合作伙伴共享专门技术和资源；——识别和选择关键供方；——清晰与开放的沟通；——对供方所做出的改进和取得的成果进行评价并予以鼓励。(八)与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关(八)与供方互利的关系标准相关的条款：7.4采购和供方管理

(八)与供方互利的关系标准相关的条款：

第四章有关标准的术语

Q/SY2.1-2001质量健康安全环境管理体系基础和术语标准一共对105个术语进行了规范性描述，规范目的是明确他们在QHSE管理领域的这些术语外延和内涵，以区别在其他场所使用同类术语的理解。

第四章有关标准的术语

Q/SY2.1-一、与体系有关的术语管理、体系、管理体系、QHSE管理体系；过程；要求；持续改进；程序；合格、不合格；一、与体系有关的术语管理、体系、管理体系、QHSE管理体系；管理、体系管理－－指挥和控制组织的协调的活动。体系（系统）－－相互关联或相互作用的一组要素。管理体系－－为了实施管理所需的组织机构、过程、程序、贯例及资源。注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如财务管理体系。

管理、体系管理－－指挥和控制组织的协调的活动。建立管理体系的目的是使组织的各项活动有机协调、高效、规范的运作；管理体系最终的表现形式是我们将来建立的文件化的管理体系建立管理体系的目的是使组织的各项活动有机协调、高效、规范的运QHSE管理体系QHSE管理体系--在质量健康安全环境方面指挥和控制组织的管理体系。

QHSE管理体系QHSE管理体系--在质量健康安全环境方面指过程过程－－一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。过程过程－－一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动管理体系的控制对象是过程、与过程之间的相互关系，其目的是使诸多相互关联和相互作用的过程有机协调的运作。企业应按PDCA循环的模式来控制过程管理体系的控制对象是过程、与过程之间的相互关系，其目的是使诸要求要求－－明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。注4：要求可由不同的相关方提出。要求要求－－明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。持续改进持续改进－－增强满足要求的能力的循环活动。注：制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。持续改进持续改进－－增强满足要求的能力的循环活动。持续改进是使体系充满生机和活力的要素，使体系不是一个僵化的体系而是一个动态的体系。持续改进是企业永恒的主题。持续改进的三个方面－－消缺性改进、适应性改进、提高型改进。持续改进是使体系充满生机和活力的要素，使体系不是一个僵化的体程序为进行某项活动或过程所规定的途径。注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可称为“程序文件”。程序为进行某项活动或过程所规定的途径。合格与不合格合格（符合）－－

满足要求。

不合格（不符合）－－未满足要求。

合格与不合格合格（符合）－－满足要求。二、与质量有关的术语产品－－过程的结果。注1：有下述四种通用的产品类别：

——服务(如运输)；

——软件(如计算机程序、字典)；

——硬件(如发动机机械零件)；

——流程性材料(如润滑油)。。二、与质量有关的术语产品－－过程的结果。产品注1:服务通常是无形的并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。注2：质量保证主要关注预期的产品。产品注1:服务通常是无形的并且是在供方和顾客接触面上至少需要质量质量－－一组固有特性满足要求的程度。注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。注2：“固有的”（其相反是“外来的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。质量质量－－一组固有特性满足要求的程度。三、与环境有关的术语环境、环境因素、环境影响、环境影响评价、环境表现。三、与环境有关的术语环境、环境因素、环境影响、环境影响评价、ISO14001环境管理体系标准(术语）

环境environment

组织运行活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系。注:从这一意义上,外部存在从组织内延伸到全球系统。环境因素environmentalaspect

一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。注：重要环境因素是指具有或能够产生重大环境影响的环境因素。环境影响environmentalimpact

