国家基本药物目录和处方集（化学药品与生物制品部分）

学习2012版国家基本药物

目录和处方集

（化学药品与生物制品部分）2015年8月2022/12/132012版国家基本药物目录和处方集22012版治疗处方集指南培训由健康报组织制作“国家基本药物临床应用专题讲座”视频讲座，供广大医务人员和公众学习，利用网络视频讲座形式，开展基本药物合理使用的培训。概念：什么是基本药物？2002年，WHO将基本药物定义为：“基本药物（EssentialDrug）是满足社会公众重点卫生保健需要的药物。基本药物的选择要考虑到公共卫生实用性、效率和安全方面的依据以及相对的成本效益。在运转良好的卫生系统中，应当能随时获取足够数量、适当剂型、质量有保证并具有充分信息的基本药物，其价格能够被个人和社会接受”。4人人都有平等获得的权利个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要结合我国的实际国情，2009年8月我国卫生部、发改委等九部门联合发布的《国家基本药物目录管理办法（暂行）》中将基本药物定义为：“基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。”优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用我国基本药物的定义是什么？5基本药物的全面概述

(ExpertCommitteeReport,April2002)

定义:满足公众基本医疗需求的药物遴选标准:根据疾病患病率、药品的疗效、安全性和比较成本－效果确定目的:在任何时候，医疗系统都可以恰当剂型、良好质量和患者以及社会能承当的价格，提供足量的基本药物实施:基本药物概念的运用是灵活的，可根据不同情况而变；遴选基本药物是国家的责任2012版中国基本药物目录的特征2012版目录的特点：增加了品种数量（520vs307）结构调整：补充抗肿瘤、血液病和儿童用药规范了剂型、规格2012版目录充分注重了与其他政策的衔接与WHOEML衔接与医保支付能力衔接与常见病、多发病及妇女儿童用药衔接坚持中西药并重与重大疾病保障用药衔接保基本、强基层、建机制医保、医药、医疗“三医”互联互动2012版国家目录与上海增补目录新版国家目录数（1）上海增补目录数（2）新版国家目录与上海增补目录重合品种数（3）新版国家目录与上海增补目录不重合品种数（4）新版国家和增补品种数（7）=(1)+(4)化药31723636200517中成药20314521124327合计52038157324844动态性基本药物不是一成不变的，而是一个动态化药物集合。对待基本药物需要辩证的发展的观点看待。相对重要性WHO设计基本药物制度是建立在“药物在重要性方面存在差异”的假设基础之上，基本药物设计初衷在于通过保证相对重要的药物可及，满足大部分国民的需求。强制性WHO建议发展中国家提出基本药物目录并且围绕目录保证生产、供应、使用。设定医疗机构医师的处方权限。基本药物强制性相对重要性动态性基本药物的特性10《处方集》的性质《国家处方集》（NationalFormulary）是按照“国家药物政策”、“国家治疗指南”

和“国家药物目录”编写的指导性文件指导医生遵照国家规定，对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业文件医院管理的重要文件执行国家基本药物政策重要文件实施国家药物政策的重要文件处方集解读：现实意义2002年，WHO在世界卫生大会上商定“关于患者安全的决议”。统计表明，在发达国家，每10名患者即有1名在接受医院治疗时受到伤害。处方集解读：现实意义

据联合国公报，除正常和疾病外，全球人类主要非正常死因排序为:2005年全球人口非正常死因排序和人数（万人）

排序非正常死因死亡总数

—————————————————————————1药品不良反应和不良事件201.02工伤110.03自杀101.0

4道路交通事故99.95暴力冲突与事件56.36战争50.27艾滋病31.28职业事故21.0——————————————————————————处方集解读：编写目的响应WHO的倡导；作为国家基本药物制度的重要组成部分；作为国家规范和指导合理用药的法定和专业性文件，指导各省市的目录增补和医院处方集的制定；落实《药品管理法》和《处方管理办法》规范处方行为，加强用药管理保障患者用药安全、有效、经济和适宜14处方集解读：编写依据参照2010年版《中华人民共和国药典》及增补本、卫生部部颁标准、国家食品药品监督管理局局颁标准及《中华人民共和国药典临床用药须知》，对《国家基本药物目录》收载的药品进行重点介绍。适应症和用法用量主要依据为药品说明书参考国内外临床指南和诊疗规范15处方集编写原则#国家基本药物处方集根据内容设置方面广泛借鉴同类目录性质文献，主要涉及：《WHO示范处方集》、《国家基本药物目录》、《英国处方集》(BritishNationalFomulary,BNF)54版#内容设置由前言、使用说明、总论、各论、附录和索引等部分组成。基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内，适应证和用法、用量严格按照国家批准的较规范的说明书。#源于临床服务临床基于临床必需的基本药物遴选原则，处方集编写中充分考虑临床工作者的需求，以最精炼的方式呈现，以服务临床。【通用名称（中、英文）】、【适应证】、【禁忌证】、【注意事项】、【用法和用量】、【制剂和规格】资料主要来自国家有关药品管理部门批准的说明书。科学、严谨、简明、实用162012版处方集特点总计25类药物品种由307种增加到520种剂型由780多种调整为850多种规格由2600多种调整为1400多种儿童药品近200种，儿童专用剂型、规格70多种2012版处方集特点添加修订【药理作用】内容，补充部分药物的作用机制或其他不完整内容；统一新增【药代动力学】一栏；【用法用量】结合药品说明书校对用法用量；对于缺少的用法用量如小儿（新生儿）或特殊疾病的用法等内容进行补充；对于肝、肾功能不全患者等特殊情况添补剂量调整方案。增加了儿童常见疾病临床安全合理用药内容：总论中增加儿童药代动力学特点、用药剂量计算和用药的注意事项；适用于儿童的药物专门列出用法用量；附录增加“肝肾功能受损儿童用药”和“儿科临床常用药物监测的药动学参数”内容2012版处方集特点2012年版处方集的主要内容前言说明总论各论附录索引合理用药概述药物不良反应和药物不良反应监测药物的体内过程影响药物作用的因素特殊人群的用药（包括儿童用药、老年人用药、肝、肾功能不全的患者用药、）总论部分20各论部分各论部分按国家基本药物目录的分类进行撰写，共25章；各章节对对应类别药物进行概述，提出使用的基本原则；每个品种项下按【药理作用】【药代动力学】【适应证】【禁