全部或部分地由组织的活动、产品或服务给环境造成的任何有害或有益的变化。ISO14001环境管理体系标准(术语）

环境enviro环境影响评价环境影响评价

－－对组织的活动、产品或服务(包括现有的和计划的)给环境造成影响的重要程度进行评价并形成文件。环境影响评价环境影响评价－－对组织的活动、产品或服务(包括环境表现环境表现（行为）－－组织基于其环境方针、目标和指标，对它的环境因素进行控制所取得的可测量的环境管理体系结果。环境表现环境表现（行为）－－组织基于其环境方针、目标和指标四、与安全管理有关的术语安全、风险、危害因素、危害因素识别、风险评价、事故。四、与安全管理有关的术语安全、风险、危害因素、危害因素识别、安全、风险、危害因素安全

－－免除了不可接受的损害风险的状态。风险

－－某一特定危险情况发生的可能性和后果的组合。危害因素－－可能造成人员伤害、职业病、财产损失、工作场所或环境破坏或其组合的根源或状态。

注：“危害因素”在GB/T28001中叫作“危险源”。安全、风险、危害因素安全－－免除了不可接受的损害风险的状危害因素识别、风险评价危害因素识别－－识别危害因素的存在并确定其特性的过程。

注：“危害因素识别”在GB/T28001中叫作“危险源辩识”。风险评价

－－评估风险大小以及确定风险是否可允许的全过程。危害因素识别、风险评价危害因素识别－－识别危害因素的存在并确事故事故

－－造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的意外情况。事故事故－－造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的意外情况第五章质量健康安全环境管理体系

标准要求理解1范围2规范性引用文件

3术语和定义

4QHSE管理体系5管理职责6资源管理7过程管理(产品实现)8监视、测量、分析和改进第五章质量健康安全环境管理体系

标准要求理解

4.1总要求4.2文件要求 4.3法律、法规及其它要求

4QHSE管理体系同创咨询4QHSE管理体系同创咨询4.1总要求

组织应按本部分的要求建立QHSE管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。组织应：a)识别QHSE管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法；d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控；e）监视、测量和分析这些过程；一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动

4.1总要求组织应按本部分的要求建立QHSE4.1总要求f）实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本部分的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响质量健康安全环境的外包过程,组织应确保对其实施控制,对此类外包过程的控制应在QHSE管理体系中加以识别。注：上述要求所需的过程应当包括环境因素管理、危害因素管理、资源提供、产品实现和监控等管理的过程。4.1总要求f）实施必要的措施，以实现这些过4.1总要求理解要点：

1、识别过程2、控制过程3、分析过程4、优化过程4.1总要求理解要点：4.2文件要求4.2.1总则QHSE管理体系文件包括；a）形成文件的质量健康安全环境的方针、目标；b）管理手册；c）本部分要求所需要形成文件的程序；d）组织为确保其过程的有效策划、运作和控制所需的文件；e）本部分所要求的记录；为进行某项活动或过程所规定的途径

4.2文件要求4.2.1总则为进行某项活动或4.2文件要求注1：本标准出现的“形成文件的程序”之处即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。注2：不同组织的QHSE管理体系文件的多少与详略程度取决于：

a）组织的规模和活动的类型；

b）过程及其相互作用的复杂程度；

c）人员的能力；

d）相关方的要求。注3：文件可采用任何形式或类型的媒体。4.2文件要求注1：本标准出现的“形成文件的4.2文件要求理解要点：

1、是体系运行的依据；2、确保充分理解、有效实施。4.2文件要求理解要点：文件结构.管理手册程序文件作业文件根据Q/SY2.2标准和规定体系方针、目标来描述QHSE体系描述实施体系要素所涉及各个职能部门的活动详细的工作文件（作业指导书、记录等）※下一级是上一级的支撑，上一级为下一级提供途径文件结构.管理手册程序文件作业文件根据Q/SY2.2标4.2.2管理手册管理手册是组织根据其质量健康安全环境方针目标而全面描述本体系的管理文件。主要供组织内部的中、高层管理人员和提供客户以及第三方审核机构使用，集中表述组织的质量健康安全环境保证能力。管理手册的要求:1)QHSE管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性；2)为QHSE管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；3)QHSE管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2文件要求4.2.2管理手册4.2文件要求

4.2文件要求理解要点：

1、对体系概括性的描述，集中表述组织的质量健康安全环境保证能力；2、覆盖且符合体系标准要求、范围。

4.2文件要求理解要点：4.2.3文件控制QHSE管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定所需的控制。理解要点：1、对文件的编制、批准、发放、使用、标识、修订、作废、评审、归档等管理工作。2、文件控制的范围是与体系要求有关的文件。4.2文件要求4.2.3文件控制4.2文件要求4.2文件要求a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分和适宜的；b）对文件定期进行评审，必要时予以修订，并再次批准；c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d）确保在使用处可获得适用文件的有效版本；e）确保文件保持清晰、易于识别；f）确保外来文件得到识别，并控制其分发；g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。4.2文件要求a）文件发布前得到批准，以确保4.2文件要求

4.2.4记录的控制应建立并保持记录，以提供符合要求和QHSE管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等所需的控制；保证记录的完整性、真实性。4.2文件要求4.2.4记录的控4.2文件要求理解要点：1、记录是证明体系有效运行的证据，具有追溯、证实及提供信息的作用。2、应形成程序，对记录的设置、填写、标识、贮存、保护、检索、保护和处置进行控制。4.2文件要求理解要点：4.3法律、法规及其它要求

组织应建立并保持程序，确定在活动、产品或服务中与质量健康安全环境相关的法律、法规，以及其它应遵守的要求，并明确获取渠道、评审要求。组织保存的法律、法规及其它要求应是有效的，并应将其要求传达给有关的员工和相关方。与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体

4.3法律、法规及其它要求组织应建4.3法律、法规及其它要求理解要点:1、建立并保持程序，获取、识别相关适用的法律法规及其它要求；2、明确途径、方法、频次、识别的依据，形成清单；3、定期评审其有效性，确保为最新；4、及时传达给有关员工、其他相关方；4.3法律、法规及其它要求理解要点:4.3法律、法规及其它要求

与其他要素的关系.法律、法规与其他要求HSE风险管理QHSE方针与顾客、员工、社会有关的过程内部审核管理评审HSE监视和测量生产和服务的提供设计和开发管理承诺4.3法律、法规及其它要求

与其他要素的关

5.1管理承诺5.2以顾客、员工、社会为关注点5.3质量健康安全环境方针 5.4策划 5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审5管理职责

同创咨询5管理职责 同创咨询5.1管理承诺最高管理者应对建立、实施和持续改进QHSE管理体系提供强有力的领导和明确的承诺，并通过以下活动证实其承诺：a）向组织传达满足顾客、员工、社会及相关方要求的重要性；满足法律、法规要求的重要性；b）制定质量健康安全环境方针；c）确保质量健康安全环境目标的制定；d）进行管理评审；e）确保必要资源的获取。组织应建立和维护企业文化，以支持QHSE管理体系有效运行。5.1管理承诺最高管理者应对建立、实施和持续改进

5.1管理承诺

理解要点：最高管理者提出并证实建立、保持体系的承诺：1.传达满足法律法规及其他要求的重要性；2.确定方针，明确工作方向；3.制定目标，支持方针实现；4.开展管理评审，实现对体系的评价和持续改进；5.提供资源，确保体系有效运行和持续改进；6.建立和维护企业文化，支持和促进综合体系。5.1管理承诺 理解要点：5.2以顾客、员工、社会为关注点

最高管理者应以增强顾客、员工、社会满意为目的，确保顾客、员工、社会的要求得到确定并予以满足。5.2以顾客、员工、社会为关注点最5.2以顾客、员工、社会为关注点理解要点：1、顾客、员工和社会对组织的生存和发展具有重要影响，因而最高管理者应以增强顾客、员工、社会满意为目的；2、组织要识别顾客、员工、社会要求，确保顾客、员工、社会的要求得到确定并予以满足。5.2以顾客、员工、社会为关注点理解要点：“以顾客、员工、社会为关注点”的实施体现.以顾客、员工、社会为关注点制定反映顾客、员工、社会要求的方针（5.2)制定反映顾客、员工、社会要求的目标(5.4.1)识别顾客、员工、社会要求的目标(7.2.1)转化要求并实施(7.5；7.7)监视顾客、员工、社会满意(8.2.1)持续改进超越顾客、员工、社会期望(8.5)“以顾客、员工、社会为关注点”的实施体现.以顾客、员工、社会5.3质量健康安全环境方针

5.3最高管理者应确保质量健康安全环境方针：a）与组织的宗旨相适应，不能与上级组织的方针相违背；b）对满足法律、法规及其它要求、持续改进QHSE管理体系、保持预防措施有效性的承诺；c）提供制定和评审质量健康安全环境目标的框架；d）在组织内及其它相关方得到沟通和理解；e）在持续适宜性方面得到定期评审。5.3质量健康安全环境方针5.3最高管理者应确保质量5.3质量健康安全环境方针理解要点：最高管理者制定、发布方针，方针满足：1、与组织总的宗旨和发展方向一致；2、明确提出“三个承诺”；3、表明一个框架；4、方针传达；5、为相关方所获取；6、定期评审。5.3质量健康安全环境方针理解要点：5.4策划45.1质量健康安全环境目标最高管理者应确保在组织的相关职能和各层次上建立质量健康安全环境目标。目标应是可测量的，并与质量健康安全环境方针保持一致。5.4策划45.1质量健康安全环境目5.4策划理解要点：

1、目标建立在相关职能和层次上，纵向到底，横向到边。2、目标制定的基础是方针，目标是方针的具体化。3、目标包括定性、定量两种，应尽可能定量，以确定是否予以实现。5.4策划理解要点：目标的三种类型.管理型改善型监测型例1：对装置进行标定例2：降低设备泄漏率例3：加强特种作业人员培训目标的三种类型.管理型改监例1：对装置进行标定例2：降低5.4策划

5.4.2QHSE管理体系策划最高管理者应确保：a)对QHSE管理体系进行策划，以满足目标和4.1的要求；b)在对QHSE管理体系的变更进行策划和实施时，保持QHSE管理体系的完整性。5.4策划5.4.2QHSE管理体5.4策划理解要点：

1、按计划安排建立、实施QHSE管理体系；2、在对QHSE管理体系的变更进行策划和实施时,保持QHSE管理体系的完整性。5.4策划理解要点：5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限最高管理者应确保组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。理解要点：1、最高管理者规定组织内的职责、权限，予以传达；2、所有员工明确相应权限和职责。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5职责、权限和沟通5.5.2管理者代表最高管理者应指定1名管理者代表，无论该成员在其它方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a）确保QHSE管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b）向最高管理者报告QHSE管理体系的业绩和改进的需求；c）确保在整个组织内提高满足员工、顾客、社会要求的意识。注：管理者代表的职责可包括与QHSE管理体系有关事宜的外部联络。5.5职责、权限和沟通5.5.2管理者代表5.5职责、权限和沟通理解要点：

最高管理者指定QHSE管理者代表，明确以下职责：1、负责QHSE管理体系的建立、保持和改进；2、组织开展内审，向最高管理者报告；3、促进“满足员工、顾客、社会要求”意识的形成；4、负责与体系有关事宜的外部沟通和联络。5.5职责、权限和沟通理解要点：5.5职责、权限和沟通5.5.3内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通渠道,并确保对QHSE管理体系的有效性进行沟通。组织应确保各级员工都了解：

a)沟通方式和为改进工作程序的建议渠道；

b)组织的方针、目标及其自身在实现方针、目标中各自的作用和责任；5.5职责、权限和沟通5.5.3内部沟通5.5职责、权限和沟通

c)活动、产品或服务中健康、安全、环境的影响和危害，已建立的预防、控制和削减措施及应急反应程序；

d）紧急情况下的外部联系手段。组织应当明确对有关质量健康安全环境重要信息的评审要求。组织应确保员工参与和协商职业健康安全事务。应保持信息沟通的记录。5.5职责、权限和沟通c)活动、产品5.5职责、权限和沟通理解要点:

1、明确沟通方式；2、使员工了解方针、目标、自身的作用和责任；3、使员工了解与之相关的健康、安全、环境的影响和危害，预防、控制和削减措施及应急反应程序；4、使员工了解紧急情况下如何处理。5.5职责、权限和沟通理解要点:信息系统结构图.信息库外部信息作业层战略决策层控制层改进和评价产品实现策划文件控制资源管理产品实现信息系统结构图.信息库外部信息作业层战略决策层控制层改进和产5.6管理评审

5.6.1总则最高管理者应策划的时间间隔评审QHSE管理体系,以确保的适宜性、充分性和有效性。评审应包括其持续对QHSE管理体系改进机会和变更需要的评价，包括对质量健康安全环境方针和目标的评价。5.6管理评审5.6.1总则5.6管理评审理解要点：最高管理者的职责之一，由最高管理者主持。要求：1、按策划的时间间隔定期进行；2、体现体系的适宜性、充分性、有效性；3、对方针和目标进行评价，寻求体系改进的机会；4、保持管理评审有关的记录。5.6管理评审理解要点：5.6管理评审5.6.2评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息:a)审核结果；b)顾客、员工、社会及相关方的反馈信息和意见；c)过程的绩效和活动、产品或服务的符合性；d)资源状况；e)重大的危害因素和环境因素现状；f)预防和纠正措施的实施状况；g)以往管理评审结果的落实情况；h)可能影响QHSE管理体系的变更；i)改进的建议。5.6管理评审5.6.2评审输入5.6管理评审理解要点：

收集必要的信息。评审输入内容：1、内、外部审核结果；2、顾客、员工、社会及相关方的反馈信息;3、过程的业绩；4、资源配置情况；5、重大风险、重大环境因素的控制情况;6、纠正和预防措施、管理方案的现状及实施效果；7、以往管理评审确定的改进措施的实施情况；8、可能影响体系各种变更的情况；9、改进建议。5.6管理评审理解要点：5.6管理评审5.6.3评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的决定和措施:a）QHSE管理体系及其过程有效性的改进；b）方针及目标的修订或制定;c）与相关方要求有关的活动、产品或服务的改进;d）资源需求；e)重大风险的控制措施。

5.6管理评审5.6.3评审输出5.6管理评审理解要点：

1、管理评审活动的结果；2、最高管理者就体系持续改进做出的战略决策。3、对管理评审结果形成文件。以此为依据落实和检查。5.6管理评审理解要点：

6.1资源的提供 6.2人力资源 6.3基础设施与设施的完整性6.4工作环境6资源管理

同创咨询6资源管理 同6.1资源的提供

组织应确定并提供以下方面所需的资源:a）实施、保持QHSE管理体系并持续改进其有效性；b）保证持续满足顾客、员工、社会及相关方的要求。6.1资源的提供组织应确定并提供以下方面所需的资源6.1资源的提供理解要点：

1、为实施、保持体系并持续改进其有效性提供充分的资源；2、为保证组织持续满足顾客、员工、社会及相关方的要求，也需提供资源。6.1资源的提供理解要点：6.2人力资源6.2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响质量、健康、安全、环境工作的人员应是能够胜任的。6.2人力资源6.2.1总则6.2人力资源理解要点：评价从事质量健康安全环境工作的人员，是否胜任，符合需要的人员应具有的条件:1、教育，与相关工作所需的学历要求；2、培训，与相关工作有关的专业培训要求；3、技能，与从事岗位相关的必备技能要求；4、经验，与所从事的工作经历相关。

6.2人力资源理解要点：

6.2.2能力、意识和培训组织应:a)确定从事影响质量健康安全环境活动的人员所必要的能力；b)对员工完成工作的能力应进行评价，对关键岗位人员应定期评价；c)提供培训或采取其他措施以满足这些需求；d)评价所采取措施的有效性；e)确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何实现质量健康安全环境目标;

f)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。6.2人力资源6.2.2能力、意识和培训6.2人力资源6.2人力资源理解要点：

确保提供所需的人力资源：1、确定人员所必要的能力；2、制定员工能力评价的标准，进行评价。3、提供培训或采取其他措施满足这些要求。4、评价所采取措施的有效性。5、确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性；6、保持教育、培训、技能和经验的记录。6.2人力资源理解要点：6.3设施及其完整性

6.3.1基础设施组织应确定、提供并维护达到QHSE要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：a）建筑物、工作场所和相关的设施（如安全消防设施、环保设施等）；b）过程设备（硬件和软件）；c）支持性服务（如运输或通讯、检测手段，各种预防、应急控制措施等）。6.3设施及其完整性6.3.1基础设施6.3设施及其完整性理解要点：

确定、提供并维护基础设施。基础设施包括：1、建筑物、工作场所及相关的设施。2、过程设备（硬件和软件）；3、支持性服务。6.3设施及其完整性理解要点：6.3设施及其完整性6.3.2设施的完整性组织应确保健康、安全、环境的关键设施的设计、建造、采购、操作、维护和检查达到规定目标并符合规定的准则。对建设项目、设施购置及建造前应进行评价，以本质安全设计作为削减风险的最佳预防措施，保证设施处于完好状态。保证设施完好的程序应当考虑结构完整、过程控制、点火控制和保护、检测、关闭、应急反应和救生系统等有关要素。组织应当对设计与标准之间的偏差进行评审,找出偏差的原因并形成文件。6.3设施及其完整性6.3.2设施的完整性6.3设施及其完整性理解要点：

1、确保关键设施完好；2、建设项目、设施购置在建造前评价；3、形成程序；4、设施购置实施前对设计与标准的偏差进行评审。6.3设施及其完整性理解要点：6.4工作环境

组织应确定并提供符合QHSE要求所需的工作环境。理解要点：1、对满足体系要求所需的工作环境加以确定；2、对工作环境中与产品符合性、满足健康安全环境要求有关的因素加以管理。6.4工作环境组织应确定并提供符合

7.1产品实现的策划 7.2与顾客、员工、社会有关的过程 7.3设计和开发7.4采购和供方管理7.5生产和服务的提供7.6监视和测量装置的控制7.7健康安全环境风险管理7过程管理(产品实现)同创咨询

7过程管理(产品实现)同创咨询7.1产品实现的策划7.1产品实现的策划组织应策划和开发活动、产品或服务实现所需的过程。活动、产品或服务实现的策划应与QHSE管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。在对活动、产品或服务实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：

a）活动、产品或服务的目标和要求；

b）针对相应活动、产品或服务确定过程（项目）、文件和资源的需求；c）产品或服务所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品和服务接收准则；d）为过程实现及其活动、产品和服务满足要求提供证据所需的记录。策划的输出形式应适合于组织的运作方式。过程的结果。

7.1产品实现的策划7.1产品实现的策划过程的结果。7.1产品实现的策划理解要点：

1、产品（或服务）确定后，对其实现过程策划；2、策划包括产品实现的全部。3、明确质量目标、要求和接受准则，一并考虑所需资源、文件和记录。7.1产品实现的策划理解要点：7.2.1与活动、产品或服务有关的要求的确定a）顾客、员工、社会规定的要求，包括对交付和交付后活动的要求；b）虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c）与活动、产品或服务相关的法律和法规要求；d）组织确定的任何附加要求。7.2与顾客、员工、社会有关的过程明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望

7.2.1与活动、产品或服务有关的要求的确定7.2与顾客7.2与顾客、员工、社会有关的过程理解要点：

1、与顾客交流，识别顾客要求和期望，确定产品质量和服务质量指标或要求，满足顾客要求；2、识别员工的要求并予以满足，调动其积极性和创造性；3、保持与社会的互动，了解自身的社会责任并认真履行，树立良好的社会形象，建立社会信誉。7.2与顾客、员工、社会有关的过程理解要点：7.2与顾客、员工、社会有关的过程7.2.2与活动、产品和服务有关要求的评审

组织应对与活动、产品或服务有关的要求实施评审。评审应在组织向顾客、员工、社会做出提供活动、产品和服务的承诺之前进行（如：在提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改），并应确保：a）活动、产品或服务要求得到规定；b）与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；c）组织有能力满足规定的要求。评审结果及评审所产生的措施的记录应予保持（见4.2.4）。若顾客、员工、社会提供的要求没有形成文件，组织在接受顾客、员工、社会要求前应对要求进行确认。若活动、产品或服务要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员了解已变更的要求。7.2与顾客、员工、社会有关的过程7.2.2与活动、产品7.2与顾客、员工、社会有关的过程

理解要点：

1、识别顾客、社会、员工的要求和期望；2、确认要求是否准确和恰当，评价自身能力与这些要求的符合性；3、在作出履约承诺前进行评审，必要时充分沟通或协商，并将有关结果及时告知。7.2与顾客、员工、社会有关的过程理解要点：7.2与顾客、员工、社会有关的过程7.2.3外部沟通组织应对以下方面确定并实施与外部沟通的有效安排：a）活动、产品或服务信息；b）问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；c）意见反馈，包括顾客、员工、社会的抱怨。

7.2与顾客、员工、社会有关的过程7.2.3外部沟通7.2与顾客、员工、社会有关的过程理解要点：1、与顾客和其他相关方沟通；2、了解顾客和其它相关方要求；3、测量与监控顾客或其他相关方满意度，实施持续改进措施。7.2与顾客、员工、社会有关的过程理解要点：

7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，组织应确定：a）设计和开发阶段；

b）适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；

c）设计和开发的职责和权限。组织应对参与设计和开发的不同部门之间的接口进行管理，并确保有效的沟通，并明确职责分工。随着设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予更新。

7.3设计和开发7.3.1设计7.3设计和开发理解要点：

1、是产品实现的关键环节和首要环节，决定产品的固有特性或根本特性；2、开发全过程策划的内容包括：设计和开发的组织机构及其相互关系和职责;设计开发的阶段划分；设计开发评审验证和确认；7.3设计和开发理解要点：7.3设计和开发7.3.2设计和开发输入确定与产品要求有关的输入应予以规定,并形成文件,保持记录，这些输入应包括:a)功能和性能要求；b)适用的法律、法规要求；c)适用时，以前类似设计提供的信息；d)危害因素和环境因素的控制要求；e)设计和开发所必需的其它要求。7.3设计和开发7.3.2设计和开发输入7.3设计和开发

理解要点：

1、产品的根本特性来自于设计开发；2、产品的生命周期及其环境影响决定于设计开发；3、产品形成过程在绝对程度上也由设计开发来左右。4、明确设计开发的意图、要求并将其具体化。5、明确产品及其预期的使用要求和开发过程中的各种要求。7.3设计和开发理解要点：7.3设计和开发7.3.3设计和开发输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。设计和开发输出应：a）满足设计和开发输入的要求；b）给出采购、生产和服务提供的适当信息；c）包含或引用产品接收准则；d）规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3设计和开发7.3.3设计和开发输出7.3设计和开发

理解要点：1、对设计和开发的输出予以控制。2、不同类型产品的设计和开发输出可能有不同的形式或形态，但应能对照输入实施验证，并满足其全部要求。7.3设计和开发理解要点：7.3设计和开发7.3.4设计和开发评审在适宜的阶段，应依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审，以便：a）评价设计和开发的结果满足要求的能力；b）识别存在的问题并提出必要的措施。评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的部门的代表。评审的结果及任何必要措施的记录应予以保持（见4.2.4）。7.3设计和开发7.3.4设计和开发评审7.3设计和开发理解要点：1、确保设计和开发结果的适宜性、充分性、有效性；2、目的在于评价各阶段的结果满足要求的能力。7.3设计和开发理解要点